これから治療を始める患者さんのために ストレッチ DVD付き 監修:川崎医科大学附属病院 病院長 園尾 博司先生 目次(CONTENTS) ■はじめに .................................................................................... P2 ■乳がんの内分泌療法について 乳がん術後の薬物療法とは? ................................................... P3 内分泌療法とはどんな治療法ですか? ..................................... P4 内分泌療法が適応になる場合とは? ........................................ P5 内分泌療法で使われる薬の種類は? ........................................ P6 ® ■アリミデックス 錠 1mg について ® 「アリミデックス 錠 1mg 」とはどんな薬ですか? ...................... P7 「アリミデックス 錠 1mg」で治療を始めた場合の効果は? ...... P9 ® 術後内分泌療法では、何年くらい服用するとよいですか?........ P 1 0 ® タモキシフェンを服用していますが「アリミデックス 錠 1mg」 に切り替えた場合の効果はどうですか? .................................... P 11 タモキシフェンの服用がもうすぐ終了しますが、 ® 「アリミデックス 錠 1mg」での治療を追加した場合の 効果はどうですか? .................................................................... P 12 進行・再発乳がんにも有効ですか? ......................................... P 13 投与方法とスケジュールは? . ................................................... P 1 4 どのような副作用がありますか? ............................................. P 15 関節痛が多いと聞きましたが、どのような症状なのでしょうか? ... P 17 関節痛を予防する方法はありますか? ..................................... P 18 服用・保管上の注意点はありますか? ...................................... P 19 ■術後の定期検診とアドバイス .................................................... P 2 0 ■さいごに .................................................................................... P 2 2 薬の名前・剤形・有効成分など ..................................................... P 2 3 資料 ............................................................................................... P 24 記録メモ ........................................................................................ P 2 5 乳がん患者さんのためのストレッチ(DVD) 1 はじめに 乳がんの治療では、患者さんが自分の治療の目的や効果 について理解を深め、これから使う薬について十分に納得 いただいた上で治療を進めることがとても大切です。 アリミデックス 錠 1mg(一般名:アナストロゾール)は、 ® 脂肪組織などでつくられるエストロゲン(女性ホルモン) の合成を阻害し、乳がん細胞の増殖を抑制する閉経後の 患者さんのための薬です。 この小冊子では、アリミデックス 錠 1mg の作用や効果、 ® 副作用、服 用時の注意点など、患者さんにぜひ知って おいていただきたい事柄を取り上げ、質問形式にまとめて 解説しました。 薬を正しく理解していただくため、また主治医との話し 合いに使うための資料としてご利用いただけたら幸いです。 2 乳がんの内分 泌療 法について 乳がん術後の薬物療法とは? ■ 手 術のあと、全身にひろがっているかもしれない微細な がん細胞の増殖を抑え、再発を防ぐ大切な治療です。 早期の乳がんは、手術によりしこり (原発巣) を取り除きます。 しかし、がん細 胞は全 身にひろがりやすい特 徴が あるため、 手術や放射線などの局所的な治療だけでは、がん細胞を全て 取り除くことができない可能性があります。 術後の薬物療法は、このような全身にひろがっているかもしれ ない微細ながん細胞の増殖を抑え、再発を防ぐ大切な治療法 です。 乳がん術後の薬物療法には、ホルモン感受性細胞の増殖を抑え る内分泌療法 ( ホルモン療法 ) と、がん細胞に直接作用する 化学療法や抗 HER2 療法※があります。 ※ 乳 が ん 細 胞 に 「HER2 (ハーツー) 」と 呼 ば れるタンパ クが 過 剰 に 発 現して い る 場 合 に 行われる治療法 3 内分泌療法とはどんな治療法ですか? ■ 女 性ホルモン ( エストロゲン ) の作用を抑制してがん の増殖を抑える治療法です。 乳がんのなかには、女性ホルモン ( エストロゲン ) の 働きで がん細胞が増殖する「ホルモン感受性乳がん」があり、全体の 6 〜7 割を占めています。 このようなホルモン感受性乳がんに対しては、エストロゲンの 作用を抑えることで乳がんの増殖を抑制する内分泌療法 ( ホル モン療法 ) が有効です。 内分泌療法は、副作用が比較的少なく身体への負担が軽いのが 特 長で、術後に長 期間治療を続けることで、乳がんの再 発を 予防する効果が期待できます。 このため、内分泌療法は、ホルモン感受性乳がんの中心的な 治療法に位置づけられています。 4 乳がんの内分 泌療 法について 内分泌療法が適応になる場合とは? ■ がん細胞に、エストロゲン受容体、 プロゲステロン受容体 が一定量以上ある場合です。 内分泌療法に適しているかどうかは、手術などで取り除いた がん細胞を調べることで分かります。 細胞内にエストロゲン受容体(ER)や、プロゲステロン受容体 (Pg R) のいずれかが一定量以上ある場合は「ホルモン受容体 陽性」となり、内分泌療法の効果が期待でき、この治療の適応 となります。 一方、これらの受容体の少ない「ホルモン受容体陰性」の患者 さんでは、ホルモン 療 法 の効 果はあまり期 待できないため、 化学療法が用いられます。 5 内分泌療法で使われる薬の種類は? ■ 「アロマターゼ阻害剤」 「抗エストロゲン剤」 「プロゲス 」 「LH‐RH アゴニスト製剤」 テロン製剤」 「SERD(サード) があります (24 ページの資料をご参照ください )。 これらの薬は、作用機序が異なりますが、いずれもエストロゲン の分泌や作用を抑えることで、がんの増殖を抑制する働きが あります。 どの薬剤を用いるかについては、患者さんの年齢や閉経状態、 治療歴などを考慮しながら選択します。 6 アリミデックス® 錠 1mg に ついて ® 「アリミデックス 錠 1mg」とは どんな薬ですか? ■ 閉経後女性の脂肪組織および乳がん細胞においてエス トロゲン合成を阻害して、乳がんの増殖を抑える内分 泌療法剤です。 乳がん細胞の増殖を促進するエストロゲン( 女性ホルモン)は、 閉経前と閉経後では、合成経路が異なります。 閉経前の女性では、主に卵巣からエストロゲンが分泌されます が、卵巣機能が低下した閉経後の女性の場合は、副腎からアン ドロゲン( 男性ホルモン)というホルモンが分泌され、それ が脂肪組織などに広く存在している「アロマターゼ」という酵 素によってエストロゲンに作り換えられる経路が主体となりま す。また、 「アロマターゼ」は乳がん細胞内にも存在し、細胞内 でエストロゲンの合成を行っています。 アリミデックス 錠 1m g( 一般名:アナストロゾール)は、この ® アロマターゼの働きを阻害してエストロゲンの合成を抑え、乳がん の再発や進行を抑制する「アロマターゼ阻害剤」です。 7 閉経後のエストロゲン合成経路と 「アリミデックス® 錠1mg」の作用 エストロゲン合成酵素の「アロマターゼ」は、 主に脂肪組織に分 布していますが、 同時に乳がん細胞内にも存在し、 エストロゲン の合成を促しています。 アリミデックス® 錠1mgは、 このアロマターゼの働きを阻害して エストロゲンの合成を抑制し、 閉経後乳がんの再発や増殖を 抑える働きがあります。 閉経後の人 アンドロゲン 脂肪組織など 乳がん組織 副腎皮質 脂肪組織や乳がん組織での エストロゲンの合成を阻害 血中エストロゲンの低下 乳がんの増殖抑制 8 アリミデックス® 錠 1mg に ついて ® 「アリミデックス 錠 1mg」で 治療を始めた場合の効果は? ■ 最近まで、閉経後乳がんの術後内分泌療法では、抗 エス トロゲン剤の「タモキシフェン( ノルバデックス など)」が ® 標準的治療薬として広く使われてきました。 しかし、海外で行われた大規模比較試験における約 10 年 ( 薬剤服用期間は5年 ) の追跡調査において、アリミデック ス 錠 1mg は、タモキシフェンより再発する患者さんの割合 ® が少ないことが示されました1)。 こうした治療 成績を受けて、アリミデックス 錠 1m g は、 ® 閉経後ホルモン感受性乳がんにおける標準的治療薬の1つ となっています。 1)ATAC Trialists' Group:Lancet Oncol, 11(12), 1135-1141, 2010 9 術後内分泌療法では、 何年くらい服用するとよいですか? ® ■ アリミデックス 錠1m g における術後内分泌療法の場合、 標準的とされる服用期間はまだ定まっていません。 しかし、タモキシフェンとの効果を比較した海外の試験では 5年間服用の設定で行われており、長期追跡調査の結果でも、 タモキシフェンより良好な治療成績が得られることが示さ れています1)。 また最近の報告では、海外の臨床試験において、5年以上に わたる治療の検討も行われています。 内分泌療法による術後の薬物療法では、通常、年単位の治療 となりますので、主治医とよく相談したうえで服用期間を 設定してください。 1)ATAC Trialists' Group:Lancet Oncol, 11(12), 1135-1141, 2010 10 アリミデックス® 錠 1mg に ついて タモキシフェンを服用していますが ® 「アリミデックス 錠1mg 」に 切り替えた場合の効果はどうですか? ■ タモキシフェンによる閉経後乳がんの術後内分泌療法では、 5年間服用することが標準的とされていました。しかし海外 で行われた大規模比較試験の解析において、タモキシフェン を 5 年間服用するより、タモキシフェンを 2 〜 3 年服用し たあとにアリミデックス 錠 1mg に切り替えた方が、再発抑 ® 制効果が高いことや、死亡率が低く抑えられ、生存期間の延 長に寄与することが示されています 2)。 2)Jonat W, et al:Lancet Oncol, 7(12), 991-996, 2006 11 タモキシフェンの服用がもうすぐ終了し ® ますが、 「アリミデックス 錠1mg」での 治療を追加した場合の効果はどうですか? ■ 海外の比較試験で、タモキシフェンによる5年間の治療終了 後、アリミデックス 錠1mg による治療を3年間追加した方 ® が、無治療でいるより、再発率が低く抑えられることが示さ れています 3)。 3)Jakesz R, et al:J Natl Cancer Inst,99,1845-1853,2007 12 アリミデックス® 錠 1mg に ついて 進行・再発乳がんにも有効ですか? ■ アリミデックス ® 錠 1m g はホル モン受 容 体 陽 性の 進行 ・ 再発乳がんに対しても効果が期待できます。 乳がんの患者さんの中には、手術後しばらくたって再発したり、 最初に受診されたときに、すでに進行している方もおられます。 アリミデックス 錠 1m g は、ホルモン受容体陽性の乳がんで ® あれば、このような再発した患者さんや、進行期の患者さんに おいても効果が期待できます。 13 投与方法とスケジュールは? ■ 投与方法 アリミデックス 錠 1mg は白色の錠剤です。主治医の指示に従い、 ® 1日1錠を毎日服用します。 お 薬 は 包 装(P T P シート)から 取り出し、 コップ1杯 程 度 の 水(またはぬるま湯)で飲んでください。 ■ 薬を服用し忘れた場合は? 気がついたときに、できるだけ早く服用してください。 ただし次の服 用時間がせまっている場合は1回分とばし、次の 通常の服用時間に1回分を服用します。 絶対に 2 回分を一度に服用しないでください。 ■ あやまって多く服用した場合は? すぐに主治医または薬剤師に相談してください。 ■ 主治医の指示なしに服用をやめないでください。 ■ 高齢の患者さんでは、特に主治医の指示を守って服用して ください。 14 アリミデックス® 錠 1mg に ついて どのような副作用がありますか? ■ アリミデックス 錠 1mg を服 用した 3,536 人の 患 者 さん ® の 調 査 で は、副 作 用 は 360 人(10.2 %)の 患 者 さ ん に みられました。 主な副作用としては、関節痛(1.1%)や肝機能異常(1.0%)、 ほてり(0.9%)、発 疹(0.5%)などが あります。また性 器 出血や嘔気などの副作用も報告されています。 さらに、アリミデックス 錠 1mg の服用中は、骨を健康的に ® 保つ働きもするエストロゲンの合成が抑えられるため、骨粗 鬆症や骨折などが起こりやすくなることが報告されています。 治療中は骨密度などの状 態を定 期 的に観 察することや、 肝機能検査を定期的に行うことがすすめられていますので、 主治医の指示に従ってください。 アリミデックス 錠 1m g の副作用については 16 ページを ® ご参照ください。 気になる症状があらわれたときは、医師または薬剤師にすぐ にご相談ください。 15 特に注意すべき副作用 ● 全身の皮膚が赤くはれて、発疹、ただれ、水ぶくれができる、皮膚の表面 がやけどのようにはれてくる、目が痛い、目が充血する、口の中や鼻の中、 結膜などにただれやびらんがおこる、発熱(皮膚粘膜眼症候群[S t e v e n s Johnson 症候群]) ● 顔・くちびる・舌・のどがはれる、足や陰部がはれる、物が飲み込みにくい、 息ができない、発疹がでる(アナフィラキシー、血管浮腫、蕁麻疹) ● 発 熱、 か ら だ が だ る い、 か ゆ み、 吐 き 気、 食 欲 が な い、 皮 膚 や 白目が 黄色くなる(肝機能障害、黄疸) ● 息切れがする、息苦しい、から咳が出る、発熱(間質性肺炎) ● 局所の痛みやはれ、胸の痛み、呼吸困難(血栓塞栓症[ 深 部 静 脈 血 栓 症、 肺塞栓症など]) 注意すべき副作用 ● からだや顔がほてる (ほてり) 、頭が痛い(頭痛) 、力が入らない、疲れやすい、 体がだるい(無力症、疲労、倦怠感) ● 吐き気がする・吐く (嘔気・嘔吐) 、食欲がない(食欲不振) 、 (下痢) ● 知覚の異常(感覚異常) 、冷感や痛みなどの刺激が通常と違う感覚になる(錯感 覚) 、味が分からない、味覚の異常(味覚異常) ● 意識がぼんやりする、眠気 (傾眠) ● 手のひらや指がしびれる (手根管症候群) ● 頭髪がぬける (脱毛) 、 ( 発疹) 、皮膚に紫斑ができる、発熱、お腹が痛い、 関節が痛い、血尿が出る(皮膚血管炎、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病) ● 関節が痛い、 こわばる(関節痛、硬直)、関節が痛い、関節が腫 れ る( 関 節 炎)、 (骨粗鬆症)、骨折した局所の痛みや腫れ、運動障害(骨折) 、骨が痛い (骨痛)、指の付け根が腫れたり圧痛がある、指の曲げ伸ばしがスムーズに できない(弾発指)、筋肉の痛み(筋肉痛) ● 不正出血、性器からの出血がみられる (性器出血) ●(腟乾燥) ●( 白血球減少、好中球減少) ● 肝機能検査値の異常 (AST [GOT] 上昇、 ALT [GPT] 上昇、Al-P上昇、 γ-GTP上昇、 ビリルビン上昇) ●(高コレステロール血症) 口の渇き、水を多く飲む、吐き気、吐く、尿量が多い、注意力が散漫になる ( 高 カ ル シ ウ ム 血 症) ● *上記に記載のない気になる症状があらわれたときも、医師または薬剤師にご相談ください。 16 アリミデックス® 錠 1mg に ついて 関節痛が多いと聞きましたが、 どのような症状なのでしょうか? ■ 一般的に、関節痛は手指にあらわれることが多く、膝、腰、 肩、頸の関節にもみられます。なかでも「手のこわばり」は 朝にあらわれやすく、炊事がしにくい、パソコンのキー操作 が難しいなど、日常生活の動作に影響を及ぼす原因になる ことがあります。 アリミデックス 錠 1mg による関節痛が なぜ起こるのか、 ® はっきりした原因は明らかになっていませんが、薬の作用によ る血液中のエストロゲン濃度の低下が関係していると考えら れています。 関節痛が発現しやすい時期としては、治療を始めて1年目が 比較的多いものの、服用期間を通じて生じることもあります。 症状の程度には個人差があり、治療を続けるうちに痛みが 軽減したり消失することもあれば、長く続くこともあります。 関節痛が続く場合は、治療の妨げにならないよう、適切な 対処法を講じながら治療を継続することが大切です。場合 によっては、痛み止めのお薬による治療などを行うことも ありますので、あまり無理をせず、主治医と相談してください。 17 関節痛を予防する方法はありますか? ■ アリミデックス 錠 1mg による関節痛を確実に予防する方法 ® はありませんが、関節をゆっくり動かす運動やストレッチは、 関節の可動性や筋肉の柔軟性を保ち、関節の痛みや不快感 を改善するのに役立つと考えられています。 今は痛みがない方も、関節の柔軟性を保つストレッチを続 けることで、関節の状態をよりよく維持することが 期待で きます。巻末の DVD を参考に、ご自分の状況にあわせて、 無理のない範囲で続けられるとよいでしょう。 D V D は、 「関 節に痛みのない方」向けと「痛みがある方」 向けの2つの内容をご用意していますので、ご自分の状態に 合った方法をお選びいただけます。 痛みがない方 痛みがある方 「じっくりストレッチ」の例(動画) 「じっくりストレッチ」の例(動画) 監修:宮良クリニック 院長 宮良 球一郎 / 浦添総合病院 乳腺センター長 蔵下 要 指導:浦添総合病院 リハビリテーション科 亀山 成子 18 アリミデックス® 錠 1mg に ついて 服用・保管上の注意点はありますか? ■ 次のような人は、使う前に主治医に相談してください。 ・以前に薬を飲んで発疹などが出たことのある人 ・肝臓や腎臓に病気がある人 ■ 眠気や意識がぼんやりするといった症状が現れるかもしれ ませんので、自動車の運転や機械を操作するときは注意 してください。 ■ 他の薬と併用する場合は、薬局で買った薬も含め、その薬 について必ず主治医に伝えてください。 ■ 他の医 療 機関を受診する場合や薬 局で薬を買う場合は、 ® アリミデックス 錠 1mg を服用していることを伝えてくだ さい。 ■ 薬 は光 の あたらな い 涼しいところで 保 管してください。 子どもの手の届かないところで保管してください。 19 術後の定 期検 診とアドバイス 乳がん術後の10 年間は安全確認の期間。 術後の定期検診は必ず受けてください。 乳がんの手術を受けた患者さんの中には、しばらくたって再発 したり、術後 5 年以降に再発するケースも珍しくありません。 このため、定期的に検査を受けることが大切です。 検診では、主に問診、触診、血液検査、X 線検査、必要に応じて 各種画像検査が行われます。 定期検診の時期は、患者さんの状態や主治医の判断によって 異なることもありますが、術後 5 年目までは 3 〜 6 カ月ごと、 5 年目以降は 6 カ月〜1 年ごとに1回がおおまかな目安となります。 万が一、乳がんが再発した場合でも、早期に発見し適切な治療 を行うことで、十分な治療効果をあげることが期待できますので、 定期検診は必ず受けるようにしてください。 20 術後の定 期検 診とアドバイス 手術後も、毎月1 回、日を決めて 自己検診を行いましょう。 外来での診察のほかに、毎月1度、手術部位の周囲や反対側の 乳房の自己検診を行うことも大切です。また、乳がんが再発した 場合の兆候として、どのようなことがあるかを医師に聞いておく とよいでしょう。 自己検診でチェックしたい主な項目 手術側のチェック (乳房を切除している場合) □ へこみ、 ひきつれ、膨らみなど皮膚に変化はないか □ 赤くはれているところはないか □ しこりはないか 手術側のチェック (乳房を温存している場合) □ へこみ、 ひきつれ、膨らみなど皮膚に変化はないか □ 赤くはれているところはないか □ しこりはないか □ 乳頭のへこみはないか □ 乳頭からの異常分泌はないか 手術していない側の乳房のチェック □ へこみ、 ひきつれ、膨らみなど皮膚に変化はないか □ しこりはないか □ 乳頭のへこみ、 ただれはないか □ 乳頭からの異常分泌はないか 21 さいごに 内分泌療法は長い時間をかけてじっくり取り組む治療法 ですから、あせらず、決められた治療スケジュールに従っ て治療を続けていってください。 もし、分からないことや不安なこと、また治療中に気に なる症状があったときには、遠慮せず主治医に相談しま しょう。 22 薬の名前・剤形・有効成分など アリミデックス® 錠1mg 製品名 一般名 アナストロゾール 有効成分含量 1錠中1mg 表 面 外 観 裏 面 剤 形 白色のフィルムコート錠 識別番号 Adx 1 23 資料 閉経後乳がんで用いられる主な内分泌療法剤 薬剤の種類(投与法) アロマターゼ阻害剤 (毎日経口) 抗エストロゲン剤 (毎日経口) 作 用 脂 肪 組 織 、乳 がん 組 織 におけるエストロ ゲンの合成を阻害することで乳がんの増 殖を抑える薬。 エ ストロゲンとがん 細 胞にあるエ ストロ ゲン受容体(ER)との結合を阻止すること で乳がんの増殖を抑える薬。 乳がん細胞への直接的な作用や、女性ホル プロゲステロン製剤 (毎日経口) モン低 下 作用、抗 エ ストロゲ ン作用など の 総 合 作用によって乳 がん の 増 殖を抑え る薬。 エ ストロゲ ン 受 容 体(E R)と 結 合 すると * S E R D(サード) (4週に1回筋肉注射) ★初回∼3回までは2週に1回 同時に、ERの 分 解を 促 進させ、その量を 減らすことで乳がんの増殖を抑える薬。 * 最初の内分泌療法剤が効かなくなったとき、 2番手以降の治療薬として用いられます。 24 記録メモ ●ホルモン受容体 エストロゲン受容体(ER) : 陽性 陰性 プロゲステロン受容体(PgR) : 陽性 陰性 ●月経状況 初経年齢: 歳 閉経年齢: ●その他 25 歳 乳がん患者さんのための ストレッチ(DVD) 〜 いま関 節 痛が 気になるあなたへ〜 抗ホルモン療法( 内分泌療法)を受けている方、またはこれから始めら れる方のためのストレッチです。関節の不快感を少しでも改善するため に、毎日の生活に『楽しく』 『無理なく』取り入れましょう。 ※すでに関節に痛みがある方は、必ず医師に相談してください。 痛みが「ばね指による痛みでない」ことを確認してから行ってください。 氏名 電話番号 住所 病院名 電話番号 担当医師 発行:アストラゼネカ株式会社 制作:リノ・メディカル株式会社 BC246ル A703 2015年3月作成
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