1. No category

Till dig som fått Stelara®
Patientinformation om psoriasis och behandling med Stelara
Välkommen till biologiska behandling
med Stelara – 4 gånger per år *
– minimerar tiden Du behöver
spendera på behandling.
(*Efter 2 initialdoser, vecka 0 och 4)
Janssen-Cilag AB
Det som syns på huden är bara
en sida av psoriasissjukdomen
Välkommen till biologisk behandling med Stelara,
där du bara behöver behandlas 4 gånger per år
(efter 2 initialdoser, vecka 0 och vecka 4).
2
Innehåll
Vad är plackpsoriasis?
4
Vad är och hur fungerar Stelara?
6
Indikation, vem kan behandlas med Stelara?
8
Före behandling
8
Under behandling
10
Dosering av Stelara
11
Hur du kan se om Stelara verkar?
12
Varför skall du fortsätta med Stelarabehandlingen?
12
Anteckningar13
Läs noga igenom denna broschyr eftersom den innehåller viktig information om Stelara
(ustekinumab), som har ordinerats av din läkare för behandling av psoriasis. Läs gärna även
igenom bipacksedeln som följer med din Stelara.
3
Vad är plackpsoriasis?
Plackpsoriasis är ett kroniskt tillstånd som orsakar rodnad och fjällande utslag,
så kallade plack. Den bakomliggande orsaken är ett fel i immunsystemet. En
sorts vita blodkroppar, så kallade T-celler, som normalt aktiveras för att bekämpa
infektioner aktiveras i stället mot friska hudceller. I denna process frisätts ämnen
som kallas cytokiner av T-cellerna. Dessa cytokiner ger upphov till inflammation
(bl. a. rodnad) och gör att hudcellerna delar sig mycket snabbare än normalt. Hudcellerna delar sig snabbt och orsakar de typiska upphöjda och fjällande fläckarna.
Två särskilda cytokiner som kallas interleukin-12 och interleukin-23 ökar vid
psoriasis och är starkt bidragande till inflammationen i huden.
Även om psoriasis kan uppträda var som helst på kroppen är det vanligast med
fläckar på armbågar, knän, ländrygg eller i hårbotten. Hudförändringarna ser ut
som silvriga, vita fjäll på röd hud – att huden är röd är ett synligt tecken på den
inflammation som orsakar klåda och en brännande känsla. I svåra fall kan hudförändringarna även blöda. Det är viktigt att du berättar för din läkare om alla
ställen på kroppen som drabbats av psoriasis.
Det är också viktigt att förstå att även om plackpsoriasis kan se infekterat ut, så
smittar det inte. Man kan inte ”få sjukdomen” genom kontakt med de drabbade
områdena. Plackpsoriasis är ett synligt resultat på att immunsystemet inte
fungerar som det ska. Sjukdomen är ofta ärftlig, dvs. någon annan i din familj
har också psoriasis eller bär på en gen som orsakar det. Ungefär en tredjedel av
alla som har plackpsoriasis har faktiskt en släkting som lider av sjukdomen.
Plackpsoriasis kan utlösas eller förvärras av en mängd olika faktorer, bl. a. skador
i huden som skärsår, skrubbsår eller solbränna, stress och även vissa läkemedel.
Foto av ett plack och en typisk patient
4
Hårbotten
Armbågar
Handflator
Könsorgan
Ländrygg
Bäckenparti
Lår
Knä
Vader
Fotsulor
Vanliga ställen på kroppen där hudförändringar orsakade av psoriasis
kan förekomma
5
Vad är och hur fungerar Stelara?
Stelara är ett sk biologiskt läkemedel, en monoklonal antikropp som binder
och blockerar cytokinerna interleukin-12 och 23, vilka spelar en viktigt roll vid
utveckling av psoriasis.
En antikropp är ett protein som produceras av immunsystemet och som kan
”känna igen” och binda sig till ett visst ställe på en viss slags molekyl. Denna
egenskap kallas för ”specificitet” och gör att antikropparna kan angripa
infektioner, medan dina egna vävnader lämnas ifred. Monoklonala antikroppar
är helt enkelt flera kopior av en och samma typ av antikropp.
Stelara injiceras subkutant (under huden) med en förfylld spruta som används
en gång, sedan skall den kasseras.
Stelara verkar systemiskt, vilket innebär att det verkar i hela kroppen.
Den rekommenderade dosen är 45 mg, eller 90 mg för personer som väger
mer än 100 kg.
De första 2 doserna ges med 4 veckors mellanrum. Därefter får du en injektion
var 12:e vecka dvs 4 gånger/ år. Tala med din läkare för att få veta mer om hur
du själv kan injicera Stelara.
Stelara – 4 gånger per år* – minimerar tiden du spenderar på behandling med
biologiska läkemedel.
2 doser
initialt
Höst
*efter 2 initialdoser
6
Vinter
Vår
Sommar
Uppkomst av plackpsoriasis
Behandling av hudförändringar
Ökad produktion av hudceller
Inflammation
Minskad inflammation
IL-23
IL-12
IL-23
IL-12
IL-12
IL-12
IL-23
IL-23
IL-23
IL-23
IL-23
IL-23
Stelara®
Schematisk bild över hur Stelara verkar
7
Stelaras indikation, vem kan
behandlas med Stelara?
Stelara används för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som
inte svarat på andra systemiska behandlingar såsom ciklosporin, metotrexat
och PUVA, eller när intolerans eller kontraindikationer föreligger mot sådana
behandlingar.
Att tänka på innan du påbörjar din behandling
Rådfråga din läkare innan behandlingen med Stelara påbörjas om:
•
•
•
•
•
Infektioner
Tuberkulos (TBC)
Du planerar att vaccinera dig
Du är eller planerar att bli gravid
Du är överkänslig mot latex
Stelara kan försämra kroppens förmåga att bekämpa infektioner. Vissa infektioner
kan bli allvarliga och kan innebära att du måste läggas in på sjukhus. Sådana
infektioner kan orsakas av t.ex. salmonella, tuberkulos eller icketuberkulösa
mykobakterier.
Infektion
Tala om för din läkare om du har en infektion, även om den är lindrig eller om
du har tecken på en begynnande infektion. Sådana tecken kan vara:
•
•
•
•
•
•
•
Feber
Trötthetskänsla
Hosta
Influensaliknande symtom
Diarré
Tandbesvär
Sveda när du kissar
Om du är osäker, rådgör med din läkare. Det är särskilt viktigt att du talar om för
din läkare om du har en infektion som inte ger med sig eller återkommer. Tala även
om för din läkare om du har några utvändiga sår, då det finns risk att de infekteras.
8
Tuberkulos (TBC)
Tala om för din läkare om du har haft tuberkulos. Tala även om för din läkare
om du nyligen varit i kontakt med någon som kan ha haft TBC.
Din läkare kommer i så fall att undersöka dig vad gäller symtom på TBC innan
behandlingen påbörjas. Undersökningen innefattar en noggrann genomgång
av din sjukdomshistoria, en lungröntgen och/eller ett tuberkulinprov. Om din
läkare anser att du är i riskzon för TBC kommer du eventuellt att behandlas
med läkemedel mot TBC. Detta kommer att ske både före och under behandling
med Stelara.
Överkänslighet mot latex
Den förfyllda sprutans nålskydd innehåller latexgummi. Detta kan orsaka svåra
allergiska reaktioner hos personer som är överkänsliga mot latex. Tala om för
din läkare om du någon gång har haft en allergisk reaktion mot latex eller mot
en tidigare Stelara-injektion.
9
Under tiden du behandlas
med Stelara
Liksom alla läkemedel kan Stelara orsaka biverkningar, men alla behöver inte få dem.
De flesta biverkningar är lindriga till måttliga. Vissa patienter kan emellertid
få allvarliga biverkningar som kan kräva behandling. Kontakta omedelbart din
läkare om du märker av några förändringar av din hälsa och kanske något av
följande allvarliga biverkningar – du kan behöva omedelbar läkarvård. Läs
gärna bipacksedeln som kommer tillsammans med din Stelara behandling.
•
Tecken på en allergisk reaktion såsom:
– Svullnad i ansikte, läppar, mun eller svalg som kan medföra svårigheter
att svälja eller andas
– Hudutslag, nässelutslag
– Svullnad i händer, fötter eller anklar
•
10
Tecken på infektion (inklusive tuberkulos) såsom:
– Feber
– Trötthetskänsla eller andfåddhet
– Hosta som inte ger med sig
– Influensaliknande symtom
– Nattliga svettningar
– Diarré
– Tandbesvär
– Sveda när du kissar
I kliniska studier av Stelara har det rapporterats infektion i svalg eller luftvägar
hos fler än 1 av 10 patienter. Biverkningar som förekommer hos färre än 1 av
10 patienter är: depression, yrsel, huvudvärk, halsont, nästäppa, diarré, klåda, ryggeller muskelsmärta, trötthetskänsla, rodnad vid injektionsstället samt inflammation
(hetta, svullnad, rodnad och smärta) i vävnaden under huden. Biverkningar vid
injektionsstället som förekommer hos färre än 1 av 100 patienter är bland annat
smärta, svullnad, klåda, irritation, blödning, blåmärke och förhårdnad.
För att du skall få största möjliga nytta av behandlingen med Stelara är det
viktigt att du följer doseringsschemat, 4 gånger per år.
Dosering
Stelara finns i två styrkor i förfyllda sprutor.
Personer < 100 kg ges 45 mg
Personer > 100 kg ges 90 mg
De första 2 doserna ges med 4 veckors mellanrum. Därefter får du en injektion
var 12:e vecka dvs 4 gånger/ år. Tala med din läkare för att få veta mer om hur
du själv kan injicera Stelara.
Stelara – 4 gånger per år* – minimerar tiden du spenderar på behandling med
biologiska läkemedel.
2 doser
initialt
Höst
Vinter
Vår
Sommar
*efter 2 initialdoser
11
Hur kan du se om Stelara verkar?
Stelara dämpar inflammationen och andra tecken på psoriasis såsom rodnad
och fjällning. Förbättringar visar sig i regel inom 2-4 veckor efter att behandlingen
med Stelara påbörjats och uppnår maximal effekt omkring vecka 24.
Före behandling
Efter 12 veckor
Varför skall du fortsätta med
Stelara behandlingen?
För att du skall få största möjliga nytta av behandlingen med Stelara är det
viktigt att du följer den ordinerade behandlingen. Forskning har visat att patienter
som inledningsvis svarar på behandling med Stelara, uppvisar en kvarstående
förbättring med dosering var 12:e vecka. Om du avbryter behandlingen
(t.ex. genom att fördröja eller glömma en injektion) löper du risk att få
tillbaka dina symtom på psoriasis.
12
Anteckningar
13
Anteckningar
14
Anteckningar
15
Ditt namn: __________________________________________________________________
Din adress: _________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Ditt telefonnummer: __________________________________________________________
Läkarens namn:______________________________________________________________
Läkarens adress: _____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Läkarens telefonnummer: ______________________________________________________
Anteckna din läkares kontaktuppgifter här så att du snabbt kan ringa om du har några frågor
om din sjukdom eller behandlingen med Stelara.
Box 7073
SE-192 07 Sollentuna
Tel 08-626 50 00
Fax 08-626 51 00
www.janssen.se
Janssen-Cilag AB
December 2011
Janssen-Cilag AB
www.fass.se
JC-090197-7
www.stelara.se