אדוונטאג` - לידור כימיקלים

‫לכלבים השוקלים ‪ 25‬ק”ג ומעלה‬
‫על הכלב לעמוד‪ .‬יש לחלק את תכולת‬
‫השפופרת באופן שווה על פני ‪4–3‬‬
‫נקודות לאורך קו הגב של הכלב‪ .‬בכל‬
‫אחת מהנקודות פסקו את הפרווה‬
‫עד לחשיפת העור‪ ,‬שימו את קצה‬
‫השפופרת על העור הגלוי וסחטו‬
‫בעדינות‪ ,‬על מנת לרוקן חלק מתכולת‬
‫השפופרת ישירות על העור‪.‬‬
‫אדוונטאג'‬
‫טיפות להדברת פרעושים בכלבים‬
‫לשימוש וטרינרי בלבד‬
‫לשימוש חיצוני לכלבים בלבד‬
‫טיפות אדוונטאג ‪ 40‬לכלבים במשקל עד פחות מ ‪ 4‬ק”ג‬
‫טיפות אדוונטאג’ ‪ 100‬לכלבים במשקל ‪ 4‬עד פחות מ ‪ 10‬ק”ג‬
‫טיפות אדוונטאג’ ‪ 250‬לכלבים במשקל ‪ 10‬עד פחות מ ‪ 25‬ק”ג‬
‫טיפות אדוונטאג’ ‪ 400‬לכלבים במשקל ‪ 25‬ק”ג ומעלה‬
‫טיפול מקומי אחת לחודש‪.‬‬
‫התכשיר מיועד לגורים מעל גיל ‪ 8‬שבועות‪.‬‬
‫קרא בעיון את כל התווית ופעל בהתאם להוראות‬
‫אין לשים כמות גדולה מדי באף אחת מהנקודות‪ ,‬דבר‬
‫שעלול לגרום לתמיסה להישפך במורד צד גופו של הכלב‪.‬‬
‫יש לרסס את הסביבה בתכשיר מתאים נגד פרעושים בוגרים ושלבי‬
‫ההתפתחות שלהם‪ ,‬מכיוון שהיא מהווה מאגר להדבקה חוזרת‪.‬‬
‫אדוונטאג’ נשאר יעיל גם אם הכלב נרטב‪ ,‬למשל לאחר שחייה או‬
‫לאחר חשיפה לגשם כבד‪ .‬במקרים של שחייה או רחצה תכופים‪,‬‬
‫רצוי לבצע טיפול נוסף‪ .‬במקרה כזה אין לטפל במרווח זמן קצר‬
‫משבוע ממועד הטיפול האחרון‪.‬‬
‫מינון‪:‬‬
‫התוויות‪:‬‬
‫להדברה ולמניעה של פרעושים בכלבים‪.‬‬
‫משקל הכלב בק”ג‬
‫הרכב‪:‬‬
‫‪10 % (100 mg/ml) Imidacloprid ‬‬
‫‪0.1 % (1 mg/ml) Butylhydroxytoluene‬‬
‫‪Benzyl alcohol‬‬
‫וחומרים בלתי פעילים‬
‫תכולה‪:‬‬
‫כל שפופרת מכילה‪:‬‬
‫אדוונטאג' ‪ 40‬לכלבים (עד פחות מ ‪ 4‬ק”ג)‬
‫אדוונטאג’ ‪ 100‬לכלבים (מ ‪ 4‬עד פחות מ ‪10‬ק”ג)‬
‫אדוונטאג’ ‪ 250‬לכלבים (מ ‪ 10‬עד פחות מ ‪ 25‬ק”ג)‬
‫אדוונטאג’ ‪ 400‬לכלבים (מ ‪ 25‬ק”ג ומעלה)‬
‫נפח שפופרת‬
‫(מ”ל)‬
‫‪1.0‬‬
‫‪100‬‬
‫‪0.4‬‬
‫‪2.5‬‬
‫‪4.0‬‬
‫‪40‬‬
‫‪250‬‬
‫פחות מ ‪ 4‬ק”ג‬
‫אדוונטאג’ ‪ 40‬לכלבים‬
‫‪ 0.4 × 1‬מ”ל‬
‫‪ 4‬עד פחות מ ‪ 10‬ק”ג‬
‫אדוונטאג’ ‪ 100‬לכלבים‬
‫‪ 1.0 × 1‬מ”ל‬
‫לפחות ‪ 10‬מ”ג‪/‬ק”ג‬
‫‪ 10‬עד פחות מ ‪ 25‬ק”ג אדוונטאג’ ‪ 250‬לכלבים‬
‫‪ 2.5 × 1‬מ”ל‬
‫לפחות ‪ 10‬מ”ג‪/‬ק”ג‬
‫‪ 25‬עד פחות מ ‪ 40‬ק”ג אדוונטאג’ ‪ 400‬לכלבים‬
‫‪ 4.0 × 1‬מ”ל‬
‫לפחות ‪ 10‬מ”ג‪/‬ק”ג‬
‫אדוונטאג’ ‪ 400‬לכלבים‬
‫‪ 4.0 × 2‬מ”ל‬
‫לפחות ‪ 10‬מ”ג‪/‬ק”ג‬
‫אזהרות לאדם‪ ● :‬להימנע ממגע עם העור‪ ,‬העיניים או הפה‪.‬‬
‫התכשיר עלול לגרום לגירוי במגע עם העור ולגירוי חריף במגע‬
‫עם העיניים ● התכשיר מזיק בבליעה ● לרחוץ היטב ידיים לאחר‬
‫השימוש‪ ● .‬אנשים בעלי רגישות עורית ידועה עלולים להיות רגישים‬
‫במיוחד למוצר‪ .‬להרחיק מהישג ידם של ילדים‪.‬‬
‫●‬
‫אמצעי בטיחות‪ ● :‬אין לאכול לשתות או לעשן בזמן השמת החומר‪.‬‬
‫‪400‬‬
‫מידע כללי‪:‬‬
‫● אדוונטאג’ קוטל את הפרעושים על חיית המחמד תוך יום ממועד‬
‫הטיפול‪ ● .‬טיפול אחד באדוונטאג’ מונע הדבקה חוזרת בפרעושים‬
‫למשך ‪ 4‬שבועות‪ ● .‬כדי לקבל טיפול מוצלח יש לטפל פעם ב‬
‫‪ 4‬שבועות ברצף‪ ● .‬המוצר יכול לשמש כחלק מטיפול באלרגיה‬
‫בפרעושים‪ ● .‬בנוסף על קטילת הבוגרים‪ ,‬הוכח במחקרים‬
‫שאדוונטאג’ קוטל גם את זחלי הפרעושים הנמצאים בסביבת‬
‫המחייה של הכלב המטופל‪.‬‬
‫● הממס באדוונטאג’ עלול לגרום להכתמה של חומרים שונים‬
‫כולל עור‪ ,‬אריגים‪ ,‬פלסטיק ומשטחים עם גימור‪ .‬יש להמתין עד‬
‫להתייבשות האזורים המטופלים לפני שמאפשרים לכלב מגע עם‬
‫חומרים כאלה‪.‬‬
‫● לא נצפו תופעות של פגיעה בעוברים או פגיעה בפוריות‪,‬‬
‫במחקרים שבוצעו בעכברים וארנבות‪ .‬מחקרים בכלבות הרות או‬
‫כלבות מניקות עם גורים‪ ,‬מוגבלים‪ .‬על פי הממצאים עד כה ניתן‬
‫להניח כי לא צפויות תופעות שליליות בכלבות‪.‬‬
‫תגובות בלתי רצויות‪:‬‬
‫● לתכשיר טעם מר‪ ,‬יתכן שיופיע ריור‪( ,‬הפרשה של ריר)‪ ,‬במידה‬
‫והכלב ליקק את נקודת ההשמה מיד לאחר הטיפול‪ .‬תופעה זו אינה‬
‫סימן להרעלה ותחלוף מעצמה לאחר מספר דקות‪ ,‬ללא טיפול‪.‬‬
‫● במקרים נדירים מאוד‪ ,‬תופעות עוריות כגון‪ :‬איבוד שיער‪ ,‬אודם‪ ,‬גרד‬
‫ופצעים בעור עלולים להופיע‪ .‬ייתכנו גם חרדה וחוסר התמצאות‪.‬‬
‫במקרים יוצאי דופן עלולים להופיע ריור מוגבר וסימנים עצביים כגון‪:‬‬
‫חוסר קואורדינציה‪ ,‬רעד ודיכאון‪ .‬במידה ומבחינים בתופעה חמורה‬
‫כלשהי או בתופעה שלא מצוינת בעלון זה‪ ,‬יש לדווח באופן מיידי‬
‫לווטרינר‪.‬‬
‫אופן השימוש‪:‬‬
‫יש להשתמש באדוונטאג’ בגודל המתאים‪ ,‬על פי משקל‬
‫הכלב – ראו טבלת מינונים בהמשך‪.‬‬
‫המוצר‬
‫לפחות ‪ 10‬מ”ג‪/‬ק”ג‬
‫‪ 40‬ק”ג ומעלה‬
‫כמות אימידקלופריד‬
‫(מ”ג)‬
‫כמות האימידקלופריד‬
‫מספר‬
‫במ”ג‪/‬ק”ג‬
‫השפופרות‬
‫שימו לב‪ ● :‬לשימוש חיצוני על כלבים בלבד ● כנהוג עם כל‬
‫תכשיר יש להתייעץ עם הרופא הווטרינר לפני השימוש בתכשיר‬
‫על כלבים חולים ומחלימים‪ ,‬חלשים וזקנים‪ ● .‬לא לשימוש בגורים‬
‫מתחת לגיל ‪ 8‬שבועות‪ ● .‬יש לשים את התכשיר רק על גבי עור‬
‫שאינו פגוע ● יש להימנע ממגע התכשיר עם העיניים או הפה‬
‫של חיית המחמד ● אין לאפשר לבע”ח ללקק את התכשיר‪ ● .‬אין‬
‫לאפשר לחיות שטופלו זה עתה ללקק זו את זו‪ ● .‬אין לטפל אם‬
‫ידועה רגישות לאחד ממרכיבי התכשיר‬
‫הוציאו שפופרת אחת מהאריזה‪( ,‬לכלבים השוקלים יותר מ ‪40‬‬
‫ק”ג יש להשתמש בשתי שפופרות של אדוונטאג’ ‪ ,)400‬ומשכו את‬
‫הפקק כלפי מעלה‪ .‬הפכו את הפקק והדקו אותו חזרה לשפופרת‪.‬‬
‫סובבו את הפקק כך שהאטם ישבר ולאחר מכן הסירו את הפקק‬
‫מהשפופרת‪.‬‬
‫בגמר השימוש‪ ,‬טיפול באריזות ריקות‪ :‬לאחר גמר השימוש‬
‫יש לסגור את המיכל הריק‪ ,‬לעטוף אותו בשקית פלסטיק ולהשליך‬
‫לאשפה הביתית‪.‬‬
‫אחסון‪ :‬יש לאחסן את התכשיר במחסן נעול המיועד לאחסון חומרי‬
‫הדברה‪ ,‬מחוץ להישג ידם של ילדים ואנשים בלתי מוסמכים‪.‬‬
‫יש להרחיק ממזון ושתייה של בני אדם ובעלי חיים‪ .‬יש לשמור את‬
‫התכשיר באריזתו המקורית ובצמוד לעלון זה‪.‬‬
‫עזרה ראשונה‪ ● :‬במקרה של מגע התכשיר עם העור יש לרחוץ‬
‫את המקום היטב במים וסבון ● במגע התכשיר בעיניים‪ ,‬יש לשטוף‬
‫אותן בזרם מים חלש למשך ‪ 15‬דקות‪ ● .‬במקרה של בליעת‬
‫התכשיר או אם הגירוי בעור או בעיניים נמשך – יש לפנות לטיפול‬
‫רפואי בצרוף אריזת התכשיר ועלון זה‪.‬‬
‫מידע לרופא‪ :‬המרכז הארצי למידע בהרעלות‪ ,‬ביה”ח רמב”ם‪ ,‬חיפה‬
‫טל’‪.04-8541900 :‬‬
‫ברישיון השירותים הווטרינרים מס’ ‪.712‬‬
‫הרישיון בתוקף עד לתאריך ‪06.2015‬‬
‫אין להשתמש בתכשיר לאחר התאריך האחרון לשימוש‪.‬‬
‫השירותים הווטרינרים קובעים כי שימוש לא נכון בתכשיר‬
‫עלול לפגוע במשתמש‪ ,‬בבעל החיים‪,‬‬
‫מסוכן לבריאות הציבור והסביבה‬
‫ומהווה עבירה על החוק‪.‬‬
‫תנאי מכירה‪:‬‬
‫אנו אחראים לכך שמוצר זה תואם את המפרט הכימי של תווית‬
‫האריזה ומתאים למטרות המוצהרות על גבי התווית‪ ,‬אך ורק כאשר‬
‫דרך השימוש בו נעשית בהתאם להוראות‪ ,‬בתנאי שימוש רגילים‪.‬‬
‫אחריותנו‪ ,‬כאמור לעיל‪ ,‬אינה חלה במקרים של שימוש בחומר‬
‫בצורה הנוגדת את ההוראות המצוינות בתווית או בתנאי שימוש‬
‫בלתי רגילים או בתנאים שאינם ניתנים לצפייה על ידנו‪ .‬במקרים‬
‫כאלו האחריות חלה במלואה על קונה המוצר והמשתמש בו בלבד‪.‬‬
‫כל אחריות אחרת ישירה או עקיפה אינה חלה עלינו‪.‬‬
‫יצרן‪ Bayer Animal Health GmbH :‬גרמניה‪.‬‬
‫יבוא ושיווק‪ :‬לידור כימיקלים בע”מ‪ ,‬רח’ הנביאים‪ ,‬ת‪.‬ד‪,116.‬‬
‫רמת השרון ‪ ,47100‬טל’ ‪.03-7606222‬‬
‫הפצה‪ :‬וטמרקט שיווק בע”מ ת‪.‬ד‪ ,4582 .‬סגולה פ”ת ‪49277‬‬
‫טל’ ‪.03-9393000‬‬
‫עדכון תווית‪06.2012 :‬‬
‫לכלבים השוקלים פחות מ ‪ 25‬ק”ג‬
‫כשהכלב עומד‪ ,‬פסקו את הפרווה בין‬
‫עצמות השכמה עד לחשיפת העור‪.‬‬
‫שימו את קצה השפופרת על העור‬
‫הגלוי וסחטו את השפופרת בחזקה‪,‬‬
‫מספר פעמים על מנת לרוקן את כל‬
‫תכנה ישירות על העור‪.‬‬
‫‪81101205‬‬
‫‪Seite 1 von 2‬‬
‫‪81101205‬‬
‫‪011007‬‬
‫‪148 x 297 mm‬‬
‫‪7 pt‬‬
‫‪ITZUVIM‬‬
‫‪1‬‬
‫‪14.1.2013‬‬
‫‪Schwarz‬‬
‫‪Stanze‬‬
Package Leaflet
Method of Administration
Remove one pipette from the package. For dogs of more than
40 kg body weight use two pipettes (Advantage 400® for Dogs).
Hold pipette in an upright position, twist and pull off cap. Use
reversed cap to twist and remove seal from pipette.
Spot-on solution for dogs
Name and address of the marketing authorisation holder and
of the manufacturing authorisation holder responsible for
batch release, if different
Manufacturer
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Germany
For dogs less than 25 kg body weight:
With the dog in the standing position, part the coat between the
shoulder blades until the skin is
­visible. Place the tip of the pipette
on the skin and squeeze firmly
­several times to empty the contents
directly onto the skin.
Name of the veterinary medicinal product
Advantage® 40 Spot-on solution for Dogs
Advantage® 100 Spot-on solution for Dogs
Advantage® 250 Spot-on solution for Dogs
Advantage® 400 Spot-on solution for Dogs
Imidacloprid
For dogs of 25 kg body weight and greater:
The dog should be standing for easy
application. The entire contents of
the pipette(s) should be applied
evenly to three or four spots all
located at different application sites
along the dog’s backline from the
shoulder to the base of the tail. At
each spot part the coat until the skin is visible.
Statement of the active substance(s) and other ingredient(s)
Active substance:
10 % (100 mg/ml) Imidacloprid
Excipients:
0.1 % (1 mg/ml) Butylhydroxytoluene (E 321)
Benzyl alcohol
Each pipette contains:
Pipette Imidacloprid E 321
Advantage 40 for Dogs (< 4 kg)
®
0.4 ml 40 mg
1.0 mg
Advantage® 250 for Dogs (≥ 10 < 25 kg) 2.5 ml 250 mg
2.5 mg
4.0 ml 400 mg
4.0 mg
Advantage® 400 for Dogs (≥ 25 kg)
Place the tip of the pipette on the skin and gently squeeze to expel
a portion of the contents directly onto the skin.
0.4 mg
Advantage® 100 for Dogs (≥ 4 < 10 kg) 1.0 ml 100 mg
Indication(s)
For the prevention and treatment of flea infestations and for the
treatment of biting lice (Tricodectes canis) on dogs.
Fleas on dogs are killed within one day following treatment. One
treatment prevents further flea infestation for four weeks. The
product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy
dermatitis (FAD).
Contraindications
Do not treat unweaned puppies of less than 8 weeks of age. Do
not use in case of known hypersensitivity to any of the ingredients
­contained in this product.
Adverse reactions
The product is bitter tasting and salivation may occasionally occur
if the dog licks the application site immediately after treatment.
This is not a sign of intoxication and disappears within some minutes without treatment.
In very rare occasions skin reactions such as hair loss, redness,
itching and skin lesions may occur. Agitation and disorientation
has also been reported. Excessive salivation and nervous signs
such as incoordination, tremors and depression have been reported exceptionally in dogs.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned
in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Target species
Dogs
Dosage for each species, route(s) and method of
administration
Any instructions given by a veterinary surgeon for the use of this
product should be followed.
Dosage and Treatment Schedule:
Advice on correct administration
For external use only.
Do not apply an excessive amount of solution at any one spot that
could cause some of the solution to run off the side of the dog.
Correct application will minimize the opportunity for the dog to
lick the product, please also refer to section “Adverse reactions”.
Apply only to undamaged skin. Do not allow recently treated animals to groom each other.
Withdrawal period
Not applicable.
Special storage precautions
Keep out of the reach and sight of children.
Store away from food, drink and animal feeding stuffs.
Keep the blister in the outer carton.
Special warning(s)
Special precautions for use in animals
This product is for topical use and should not be administered ­orally.
Care should be taken to avoid the contents of the pipette coming
into contact with the eyes or mouth of the recipient animal.
Do not allow recently treated animals to groom each other.
Special precautions to be taken by the person administering
the veterinary medicinal product to animals
Wash hands thoroughly after use.
Wash off any skin contamination with soap and water.
People with known skin sensitivity may be particularly sensitive
to this product.
Avoid contact of the product with the eyes or mouth.
If the product gets into eyes accidentally, the eyes should
be thoroughly flushed with water. If skin or eye irritation persists,
or the product is accidentally swallowed, obtain medical attention.
Do not eat, drink or smoke during application.
Special precautions for the disposal of unused product or
waste material, if any
Dispose of empty packaging in the household refuse. Unused
product should be returned to the veterinary surgeon.
Dog
(kg bw)
Product
Number Imidacloprid
of Pipette (mg/kg bw)
Date on which the package leaflet was last approved
15 October 2008
Less than
4 kg
Advantage® 40 for Dogs
1 x 0.4 ml minimum of 10
Other Information
In further studies, in addition to the adulticide flea efficacy of
imidacloprid, a larvicidal flea efficacy in the surroundings of the
treated pet has been demonstrated. Larval stages in the pet’s surroundings are killed following contact with a treated animal.
4 to less
®
than 10 kg Advantage 100 for Dogs 1 x 1.0 ml minimum of 10
10 to less Advantage® 250 for Dogs 1 x 2.5 ml minimum of 10
than 25 kg
The solvent in this product may stain certain materials including
leather, fabrics, plastics and finished surfaces. Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
25 to less Advantage® 400 for Dogs 1 x 4.0 ml minimum of 10
than 40 kg
40 kg and Advantage® 400 for Dogs 2 x 4.0 ml minimum of 10
greater
Re-infestation from emergence of new fleas in the environment
may continue to occur for six weeks or longer after treatment
is initiated. More than one treatment may therefore be required,
depending on the level of fleas in the environment. To aid in environmental challenge, the additional use of a suitable environmental treatment against adult fleas and their developing stages is
recommended.
The product remains effective if the animal becomes wet, for
­example after swimming or exposure to heavy rain. However, in
cases of ­frequent swimming or bathing re-treatment may become
necessary, depending on the presence of fleas in the environment.
In these cases do not re-treat more frequently than once weekly.
No primary embryo-toxic, teratogenic or reproductive toxic effects
have been observed during the studies with imidacloprid on rats
and rabbits. Studies on pregnant and lactating bitches together
with their offspring are limited. Evidence so far suggests that no
adverse effects are to be expected in these animals.
No incompatibility has been observed between this product at
twice the recommended dose and the following commonly used
veterinary products: fenthion, lufenuron, milbemycin, febantel,
pyrantel and praziquantel. The compatibility of the product was
also demonstrated with a wide range of routine treatments under
field conditions including vaccination.
To be supplied only on veterinary prescription.
Seite 2 von 2
81101205
011007
148 x 297 mm
7 pt
Schwarz
Stanze
ITZUVIM
1
14.1.2013