טיפול בבקלופן תוך
טיפול בבקלופן תוך-שדרתי ®Intrathecal Baclofen (ITB) Therapy להקלה בספסטיות חמורה בילדים מידע למשפחות ולמטפלים מדריך זה נועד להציג בפני בני משפחתכם את הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי של "מדטרוניק" ( .)Medtronicאנו מקווים שהוא יענה על רבים מן החששות והשאלות שייתכן שיש לכם. הרופא שלכם יוכל לספק לכם מידע נוסף ולעזור לכם להחליט אם הטיפול בבקלופן תוך- שדרתי מתאים לכם וליקירכם. במשך יותר מחמישים שנה" ,מדטרוניק" משתפת פעולה עם רופאים בכל העולם ליצירת מוצרים וטיפולים לשיכוך כאב ,לשיקום בריאותם של חולים ולהארכת חייהם של מיליוני אנשים ברחבי העולם .כעת אנו בין הראשונים בעולם בתחום הטכנולוגיה הרפואית ,לרבות מערכות למתן תרופה ישירות באתר-מטרה לטיפול בספסטיות חמורה. ||2 תוכן העניינים הקדמה 4 ספסטיות והטיפול בבקלופן תוך-שדרתי 5 יתרונות הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי 9 האם הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי מתאים לילדכם 13 כאשר הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי מתאים לילדכם 17 החיים עם טיפול בבקלופן תוך-שדרתי 20 שאלות נפוצות 23 מקורות 30 ||3 הקדמה במהלך שני העשורים האחרונים השיג הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי (® )ITB Therapyדריסת רגל יציבה בהקלת ספסטיות בקרב מבוגרים וילדים .אף על פי שמקור הספסטיות משתנה, התוצאה זהה :מתח בשרירים ,כאב ,עוויתות (דפורמציה) והשפעה על איכות החיים הכללית. בעיות אלה מטופלות בדרך כלל באמצעות תרופות פומיות (הניתנות דרך הפה) לטיפול בספסטיות .למרבה הצער ,חלק מהמטופלים אינם מגיבים כראוי לתרופה פומית או מפתחים תופעות לוואי שקשה לחיות ִאתן. פריצות דרך בטכנולוגיה הרפואית שהושגו בשנות השמונים של המאה העשרים מאפשרות להשתיל במטופלים מערכות היכולות להעביר תרופות באופן מדויק ובטוח לתוך מערכת העצבים שלהם .באמצעות העברת תרופה אנטי-ספסטית ישירות למקום שבו היא נחוצה בחוט השדרה ,הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי יכול להשפיע על הספסטיות במידה דומה או טובה יותר מזו המושגת באמצעות תרופות פומיות ,וזאת במינון הקטן עד פי .1100לפיכך תופעות הלוואי האופייניות לשימוש בתרופות הפומיות מופחתות למינימום בטיפול בבקלופן תוך-שדרתי. חוברת זו נועדה לספק לכם וליקירכם סקירה כללית בסיסית על הטיפול ,על המשאבה עצמה ועל ההליך הכירורגי להשתלתה .החוברת אינה מיועדת להחליף כל דיון ביניכם ובין הצוות הרפואי שלכם הנחוץ על מנת להחליט אם הטיפול בבבקלופן תוך-שדרתי הוא הטיפול הרפואי המתאים ביותר בעבורכם או בעבור יקירכם .לקבלת מידע נוסף אנא צרו קשר עם הרופא שלכם. ||4 ספסטיות והטיפול בבקלופן תוך-שדרתי ||5 מהי ספסטיות? ספסטיות היא מתח ונוקשות של השרירים ,הגורמים לכך שהתנועה – בייחוד בזרועות וברגליים – קשה או בלתי-נשלטת .היא מופיעה כאשר יש פגיעה בחלק ממערכת העצבים המרכזית (המוח או חוט השדרה) השולט בתנועות רצוניות .הנזק גורם לשינוי במאזן האותות בין מערכת העצבים ובין השרירים .חוסר האיזון מוביל לפעילות מוגברת של השרירים או להתכווצויות בהם .מצבים נפוצים הנקשרים לספסטיות בילדים כוללים שיתוק מוחין ,פגיעה מוחית ופגיעה בחוט השדרה. ספסטיות :אפשר לטפל בזה ספסטיות עלולה להפריע לפעולות שגרתיות ובתוך כך להשפיע לרעה על התפקוד בחיי היומיום .הטיפול בספסטיות עשוי: • לשפר את התפקוד בתחומים שונים ,לרבות אופן ההליכה ,שמירה על היגיינה ,פעולות שגרתיות בחיי היומיום והקלה במתן הטיפול לחולה17 ,2. • להפחית את תדירות ההתכווצויות ,וכן את הכאב והעייפות3. • לסייע בהורדת טונוס השרירים ,להגדיל את טווח התנועה ואת מנח המפרקים4. • להגביר את הניידות של החולה6 ,5. • לסייע לביצוע טיפולים אחרים ,כגון פיזיותרפיה ,ריפוי בעיסוק וקלינאּות תקשורת. טיפול בספסטיות חמורה באמצעות תרופות פומיות הטיפול בספסטיות חמורה עשוי להצריך שילוב של גישות ,וייתכן שילדכם כבר התנסה באחת או יותר מאפשרויות הטיפול הזמינות .אחת מהשיטות הנפוצות ביותר לטיפול בספסטיות היא כדורים אנטי-ספסטיים .אף על פי שהתרופה הפומית פועלת כהלכה בקרב אלפי אנשים, חלק מהמטופלים עשויים להזדקק למינונים גבוהים יותר כדי להתמודד ביעילות עם בעיית הספסטיות .רמה גבוהה של תרופה אנטי-ספסטית הנעה במחזור הדם בגוף כולו עלולה לגרום לתופעות לוואי בלתי נסבלות ,כגון בחילות ,הקאות ,טשטוש ,ישנוניות ,בלבול ,בעיות זיכרון וקשב – ועם זאת לא להשיג את התוצאות הרצויות .בעבור מטופלים אלה ייתכן שיהיה זה יעיל יותר לתת מנות קטנות של תרופה ישירות לתוך חוט השדרה ,היכן שהיא נחוצה, באמצעות משאבה מושתלת שאפשר לתכנתּה בהתאם לצורך. ||6 "עכשיו אני חוגגת שני ימי הולדת :היום שבו נולדתי והיום שבו קיבלתי את המשאבה למתן התרופה שלי!" קלאודיה ט .חיה עם שיתוק מוחין מקבלת טיפול בבקלופן תוך-שדרתי ( )ITBמ2003- ® מהו הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי? הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי הוא שימוש במשאבה מושתלת המכילה תרופה .את המשאבה אפשר לתכנת לצורך מתן התרופה האנטי-ספסטית ישירות למקום שבו היא נחוצה .הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי מומלץ במקרים של ספסטיות חמורה שאינה מאוזנת היטב באמצעות תרופות פומיות. איך זה עובד? הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי מעביר את התרופה של ילדכם (בצורתה המוזרקת) ישירות לנוזל המקיף את חוט השדרה ,באמצעות משאבת SynchroMed® IIשל "מדטרוניק" ,הניתנת לתכנות .המשאבה מושתלת באופן כירורגי מתחת לעור באזור הבטן ומחוברת לצנתר דק וגמיש העובר מתחת לעור לתוך החלל התוך- שדרתי בחוט השדרה ,שם היא נותנת מנות מדודות ומדויקות של התרופה ,באופן רציף, ואלה מאזנות את הספסטיות של ילדכם .מאחר שהתרופה ניתנת ישירות במקום הפעולה נחוצות רק מנות קטנות (בדרך כלל קטנות פי 100 מהמינון הפומי הנדרש) .1מאחר שרק כמות קטנה מהתרופה נמצאת במחזור הדם בגוף תופעות הלוואי הבלתי-רצויות מצטמצמות למינימום. ||7 את משאבת SynchroMed® IIאפשר לתכנת כך שתיתן את הכמות המדויקת של התרופה האנטי-ספסטית הדרושה לאיזון הספסטיות של ילדכם ,תוך מזעור או מניעה של תופעות לוואי בלתי-רצויות .כמו כן ,אפשר לתכנתּה כך שבאופן אוטומטי יינתנו מינונים שונים בזמנים שונים של היום ,בהתאם לתנודות בספסטיות של ילדכם. כיצד תדעו אם הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי מתאים לילדכם? לפני השתלת המשאבה ,ילדכם או ילדתכם היקרים יעברו הליך לבדיקת מינון סטנדרטי – הזרקת ניסיון להערכה אם יפיקו תועלת מהשתלת המשאבה. אם הזרקת הניסיון תצליח ,תתקבל החלטה בעניין השתלת המשאבה ,וזאת לאחר דיון מקיף בינכם ובין הצוות הרפואי .לדיון מעמיק יותר הנוגע להליך בדיקת המינון ולשאלה ְלמה עליכם לצפות עיינו בעמוד 14בעלון זה. "עכשיו אני יכולה ללכת טוב יותר ואני לא צריכה שאימא תהיה שם כדי לוודא שאני לא נופלת". קלי ה .חיה עם שיתוק מוחין מקבלת טיפול בבקלופן תוך-שדרתי ( )ITBמ2003- ® ||8 יתרונות וסיכונים הטמונים בטיפול בבקלופן תוך-שדרתי ||9 מהם יתרונות הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי? השימוש בבקלופן תוך-שדרתי עשוי לשפר פעולות שגרתיות יומיומיות ולהקל את הטיפול בילדכם במחקרים שנעשו בתחום דיווחו מטופלים כי הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי של "מדטרוניק" עזר להם לשפר את תפקודם היומיומי וכן פעולות שגרתיות שהם מבצעים מדי יום10–7. הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי עשוי לעזור למטופלים לשבת ביתר נוחות או לנוע ביתר קלות10–7 הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי עשוי לעזור למטופלים להיות עצמאיים יותר בכך שהוא מאפשר להם לאכול או להתלבש בעצמם10–7 נוסף על כך ,מטפלים מדווחים שטיפול בחולה המטופל בבקלופן תוך שדרתי קל יותר מהחלופה12–11. מטופלים ומטפלים מדווחים על שיעורי שביעות רצון גבוהים • • • 94%מהמטפלים הרפואיים מרוצים מהטיפול בבקלופן תוך-שדרתי. 81%מהמטפלים הרפואיים "מסכימים מאוד" עם ההצהרה כי היו חוזרים על ההליך (השתלת המשאבה)12. 88%מהמטפלים הרפואיים היו ממליצים לאחרים על טיפול בבקלופן תוך-שדרתי11. 11 | | 10 אפשר להשתמש בבקלופן תוך שדרתי לטיפול בספסטיות הקשורה לכמה מצבים להלן מידע על השפעת הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי במצבים הקשורים לספסטיות בילדים; שיתוק מוחין • • • • • השימוש בבקלופן תוך-שדרתי מייעל את ההתקדמות בטיפול האישי והחברתי. הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי גורם לשיפור בתפקוד13. אם מציעים את הטיפול בזמן הנכון ,הוא עשוי להפחית את מספר הניתוחים האורתופדיים הנדרשים או למנוע את הצורך בהתערבויות כירורגיות בעתיד15. תוצאות מחקרים הראו כי הפחתת טונוס השרירים בעזרת הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי עשויה להאט או למנוע את התפתחותן של בעיות במפרק הירך ,כולל פריקה24. הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי מספק איזון ארוך טווח (מעל 3שנים) בספסטיות ממקור מוחי ,ותופעות הלוואי בדרך כלל מטופלות באמצעות התאמת מינון16. 14 פגיעה מוחית • • • הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי מוביל לירידה משמעותית בספסטיות ובהתכווצויות ,כך שיש ירידה ניכרת בכאב הקשור לספסטיות17. ניכרת הקלה משמעותית בסיעוד ובתנועה17. הוכח כי הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי מפחית את הספסטיות הן בגפיים העליונות והן בגפיים התחתונות18. פגיעה בחוט השדרה • • • הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי מוביל לירידה בספסטיות ובהתכווצויות. ניכר שיפור בביצוע פעולות יומיומיות (מקלחת ,רחצה של פלג הגוף התחתון ,מעברים ממקום למקום) ובאיכות החיים ,22 ,10 ,9עם מספר נמוך של סיבוכים משמעותיים23. 19 הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי עשוי לספק איזון ארוך-טווח (עד 7שנים). 20 | | 11 מהם הסיכונים הכרוכים בטיפול בבקלופן תוך-שדרתי? סיכונים הקשורים לתרופה תופעות הלוואי של תרופה אנטי-ספסטית תוך-שדרתית כוללות שרירים רפויים ,ישנוניות, הפרעות עיכול ,הקאות ,כאבי ראש וסחרחורות .בדומה לרוב התרופות ,יש סיכון למינון יתר (מינון גבוה מדי של התרופה) או לתת-מינון (מינון נמוך מדי של התרופה) .במקרה של תרופה אנטי-ספסטית תוך-שדרתית ,לתת-מינון או למינון יתר עלולות להיות השלכות חמורות, ועליכם לשוחח עליהן עם הרופא (למידע נוסף עיינו בעמוד .)26 סיכונים הקשורים להליך ההליך הכירורגי עצמו כרוך בסיכונים שעליכם להבין .בדומה לכל ההתקנים הרפואיים המושתלים ,יש סיכון לזיהום העלול להצריך ניתוח נוסף להוצאת המשאבה או רכיביה .הכנסת הצנתר לתוך עמוד השדרה כרוכה בסיכונים הבאים :שטף דם ,דימום ,נפיחות ,דליפה של נוזל שדרה ,כאב ראש ושיתוק .לאחר הניתוח המטופלים עלולים לחוות כאב או אי נוחות במקום ההשתלה. סיכונים הקשורים למערכת לאחר הניתוח ייתכן שילדכם יחווה בעיות הקשורות למערכת המושתלת ,העלולות להצריך ניתוח נוסף לתיקון המערכת או להחלפתה .המשאבה עצמה עלולה לנדוד בתוך הגוף ולגרום לשיפשוף של העור מבפנים .בצנתר עלולים להיות קיפולים ,חסימות ,דליפות ,קרעים או ניתוקים ,ואלה עלולים להשפיע על מתן התרופה לילדכם .ייתכן גם שהמשאבה תעצור כאשר הסוללה שלה תתרוקן או בשל כשל ברכיב כלשהו .כל שיבוש במערכת עלול לגרום לחזרה של תסמיני הרקע ולגמילה ,ולאלה עלולות להיות השלכות חמורות (למידע נוסף עיינו בעמוד .)26 שוחחו עם הרופא על תופעות הלוואי שילדכם או ילדתכם עלולים לחוות מהטיפול. | | 12 האם הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי מתאים לילדכם :בדיקת המינון (הזרקת ניסיון) | | 13 הזרקת נסיון הזרקת ניסיון סטנדרטית קובעת אם הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי עשוי לסייע ליקירכם. במהלך הזרקת הניסיון תינתן כמות קטנה של תרופה אנטי-ספסטית לתוך תעלת השדרה המלאה בנוזל שעוטף את חוט השדרה .במהלך הבדיקה יימצא ילדכם בהשגחה צמודה להערכה של מידת הירידה בספסטיות ואיכותה. יום הזרקת הניסיון :למה לצפות? הזרקת ניסיון בדרך כלל נעשית בסביבת בית החולים ,באופן המאפשר לצוות הרפואי להעניק למטופל את הטיפול האופטימלי ולאמוד את מצבו .עליכם לצפות לדברים הבאים: • • • • • לפני ההליך ייתכן שהצוות הרפואי יבצע מגוון בדיקות להערכת הספסטיות של ילדכם והשפעתה על יכולתו לבצע משימות שונות ,לרבות פעולות יומיומיות החשובות לשגרת חייו. ככל הנראה יאלחש הצוות הרפואי אזור קטן בגב התחתון של ילדכם ,כדי להזריק את התרופה ישירות באמצעות מזרק או כדי להכניס צנתר זמני .הצנתר מחובר למשאבה חיצונית לצורך הזלפת התרופה באטיות לאורך זמן .מינון קטן של התרופה יוזרק לחלל התוך- שדרתי של ילדכם ,לאזור שבו נוזל זורם מסביב לחוט השדרה שלו .רק כמות קטנה של התרופה תוזרק ,אך די בה כדי להשפיע על רוב האנשים. ייתכן שיידרשו 30דקות עד שעה לפני שהתרופה תתחיל להרפות את השרירים של ילדכם; ואת ההשפעה הגדולה ביותר ילדכם עשוי להתחיל להרגיש כארבע שעות לאחר מתן המינון הראשוני. הצוות הרפואי ישגיח באופן סדיר על הסימנים החיוניים של ילדכם (דופק ,נשימה ,לחץ דם) ועל מידת הספסטיות בשריריו .באמצעות מדידה והשוואה של הספסטיות בילדכם לפני בדיקת הסקר ובמהלכה ,אתם והצוות הרפואי תוכלו לחזות בהשפעת התרופה. לאחר ביצוע הבדיקה תתפוגגנה בהדרגה השפעותיה של התרופה .רמת הספסטיות בילדכם תשוב ותהיה כפי שהייתה לפני הזרקת הניסיון. | | 14 "אחרי שקיבלה את המשאבה היה לאלי הרבה יותר קל להתהלך בפיזיותרפיה". דבי ,מטפלת מקרב המשפחה /אימא של אלי אלי ג .חיה עם שיתוק מוחין מקבלת טיפול בבקלופן תוך-שדרתי ( )ITBמ1993- ® כל אחד מגיב אחרת כל אחד מגיב אחרת להזרקת הניסיון .ככל הנראה התרופה תרפה את השרירים של ילדכם. ייתכן כי אלה יתרפו רק במעט ,ולחלופין ייתכן שילדכם יחוש כי הם כל כך רפויים או חלשים עד כי אין הוא יכול להשתמש בהם (בעיקר ברגליים) .ראוי להדגיש כי כל תגובה משמעותה שהטיפול בבקלופן תוך-שדרתי עשוי להצליח. אם השרירים של ילדכם אכן יתרפו לחלוטין ,חשוב להבין שזו תגובה זמנית בלבד ,ובדרך כלל אין מקום לדאגה .חולשה זו מתרחשת כאשר ילדכם מקבל את כל התרופה בבת אחת במקום באופן הדרגתי במהלך היום ,כמו שתעשה המשאבה .את מערכת המשאבה SynchroMed® IIאפשר לתכנת באופן המאפשר לרופא שלכם להתאים בנקל את המינון הנחוץ – זה שישפר באופן הטוב ביותר את התסמינים של ילדכם ויצמצם למינימום את תופעות הלוואי ,כגון חולשה קיצונית של השרירים. במהלך הזרקת הניסיון תיתכנה תופעות הלוואי הזמניות הבאות: • • • • • שרירים רפויים מדי כאב ראש ישנוניות סחרחורת בחילות/הקאות | | 15 הקפידו לדווח לצוות הרפואי על כל אחת מתופעות לוואי אלה שילדכם חווה .אם תחליטו להמשיך בטיפול בבקלופן תוך-שדרתי ,תעבדו יחד עם הצוות הרפואי שלכם להתאים את המשאבה לטיפול בספסטיות של ילדכם ,על ידי מתן התרופה במינון המתאים לו ביותר. קלי ה .חיה עם שיתוק מוחין מקבלת טיפול בבקלופן תוך-שדרתי ( )ITBמ2003- ® | | 16 מתי הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי מתאים לילדכם? משאבת SynchroMed® IIשל "מדטרוניק" ההליך הכירורגי ומעקב רפואי | | 17 מערכת עירוי התרופה SynchroMed® II אם אתם והצוות הרפואי שלכם תחליטו שהטיפול בבקלופן תוך-שדרתי מתאים למשפחתכם, ייקבע לילדכם מועד לקבלת מערכת עירוי התרופה .SynchroMed® IIמערכת SynchroMed® IIמציעה שיטה למתן התרופה באופן מתמשך ,על ידי מערכת המושתלת במלואה בגוף וניתנת לתכנות. מערכת SynchroMed® IIמורכבת מ: • משאבת SynchroMed® II • צנתר • מכשיר תכנות חיצוני משאבת SynchroMed® II משאבת SynchroMed IIהיא מכשיר שנועד להשתלה הפועל באמצעות סוללה ,המאחסן ומזליף תרופה על פי הוראות מהצוות הרפואי שלכם. ® הצנתר התוך-שדרתי: הצנתר התוך-שדרתי הוא צינורית דקה וגמישה המתחברת למשאבה שאפשר לתכנתה לפי צורכי החולה, ומעבירה את התרופה מהמשאבה לתעלת השדרה ,שהנה האזור שזורם בו נוזל מסביב לחוט השדרה. מכשיר לתכנות חיצוני של הרופא מחברת "מדטרוניק": הצוות הרפואי שלכם ישתמש במכשיר תכנות חיצוני במהלך פגישות המילוי והמעקב של ילדכם היקר .מכשיר לתקשר עם משאבת התכנות מאפשר לצוות הרפואי שלכם ַ SynchroMed® IIשל ילדכם ולתכנתה כך שתיתן את הכמות הנכונה של התרופה. | | 18 הניתוח למה לצפות מערכת SynchroMed® IIמושתלת בהליך כירורגי המצריך שהייה קצרה בבית החולים. לפני הניתוח יוחלט מהו המקום הטוב ביותר למיקום המשאבה כך שלא תגרום לאי נוחות; בדרך כלל מקום זה הוא מתחת לעור באזור שמתחת ל"קו החגורה" בצד אחד של הבטן התחתונה .המשאבה מחוברת לצנתר העובר מתחת לעור לתוך תעלת השדרה המקיפה את חוט השדרה .הניתוח בדרך כלל נמשך כשעה ומבוצע בהרדמה כללית. מיד אחרי הניתוח בהתאם למדיניות מרכז ההשתלה ,ייתכן שילדכם יצטרך לשהות בבית החולים ימים מספר, שבמהלכם המשאבה תמולא בתרופה ,תופעל ,ויחל תהליך של מציאת המינון הנכון .עם השחרור מבית החולים חשוב לפעול על פי כל הוראות הצוות הרפואי ,לרבות היצמדות לתאריך הפגישה הבאה בבית החולים. בדומה לכל תהליך כירורגי ,לאחר השתלת המשאבה עלולים להיווצר סיבוכים .מאחר שהמשאבה והצנתר ממוקמים מתחת לעור ,לאחר הניתוח עלולים להתפתח זיהומים במקום ההשתלה .ייתכן שילדכם יחווה כאב ראש לאחר הניתוח ,הקשור לאובדן נוזל שדרה במהלך הפעולה .נוסף על סיבוכי הניתוח ילדכם עלול לחוות תופעות לוואי הקשורות לתרופות שבמשאבה (למידע נוסף על סיכוני הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי עיינו בעמוד .)12 טיפול לאחר הניתוח לאחר הניתוח יחוש ילדכם מעט אי נוחות ורגישות במקום שבו הושתלו המשאבה והצנתר. לעתים קרובות ניתנת מנת אנטיביוטיקה למניעת זיהומים .אם יופיעו אדמומיות ,נפיחות או כאב מוגזמים מסביב לאחד או יותר מהפצעים ,יש להודיע על כך לצוות הרפואי. ייתכן כי הצוות הרפואי ימליץ להגביל את פעילות ילדכם למשך שבועות אחדים לאחר הניתוח, על מנת לאפשר למערכת המושתלת "להתמקם" .לאחר החלמת הפצעים אין צורך בטיפול מיוחד באזור שבו ממוקמת המשאבה. | | 19 החיים עם טיפול בבקלופן תוך-שדרתי | | 20 מעקב תפקידכם בהצלחת הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי המפתח להצלחת הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי הוא מעורבותכם הפעילה ושיתוף פעולה עם הצוות הרפואי .חשוב מאוד להגיע לכל הביקורים שנקבעו במרפאות החוץ ,לצורך מילוי המשאבה ,מעקב ותחזוקה .כמו כן ,חשוב שאתם ואנשים אחרים המעורבים בטיפול בילדכם תהיו בקיאים לחלוטין בסימנים ובתסמינים הראשונים האופייניים של מינון יתר של בקלופן תוך-שדרתי או של גמילה ,על מנת שתוכלו להתריע על כך בפני הצוות הרפואי במקרה הצורך. פגישות המילוי תדירות ביקורי המעקב משתנה בין שבועות לחודשים ,בהתאם למינון התרופה של ילדכם. ביקורים קצרים אלה חיוניים על מנת למלא מחדש את המשאבה של ילדכם ולהתאים את המינון .הצוות הרפואי שלכם יעדכן אתכם באשר לתדירות שבה יש למלא מחדש את המשאבה של ילדכם. במהלך פגישה טיפוסית ,המשאבה של ילדכם תרוקן ותמולא מחדש באמצעות מחט שתוחדר דרך העור לתוך המשאבה .חשוב להקפיד להגיע לכל פגישות המילוי שלכם ,על מנת לשמור על רמת התרופה שילדכם זקוק לה לטיפול רציף ויעיל ,ועל מנת לפקח על ביצועי המשאבה. תחזוקת המשאבה והמערכת במהלך ביקורי המילוי יבדוק הצוות הרפואי שלכם את המשאבה ,יוודא שהיא פועלת כראוי ויבצע מעקב אחר מצב הסוללה .התראות במשאבה תצפצפנה בעדינות כדי לציין מתי יש לבדוק אותה .התראה נשמעת רק כאשר נותרת כמות מוגבלת של תרופה במאגר המשאבה. התראה נוספת נשמעת כאשר הסוללה במשאבה עומדת להתרוקן .במידה ותשמעו התראה עליכם להתקשר מיד לצוות הרפואי שלכם לבירור הסיבה וביצוע הסידורים הנדרשים. אורך חיי הסוללה של משאבת SynchroMed® IIהוא מספר שנים .אורך החיים המדויק של הסוללה תלוי בכמות התרופה שהמשאבה מתוכננת לתת בכל יום .יש להחליף את המשאבה בחדשה לפני שהסוללה נגמרת ,דבר המצריך הליך כירורגי קטן .הצנתר בדרך כלל נשאר במקומו ומחובר למשאבה החדשה. | | 21 החיים עם טיפול בבקלופן תוך-שדרתי כשילדכם או ילדתכם יתחילו לקבל את הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי ,מודעותם למשאבה תפחת .מאחר שאין חלקים חיצוניים ,אפשר לשכוח שהיא נמצאת שם .ייתכן שילדכם או ילדתכם ירגישו כי נוח להם ללבוש בגדים שאינם צמודים .בהתאם לגודלם ולמבנה גופם ובהתאם למיקום המשאבה ,ייתכן שלא יראו אותה כלל מתחת לבגדים רגילים. נושאים מעשיים עם קבלת הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי חשוב מאוד שמשפחתכם תפעל על פי הוראות הצוות הרפואי שלכם .כמו כן עליכם: • • • • • • לוודא שילדכם נושא תמיד כרטיס זיהוי מטופל וכרטיס חירום המפרט את שם המערכת המושתלת ואת המינון הנוכחי של התרופה שהוא נוטל. להגיע תמיד לפגישות המעקב והמילוי של ילדכם. להודיע לצוות הרפואי שלכם באופן מיידי על התראה של המשאבה (צפצוף). ליידע את הרופאים האחרים של ילדכם ,לרבות רופא השיניים שלו ,על הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי ועל נוכחות המשאבה המושתלת ,בייחוד לפני ביצוע הליך רפואי כלשהו. לוודא שכל בני משפחתכם וחבריכם ,או אנשים אחרים המעורבים בטיפול בילדכם ,יודעים על המשאבה ,כדי שיוכלו לסייע במקרה חירום. אם אתם מתכננים נסיעה ,עליכם לדווח על כך לצוות הרפואי ,כדי שאנשיו יוכלו לוודא שיש במשאבה של ילדכם תרופה בכמות מספקת. | | 22 שאלות נפוצות | | 23 האם הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי ירפא את הספסטיות של ילדי? לא .בקלופן תוך-שדרתי מטפל בספסטיות חמורה ,אך אינו יכול לרפא את בעיית הרקע הגורמת לה. איך אדע שילדי יפיק תועלת? הליך הזרקת הניסיון יספק לצוות הרפואי אינדיקציה טובה מאוד לשאלה אם ילדכם יפיק תועלת מהשתלת המשאבה .עם בחינת תוצאות הזרקת הניסיון ,ישוחח אתכם הצוות הרפואי על היתרונות שאפשר לצפות להשיג מהטיפול בבקלופן תוך-שדרתי ועל התסמינים שלא יושפעו ממנו .שילובו של הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי עם טיפולים אחרים ,ובייחוד עם פיזיותרפיה ,על פי רוב מוביל למקסום היתרונות הקליניים הטמונים בטיפול .לעתים קרובות מתברר במהלך הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי כי הוא מאפשר להתחיל תכניות אינטנסיביות יותר ,בשל הרפיית השרירים המתוחים. למה שהטיפול בבקלופן תוך-שדרתי יצליח אם תרופה פומית אינה עושה זאת? בנטילת תרופות אנטי-ספסטיות דרך הפה בצורת טבלייה ,התרופה צריכה להיכנס למחזור הדם דרך הקיבה ולנוע בו עד שתעבור דרך הממברנה העוטפת (מחסום דם-מוח) המקיפה את חוט השדרה .בשל האופי הכימי והמבנה של התרופות האנטי-ספסטיות ,המעבר במחסום הדם-מוח אינו קל .בתוך כך המטופל צריך ליטול מנות פומיות גדולות כדי להשיג השפעה קלינית מעטה .מינונים גדולים אלה לעתים קרובות גורמים לתופעות לוואי לא נעימות .את הנוסחה הנוזלית של התרופה הפומית אפשר לתת דרך צנתר ישירות למערכת העצבים ,שם היא נחוצה ,וכך לעקוף את מחסום הדם-מוח .נדרשים רק מינונים קטנים מאוד כדי להפיק השפעה קלינית חיובית חזקה על הספסטיות. | | 24 האם הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי ישפר את היכולת הפיזית של ילדי? הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי אינו יכול להפיק יכולות שלא היו לילדכם קודם .עם זאת, הקלת הספסטיות החמורה יחד עם פיזיותרפיה לעתים קרובות מאפשרת למטופלים למצות את הפוטנציאל המלא שלהם .עם הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי משתפרת על פי רוב נוחות המטופל. האם צריך להפסיק את השימוש בתרופות אחרות? הצוות הרפואי יקיים עמכם שיחה מקיפה על התרופות האחרות שאפשר או אי אפשר ליטול יחד עם הטיפול בבקלופן תוך-שדרתי וכיצד ליטול אותן נכון .אין להפסיק תרופות בלי לקבל ייעוץ רפואי תחילה. האם אפשר יהיה להבחין במשאבה? המשאבה היא בקוטר 87.5מ"מ ובעובי 19.5או 26מ"מ .לעתים תיראה בליטה קטנה מתחת לעור באזור הבטן התחתונה ,וזאת בהתאם לשיטת ההשתלה של המנתח ,לנפח משאבת ה SynchroMed® II-ולגודלו של המטופל .בדרך כלל המשאבה מושתלת מתחת ל"קו החגורה" ,כך שבשילוב עם בגדים שאינם צמודים לא סביר שמישהו מלבדכם ומלבד ילדכם יבחין בשתל. ממה המשאבה עשויה? המשאבה עשויה מטיטניום – מתכת שנבחרה במכוון כדי להפחית למינימום את הפוטנציאל לתגובה אלרגית .נוסף על כך ,הצנתר עשוי מסיליקון ,וזאת שוב ,כדי להפחית את הסיכון לתגובה אלרגית. האם ילדי יכול לעבור בדיקות דימות לאחר ההשתלה? מטופל שהושתלה בו משאבת SynchroMed® IIיכול לעבור צילום רנטגן בבטחה .אף על פי שהמשאבה עשויה מטיטניום ,המושתל יכול לעבור סריקת CTאו ,MRIוזאת בשמירה על אמצעי זהירות מיוחדים .הרופא שלכם יוכל להשיג אמצעי בטיחות אלה מ"מדטרוניק" לפני הבדיקה של ילדכם. | | 25 מה קורה אם התרופה במשאבה נגמרת? אם תיצמדו בקפדנות לזמני הפגישות שקבע הצוות הרפואי ,לא סביר שמאגר המשאבה יתרוקן לחלוטין .מכשיר התכנות של הרופא שמשתמשים בו במהלך המילוי יציג לצוות הרפואי את התאריך שבו התרופה תיגמר במשאבה בסופו של דבר .נוסף על כך ,אפשר לתכנת התראה שתתחיל להישמע בהתקרב מועד המילוי .בהישמע התראה זו עליכם ליצור קשר מיידי עם הצוות הרפואי לקביעת ביקור .במקרה הבלתי-סביר שמאגר המשאבה יתרוקן לפני מילויו ,הספסטיות של המטופל תשוב מהר מאוד ,דבר העשוי להיות לא נעים ולא נוח במידה רבה .נוסף על כך ,תופענה תופעות לוואי אחרות של גמילה מתרופה .בנסיבות אלה ,עליכם לפנות מיד לקבלת טיפול ,מכיוון שהשלכות הגמילה עלולות להיות חמורות מאוד. כיצד נדע שצריך להחליף את המשאבה? הסוללה שבתוך המשאבה תספיק ל 7-שנים בערך .במהלך הביקורים השגרתיים אצל הצוות הרפואי ,יוכלו אנשיו לעקוב אחר חיי הסוללה של המשאבה ,באמצעות מכשיר התכנות לרופא .הם יוכלו לקבוע מועד להחלפת המשאבה לפני שהסוללה הקיימת תיגמר .כמו כן ,יש במשאבה מנגנון התראה ,וכאשר הסוללה תגיע למצב "סוף חיי הסוללה" ,הוא יתריע בפניכם כי עליכם לבקר אצל הצוות הרפואי. מהן תופעות הלוואי של גמילה או מינון יתר של התרופה האנטי-ספסטית? ההשפעות הנלוות לגמילה או למינון יתר עלולות להיות חמורות .חשוב שחבריכם ,בני משפחתכם והמטפלים של ילדכם יוכלו לזהות את הסימנים המוקדמים של גמילה או של מינון יתר ,כדי שילדכם יקבל את ההתערבות הנדרשת מהצוות הרפואי .ילדכם צריך לשאת אתו תמיד כרטיס זיהוי כדי לסייע לאנשי מקצועות בריאות אחרים במקרה הצורך .הקפידו לקבל כרטיס זה מהצוות הרפואי שלכם. | | 26 גמילה הסימנים המוקדמים של גמילה כוללים את התופעות הבאות ,אך אינם מוגבלים להן: • • • • • עלייה בספסטיות השרירים ,תחילה בשרירי הגפיים התחתונות פרוריטוס (גרד בעור) פרכוסים הזיות היפרתרמיה (עלייה בחום הגוף) גמילה חמורה מהתרופה האנטי-ספסטית של ילדכם עלולה לגרום למצב מסכן חיים .אם אתם מבחינים בכל סימן מסימני הגמילה שלעיל בילדכם ,עליכם ליצור קשר עם הצוות הרפואי שלכם ,ללא דיחוי. מינון יתר הסימנים המוקדמים של מינון יתר כוללים את התופעות הבאות ,אך אינם מוגבלים להן: • • • • חולשה מוגזמת בשרירים ,תחילה בשרירי הגפיים התחתונות טשטוש וישנוניות מוגזמת בחילות והקאות סחרחורת אם אתם מבחינים בסימן או תסמין כלשהו מאלה בילדכם עליכם ליצור קשר עם הצוות הרפואי שלכם ללא דיחוי .מינון יתר חמור עלול לגרום לרפיון חמור של השרירים ולתרדמת, ומצריך טיפול נמרץ והנשמה מסייעת. | | 27 מהם הסיכונים הכרוכים במתן תרופה באופן תוך-שדרתי? סיכונים הקשורים לתרופה תופעות הלוואי של תרופה אנטי-ספסטית תוך-שדרתית כוללות שרירים רפויים ,ישנוניות, הפרעות עיכול ,הקאות ,כאבי ראש וסחרחורת .בדומה לרוב התרופות ,יש סיכון למינון יתר (מינון גבוה מדי של התרופה) או לתת-מינון (מינון נמוך מדי של התרופה) .במקרה של תרופה אנטי-ספסטית תוך-שדרתית ,לתת-מינון או למינון יתר עלולות להיות השלכות חמורות, ועליכם לשוחח על אלה עם הרופא שלכם (למידע נוסף עיינו בעמוד .)26 סיכונים הקשורים להליך ההליך הכירורגי עצמו כרוך בסיכונים שהמטופלים ובני המשפחה צריכים להבין .בדומה לכל ההתקנים הרפואיים המושתלים ,יש סיכון לזיהום ,העלול להצריך ניתוח נוסף להוצאת המשאבה או רכיביה .הכנסת הצנתר לתוך עמוד השדרה כרוכה בסיכונים הבאים :שטף דם, דימום ,נפיחות ,דליפה של נוזל שדרה ,כאב ראש ושיתוק .לאחר הניתוח עלולים המטופלים לחוות כאב או אי נוחות במקום ההשתלה. סיכונים הקשורים למערכת לאחר הניתוח ייתכן שילדכם יחווה בעיות הקשורות למערכת המושתלת לאחר הניתוח ,העלולות להצריך ניתוח נוסף לתיקון המערכת או להחלפתה .המשאבה עצמה עלולה לנדוד בתוך הגוף ולגרום לשפשוף/פציעה של העור מבפנים .בצנתר עלולים להיות קיפולים ,חסימות ,דליפות, קרעים או ניתוקים ,ואלה עלולים להשפיע על מתן התרופה לילדכם .ייתכן גם שהמשאבה תעצור כאשר הסוללה שבה תתרוקן או בשל כשל ברכיביה .כל שיבוש במערכת עלול לגרום לחזרה של תסמיני הרקע ולגמילה ,ולאלה עלולות להיות השלכות חמורות (למידע נוסף עיינו בעמוד .)26 שוחחו עם הרופא שלכם על תופעות הלוואי שילדכם או ילדתכם עלולים לחוות עקב הטיפול. | | 28 האם טיסה תשפיע על משאבת ?SynchroMed® II לטיסה אין השפעה משמעותית על פעולת המשאבה או על מתן הטיפול בבקלופן תוך- שדרתי .עם זאת ,מומלץ תמיד להודיע לצוות הרפואי לפני טיסות ארוכות ולפני טיסות בכלי תעופה ללא ויסות לחץ אוויר ,לקבלת המלצות .כמו כן אם אתם נוסעים לחופשה ,עליכם לוודא שהמשאבה מכילה כמות מספקת של תרופה לכל משך החופשה. האם משאבת SynchroMed® IIתושפע ממשהו? משאבת ה SynchroMed® II-מתוכננת לאפשר שימוש בטוח ברוב המכשירים הביתיים הנפוצים ,בלי להשפיע על המושתל ,לרבות מיקרוגל ,טלוויזיות ,מכשירי רדיו ,טלפונים ניידים, מכשירי שלט רחוק ,משחקי וידאו וכולי .עם זאת ,מגנטים חזקים עלולים לשבש באופן זמני את מתן התרופה ,כך שיש להימנע משדות מגנטיים חזקים .נוסף על כך ,המשאבה אינה מושפעת מאמבטיות חמות ,ממקלחות או מסאונות ,למעט בנסיבות מיוחדות מאוד ,המשלבות חום גוף גבוה מאוד ,כתוצאה ממחלה ,מטמפרטורות חיצוניות גבוהות מאוד ומחשיפה ממושכת לטמפרטורות אלה. מאחר שהמשאבה עשויה ממתכת ,היא תפעיל מערכות בטיחות בנמלי תעופה ובחנויות, בהתאם לרגישות המוגדרת במערכות אלה .ילדכם צריך לשאת אתו תמיד את כרטיס הזיהוי שלו ,כדי להסביר שהושתל בו התקן רפואי פעיל .רצוי להימנע ממעבר דרך שער או מעבר ביטחון ,ולבקש לחלופין בידוק ביטחוני באמצעות גלאי מתכות ידני .רק בהיעדר אפשרות כזאת ,אם הממונים על הביטחון עומדים על כך בתוקף ,הקפידו כי ילדכם יעבור דרך מרכזו של השער או מעבר הביטחון. משאבת SynchroMed® IIבודקת באופן רציף את מתן התרופה בפועל לעומת הפרמטרים המתוכנתים .כל פער שהמשאבה תגלה יגרום לה לעצור ולהפעיל התראה שתישמע כצליל כפול חלש .עם הישמע התראה זו או כל התראה אחרת עליכם ליצור קשר עם הצוות הרפואי לקבלת ייעוץ מיידי. | | 29 מקורות 1. Campbell SK, Almeida GL, Penn RD, Corcos DM. The effects of intrathecally administered baclofen on function in patients with spasticity. Phys Ther 1995; 75: 352-62. 2. Ivanhoe CB, Francisco GE, McGuire JR, Subramanian T, Grissom SP. Intrathecal baclofen management of poststroke spastic hypertonia: implications for function and quality of life. Arch Phys Med Rehabil 2006; 87(11): 1509–1515. 3. Rizzo M, Hadjimichael OC, Preiningerova J, Vollmer TL. Prevalence and treatment of spasticity reported by multiple sclerosis patients. Multiple Sclerosis 2004; 10: 589-595. 4. www.MDVU.org, web site accessed 6/13/05 (http://www.mdvu.org/library/disease/spasticity and http://www.mdvu.org/library/disease/spasticity/spa_mtp.html and http://www.mdvu.org/library/disease/spasticity/spa_mbtdm.html). 5. Francisco G, Boake C. Improvement in walking speed in poststroke spastic hemiplegia after intrathecal baclofen therapy: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil 2003; 84: 1193-1199. 6. Meythaler J, Guin-Refroe S, Brunner R, Hadley M. Intrathecal baclofen for spastic hypertonia from stroke. J Stroke 2001; 32: 2099-2109. 7. Albright AL, et al. Continuous intrathecal baclofen infusion for spasticity of cerebral origin. JAMA 1993; 270 (20): 2475-2477. 8. Rawlins P. Intrathecal baclofen for spasticity of cerebral palsy: project coordination and nursing care. AJNN 1995; 27 (3): 157-163. 9. Loubser PG, et al. Continuous infusion of intrathecal baclofen: longterm effects on spasticity in spinal cord injury. Paraplegia 1991: 29: 4864. 10. Parke B, et al. Functional outcome following delivery of intrathecal baclofen. Arch Phys Med Rehabil 1989; 70: 30-32. 11. Campbell WM, et al. Long-term safety and efficacy of continuous intrathecal baclofen. Dev Med Child Neurol 2002; 44: 660-665. | 30 | 12. Gooch JL, et al. Care provider assessment of intrathecal baclofen in children. Dev Med Child Neurol 2004; 46: 548-552. 13. Coffey RJ, et al. Intrathecal baclofen for intractable spasticity of spinal origin: results of a long-term multicenter study. J Neurosurg 1993; 78: 226-232. 14. Ordia JI, et al. Continuous intrathecal baclofen infusion by a programmable pump in 131 consecutive patients with severe spasticity of spinal origin. Neuromod 2002; 5 (1): 16-24. 15.Dario A, et al. Functional improvement in patients with severe spinal spasticity treated with chronic intrathecal baclofen infusion. Funct Neurol 2001; 16: 311-315. 16. Penn R. Intrathecal baclofen for spasticity of spinal origin: seven years experience. J Child Neurol 1992; 77: 236-240. 17.Azouvi P, Mane M, Thiebaut JB, Denys P, Remy-Neris O, Bussel B. Intrathecal baclofen administration for control of severe spinal spasticity: functional improvement and long-term follow-up. Arch Phys Med Rehabil 1996; 77: 35-39. 18. Stempien L, Tsai T. Intrathecal baclofen pump use for spasticity: a clinical survey. Am J Phys Med Rehabl 2000; 79 (6): 536-541. 19.Becker R, Alberti O, Bauer BL. Continuous intrathecal baclofen infusion in severe spasticity after traumatic or hypoxic brain injury. J Neurol 1997; 244: 160-166. 20.Meythaler J, Guin-Renfroe S, Grabb P, Hadley MN. Long-term continuously infused intrathecal baclofen for spastic-dystonic hypertonia in traumatic brain injury: 1-year experience. Arch Phys Med Rehabil 1999; 80: 13-19. 21. Meythaler JM, et al. Intrathecal baclofen for spastic hypertonia from stroke. Stroke 2001; 32: 2099-2109. 22. Francisco GE, Boake C. Improvement in walking speed in poststroke spastic hemiplegia after intrathecal baclofen therapy: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil 2003; 84 (8): 1194-9. | 31 | רשימות | | 32 | 33 | מקורות | | 34 | 35 | אנא צרו קשר עם הרופא שלכם לקבלת מידע נוסף הנוגע לטיפול בבקלופן תוך-שדרתי. נא עיינו בעלוני המידע של המוצר וכן בתווית התרופה שאתם נוטלים ,הכוללת את רשימת ההתוויות ,התוויות הנגד ,האזהרות ,תופעות הלוואי וכן אמצעי הזהירות שעליכם לנקוט. מדטרוניק וורלד טרייד קורפורשיין רחוב המדע 10 הרצליה פיתוח 46733 טלפון09-9724428 : פקס09-9724430 : www.medtronic.co.il הודפס בישראל ©Medtronic 2013 All Rights Reserved | | 36
© Copyright 2024