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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Nystatin Lederle Tropfen
MEi)Q
100.000 I.E. Suspension
Wirkstoff: Nystatin
lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel Ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen,
müssen Nystotin Leder/e Tropfen Jedoch vorschriftsmäßig angewlmdet werden.
H!'tJl'n Sil' dil' P,I<kungbl'i1ag .. ,lul Vil'll;>icht rnöcht;>n Sil' dies,," Sr.'llt'r nochm.lh I('en.
FralJen Sil' Ihren Apotlwker. Wl'nn Sie w{'lt{'re Inform,ltlonen oder emen Rat bl'notig;>n.
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Wenn I(h Ihre Hl'schwerden "'l'r\chlimnwrn odel notch 2 Wodll'n keln{' Hl's\t'rung eUltlitt. muswn Sie auf JI'dt'n fall
elnt'n AUI dufll(hen
Wenn t'Ine dt'l ,lllfgt'fuhrtt'n Nl'benwlJkungf>n Sit. t'rhl'b1ich bt'('intr:ichligl oder 5ip Neb;>nwirkungt'n bt>merk,'n, di{'
nicht in dll'st'r Gt'brauch\lIlformdtion .mgegl'bt'n ;nd, informiert'n Sie bitte Ihrt'n Arzt odt'1 Apolheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
,.
Was sind Nystotin Leder/e Tropfen und wofur wNdt'n sie anljt'wel1dt>t?
2. Was musst'n Sie vor dt'f Einnothme ...on Nystotln Leder/e Tropfen o('Mhll'n'
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Wlt' smd Nystotin Leder/e Tropfen I'inzunt'hmt'n?
..
Wl'lche Neb('nwirkunqen sind moyli{h?
S. Wie sind Nystatin Lederle Tropfen dufzubt'w<lhrt'n!
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Welterl' InformdllOlwn
1, Was sind Nystotln Leder/e Tropfen und wofür werden sie IIngewendet1
Nystotin Lederle Tropfen sind t'1fl Anllmykotikum (Mltt('1 gegt'n kr,mkhelht'lIt'gt'ndt' PI17t')
Nystotin Lederle Tropfen w@rdenang@wendetbei
Inft>ktiom'n im Mund lind Vl'rtl,IUUngtldkt diP durch nachg{'wit'ent' Nytoltin-t'rllphlldJidlt' Hefepilze (Candida albicans,
Candida ITorulopsisl glabrala u . .1.) hervorgerufen word('n sind.
2, Was müssen Sie vor der Einnahme von NystQtln Lder/e Tropf.n buchten7
Da der Wirkstoff Nyst.lIin k.lum ... om Karper aulgenomm{'11 wird, kannel1 Nystotln Leder/e Tropfn mcht bei Hefepil7be\if'df'­
hlllq von IIlIl.'ft'n OHI,IIl.'n ,ln<Jt'wt'lldt't wt'rdt'n.
Nystotin Leder/e Tropfen dürfen nicht eingenommen werden
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wenn Sie ubefPmpfmdlich (aIlNgisch) gt'yl'n Nyst,lIin, Methyl 4 hydroxybenzodt, Propyl-4 hydroxybt'nzo,lt oder einen der
sOIltigen Bp\t.lndteile von Nystotin Leder/e Tropfen ind.
Besondere Vorsicht bel der Einnahme von Nystatin Leder/e Tropfen in erforderlich
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Wl'nll l' wHt'r dl'r Anwt'ndung IU {'int'r Sen\ibiliierunlJ odt'r Irnt,lIion kommt
In du..,senl F,lll \ollte die Behandlung mit
Nystatin Leder/e Tropfen sofort bt't'ndet wt'rdt'n
Kinder
AufJlund dt'r hohen Osmoldritäl von Nytalln WIrd von {'Iner Anwt'ndung bel sehr untergewichtlgen und unreifen Frühge'
bOft'nen allgerdten
Bel Einnahme von Nysfotin Leder/e Tropfen mit anderen ArzRlimitteln
Hiltt' inforrnit'ren Sie Ihft'n ArZI oder Apotheker, wt'nn Sie dndt're Ar711t'lmlttel einnehmen/anwenden lI/w. vor kurlern einge­
nommen/dnql'wendt'1 hdbt>n, .luch wt>nn es i(h um nicht vpnchreibungpfllchligp Arznt'imiltpl hilndl-'II
Schwangenchc'lh und Stil1uit
Nyst,ltin, dl'f Wirkstoff in Nystotin Lederle Tropfen, wlfd 111 therapeutls(hpr Dosis ndch Of.llt'r Gabe, ubt'rdie intakte Hdut odt'l
uber du' Sthll'imh:llltt' k.lum vorn Organirnu aufgenommen. Nyt,ltin p,l\it'rt dit> PIMentdsch,.mke nicht, und ein Ubl'rtriU
in dit, Mulll'rrnill h i\t t'b{'nf,lll nicht IU t'rw.uten.
Sie können Nystofin Leder/e Tropfen wahrend der 5dlw,lflgerdldft und Slill/ell vt'rwenden.
frdgl'n Sit' ... or dl'r EinndhnwlAnwendunq von .llien Arln;>irnittdn Ihren Arlt odl'r Apothekf'r um I1,It
Verk@hrstüchtigkeitundd.nBedlenenvonMaschinen
Es Ind keine bt'onderl'n Vorsichtnl.lßn<lhmt'nl'rforderlich.
Wichtige Informationlm über bestimmte sonstige B@standtile von Nystotin Ledr/e Tropfen
Diesp Ar7l1eimittei enthäll Sucrme. Biue nehmen Sie Nystofin Leder'e Tropfen ent ndch Rucksprdche mll Ihrem Arll ein,
wt'rm Ihnen bt'k,lI1nt i\I, d,IS SiE" unter t'inel Unveltraglichkeit gegt'nuher bestimmten Zuckt'rn It'idf'n
Nystotin L .. derle Tropf.. n könnt'n \ch;idlich fUf die Zähnt' \t'in
Hinwt'H lur Vlvbt'llkt'r:
1 ml Nystatin Lederi.. Tropfen t'nthält 623 my SUCfOSt' (ZuckE"r) entprecht'nd Cil. 0,05 Brolt'inheiterl (BE). Wt'nn Sie eine Dia
betes-Di,it l'inhallt'n müsst'n, solltt'n Sit, du.'s beruck\ichtigen.
3, Wie sind Nystot!n Leder'e Tropfn einzunehmen1
NehJllt'n Sie Nystotin Lederlr Tropfen immer gt-'nau tldch der Anweisung in t1iest'r P,ttkungsbl'ililtJl' elll. Bitte fragen Sie bei
Ihn'rn Allt odel Apothekt'l 1I,'Ch, wenn Sie Sich nicht g.lnl sicht'f ind
f (//1\ ...nm Auf /lI( f1/ (Inders vt'lOrdnt'r, gt'I/",) fO/(jt'mJe Cmpfe/JIt/lll]en:
Mundoor bt'i Sällghngl'n:
46 mal t,;ql,ch 0,5-1 ml Suspt'nsion n,lCh d.'n M,lhll,'itt'n in den Mund träult'ln od.'r spruhen.
Mundsoor bt.'i Kindt-'Ifl lind [,w,ldl\enen
46 m,Il t,ltllich 1 rnl nMh den M,lhllt'ilen in dt'l\ Mund tr;mfeln odt'r \pruht'n.
Oit' Su}('niol1 olllt, möglichst 'dngp orlli{h einWirken können, ehe sie ge( hluckt Wird Wichtig ist. dd die gt'arlHt' Obt'rfla­
che der Mundhöhle benetzt wird. Bei Säuglingen empfiehlt Sich evtl. die Zuhilfenahme eine Spdtel\, dotmit auch BdCken und
UPlJentascht' hE"netzt wl'rderl könnt'n_ 50orhelägf' sollt.m zuvor mit ('inC'm Tupf('r abgewi{hl werden.
Odrmsoor Iwi Säuglinqt'n:
4-mill t;'iqlich 1.2 ml vor den M<lhlll'itenlur ") Wochen.
falh Ilotwt'nditj. k,mn die B;>Il<lndlung\ddu('f w'rl,\I1gell bzw. d'l' DOSIt'llHlg erhoht wt'rdt>n.
Hohefe Dosil'rllngen und h.luflgert' AnwendtHl(jl'n von Nystolin Leder'e Tropfen können bei Patienten mit \tdfk eing!;'"
s(hr;ink!er Abwt'llf'eitung notwt'ndltj \t'lI1
Wie sollen Nystotin Leder/e Tropfen (/IIIJCWl'ndt'l w{'f(ft<n.'
Nystatin Leder/e Tropfen i\t elll(' Su\pt'n\iOllltlill [innt'hillen
Die Pdckungt'n t'nlh,lltt'n Do\it'fun(Jshllfpn [um Abmt's\en der t'mpfohlent'n ()ois:
Bei def P.lCkung mit der Pipt'ltl' sind Mdrkit'rumJen tur 0,5 ml und 1 ml auf dt'r Pipent' '1Il9t'blacbt
Bei den Pdckungen mit der Omi{'lpumpe {'ntspre(hell "} Pumphube I ml
Oie Ildlldlhlbuny (ll'r Ooiprpllfnp{' {'rfolgt entsprpchend der Abbildungen <Im [nde deI GI.br.luchslnforllldt,on.
Zur Iktdtltjuny deI Omlt'rpUmpt' wird dit' Schutzkapl"Jt' t'n!f('rnt Damit it die Pumpt' entriegelt Dllfch HC'I.lbdrucken des
Pumpkorfes werdt'n tI.lfln Nystotin Leder/e Tropfen ,luqeprllht.
f1as(ht, vor ledt'rn Gt'brau( h l)ut chuttt'lll
WIe l<IIlIj(' \o/lt'rlSi,' Nylfofin Leder'e Tropfen einlJt'/ll1IelJ}
Oll' !Jt-'fl,lIldlling Y"lllolß deI t'rtlpfohlent'1l Dosis soll I., rnindt'It'ns noch} T,IlW nach Abklingen dt'r Symptome forlgl'fllhrt
w,'nlen W!<! v,ml Arl! olllf' eillt, rnikrobiologi\(ht' K0I11r()lIunteruchung dw,h'1"fuhrt wt'f(j.'n.
Auch wt'nn \1( h dl{" SympTom!' tJ,'r Kr,mkh"II illr\('rllalll ... on t'in p,Mr T.l<Jl'n b('""l, \oUw d'l' Bl't\,lIldluno:l nithl untt;>rbrochl:'n
wt'rden.
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Wenn lokdll'lrflldllo,\t'n dulll'-I"11 odf"1 \j( h Pllllher,lp"llll\(l'f'r ,I,,101 d,'r BI'ilotllllllJl1g 1I'lljl, \olllt'l1 ')It' ulTIgdwnd d .. n Ar"
od," Apollw"t>r !>l'!I,IlJ('1l
H,llt. sprl'dwn 5it' mll UU('1n Ar/l ud.., Apolhl'k,'r, wenn <'U- tI,'11 ftndrw k h,ltwn. ,101\\ die Wlrkullg VOll Nyltotin Lederle
Tropfen lU \1,11" (Mlt'l tU \(hW,lCh '\1
Wenn Sie eint' größen' Ml'nge Nysto!in Lederl. Tropft'n eingtmommen habt"n. ah, Sit> lolltt>n
Bei UlJt'rdosieruny ",mn ,'\ 111 UI ... lkell. H,,,, hll'llund Dur( h{"lIen konml,'n
!,n \p"/,,,n.. \ ("'9,'rl""l1t.II\1 111\ hl h.'Io..tnnl
In I ,.II,'n VOll ",'l." llh,."!t'\,,.rulul \,,11"'1\ Sw Ihr"11 Arlt ode, Allulheh', Ildr,I'lt"n
W.. nn Sit' di .. tinnahmt' von NyHlJtm Lederle Tropfen vl'fgt'lIt'n haben
Nchml'n ')1,' m(hl dlt' dOPIM'llc Dow.cln, wenn 511' dlt, vOIh"lIlj" bnnahmt' Y,'rq.'s\('n tMIM'n. fuhrl'll 51,' du;' [inn<lhmt' von
Nylto'in Lederle Tropfen WI,' 111 tl .., Do",,',ulllj\anlt>IIunq IJ.. Slhrlel ...n Ohnt'IUs,IIlIr(he [inn,lhme folt
W.nn Si. die Einnahme von NYI'otin Leder/e Tropfen abb't>ch"n
Bille untt-rlllt"<twn ,MI." bt'l'nd,'n SI<' dlt' (IIIIMhl11o:' von Nysta'in Lede"e Tropfen nl(hl. ohn,' rTllI Ihrem Ar" oder Apolh••l<>r
IUVOI ddIUI"'1 tu \pr ..( I"."
\..... nn SIl' ...... ilt .... fr.lgt'fllUI Anwt'ndtmq d,' Ärznt'lInllt£'ls h<lbt'n.lrdljt'fI SU' Ihrt'" ,\rlt odel Äpoth,'ker.
4. Welche Nbenwi,ku"gen lind mÖCjJlich1
\VI(' ,llIt' Afl'lt'lmlll,.1 "onnl'n NyHati" leder'e Trop'en Ndlt'nwllkun(J,'n tl.lh..n. dlt .•111t'1 nicht b!'1 Jl'd,'m Beh.t'ld .. lten dul
IIt't£'n OlU\\,'n
Bt<1 d,'n Hduhqlt'IIS,Jng.lbt'n IU Neh•.• nWllkunqefl wt'rd('n lohlt'tld- K,llt'OlOIlt'n luqrund•• qt"ll'gt
S.,.h, haufu)
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U.tuhqio.""t .IU! G.undl,llJ" d"f ve,lll'lb.t ...n Ddll'lI III<hl ahs( hoJlIb.n
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Maqli<he Nebenwlrkung.n:
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In \..hr wll,'n"fl f,lIlen Io.,mn f' tu M.l(lt'n-D<llm Re(hweld,::'Il t'1n\(hl'l'ßhch Du,thf'lil. Ub,'II'TI, flh'£'th{'n und Mundbu'lInt'n
komlnt'n
5,-h, wll ..n ww,j,'n Ub('f('mpflndllthkt'ltsll'allior1t'1l t'lnschl".ml( h tt.tUI,IU\{ h'.nl /u, kl'n und .. fl•• phyl.l ....tl\(iH.n R"olkllonell
b'oIJ.l<hlt'1
I;lethyl.1 hydro'ylit'llloat Ul\(j P",pyI4 hy(IIOKyben/(l,II 10.01111"11 I)I"-I,'r"I,IIII(jl" hk"II\u',lktlo!lt'Il. ,1IJ(h 5P.dtlt'<l"tlOnt'n hf'r
v(}frufen
Besonde,,, Hinweile:
01.. 1i"himdlunQ mit NYllotin ledr'e Tropfen oll!(' \uforl b',,'nd,'! Wt'l(j,oll. Wl.'nn I'S unh" tlt', Anw,'ndunqlu em.., 5t>nslb•.
1i\"-IW'9 o,ln 11111,111011 komllll
'-, tJb,-,(-""pt,,"!II, h"'h"'oIIUHlI'fl, / 11. tt,Hll,h'\\' hl.I<I. IU< .'n und dn.lphyl.,lll\<llI'll k"<1klloo('n II d.l Medl,Hnenl <1blU
\"l/'-!l und "If' Ar/I ,1 .. r,U\'" h,'n
Inhlf'l''''f<-fl <'U' IUIl.-lhr"1l Afl1 od,'r Apolht'er. w,'nn t'lfll' d,'r .tlllqr:!uhlh-ll N,'bl'nwi,urHl"n Si" "r''''bhch lweinllold1t1g1
ollt'r SI •• N .. b,'nwllkuny,'n lwnwr"cfl. dl" n"ht ,n <I",\.. r Gebr;lU( h\infOlrn.lliofl ,lllq,'g"ll1'fl \111(1
5. Wl. sind NystotiM Ltdtr/e Tropftn aufzubewahrt>n1
Arln"'fHlll,'1 I'll Klnd"f U!IIlHJ,.nqli(h ,1I1!1)W<lhr<'n
S,!' dud .. n d.l\ Af/n('lflll!tI.1 n,lCh dt'rll .IUt d .. m I tl",.tI und d .. m lJmlartoll 1\.1l h _V<'fwl'mlll,H Ill\" t.v,., .... h,\-j ,u"J"'J,'b,'n.. n
V.'rf,IUd.ttwTl Ill( ht rnt'hr v(',w"nden D.l\ Vl'rf.tlld<1lum I)"/I"hl \i, I, ,lU! (1"1\ 10'1/1"" I'''J d,'\ M("I,.l
Aufbewa h ru n g bt'd ing ung t<n
Nicht ulwr 25"( I,HIl'lI\
HInweh .uf Haltbarkt'lt nach Anbruch
O,t' Trr)pl'-I\ ol!('n 1; ,\10n.tl(' Ila( h Anbru,h "i( hl mehr v,""""lld •• t w('llI,'n
6. Weiter. Informationen
Wa NYltahn Leder'e Tropfn enthaltt'n
0(', Wu"totl /\1: Nyt,'lill
1 ml Suspension ('l1thdl, 100000 11. Ny\l,ltlll entsprt'( hl'nd 20 m" Trockt'll\uh\I.tnzll'h. fud
Oil' sonsfrqt'n Bes(dndtt'il. sind
Mt'lhyl.4 hydrOKyb('fll(1oI1 fPII furllf21Kl. Propyl" hydrOKylw'nlOdl ,Ph Ew.l ([]161, SuclOse, NdlllumcalClumedf'tdl '} H;O,
Alummium M.lllfl,'Slum <;,ht.,llAIIM'1 1 .•1-2,8), Ku\c1",rom'l, l'oIY<,(Jrb.tt 80, (hmolrnQI'lb Ir 10.1), SotIZS,IUlt' (]6 %1. 'lf'r('lIligles
W,l\\('1
Wie NyHatin lrder/e Tropfen auneht'n und Inhalt df'r Packung
NyHotin Ledttl.. rropfen \lfld l'Ult. heIl9..11 .... umlUH h\1t 101111" £IU\\lql<",1 (SUSIM'Il\ltllll
C.I.t\fl<l\(lw 11\11 }O ",I ,N' 15u\lw'!l\III1' m,! T"'pfp'lM2'tlc.
(,1.1,0.1\( 1>" mir )0 mllNIJ <:'U\J}l-Il\'UIl ml! Do\.... p'.mp...
Gld\ß.lsche mit 50 ml IN2) Su\pen\ion mIt Oos,e,pumpe
Pd< kungen mIt Ooslerpumpe:
Hdndhdbung d.. r Oole.pumpe s,ehe unlt'n
Pa(kunqt'n mit TropfpipettI'
D,ewn AIlIlt'lmll1l'IIM.lungl'n i\I",nl' TropfpllM'ltt" mIt M,llklt'lun'Jt>1l tu 0,5 ml und I rnllM'''Whull.
Pharmaz.utis<h .., Unl.rnehm", und l-I .. r\If'U ... 1
\-n DA PIMfm,1 Gmb." R, (0 I(G
Rt'nn!r I
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bllS,}B.-ldHombwq
Tel,: 10611]188801
F.tK: (0617}) KH8,}74Q
fnM,1 Illed,nh, m,'d,Jl'thlrnM.de
Die\t' Gf'b,au<hlinformation wurdt' lulf'lzt überarbf'itet im Juni 1009
H.tndh.. hung de, DoSINpumpI"
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W.itere Darrel(hunglform.n und Packunggroßen:
Ny\tdtml,'d,.r1 .. S.llb,"
PMkllllljt'!l mll 25 (I (NI) umj 50 glN2) SoIllJ..
Nyr,llllT I ,'(h-rl,' PoI',I"
PillkwHl"n mit}') q (NI) und 50q IN2) P,I\!"
NyI,I!,n I •. ,!t'rh' Crl'lll<'
f'Mk'lfHl'o'll mit 25 q iNI lund 50 q IN2) (1('111('
Nysl,'lill I,'d,-,I .. fllrlTI,lblellN1
NYSI.1IIIl [,'d,.rI,' Ovul.,
I'Mkwl<jl'n rnll 50 INl) und Ion (N 111 .lml"bl,'ll\'11
P.H kWHJ mit 10 (Nl) V"qm,111.,bl"lh'!\
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P,I< k,m,) m'l 10V,II/lIMll.II,I"'I'-11 umt }') 'I V.lq,n.,II,,'nu'IN 1)
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