ナビゲーションインスツルメントセット 仕様書 公立大学法人和歌山県立医科大学附属病院 1 調達物品の構成内容と必要な仕様 (機器名:ナビゲーションインスツルメントセット 1 式 1 NavLock オールプローべセット 2 CD Horizon Solera タップ・ドライバーセット 3 Solera リダクションドライバーキット 1式 1式 1式 4 5 6 7 8 9 1式 1式 1式 1式 1式 1式 Solera5.5/6.0 ドライバーセット Capstone トライアルセット Clydesdale トライアルセット TLIF/DLIF インサーターセット NavLock Green トラッカーキット サービカルプローべ ) 2 その他の必要条件 1 障害支援体制 2 設置条件 3 その他 3 入札機種のうち医療用具に関しては、薬事法の承認を得た物品であること。 1 調達物品の構成内容と必要な仕様 1-1 NavLock オールプローベセット 1-1-1 ナビゲーション専用オールプローベセットであること。 1-1-2 中空式のトラッカーを採用していること。 1-1-3 オール先端は最大幅 3.5mm、長さ 25mm であること。 1-1-4 プローベ先端は最大幅 2.8mm と 3.2mm の 2 種類を保有すること。 1-1-5 ハンドルにはラチェット機構式を採用していること。 1-1-6 下記 1-2/1-3/1-4 の製品と連携しナビゲーション下で使用できること。 1-2 CD Horizon Solera タップ・ドライバーセット 1-2-1 メドトロニックソファモアダネック社製 CD Horizon Solera 専用タ イプドライバーセットであること。 1-2-2 ロッド径 4.75 に対応するドライバーを含んでいること。 1-2-3 Solera に対応する 3.75mm、4.0mm、7.5mm のタップを含むこと。 1-2-4 Solera に対応する 4.5mm、5.5mm、6.5mm、8.5mm の中空タップを含 むこと。 1-2-5 上記 1-1 にある NavLock オールプローベセットと連携しナビゲーション下で使用 できること。 1-3 Solera リダクションドライバーキット 1-3-1 メドトロニックソファモアダネック社製 CD Horizon Solera 専用タ ップドライバーセットであること。 1-3-2 ロッド径 4.75 に対応し且つロンジチュードに使用できるドライバ ーを含んでいること。 1-3-3 上記 1-1 にある NavLock オールプローベセットと連携しナビゲーション下で使用 できること。 1-4 Solera5.5/6.0 ドライバーセット 1-4-1 メドトロニックソファモアダネック社製 CD Horizon Solera 5.5/6.0mm Spinal System 専用ドライバーセットであること。 1-4-2 中空ドライバーには MAS、RMAS、FAS/SAS に対応する 3 種類を含む んでいること。 1-4-3 中空ではないドライバーには MAS、RMAS の 2 種類を含むこと。 1-4-4 上記 1-1 にある NavLock オールプローベセットと連携しナビゲーション下で使用 できること。 1-5 Capstone トライアルセット 1-5-1 メドトロニックソファモアダネック社製 Capstone 専用のトライア ルであること。 1-5-2 上記 1-8 にある NavLock Green トラッカーキットと連携しナビ ゲーション下で使用できること。 1-6 Clydesdale トライアルセット 1-6-1 メドトロニックソファモアダネック社製 Clydesdale 専用のトライ アルセットであること。 1-6-2 上記 1-8 にある NavLock Green トラッカーキットと連携しナビ ゲーション下で使用できること。 1-7 TLIF/DLIF インサーターセット 1-7-1 メドトロニックソファモアダネック社製 Capstone・Clydesdale 専 用のケージインサーターであること。 1-7-2 上記 1-8 にある NavLock Green トラッカーキットと連携しナビ ゲーション下で使用できること。 1-8 NavLock Green トラッカーキット 1-8-1 上記 1-5/1-6/1-7 と連携しナビゲーション下で使用が可 能であること。 1-9 サービカルプローべ 1-9-1 先端の最大幅が 2.25 ㎜の頸椎での使用に適したプローべであるこ と。 2 その他必要条件 2-1 障害支援体制 2-1-1 本機種に障害が生じた場合、復旧のための迅速な対応が行える 2-1-2 2-1-3 こと。 障害時対応として、修理部品が用意されていること。 サービスエンジニア体制が整っていること。 2-2 設置条件 2-2-1 設置の管理者及び運用者に技術指導を行うこと。 2-2-2 納入期限は、平成 27 年 10 月 26 日(月)とする。 2-2-3 納入場所は、和歌山県立医科大学付属病院中央手術室とする。 2-2-4 納入器機は、最新機、新造、未使用であること。 2-2-5 指定納入場所への設置に関する据付、配線及び調整は、契約金額で 施工すること。 2-3 その他 2-3-1 日本語の取り扱い説明書を提供すること。 2-3-2 品質保証期間は、購入日から1年間とする。 2-3-3 適合参考物品 メーカー:全て日本メドトロニック 1 2 3 4 5 ユニバーサル NavLock オールプローべセット 製品番号:9734833 CD Horizon Solera タップ・ドライバーセット 製品番号:9734632J Solera リダクションドライバーキット 製品番号:9734648 Solera5.5/6.0 ドライバーセット 製品番号:9735283 Capstone トライアルセット 製品番号:9734834J 1式 1式 1式 1式 1式 6 Clydesdale トライアルセット 製品番号:9734835J 1式 7 TLIF/DLIF インサーターセット 製品番号:9734836 NavLock Green トラッカーキット 製品番号:9734914 サービカルプローべ 1式 8 9 1式 1式 製品番号:9733457 2-3-4 2-3-5 同等品は、可とする。 ただし、適合参考物品以外で応札する場合は、平成 27 年 6 月 17 日 (水)までに公立大学法人和歌山県立医科大学事務局経理課あ て同等品であることを証明する書類(カタログ等を含む)を提出 し、平成 27 年 6 月 23 日(火)までにその承認を得ること。この 場合において、適合参考物品以外の物品については、規格等の各 項目についてその性能・機能等を充分明らかにするものとしなけ ればならない。 仕様書に関する質問がある場合は、平成 27 年 6 月 17 日(水)までに 下記へ書面により行うこと。 公立大学法人和歌山県立医科大学事務局経理課 〒641-8510 和歌山市紀三井寺 811-1 TEL 073-441-0706/FAX 073-441-0721
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