アリミデックス錠1mg服用ガイド - アストラゼネカ医療関係者向け情報

これから治療を始める患者さんのために
ストレッチ
DVD付き
監修:川崎医科大学附属病院
病院長 園尾 博司先生
目次(CONTENTS)
■はじめに ....................................................................................
P2
■乳がんの内分泌療法について
乳がん術後の薬物療法とは? ...................................................
P3
内分泌療法とはどんな治療法ですか? .....................................
P4
内分泌療法が適応になる場合とは? ........................................
P5
内分泌療法で使われる薬の種類は? ........................................
P6
®
■アリミデックス 錠 1mg について
®
「アリミデックス 錠 1mg 」とはどんな薬ですか? ......................
P7
「アリミデックス 錠 1mg」で治療を始めた場合の効果は? ......
P9
®
術後内分泌療法では、何年くらい服用するとよいですか?........ P 1 0
®
タモキシフェンを服用していますが「アリミデックス 錠 1mg」
に切り替えた場合の効果はどうですか? .................................... P 11
タモキシフェンの服用がもうすぐ終了しますが、
®
「アリミデックス 錠 1mg」での治療を追加した場合の
効果はどうですか? .................................................................... P 12
進行・再発乳がんにも有効ですか? ......................................... P 13
投与方法とスケジュールは? . ................................................... P 1 4
どのような副作用がありますか? ............................................. P 15
関節痛が多いと聞きましたが、どのような症状なのでしょうか? ... P 17
関節痛を予防する方法はありますか? ..................................... P 18
服用・保管上の注意点はありますか? ...................................... P 19
■術後の定期検診とアドバイス .................................................... P 2 0
■さいごに .................................................................................... P 2 2
薬の名前・剤形・有効成分など ..................................................... P 2 3
資料 ............................................................................................... P 24
記録メモ ........................................................................................ P 2 5
乳がん患者さんのためのストレッチ(DVD)
1
はじめに
乳がんの治療では、患者さんが自分の治療の目的や効果
について理解を深め、これから使う薬について十分に納得
いただいた上で治療を進めることがとても大切です。
アリミデックス 錠 1mg(一般名:アナストロゾール)は、
®
脂肪組織などでつくられるエストロゲン(女性ホルモン)
の合成を阻害し、乳がん細胞の増殖を抑制する閉経後の
患者さんのための薬です。
この小冊子では、アリミデックス 錠 1mg の作用や効果、
®
副作用、服 用時の注意点など、患者さんにぜひ知って
おいていただきたい事柄を取り上げ、質問形式にまとめて
解説しました。
薬を正しく理解していただくため、また主治医との話し
合いに使うための資料としてご利用いただけたら幸いです。
2
乳がんの内分 泌療 法について
乳がん術後の薬物療法とは?
■ 手 術のあと、全身にひろがっているかもしれない微細な
がん細胞の増殖を抑え、再発を防ぐ大切な治療です。
早期の乳がんは、手術によりしこり
(原発巣)
を取り除きます。
しかし、がん細 胞は全 身にひろがりやすい特 徴が あるため、
手術や放射線などの局所的な治療だけでは、がん細胞を全て
取り除くことができない可能性があります。
術後の薬物療法は、このような全身にひろがっているかもしれ
ない微細ながん細胞の増殖を抑え、再発を防ぐ大切な治療法
です。
乳がん術後の薬物療法には、ホルモン感受性細胞の増殖を抑え
る内分泌療法 ( ホルモン療法 ) と、がん細胞に直接作用する
化学療法や抗 HER2 療法※があります。
※ 乳 が ん 細 胞 に
「HER2
(ハーツー)
」と 呼 ば れるタンパ クが 過 剰 に 発 現して い る 場 合 に
行われる治療法
3
内分泌療法とはどんな治療法ですか?
■ 女 性ホルモン ( エストロゲン ) の作用を抑制してがん
の増殖を抑える治療法です。
乳がんのなかには、女性ホルモン ( エストロゲン ) の 働きで
がん細胞が増殖する「ホルモン感受性乳がん」があり、全体の
6 〜7 割を占めています。
このようなホルモン感受性乳がんに対しては、エストロゲンの
作用を抑えることで乳がんの増殖を抑制する内分泌療法 ( ホル
モン療法 ) が有効です。
内分泌療法は、副作用が比較的少なく身体への負担が軽いのが
特 長で、術後に長 期間治療を続けることで、乳がんの再 発を
予防する効果が期待できます。
このため、内分泌療法は、ホルモン感受性乳がんの中心的な
治療法に位置づけられています。
4
乳がんの内分 泌療 法について
内分泌療法が適応になる場合とは?
■ がん細胞に、エストロゲン受容体、
プロゲステロン受容体
が一定量以上ある場合です。
内分泌療法に適しているかどうかは、手術などで取り除いた
がん細胞を調べることで分かります。
細胞内にエストロゲン受容体(ER)や、プロゲステロン受容体
(Pg R) のいずれかが一定量以上ある場合は「ホルモン受容体
陽性」となり、内分泌療法の効果が期待でき、この治療の適応
となります。
一方、これらの受容体の少ない「ホルモン受容体陰性」の患者
さんでは、ホルモン 療 法 の効 果はあまり期 待できないため、
化学療法が用いられます。
5
内分泌療法で使われる薬の種類は?
■ 「アロマターゼ阻害剤」
「抗エストロゲン剤」
「プロゲス
」
「LH‐RH アゴニスト製剤」
テロン製剤」
「SERD(サード)
があります (24 ページの資料をご参照ください )。
これらの薬は、作用機序が異なりますが、いずれもエストロゲン
の分泌や作用を抑えることで、がんの増殖を抑制する働きが
あります。
どの薬剤を用いるかについては、患者さんの年齢や閉経状態、
治療歴などを考慮しながら選択します。
6
アリミデックス® 錠 1mg に ついて
®
「アリミデックス 錠 1mg」とは
どんな薬ですか?
■ 閉経後女性の脂肪組織および乳がん細胞においてエス
トロゲン合成を阻害して、乳がんの増殖を抑える内分
泌療法剤です。
乳がん細胞の増殖を促進するエストロゲン( 女性ホルモン)は、
閉経前と閉経後では、合成経路が異なります。
閉経前の女性では、主に卵巣からエストロゲンが分泌されます
が、卵巣機能が低下した閉経後の女性の場合は、副腎からアン
ドロゲン( 男性ホルモン)というホルモンが分泌され、それ
が脂肪組織などに広く存在している「アロマターゼ」という酵
素によってエストロゲンに作り換えられる経路が主体となりま
す。また、
「アロマターゼ」は乳がん細胞内にも存在し、細胞内
でエストロゲンの合成を行っています。
アリミデックス 錠 1m g( 一般名:アナストロゾール)は、この
®
アロマターゼの働きを阻害してエストロゲンの合成を抑え、乳がん
の再発や進行を抑制する「アロマターゼ阻害剤」です。
7
閉経後のエストロゲン合成経路と
「アリミデックス® 錠1mg」の作用
エストロゲン合成酵素の「アロマターゼ」は、
主に脂肪組織に分
布していますが、
同時に乳がん細胞内にも存在し、
エストロゲン
の合成を促しています。
アリミデックス® 錠1mgは、
このアロマターゼの働きを阻害して
エストロゲンの合成を抑制し、
閉経後乳がんの再発や増殖を
抑える働きがあります。
閉経後の人
アンドロゲン
脂肪組織など
乳がん組織
副腎皮質
脂肪組織や乳がん組織での
エストロゲンの合成を阻害
血中エストロゲンの低下
乳がんの増殖抑制
8
アリミデックス® 錠 1mg に ついて
®
「アリミデックス 錠 1mg」で
治療を始めた場合の効果は?
■ 最近まで、閉経後乳がんの術後内分泌療法では、抗 エス
トロゲン剤の「タモキシフェン( ノルバデックス など)」が
®
標準的治療薬として広く使われてきました。
しかし、海外で行われた大規模比較試験における約 10 年
( 薬剤服用期間は5年 ) の追跡調査において、アリミデック
ス 錠 1mg は、タモキシフェンより再発する患者さんの割合
®
が少ないことが示されました1)。
こうした治療 成績を受けて、アリミデックス 錠 1m g は、
®
閉経後ホルモン感受性乳がんにおける標準的治療薬の1つ
となっています。
1)ATAC Trialists' Group:Lancet Oncol, 11(12), 1135-1141, 2010
9
術後内分泌療法では、
何年くらい服用するとよいですか?
®
■ アリミデックス 錠1m g における術後内分泌療法の場合、
標準的とされる服用期間はまだ定まっていません。
しかし、タモキシフェンとの効果を比較した海外の試験では
5年間服用の設定で行われており、長期追跡調査の結果でも、
タモキシフェンより良好な治療成績が得られることが示さ
れています1)。
また最近の報告では、海外の臨床試験において、5年以上に
わたる治療の検討も行われています。
内分泌療法による術後の薬物療法では、通常、年単位の治療
となりますので、主治医とよく相談したうえで服用期間を
設定してください。
1)ATAC Trialists' Group:Lancet Oncol, 11(12), 1135-1141, 2010
10
アリミデックス® 錠 1mg に ついて
タモキシフェンを服用していますが
®
「アリミデックス 錠1mg 」に
切り替えた場合の効果はどうですか?
■ タモキシフェンによる閉経後乳がんの術後内分泌療法では、
5年間服用することが標準的とされていました。しかし海外
で行われた大規模比較試験の解析において、タモキシフェン
を 5 年間服用するより、タモキシフェンを 2 〜 3 年服用し
たあとにアリミデックス 錠 1mg に切り替えた方が、再発抑
®
制効果が高いことや、死亡率が低く抑えられ、生存期間の延
長に寄与することが示されています 2)。
2)Jonat W, et al:Lancet Oncol, 7(12), 991-996, 2006
11
タモキシフェンの服用がもうすぐ終了し
®
ますが、
「アリミデックス 錠1mg」での
治療を追加した場合の効果はどうですか?
■ 海外の比較試験で、タモキシフェンによる5年間の治療終了
後、アリミデックス 錠1mg による治療を3年間追加した方
®
が、無治療でいるより、再発率が低く抑えられることが示さ
れています 3)。
3)Jakesz R, et al:J Natl Cancer Inst,99,1845-1853,2007
12
アリミデックス® 錠 1mg に ついて
進行・再発乳がんにも有効ですか?
■ アリミデックス
®
錠 1m g はホル モン受 容 体 陽 性の
進行 ・ 再発乳がんに対しても効果が期待できます。
乳がんの患者さんの中には、手術後しばらくたって再発したり、
最初に受診されたときに、すでに進行している方もおられます。
アリミデックス 錠 1m g は、ホルモン受容体陽性の乳がんで
®
あれば、このような再発した患者さんや、進行期の患者さんに
おいても効果が期待できます。
13
投与方法とスケジュールは?
■ 投与方法
アリミデックス 錠 1mg は白色の錠剤です。主治医の指示に従い、
®
1日1錠を毎日服用します。
お 薬 は 包 装(P T P シート)から 取り出し、 コップ1杯 程 度 の
水(またはぬるま湯)で飲んでください。
■ 薬を服用し忘れた場合は?
気がついたときに、できるだけ早く服用してください。
ただし次の服 用時間がせまっている場合は1回分とばし、次の
通常の服用時間に1回分を服用します。
絶対に 2 回分を一度に服用しないでください。
■ あやまって多く服用した場合は?
すぐに主治医または薬剤師に相談してください。
■ 主治医の指示なしに服用をやめないでください。
■ 高齢の患者さんでは、特に主治医の指示を守って服用して
ください。
14
アリミデックス® 錠 1mg に ついて
どのような副作用がありますか?
■ アリミデックス 錠 1mg を服 用した 3,536 人の 患 者 さん
®
の 調 査 で は、副 作 用 は 360 人(10.2 %)の 患 者 さ ん に
みられました。
主な副作用としては、関節痛(1.1%)や肝機能異常(1.0%)、
ほてり(0.9%)、発 疹(0.5%)などが あります。また性 器
出血や嘔気などの副作用も報告されています。
さらに、アリミデックス 錠 1mg の服用中は、骨を健康的に
®
保つ働きもするエストロゲンの合成が抑えられるため、骨粗
鬆症や骨折などが起こりやすくなることが報告されています。
治療中は骨密度などの状 態を定 期 的に観 察することや、
肝機能検査を定期的に行うことがすすめられていますので、
主治医の指示に従ってください。
アリミデックス 錠 1m g の副作用については 16 ページを
®
ご参照ください。
気になる症状があらわれたときは、医師または薬剤師にすぐ
にご相談ください。
15
特に注意すべき副作用
● 全身の皮膚が赤くはれて、発疹、ただれ、水ぶくれができる、皮膚の表面
がやけどのようにはれてくる、目が痛い、目が充血する、口の中や鼻の中、
結膜などにただれやびらんがおこる、発熱(皮膚粘膜眼症候群[S t e v e n s Johnson 症候群])
● 顔・くちびる・舌・のどがはれる、足や陰部がはれる、物が飲み込みにくい、
息ができない、発疹がでる(アナフィラキシー、血管浮腫、蕁麻疹)
● 発 熱、 か ら だ が だ る い、 か ゆ み、 吐 き 気、 食 欲 が な い、 皮 膚 や 白目が
黄色くなる(肝機能障害、黄疸)
● 息切れがする、息苦しい、から咳が出る、発熱(間質性肺炎)
● 局所の痛みやはれ、胸の痛み、呼吸困難(血栓塞栓症[ 深 部 静 脈 血 栓 症、
肺塞栓症など])
注意すべき副作用
● からだや顔がほてる
(ほてり)
、頭が痛い(頭痛)
、力が入らない、疲れやすい、
体がだるい(無力症、疲労、倦怠感)
● 吐き気がする・吐く
(嘔気・嘔吐)
、食欲がない(食欲不振)
、
(下痢)
● 知覚の異常(感覚異常)
、冷感や痛みなどの刺激が通常と違う感覚になる(錯感
覚)
、味が分からない、味覚の異常(味覚異常)
● 意識がぼんやりする、眠気
(傾眠)
● 手のひらや指がしびれる
(手根管症候群)
● 頭髪がぬける
(脱毛)
、
( 発疹)
、皮膚に紫斑ができる、発熱、お腹が痛い、
関節が痛い、血尿が出る(皮膚血管炎、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病)
● 関節が痛い、
こわばる(関節痛、硬直)、関節が痛い、関節が腫 れ る( 関 節
炎)、
(骨粗鬆症)、骨折した局所の痛みや腫れ、運動障害(骨折)
、骨が痛い
(骨痛)、指の付け根が腫れたり圧痛がある、指の曲げ伸ばしがスムーズに
できない(弾発指)、筋肉の痛み(筋肉痛)
● 不正出血、性器からの出血がみられる
(性器出血)
●(腟乾燥)
●(
白血球減少、好中球減少)
● 肝機能検査値の異常
(AST
[GOT]
上昇、
ALT
[GPT]
上昇、Al-P上昇、
γ-GTP上昇、
ビリルビン上昇)
●(高コレステロール血症)
口の渇き、水を多く飲む、吐き気、吐く、尿量が多い、注意力が散漫になる
( 高 カ ル シ ウ ム 血 症)
●
*上記に記載のない気になる症状があらわれたときも、医師または薬剤師にご相談ください。
16
アリミデックス® 錠 1mg に ついて
関節痛が多いと聞きましたが、
どのような症状なのでしょうか?
■ 一般的に、関節痛は手指にあらわれることが多く、膝、腰、
肩、頸の関節にもみられます。なかでも「手のこわばり」は
朝にあらわれやすく、炊事がしにくい、パソコンのキー操作
が難しいなど、日常生活の動作に影響を及ぼす原因になる
ことがあります。
アリミデックス 錠 1mg による関節痛が なぜ起こるのか、
®
はっきりした原因は明らかになっていませんが、薬の作用によ
る血液中のエストロゲン濃度の低下が関係していると考えら
れています。
関節痛が発現しやすい時期としては、治療を始めて1年目が
比較的多いものの、服用期間を通じて生じることもあります。
症状の程度には個人差があり、治療を続けるうちに痛みが
軽減したり消失することもあれば、長く続くこともあります。
関節痛が続く場合は、治療の妨げにならないよう、適切な
対処法を講じながら治療を継続することが大切です。場合
によっては、痛み止めのお薬による治療などを行うことも
ありますので、あまり無理をせず、主治医と相談してください。
17
関節痛を予防する方法はありますか?
■ アリミデックス 錠 1mg による関節痛を確実に予防する方法
®
はありませんが、関節をゆっくり動かす運動やストレッチは、
関節の可動性や筋肉の柔軟性を保ち、関節の痛みや不快感
を改善するのに役立つと考えられています。
今は痛みがない方も、関節の柔軟性を保つストレッチを続
けることで、関節の状態をよりよく維持することが 期待で
きます。巻末の DVD を参考に、ご自分の状況にあわせて、
無理のない範囲で続けられるとよいでしょう。
D V D は、
「関 節に痛みのない方」向けと「痛みがある方」
向けの2つの内容をご用意していますので、ご自分の状態に
合った方法をお選びいただけます。
痛みがない方
痛みがある方
「じっくりストレッチ」の例(動画)
「じっくりストレッチ」の例(動画)
監修:宮良クリニック 院長 宮良 球一郎 / 浦添総合病院 乳腺センター長 蔵下 要
指導:浦添総合病院 リハビリテーション科 亀山 成子
18
アリミデックス® 錠 1mg に ついて
服用・保管上の注意点はありますか?
■ 次のような人は、使う前に主治医に相談してください。
・以前に薬を飲んで発疹などが出たことのある人
・肝臓や腎臓に病気がある人
■ 眠気や意識がぼんやりするといった症状が現れるかもしれ
ませんので、自動車の運転や機械を操作するときは注意
してください。
■ 他の薬と併用する場合は、薬局で買った薬も含め、その薬
について必ず主治医に伝えてください。
■ 他の医 療 機関を受診する場合や薬 局で薬を買う場合は、
®
アリミデックス 錠 1mg を服用していることを伝えてくだ
さい。
■ 薬 は光 の あたらな い 涼しいところで 保 管してください。
子どもの手の届かないところで保管してください。
19
術後の定 期検 診とアドバイス
乳がん術後の10 年間は安全確認の期間。
術後の定期検診は必ず受けてください。
乳がんの手術を受けた患者さんの中には、しばらくたって再発
したり、術後 5 年以降に再発するケースも珍しくありません。
このため、定期的に検査を受けることが大切です。
検診では、主に問診、触診、血液検査、X 線検査、必要に応じて
各種画像検査が行われます。
定期検診の時期は、患者さんの状態や主治医の判断によって
異なることもありますが、術後 5 年目までは 3 〜 6 カ月ごと、
5 年目以降は 6 カ月〜1 年ごとに1回がおおまかな目安となります。
万が一、乳がんが再発した場合でも、早期に発見し適切な治療
を行うことで、十分な治療効果をあげることが期待できますので、
定期検診は必ず受けるようにしてください。
20
術後の定 期検 診とアドバイス
手術後も、毎月1 回、日を決めて
自己検診を行いましょう。
外来での診察のほかに、毎月1度、手術部位の周囲や反対側の
乳房の自己検診を行うことも大切です。また、乳がんが再発した
場合の兆候として、どのようなことがあるかを医師に聞いておく
とよいでしょう。
自己検診でチェックしたい主な項目
手術側のチェック
(乳房を切除している場合)
□ へこみ、
ひきつれ、膨らみなど皮膚に変化はないか
□ 赤くはれているところはないか
□ しこりはないか
手術側のチェック
(乳房を温存している場合)
□ へこみ、
ひきつれ、膨らみなど皮膚に変化はないか
□ 赤くはれているところはないか
□ しこりはないか
□ 乳頭のへこみはないか
□ 乳頭からの異常分泌はないか
手術していない側の乳房のチェック
□ へこみ、
ひきつれ、膨らみなど皮膚に変化はないか
□ しこりはないか
□ 乳頭のへこみ、
ただれはないか
□ 乳頭からの異常分泌はないか
21
さいごに
内分泌療法は長い時間をかけてじっくり取り組む治療法
ですから、あせらず、決められた治療スケジュールに従っ
て治療を続けていってください。
もし、分からないことや不安なこと、また治療中に気に
なる症状があったときには、遠慮せず主治医に相談しま
しょう。
22
薬の名前・剤形・有効成分など
アリミデックス® 錠1mg
製品名
一般名
アナストロゾール
有効成分含量
1錠中1mg
表 面
外 観
裏 面
剤 形
白色のフィルムコート錠
識別番号
Adx 1
23
資料
閉経後乳がんで用いられる主な内分泌療法剤
薬剤の種類(投与法)
アロマターゼ阻害剤
(毎日経口)
抗エストロゲン剤
(毎日経口)
作 用
脂 肪 組 織 、乳 がん 組 織 におけるエストロ
ゲンの合成を阻害することで乳がんの増
殖を抑える薬。
エ ストロゲンとがん 細 胞にあるエ ストロ
ゲン受容体(ER)との結合を阻止すること
で乳がんの増殖を抑える薬。
乳がん細胞への直接的な作用や、女性ホル
プロゲステロン製剤
(毎日経口)
モン低 下 作用、抗 エ ストロゲ ン作用など
の 総 合 作用によって乳 がん の 増 殖を抑え
る薬。
エ ストロゲ ン 受 容 体(E R)と 結 合 すると
*
S E R D(サード)
(4週に1回筋肉注射)
★初回∼3回までは2週に1回
同時に、ERの 分 解を 促 進させ、その量を
減らすことで乳がんの増殖を抑える薬。
* 最初の内分泌療法剤が効かなくなったとき、
2番手以降の治療薬として用いられます。
24
記録メモ
●ホルモン受容体
エストロゲン受容体(ER)
:
陽性
陰性
プロゲステロン受容体(PgR)
:
陽性
陰性
●月経状況
初経年齢:
歳
閉経年齢:
●その他
25
歳
乳がん患者さんのための ストレッチ(DVD)
〜 いま関 節 痛が 気になるあなたへ〜
抗ホルモン療法( 内分泌療法)を受けている方、またはこれから始めら
れる方のためのストレッチです。関節の不快感を少しでも改善するため
に、毎日の生活に『楽しく』
『無理なく』取り入れましょう。
※すでに関節に痛みがある方は、必ず医師に相談してください。
痛みが「ばね指による痛みでない」ことを確認してから行ってください。
氏名
電話番号
住所
病院名
電話番号
担当医師
発行:アストラゼネカ株式会社 制作:リノ・メディカル株式会社
BC246ル
A703
2015年3月作成