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Introduzione
ChemoLock
™
Dispositivi di trasferimento a circuito chiuso privi di ago
Il primo CSTD privo di ago a ricevere l’autorizzazione
FDA 510(k) sia per il compounding farmaceutico
(ONB), sia per la somministrazione al paziente (FPA).
Stabilire uno standard
completamente nuovo per la
sicurezza dei farmaci pericolosi
> Previene la fuoriuscita di farmaci pericolosi o di
concentrazioni di vapore al di fuori del sistema
> Blocca il trasferimento nel sistema di batteri e
di altri agenti contaminanti ambientali
> Elimina la possibilità di lesioni pericolose da
aghi e allo stesso tempo protegge gli operatori
dall’esposizione ai farmaci pericolosi
Non è eccezionale quando tutto funziona
al meglio?
Un clic è tutto quello
che serve
per ridurre al minimo il rischio di esposizione a farmaci
pericolosi e garantire la sterilità del preparato del paziente.
Grazie al dispositivo di trasferimento a circuito chiuso privo di aghi (CSTD)
ChemoLock, non è stato mai così semplice proteggere i pazienti e gli
operatori dall’esposizione a farmaci pericolosi.
Curare i pazienti malati di cancro vuol dire anche dedicare attenzione a ciò che non dovrebbe riflettersi
sulla salute degli operatori. Tuttavia la realtà è ben diversa e nel dipartimento di oncologia medica, dove
la chemioterapia rappresenta il trattamento medico principale insieme a molti altri, sono necessari
farmaci molto potenti estremamente tossici per gli operatori che li adoperano. È stato dimostrato che
l’esposizione prolungata a vapori dei farmaci pericolosi, ai gocciolamenti e alle fuoriuscite può causare
perdita di capelli, eruzioni cutanee, infertilità, aborti spontanei, difetti alla nascita e perfino forme di
cancro. Non deve essere così.
La tecnologia di chiusura automatica del sistema non richiede assemblaggi
complicati e i componenti collegati non possono essere disconnessi
accidentalmente.
In seguito ai rischi ben documentati associati alla manipolazione di farmaci pericolosi, ICU Medical
ha sviluppato il sistema ChemoLock, privo di ago e chiuso meccanicamente e microbiologicamente,
grazie al quale manipolare in modo sicuro i farmaci pericolosi. Il sistema intuitivo e di facile utilizzo che
caratterizza ChemoLock si blocca con un clic sonoro, garantendo lʼavvenuta connessione in modo sicuro
e protetto, al fine di ridurre al minimo lʼesposizione a farmaci pericolosi e di proteggere la preparazione
del paziente dalla contaminazione esterna.
Il sistema ChemoLock, privo di aghi e di facile utilizzo, è dotato di
una tecnologia “click to lock” (bloccare con un clic) che mantiene
il sistema chiuso durante tutto l’intero processo di manipolazione
sicura per garantire la conformità alle linee guida di settore.
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Preparazione sicura
Trasporto sicuro
È possibile garantire sicurezza
e conformità alle linee guida
raccomandate durante la preparazione
dei farmaci pericolosi grazie al sistema
ChemoLock chiuso e privo di aghi a
tenuta meccanica e microbiologica.
Il sistema ChemoLock previene perdite
e fuoriuscite durante il trasporto di
farmaci pericolosi dalla farmacia al
reparto infermieristico, garantendo
allo stesso tempo la sterilità della
preparazione del paziente.
Somministrazione
sicura
Il sistema ChemoLock, di facile utilizzo,
contribuisce a proteggere i pazienti
e gli operatori senza la necessità di
cambiare i protocolli infermieristici
standard.
Smaltimento sicuro
Il sistema ChemoLock mantiene la
tenuta meccanica e microbiologica
fino allo smaltimento, allo scopo
di contribuire a eliminare il rischio
potenziale di esposizione al farmaco
per gli operatori o per l’ambiente.
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Manipolazione sicura
A cominciare dalla farmacia.
ChemoLock contribuisce a ridurre al minimo
l’esposizione a farmaci pericolosi e a
massimizzare la sicurezza del farmaco.
Con il rivoluzionario sistema ChemoLock dotato della tecnologia “click to
lock”, saranno mantenuti i livelli di efficienza necessari per garantire la
sicurezza del paziente e dell’operatore.
Nella realtà farmaceutica attuale in rapida evoluzione, ogni secondo è prezioso e ogni
preparazione deve avvenire in modo corretto. ChemoLock può offrire un valido contributo. Per
questo motivo, il design semplice e intuitivo di ChemoLock consente al sistema di effettuare
l’accesso e il sigillo con uno scatto singolo, riducendo la possibilità di creare collegamenti instabili
e non sicuri che possono mettere in pericolo la sicurezza degli operatori e dei pazienti.
Il sistema privo di ago, a tenuta meccanica e microbiologica, si adatta in maniera ottimale al
flusso di lavoro contribuendo a ridurre al minimo l’esposizione a medicinali pericolosi durante
la ricostituzione e la preparazione ed evitando, al contempo, il contatto tra eventuali agenti
contaminanti ambientali esterni e il preparato.
ChemoLock è il primo dispositivo di trasferimento a circuito
chiuso privo di ago a ricevere l’autorizzazione FDA 510(k) con
il codice del prodotto ONB, garantendo più sicurezza agli
operatori e ai farmaci che si utilizzano nel preparato.
ChemoLock accelera i tempi di
Il sistema si blocca con un clic sonoro
Per massimizzare la sicurezza del paziente,
preparazione eliminando lʼesigenza di
per garantire lʼavvenuta connessione
ChemoLock mantiene la sterilità del farmaco
assemblare numerosi componenti.
in modo sicuro e protetto. Sempre.
durante il trasporto dalla farmacia al reparto
infermieristico.
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La linea di prodotti ChemoLock
comprende un assortimento di
perforatori di sacche, adattatori
per fiale e altri componenti
progettati per soddisfare
le esigenze specifiche della
propria farmacia, tra cui:
Perforatore per flacone
Genie (011-CL-77)
Perforatore per sacche
ChemoLock (011-CL-10)
Spinning ChemoLock
(011-CL2000s)
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Somministrazione sicura
Farmaci pericolosi per i pazienti.
ChemoLock rappresenta il modo più facile e intuitivo
di garantire conformità e migliorare la sicurezza del
paziente e dell’infermiere.
Con il sistema ChemoLock, non sarà necessario occuparsi di
assemblaggi complicati nel centro assistenza per fare in modo che il
sistema rimanga chiuso durante la somministrazione.
Garantire la sicurezza quando si somministrano farmaci pericolosi non dovrebbe rappresentare
un aspetto complicato. Il sistema ChemoLock a fase unica, con design “click to lock” garantisce
la sterilità del farmaco eliminando la possibilità di scollegamenti accidentali che possono
causare l’esposizione a farmaci pericolosi e aumentare il rischio di infezione del sangue
associata a linea centrale (CLABSI). Ciò permette di garantire con più facilità la conformità alle
linee guida di manipolazione sicura migliorando sia la sicurezza dell’infermiere, sia la sicurezza
del paziente nel processo.
ChemoLock è il primo dispositivo di trasferimento a circuito
chiuso privo di ago a ricevere l’autorizzazione FDA 510(k)
con il codice del prodotto FPA per la somministrazione
del paziente, garantendo la conformità alle politiche dei
dispositivi privi di ago.
Un clic sonoro assicura che il collegamento
è avvenuto in modo sicuro e protetto tra il
dispositivo di somministrazione e la linea
del paziente.
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I componenti collegati del sistema
ChemoLock e il meccanismo di blocco
contribuiscono a eliminare scollegamenti
non sicuri.
Grazie al design intuitivo del sistema ChemoLock
Trattandosi di una tecnologia completamente
è possibile concentrarsi sulla cura dei pazienti
priva di ago, il sistema ChemoLock garantisce
anziché sull’assemblaggio di componenti
conformità alle disposizioni dei dispositivi
complessi.
privi di ago.
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Scegliere i componenti ChemoLock più
adeguati è molto semplice.
Dal momento che tutti i componenti ChemoLock contengono meccanismi di sigillo passivi che non possono
essere disattivati dallʼutente e mantengono la protezione dalla fase di preparazione alla fase di smaltimento,
non è difficile scegliere la combinazione di componenti che più si adatta alle proprie esigenze.
Di seguito si riportano alcuni esempi tra i quali scegliere:
Dispositivi di accesso al
flacone
Perforatore per flacone
Genie (011-CL-77)
Consente di accedere a flaconi dotati
di chiusure da 20 mm ed equalizza
automaticamente la pressione
mediante il palloncino interno
Perforatori di sacche
Iniettore maschio chiuso
Perforatore per sacche
ChemoLock (011-CL-10)
Da usare con siringa o tubi EV
Spinning ChemoLock (011-CL2000S)
Da usare con qualsiasi contenitore
della soluzione.
Set di somministrazione
e componenti
Perforatore per sacche con
accesso ChemoLock ed
adattatore (011-CH-12)
Dispositivo di accesso al flacone
con presa d’aria e blocco
universale (011-CL-70)
Lume dedicato per accesso diretto alla
sacca della soluzione
I bracci di bloccaggio con presa
d’aria grande migliorano la portata
e l’affidabilità.
Perforatore per sacche con
porta aggiuntiva ChemoLock
(011-CL-13)
Dispositivo di accesso al flacone
da 13 mm (011-CL-62)
Da usare con qualsiasi contenitore
della soluzione.
Set di somministrazione da
76 cm (30") con camera di
gocciolamento ChemoLock
integrata e Spinning ChemoLock
collegati (011-CL3511)
Porta ChemoLock (011-CL2100)
Da usare nella linea endovenosa del
paziente
Consente di accedere a piccoli flaconi
dotati di chiusure da 13 mm.
©2014 ICU Medical Inc. | M1-1450IT Rev. 01
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