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Dossier d’information
produit (dip)
Durée
2 jours
Programme
Date
05-06/10/15
Lieu
Paris
(9h00 - 17h00)
Organisation et responsabilités
Approche de la PAO
§§Les services impliqués en interne : pertinence et organi-
§§Point général sur la PAO
sation
§§Définition des responsabilités : un chef d’orchestre
§§Le processus de fonctionnement inter service : qui fait
quoi ?
§§La relation Client-Fournisseur en externe : qui fait quoi ?
Présentation générale du dossier d’information
(DIP)
§§Déclaration d’établissement
§§Développement des points techniques relatifs au produit :
formule, décomposition INCI
§§Spécifications techniques matières premières et produit
fini
§§Conditions de fabrication et de contrôle - Durée de conser-
vation du produit
§§Réflexion sur la détermination d’une méthode pour les
produits existants et les nouveaux produits
La cosmétovigilante
§§Définitions
§§Les textes français et européens régissant la cosmétovigi-
lance
§§Quelles informations recueillir en cosmétovigilance et
comment les traiter dans le dossier cosmétique?
§§Mise en place d’une procédure cosmétovigilance
§§L’obligation de « l’Information au Public »
Tests d’innocuité - Sécurité produit
§§Rappel législatif
§§Évaluation de la sécurité de la santé humaine - Respon-
sable de l’évaluation de la sécurité
§§Données existantes concernant les effets indésirables
pour la santé
§§Preuves de l’effet revendiqué
§§Déclaration centres anti-poison
§§Étiquetage du produit
§§Traçabilité / Code lot
§§Procédures Cosmetovigilance, Rappel, Retrait
Les tests de tolérance :
§§Potentiel irritant in vitro / in vivo
§§Potentiel allergique in vivo
§§Potentiel photo-allergique in vivo
Tests d’efficacité
§§Les tests d’efficacité
§§Profil du produit
§§Tests in vitro
§§Pertinence des informations
§§Tests cliniques / Mesures
§§Check list
§§Tests consommateurs
Etude d’un produit cosmétique
Proposition d’un DIP « type » et discussion
sur son contenu
Analyse packaging et conséquences sur la
constitution du DIP
§§Eléments manquants ou redondants
LIEU DE STAGE
DATE
Ptolemee - 4, cité Paradis
75010 Paris
05 & 06 octobre 2015
OBJECTIFS
PUBLICS CONCERNÉS
Acquérir une démarche claire et précise, afin de faciliter la mise en oeuvre Ouvert à l’ensemble des personnels des industries de la cosmétique
et/ou de la parfumerie en relation directe ou indirecte avec le produit
du dossier de mise sur le marché d’un produit cosmétique.
Comprendre les impératifs du législateur afin de mieux appréhender des cosmétique
contrôles pouvant intervenir au sein des sociétés.
Approfondir ses connaissances pratiques,
Appendre, partager ou optimiser des techniques et des outils,
Définir l’organisation et les étapes nécessaires à la constitution et la mise
à jour d’un dossier d’information d‘un produit cosmétique
Définir sur le plan opérationnel les éléments techniques constitutifs obligatoires et recommandés.
Le cahier des charges dans la relation Donneur d’Ordre et Soustraitant
Anticiper et s’organiser en vue de l’application de la nouvelle Notification
européenne des produits
INTERVENANTs
RESPONSABLES PÉDAGOGIQUES
Sylvain-Romain Cotte, SRC CONSULING
François Viot
Dr Christiane Montastier (Ph.D.), pharmacologue Vice-présidents sciences
& techniques Société Française de Cosmétologie
Jannick Thiroux, cosmétologue, Ptolémée, Paris
MOYENS PÉDAGOGIQUES
PRIX : 1 180,00 euros HT (1 416,00 euros TTC)
Paperboard, présentation PowerPoint, cahier pédagogique, articles, sites Tarif incluant la participation à l’enseignement, la fourniture des docuinternet. Exercices
ments pédagogiques ainsi que le déjeuner et les pauses.
N° d’affiliation 11 75 40 940 75