ナビゲーションインスツルメントセット 仕様書 公立大学法人和歌山県立

ナビゲーションインスツルメントセット
仕様書
公立大学法人和歌山県立医科大学附属病院
1 調達物品の構成内容と必要な仕様
(機器名:ナビゲーションインスツルメントセット 1 式
1 NavLock オールプローべセット
2 CD Horizon Solera タップ・ドライバーセット
3 Solera リダクションドライバーキット
1式
1式
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4
5
6
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9
1式
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1式
1式
Solera5.5/6.0 ドライバーセット
Capstone トライアルセット
Clydesdale トライアルセット
TLIF/DLIF インサーターセット
NavLock Green トラッカーキット
サービカルプローべ
)
2 その他の必要条件
1 障害支援体制
2 設置条件
3 その他
3 入札機種のうち医療用具に関しては、薬事法の承認を得た物品であること。
1 調達物品の構成内容と必要な仕様
1-1 NavLock オールプローベセット
1-1-1 ナビゲーション専用オールプローベセットであること。
1-1-2
中空式のトラッカーを採用していること。
1-1-3
オール先端は最大幅 3.5mm、長さ 25mm であること。
1-1-4
プローベ先端は最大幅 2.8mm と 3.2mm の 2 種類を保有すること。
1-1-5
ハンドルにはラチェット機構式を採用していること。
1-1-6
下記 1-2/1-3/1-4 の製品と連携しナビゲーション下で使用できること。
1-2 CD Horizon Solera タップ・ドライバーセット
1-2-1 メドトロニックソファモアダネック社製 CD Horizon Solera 専用タ
イプドライバーセットであること。
1-2-2
ロッド径 4.75 に対応するドライバーを含んでいること。
1-2-3
Solera に対応する 3.75mm、4.0mm、7.5mm のタップを含むこと。
1-2-4
Solera に対応する 4.5mm、5.5mm、6.5mm、8.5mm の中空タップを含
むこと。
1-2-5
上記 1-1 にある NavLock オールプローベセットと連携しナビゲーション下で使用
できること。
1-3 Solera リダクションドライバーキット
1-3-1 メドトロニックソファモアダネック社製 CD Horizon Solera 専用タ
ップドライバーセットであること。
1-3-2
ロッド径 4.75 に対応し且つロンジチュードに使用できるドライバ
ーを含んでいること。
1-3-3
上記 1-1 にある NavLock オールプローベセットと連携しナビゲーション下で使用
できること。
1-4 Solera5.5/6.0 ドライバーセット
1-4-1 メドトロニックソファモアダネック社製 CD Horizon Solera 5.5/6.0mm
Spinal System 専用ドライバーセットであること。
1-4-2
中空ドライバーには MAS、RMAS、FAS/SAS に対応する 3 種類を含む
んでいること。
1-4-3
中空ではないドライバーには MAS、RMAS の 2 種類を含むこと。
1-4-4
上記 1-1 にある NavLock オールプローベセットと連携しナビゲーション下で使用
できること。
1-5 Capstone トライアルセット
1-5-1 メドトロニックソファモアダネック社製 Capstone 専用のトライア
ルであること。
1-5-2
上記 1-8 にある NavLock Green トラッカーキットと連携しナビ
ゲーション下で使用できること。
1-6 Clydesdale トライアルセット
1-6-1 メドトロニックソファモアダネック社製 Clydesdale 専用のトライ
アルセットであること。
1-6-2
上記 1-8 にある NavLock Green トラッカーキットと連携しナビ
ゲーション下で使用できること。
1-7 TLIF/DLIF インサーターセット
1-7-1 メドトロニックソファモアダネック社製 Capstone・Clydesdale 専
用のケージインサーターであること。
1-7-2
上記 1-8 にある NavLock Green トラッカーキットと連携しナビ
ゲーション下で使用できること。
1-8 NavLock Green トラッカーキット
1-8-1 上記 1-5/1-6/1-7 と連携しナビゲーション下で使用が可
能であること。
1-9 サービカルプローべ
1-9-1 先端の最大幅が 2.25 ㎜の頸椎での使用に適したプローべであるこ
と。
2 その他必要条件
2-1 障害支援体制
2-1-1 本機種に障害が生じた場合、復旧のための迅速な対応が行える
2-1-2
2-1-3
こと。
障害時対応として、修理部品が用意されていること。
サービスエンジニア体制が整っていること。
2-2
設置条件
2-2-1 設置の管理者及び運用者に技術指導を行うこと。
2-2-2 納入期限は、平成 27 年 10 月 26 日(月)とする。
2-2-3 納入場所は、和歌山県立医科大学付属病院中央手術室とする。
2-2-4 納入器機は、最新機、新造、未使用であること。
2-2-5
指定納入場所への設置に関する据付、配線及び調整は、契約金額で
施工すること。
2-3 その他
2-3-1 日本語の取り扱い説明書を提供すること。
2-3-2 品質保証期間は、購入日から1年間とする。
2-3-3 適合参考物品
メーカー:全て日本メドトロニック
1
2
3
4
5
ユニバーサル NavLock オールプローべセット
製品番号:9734833
CD Horizon Solera タップ・ドライバーセット
製品番号:9734632J
Solera リダクションドライバーキット
製品番号:9734648
Solera5.5/6.0 ドライバーセット
製品番号:9735283
Capstone トライアルセット
製品番号:9734834J
1式
1式
1式
1式
1式
6
Clydesdale トライアルセット
製品番号:9734835J
1式
7
TLIF/DLIF インサーターセット
製品番号:9734836
NavLock Green トラッカーキット
製品番号:9734914
サービカルプローべ
1式
8
9
1式
1式
製品番号:9733457
2-3-4
2-3-5
同等品は、可とする。
ただし、適合参考物品以外で応札する場合は、平成 27 年 6 月 17
日 (水)までに公立大学法人和歌山県立医科大学事務局経理課あ
て同等品であることを証明する書類(カタログ等を含む)を提出
し、平成 27 年 6 月 23 日(火)までにその承認を得ること。この
場合において、適合参考物品以外の物品については、規格等の各
項目についてその性能・機能等を充分明らかにするものとしなけ
ればならない。
仕様書に関する質問がある場合は、平成 27 年 6 月 17 日(水)までに
下記へ書面により行うこと。
公立大学法人和歌山県立医科大学事務局経理課
〒641-8510
和歌山市紀三井寺 811-1
TEL 073-441-0706/FAX 073-441-0721