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LES MONITEURS CARDIAQUES IMPLANTABLES MEDTRONIC DÉT…BI UN AVC DANS UNE ÉTUDE « EN CONDITIONS RÉELLES »
30/03/2015 10:45
Communiqués de presse
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Valérie COURCIER, Relations publiques / Communication, 01 55 38 17 46
LES MONITEURS CARDIAQUES IMPLANTABLES MEDTRONIC DÉTECTENT LA FIBRILLATION AURICULAIRE CHEZ LES
PATIENTS AYANT SUBI UN AVC DANS UNE ÉTUDE « EN CONDITIONS RÉELLES »
Les résultats corroborent les bénéfices pour le patient du dispositif Reveal LINQ dans un contexte d'évaluation en
conditions réelles.
DUBLIN et NASHVILLE – 11 février 2015 – Medtronic plc (NYSE : MDT) a annoncé aujourd'hui les résultats d'une nouvelle étude
« en conditions réelles » menée chez des patients ayant subi un AVC cryptogénique (AVC sans cause retrouvée), étude au cours
de laquelle le moniteur cardiaque insérable (MCI) Reveal LINQ™ s'est montré capable de détecter la fibrillation auriculaire dans
la pratique quotidienne avec un taux d'efficacité supérieur à celui observé dans un essai clinique mené récemment selon une
méthodologie rigoureuse (l'étude CRYSTAL AF, qui a été publiée dans le New England Journal of Medicine).
L'étude observationnelle en conditions réelles, présentée cette semaine dans le cadre de l'International Stroke Conference 2015
de l'American Stroke Association à Nashville, dans le Tennessee, a évalué 1 247 patients ayant subi un AVC cryptogénique aux
États-Unis afin de déterminer si la fibrillation auriculaire (FA) pouvait être détectée au moyen du monitorage cardiaque continu à
long terme (MCI Reveal LINQ). Au bout de 182 jours de monitorage (durée médiane), une FA a été détectée chez 147 patients,
soit un taux de détection de la FA de 12,2 %, supérieur de 37 % en valeur nominale au taux observé dans l'étude CRYSTAL AF
après la même durée.
« Contrairement à une étude randomisée, l'étude observationnelle est un moyen pour étudier la pratique clinique en conditions
réelles. Ce qui est le plus enthousiasmant, c'est que la détection de la FA dans la pratique clinique réelle a dépassé celle
observée dans l'étude rigoureusement contrôlée CRYSTAL AF, permettant aux médecins d'intervenir davantage au moyen de
traitements de prévention de l'AVC », a expliqué le co-auteur de l'étude, Mark Richards, Ph.D., M.D., directeur du service des
arythmies (Arrhythmia Services) au centre de cardiologie ProMedica Physicians Cardiology de Toledo, dans l'Ohio. « Cela
suggère que la FA pourrait échapper à la détection plus fréquemment encore et corrobore les bénéfices du monitorage à long
terme du rythme cardiaque chez les patients ayant subi un AVC cryptogénique. »
La fibrillation auriculaire est un trouble cardiaque courant, caractérisé par des battements de cœur irréguliers ou rapides ; chez
les patients présentant une FA, le risque d'AVC est multiplié par cinq en raison de la possible formation de petits caillots
sanguins dans le cœur, lesquels peuvent ensuite migrer vers le cerveau et obstruer un vaisseau sanguin majeur, provoquant un
accident ischémique cérébral.
Chaque année, 692 000 Américains et 120 000 Français environ 9,10 connaissent un accident ischémique cérébral (le type
d'AVC le plus fréquent) ; les AVC cryptogéniques représentent environ 20 à 40 % des accidents ischémiques cérébraux d'après
la majorité des registres et bases de données contemporains sur l'AVC. 2-8
On estime qu'une proportion significative des AVC cryptogéniques est imputable à une FA non diagnostiquée ; cependant,
comme il est fréquent que la FA ne s'accompagne d'aucun symptôme, elle peut ne pas être détectée par les techniques de
monitorage classiques telles que le monitorage hospitalier, l'électrocardiographie ou les moniteurs cardiaques ambulatoires
traditionnels de type Holter. Contrairement aux méthodes de monitorage classiques, le MCI Reveal LINQ détecte et enregistre
automatiquement et en continu les anomalies du rythme cardiaque sur une durée allant jusqu'à trois ans.
Le monitorage cardiaque continu présente un bon rapport coût-efficacité
Par ailleurs, les résultats d'une nouvelle analyse (fondée sur les taux de détection de la FA observés dans l'étude randomisée
CRYSTAL AF) ont démontré pour la première fois que l'utilisation du monitorage cardiaque continu à long terme est une méthode
permettant de détecter la FA avec un bon rapport coût-efficacité chez les patients ayant subi un AVC cryptogénique. Le ratio coûtefficacité incrémental (ICER, Incremental Cost-Effectiveness Ratio) associé au MCI Reveal XT dans l'étude par comparaison
avec la prise en charge standard actuelle, présenté dans le cadre de l'International Stroke Conference, se situait largement dans
les limites de l'intervalle de coût-efficacité jugé acceptable par le NICE (National Institute of Clinical Excellence) du Royaume-Uni
sur la base d'un seuil coût-efficacité établi, récemment fixé par le NICE à 20 000 £ par année de vie ajustée selon sa qualité
(QALY, Quality Adjusted Life Year). (L'indicateur QALY associe la quantité et la qualité de vie ; il est calculé en ajustant le nombre
estimé d'années de vie qu'un patient peut espérer gagner grâce à une intervention donnée en fonction de la qualité de vie
attendue au cours de ces années.)
http://wwwp.medtronic.com/Newsroom/NewsReleaseDetails.do?itemId=1426181041953&format=pdf&lang=fr_FR
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LES MONITEURS CARDIAQUES IMPLANTABLES MEDTRONIC DÉT…BI UN AVC DANS UNE ÉTUDE « EN CONDITIONS RÉELLES »
30/03/2015 10:45
Dans l'étude CRYSTAL AF, la détection de la FA au moyen du moniteur cardiaque à long terme a été supérieure à celle obtenue
avec les méthodes de monitorage classiques (30,0 % avec le MCI contre 3,0 % avec le monitorage standard à 3 ans ; p = <
0,0001) qui constituent la prise en charge standard actuelle, sur une période de suivi de trois ans.
« Ces résultats révèlent que le monitorage cardiaque continu au moyen d'un MCI est un outil disposant d'un bon rapport coûtefficacité, » a déclaré Klaus Witte, M.D., FRCP, FESC, FACC, professeur agrégé et consultant en cardiologie, et clinicien en chef
au département de cardiologie de l'Université de Leeds et aux hôpitaux universitaires Leeds Teaching Hospitals NHS Trust au
Royaume-Uni. « La détection de la FA chez les patients ayant subi un AVC cryptogénique permet aux médecins de modifier le
traitement médical proposé et de réduire ainsi le risque d'un nouvel AVC chez ces patients. »
Le MCI Reveal LINQ, qui a reçu l'autorisation de la FDA l'an dernier, est la toute dernière génération de MCI et le plus petit
moniteur cardiaque disponible (~1 cm3, soit un tiers d'une pile AAA). Les usages courants du dispositif comprennent la
surveillance des épisodes éventuels de bradycardie/d'asystolie chez les patients présentant des syncopes, la surveillance des
épisodes éventuels de FA chez les patients victimes d'AVC cryptogénique et la surveillance des épisodes éventuels d'arythmie
auriculaire ou ventriculaire chez les patients souffrant de palpitations intermittentes.
Comme ses prédécesseurs, ce dispositif LINQ, encore plus compact, est placé sous la peau sur le thorax et sa pile lui offre une
autonomie de monitorage allant jusqu'à trois ans. De plus, le dispositif communique sans fil avec un moniteur externe, l'Assistant
patient, qui transfère les données du dispositif vers le réseau Medtronic CareLink®.
En association avec les leaders cliniciens, chercheurs et scientifiques dans le monde, Medtronic offre la plus vaste gamme de
technologie médicale innovante pour le traitement interventionnel et chirurgical des maladies cardiovasculaires et des troubles du
rythme cardiaque. La société s’efforce d’offrir des produits et des services apportant une valeur clinique et économique aux
utilisateurs et prestataires de soins de santé dans le monde.
À propos de Medtronic
Medtronic plc (www.medtronic.com), dont le siège est situé à Dublin, est un leader mondial dans le domaine des technologies
médicales, contribuant à soulager la douleur, à rétablir la santé et à prolonger la vie de millions de personnes dans le monde
entier.
Les déclarations prospectives comportent des risques et des incertitudes dont il est fait état dans les rapports périodiques de
Medtronic remis à la Securities and Exchange Commission. Les résultats effectifs peuvent différer sensiblement des résultats
prévus.
– fin –
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http://wwwp.medtronic.com/Newsroom/NewsReleaseDetails.do?itemId=1426181041953&format=pdf&lang=fr_FR
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