1. No category

GETINGE POKA-YOKE AER
SÄKER DESINFEKTION AV ENDOSKOP
POKA-YOKE BETYDER
­” FELSÄKRING”
I takt med att användningen av endoskop blir vanligare, ökar
även förekomsten av infektioner som kan kopplas till desinfektionen av endoskop.
Det här är ett område där ”nolltolerans” mot korskontaminering måste upprätthållas. På Getinge är vi övertygade om
att det bara finns ett sätt att uppnå detta.
Tänk SYSTEM, inte PRODUKT.
Ställ dig följande fråga: hur kan vi genom våra rutiner se till
att saker alltid görs på rätt sätt? Med betoning på alltid?
Det japanska begreppet ”poka-yoke” bygger på ett koncept där fel inte ska kunna inträffa. När vi designade vår nya
automatiska diskdesinfektor för flexibla endoskop (AER)
använde vi poka-yoke-tänkandet.
Vi har byggt in det i produkten och i arbetsflödet runt
produkten. Vi tillämpade vårt systemtänkande på samma
sätt som vi brukar på Getinge – ett sätt att arbeta som har
gjort oss världsledande inom desinfektion och sterilisation.
Låt oss presentera Getinges POKA-YOKE AER – ett
heltäckande koncept för infektionskontroll i samband med
desinfektion av endoskop.
VAD ÄR DET SOM GÖR POKA-YOKE AER
SÅ SPECIELL?
Tack vare lockets unika
Tack vare en fotpedal behöver
Unik hantering av kemikalier.
konstruktion kan arbetsflödet gå
man inte använda händerna
APERLAN-dunkar med desinfek-
från smutsigt till rent även om din
vid i- och urlastning. Detta innebär
tionsmedel kan bara placeras på ett
sterilenhet är liten. Det här är
att man inte behöver röra vid några
sätt – på rätt sätt. Maskinen
viktigt för att minska riskerna för
paneler eller knappar med smutsiga
punkterar dem och sprutar in
korskontaminering.
händer. Öppna locket med fotpeda-
innehållet vilket gör att användaren
len, låt endoskopets RFID (Radio-
aldrig exponeras för produkten.
Frequency Identification) välja rätt
process varefter den startas med
fotpedalen.
Optimal spårbarhet är inbyggd.
Processerna är snabba och
För att säkerställa maximal
Tack vare användar- och endoskop-
effektiva för alla flexibla endoskop.
infektionskontroll måste man ta
RFID-tag:arna lagras information
Ingen annan endoskopdiskdesin-
hänsyn till hela arbetsflödet. Därför
automatiskt och skrivs ut tillsam-
fektor kan köra ett lika omfattande
erbjuder vi inte bara en diskdesin-
mans med data om processen. Och
program så snabbt.
fektor för endoskop utan ett
Getinges egen programvara hjälper
till att hantera all data.
komplett desinfektionssystem.
MODERN INFEKTIONSKONTROLL
– DET FINNS ALLTID TVÅ SIDOR AV SAKEN
SMUTS
IG
Modern infektionskontroll grundas på barriärprincipen,
dvs. en tydlig separation mellan smutsiga och rena
områden.
Detta kan dock vara svårt att uppnå inom en liten
endoskopienhet. POKA-YOKE med dubbeldörrar är
vanligtvis avsedda för större avdelningar med många
endoskop och stora utrymmen.
Dubbeldörrar – en smart lösning
POKA-YOKE löser problemet med hjälp av dubbeldörrar som gör det möjligt att lasta i och ur från olika sidor.
SI
DA
S
ID
A
N
RE
Manuell förbehandling sker på den smutsiga sidan,
kontroll, torkning och förvaring på den rena sidan. På
detta sätt behöver aldrig desinfekterade endoskop
hanteras inom samma område som de smutsiga.
Konstruktionen av Getinge POKA-YOKE skapar en
barriär mellan den smutsiga och den rena sidan vilket
minskar risken för korskontaminering.
På nästa sida ser du ett exempel på hur POKAYOKE AER fungerar som navet i ett komplett hygiensystem med maximal säkerhet vad gäller hygien även
när utrymmet är begränsat.
ETT SYSTEMTÄNKANDE GRUNDAT PÅ
DINA ­VARDAGSFÖRHÅLLANDEN
Getinges världsledande position när det gäller sterilisation och desinfektion grundar sig på vår
breda kunskap om vardagsförhållanden på kliniker och sjukhus.
Vi anser att bra produkter inte är tillräckligt. För att säkerställa maximal infektionskontroll måste
man ta hänsyn till hela arbetsflödet. Det är därför vi inte bara erbjuder en diskdesinfektor för
endoskop utan också ett komplett desinfektionssystem med väl genomtänkta tillbehör som gör
arbetet både enkelt och säkert.
Manuell rengöring
Automatisk desinfektion
Initial manuell rengöring och försköljning av kanalerna utförs
Den idealiska placeringen av Getinge POKA-YOKE är fritt
i undersökningsrummet medan endoskopet fortfarande är
från väggen vid en väggmonterad arbetsbänk där funktio-
anslutet.
nen som rumsavdelare erhålls. Det finns dock flera
När endoskopet flyttats in i desinfektionsrummet
placeringsalternativ som möjliggör hygieniskt arbetsflöde –
fortsätter den manuella rengöringen. Här behövs diskhoar,
se exempel till höger.
rengöringspistoler, automatiska blandare, arbetsbänkar,
Hyllor för endoskopanslutningar och slangar samt ställ
hylla för borstar, soptunna etc.
för blädderregister är exempel på tillbehör som är praktiska
att ha nära endoskopdiskdesinfektorn.
Det finns flera sätt att placera POKA-YOKE
AER i desinfektionsenheten.
Torkning och förvaring
När desinfektionsprocessen är avslutad tas endoskopet ut på
den rena sidan.
Här kan du behöva ha ett förvaringsskåp för sterilgods, en
skrivare för processdata, en väggmonterad arbetsbänk för
slutlig montering av endoskopet samt ett förvaringsskåp för
endoskop.
Mer information om tillbehör finns på sidorna 20–21.
LASTA I, STARTA OCH LASTA UR
UTAN ATT RÖRA VID MASKINEN
Infektionskontroll handlar om att se helheten och, så långt som möjligt, se till att den mänskliga faktorn
elimineras.
Hur kan man exempelvis undvika situationer där en sjuksköterska rör vid ett handtag, en panel, en
startknapp eller en streckkodsläsare efter att ha tagit i ett smutsigt endoskop, vilket lämnar mikroorganismer
som väntar på att föras vidare när ett rent endoskop lastas ur?
Första delen är grundläggande: en fotpedal
Efter den manuella förrengöringen trycker användaren på pedalen för att
öppna maskinen. Inga handtag eller knappar behöver vidröras med
händerna.
Efter desinfektion kan luckan endast öppnas med pedalen på den
andra, rena sidan – förutom då AER har konfigurerats för att kunna
öppnas endast på ena sidan, vilket också är möjligt.
Det allra bästa: RFID-identifikation och automatisk start
När användaren har placerat endoskopet i AER, identifieras RFID-tag:en
automatiskt av maskinens RFID-antenn. Även användaren har en RFID-tag
för automatisk användaridentifikation.
När fotpedalen trycks ned stängs luckan till POKA-YOKE AER och
maskinen väljer automatiskt rätt process för endoskopet, enligt informationen på RFID-tag: en, varpå maskinen startar.
Smidigt, enkelt och felsäkert
Proceduren har flera fördelar.
Först och främst är den enkel och tidsbesparande för användaren. Inga
data behöver anges, man lägger bara i endoskopet och trycker på
pedalen.
För det andra minskar risken för mänskliga misstag. Endast den
process som är korrekt för det ilagda endoskopet kan användas. Maskinen kan inte startas eller lastas ur utan att rätt användarinformation har
lagrats.
För det tredje minskar risken för korskontaminering. Inga knappar
behöver vidröras för att öppna eller stänga luckan, välja process, ange
användarinformation, starta maskinen eller lasta ur det rena endoskopet.
Det kan inte bli enklare – eller säkrare.
10
11
ALLT ÄR DOKUMENTERAT – UTAN ATT
DU ­BEHÖVER LYFTA ETT FINGER
På en klinik som använder endoskop är det ditt ansvar att se till att viktiga processdata samlas in och lagras.
Därför behöver du en utrustning med ett felsäkert dokumentations- och spårbarhetssystem.
Under idealiska förhållanden skulle utrustningen samla in data automatiskt och därigenom eliminera riskerna
för mänskliga misstag i samband med att ID-information anges. Den skulle också lagra all information automatiskt på ett sätt som gör det enkelt att hitta exakt vad man letar efter. Den skulle hålla reda på absolut allt från
processnummer, endoskop, användare, ID för läkare och patienter till larmhistorik och antal processer för varje
endoskop.
Med ett sådant POKA-YOKE-koncept kan du koppla av och fokusera på vårdkvalitet och lägga mindre tid på
tidsödande pappersarbete.
RFID-tag:arna säkerställer automatisk datainsamling
Både endoskop och användare identifieras automatiskt så att korrekt
ID-information alltid samlas in. Kontrollsystemet registrerar processnummer, datum, endoskop-ID, processtyp, användar-ID samt start- och
stopptid för varje process.
NIVÅ 1: Poka-Yoke Log sparar all data
De finns tre olika spårbarhetsprogram att välja mellan. I NIVÅ 1 ingår
Poka-Yoke Log – ett program från Getinge för enkel förvaring och
hantering av all data på en PC. Alla processparametrar, larm, endoskopnummer och användar-ID dokumenteras automatiskt. All information är
lätt att söka efter, läsa och skriva ut!
En lättanvänd och kompakt skrivare
finns också tillgänglig då programvaran
Poka-Yoke Log inte kan användas.
Den utskrivna remsan innehåller
spårbarhetsinformation.
12
NIVÅ 2: Patient-ID och enkla beställnings­
NIVÅ 3: Utökad spårbarhet och e-service
procedurer
Den högsta nivån som ingår i Poka-Yokes programvara
NIVÅ 2-programmet lägger också till dokumentation om
omfattar allt som finns på Nivå 1 och 2 samt ytterligare ett
patient-ID, vilket krävs enligt nationell lagstiftning i många
antal funktioner, som t.ex. utökade sökfunktioner för kors-
delar av världen. Du kan enkelt söka efter datum,
referenser av all data, ID för kirurg/läkare och rapporter
process, endoskop, användare, larmnummer och patient-
om ID för föregående/nästa patient etc. Programmet
ID direkt på datorskärmen, vilket gör hanteringen enklare.
tillhandahåller uppföljningsrapporter om antal processer,
Dessutom stöder spårbarhetsprogrammet direktbeställ-
antal processer per endoskop, rapporterade fel etc., och
ning av förbrukningsartiklar med beställningsformulär i
meddelar dig när det dags för underhåll av endoskopet.
pdf-format som automatiskt genereras och skickas via
Den håller också reda på när AER behöver förebyggande
fax eller Internet. Du kan glömma lagerinventeringen –
underhåll, vilket kan beställas automatiskt och utföras via
maskinen tar hand om den åt dig.
online-uppkoppling.
Kan det bli enklare?
Poka-Yoke programvarulösningar
NIVÅ 1
NIVÅ 2
NIVÅ 3
Dokumentation av processerna
✓
✓
✓
Endoskop, serienr
✓
✓
✓
RFID-tag nr
✓
✓
✓
Användar-ID
✓
✓
✓
Skärmsökning av datum & process
✓
✓
✓
Patient-ID
✓
✓
Skärmsökning av endoskop, användare, larmnr & patient-ID
✓
✓
Automatisk beställning av förbrukningartiklar
✓
✓
Registrering av patient-ID möjlig med skanner
✓
Utökade funktioner för korsreferenser
✓
ID för kirurg/läkare
✓
Rapporterar patient-ID
✓
Uppföljning av rapporter (processer/endoskop etc) ✓
Påminnelser om underhåll av endoskop
✓
Påminnelser om automatiskt förebyggande underhåll ✓
Programvarulösningar är under utveckling.
13
ETT MER OMFATTANDE PROGRAM
– PÅ KORTARE TID
När det gäller desinfektion av endoskop är det bättre att vara på den säkra sidan och vidta extra försiktighetsåtgärder. Det
är faktiskt bättre om rengörings-/desinfektionsprocessen ibland överskrider behovet – snarare än tvärtom.
Det är därför vi tror att du kommer att uppskatta mångsidigheten med POKA-YOKES standardprogram. Det omfattar två
rengöringsfaser, kontinuerliga läckagetest, fem flödestester och tre slutsköljningar. Det har utformats för att uppfylla alla
bestämmelser, inklusive bestämmelser i länder där kraven har blivit hårdare efter upptäckten av prionsjukdomar.
Ingen annan maskin kan genomföra så många faser på så kort tid.
BESKRIVNING AV STANDARDPROCESS
KONTINUERLIG LÄCKAGETEST
INITIALT
LÄCKAGETEST
FÖRSKÖLJNING
RENGÖRING OCH
SKÖLJNING NR 1
RENGÖRING OCH
SKÖLJNING NR 2
EFTERSKÖLJNING
DESINFEKTION
SLUTSKÖLJNING
KANAL­
VENTILERING
FLÖDESKONTROLL I ENDOSKOPETS KANALER
Initial försköljningsfas
Tar bort all kemisk
förbehandling och grov
kontaminering.
Två rengöringsfaser
En andra rengöringsfas
ger extra säkerhet och
fungerar som extra
försiktighetsåtgärd för
att säkerställa att alla
proteiner har avlägsnats.
Omfattande
sköljningar
Varje rengöringsfas följs
av en sköljning, och en
extra sköljning – för att
helt avlägsna rengöringsmedlet före
desinfektion.
Specialprogram för rena endoskop – sparar tid
En kortare desinfektionsprocess på 15 minuter finns tillgänglig för
desinfekterade endoskop som har förvarats för länge för att
användas utan förnyad desinfektion. Används i enlighet med lokala
bestämmelser.
14
Desinfektionsfas
Standardprogrammet
innebär en kontakttid
på 5 minuter vid 37 °C.
Trefaldiga sköljningar
Vid slutsköljningen
används 0,1 µm filtrerat
vatten för att garantera
att endoskopet förblir
desinfekterat.
Programmerbart termiskt självdesinfektionsprogram
Självdesinfektionsprogrammet använder värmedesinfektion för att
minska risken för korskontaminering. Tack vare det förinställda
programmet för automatisk start, vet du att POKA-YOKE alltid är
klar att använda när du behöver den.
UNIK SÄKERHETS­FUNKTION:
CVL-SYSTEMET
Det här något som ingen annan endoskopdiskdesinfektor kan
erbjuda dig. Det kallas CVL (Channel irrigation Verification Library).
Fyra roterande munstycken spolar
vatten, rengörings- och desinfektionsmedel med högt tryck över endoskopet
och kammaren.
1. De första fyra gångerna ett endoskop desinfekteras kontrollerar
POKA-YOKE AER automatiskt trycket i varje kanal sex gånger –
och lagrar värdena.
2. Dessa 24 mätningar innebär att varje individuell kanal i endoskopet har sitt eget referensvärde.
3. Dessutom har utrustningen en databas med alla förinställda
värden för minimiflöde som specificeras av endoskoptillverkarna.
4. Under drift jämför POKA-YOKE AER automatiskt flödet i varje
kanal på varje endoskop med A) referensvärde för det specifika
endoskopet, och B) de värden som angivits av tillverkaren.
5. Om tryckavvikelsen från referensvärdena är signifikant, meddelas
det. Du kan ställa in utrustningen så att den endast noterar att
Varje kanal i endoskopet är individuellt
ansluten till en av sex interna anslutningar, i syfte att rengöra och desinfektera endoskopets kanaler.
avvikelsen tas med i beräkningen när maskinen går igenom
rapporterna eller tydligt varnar så att processen kan stoppas.
På så sätt vet du att säkerheten kontrolleras kontinuerligt.
CVL-systemet varnar dig om en flödesavvikelse har observerats inne
i kanalerna, när en endoskopkanal är blockerad eller inte är ansluten.
CVL-funktionen är en kvalitetssäkring som ger dig förvissning om att
allt fungerar som det ska.
Status för processen och återstående
tid – en lysdiodpanel ger dig all
information på ett ögonblick.
POKA-YOKE AER har en unik hållare
som gör det lättare att placera endoskopet. Tack vare ett större utrymme mellan
kammarens botten och endoskopet kan
hållaren även se till att desinfektionmedlet kommer i kontakt med alla externa
ytor på endoskopet.
15
ENKELT ATT ANVÄNDA MED ALLA
TYPER AV FLEXIBLA ENDOSKOP
Version A
Naturligtvis rekommenderar tillverkare av flexibla endoskop ofta sina
Getinges Poka-Yoke-familj 09
Getinge Poka Yoke Family 09
GPY-OLY-F09
GPY-OLY-F09
favorittyper av endoskopdiskdesinfektorer. Vi förstår att de vill se till att
funktionen hos just deras produkter inte äventyras av diskdesinfektorer
vars prestanda de inte kan kontrollera.
Men låt oss säga så här: Vi tillverkar inte endoskop, men Getinge är
världsledande inom Infection Control varför vi kan desinfektion och
sterilisation, standards och handhavande.
Så både du och tillverkaren av dina endoskop kan vara förvissade om
att oavsett typ eller fabrikat så har POKA-YOKE AER testats för att vara
fullständigt kompatibel och effektiv.
#
Kanalfunktion
Channel
function
2
SuctionSugkanal
Channel
GPY-SU-01
3
Biopsikanal
Biopsy
channel
GPY-B-03
4
Vattenkanal
Water
channel
5
Luftkanal
Air channel
L
Läckagetest
Leakage
test
GPY-L-03
Kanalseparerare
Channel
separator
LFC-S-01
Version A O
Testad för alla typer av endoskop
O
O
GPY-WA-02
3
Getinge POKA-YOKE AER har utvecklats för och genomgått omfattande
test med flexibla endoskop av alla typer och fabrikat. Den hanterar
Reference
Referens
3
endoskop för övre och nedre GI-endoskopi, cystoskopi, hysteroskopi,
bronkoskopi och rhino-laryngoskopi.
Flödesriktning
Fluid direction
Direction du flux
Enkelt att ansluta olika typer av endoskop
4
POKA-YOKE AER identifierar endoskopet och visar användarhjälp på
displayen. Dessutom har varje slang som ansluts till endoskopets
kanaler sin specifika färg för att göra det enkelt att ansluta på rätt sätt.
Databas för endoskopanslutningar på webben för POKA-YOKEanvändare
POKA-YOKE-användare har tillgång till en specifik kundsida för POKAYOKE på www.getingepokayoke.com. Där finns information om
användning, tekniska data och en lättnavigerad databas för endoskopanslutning. Det ger dig snabb och ständig tillgång till uppdaterad
information om anslutningar. Kit för endoskopanslutningar finns tillgängliga för varje endoskopmodell i överskådliga, lättförståeliga bilder.
16
L
2
5
17
ETT SÄKRARE SÄTT ATT HANTERA
­K EMIKALIER
Vår uppfattning är att en maskins prestanda inte bara definieras genom hur
bra den gör sitt jobb i största allmänhet utan också genom dess interaktion
med användaren.
Vi vill göra varje maskin så enkel och användarsäker som möjligt. Det är
grundläggande för oss på Getinge.
När det gäller POKA-YOKE AER, har vi gjort den extra enkel att använda i
vardagsarbetet. Men vi har också förenklat bytet av dunkar med rengöringsoch desinfektionsmedel.
Vi har gjort den enklare – och mycket säkrare. Vi har gjort det omöjligt att
begå misstag – och dessutom minimerat risken för exponering för kemikalier.
Högeffektiva rengöringsmedel
Getinges Poka-Yoke DLC är ett alkaliskt rengöringsmedel med väl dokumenterad effektivitet för avlägsnande av proteiner och biofilm. 3-litersdunkarna
räcker till 30 processer vilket ger cirka en veckas drift utan att dunken med
rengöringsmedel behöver bytas.
APERLAN för bästa desinfektion
Desinfektionsmedlet som används är det perättikssyrabaserade medlet
APERLAN Poka-Yoke. Det levereras i två separata 4,5-litersdunkar. Innehållet
i de två dunkarna blandas inuti maskinen och räcker till cirka 70–80 processer. APERLAN sprutas in som engångsdos, dvs. den återanvänds inte.
Dunkarna med desinfektionsmedlet kan endast placeras på ett sätt
– på rätt sätt
Eftersom de två dunkarna med desinfektionsmedel har olika form, kan de
endast placeras på det ställe som är avsett för dem. Inget utrymme för
mänskliga misstag.
Dunkarna behöver inte öppnas
De båda dunkarna punkteras inuti maskinen. Detta innebär att användaren
inte utsätts för några hälsovådliga kemikalier. Användarsäkerheten ökar och
det uppstår inga kemikalieångor.
Varning för låga nivåer i dunkarna
Nivåerna av rengörings- och desinfektionsmedel står under konstant övervakning av kontrollsystemet och kan visas på displayen. Systemet varnar om
nivån är låg – ingen risk för att medlen tar slut under en process.
18
I POKA-YOKE AER finns ett inbyggt
förvaringsutrymme för dunkarna med
rengörings- och desinfektionsmedel.
Den breda dubbelluckan gör det lätt att
komma åt dunkarna och byta dem.
19
TILLBEHÖR FÖR FULLT UTRUSTAD
­D ESINFEKTIONSENHET
Getinge erbjuder allt du behöver för att säkerställa ett hygieniskt arbetsflöde i ditt desinfektionsrum. Här
nedan finns exempel på tillbehör. Gå in på www.getingepokayoke.com för att få ytterligare information
och inredningsförslag för ditt desinfektionsrum.
1. Förbehandlingsenhet
2. Förvaringsvagn för kemikalier
För manuell hantering av endoskop före processen. Tillver-
För förvaring av 2+2 dunkar med desinfektionsmedel samt 3
kad av skonsamt kompositmaterial.
dunkar med DLC-rengöringsmedel. Vagnen kan även låsas
fast i förbehandlingsenheten för säker förvaring.
3. Avfallsvagn
Väggskenan av kraftig aluminiumprofil används som
Vagnen placeras lättillgängligt under förbehandlingsenheten
mångsidig hållare och kan även användas som kabelkanal
och används för allmänt avfall såsom handskar, borstar etc.
för att hålla/dölja kablar, sladdar etc.
Öppnas med fotpedal.
20
4
5
6
1
7
2
3
4. Registerhållare
5. Hållare för anslutningar till endoskopet.
Registerhållaren monteras på väggskenan så att
Även anslutningshållaren monteras på vägg­
anvisningar för olika endoskops anslutningar,
skenan och återför rena anslutningar till den
lokala anvisningar etc. finns nära till hands.
smutsiga sidan för förvaring och återanvändning.
6. Skrivarhållare
7. Arbetsbänk på ren sida
Skrivarhållaren gör utskrifter lättåtkomliga när
Arbetsbänken på ren sida fungerar som
processen är avslutad. Monteras på
arbetsyta vid återställande av desinfekterade
väggskenan.
endoskop. Tillverkad av skonsamt kompositmaterial.
21
ENKEL INSTALLATION OCH
­K OSTNADSEFFEKTIVA ­LÖSNINGAR
Getinge POKA-YOKE AER är konstruerad för att kunna installeras och
underhållas på ett mycket enkelt sätt. Det går snabbt och lätt att
installera och ansluta den till vatten, avlopp och el.
Valet av urlastningssätt kan göras i samband med installationen genom
att man väljer programvara för urlastning på samma sida eller motstående sida. Inställningarna kan enkelt ändras vid senare tillfälle, om till
exempel en ny inredningsmodell gör det möjligt att inrätta ett arbetsflöde
som går från smutsigt till rent.
Allt utbildningsstöd du kan behöva
Vi erbjuder personalutbildning för att se till att utrustningen kan utnyttjas
optimalt. För att förebygga driftstopp och minimera riskerna för oönskade
avbrott tillhandahåller vi även utbildning för tekniker. Utbildningstillfällena
kan förläggas antingen vid din enhet eller vid Getinge Academy.
Förebyggande underhåll och valideringsprogram
Vi erbjuder också olika serviceavtal för förebyggande underhåll samt
validerings- och utbildningsprogram som kan kundanpassas.
• Installation och driftsättning
• Validering enligt SS-EN ISO 15883
• Upprepad prestandakvalificering enligt SS-EN ISO 15883
• Service- och underhållsavtal
22
UPPFYLLER ALLA NORMER OCH STANDARDER – O
Tillverkad enligt högsta standarder
Vetenskapliga effektivitetstest
Grundmurad erfarenhet och väletablerad expertkunskap
Även dessa test utfördes av laboratoriet Biotech-German-
är nödvändiga förutsättningar för tillförlitlig produktion av
de. Testen omfattade
endoskopdiskdesinfektorer.
• APERLAN Poka-Yoke – biocidaktivitet
Getinge POKA-YOKE AER är tillverkad vid vårt Centre of
• baktericid, fungicid, mycobaktericid, virucid, sporicid
Excellence för desinfektion av endoskop i Toulouse,
Frankrike, där automatiska diskdesinfektorer för endoskop har tillverkats sedan 1993. Den nya monteringsan-
enligt EN-standarder för desinfektionsmedel
• baktericid och sporicid aktivitet hos desinfektionsmedlet
enligt prEN ISO 15883-4
läggningen för POKA-YOKE AER har byggts för att
• test av rengöringseffektivitet enligt prEN ISO 15883-4
fungera enligt effektiva tillverkningsprinciper.
• test av effektivitet vid processer för desinfektion av
endoskop enligt prEN ISO 15883-4
Vedertagen, vetenskapligt testad teknik
POKA–YOKE inkluderar vedertagen, vetenskapligt testad
teknik för system för flödet i endoskopets kanaler/larm,
reglering och övervakning av processparametrar, effektivitet/kompatibilitet i fråga om kemiska kombinationer – och
mycket mer.
Getinges POKA-YOKE AER uppfyller bland annat
följande normer:
• EG-direktiven om maskinteknik och medicintekniska
produkter
• SS-EN ISO 15883-1
• prEN ISO 15883-4
• HTM2030, C32 (Storbritannien)
• DGS 138, Guide CTIN 11/2003
(Frankrike).
Test av endoskopkompatibilitet
År 2004 genomförde laboratoriet
Biotech-Germande omfattande
test av endoskopkompatibilitet
där endoskopmaterial och -delar
utsattes för högsta möjliga doser
av desinfektionsmedel i POKAYOKE AER utan att uppvisa skador.
Endoskopanslutningar
Olika anslutningssatser och -metoder för olika
fabrikat och modeller av endoskop har listats och
testats med framgång.
• test av effektivitet vid självdesinfektionsprocesser enligt
prEN ISO 15883-4 (inklusive vattenbehandlingsenhet)
CH ÄR NOGGRANT TESTAD PÅ ALLA SÄTT
Vårt Centre of Excellence för
desinfektion av endoskop i
Toulouse, Frankrike.
24
TEKNISKA DATA
GETINGE POKA-YOKE AER:
✓= standard O = tillval
ALLMÄNNA EGENSKAPER:
Antal endoskop
ANSLUTNINGSKRAV
1
Kompatibilitet med alla endoskop enligt
EN ISO 15883-1 och prEN ISO 15883-4
✓
Blåtonad glasdörr, kan öppnas på båda sidor
✓
SPRUTNINGS- & CVL SYSTEM
4 munstycken vridbara 360 graders
✓
6 interna kanalanslutningar, färgkodade
✓
CVL-system
✓
Elanslutning 3-fas400V
Säkring3x10 A
Elförbrukning26 A/fas
Vattentillförsel Enligt nationella riktlinjer och krav.
Avhärdat vatten <7 DH.
✓
Filter för inkommande vatten 0,1 µm
Vattenförbrukning per processfas3,25 liter
✓
HEPA-filter för inkommande luft
Vikt
150 kg
KONTROLL/VALIDERING/SPÅRBARHET
MASKINDESINFEKTION
PLC-system (Programmable Logic Controller)
✓
Skrivare
✓
Program för identifikation av endoskop
och CVL-identifikation
✓
✓
RFID-identifikation av endoskop
✓
Max. antal flödestester under komplett process6
RFID-identifikation av användare
✓
Arbetstemperatur37 °C
Automatisk dosering av rengöringsmedel
✓
Automatisk blandning av desinfektionsmedel inuti maskinen
Automatisk dosering av desinfektionsmedel
✓
Termisk desinfektionsprocess
✓
DESINFEKTIONSPROCESSER FÖR ENDOSKOP
Kontinuerlig läckagetest under hela processen
✓
Standardtid för kontakt med desinfektionsmedel5 min
Oberoende system för övervakning av processparametrar
Reglerbar ventilationstid
System för processdokumentation
✓
Ethernet, IP-adress för fjärrstyrning
✓
under utveckling
✓
FÖRBRUKNINGSARTIKLAR
Desinfektionsmedel Aperlan Poka-Yoke A 4,5 liter,
kartong med 2 dunkar
MEDFÖLJANDE TILLBEHÖR
RFID-tag:ar för endoskop3 st
Desinfektionsmedel Aperlan Poka-Yoke B4,5 liter,
kartong med 2 dunkar
RFID-tag:ar för användare2 st
Rengöringsmedel Getinge Poka-Yoke DLC3 liter,
kartong med 1 dunk
Maskindesinfektionstag Ao 600
✓
Maskindesinfektionstag Ao 3000
✓
Användarhandbok
✓
Servicehandbok
✓
25
ST
N
1617 SE 07.04 · Göteborgstryckeriet · Vi förbehåller oss rättigheten att göra tekniska ändringar och ändringar av konstruktionen.
RU
I
G
S
U T
T
N
U
P
R
PO
G
KU
NIN
NS
KAP
UT BIL D
SPÅ
RBARHET
Getinge erbjuder kompletta lösningar för effektiv rengöring, desinfektion och sterilisation inom områdena
hälso- och sjukvård samt industri. Vår kompetens
sträcker sig från arkitekturplanering, produktion och
godshantering till kompletta system för spårbarhet för
sterilgods. Vi erbjuder rådgivning, utbildning och långsiktig teknisk support.
Getinge Sverige AB
Box 69, 310 44 Getinge, Sverige
Tel: 035-15 55 00
Fax: 035-549 52
[email protected]
www.getinge.se
GETINGE-KONCERNEN är en ledande global leverantör av
utrustning och system som bidrar till kvalitetsförbättring och
kostnadseffektivitet inom hälsovård och biovetenskap. Utrustning,
tjänster och teknik levereras under varumärkena ARJO för
patienthygien, patientbehandling och sårvård, GETINGE för kontroll
och förebyggande av infektioner inom hälsovård och biovetenskap
MAQUET inom kirurgi, hjärt-kärlvård och intensivvård.