(Símbolos) Wartec Solución Podofilotoxina COMPOSICIÓN Cada ml de solución contiene: Podofilotoxina 5 mg; Ácido fosfórico 1M; Etanol (96% V/V), 81,5 % v/v; Azul patentado V (E 131) y Agua purificada. PROPIEDADES Wartec® contiene podofilotoxina altamente purificada de potencia conocida. La podofilotoxina es un inhibidor clásico de la división celular en la metafase. Su acción terapéutica contra las verrugas genitales está relacionada con la necrosis de células epidérmicas. INDICACIONES Wartec® está indicado en el tratamiento de las verrugas genitales (condiloma acuminado). POSOLOGÍA Empleando el aplicador provisto deben pintarse las verrugas dos veces al día durante tres días. Deberá dejarse secar la zona tratada. Si continuaran presentes verrugas residuales, el tratamiento puede repetirse al cabo de una semana. La mayoría de los pacientes no precisan más del contenido de 30 asas por aplicación. No obstante pueden aplicarse hasta un máximo de 50 asas (250 µl de solución). NORMAS DE ADMINISTRACIÓN Antes del tratamiento debe lavarse bien la zona afectada con agua y jabón y dejar secar. CONTRAINDICACIONES No deben tratarse con podofilotoxina las heridas abiertas, cortes o abrasiones. Está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a la podofilotoxina. ADVERTENCIA No debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia. Advertencia sobre excipientes Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel. PRECAUCIONES No requiere condiciones especiales de conservación. Desechar el frasco al final del tratamiento. No compartir el frasco con otro paciente. INTERACCIONES No se han descrito. EFECTOS SECUNDARIOS Puede producirse irritación local al segundo o tercer día de aplicación, en relación con la necrosis de la verruga. En la mayoría de los casos este tipo de reacciones son leves. INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID No se han comunicado sobredosis con Wartec®. En caso de derrame accidental sobre la piel, lavar abundantemente con agua y jabón. En caso de ingestión accidental administrar un emético o efectuar un lavado de estómago. El tratamiento a instaurar será sintomático, asegurándose de que las vías respiratorias permanecen libres. Deben administrarse líquidos y comprobar el equilibrio electrolítico, los gases hemáticos y la función hepática. Durante cinco días como mínimo debe controlarse el recuento hemático del paciente. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono (91) 562 04 20. PRESENTACIÓN Wartec® solución se presenta en frascos de 3 ml junto a 24 aplicadores de plástico con doble asa. CON RECETA MÉDICA LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS Titular de la autorización de comercialización STIEFEL FARMA, S.A. P.T.M. C/ Severo Ochoa, nº 2 28760 Tres Cantos, Madrid España Responsable de la fabricación STIEFEL LABORATORIES IRELAND LTD. Finisklin Industrial Estate Sligo, Irlanda o FAMAR NEDERLAND B.V. Industrieweg 1, Bladel Paises Bajos MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
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