טיפול בבקלופן תוך

‫טיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי‬
‫®‪Intrathecal Baclofen (ITB) Therapy‬‬
‫להקלה בספסטיות חמורה בילדים‬
‫מידע למשפחות ולמטפלים‬
‫מדריך זה נועד להציג בפני בני משפחתכם את הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי של "מדטרוניק"‬
‫(‪ .)Medtronic‬אנו מקווים שהוא יענה על רבים מן החששות והשאלות שייתכן שיש לכם‪.‬‬
‫הרופא שלכם יוכל לספק לכם מידע נוסף ולעזור לכם להחליט אם הטיפול בבקלופן תוך‪-‬‬
‫שדרתי מתאים לכם וליקירכם‪.‬‬
‫במשך יותר מחמישים שנה‪" ,‬מדטרוניק" משתפת פעולה עם רופאים בכל העולם ליצירת‬
‫מוצרים וטיפולים לשיכוך כאב‪ ,‬לשיקום בריאותם של חולים ולהארכת חייהם של מיליוני אנשים‬
‫ברחבי העולם‪ .‬כעת אנו בין הראשונים בעולם בתחום הטכנולוגיה הרפואית‪ ,‬לרבות מערכות‬
‫למתן תרופה ישירות באתר‪-‬מטרה לטיפול בספסטיות חמורה‪.‬‬
‫|‪|2‬‬
‫תוכן העניינים‬
‫‬
‫הקדמה‬
‫‪4‬‬
‫‬
‫ספסטיות והטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי‬
‫‪5‬‬
‫‬
‫יתרונות הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי‬
‫‪9‬‬
‫‬
‫האם הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי מתאים לילדכם‬
‫‪13‬‬
‫‬
‫כאשר הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי מתאים לילדכם‬
‫‪17‬‬
‫‬
‫החיים עם טיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי‬
‫‪20‬‬
‫‬
‫שאלות נפוצות‬
‫‪23‬‬
‫‬
‫מקורות‬
‫‪30‬‬
‫|‪|3‬‬
‫הקדמה‬
‫במהלך שני העשורים האחרונים השיג הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי (®‪ )ITB Therapy‬דריסת‬
‫רגל יציבה בהקלת ספסטיות בקרב מבוגרים וילדים‪ .‬אף על פי שמקור הספסטיות משתנה‪,‬‬
‫התוצאה זהה‪ :‬מתח בשרירים‪ ,‬כאב‪ ,‬עוויתות (דפורמציה) והשפעה על איכות החיים הכללית‪.‬‬
‫בעיות אלה מטופלות בדרך כלל באמצעות תרופות פומיות (הניתנות דרך הפה) לטיפול‬
‫בספסטיות‪ .‬למרבה הצער‪ ,‬חלק מהמטופלים אינם מגיבים כראוי לתרופה פומית או מפתחים‬
‫תופעות לוואי שקשה לחיות ִאתן‪.‬‬
‫פריצות דרך בטכנולוגיה הרפואית שהושגו בשנות השמונים של המאה העשרים מאפשרות‬
‫להשתיל במטופלים מערכות היכולות להעביר תרופות באופן מדויק ובטוח לתוך מערכת‬
‫העצבים שלהם‪ .‬באמצעות העברת תרופה אנטי‪-‬ספסטית ישירות למקום שבו היא נחוצה‬
‫בחוט השדרה‪ ,‬הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי יכול להשפיע על הספסטיות במידה דומה או‬
‫טובה יותר מזו המושגת באמצעות תרופות פומיות‪ ,‬וזאת במינון הקטן עד פי ‪ .1100‬לפיכך‬
‫תופעות הלוואי האופייניות לשימוש בתרופות הפומיות מופחתות למינימום בטיפול בבקלופן‬
‫תוך‪-‬שדרתי‪.‬‬
‫חוברת זו נועדה לספק לכם וליקירכם סקירה כללית בסיסית על הטיפול‪ ,‬על המשאבה‬
‫עצמה ועל ההליך הכירורגי להשתלתה‪ .‬החוברת אינה מיועדת להחליף כל דיון ביניכם ובין‬
‫הצוות הרפואי שלכם הנחוץ על מנת להחליט אם הטיפול בבבקלופן תוך‪-‬שדרתי הוא הטיפול‬
‫הרפואי המתאים ביותר בעבורכם או בעבור יקירכם‪ .‬לקבלת מידע נוסף אנא צרו קשר עם‬
‫הרופא שלכם‪.‬‬
‫|‪|4‬‬
‫ספסטיות והטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי‬
‫|‪|5‬‬
‫מהי ספסטיות?‬
‫ספסטיות היא מתח ונוקשות של השרירים‪ ,‬הגורמים לכך שהתנועה – בייחוד בזרועות‬
‫וברגליים – קשה או בלתי‪-‬נשלטת‪ .‬היא מופיעה כאשר יש פגיעה בחלק ממערכת העצבים‬
‫המרכזית (המוח או חוט השדרה) השולט בתנועות רצוניות‪ .‬הנזק גורם לשינוי במאזן האותות‬
‫בין מערכת העצבים ובין השרירים‪ .‬חוסר האיזון מוביל לפעילות מוגברת של השרירים או‬
‫להתכווצויות בהם‪ .‬מצבים נפוצים הנקשרים לספסטיות בילדים כוללים שיתוק מוחין‪ ,‬פגיעה‬
‫מוחית ופגיעה בחוט השדרה‪.‬‬
‫ספסטיות‪ :‬אפשר לטפל בזה‬
‫ספסטיות עלולה להפריע לפעולות שגרתיות ובתוך כך להשפיע לרעה על התפקוד בחיי‬
‫היומיום‪ .‬הטיפול בספסטיות עשוי‪:‬‬
‫• לשפר את התפקוד בתחומים שונים‪ ,‬לרבות אופן ההליכה‪ ,‬שמירה על היגיינה‪ ,‬פעולות‬
‫שגרתיות בחיי היומיום והקלה במתן הטיפול לחולה‪17 ,2.‬‬
‫• להפחית את תדירות ההתכווצויות‪ ,‬וכן את הכאב והעייפות‪3.‬‬
‫• לסייע בהורדת טונוס השרירים‪ ,‬להגדיל את טווח התנועה ואת מנח המפרקים‪4.‬‬
‫• להגביר את הניידות של החולה‪6 ,5.‬‬
‫• לסייע לביצוע טיפולים אחרים‪ ,‬כגון פיזיותרפיה‪ ,‬ריפוי בעיסוק וקלינאּות תקשורת‪.‬‬
‫טיפול בספסטיות חמורה באמצעות תרופות פומיות‬
‫הטיפול בספסטיות חמורה עשוי להצריך שילוב של גישות‪ ,‬וייתכן שילדכם כבר התנסה באחת‬
‫או יותר מאפשרויות הטיפול הזמינות‪ .‬אחת מהשיטות הנפוצות ביותר לטיפול בספסטיות היא‬
‫כדורים אנטי‪-‬ספסטיים‪ .‬אף על פי שהתרופה הפומית פועלת כהלכה בקרב אלפי אנשים‪,‬‬
‫חלק מהמטופלים עשויים להזדקק למינונים גבוהים יותר כדי להתמודד ביעילות עם בעיית‬
‫הספסטיות‪ .‬רמה גבוהה של תרופה אנטי‪-‬ספסטית הנעה במחזור הדם בגוף כולו עלולה‬
‫לגרום לתופעות לוואי בלתי נסבלות‪ ,‬כגון בחילות‪ ,‬הקאות‪ ,‬טשטוש‪ ,‬ישנוניות‪ ,‬בלבול‪ ,‬בעיות‬
‫זיכרון וקשב – ועם זאת לא להשיג את התוצאות הרצויות‪ .‬בעבור מטופלים אלה ייתכן שיהיה‬
‫זה יעיל יותר לתת מנות קטנות של תרופה ישירות לתוך חוט השדרה‪ ,‬היכן שהיא נחוצה‪,‬‬
‫באמצעות משאבה מושתלת שאפשר לתכנתּה בהתאם לצורך‪.‬‬
‫|‪|6‬‬
‫"עכשיו אני חוגגת שני ימי הולדת‪ :‬היום שבו נולדתי‬
‫והיום שבו קיבלתי את המשאבה למתן התרופה‬
‫שלי!"‬
‫קלאודיה ט‪ .‬חיה עם שיתוק מוחין‬
‫מקבלת טיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי ( ‪ )ITB‬מ‪2003-‬‬
‫®‬
‫מהו הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי?‬
‫הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי הוא שימוש במשאבה מושתלת המכילה תרופה‪ .‬את המשאבה‬
‫אפשר לתכנת לצורך מתן התרופה האנטי‪-‬ספסטית ישירות למקום שבו היא נחוצה‪ .‬הטיפול‬
‫בבקלופן תוך‪-‬שדרתי מומלץ במקרים של ספסטיות חמורה שאינה מאוזנת היטב באמצעות‬
‫תרופות פומיות‪.‬‬
‫איך זה עובד?‬
‫הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי מעביר את התרופה‬
‫של ילדכם (בצורתה המוזרקת) ישירות לנוזל‬
‫המקיף את חוט השדרה‪ ,‬באמצעות משאבת‬
‫‪ SynchroMed® II‬של "מדטרוניק"‪ ,‬הניתנת‬
‫לתכנות‪ .‬המשאבה מושתלת באופן כירורגי‬
‫מתחת לעור באזור הבטן ומחוברת לצנתר דק‬
‫וגמיש העובר מתחת לעור לתוך החלל התוך‪-‬‬
‫שדרתי בחוט השדרה‪ ,‬שם היא נותנת מנות‬
‫מדודות ומדויקות של התרופה‪ ,‬באופן רציף‪,‬‬
‫ואלה מאזנות את הספסטיות של ילדכם‪ .‬מאחר‬
‫שהתרופה ניתנת ישירות במקום הפעולה נחוצות‬
‫רק מנות קטנות (בדרך כלל קטנות פי ‪100‬‬
‫מהמינון הפומי הנדרש)‪ .1‬מאחר שרק כמות קטנה‬
‫מהתרופה נמצאת במחזור הדם בגוף תופעות‬
‫הלוואי הבלתי‪-‬רצויות מצטמצמות למינימום‪.‬‬
‫|‪|7‬‬
‫את משאבת ‪ SynchroMed® II‬אפשר לתכנת כך שתיתן את הכמות המדויקת של התרופה‬
‫האנטי‪-‬ספסטית הדרושה לאיזון הספסטיות של ילדכם‪ ,‬תוך מזעור או מניעה של תופעות‬
‫לוואי בלתי‪-‬רצויות‪ .‬כמו כן‪ ,‬אפשר לתכנתּה כך שבאופן אוטומטי יינתנו מינונים שונים בזמנים‬
‫שונים של היום‪ ,‬בהתאם לתנודות בספסטיות של ילדכם‪.‬‬
‫כיצד תדעו אם הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי מתאים לילדכם?‬
‫לפני השתלת המשאבה‪ ,‬ילדכם או ילדתכם היקרים יעברו הליך לבדיקת מינון סטנדרטי –‬
‫הזרקת ניסיון להערכה אם יפיקו תועלת מהשתלת המשאבה‪.‬‬
‫אם הזרקת הניסיון תצליח‪ ,‬תתקבל החלטה בעניין השתלת המשאבה‪ ,‬וזאת לאחר דיון מקיף‬
‫בינכם ובין הצוות הרפואי‪ .‬לדיון מעמיק יותר הנוגע להליך בדיקת המינון ולשאלה ְלמה עליכם‬
‫לצפות עיינו בעמוד ‪ 14‬בעלון זה‪.‬‬
‫"עכשיו אני יכולה ללכת טוב יותר ואני לא צריכה‬
‫שאימא תהיה שם כדי לוודא שאני לא נופלת‪".‬‬
‫קלי ה‪ .‬חיה עם שיתוק מוחין‬
‫מקבלת טיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי ( ‪ )ITB‬מ‪2003-‬‬
‫®‬
‫|‪|8‬‬
‫יתרונות וסיכונים הטמונים בטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי‬
‫|‪|9‬‬
‫מהם יתרונות הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי?‬
‫השימוש בבקלופן תוך‪-‬שדרתי עשוי לשפר פעולות שגרתיות יומיומיות ולהקל את הטיפול בילדכם‬
‫במחקרים שנעשו בתחום דיווחו מטופלים כי הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי של "מדטרוניק"‬
‫עזר להם לשפר את תפקודם היומיומי וכן פעולות שגרתיות שהם מבצעים מדי יום‪10–7.‬‬
‫הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי עשוי לעזור למטופלים‬
‫לשבת ביתר נוחות או לנוע ביתר קלות‪10–7‬‬
‫הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי עשוי לעזור למטופלים‬
‫להיות עצמאיים יותר בכך שהוא מאפשר להם‬
‫לאכול או להתלבש בעצמם‪10–7‬‬
‫נוסף על כך‪ ,‬מטפלים מדווחים שטיפול בחולה המטופל בבקלופן תוך שדרתי קל יותר‬
‫מהחלופה‪12–11.‬‬
‫מטופלים ומטפלים מדווחים על שיעורי שביעות רצון גבוהים‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫‪ 94%‬מהמטפלים הרפואיים מרוצים מהטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי‪.‬‬
‫‪ 81%‬מהמטפלים הרפואיים "מסכימים מאוד" עם ההצהרה כי היו חוזרים על ההליך‬
‫(השתלת המשאבה)‪12.‬‬
‫‪ 88%‬מהמטפלים הרפואיים היו ממליצים לאחרים על טיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי‪11.‬‬
‫‪11‬‬
‫| ‪| 10‬‬
‫אפשר להשתמש בבקלופן תוך שדרתי לטיפול בספסטיות הקשורה לכמה מצבים‬
‫להלן מידע על השפעת הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי במצבים הקשורים לספסטיות בילדים;‬
‫שיתוק מוחין‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫השימוש בבקלופן תוך‪-‬שדרתי מייעל את ההתקדמות בטיפול האישי והחברתי‪.‬‬
‫הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי גורם לשיפור בתפקוד‪13.‬‬
‫אם מציעים את הטיפול בזמן הנכון‪ ,‬הוא עשוי להפחית את מספר הניתוחים האורתופדיים‬
‫הנדרשים או למנוע את הצורך בהתערבויות כירורגיות בעתיד‪15.‬‬
‫תוצאות מחקרים הראו כי הפחתת טונוס השרירים בעזרת הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי‬
‫עשויה להאט או למנוע את התפתחותן של בעיות במפרק הירך‪ ,‬כולל פריקה‪24.‬‬
‫הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי מספק איזון ארוך טווח (מעל ‪ 3‬שנים) בספסטיות ממקור‬
‫מוחי‪ ,‬ותופעות הלוואי בדרך כלל מטופלות באמצעות התאמת מינון‪16.‬‬
‫‪14‬‬
‫פגיעה מוחית‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי מוביל לירידה משמעותית בספסטיות ובהתכווצויות‪ ,‬כך שיש‬
‫ירידה ניכרת בכאב הקשור לספסטיות‪17.‬‬
‫ניכרת הקלה משמעותית בסיעוד ובתנועה‪17.‬‬
‫הוכח כי הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי מפחית את הספסטיות הן בגפיים העליונות והן‬
‫בגפיים התחתונות‪18.‬‬
‫פגיעה בחוט השדרה‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי מוביל לירידה בספסטיות ובהתכווצויות‪.‬‬
‫ניכר שיפור בביצוע פעולות יומיומיות (מקלחת‪ ,‬רחצה של פלג הגוף התחתון‪ ,‬מעברים‬
‫ממקום למקום) ובאיכות החיים‪ ,22 ,10 ,9‬עם מספר נמוך של סיבוכים משמעותיים‪23.‬‬
‫‪19‬‬
‫הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי עשוי לספק איזון ארוך‪-‬טווח (עד ‪ 7‬שנים)‪.‬‬
‫‪20‬‬
‫| ‪| 11‬‬
‫מהם הסיכונים הכרוכים בטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי?‬
‫סיכונים הקשורים לתרופה‬
‫תופעות הלוואי של תרופה אנטי‪-‬ספסטית תוך‪-‬שדרתית כוללות שרירים רפויים‪ ,‬ישנוניות‪,‬‬
‫הפרעות עיכול‪ ,‬הקאות‪ ,‬כאבי ראש וסחרחורות‪ .‬בדומה לרוב התרופות‪ ,‬יש סיכון למינון יתר‬
‫(מינון גבוה מדי של התרופה) או לתת‪-‬מינון (מינון נמוך מדי של התרופה)‪ .‬במקרה של תרופה‬
‫אנטי‪-‬ספסטית תוך‪-‬שדרתית‪ ,‬לתת‪-‬מינון או למינון יתר עלולות להיות השלכות חמורות‪,‬‬
‫ועליכם לשוחח עליהן עם הרופא (למידע נוסף עיינו בעמוד ‪.)26‬‬
‫סיכונים הקשורים להליך‬
‫ההליך הכירורגי עצמו כרוך בסיכונים שעליכם להבין‪ .‬בדומה לכל ההתקנים הרפואיים‬
‫המושתלים‪ ,‬יש סיכון לזיהום העלול להצריך ניתוח נוסף להוצאת המשאבה או רכיביה‪ .‬הכנסת‬
‫הצנתר לתוך עמוד השדרה כרוכה בסיכונים הבאים‪ :‬שטף דם‪ ,‬דימום‪ ,‬נפיחות‪ ,‬דליפה של‬
‫נוזל שדרה‪ ,‬כאב ראש ושיתוק‪ .‬לאחר הניתוח המטופלים עלולים לחוות כאב או אי נוחות‬
‫במקום ההשתלה‪.‬‬
‫סיכונים הקשורים למערכת‬
‫לאחר הניתוח ייתכן שילדכם יחווה בעיות הקשורות למערכת המושתלת‪ ,‬העלולות להצריך‬
‫ניתוח נוסף לתיקון המערכת או להחלפתה‪ .‬המשאבה עצמה עלולה לנדוד בתוך הגוף ולגרום‬
‫לשיפשוף של העור מבפנים‪ .‬בצנתר עלולים להיות קיפולים‪ ,‬חסימות‪ ,‬דליפות‪ ,‬קרעים או‬
‫ניתוקים‪ ,‬ואלה עלולים להשפיע על מתן התרופה לילדכם‪ .‬ייתכן גם שהמשאבה תעצור כאשר‬
‫הסוללה שלה תתרוקן או בשל כשל ברכיב כלשהו‪ .‬כל שיבוש במערכת עלול לגרום לחזרה‬
‫של תסמיני הרקע ולגמילה‪ ,‬ולאלה עלולות להיות השלכות חמורות (למידע נוסף עיינו בעמוד‬
‫‪.)26‬‬
‫שוחחו עם הרופא על תופעות הלוואי שילדכם או ילדתכם עלולים לחוות מהטיפול‪.‬‬
‫| ‪| 12‬‬
‫האם הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי מתאים‬
‫לילדכם‪ :‬בדיקת המינון (הזרקת ניסיון)‬
‫| ‪| 13‬‬
‫הזרקת נסיון‬
‫הזרקת ניסיון סטנדרטית קובעת אם הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי עשוי לסייע ליקירכם‪.‬‬
‫במהלך הזרקת הניסיון תינתן כמות קטנה של תרופה אנטי‪-‬ספסטית לתוך תעלת השדרה‬
‫המלאה בנוזל שעוטף את חוט השדרה‪ .‬במהלך הבדיקה יימצא ילדכם בהשגחה צמודה‬
‫להערכה של מידת הירידה בספסטיות ואיכותה‪.‬‬
‫יום הזרקת הניסיון‪ :‬למה לצפות?‬
‫הזרקת ניסיון בדרך כלל נעשית בסביבת בית החולים‪ ,‬באופן המאפשר לצוות הרפואי להעניק‬
‫למטופל את הטיפול האופטימלי ולאמוד את מצבו‪ .‬עליכם לצפות לדברים הבאים‪:‬‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫לפני ההליך ייתכן שהצוות הרפואי יבצע מגוון בדיקות להערכת הספסטיות של ילדכם‬
‫והשפעתה על יכולתו לבצע משימות שונות‪ ,‬לרבות פעולות יומיומיות החשובות לשגרת חייו‪.‬‬
‫ככל הנראה יאלחש הצוות הרפואי אזור קטן בגב התחתון של ילדכם‪ ,‬כדי להזריק‬
‫את התרופה ישירות באמצעות מזרק או כדי להכניס צנתר זמני‪ .‬הצנתר מחובר למשאבה‬
‫חיצונית לצורך הזלפת התרופה באטיות לאורך זמן‪ .‬מינון קטן של התרופה יוזרק לחלל התוך‪-‬‬
‫שדרתי של ילדכם‪ ,‬לאזור שבו נוזל זורם מסביב לחוט השדרה שלו‪ .‬רק כמות קטנה של‬
‫התרופה תוזרק‪ ,‬אך די בה כדי להשפיע על רוב האנשים‪.‬‬
‫ייתכן שיידרשו ‪ 30‬דקות עד שעה לפני שהתרופה תתחיל להרפות את השרירים של‬
‫ילדכם; ואת ההשפעה הגדולה ביותר ילדכם עשוי להתחיל להרגיש כארבע שעות לאחר‬
‫מתן המינון הראשוני‪.‬‬
‫הצוות הרפואי ישגיח באופן סדיר על הסימנים החיוניים של ילדכם (דופק‪ ,‬נשימה‪ ,‬לחץ‬
‫דם) ועל מידת הספסטיות בשריריו‪ .‬באמצעות מדידה והשוואה של הספסטיות בילדכם‬
‫לפני בדיקת הסקר ובמהלכה‪ ,‬אתם והצוות הרפואי תוכלו לחזות בהשפעת התרופה‪.‬‬
‫לאחר ביצוע הבדיקה תתפוגגנה בהדרגה השפעותיה של התרופה‪ .‬רמת הספסטיות‬
‫בילדכם תשוב ותהיה כפי שהייתה לפני הזרקת הניסיון‪.‬‬
‫| ‪| 14‬‬
‫"אחרי שקיבלה את המשאבה היה לאלי‬
‫הרבה יותר קל להתהלך בפיזיותרפיה‪".‬‬
‫דבי‪ ,‬מטפלת מקרב המשפחה‪ /‬אימא של אלי‬
‫אלי ג‪ .‬חיה עם שיתוק מוחין‬
‫מקבלת טיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי ( ‪ )ITB‬מ‪1993-‬‬
‫®‬
‫כל אחד מגיב אחרת‬
‫כל אחד מגיב אחרת להזרקת הניסיון‪ .‬ככל הנראה התרופה תרפה את השרירים של ילדכם‪.‬‬
‫ייתכן כי אלה יתרפו רק במעט‪ ,‬ולחלופין ייתכן שילדכם יחוש כי הם כל כך רפויים או חלשים‬
‫עד כי אין הוא יכול להשתמש בהם (בעיקר ברגליים)‪ .‬ראוי להדגיש כי כל תגובה משמעותה‬
‫שהטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי עשוי להצליח‪.‬‬
‫אם השרירים של ילדכם אכן יתרפו לחלוטין‪ ,‬חשוב להבין שזו תגובה זמנית בלבד‪ ,‬ובדרך‬
‫כלל אין מקום לדאגה‪ .‬חולשה זו מתרחשת כאשר ילדכם מקבל את כל התרופה בבת‬
‫אחת במקום באופן הדרגתי במהלך היום‪ ,‬כמו שתעשה המשאבה‪ .‬את מערכת המשאבה‬
‫‪ SynchroMed® II‬אפשר לתכנת באופן המאפשר לרופא שלכם להתאים בנקל את המינון‬
‫הנחוץ – זה שישפר באופן הטוב ביותר את התסמינים של ילדכם ויצמצם למינימום את‬
‫תופעות הלוואי‪ ,‬כגון חולשה קיצונית של השרירים‪.‬‬
‫במהלך הזרקת הניסיון תיתכנה תופעות הלוואי הזמניות הבאות‪:‬‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫שרירים רפויים מדי‬
‫כאב ראש‬
‫ישנוניות‬
‫סחרחורת‬
‫בחילות‪/‬הקאות‬
‫| ‪| 15‬‬
‫הקפידו לדווח לצוות הרפואי על כל אחת מתופעות לוואי אלה שילדכם חווה‪ .‬אם תחליטו‬
‫להמשיך בטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי‪ ,‬תעבדו יחד עם הצוות הרפואי שלכם להתאים את‬
‫המשאבה לטיפול בספסטיות של ילדכם‪ ,‬על ידי מתן התרופה במינון המתאים לו ביותר‪.‬‬
‫קלי ה‪ .‬חיה עם שיתוק מוחין‬
‫מקבלת טיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי ( ‪ )ITB‬מ‪2003-‬‬
‫®‬
‫| ‪| 16‬‬
‫מתי הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי מתאים לילדכם?‬
‫משאבת ‪ SynchroMed® II‬של "מדטרוניק"‬
‫ההליך הכירורגי ומעקב רפואי‬
‫| ‪| 17‬‬
‫מערכת עירוי‬
‫התרופה ‪SynchroMed® II‬‬
‫אם אתם והצוות הרפואי שלכם תחליטו שהטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי מתאים למשפחתכם‪,‬‬
‫ייקבע לילדכם מועד לקבלת מערכת עירוי התרופה ‪ .SynchroMed® II‬מערכת‬
‫‪ SynchroMed® II‬מציעה שיטה למתן התרופה באופן מתמשך‪ ,‬על ידי מערכת המושתלת‬
‫במלואה בגוף וניתנת לתכנות‪.‬‬
‫מערכת ‪ SynchroMed® II‬מורכבת מ‪:‬‬
‫• משאבת ‪SynchroMed® II‬‬
‫• צנתר‬
‫• מכשיר תכנות חיצוני‬
‫משאבת‬
‫‪SynchroMed® II‬‬
‫משאבת ‪ SynchroMed II‬היא מכשיר שנועד‬
‫להשתלה הפועל באמצעות סוללה‪ ,‬המאחסן ומזליף‬
‫תרופה על פי הוראות מהצוות הרפואי שלכם‪.‬‬
‫®‬
‫הצנתר התוך‪-‬שדרתי‪:‬‬
‫הצנתר התוך‪-‬שדרתי הוא צינורית דקה וגמישה‬
‫המתחברת למשאבה שאפשר לתכנתה לפי צורכי החולה‪,‬‬
‫ומעבירה את התרופה מהמשאבה לתעלת השדרה‪ ,‬שהנה‬
‫האזור שזורם בו נוזל מסביב לחוט השדרה‪.‬‬
‫מכשיר לתכנות חיצוני של הרופא מחברת "מדטרוניק"‪:‬‬
‫הצוות הרפואי שלכם ישתמש במכשיר תכנות חיצוני‬
‫במהלך פגישות המילוי והמעקב של ילדכם היקר‪ .‬מכשיר‬
‫לתקשר עם משאבת‬
‫התכנות מאפשר לצוות הרפואי שלכם ַ‬
‫‪ SynchroMed® II‬של ילדכם ולתכנתה כך שתיתן את‬
‫הכמות הנכונה של התרופה‪.‬‬
‫| ‪| 18‬‬
‫הניתוח‬
‫למה לצפות‬
‫מערכת ‪ SynchroMed® II‬מושתלת בהליך כירורגי המצריך שהייה קצרה בבית החולים‪.‬‬
‫לפני הניתוח יוחלט מהו המקום הטוב ביותר למיקום המשאבה כך שלא תגרום לאי נוחות;‬
‫בדרך כלל מקום זה הוא מתחת לעור באזור שמתחת ל"קו החגורה" בצד אחד של הבטן‬
‫התחתונה‪ .‬המשאבה מחוברת לצנתר העובר מתחת לעור לתוך תעלת השדרה המקיפה את‬
‫חוט השדרה‪ .‬הניתוח בדרך כלל נמשך כשעה ומבוצע בהרדמה כללית‪.‬‬
‫מיד אחרי הניתוח‬
‫בהתאם למדיניות מרכז ההשתלה‪ ,‬ייתכן שילדכם יצטרך לשהות בבית החולים ימים מספר‪,‬‬
‫שבמהלכם המשאבה תמולא בתרופה‪ ,‬תופעל‪ ,‬ויחל תהליך של מציאת המינון הנכון‪ .‬עם‬
‫השחרור מבית החולים חשוב לפעול על פי כל הוראות הצוות הרפואי‪ ,‬לרבות היצמדות‬
‫לתאריך הפגישה הבאה בבית החולים‪.‬‬
‫בדומה לכל תהליך כירורגי‪ ,‬לאחר השתלת המשאבה עלולים להיווצר סיבוכים‪ .‬מאחר‬
‫שהמשאבה והצנתר ממוקמים מתחת לעור‪ ,‬לאחר הניתוח עלולים להתפתח זיהומים במקום‬
‫ההשתלה‪ .‬ייתכן שילדכם יחווה כאב ראש לאחר הניתוח‪ ,‬הקשור לאובדן נוזל שדרה במהלך‬
‫הפעולה‪ .‬נוסף על סיבוכי הניתוח ילדכם עלול לחוות תופעות לוואי הקשורות לתרופות‬
‫שבמשאבה (למידע נוסף על סיכוני הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי עיינו בעמוד ‪.)12‬‬
‫טיפול לאחר הניתוח‬
‫לאחר הניתוח יחוש ילדכם מעט אי נוחות ורגישות במקום שבו הושתלו המשאבה והצנתר‪.‬‬
‫לעתים קרובות ניתנת מנת אנטיביוטיקה למניעת זיהומים‪ .‬אם יופיעו אדמומיות‪ ,‬נפיחות או‬
‫כאב מוגזמים מסביב לאחד או יותר מהפצעים‪ ,‬יש להודיע על כך לצוות הרפואי‪.‬‬
‫ייתכן כי הצוות הרפואי ימליץ להגביל את פעילות ילדכם למשך שבועות אחדים לאחר הניתוח‪,‬‬
‫על מנת לאפשר למערכת המושתלת "להתמקם"‪ .‬לאחר החלמת הפצעים אין צורך בטיפול‬
‫מיוחד באזור שבו ממוקמת המשאבה‪.‬‬
‫| ‪| 19‬‬
‫החיים עם טיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי‬
‫| ‪| 20‬‬
‫מעקב‬
‫תפקידכם בהצלחת הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי‬
‫המפתח להצלחת הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי הוא מעורבותכם הפעילה ושיתוף פעולה‬
‫עם הצוות הרפואי‪ .‬חשוב מאוד להגיע לכל הביקורים שנקבעו במרפאות החוץ‪ ,‬לצורך מילוי‬
‫המשאבה‪ ,‬מעקב ותחזוקה‪ .‬כמו כן‪ ,‬חשוב שאתם ואנשים אחרים המעורבים בטיפול בילדכם‬
‫תהיו בקיאים לחלוטין בסימנים ובתסמינים הראשונים האופייניים של מינון יתר של בקלופן‬
‫תוך‪-‬שדרתי או של גמילה‪ ,‬על מנת שתוכלו להתריע על כך בפני הצוות הרפואי במקרה‬
‫הצורך‪.‬‬
‫פגישות המילוי‬
‫תדירות ביקורי המעקב משתנה בין שבועות לחודשים‪ ,‬בהתאם למינון התרופה של ילדכם‪.‬‬
‫ביקורים קצרים אלה חיוניים על מנת למלא מחדש את המשאבה של ילדכם ולהתאים‬
‫את המינון‪ .‬הצוות הרפואי שלכם יעדכן אתכם באשר לתדירות שבה יש למלא מחדש את‬
‫המשאבה של ילדכם‪.‬‬
‫במהלך פגישה טיפוסית‪ ,‬המשאבה של ילדכם תרוקן ותמולא מחדש באמצעות מחט שתוחדר‬
‫דרך העור לתוך המשאבה‪ .‬חשוב להקפיד להגיע לכל פגישות המילוי שלכם‪ ,‬על מנת לשמור‬
‫על רמת התרופה שילדכם זקוק לה לטיפול רציף ויעיל‪ ,‬ועל מנת לפקח על ביצועי המשאבה‪.‬‬
‫תחזוקת המשאבה והמערכת‬
‫במהלך ביקורי המילוי יבדוק הצוות הרפואי שלכם את המשאבה‪ ,‬יוודא שהיא פועלת כראוי‬
‫ויבצע מעקב אחר מצב הסוללה‪ .‬התראות במשאבה תצפצפנה בעדינות כדי לציין מתי יש‬
‫לבדוק אותה‪ .‬התראה נשמעת רק כאשר נותרת כמות מוגבלת של תרופה במאגר המשאבה‪.‬‬
‫התראה נוספת נשמעת כאשר הסוללה במשאבה עומדת להתרוקן‪ .‬במידה ותשמעו התראה‬
‫עליכם להתקשר מיד לצוות הרפואי שלכם לבירור הסיבה וביצוע הסידורים הנדרשים‪.‬‬
‫אורך חיי הסוללה של משאבת ‪ SynchroMed® II‬הוא מספר שנים‪ .‬אורך החיים המדויק של‬
‫הסוללה תלוי בכמות התרופה שהמשאבה מתוכננת לתת בכל יום‪ .‬יש להחליף את המשאבה‬
‫בחדשה לפני שהסוללה נגמרת‪ ,‬דבר המצריך הליך כירורגי קטן‪ .‬הצנתר בדרך כלל נשאר‬
‫במקומו ומחובר למשאבה החדשה‪.‬‬
‫| ‪| 21‬‬
‫החיים עם טיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי‬
‫כשילדכם או ילדתכם יתחילו לקבל את הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי‪ ,‬מודעותם למשאבה‬
‫תפחת‪ .‬מאחר שאין חלקים חיצוניים‪ ,‬אפשר לשכוח שהיא נמצאת שם‪ .‬ייתכן שילדכם או‬
‫ילדתכם ירגישו כי נוח להם ללבוש בגדים שאינם צמודים‪ .‬בהתאם לגודלם ולמבנה גופם‬
‫ובהתאם למיקום המשאבה‪ ,‬ייתכן שלא יראו אותה כלל מתחת לבגדים רגילים‪.‬‬
‫נושאים מעשיים‬
‫עם קבלת הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי חשוב מאוד שמשפחתכם תפעל על פי הוראות‬
‫הצוות הרפואי שלכם‪ .‬כמו כן עליכם‪:‬‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫לוודא שילדכם נושא תמיד כרטיס זיהוי מטופל וכרטיס חירום המפרט את שם המערכת‬
‫המושתלת ואת המינון הנוכחי של התרופה שהוא נוטל‪.‬‬
‫להגיע תמיד לפגישות המעקב והמילוי של ילדכם‪.‬‬
‫להודיע לצוות הרפואי שלכם באופן מיידי על התראה של המשאבה (צפצוף)‪.‬‬
‫ליידע את הרופאים האחרים של ילדכם‪ ,‬לרבות רופא השיניים שלו‪ ,‬על הטיפול בבקלופן‬
‫תוך‪-‬שדרתי ועל נוכחות המשאבה המושתלת‪ ,‬בייחוד לפני ביצוע הליך רפואי כלשהו‪.‬‬
‫לוודא שכל בני משפחתכם וחבריכם‪ ,‬או אנשים אחרים המעורבים בטיפול בילדכם‪ ,‬יודעים‬
‫על המשאבה‪ ,‬כדי שיוכלו לסייע במקרה חירום‪.‬‬
‫אם אתם מתכננים נסיעה‪ ,‬עליכם לדווח על כך לצוות הרפואי‪ ,‬כדי שאנשיו יוכלו לוודא‬
‫שיש במשאבה של ילדכם תרופה בכמות מספקת‪.‬‬
‫| ‪| 22‬‬
‫שאלות נפוצות‬
‫| ‪| 23‬‬
‫האם הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי ירפא את הספסטיות של ילדי?‬
‫לא‪ .‬בקלופן תוך‪-‬שדרתי מטפל בספסטיות חמורה‪ ,‬אך אינו יכול לרפא את בעיית הרקע‬
‫הגורמת לה‪.‬‬
‫איך אדע שילדי יפיק תועלת?‬
‫הליך הזרקת הניסיון יספק לצוות הרפואי אינדיקציה טובה מאוד לשאלה אם ילדכם יפיק‬
‫תועלת מהשתלת המשאבה‪ .‬עם בחינת תוצאות הזרקת הניסיון‪ ,‬ישוחח אתכם הצוות הרפואי‬
‫על היתרונות שאפשר לצפות להשיג מהטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי ועל התסמינים שלא‬
‫יושפעו ממנו‪ .‬שילובו של הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי עם טיפולים אחרים‪ ,‬ובייחוד עם‬
‫פיזיותרפיה‪ ,‬על פי רוב מוביל למקסום היתרונות הקליניים הטמונים בטיפול‪ .‬לעתים קרובות‬
‫מתברר במהלך הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי כי הוא מאפשר להתחיל תכניות אינטנסיביות‬
‫יותר‪ ,‬בשל הרפיית השרירים המתוחים‪.‬‬
‫למה שהטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי יצליח אם תרופה פומית‬
‫אינה עושה זאת?‬
‫בנטילת תרופות אנטי‪-‬ספסטיות דרך הפה בצורת טבלייה‪ ,‬התרופה צריכה להיכנס למחזור‬
‫הדם דרך הקיבה ולנוע בו עד שתעבור דרך הממברנה העוטפת (מחסום דם‪-‬מוח) המקיפה‬
‫את חוט השדרה‪ .‬בשל האופי הכימי והמבנה של התרופות האנטי‪-‬ספסטיות‪ ,‬המעבר במחסום‬
‫הדם‪-‬מוח אינו קל‪ .‬בתוך כך המטופל צריך ליטול מנות פומיות גדולות כדי להשיג השפעה‬
‫קלינית מעטה‪ .‬מינונים גדולים אלה לעתים קרובות גורמים לתופעות לוואי לא נעימות‪ .‬את‬
‫הנוסחה הנוזלית של התרופה הפומית אפשר לתת דרך צנתר ישירות למערכת העצבים‪ ,‬שם‬
‫היא נחוצה‪ ,‬וכך לעקוף את מחסום הדם‪-‬מוח‪ .‬נדרשים רק מינונים קטנים מאוד כדי להפיק‬
‫השפעה קלינית חיובית חזקה על הספסטיות‪.‬‬
‫| ‪| 24‬‬
‫האם הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי ישפר את היכולת הפיזית‬
‫של ילדי?‬
‫הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי אינו יכול להפיק יכולות שלא היו לילדכם קודם‪ .‬עם זאת‪,‬‬
‫הקלת הספסטיות החמורה יחד עם פיזיותרפיה לעתים קרובות מאפשרת למטופלים למצות‬
‫את הפוטנציאל המלא שלהם‪ .‬עם הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי משתפרת על פי רוב נוחות‬
‫המטופל‪.‬‬
‫האם צריך להפסיק את השימוש בתרופות אחרות?‬
‫הצוות הרפואי יקיים עמכם שיחה מקיפה על התרופות האחרות שאפשר או אי אפשר ליטול‬
‫יחד עם הטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי וכיצד ליטול אותן נכון‪ .‬אין להפסיק תרופות בלי לקבל‬
‫ייעוץ רפואי תחילה‪.‬‬
‫האם אפשר יהיה להבחין במשאבה?‬
‫המשאבה היא בקוטר ‪ 87.5‬מ"מ ובעובי ‪ 19.5‬או ‪ 26‬מ"מ‪ .‬לעתים תיראה בליטה קטנה‬
‫מתחת לעור באזור הבטן התחתונה‪ ,‬וזאת בהתאם לשיטת ההשתלה של המנתח‪ ,‬לנפח‬
‫משאבת ה‪ SynchroMed® II-‬ולגודלו של המטופל‪ .‬בדרך כלל המשאבה מושתלת מתחת‬
‫ל"קו החגורה"‪ ,‬כך שבשילוב עם בגדים שאינם צמודים לא סביר שמישהו מלבדכם ומלבד‬
‫ילדכם יבחין בשתל‪.‬‬
‫ממה המשאבה עשויה?‬
‫המשאבה עשויה מטיטניום – מתכת שנבחרה במכוון כדי להפחית למינימום את הפוטנציאל‬
‫לתגובה אלרגית‪ .‬נוסף על כך‪ ,‬הצנתר עשוי מסיליקון‪ ,‬וזאת שוב‪ ,‬כדי להפחית את הסיכון‬
‫לתגובה אלרגית‪.‬‬
‫האם ילדי יכול לעבור בדיקות דימות לאחר ההשתלה?‬
‫מטופל שהושתלה בו משאבת ‪ SynchroMed® II‬יכול לעבור צילום רנטגן בבטחה‪ .‬אף על‬
‫פי שהמשאבה עשויה מטיטניום‪ ,‬המושתל יכול לעבור סריקת ‪ CT‬או ‪ ,MRI‬וזאת בשמירה על‬
‫אמצעי זהירות מיוחדים‪ .‬הרופא שלכם יוכל להשיג אמצעי בטיחות אלה מ"מדטרוניק" לפני‬
‫הבדיקה של ילדכם‪.‬‬
‫| ‪| 25‬‬
‫מה קורה אם התרופה במשאבה נגמרת?‬
‫אם תיצמדו בקפדנות לזמני הפגישות שקבע הצוות הרפואי‪ ,‬לא סביר שמאגר המשאבה‬
‫יתרוקן לחלוטין‪ .‬מכשיר התכנות של הרופא שמשתמשים בו במהלך המילוי יציג לצוות הרפואי‬
‫את התאריך שבו התרופה תיגמר במשאבה בסופו של דבר‪ .‬נוסף על כך‪ ,‬אפשר לתכנת‬
‫התראה שתתחיל להישמע בהתקרב מועד המילוי‪ .‬בהישמע התראה זו עליכם ליצור קשר‬
‫מיידי עם הצוות הרפואי לקביעת ביקור‪ .‬במקרה הבלתי‪-‬סביר שמאגר המשאבה יתרוקן לפני‬
‫מילויו‪ ,‬הספסטיות של המטופל תשוב מהר מאוד‪ ,‬דבר העשוי להיות לא נעים ולא נוח במידה‬
‫רבה‪ .‬נוסף על כך‪ ,‬תופענה תופעות לוואי אחרות של גמילה מתרופה‪ .‬בנסיבות אלה‪ ,‬עליכם‬
‫לפנות מיד לקבלת טיפול‪ ,‬מכיוון שהשלכות הגמילה עלולות להיות חמורות מאוד‪.‬‬
‫כיצד נדע שצריך להחליף את המשאבה?‬
‫הסוללה שבתוך המשאבה תספיק ל‪ 7-‬שנים בערך‪ .‬במהלך הביקורים השגרתיים אצל הצוות‬
‫הרפואי‪ ,‬יוכלו אנשיו לעקוב אחר חיי הסוללה של המשאבה‪ ,‬באמצעות מכשיר התכנות‬
‫לרופא‪ .‬הם יוכלו לקבוע מועד להחלפת המשאבה לפני שהסוללה הקיימת תיגמר‪ .‬כמו כן‪ ,‬יש‬
‫במשאבה מנגנון התראה‪ ,‬וכאשר הסוללה תגיע למצב "סוף חיי הסוללה"‪ ,‬הוא יתריע בפניכם‬
‫כי עליכם לבקר אצל הצוות הרפואי‪.‬‬
‫מהן תופעות הלוואי של גמילה או מינון יתר של התרופה‬
‫האנטי‪-‬ספסטית?‬
‫ההשפעות הנלוות לגמילה או למינון יתר עלולות להיות חמורות‪ .‬חשוב שחבריכם‪ ,‬בני‬
‫משפחתכם והמטפלים של ילדכם יוכלו לזהות את הסימנים המוקדמים של גמילה או של‬
‫מינון יתר‪ ,‬כדי שילדכם יקבל את ההתערבות הנדרשת מהצוות הרפואי‪ .‬ילדכם צריך לשאת‬
‫אתו תמיד כרטיס זיהוי כדי לסייע לאנשי מקצועות בריאות אחרים במקרה הצורך‪ .‬הקפידו‬
‫לקבל כרטיס זה מהצוות הרפואי שלכם‪.‬‬
‫| ‪| 26‬‬
‫גמילה‬
‫הסימנים המוקדמים של גמילה כוללים את התופעות הבאות‪ ,‬אך אינם מוגבלים להן‪:‬‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫עלייה בספסטיות השרירים‪ ,‬תחילה בשרירי הגפיים התחתונות‬
‫פרוריטוס (גרד בעור)‬
‫פרכוסים‬
‫הזיות‬
‫היפרתרמיה (עלייה בחום הגוף)‬
‫גמילה חמורה מהתרופה האנטי‪-‬ספסטית של ילדכם עלולה לגרום למצב מסכן חיים‪ .‬אם‬
‫אתם מבחינים בכל סימן מסימני הגמילה שלעיל בילדכם‪ ,‬עליכם ליצור קשר עם הצוות‬
‫הרפואי שלכם‪ ,‬ללא דיחוי‪.‬‬
‫מינון יתר‬
‫הסימנים המוקדמים של מינון יתר כוללים את התופעות הבאות‪ ,‬אך אינם מוגבלים להן‪:‬‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫חולשה מוגזמת בשרירים‪ ,‬תחילה בשרירי הגפיים התחתונות‬
‫טשטוש וישנוניות מוגזמת‬
‫בחילות והקאות‬
‫סחרחורת‬
‫אם אתם מבחינים בסימן או תסמין כלשהו מאלה בילדכם עליכם ליצור קשר עם הצוות‬
‫הרפואי שלכם ללא דיחוי‪ .‬מינון יתר חמור עלול לגרום לרפיון חמור של השרירים ולתרדמת‪,‬‬
‫ומצריך טיפול נמרץ והנשמה מסייעת‪.‬‬
‫| ‪| 27‬‬
‫מהם הסיכונים הכרוכים במתן תרופה באופן תוך‪-‬שדרתי?‬
‫סיכונים הקשורים לתרופה‬
‫תופעות הלוואי של תרופה אנטי‪-‬ספסטית תוך‪-‬שדרתית כוללות שרירים רפויים‪ ,‬ישנוניות‪,‬‬
‫הפרעות עיכול‪ ,‬הקאות‪ ,‬כאבי ראש וסחרחורת‪ .‬בדומה לרוב התרופות‪ ,‬יש סיכון למינון יתר‬
‫(מינון גבוה מדי של התרופה) או לתת‪-‬מינון (מינון נמוך מדי של התרופה)‪ .‬במקרה של תרופה‬
‫אנטי‪-‬ספסטית תוך‪-‬שדרתית‪ ,‬לתת‪-‬מינון או למינון יתר עלולות להיות השלכות חמורות‪,‬‬
‫ועליכם לשוחח על אלה עם הרופא שלכם (למידע נוסף עיינו בעמוד ‪.)26‬‬
‫סיכונים הקשורים להליך‬
‫ההליך הכירורגי עצמו כרוך בסיכונים שהמטופלים ובני המשפחה צריכים להבין‪ .‬בדומה‬
‫לכל ההתקנים הרפואיים המושתלים‪ ,‬יש סיכון לזיהום‪ ,‬העלול להצריך ניתוח נוסף להוצאת‬
‫המשאבה או רכיביה‪ .‬הכנסת הצנתר לתוך עמוד השדרה כרוכה בסיכונים הבאים‪ :‬שטף דם‪,‬‬
‫דימום‪ ,‬נפיחות‪ ,‬דליפה של נוזל שדרה‪ ,‬כאב ראש ושיתוק‪ .‬לאחר הניתוח עלולים המטופלים‬
‫לחוות כאב או אי נוחות במקום ההשתלה‪.‬‬
‫סיכונים הקשורים למערכת‬
‫לאחר הניתוח ייתכן שילדכם יחווה בעיות הקשורות למערכת המושתלת לאחר הניתוח‪ ,‬העלולות‬
‫להצריך ניתוח נוסף לתיקון המערכת או להחלפתה‪ .‬המשאבה עצמה עלולה לנדוד בתוך הגוף‬
‫ולגרום לשפשוף‪/‬פציעה של העור מבפנים‪ .‬בצנתר עלולים להיות קיפולים‪ ,‬חסימות‪ ,‬דליפות‪,‬‬
‫קרעים או ניתוקים‪ ,‬ואלה עלולים להשפיע על מתן התרופה לילדכם‪ .‬ייתכן גם שהמשאבה‬
‫תעצור כאשר הסוללה שבה תתרוקן או בשל כשל ברכיביה‪ .‬כל שיבוש במערכת עלול לגרום‬
‫לחזרה של תסמיני הרקע ולגמילה‪ ,‬ולאלה עלולות להיות השלכות חמורות (למידע נוסף עיינו‬
‫בעמוד ‪.)26‬‬
‫שוחחו עם הרופא שלכם על תופעות הלוואי שילדכם או ילדתכם עלולים לחוות עקב הטיפול‪.‬‬
‫| ‪| 28‬‬
‫האם טיסה תשפיע על משאבת ‪?SynchroMed® II‬‬
‫לטיסה אין השפעה משמעותית על פעולת המשאבה או על מתן הטיפול בבקלופן תוך‪-‬‬
‫שדרתי‪ .‬עם זאת‪ ,‬מומלץ תמיד להודיע לצוות הרפואי לפני טיסות ארוכות ולפני טיסות בכלי‬
‫תעופה ללא ויסות לחץ אוויר‪ ,‬לקבלת המלצות‪ .‬כמו כן אם אתם נוסעים לחופשה‪ ,‬עליכם‬
‫לוודא שהמשאבה מכילה כמות מספקת של תרופה לכל משך החופשה‪.‬‬
‫האם משאבת ‪ SynchroMed® II‬תושפע ממשהו?‬
‫משאבת ה‪ SynchroMed® II-‬מתוכננת לאפשר שימוש בטוח ברוב המכשירים הביתיים‬
‫הנפוצים‪ ,‬בלי להשפיע על המושתל‪ ,‬לרבות מיקרוגל‪ ,‬טלוויזיות‪ ,‬מכשירי רדיו‪ ,‬טלפונים ניידים‪,‬‬
‫מכשירי שלט רחוק‪ ,‬משחקי וידאו וכולי‪ .‬עם זאת‪ ,‬מגנטים חזקים עלולים לשבש באופן זמני את‬
‫מתן התרופה‪ ,‬כך שיש להימנע משדות מגנטיים חזקים‪ .‬נוסף על כך‪ ,‬המשאבה אינה מושפעת‬
‫מאמבטיות חמות‪ ,‬ממקלחות או מסאונות‪ ,‬למעט בנסיבות מיוחדות מאוד‪ ,‬המשלבות חום‬
‫גוף גבוה מאוד‪ ,‬כתוצאה ממחלה‪ ,‬מטמפרטורות חיצוניות גבוהות מאוד ומחשיפה ממושכת‬
‫לטמפרטורות אלה‪.‬‬
‫מאחר שהמשאבה עשויה ממתכת‪ ,‬היא תפעיל מערכות בטיחות בנמלי תעופה ובחנויות‪,‬‬
‫בהתאם לרגישות המוגדרת במערכות אלה‪ .‬ילדכם צריך לשאת אתו תמיד את כרטיס הזיהוי‬
‫שלו‪ ,‬כדי להסביר שהושתל בו התקן רפואי פעיל‪ .‬רצוי להימנע ממעבר דרך שער או מעבר‬
‫ביטחון‪ ,‬ולבקש לחלופין בידוק ביטחוני באמצעות גלאי מתכות ידני‪ .‬רק בהיעדר אפשרות‬
‫כזאת‪ ,‬אם הממונים על הביטחון עומדים על כך בתוקף‪ ,‬הקפידו כי ילדכם יעבור דרך מרכזו‬
‫של השער או מעבר הביטחון‪.‬‬
‫משאבת ‪ SynchroMed® II‬בודקת באופן רציף את מתן התרופה בפועל לעומת הפרמטרים‬
‫המתוכנתים‪ .‬כל פער שהמשאבה תגלה יגרום לה לעצור ולהפעיל התראה שתישמע כצליל‬
‫כפול חלש‪ .‬עם הישמע התראה זו או כל התראה אחרת עליכם ליצור קשר עם הצוות הרפואי‬
‫לקבלת ייעוץ מיידי‪.‬‬
‫| ‪| 29‬‬
‫מקורות‬
1. Campbell SK, Almeida GL, Penn RD, Corcos DM. The effects of
intrathecally administered baclofen on function in patients with
spasticity. Phys Ther 1995; 75: 352-62.
2. Ivanhoe CB, Francisco GE, McGuire JR, Subramanian T, Grissom SP.
Intrathecal baclofen management of poststroke spastic hypertonia:
implications for function and quality of life. Arch Phys Med Rehabil
2006; 87(11): 1509–1515.
3. Rizzo M, Hadjimichael OC, Preiningerova J, Vollmer TL. Prevalence
and treatment of spasticity reported by multiple sclerosis patients.
Multiple Sclerosis 2004; 10: 589-595.
4. www.MDVU.org, web site accessed 6/13/05
(http://www.mdvu.org/library/disease/spasticity and
http://www.mdvu.org/library/disease/spasticity/spa_mtp.html and
http://www.mdvu.org/library/disease/spasticity/spa_mbtdm.html).
5. Francisco G, Boake C. Improvement in walking speed in poststroke
spastic hemiplegia after intrathecal baclofen therapy: a preliminary
study. Arch Phys Med Rehabil 2003; 84: 1193-1199.
6. Meythaler J, Guin-Refroe S, Brunner R, Hadley M. Intrathecal baclofen
for spastic hypertonia from stroke. J Stroke 2001; 32: 2099-2109.
7. Albright AL, et al. Continuous intrathecal baclofen infusion for spasticity
of cerebral origin. JAMA 1993; 270 (20): 2475-2477.
8. Rawlins P. Intrathecal baclofen for spasticity of cerebral palsy: project
coordination and nursing care. AJNN 1995; 27 (3): 157-163.
9. Loubser PG, et al. Continuous infusion of intrathecal baclofen: longterm effects on spasticity in spinal cord injury. Paraplegia 1991: 29: 4864.
10. Parke B, et al. Functional outcome following delivery of intrathecal
baclofen. Arch Phys Med Rehabil 1989; 70: 30-32.
11. Campbell WM, et al. Long-term safety and efficacy of continuous
intrathecal baclofen. Dev Med Child Neurol 2002; 44: 660-665.
| 30 |
12. Gooch JL, et al. Care provider assessment of intrathecal baclofen
in children. Dev Med Child Neurol 2004; 46: 548-552.
13. Coffey RJ, et al. Intrathecal baclofen for intractable spasticity of
spinal origin: results of a long-term multicenter study. J Neurosurg
1993; 78: 226-232.
14. Ordia JI, et al. Continuous intrathecal baclofen infusion by a
programmable pump in 131 consecutive patients with severe spasticity
of spinal origin. Neuromod 2002; 5 (1): 16-24.
15.Dario A, et al. Functional improvement in patients with severe spinal
spasticity treated with chronic intrathecal baclofen infusion. Funct Neurol
2001; 16: 311-315.
16. Penn R. Intrathecal baclofen for spasticity of spinal origin: seven
years experience. J Child Neurol 1992; 77: 236-240.
17.Azouvi P, Mane M, Thiebaut JB, Denys P, Remy-Neris O, Bussel
B. Intrathecal baclofen administration for control of severe spinal
spasticity: functional improvement and long-term follow-up. Arch Phys
Med Rehabil 1996; 77: 35-39.
18. Stempien L, Tsai T. Intrathecal baclofen pump use for spasticity: a
clinical survey. Am J Phys Med Rehabl 2000; 79 (6): 536-541.
19.Becker R, Alberti O, Bauer BL. Continuous intrathecal baclofen infusion
in severe spasticity after traumatic or hypoxic brain injury. J Neurol 1997;
244: 160-166.
20.Meythaler J, Guin-Renfroe S, Grabb P, Hadley MN. Long-term
continuously infused intrathecal baclofen for spastic-dystonic
hypertonia in traumatic brain injury: 1-year experience. Arch Phys Med
Rehabil 1999; 80: 13-19.
21. Meythaler JM, et al. Intrathecal baclofen for spastic hypertonia
from stroke. Stroke 2001; 32: 2099-2109.
22. Francisco GE, Boake C. Improvement in walking speed in
poststroke spastic hemiplegia after intrathecal baclofen therapy: a
preliminary study. Arch Phys Med Rehabil 2003; 84 (8): 1194-9.
| 31 |
‫רשימות‬
‫| ‪| 32‬‬
| 33 |
‫מקורות‬
‫| ‪| 34‬‬
| 35 |
‫אנא צרו קשר עם הרופא שלכם לקבלת מידע נוסף הנוגע לטיפול בבקלופן תוך‪-‬שדרתי‪.‬‬
‫נא עיינו בעלוני המידע של המוצר וכן בתווית התרופה שאתם נוטלים‪ ,‬הכוללת את רשימת‬
‫ההתוויות‪ ,‬התוויות הנגד‪ ,‬האזהרות‪ ,‬תופעות הלוואי וכן אמצעי הזהירות שעליכם לנקוט‪.‬‬
‫מדטרוניק וורלד טרייד קורפורשיין‬
‫רחוב המדע ‪10‬‬
‫הרצליה פיתוח ‪46733‬‬
‫טלפון‪09-9724428 :‬‬
‫פקס‪09-9724430 :‬‬
‫‪www.medtronic.co.il‬‬
‫הודפס בישראל‬
‫‪©Medtronic 2013‬‬
‫‪All Rights Reserved‬‬
‫| ‪| 36‬‬