重篤な副作用情報(PDF)

レンビマ ®カプセル4mg、10mg 重篤副作用一覧
集計期間:2015年3月27日~2015年6月26日
当該集計期間において、8例9件の重篤な副作用が報告されました。
また、転帰が死亡とされた副作用は、1例1件でした。
No
年齢
性別
(歳代)
初回投与から
発現までの日数
副作用名
転帰
併用被疑薬
1066
回復
不安定狭心症*
*
279
軽快
肺炎
食欲減退
15
未回復
腫瘍出血
20
未回復
全身健康状態低下
18
死亡
出血
19
未回復
メレナ
2
不明
咳嗽
4
未回復 エナラプリルマレイン酸塩
8
70
男
発熱
5
回復
* 治験時から継続投与されている症例の報告です。
注1)ここに掲載した情報には調査中の報告等の未確定な情報が含まれているため、今後、副作用名や件数等が変更になる
ことがあります。
注2)副作用名はICH 国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J)の集計時点でのバージョンを用いて表示しています。
注3)重篤性は医薬品医療機器等法の規定に基づいて判定しています。
注4)発売日は2015年5月20日ですが、治験時から継続投与されている症例を含むため、承認日翌日の2015年3月27日以降を
集計対象としています。
1
2
3
4
5
6
7
60
70
80
60
60
60
40
男
女
女
女
男
女
男
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