Dekontaminierende Wundspüllösung – Höchste Wirksamkeit. Optimale Verträglichkeit. Zur Behandlung von chronischen und akuten Wunden sowie von Verbrennungen 1. und 2. Grades Hydrogel zur Mehrfachanwendung www.focusmed.at Höchste Wirksamkeit – klinisch nachgewiesen Diese Brochüre ist als Information ausschließlich für Professionisten im Bereich der Wundbehandlung und Hygiene konzipiert und gedacht. „Sollten sie Patient sein, bitten wir sie sich an ihren behandelten Arzt zu wenden, der ihnen jederzeit gerne weiterhelfen wird“ Die Microdacyn60® Wound Care-Wundspüllösung (Medizinprodukte Klasse 2B) ist primär zur klassischen Reinigung von kritisch kolonisierten Wunden einzusetzen und weist als Zusatznutzen hervorragende antimikrobielle Eigenschaften auf. Microdacyn60® Wound Care-Produkte sind für einen längeren Einsatz geeignet und beseitigen zudem die bei Wunden oft auftretenden unangenehmen Gerüche wirkungsvoll. Um die Wirkung von Microdacyn60® Wound Care zu zeigen, wurden auch international von Anwendern unterschiedliche Beobachtungen dokumentiert. Auf den folgenden Seiten werden sie unterschiedliche Zitate und Details, zum Teil auch aus internationalen Publikationen, zu Microdacyn finden, die ihnen einen Überblick über dieses Produkt geben können. Die Microdacyn60® Wound Care-Wirkung konnte auch unter klinischen Bedingungen nachgewiesen werden: In einer kontrollierten und prospektiven Untersuchung* kam es bei jeweils 90% der Patienten zu einem deutlichen Granulationsschub und einer Verbesserung der Umgebungshaut. *Martínez-De Jesús FR, Ramos-De la Medina A, Remes-Troche JM, Armstrong DG, Wu SC, Lázaro Martínez JL, Beneit-Montesinos JV. Efficacy and safety of neutral pH superoxidised solution in severe diabetic foot infections. Int Wound J 2007;doi:10.1111/j.1742-481X.2007.00363.x. Obwohl es sich bei den Microdacyn-Produkten um Medizinprodukte der Klasse 2B und NICHT um ein Desinfektionsmittel/ Antiseptikum (oder Produkt mit primär ausgelobter antiseptischer Wirkung) handelt (siehe EC-Zertifikat nach 93/42/EEC mit der Nr. 5-751-200-1312 vom 12.12.2013), zeigen aber Untersuchungen deutlich, dass ein antimikrobieller NEBENEFFEKT vorhanden ist. In einer In-vitro-Studie* wurde nachgewiesen, dass Microdacyn60® Wound Care-Wundspüllösung bereits nach 30 Sekunden alle relevanten Keime zu 99,99 % abtötet. *erhältlich unter: Journal of Hospital Infection (2005), 1-9: Dr. Landa-Solis, Microdacyn60® Wound Care MRSA – Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus Acinetobacter baumannii Candida albicans Enterococcus faecium Klebsiella oxytoca Micrococcus luteus Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus epidermidis Staphylococcus hominis Streptococcus pyogenes 30 sec kill time 99,9999 % 99,9999 % 99,9999 % 99,9999 % 99,9999 % 99,9999 % 99,9999 % 99,9998 % 99,9998 % 99,9996 % 99,9999 % VRE – Enterococcus faecalis Escherichia coli Bacteroides fragilis Enterobacter aerogenes Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Serratia marcescens Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus saprophyticus 99,9999 % 99,9997 % 99,9999 % 99,9999 % 99,9993 % 99,9999 % 99,9999 % 99,9999 % 99,9999 % 99,9999 % Microdacyn60® Wound Care ist gegen grampositive und gramnegative Bakterien (inkl. MRSA), Viren, Pilze und Sporen wirksam. Kategorie Reduzierung der Expositionszeit mikrobiellen Belastung [Minuten] Pseudomonas aeruginosa 10 15 10 15 10 15 1 > 4,7 log > 5,4 log > 4,7 log > 5,1 log > 5,7 log > 5,0 log > 5,0 log 10 > 5,9 log 10 > 6,1 log 5 > 6,4 log Viruzid Humanes Immundefizienzvirus, Typ I 10 (HIV-I) > 3,7 log Fungizid Trichophyton mentagrophytes 10 > 6,3 log Sporizid Bacillus atrophaeus 15 > 6,5 log Bakterizid STUDIE Mikroorganismus Staphylococcus aureus Salmonella choleraesuis Enterococcus hirae Escherichia coli Bakterizid (resistente Stämme) Tuberkulozid Methicillinresistenter Staphylococcus aureus (MRSA) Vancomycinresistenter Enterococcus faecalis (VRE) Mycobacterium bovis Maximale Verträglichkeit – bewiesene Sicherheit Mehr als 4 Millionen Patienten wurden mittlerweile weltweit mit Microdacyn60® Wound Care behandelt. In Europa, den USA, Mexiko, China, Indien und Malaysia wurden mehr als 20 klinische Untersuchungen durchgeführt und auch teilweise publiziert – all dies ohne Hinweise auf Irritationen, Sensibilisierungen, Toxizität oder Augenreizungen. Microdacyn60® Wound Care Polyhexanidhaltige Wundspüllösung (siehe Beipacktext) (siehe Beipacktext) Naturidentisch Haut Schleimhaut Knochen Knorpel Sehnen Bauchhöhle < Wirkstoff > < Verträglichkeit > Synthetisch Haut Schleimhaut _ _ _ _ _ _ Langzeitanwendung Spülung von Wunden Unter Okklusion Belassen von getränkten Dressings oder Gazen in der Wunde Negative Pressure Wound Therapy Spülung von Wunden < Anwendbarkeit > _kterien Viren Pilze _kterien Viren Pilze Negative Pressure _kteriWound Therapy en Viren Pilze Effektiv: Microdacyn60® Wound Care zur NPW-Therapie Aufgrund der maximalen Verträglichkeit kann Microdacyn60® Wound Care auch bei allen gängigen Über- und Unterdrucktherapien verwendet werden, wie z. B. VAC Instill. Microdacyn60® Wound Care wird zur einfachen Anwendung in einer speziellen Hängeflasche mit Durchstechkonus angeboten. Körpereigenes Wirkprinzip Bei der Wahl einer adäquaten Lösung zur Spülung und Behandlung einer Wunde sollte auch unbedingt beachtet werden, dass Microdacyn-Produkte in ihrer Anwendung für einen längeren Therapiezeitraum geeignet sind. (Es sind keinerlei Hinweise auf eine zeitlich begrenzte Therapiedauer im Beipacktext zu finden. Laut Beipacktext sind auch keine besonderen Maßnahmen für die Handhabung von Microdacyn60 erforderlich) Antiseptika/Desinfektionsmittel sind jedoch nur für einen INDIZIERTEN (nämlich bei infizierten Wunden und nicht als Prophylaxe – Quelle: Konsensusempfehlung zur Auswahl von Wirkstoffen für die Wundantiseptik – publiziert in der „Zeitschrift für Wundheilung Nr. 03/2004: 110-120 und als gekürzte, zusammengefasste Version im „Journal of Woundcare - 2004“) und zeitlich begrenzten Einsatz geeignet, den man auch in den jeweiligen Gebrauchsanweisungen jederzeit nachlesen kann. WARUM eigentlich Microdacyn60®? Microdacyn60® Wound Care repliziert den körpereigenen Abwehrmechanismus gegen Erreger: Fremdkörper werden nicht chemisch beseitigt, sondern durch einen rein natürlichen, physikalischen Prozess zerstört. Ausschlaggebend ist der wesentliche Inhaltsstoff, die hypochlorige Säure (HOCl). Sie ist ein wichtiger Bestandteil des angeborenen Immunsystems. 1. Aufbrechen der Zellwand Zellmembran Zellwand Zytoplasma vor Microdacyn60® Wound Care Microdacyn60® Wound Care umspült einzellige Mikroorganismen. Die hypochlorige Säure greift die Zellwand der Mikroorganismen an und erhöht deren Permeabilität. Da unsere körpereigenen Zellen entsprechende Prozesse zur Verhinderung der Zellschädigung besitzen, werden diese nicht zerstört. nach Microdacyn60® Wound Care 2. Osmolyse – Platzen der Zellen Die Microdacyn60® Wound Care-Lösung sorgt nun dafür, dass zum Ausgleich des osmotischen Gefälles vermehrt Wasser in die Zellen strömt. Es kommt zur Osmolyse: Durch den zunehmenden Innendruck platzen die Zellen. Dieser rein physikalische Effekt sorgt für die hocheffektive Reduktion der Keimbelastung. Microdacyn60® Wound Care auf einen Blick Mechanischer Effekt der sterilen Lösung Die Microdacyn60® Wound Care-Wundspüllösung erleichtert den mechanischen Abtrag von Mikroorganismen und Zellbruch. Mikroorganismen werden mit Microdacyn60® Wound Care weggespült, sonstige lösliche Bestandteile werden abgetragen. Microdacyn60® Wound Care kann auch zum Einweichen auf der Wunde belassen werden. Erleichterung des Débridements, da auch vorgeschädigte Zellen, wie sie bei belegten, infizierten Wunden massenhaft vorkommen, unter Microdacyn60® Wound Care-Einfluss schneller lysieren. Vorteile von Microdacyn60® Wound Care bei Anwendung: Microdacyn60® Wound Care verbindet die Wirksamkeit bekannter synthetischer Wundspüllösungen mit maximaler Verträglichkeit. Microdacyn60® Wound Care bekämpft Mikroorganismen auf die gleiche, natürliche Weise wie unsere körpereigene Abwehr. Interessanter Zusatznutzen: breiter antimikrobieller Effekt (Bakterien, Viren, Sporen, Pilze) Kann in der Wunde verbleiben und muss nicht ausgespült werden Auch anwendbar bei freiliegenden Gelenken, Knorpeln, Bändern und Sehnen Keine Resistenzen Sehr hohe Wirksamkeit Durch seine antimikrobielle Wirkung sorgt die Wundspüllösung Microdacyn60® Wound Care für eine sichere Reduktion der mikrobiellen Belastung und beugt bei regelmäßiger Anwendung einer erneuten Keimvermehrung vor. Microdacyn60® Wound Care erleichtert zudem den mechanischen Abtrag von Mikroorganismen und Zellbruch. Optimale Verträglichkeit Der wesentliche Inhaltsstoff von Microdacyn60® Wound Care ist die hypochlorige Säure (HOCl). Sie ist ein wichtiger Bestandteil unseres angeborenen Immunsystems und wird in den Makrophagen als körpereigene Substanz während der Phagozytose gebildet und freigesetzt. Hieraus ergeben sich signifikante Vorteile gegenüber anderen Wundspüllösungen und antiseptischen Lösungen: Durch den auch in der Phagozytose verwendeten Prozess richtet sich die Reaktion von Microdacyn60® Wound Care ausschließlich gegen einzellige Mikroorganismen und nicht gegen höher organisierte Zellstrukturen. Microdacyn60® Wound Care hat keine bekannten Nebenwirkungen auf menschliche Zellen Microdacyn60® Wound Care ist nicht zytotoxisch Microdacyn60® Wound Care ruft KEINE frühzeitigen Alterungsprozesse hervor Microdacyn60® Wound Care ist ideal für die Verwendung bei offenliegenden Gelenken, Sehnen, Knochen und Bändern. Zudem ist es möglich, Microdacyn60® Wound Care zur Installation bei der NPWT und der Peritoneal-Spülung anzuwenden. Anwendungshinweise Spülen Sie die Wunde mit Microdacyn60® Wound Care und lassen Sie es kurz einwirken, der Vorgang kann bis zu dreimal täglich bzw. bei jedem Verbandswechsel wiederholt werden. A. Wunde mit Microdacyn60® Wound Care spülen und bis zu 15 Min. einwirken lassen B. Wunde mit einer Microdacyn60® Wound Care getränkten Kompresse reinigen C. Bei Bedarf PolyMem Wundverband nach der Reinigung auf die Wunde legen Praxishinweise Alternativ kann die Wunde auch mit einer Microdacyn60® Wound Care getränkten Kompresse gereinigt werden. Nach der Wundreinigung mit Microdacyn60® Wound Care kann ein PolyMem-Verband bei Bedarf aufgebracht werden. Microdacyn60® Wound Care ist eine gebrauchsfertige, pH-neutrale Wundspüllösung pH-Wert 7,0 Ungeöffnet bis zu 24 Monate bei Raumtemperatur haltbar Nach dem Öffnen innerhalb von 60 Tagen zu verbrauchen Kann vor der Verwendung problemlos angewärmt werden (25–40°C) Verklebte Verbände lassen sich mit Microdacyn60® Wound Care leicht und atraumatisch ablösen. Zur Unterstützung der mechanischen Wundreinigung ist es sinnvoll, die Einwirkzeit von Microdacyn60® Wound Care auf 15 Minuten auszudehnen. Darreichungsformen Inhaltsstoffe Produkt PZN Menge Stk/VE HALTBARKEIT UMKARTON Art.-Nr. 10339538 250 ml Sprühfl. 12 20 Monate Microdacyn60® Wound Care 10339515 500 ml 24 10339490 5000 ml 4 24 Monate 10339544 990 ml NPWT6 x x - - OC004 OC008 OC009 OC005 Studien Fragen sie Ihren Außendienstbetreuer nach den einzelnen Arbeiten und lassen Sie sich von über 40 Publikationen und Studien sowie über 20 verschiedenen Untersuchungsberichten zur Wirksamkeit, Verträglichkeit und Stabilität überzeugen. Wasser, Natriumchlorid, hypochlorige Säure, Natriumhypochlorit Microdacyn60® Wound Care ist ein umweltfreundliches Produkt, das ganz normal ohne besondere Vorschriften entsorgt werden kann. Hydrogel zur Mehrfachanwendung Microdacyn® Hydrogel ist ein stabilisiertes, hydroaktives, amorphes Gel zur Rehydrierung von nekrotischem und fibrinösem Gewebe. Es funktioniert nach dem gleichen Wirkprinzip wie die Wundspüllösung. Zudem wird das autolytische Débridement unterstützt und es erzeugt ein physiologisches Wundheilungsmilieu. Problemlose Mehrfachanwendung Im Vergleich zu den meisten anderen Hydrogelen kann Microdacyn® Hydrogel nach Anbruch noch 60 Tage verwendet werden. Zudem ist es möglich, einen Gelspender für mehrere Patienten zu verwenden. Das Gel wird durch Natriumhypochlorit und hypochlorige Säure konserviert. Diese Stoffe sorgen für die Stabilität des Produktes und kommen auch in der körpereigenen Immunabwehr zum Einsatz. Maximale Verträglichkeit Da Microdacyn® Hydrogel extrem gut verträglich ist, kann es auch auf freiliegenden Knochen, Sehnen und Bändern verwendet werden. Indikationen Microdacyn® Hydrogel kann bei allen trockenen und schwach exsudierenden Wunden verwendet werden. Dies umfasst ebenfalls alle Wunden, die rehydriert werden müssen, sowie Verbrennungen bis Grad 2. Haltbarkeit Einfache Anwendung Ungeöffnet bis zu 15 Monate bei Raumtemperatur haltbar. Nach dem Öffnen innerhalb von 60 Tagen zu verbrauchen. Inhaltsstoffe Wasser, Natriumchlorid, hypochlorige Säure, Natriumhypochlorit Microdacyn® Hydrogel ist ein Produkt, das ganz normal ohne besondere Vorschriften entsorgt werden kann. A. Sollten sich beim Verbandswechsel noch Reste des Gels in der Wunde befinden, so können diese einfach mit Microdacyn®60 Wound Care ausgespült werden. B. Das Gel wird in einer Schichtdicke von 2–5 mm auf die gesäuberte Wunde aufgetragen und kann bis zu drei Tage auf der Wunde belassen werden. C. Zur Abdeckung eignen sich alle üblichen Wundauflagen, wie z.B. PolyMem. Sollte Microdacyn® Hydrogel in Wundhöhlen eingebracht werden, so müssen diese zusätzlich mit geeignetem Wundfüller (z. B. Alginate, Hydrofasern oder gegebenfalls auch PolyMem WIC) austamponiert werden. Darreichungsformen Produkt PZN Menge Stk/VE HALTBARKEIT UMKARTON Art.-Nr Microdacyn® Hydrogel 10339567 120 g 6 x OC006 15 Monate 10339550 250 g 6 x OC007 Das Focusmed-Service: zuverlässig, sicher, schnell. Als Focusmed-Kunde haben Sie auch beim Service einen Vorsprung. Neben einem ausführlichen Gespräch mit Ihrem persönlichen Betreuer bieten wir Ihnen rasche und unbürokratische Bestellmöglichkeiten per Telefon oder Internet: Bestell- & Service-Hotline +43 662 / 62 40 19 Online Bestellung www.focusmed.at Einfach anrufen oder online bestellen – wir helfen Ihnen gerne weiter! innovation in skin and wound care Focusmed Erzabt-Klotz-Straße 12A 5020 Salzburg · Austria Phone +43 662 / 62 40 19 Fax +43 662 / 62 13 27 [email protected] www.focusmed.at gedruckt nach der Richtlinie „Druckerzeugnisse“ des Österreichischen Umweltzeichens, Wallig Ennstaler Druckerei und Verlag GmbH, UW-Nr. 811
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