نشرة العبوة: معلومات لمستخدم الدواء ملجم أقراص مغطاه بطبقة رقيقة ملجم

‫نشرة العبوة‪ :‬معلومات لمستخدم الدواء‬
‫أقراص "سورتيفا ‪ 011 "H‬ملجم ‪ 0.21 /‬ملجم أقراص مغطاه بطبقة رقيقة‬
‫أقراص "سورتيفا ‪ 11 "H‬ملجم ‪ 0.21 /‬ملجم أقراص مغطاه بطبقة رقيقة‬
‫أقراص "سورتيفا ‪ 011 "H‬ملجم ‪ .1 /‬ملجم أقراص مغطاه بطبقة رقيقة‬
‫لوسارتان بوتاسيوم و هيدروكلوروثيازايد‬
‫اقرأ كل ما بهذه النشرة بعناية قبل أن تبدأ بتناول هذا الدواء‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪.0‬‬
‫‪..‬‬
‫‪.3‬‬
‫‪.4‬‬
‫‪.1‬‬
‫‪.6‬‬
‫احتفظ بهذه النشرة‪ .‬قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى‪.‬‬
‫إذا كانت لديك أى أسئلة إضافية‪ ,‬اسأل طبيبك المعالج أو الصيدلى الذى تتعامل معه‪.‬‬
‫هذا الدواء تم وصفه لك‪ .‬ال تعطيه لآلخرين‪ .‬فقد يضرهم حتى لو كانت أعراضهم هى نفس أعراضك‪.‬‬
‫إذا الحظت أن أيا ً من اآلثار الجانبية لهذا الدواء أصبحت جسيمة‪ ,‬أو الحظت ظهور أعراض جانبية لم ترد فى هذه النشرة‪,‬‬
‫فضالً أخبر طبيبك المعالج أو الصيدلى الذى تتعامل معه‪.‬‬
‫هذه النشرة تحتوى على ما يلى‪:‬‬
‫ما هى أقراص سورتيفا ‪ H‬وفيم تستخدم‪.‬‬
‫ما يجب مراعاته قبل تناول أقراص "سورتيفا ‪."H‬‬
‫كيفية تناول أقراص "سورتيفا ‪."H‬‬
‫األعراض الجانبية المحتملة‪.‬‬
‫كيفية حفظ أقراص "سورتيفا ‪."H‬‬
‫معلومات إضافية‪.‬‬
‫‪ .0‬ما هى أقراص "سورتيفا ‪ "H‬وفيم تستخدم‬
‫سورتيفا ‪ H‬هى أقراص مركبة من مضاد لمستقبل أنجيوتنسين‪( .‬لوسارتان) ومدر للبول (هيدروكلوروثيازايد)‪ .‬أنجيوتنسين‪.‬‬
‫هى عبارة عن مادة تنتج داخل الجسم وترتبط بمستقبالت باألوعية الدموية‪ ,‬وتسبب تضيقها‪ .‬مما يسبب ارتفاع لضغط الدم‪.‬‬
‫لوسارتان يمنع ارتباط مادة أنجيوتنسين‪ .‬بتلك المستقبالت‪ ,‬مسببا بذلك ارتخاء األوعية الدموية والذى ينتج عنه انخفاض‬
‫لضغ ط الدم‪ .‬هيدروكلوروثيازايد يعمل على زيادة مرور الماء واألمالح عبر الكلي‪ .‬مما يساعد أيضا على تقليل ضغط الدم‪.‬‬
‫سورتيفا ‪ H‬يستخدم لعالج فرط ضغط الدم األساسى (ضغط الدم المرتفع)‪.‬‬
‫‪ ..‬ما يجب مراعاته قبل تناول أقراص "سورتيفا ‪"H‬‬
‫موانع استعمال "سورتيفا ‪:"H‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كنت مصابا بفرط الحساسية لمادة لوسارتان‪ ,‬هيدروكلوروثيازايد أو أى من المكونات األخرى لهذا الدواء‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كنت مصابا بفرط الحساسية لمادة أخرى من مشتقات السلفوناميد (مثل مركبات الثيازايد األخرى‪ ,‬بعض األدوية‬
‫المضادة للبكتيريا مثل كوتريموكسازول‪ ,‬إذا كنت غير واثق تحدث إلى طبيبك المعالج)‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كنت حامل لفترة تزيد عن ثالثة أشهر‪( .‬من األفضل أيضا تجنب تناول سورتيفا ‪ H‬خالل الفترة األولى من‬
‫الحمل‪ -‬انظر الحمل)‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كنت مصابا بقصور حاد بوظائف الكبد‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كنت مصابا بقصور حاد بوظائف الكلية أو فى حالة عدم إفراز الكلى للبول‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كان لديك انخفاض فى مستويات البوتاسيوم ‪ ,‬الصوديوم أو ارتفاع فى مستوى الكالسيوم والتى ال يمكن تصحيحها‬
‫عن طريق العالج‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كنت تعانى من النقرس‪.‬‬
‫االحتياطات عند استعمال " سورتيفا ‪"H‬‬
‫يجب عليك إخبار الطبيب المعالج إذا كنت تعتقدين أنك حامل أو من الممكن أن تصبحى حامل‪ .‬اليوصى باستخدام سورتيفا ‪ H‬خالل الفترة‬
‫األولى من الحمل‪ ,‬وال يمكن تناوله إذا كنت حامل لفترة تزيد عن ثالثة أشهر‪ ,‬حيث أنه من الممكن أن يسبب ضررا للجنين إذا تم تناوله‬
‫فى هذه المرحلة (فضال انظر فقرة الحمل)‪.‬‬
‫من الضرورى مراجعة طبيبك المعالج قبل تناولك " سورتيفا ‪ "H‬فى الحاالت اآلتية‪:‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كنت تعانى مسبقا من تورم بالوجه‪ ,‬الشفتين‪ ,‬الحلق أو اللسان‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كنت تتناول المواد المدرة للبول‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كنت تتبع حمية غذائية محدودة الملح‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كنت تعانى حاليا أو مسبقا من التقيؤ الحاد و‪ /‬أو اإلسهال الشديد‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كنت مصابا بفشل فى القلب‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كنت مص ابا بقصور فى وظائف الكبد (انظر القسم ‪ " .‬موانع استعمال سورتيفا ‪.)"H‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كنت مصابا بتضيق فى الشرايين الذاهبة إلى الكلي (تضيق الشريان الكلوى) أو لديك فقط كلية وظيفية واحدة‪ ,‬أو أجريت لك‬
‫مؤخرا عملية غرس للكلية‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كنت مصابا بتضيق فى الشرايين (التصلب العصيدى)‪ ,‬الذبحة الصدرية (وهى ألم فى منطقة الصدر نتيجة قصور وظيفى‬
‫فى القلب)‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كنت مصابا بتضيق فى صمام األبهر أو الصمام التاجى (ضيق فى صمامات القلب) أو "اعتالل القلب الضخامى" (وهو‬
‫مرض يسبب تضخم فى عضلة القلب)‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كنت مصابا بداء السكرى‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كنت مصابا بالنقرس‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كنت تعانى حاليا أو مسبقا من الحساسية‪ ,‬الربو أو أى مسبب من مسببات ألم المفاصل‪ ,‬الطفح الجلدى‪ ,‬والحمى (الذئبة‬
‫الحمامية)‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كان لديك ارتفاع فى مستوى الكالسيوم أو انخفاض فى مستوى البوتاسيوم أو كنت تتبع حمية غذائية قليلة البوتاسيوم‪.‬‬
‫إذا كنت تحتاج إلى استخدام مخدر (حتى لو كان لألسنان) أو قبل الجراحة‪ ,‬أو إذا كنت تريد الذهاب لفحص وظيفة الغدة الدرقية‪ ,‬يجب‬
‫عليك إخبار الطبيب والفريق الطبى بأنك تتناول أقراص لوسارتان بوتاسيوم و هيدروكلوروثيازايد‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إذا كنت تعانى من فرط األلدوستيرون االبتدائى (وهى متالزمة مصحوبة بزيادة إفراز هرمون األلدوستيرون من الغدة‬
‫الكظرية‪ ,‬تنتج عن خلل بالغدة)‪.‬‬
‫فى حال تناول أدوية أخرى‬
‫رجاء أخبر طبيبك المعالج أو الصيدلى الذى تتعامل معه فى حالة تناولك مسبقا أوحديثا ألى أدوية أخرى‪ ,‬بما فيها األدوية التى تتناولها‬
‫بدون وصفة طبية‪.‬‬
‫المواد المدرة للبول مثل هيدروكلوروثيازايد الموجود فى " سورتيفا ‪ "H‬من الممكن ان يتفاعل مع بعض االدوية االخرى‪.‬‬
‫التحضيرات التى تحتوى على الليثيوم يجب عدم تناولها مع " سورتيفا ‪ "H‬إال تحت إشراف الطبيب‪.‬‬
‫التدابير الوقائية الخاصة (مثل اختبارات الدم) من الممكن ان تكون مناسبة فى حالة تناول المكمالت التى تحتوى على‬
‫البوتاسيوم‪ ,‬بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم أو العقاقير المقتصدة للبوتاسيوم‪ ,‬بعض المواد االخرى المدرة للبول‪ ,‬بعض‬
‫الملينات‪ ,‬االدوية المستخدمة لعالج النقرس‪ ,‬االدوية النظمة لضربات القلب أو أدوية عالج السكرى (سواء كانت أدوية تعطى‬
‫عن طريق الفم أو اإلنسولينات)‪.‬‬
‫من الضرورى أيضا إخبار طبيبك المعالج فى حالة تناولك لالدوية االتية‪:‬‬
‫‪‬‬
‫أدوية اخرى لتقليل ضغط الدم لديك‪.‬‬
‫‪‬‬
‫المركبات الشبيهة بالكوليستيرول‪.‬‬
‫‪‬‬
‫عقاقير لعالج السرطان‪.‬‬
‫‪‬‬
‫المسكنات‪.‬‬
‫‪‬‬
‫أدوية لعالج العدوى الفطرية‪.‬‬
‫‪‬‬
‫أدوية لعالج التهاب المفاصل‪.‬‬
‫‪‬‬
‫راتينات تستخدم الرتفاع الكوليستيرول‪ ,‬مثل كوليستيرامين‪.‬‬
‫‪‬‬
‫أدوية تسبب ارتخاء العضالت‪.‬‬
‫‪‬‬
‫المنومات‪.‬‬
‫‪‬‬
‫مشتقات األفيون مثل المورفين‪.‬‬
‫‪‬‬
‫األمينات المسببة الرتفاع ضغط الدم مثل األدرينالين وبعض األدوية االخرى من نفس المجموعة‪.‬‬
‫‪‬‬
‫أدوية عالج السكرى سواء كانت أدوية تعطى عن طريق الفم أو اإلنسولينات‪.‬‬
‫فضال أخبر طبيبك المعالج إذا كنت تتناول أقراص "سورتيفا إتش" وسوف تقوم بتصوير شعاعى داخلى عن طريق استخدام اليود‪.‬‬
‫تناول "سورتيفا ‪ "H‬مع الطعام و الشراب‪:‬‬
‫ينصح بعدم تناول الكحول فى حالة تناول هذا الدواء‪ :‬حيث أن الكحول و أقراص سورتيفا ‪ H‬من الممكن ان يزيد كل منهما من تأثير‬
‫اآلخر‪.‬‬
‫تناول ملح الطعام بكميات كبيرة ربما يعاكس تأثير أقراص "سورتيفا ‪."H‬‬
‫يمكن تناول أقراص "سورتيفا ‪ "H‬مع الطعام أو بدونه‬
‫الحمل والرضاعة‬
‫الحمل‬
‫يجب عليك إخبار الطبيب المعالج إذا كنت تعتقدين أنك حامل أو من الممكن أن تصبحى حامل‪ .‬سوف ينصح الطبيب بإيقاف تناول‬
‫أقراص "سورتيفا ‪ "H‬قبل ان تصبحى حامل أو حالما تعرفين بانك حامل وسوف ينصح باستخدام دواء آخر بدال من "سورتيفا ‪"H‬‬
‫اليوصى باستخدام سورتيفا إتش خالل الفترة األولى من الحمل‪ ,‬وال يمكن تناوله إذا كنت حامل لفترة تزيد عن ثالثة أشهر‪ ,‬حيث أنه من‬
‫الممكن أن يسبب ضررا للجنين إذا تم تناوله بعد الشهر الثالث من الحمل‪.‬‬
‫الرضاعة‬
‫يجب عليك إخبار الطبيب المعالج إذا كنت تقومين أو سوف تبدئين بإرضاع طفلك طبيعيا‪ .‬اليوصى باستخدام سورتيفا ‪ H‬لألمهات‬
‫المرضعات‪ ,‬وسوف يلجأ الطبيب الى وصف دواء اخر لك إذا كنت ترغبين فى إكمال االرضاع‪.‬‬
‫االستخدام في حالة األطفال و المراهقين‬
‫ال توجد خبرة كافية عن استخدام أقراص "سورتيفا ‪ "H‬لالطفال‪ .‬لذلك ال ينصح باستخدام أقراص "سورتيفا ‪ "H‬لالطفال‪.‬‬
‫االستخدام في حالة كبار السن‬
‫"سورتيفا ‪ "H‬يعمل بشكل فعال ويمكن تحمله بشكل جيد من قبل المرضى كبار السن والبالغين‪ .‬يتطلب عالج معظم المرضى كبار السن‬
‫نفس الجرعة الموصوفة لصغار السن‪.‬‬
‫تأثير "سورتيفا ‪ "H‬على القيادة واستخدام اآلالت‬
‫عند تعرضك للعالج بهذا الدواء يجب عليك عدم القيام بالمهام التى تتطلب انتباه شديد (مثل قيادة المركبات أو تشغيل اآلالت الخطيرة)‬
‫الى ان تعرف مدى تحملك لهذا الدواء‪.‬‬
‫معلومات هامة حول بعض مكونات " سورتيفا ‪"H‬‬
‫" سورتيفا ‪ " H‬يحتوى على سكر الالكتوز‪ .‬لو أخبرك طبيبك بأنك ال تستطيع تحمل بعض السكريات‪ ,‬تواصل مع طبيبك قبل تناول هذا‬
‫الدواء‪.‬‬
‫‪ .3‬طريقة استخدام "سورتيفا ‪."H‬‬
‫قم دائما بتناول "سورتيفا ‪ " H‬كيفما أخبرك طبيبك المعالج بالضبط‪ .‬سوف يقوم الطبيب بوصف الجرعة المناسبة لك من سورتيفا ‪H‬‬
‫اعتمادا على حالتك وعلى تناولك الدوية اخرى‪ .‬من الضرورى االستمرار فى تناول سورتيفا ‪ H‬للفترة التى يحددها الطبيب المعالج وذلك‬
‫للحفاظ على التحكم السلس بضغط الدم‪.‬‬
‫ضغط الدم المرتفع‬
‫الجرعة المعتادة من سورتيفا ‪ H‬لمعظم مرضى ضغط الدم المرتفع هى قرص واحد يوميا من سورتيفا ‪50 H‬ملجم ‪ 12.5 /‬ملجم للتحكم‬
‫فى ضغط الدم على مدار ‪ .4‬ساعة‪ .‬من الممكن زيادة الجرعة الى قرصين مرة واحدة يوميا من لوسارتان‪ /‬هيدروكلوروثيازايد ‪11‬‬
‫ملجم‪0.21/‬ملجم أقر اص مغطاه بطبقة رقيقة أو تغيير الجرعة الى قرص واحد يوميا من لوسارتان‪ /‬هيدروكلوروثيازايد ‪ 011‬ملجم‪.1/‬‬
‫ملجم أقراص مغطاه بطبقة رقيقة (التركيز االقوى)‪ .‬أقصى جرعة يمكن تناولها يوميا هى قرصين من لوسارتان‪ /‬هيدروكلوروثيازايد‬
‫‪11‬ملجم‪ 0.21/‬ملجم أقراص مغطاه بطبقة رقيقة أو قرص واحد يوميا من لوسارتان‪ /‬هيدروكلوروثيازايد ‪ 011‬ملجم‪ .1/‬ملجم أقراص‬
‫مغطاه بطبقة رقيقة‪.‬‬
‫الجرعة الزائدة من" سورتيفا ‪"H‬‬
‫فى حالة تناول جرعة زائدة من" سورتيفا ‪ ,"H‬تواصل مع طبيبك المعالج فورا ليتم االنتباه الطبى والتعامل مع حالتك فى الحال‪ .‬الجرعة‬
‫الزائدة مم كن ان تتسبب فى هبوط ضغط الدم بشكل كبير‪ ,‬خفقان‪ ,‬بطء فى النبض‪ ,‬تغيرات فى تركيب الدم‪ ,‬والجفاف‪.‬‬
‫نسيان تناول جرعة " سورتيفا ‪"H‬‬
‫حاول أن تأخذ " سورتيفا ‪ " H‬يوميا كما هو موصوف لك من قبل الطبيب المعالج‪ .‬بالرغم من ذلك فى حالة نسيانك للجرعة‪ ,‬ال تقم بتناول‬
‫جرعة إضافية‪ .‬فقط استأنف البرنامج العالجى المعتاد لديك‪.‬‬
‫‪ .4‬األعراض الجانبية المحتملة الحدوث‬
‫كما هو شأن جميع األدوية يمكن أن يسبب عقار" سورتيفا ‪ "H‬تأثيرات جانبية‪ ،‬ولو أن تلك التأثيرات ال تحدث لكل من يتناول الدواء‪.‬‬
‫فى حالة شعورك بأى من هذه االعراض توقف عن تناول عقار" سورتيفا ‪ "H‬وقم بالتواصل مع طبيبك المعالج فورا أو اذهب إلى قسم‬
‫الطوارئ فى أقرب مستشفى‪:‬‬
‫حساسية مفرطة ( طفح جلدى‪ ,‬حكة‪ ,‬تورم بالوجه‪ ,‬الشفتين‪ ,‬الفم أو الحلق مما قد يسبب صعوبة فى البلع أو التنفس)‪.‬‬
‫تلك األعراض خطيرة ولكنها نادرة الحدوث‪ ,‬قد تصيب أكثر من مريض واحد من كل ‪ 010111‬مريض وأقل من مريض واحد من كل‬
‫‪ 0111‬مريض‪ .‬قد تحتاج فى هذه الحالة إلى تدخل طبى سريع أو االحتجاز بالمستشفى‪.‬‬
‫األعراض الجانبية اآلتية قد تم تسجيلها‪:‬‬
‫أعراض جانبية شائعة (تصيب أقل من شخص واحد لكل ‪ 01‬أشخاص لكنها تصيب أكثر من شخص واحد لكل ‪ 011‬شخص)‪:‬‬
‫‪‬‬
‫السعال‪ ,‬ع دوى المجرى الهوائى العلوى‪ ,‬احتقان األنف‪ ,‬التهاب الجيوب األنفية‪ ,‬اضطراب الجيوب األنفية‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إسهال‪ ,‬ألم بالبطن‪ ,‬غثيان‪ ,‬عسر هضم‪.‬‬
‫‪‬‬
‫ألم أو تشنج بالعضالت‪ ,‬ألم بالساق‪ ,‬ألم بالظهر‪.‬‬
‫‪‬‬
‫أرق‪ ,‬صداع‪ ,‬دوخة‪.‬‬
‫‪‬‬
‫ضعف‪ ,‬إرهاق‪ ,‬ألم بالصدر‪.‬‬
‫‪‬‬
‫ارتفاع مستوى البوتاسيوم (والذى قد يسبب عدم انتظام فى إيقاع القلب)‪ ,‬نقص مستوى الهيموجلوبين‪.‬‬
‫‪‬‬
‫تغيرات فى وظائف الكلى وتشمل الفشل الكلوى‪.‬‬
‫‪‬‬
‫نقص شديد فى مستوى السكر بالدم (هيبوجاليسيميا)‬
‫أعراض جانبية غير شائعة (تصيب أقل من شخص واحد لكل ‪ 011‬شخص لكنها تصيب أكثر من شخص واحد لكل ‪ 0111‬شخص)‪:‬‬
‫‪‬‬
‫فقر الدم‪ ،‬بقع حمراء أو بنية اللون على الجلد (في بعض األحيان خصوصا في القدمين والساقين والذراعين واألرداف‪ ،‬مع آالم‬
‫في المفاصل‪ ،‬وتورم في اليدين والقدمين وآالم في المعدة)‪ ،‬وكدمات‪ ،‬ونقص في خاليا الدم البيضاء‪ ،‬ومشاكل تخثر الدم‪،‬‬
‫وخفض عدد الصفائح الدموية‬
‫‪‬‬
‫فقدان الشهية‪ ،‬وزيادة مستويات حمض اليوريك أو النقرس‪ ،‬وزيادة مستويات السكر في الدم‪ ،‬مستويات غير طبيعية من‬
‫الكهارل في الدم‪.‬‬
‫‪‬‬
‫القلق‪ ،‬العصبية‪ ،‬الهلع (نوبات هلع متكررة)‪ ،‬واالرتباك‪ ،‬واالكتئاب‪ ،‬وأحالم غير طبيعية‪ ،‬واضطرابات النوم‪ ،‬النعاس‪ ،‬ضعف‬
‫الذاكرة‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إحساس شبيه بالوخز باإلبر أو الدبابيس‪ ,‬ألم فى االطراف‪ ,‬ارتجاف‪ ,‬صداع نصفى‪ ,‬إغماء‪.‬‬
‫‪‬‬
‫عدم وضوح الرؤية‪ ،‬حرق أو لسع في العينين‪ ،‬والتهاب الملتحمة‪ ،‬وتدهور البصر‪ ،‬ورؤية األشياء باللون األصفر‪.‬‬
‫‪‬‬
‫رنين‪ ،‬طنين‪ ،‬زمجرة أو نقر فى األذنين‪ ،‬ودوار‪.‬‬
‫‪‬‬
‫انخفاض ضغط الدم‪ ،‬والتي قد تترافق مع تغيرات في الحالة (الشعور بالطيش أو الضعف عند الوقوف‪ ،‬والذبحة الصدرية (ألم‬
‫في الصدر)‪ ،‬نبض غير طبيعي بالقلب ‪ ،‬والحوادث الوعائية الدماغية ("سكتة دماغية مصغرة")‪ ،‬نوبة قلبية‪ ،‬وخفقان‪.‬‬
‫‪‬‬
‫التهاب األوعية الدموية‪ ،‬والذي كثيرا ما يرتبط مع طفح جلدي أو كدمات‬
‫‪‬‬
‫التهاب الحلق‪ ،‬وضيق في التنفس والتهاب الشعب الهوائية وااللتهاب الرئوي‪ ،‬ماء على الرئتين (الذي يسبب صعوبة في‬
‫التنفس)‪ ،‬نزيف وسيالن واحتقان األنف‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إمساك‪ ،‬إمساك مستعص‪ ,‬ريح ومتاعب في المعدة‪ ،‬تشنجات في المعدة وتقيؤ وجفاف الفم والتهاب الغدة اللعابية‪ ،‬ووجع‬
‫االسنان‪.‬‬
‫‪‬‬
‫اليرقان (اصفرار العينين والجلد)‪ ،‬والتهاب البنكرياس‬
‫‪‬‬
‫الشرى‪ ،‬الحكة‪ ،‬التهاب الجلد‪ ،‬والطفح الجلدي‪ ،‬احمرار في الجلد‪ ،‬والحساسية للضوء‪ ،‬جفاف الجلد‪ ,‬احمرار الوجه‪ ,‬التعرق‪,‬‬
‫سقوط الشعر‪.‬‬
‫‪‬‬
‫ألم في الذراعين والكتفين والوركين والركبتين أو المفاصل األخرى‪ ،‬وتورم وتصلب المفاصل‪ ،‬وضعف العضالت‬
‫‪‬‬
‫كثرة التبول في الليل‪ ،‬خلل فى وظائف الكلى وتشمل التهاب الكلى‪ ،‬وعدوى المسالك البولية‪ ،‬وظهور السكر في البول‬
‫‪‬‬
‫نقص الرغبة الجنسية‪ ,‬العجز الجنسى‬
‫‪‬‬
‫تورم فى الوجه‪ ,‬تورم موضعى (أوديما)‪ ,‬حمى‬
‫أعراض جانبية نادرة الحدوث (تصيب أكثر من مريض واحد لكل ‪ 01111‬مريض لكنها تصيب أقل من مريض واحد لكل ‪0111‬‬
‫مريض)‪:‬‬
‫‪‬‬
‫االلتهاب الكبدى (التهاب الكبد)‪ ,‬خلل فى وظائف الكبد‬
‫أعراض جانبية غير معلومة‬
‫‪‬‬
‫أعراض شبيهة بأعراض األنفلونزا‬
‫‪‬‬
‫ألم غير مبرر بالعضالت مع بول غامق اللون (مثل لون الشاى) (انحالل الربيدات)‬
‫‪‬‬
‫انخفاض مستويات الصوديوم في الدم (نقص صوديوم الدم)‬
‫‪‬‬
‫عدم الشعور باالرتياح بشكل عام (التوعك)‬
‫إذا الحظت أن أيا من هذه اآلثار الجانبية أصبح جسيما‪ ،‬أو إذا الحظت ظهور أى أعراض جانبية لم ترد فى هذه النشرة فضال يرجى أن‬
‫تخبر طبيبك المعالج‪.‬‬
‫‪ .1‬ظروف تخزين " سورتيفا ‪"H‬‬
‫يحفظ الدواء بعيدا عن متناول ونظر االطفال‪.‬‬
‫ال تستعمل أقراص " سورتيفا ‪ "H‬بعد انتهاء تاريخ الصالحية المدون على العبوة والشريط‪ .‬تاريخ انتهاء الصالحية يشير إلى‬
‫آخر يوم فى الشهر المذكور فى تاريخ انتهاء الصالحية‪.‬‬
‫شرائط مغلفة‬
‫يحفظ سورتيفا ‪ H‬فى العبوة األصلية وذلك لحمايته من الضوء والرطوبة‪ .‬ال تقم بتخزينه فى درجة حرارة أعلى من ‪ 31C⁰‬درجة مئوية‪.‬‬
‫ال ينبغي أن يتم التخلص من األدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية‪ .‬اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من األدوية‬
‫التي لم تعد مطلوبة‪ .‬وسوف تساعد هذه التدابير لحماية البيئة‪.‬‬
‫معلومات إضافية‬
‫ما هى محتويات " سورتيفا ‪"H‬‬
‫المواد الفعالة هى لوسارتان بوتاسيوم و هيدروكلوروثيازايد‪.‬‬
‫‪‬‬
‫"سورتيفا إتش" ‪ 011‬ملجم ‪ 0.21 /‬ملجم تحتوى على ‪ 011‬ملجم لوسارتان بوتاسيوم و ‪ 0.21‬ملجم هيدروكلوروثيازايد كمواد‬
‫فعالة‪.‬‬
‫‪‬‬
‫"سورتيفا إتش" ‪ 11‬ملجم ‪ 0.21 /‬ملجم تحتوى على ‪ 11‬ملجم لوسارتان بوتاسيوم و ‪ 0.21‬ملجم هيدروكلوروثيازايد كمواد‬
‫فعالة‪.‬‬
‫‪‬‬
‫"سورتيفا إتش" ‪ 011‬ملجم ‪ .1 /‬ملجم تحتوى على ‪ 011‬ملجم لوسارتان بوتاسيوم و ‪ .1‬ملجم هيدروكلوروثيازايد كمواد‬
‫فعالة‪.‬‬
‫تحتوى أقراص سورتيفا‪ H-‬على المواد اآلتية كمواد غير فعالة‪ :‬أفيسيل ‪ ,PH 102‬كروسكار ميللوز صوديوم‪ ,‬ثانى أكسد سيليكون‬
‫غروى‪ ,‬تالك منقى‪ ,‬ستارات المغنسيوم‪.‬‬
‫الغط اء الرقيق لألقراص‪ :‬بوليسوربيت‪ ,‬ثانى أكسيد التيتانيوم‪ ,‬تالك منقى‪ ,‬بولى إيثيلين جليكول‪ ,‬هيدروكسى بروبيل ميثيل سيليولوز‪,‬‬
‫أكسيد حديد أحمر‪ ,‬أريابل أصفر‪.‬‬
‫شكل أقراص سورتيفا‪ H-‬ومحتويات العبوة‪:‬‬
‫تتوفر أقراص سورتيفا‪ H-‬فى شكل أقراص مغلفة بطبقة رقيقة وتحتوى العبوة على ‪ 31‬قرص‪.‬‬
‫أقراص سورتيفا‪ :0.21/11 H-‬أقراص مستديرة مغلفة بطبقة رقيقة ثنائية التحدب لونها أصفر‬
‫فاتح محفور عليها "‪".04‬‬
‫على جانب واحد‪.‬‬
‫أقراص سورتيفا‪ :.1/011 H-‬أقراص مستديرة مغلفة بطبقة رقيقة ثنائية التحدب لونها وردى‬
‫فاتح محفور عليها "‪".13‬‬
‫على جانب واحد‪.‬‬
‫أقراص سورتيفا‪ :0.21/011 H-‬أقراص مستديرة مغلفة بطبقة رقيقة ثنائية التحدب لونها بنى‬
‫على جانب واحد‪.‬‬
‫إنتاج الدوائية‬
‫مصنع األدوية بالقصيم‬
‫الشركة السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية‪.‬‬
‫المملكة العربية السعودية‬
‫تمت الموافقة على هذه النشرة بتاريخ مايو ‪2102‬‬
‫نسخة رقم‪0 :‬‬
‫فاتح محفور عليها شكل الهالل‬