povzetek glavnih značilnosti izdelka
Lexobaza amf
Basiscreme (DAC*)
Cremor basalis amphiphilicum (synonym: Amphiphile Creme)
Lexobaza amf
povzetek glavnih značilnosti izdelka
1. Kvalitativna in kvantitativna sestava
6. Ovojnina:
100 g vsebuje:
Glycerolmonostearat 60
Cetylalkohol
Kratkoverižni trigliceridi
Macrogol-20-glycerolmonostearat
Propylenglycol
Aqua purificata
4,0 g
6,0 g
7,5 g
7,0 g
10,0 g
40,0 g
2. Farmacevtska oblika:
Amfifilna krema - izgled: bela do skoraj bela krema, ki se z vodo spira s kože,
pH vrednost: 6.5
3. Farmakološki podatki
Lexobaza amf je amfifilni emulzijski sistem. Je kot vmesni emulzijski sistem
med mazilom in kremo primeren za zdravljenje, zaščito in nego kože ter za
pripravo magistralnih pripravkov zaradi združljivosti z gotovo vsemi
dermaterapevtiki. Podlaga je združljiva z aktivnimi učinkovinami kot so: cinkov
oksid (zinci oxidum), klindamicinijev klorid (clindamycini hydrochloridum),
metronidazol (metronidazolum) in ureo (ureum) ter z gotovimi
kortikosteroidnimi kremami emulzijskega tipa V/O in O/V kot tudi z
rastlinskimi olji in ribjim oljem. Manj je primerna za izdelavo magistralnih
izdelkov z aktivnimi učinkovinami netopnimi v vodi (salicilno kislino, kafro,
hidrokortizonom, ihtamolom, levomentolom, rezorcinolom)
4. Terapevtske indikacije:
Lexobaza amf je sestavni del magistralnih izdelkov za zdravljenje: aken, gram
negativnega folikulitisa, mikoz, saprofitoz, ektoparazitoz, razacee, perioralnega/
periokularnega dermatitisa, akutnega ekcema, ihtioz in suhe kože. Magistralni
izdelek z Lexobazo amf je primeren za vse tipe kožnih vnetij v akutni in kronični
obliki.
5. Rok uporabnosti in shranjevanje:
Plastični lonček, vsebina 500 g
Plastični lonček, vsebina 1 kg
Plastično vedro, vsebina 5 kg
Polietilenski sod, vsebina 50 kg
7. Dovoljenje za promet:
Na podlagi določil 22. člena Statuta Zavoda za zdravstveno zavarovanje
Slovenije (Uradni list RS, št. 87/01 in 1/02 – popr.) in Pravilnika o razvrščanju
zdravil in živil za posebne zdravstvene namene na listo (Uradni list RS, št.
126/08) dne 20. 7. 2010.
8. Imetnik dovoljenja za promet:
Lex, d.o.o.
9. Datum zadnje revizije besedila:
30.01.2012
10. Literatura:
Monografije DAC:
• Basis creme – Cremor basalis (synonim: Amphiphile Creme),
monografija; B020
• Hydrophobes Basisgel – Gelatum basalis hydrophobicum
(synonim: Polyethylen-Oleogel), monografija: B022
• Hydrophobes Basiscreme – Cremor basalis hydrophobicum,
monografija: B021
NRF Neues Rezeptur Formularium
Dušan Vivoda, mag. farm., : Kortikosteroidna mazila v magistralni recepturi,
spec. naloga, Ljubljana, 1988
Andreja Cizej, mag. farm., : Kortikosteroidna mazila v magistralni recepturi z
vidika kompatibilnosti in razpoložljivosti, spec. naloga, Ljubljana, 1989
*(DAC) Deutscher Arzneimittel Codex
Če je Lexobaza amf shranjena v nepoškodovani ovojnini je rok uporabe 2 leti.
Rok uporabe 6 mesecev po odprtju vsebnika.
Shranjevati na temperaturi od 15 do 250C
Lex d.o.o., Vanganelska c. 26 • SI-Koper • tel.: +386 5 625 18 10 • fax: +386 5 625 18 12 • www.lex.si • www.lexarna.si