1. No category

CEDIA® LSD-kalibratorer LSD gränsvärdeskalibrator/
mellankalibrator/hög kalibrator
För in vitro-diagnostisk användning
1732153 gränsvärdeskalibrator (1 x 5 mL)
Kalibratorberedning
1732161 mellankalibrator (1 x 5 mL)
1732196 hög kalibrator (1 x 5 mL)
Avsedd användning
CEDIA® LSD gränsvärdeskalibrator, mellankalibrator och hög kalibrator används för att
kalibrera den kvalitativa och semikvantitativa CEDIA-analysen för d-LSD i urin.
Varje kalibrator säljs separat och kan användas med alla reagenspartier. De frystorkade
lösningarna innehåller humanurin, stabiliseringsmedel, < 0,15 % natriumazid och d-LSD.
CEDIA LSD-kalibrator
Komponent
Gränsvärde (ng/mL)
Mellan (ng/mL)
Hög (ng/mL)
d-LSD
0,5
1,5
3,0
Försiktighetsåtgärder och varningar
Kalibratorerna är frystorkade och måste rekonstitueras. Rekonstituera med 5 mL avjoniserat
eller destillerat vatten. Vänd försiktigt och låt stå i rumstemperatur (15–25 °C) i 5 minuter.
Vänd igen. Ta av locket och dispensera erforderlig mängd av kalibratorn i en provkopp enligt
anvisningarna i informationsbladet eller bipacksedeln för CEDIA LSD. Anteckna datumet när
kalibratorn rekonstituerades på flaskans etikett.
Förvaring och stabilitet
Förvara kalibratorerna i 2–8 °C. FÅR EJ FRYSAS.
Stabilitet innan flaskan öppnas: till och med det tryckta utgångsdatumet
Stabilitet efter rekonstitution: 90 dagar eller till och med det tryckta utgångsdatumet, beroende
på vad som inträffar först.
Metod
Material som medföljer
CEDIA LSD-kalibratorer
CEDIA LSD-kalibratorerna tillverkas av osterilt humanurin. Dessa kalibratorer ska hanteras
på biosäkerhetsnivå 2, enligt rekommendationerna för allt humant serum, all humanurin samt
alla blodprover som är potentiellt smittbärande i Biosafety in Microbiological and Biomedical
Laboratories, 1993 från Centers for Disease Control/National Institutes of Health.
Ytterligare material som krävs (men inte medföljer):
CEDIA LSD-analys
CEDIA negativa kalibratorer
Den här produkten innehåller mindre än 0,09 % natriumazid. Undvik kontakt med hud
och slemhinnor. Skölj exponerade områden med rikliga mängder vatten. Kontakta läkare
omedelbart vid kontakt med ögonen eller vid förtäring. Natriumazid kan reagera med
rörledningar som innehåller bly eller koppar och bilda potentiellt explosiva metallazider. Vid
kassering av sådana reagens ska du alltid spola med stora mängder vatten för att förhindra
ansamling av azider. Rengör exponerade metallytor med 10-procentig natriumhydroxid.
Kvalitativa resultat
CEDIA LSD gränsvärdeskalibrator används som referens för att skilja mellan positiva och negativa
prover. Prover som producerar ett responsvärde som är lika med eller högre än responsvärdet
för kalibratorn betraktas som positiva. Prover som producerar ett responsvärde som är lägre
än responsvärdet för kalibratorn betraktas som negativa.
Pipettera aldrig med munnen.
Undvik korskontaminering mellan kalibratornivåer. Det gör du genom att matcha de färgade
kalibratorlocken med droppspetsarna av motsvarande färg.
Resultat
Semikvantitativa resultat
När CEDIA LSD gränsvärdeskalibrator används tillsammans med CEDIA negativ kalibrator,
CEDIA LSD mellankalibrator och LSD hög kalibrator kan den användas för att uppskatta
relativa drogkoncentrationer. Specifik information finns i CEDIA LSD-analysens bipacksedel
och tillämpningsprotokoll.
Begränsningar
CEDIA LSD-kalibratorerna är avsedda att användas enbart enligt anvisningarna. Specifik
information finns i CEDIA LSD-analysens bipacksedel och instrumentets tillämpningsprotokoll.
Viktigt
Manipulering av reagens och avvikelse från förvaringsförhållandena eller
användningsinstruktionerna kan leda till felaktiga resultat.
Kvalitetskontroll
Alla krav på kvalitetskontroll ska följas i enlighet med lokala, regionala och/eller nationella
föreskrifter eller myndighetskrav.
Microgenics Corporation
46360 Fremont Blvd.
Fremont, CA 94538-6406 USA
Kundsupport och
teknisk support i USA:
1-800-232-3342
Microgenics GmbH
Spitalhofstrasse 94
D-94032 Passau Germany
Tel: +49 (0) 851-88 68 90
Fax: +49 (0) 851-88 68 910
Uppdateringar av bipacksedeln finns på:
www.thermoscientific.com
Övriga länder:
Kontakta din lokala representant.
CEDIA är ett registrerat varumärke som tillhör Roche Diagnostics.
10000922-3
2010 12