1. No category

BRUKSANVISNING
LipoFilter Mini
BRUKSANVISNING
TILLÄMPLIGA ARTIKELNUMMER:
REF-nummer
h ASP-CAN-3S
h ASP-CAN-3R
h ASP-ADP-2
h ASP-ADP-3
Beskrivning
LipoFilter Mini - Aspirationsspruta 60 ml, steril
LipoFilter Mini-stativ
Adapter - Toomey-spruta till spruta med Luerfattning
Adapter - Toomey-spruta till injektionsnål med Luerfattning
AVSEDD ANVÄNDNING:
Steril uppsamlingsspruta för engångsbruk, att användas vid aspiration av fettvävnad.
ANVÄNDA UTTRYCK:
OBS! - Används för att markera det enklaste sättet att utföra teknikerna.
VARNING - Används för att ange att säkerheten för patienter och sjukhuspersonal kan vara hotad.
FÖRSIKTIGHET - Används för att markera särskilda förfaranden eller försiktighetsåtgärder som måste följas för att undvika att
skada ett instrument.
SYMBOLDEFINITIONER:
h
Produktens katalognummer
D
Får ej återanvändas
MTillverkare
N
Tillverkningsdatum (ÅÅÅÅ-MM)
H
Bäst före (ÅÅÅÅ-MM)

Se bruksanvisningen!
gSatskod
dIcke-steril

Gränsvärden för relativ luftfuktighet

Gränsvärden för atmosfäriskt tryck
Temperaturgränser
P
Auktoriserad representant för Europa

CE-märkning: uppfyller kraven för tillämpliga EU-direktiv
IK
Steriliserad med strålning
Försiktighet: Enligt amerikansk federal lagstiftning får denna produkt endast säljas av eller på beställning av
läkare (eller licensierad, praktiserande kliniker).
KOMPABILITET: Denna produkt är utformad för att vara kompatibel med liposuktionskanyler som används standardmässigt.
FÖRVARING: Produkten ska förvaras på särskild plats med begränsat tillträde, väl ventilerad och med skydd mot damm, fukt,
insekter, ohyra och extrem temperatur/luftfuktighet.
r
-18:
49:
<
91%
0%
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER OCH VARNINGAR:
VARNING: Korrekt montering av produkten är mycket viktigt för säker drift.
VARNING: Denna produkt är endast avsedd för användning på en patient. Återanvändning kan leda till infektion.
VARNING: Iakttag alltid generella försiktighetsåtgärder för hantering av kontaminerade material.
VARNING: LipoFilter Mini får ALDRIG återanvändas.
VARNING: Steriliseringsapparater varierar i utförande och prestandaparametrar. Verifiera cykelparametrar mot
steriliseringsapparatens och behållartillverkarens skriftliga anvisningar.
FÖRSIKTIGHET: Enligt amerikansk federal lagstiftning får denna produkt endast säljas av eller på beställning av läkare (eller
licensierad, praktiserande kliniker).
FÖRSIKTIGHET: Använd INTE rengöringsmedel med klor eller klorid, eftersom den aktiva ingrediensen fräter på rostfritt stål.
MONTERINGSINSTRUKTIONER
VARNING: Korrekt montering av produkten är mycket viktigt för säker
drift.
C
VARNING: Denna produkt är endast avsedd för användning på en
patient. Återanvändning kan leda till infektion.
1. Rengör och sterilisera stativ (A) och adapter för Toomey-spruta
till injektionsnål med Luerfattning (B), som säljs separat, enligt
rengörings- och steriliseringsanvisningarna i slutet av denna
bruksanvisning.
2. Placera det rengjorda och steriliserade stativet i det sterila området.
E
3. Öppna lådan och inspektera innehållet. Om lådan eller innehållet
visar tecken på skada får produkten inte användas.
4. Öppna den sterila påsen som innehåller Mini (C) och placera
innehållet i det sterila området.
5. Avlägsna locken från kranen (D), en i var ände (bilderna 1 och 2).
B
6. Anslut kranen till Luerkopplingen på sprutans bas (bild 3). Tryck fast
den ordentligt på sprutan och dra sedan åt. Var försiktig så att du inte
drar åt för hårt. Stäng kranen genom att vrida ventilen medurs.
7. Anslut adaptern för Toomey-spruta till injektionsnål med Luerfattning
(bild 4), tryck fast den ordentligt och vrid lätt.
8. Anslut en standardmässig Luerkanyl till Toomey-adaptern (bild 5).
A
D
SKÖRDEINSTRUKTIONER:
1. Säkerställ att kranen är stängd (åtvriden medurs). För in kanylen i
patienten och dra spruthandtaget bakåt till klämman fäster, vilket märks
genom ett hörbart klick. Detta utgör ca 508 mmHg vakuum och är
utformat för att bibehålla cellernas viabilitet.
2. Utför skördning genom liposuktion.
SEPARERING AV FETT OCH VÄTSKA:
1. När vävnad skördats avlägsnar du kanylen från patienten, kopplar bort kanylen och adaptern, samt placerar LipoFilter Mini
(med den distala änden uppåt) i stativet, så att fett och vätska tillåts separera (bild 6). Detta bör ta ca 7–12 minuter.
2. När separeringen är genomförd öppnar du kranen genom att vrida ventilen moturs för att tömma ut vätskan (bild 7). Stäng
kranen när fettet når kolvens lock.
TILLSÄTTA RENGÖRINGSVÄTSKOR- ELLER VÄTSKOR MED ANTIBIOTIKA (TILLVAL):
1. Dra tillbaka kolven för att skapa utrymme inuti sprutan för infusionsvätskorna.
2. Anslut 3 ml Luersprutan (medföljer) fylld med rengöringsvätska eller vätska med antibiotika, till Luerkopplingen på sprutans
provimala ände.
3. Öppna kranen. Infundera vätskorna. Stäng kranen. Avlägsna sprutan.
4. Placera ett handskbeklätt finger över den distala änden på LipoFilter Mini. Skaka försiktigt för att lösa upp vätskorna. Sätt
tillbaka LipoFilter Mini i stativet och upprepa stegen för separering av fett och vätska.
ÖVERFÖRING:
1. Använd adaptern för Toomey-spruta till spruta med Luerfattning (E), som säljs separat, för att ansluta 3 ml sprutan (bild 8).
För över fett till 3 ml sprutan (bild 9).
Bild 1. Avlägsna locket från kranens distala ände.
Bild 2. Avlägsna locket från kranens proximala ände.
Bild 3. Anslut kranen till Luerkopplingen på
sprutans proximala ände.
Bild 4. Anslut adaptern för Toomey-spruta till
injektionsnål med Luerfattning.
Bild 5. Anslut den standardmässiga Luerkanylen till
adaptern.
Bild 6. Separera.
Bild 8. Anslut adaptern för Toomey-spruta till spruta
med Luerfattning, anslut därefter 3 ml sprutan till
adaptern.
Bild 9. Överför fett från Mini till 3 ml sprutan.
Bild 7. Töm ut vätska.
ANVISNINGAR OM RENGÖRING OCH STERILISERING AV STATIV OCH TILLBEHÖR FÖR LIPOFILTER MINI:
VARNING: Iakttag alltid generella försiktighetsåtgärder för hantering av kontaminerade material.
VARNING: LipoFilter Mini får ALDRIG återanvändas.
FÖRSIKTIGHET: Använd INTE rengöringsmedel med klor eller klorid, eftersom den aktiva ingrediensen fräter på rostfritt stål.
VARNING: Steriliseringsapparater varierar i utförande och prestandaparametrar. Verifiera cykelparametrar mot
steriliseringsapparatens och behållartillverkarens skriftliga anvisningar.
1. Vid tidpunkten för användning. Avlägsna överflödiga kroppsvätskor och vävnad med en luddfri engångsservett och täck med
en duk som fuktats med renat vatten. Kroppsvätskor och vävnad får inte torka på stativet före rengöring (HÖGST 30 minuter).
2. Beredning av rengöringsmedel. Blanda ett enzymatiskt rengöringsmedel med neutralt pH till maximal användningsutspädning
och den temperatur som tillverkaren rekommenderar. Vilket rengöringsmedel som ska användas ska avgöras enligt lokala eller
nationella föreskrifter.
3. Rengöring Auto. Automatisk rengöring rekommenderas INTE.
4. Rengöring Manuell. Blötlägg stativet i 20 minuter i enzymatiskt rengöringsmedel. Skrubba stativet med en mjuk borste medan
det är nedsänkt i det enzymatiska rengöringsmedlet, tills all synlig smuts har avlägsnats. Använd om möjligt destillerat vatten för
den slutliga sköljningen.
5. Desinficering. Desinficering är endast acceptabelt som ett hjälpmedel vid fullständig slutsterilisering av återanvändbara
kirurgiska instrument. Se avsnittet om sterilisering nedan.
6. Torkning. Torka av allt vatten med en mjuk, luddfri handduk. En luftbläster kan också användas.
7. Underhåll, inspektion och funktionstestning. Inspektera noggrant för att säkerställa att allt synligt blod och smuts har
avlägsnats. Inspektera visuellt för skada och/eller slitage. OBS! Om något som kan äventyra produktens funktion framkommer,
kontakta MicroAires representant.
8. Inpackning. Ett vanligt medicinskt ångsteriliseringsomslag kan användas.
9. Sterilisering. Ångsterilisering med en av följande cykler:
Ångsterilisering med förvakuum för en enstaka enhet eller på en steriliseringsbricka:
4 minuters fullständig cykel vid 132–135 °C (270–275 °F), minst 8 minuters torkningstid med värme.
Ångsterilisering med normaltrycksautoklav för en enstaka enhet eller på en steriliseringsbricka:
35 minuters fullständig cykel vid 132–135 °C (270–275 °F), minst 8 minuters torkningstid med värme.
10. Förvaring. Produkten ska förvaras på särskild plats med begränsat tillträde, väl ventilerad och med skydd mot damm, fukt,
insekter, ohyra och extrem temperatur/luftfuktighet.
GARANTI
MicroAire Surgical Instruments LLC garanterar att deras produkter är fria från tillverkningsfel avseende material och utförande
i ett år från det ursprungliga inköpsdatumet av slutkunden. Garantin är begränsad till kostnadsfri reparation eller utbyte av
produkten. Denna garanti gäller inte i händelse av missbruk, felaktig användning eller användning någon annanstans än i en
normal operationsmiljö; eller i händelse av demontering, ändring eller reparation av produkten som inte godkänts av tillverkaren;
eller i den händelse produkten inte har används på ett rimligt sätt och i enlighet med de skriftliga anvisningar som tillhandahållits
av tillverkaren. Alla andra uttryckliga eller underförstådda garantier om lämplighet och säljbarhet utesluts härifrån, och tillverkaren
har inget ansvar av något slag för oförutsedda skador eller följdskador.
BEGRÄNSNINGAR FÖR OMBEARBETNING
Upprepad bearbetning enligt ovanstående anvisningar har minimal påverkan på de kirurgiska multiuse-instrumenten från
MicroAire. Slutet på enhetens livscykel bestäms normalt av slitage och skada på grund av användning.
M MicroAire Surgical Instruments LLC
3590 Grand Forks Blvd
Charlottesville, VA 22911 USA
Tel.
(800) 722-0822
(434) 975-8000
Fax
(800) 648-4309
(434) 975-4131
www.microaire.com
© 2012 MicroAire Surgical Instruments LLC
Tryckt i USA 07/2012
LIT IM-ASP-CAN-3S REV A
P MediMark Europe
11, rue Emile Zola - BP 2332
F-38033 Grenoble Cedex 2
Frankrike
E