1. No category

Expiry Date
Study Type
29/06/2015
Medication
study
08/10/2014
Medication
study
01/01/2015
Medication
15/06/2015 Medication
15/01/2015 Medication
Study Title (Hebrew)
‫מחקר המשך פתוח של‬
)ACZ885( ‫קאנאקינומאב‬
‫במטופלים עם דלקת פרקים‬
‫אידיופתית מערכתית בצעירים‬
.‫פעילים‬
)SJIA(
‫מערכתייםבחומצה‬
‫וביטויים המשולב‬
‫השפעת הטיפול‬
Study Title (English)
An open-label extension study of
canakinumab (ACZ885) in patients with
Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis
(SJIA) and active systemic
manifestations
The effect of combined treatment with
‫ ומגנזיום‬L-CARNITINE ‫אמינית‬
‫על הכבד השומני‬
‫מקומם של אינהלציות הקסהקפרון‬
‫ עבודה‬:‫בחולים עם המופטיזיס‬
‫פרוספקטיבית‬
‫ השפעה של‬:REACT ‫ניסוי‬
‫) על‬roflumilast( ‫רופלומילאסט‬
)‫שיעור ההחמרות (אקססרבציות‬
‫ המטופלים‬COPD ‫בחולי‬
-‫ ו‬LABA ‫בשילובים קבועים של‬
,‫ שבועות‬52 ‫ ניסוי במשך‬.ICS
‫ של‬,‫ כפול סמיות‬,‫אקראי‬
‫ מק"ג לעומת‬500 ‫רופלומילאסט‬
.‫פלצבו‬
‫איזון אסטמה בינונית עד חמורה‬
)ciclesonide( ‫באמצעות ציקלזוניד‬
‫ מק"ג‬640 -‫ ו‬320 ,160 ‫במינון‬
,‫ אקראי‬,‫ ניסוי בן שנה אחת‬.‫ליום‬
‫ ניסוי‬.‫ רב מרכזי‬,‫כפול סמיות‬
CONTRAST
amino acid L-CARNITINE and
magnesium on fatty liver
The role of inhalations of Tranexamic
Acid in Patients with Hemoptysis.
Department Chief Investigator Study No
Pediatric
Prof.Yosef Uziel
049-09
Internal C
Dr.Yona Kitay
0023-13
Pulmonology Prof David Shitrit0096-11-MMC
Effect of roflumilast on exacerbation rate
in patients with COPD treated with
fixed combinations of LABA and ICS. A
52-week, randomised double-blind
Pulmonology Prof David Shitrit 0062-2011
trial with roflumilast 500 μg versus
placebo
The REACT-trial
Control of moderate or severe asthma
with 160, 320 and 640μg
ciclesonide/day. A one-year
randomised, double-blind, multicenter
trial.
The CONTRAST-trial
Pulmonology Prof David Shitrit 0067-2011
06/03/2015 Medication
‫ כפול‬,‫ אקראי‬,‫מחקר רב מרכזי‬
‫ בביקורת פלצבו וביקורת‬,‫סמיות‬
‫ עם בדיקה אקספלורטורית‬,‫פעילה‬
‫ לחקר היעילות‬,‫של טווח מינונים‬
‫ שבועות‬16 ‫והבטיחות של טיפול בן‬
‫ תת עורי במטופלים‬QGE031-‫ב‬
‫עם אסתמה שאינם מאוזנים כהלכה‬
‫ בשאיפה‬,‫תחת טיפול במינון גבוה‬
-β2-‫של קורטיקוסטרואידים ו‬
‫אגוניסטים ארוכי טווח‬
30/09/2015 Medication
,‫ כפול סמיות‬,‫ אקראי‬,2 ‫מחקר שלב‬
,‫ רב מרכזי‬,‫בביקורת פלצבו‬
‫להערכת היעילות והבטיחות של‬
‫ בנבדקים עם לייפת‬GS-6624
‫)פיברוזיס( ריאתית אידיופתית‬
.)RAINIER(
17/09/2015 Medication
‫ כפול‬,‫ אקראי‬,III ‫מחקר שלב‬
‫ להערכת‬,‫ בביקורת פלצבו‬,‫סמיות‬
‫היעילות והבטיחות של‬
)LEBRIKIZUMAB( ‫לבריקיזומאב‬
‫במטופלים עם אסטמה בלתי‬
‫מאוזנת המקבלים‬
‫קורטיקוסטרואידים בשאיפה‬
‫ותרופה נוספת לאיזון‬
A Multi-Center, Randomized, Double
Blind, Placebo and
Active-Controlled study with exploratory
dose-ranging, to
investigate the efficacy and safety of 16
weeks treatment
with subcutaneous QGE031 in asthma
patients not
adequately controlled with high-dose
inhaled
corticosteroids and long acting β2agonists
A Phase 2, Randomized, Double-Blind,
Placebo-Controlled,
Multi-Center Study to Assess the
Efficacy and Safety of
GS-6624 in Subjects with Idiopathic
Pulmonary Fibrosis
(RAINIER)
Pulmonology Prof David Shitrit 0207-2012
Pulmonology Prof David Shitrit
0046-13
A PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLEBLIND,
PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO
ASSESS THE
EFFICACY AND SAFETY OF
LEBRIKIZUMAB IN
Pulmonology Prof David Shitrit
PATIENTS WITH UNCONTROLLED
ASTHMA WHO
ARE ON INHALED
CORTICOSTEROIDS AND A
SECOND CONTROLLER MEDICATION
0147-13
17/11/2014 Medication
‫מחקר תוצאות קליניות להשוואת‬
‫ההשפעה של אבקת פלוטיקאזון‬
100/25 ‫וילאנטרול‬/‫פורואט‬
‫מיקרוגרם בשאיפה לעומת פלצבו‬
‫על ההישרדות של נבדקים עם‬
‫מחלת ריאות חסימתית כרונית‬
‫) בינונית ורקע של או סיכון‬COPD(
.‫מוגבר למחלת לב וכלי דם‬
HZC113782: A Clinical Outcomes Study
to compare the effect
of Fluticasone Furoate/Vilanterol
Inhalation Powder 100/25mcg
with placebo on Survival in Subjects with Pulmonology Prof David Shitrit
moderate Chronic
Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
and a history of or at
risk for cardiovascular disease.
0089-13
16/06/2015 Medication
,‫ כפול סמיות‬,2 ‫מחקר אקראי שלב‬
‫ להערכת היעילות‬,‫מבוקר פלצבו‬
MEDI9929 ‫והבטיחות של‬
‫במטופלים מבוגרים עם אסטמה‬
‫ אשר מבוקרת באופן לא‬,‫חמורה‬
-CD-RI ‫ פרוטוקול‬.‫מספק‬
MEDI9929-1146
A Phase 2 Randomized, Double-blind,
Placebo-controlled Study to Evaluate
the Efficacy and Safety of MEDI9929 in
Adult Subjects with Inadequately
Controlled, Severe Asthma
Pulmonology Prof David Shitrit
0295-13
-‫ רב‬,‫ כפול סמיות‬,‫מחקר אקראי‬
‫מרכזי להערכת היעילות והבטיחות‬
‫של הוספת מירבגרון לסוליפנצין‬
‫במטופלים עם תסמונת פעילות יתר‬
‫בלתי נשלטת של שלפוחית שתן‬
‫חומרת התסמינים של תסמונת‬
‫שלפוחית הרגיזה‬
)OAB=Overactive Bladder(
‫בחולי סרטן השלפוחית מסוג‬
Transitional Cell Carcinoma
Phase 3b Double-blinded Multicenter
Study to Evaluate the Efficacy and
Safety of Combined Solifenacin and
Mirabegron Treatment after Initial
Ineffective Treatment for 4 Weeks with
Severity of Overactive Bladder
Symptoms among Patieant with
Transitional Cell Carcinoma after
Synergo Treatment
Urology
Vainrib Michael
0163-13
Urology
Vainrib Michael
0180-13
Urology
Vainrib Michael
0228-13
26/11/2014 Medication
08/10/2014
13/04/2015
Device
Device
Efficacy of Transcutaneous Electrical
Nerve Stimulation (TENS) on
‫בדיקת יעילות הטיפול בגירוי‬
Improvement of Overactive Bladder
‫) על‬TENS( ‫החשמלי העורי‬
(OAB) Symptoms (TENSOAB): Single)OAB( ‫תסמיני השלפוחית הרגיזה‬
institution, Single-blinded Phase IIB
Study
Study
Medical
duration is 52
product
weeks
06/03/2015 Medication
04/11/2015
04/11/2015
,‫ רב מרכזי‬,‫ אקראי‬,III ‫מחקר שלב‬
,‫ בביקורת פלצבו‬,‫כפול סמיות‬
‫ לבדיקת‬,‫בקבוצות מקבילות‬
2 ‫ הבטיחות והסבילות של‬,‫היעילות‬
- IgPro20 ‫מינונים שונים של‬
‫ לטיפול‬-‫אימונוגלובולין תת עורי‬
‫בפולינוירופתיה דמיאלינטיבית‬
‫ – מחקר‬CIDP- ‫דלקתית כרונית‬
PATH
‫מחקר הארכה בתווית גלויה‬
‫להערכת הבטיחות והיעילות לטווח‬
‫ מ"ג‬3.0( ‫ארוך של רסליזומאב‬
‫לק"ג) כטיפול בחולים עם אסטמה‬
‫אאוזינופילית אשר השלימו מחקר‬
‫ באסטמה‬Cephalon ‫קודם ביוזמת‬
‫אאוזינופילית‬
Randomized, multicenter, double-blind,
placebo-controlled, parallel-group phase
III study to investigate the efficacy,
safety and tolerability of 2 different
Professor Carlos
doses of IGPro20 (subcutaneus
Neurology
Gordon
immunogloben) for the treatment of
chronic inflammatory demyelinating
polyneuropathy (CIDP) - the PATH
study.
An Open-Label Extension Study to
Evaluate the Long-Term Safety and
Efficacy of
Reslizumab (3.0 mg/kg) as Treatment
Pulmonology Prof David Shitrit
for Patients With Eosinophilic Asthma
Who
Completed a Prior Teva-Sponsored
Study in Eosinophilic Asthma
0130-12
MMC
0248-12
Medication
‫כפול‬, ‫ אקראי‬,III ‫מחקר שלב‬
A Phase III, Randomised, Double Blind,
‫ של‬,‫ רב מרכזי‬,‫ השוואתי‬,‫סמיות‬
Placebo Controlled, Multicentre
‫®) כטיפול‬Olaparib( ‫אולאפאריב‬
Study of Olaparib Maintenance
‫משמר יחיד למטופלות עם סרטן‬
Monotherapy in Patients with BRCA
‫שחלות מתקדם שאושרו כבעלי‬
Mutated Advanced (FIGO Stage III-IV)
‫או‬/‫ ו‬BRCA1 ‫מוטציה גנטית ל‬
Ovarian Cancer following First
‫ לאחר טיפול בכימותרפיה‬BRCA2
Line Platinum Based Chemotherapy.
.‫מבוססת פלטינום בקו ראשון‬
Department
of Obstetrics
and
Gynecology
Dr. Ilan Bruchim
0113-13
Medication
,‫ כפול סמיות‬,‫ אקראי‬,3 ‫ מחקר שלב‬A Phase III Randomised, Double Blind,
‫ רב מרכזי של‬,‫בביקורת פלצבו‬
Placebo Controlled, Multicentre
‫) כטיפול‬Olaparib( ‫אולאפאריב‬
Study of Olaparib Maintenance
‫אחזקה יחיד במטופלות עם סרטן‬
Monotherapy in Platinum Sensitive
‫שחלות חוזר הרגיש לפלטינום‬
Relapsed BRCA Mutated Ovarian
‫ שהגיבו באופן‬,BRCA ‫ ומוטציה בגן‬Cancer Patients who are in Complete or
‫ מלא או חלקי לאחר כימותרפיה על‬Partial Response Following Platinum
.‫בסיס פלטינום‬
based Chemotherapy
Department
of Obstetrics
and
Gynecology
Dr. Ilan Bruchim
0138-13
20/07/2015
20/07/2015
26/05/2015
11/05/2015
-‫ כפול‬,‫ אקראי‬,3 ‫ניסוי בפאזה‬
‫סמיות של פאקליטאקסל‬
‫) שבועי בתוספת‬Paclitaxel(
‫ או אינבו בנשים עם‬AMG386
‫ סרטן צפק ראשוני או‬,‫סרטן שחלות‬
‫ הרגיש‬,‫סרטן חצוצרות נשנה‬
‫חלקית לפלטינום או עמיד בפני‬
‫טיפול‬
‫ כפול‬,‫ אקראי‬,3 ‫ניסוי בפאזה‬
‫סמיות של פאקליטאקסל‬
‫) שבועי בתופסת‬Paxlitaxel(
‫ או אינבו בנשים עם‬AMG386
‫ סרטן צפק ראשוני‬,‫סרטן בשחלות‬
‫ הרגיש‬,‫או סרטן חצוצרות נשנה‬
‫חלקית לפלטינום או עמיד בפני‬
.‫טיפול‬
A Phase 3, Randomized, Double-Blind
Trial of Weekly Paclitaxel Plus
AMG 386 or Placebo in Women With
Recurrent Partially Platinum Sensitive or
Resistant Epithelial Ovarian, Primary
Peritoneal or Fallopian Tube Cancers
Department
of Obstetrics
and
Gynecology
Prof. Ami
Fishman
172-10
A Phase 3, Randomized, Double-Blind
Trial of Weekly Paclitaxel Plus
AMG 386 or Placebo in Women With
Recurrent Partially Platinum Sensitive or
Resistant Epithelial Ovarian, Primary
Peritoneal or Fallopian Tube Cancers
Department
of Obstetrics
and
Gynecology
Prof. Ami
Fishman
179-10
Medication
GLOBAL STUDY TO ASSESS THE
ADDITION OF BEVACIZUMAB TO
‫עולמי להערכת‬-‫מחקר רפואי כלל‬
CARBOPLATIN AND PACLITAXEL AS
‫ההוספה של התרופה בוואציזומאב‬
FRONT-LINE TREATMENT OF
‫לתרופות קרבופלטין ופאקליטאקסל‬
EPITHELIAL
‫כטיפול קו ראשון בסרטן שחלות‬
OVARIAN CANCER, FALLOPIAN TUBE
‫ או‬,‫ סרטן החצוצרות‬,‫אפיתליאלי‬
CARCINOMA OR PRIMARY
.‫קרצינומה ראשונית של הצפק‬
PERITONEAL
CARCINOMA (MO22923)
Department
of Obstetrics
and
Gynecology
Prof. Ami
Fishman
181-10
Medication
‫ כפול סמיות‬,‫ אקראי‬,1 ‫ניסוי שלב‬
A Phase 3 Randomized Double-blind
‫של טיפול אחזקה בניראפאריב‬
Trial of Maintenance with Niraparib
)Niraparib(
versus Placebo in Patients with Platinum
‫בהשוואה לפלצבו במטופלות עם‬
Sensitive Ovarian Cancer
‫סרטן שחלה רגיש לפלאטינום‬
Department
of Obstetrics
and
Gynecology
Prof. Ami
Fishman
0185-13
Medication
Genetic
29/07/2015
Genetic
11/05/2015
Medication
25/05/2015
Drug
26.2.2015
Drug
‫ כפול סמיות‬,‫ אקראי‬,1 ‫ניסוי שלב‬
A Phase 3 Randomized Double-blind
‫של טיפול אחזקה בניראפאריב‬
Trial of Maintenance with Niraparib
)Niraparib(
versus Placebo in Patients with Platinum
‫בהשוואה לפלצבו במטופלות עם‬
Sensitive Ovarian Cancer
‫סרטן שחלה רגיש לפלאטינום‬
‫מחקר רנדומיזציה בתווית פתוחה‬
‫להשוואת השילוב של‬
‫חוזר‬- ‫כטיפול יחידי למצב מתקדם‬
(trabectedin) + DOXIL combination
‫ סרטן‬,‫ של סרטן אפיתל השחלות‬therapy to treatment with DOXIL alone
‫ או סרטן‬,‫צפק ראשוני‬
in patients with advanced-relapsed
CAELYX /DOXIL
epithelial ovarian, primary peritoneal or
‫ חצוצרות‬.ET743-OVC-3006 fallopian tube cancer. ET743-OVC-3006.
‫הרחם‬
A MULTICENTER, DOUBLE-BLIND,
: ‫ מחקר רב מרכזי‬,3 ‫מחקר שלב‬,
RANDOMIZED, PLACEBO‫ בביקורת‬,‫ אקראי‬,‫כפול סמיות‬
CONTROLLED, PARALLEL-GROUP
‫ בקבוצות מקבילות‬,‫פלצבו‬,
STUDY TO INVESTIGATE THE
‫להערכת היעילות והבטיחות של‬
EFFICACY AND SAFETY OF
‫( לאקוזאמיד‬lacosamide)‫כטיפול‬
LACOSAMIDE AS ADJUNCTIVE
‫משלים בנבדקים עם אפילפסיה‬
THERAPY IN SUBJECTS WITH
‫ שנים‬17 < ‫ שנים עד‬4 ≥ ‫בגילאי‬
EPILEPSY ≥ 4 YEARS TO <17 YEARS
‫ עם פרכוסים חלקיים‬.
OF AGE WITH PARTIAL-ONSET
SEIZURES
‫ עם ביקורת‬,‫ פתוח‬,‫ניסוי אקראי‬
A randomised, open-labelled, active,‫ במינונים עולים‬,‫לאומי‬-‫ רב‬,‫פעילה‬
controlled, multinational, dose,‫ הסבילות‬,‫החוקר את הבטיחות‬
escalation trial investigating safety, dose
‫הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה‬
of Norditropin® SimpleXx® in children
‫של מנה חד פעמית של הורמון‬
with growth hormone deficiencylong‫גדילה בעל פעילות ממושכת‬
acting growth hormone (NNC0195‫ בהשוואה‬,)NNC0195-0092(
0092) compared to daily dosing
‫לשימוש יומי בנורדיטרופין‬
oftolerability, pharmacokinetics and
‫סימפלקס בילדים עם חוסר‬
pharmacodynamics of a single
‫בהורמון גדילה‬
Department
of Obstetrics
and
Gynecology
Prof. Ami
Fishman
0234-13
Department
of Obstetrics
and
Gynecology
Prof. Ami
Fishman
0173-13
Pediatrics Dr. Nathan Watemberg0212-13
Children
Prof. Alon Eliakim
094-13
14/01/2015 medication
TECOS - ‫ניסוי רפואי אקראי‬
‫מבוקר פלצבו להערכת תוצאות‬
‫קרדיווסקולאריות אחרי טיפול‬
‫באמצעות סיטאגליפטין‬
(SITAGLIPTIN) ‫בחולי סוכרת‬
‫ בעלי איזון גליקמי לא מספק‬2 ‫מסוג‬
23/06/2015 medication
,‫ מבוקר פלצבו‬,‫ניסוי רפואי אקראי‬
‫להערכת התוצאות‬
‫הקרדיווסקולריות לאחר טיפול‬
‫) פעם‬Exenatide( ‫באקסנטיד‬
‫בשבוע במטופלים עם סכרת מסוג‬
.)Exscel ‫ (מחקר‬2
13/05/2015 medication
‫ההשפעה של לירגלוטיד על משקל‬
‫הגוף בנבדקים לא סוכרתיים‬
‫הסובלים מהשמנת יתר או מעודף‬
.‫משקל ותחלואה נלווית‬
‫ מבוקר‬,‫ כפול סמיות‬,‫ניסוי אקראי‬
‫ רב‬,‫ בקבוצות מקבילות‬,‫פלסבו‬
‫ עם חלוקה‬,‫ רב לאומי‬,‫מרכזי‬
-‫(סטרטיפיקציה) של הנבדקים ל‬
‫ שבועות טיפול על פי‬160 ‫ או‬56
‫מצב טרום סוכרתי בעת‬
.‫הרנדומיזציה‬
TECOS: A Randomized, Placebo
Controlled Clinical Trial to Evaluate
Cardiovascular
Outcomes after Treatment with
Sitagliptin in Patients with Type 2
Diabetes Mellitus and
Inadequate Glycemic Control
A RANDOMIZED, PLACEBO
CONTROLLED CLINICAL TRIAL TO
EVALUATE CARDIOVASCULAR
OUTCOMES AFTER TREATMENT
WITH EXENATIDE ONCE
WEEKLY IN PATIENTS WITH TYPE 2
DIABETES MELLITUS
Effect of liraglutide on body weight in
non-diabetic obese
subjects or overweight subjects with comorbidities
A randomised, double-blind, placebo
controlled, parallel group,
multi-centre, multinational trial with
stratification of subject to
either 56 or 160 weeks of treatment
based on pre-diabetes
Effect of liraglutide on body weight in
non-diabetic obese
subjects or overweight subjects with comorbidities
A randomised, double-blind, placebo
controlled, parallel group,
multi-centre, multinational trial with
stratification of subject to
either 56 or 160 weeks of treatment
based on pre-diabetes
status at randomisation
Clinical Research
Dr Victor
Unit Vishlitzky 194-2010
Clinical Research
Dr Victor
Unit Vishlitzky 015-2011
Clinical Research
Dr Dan
UnitNabriski
044-2011
24/12/2014 medication
-‫ כפול‬,‫מרכזי‬-‫ רב‬,‫מחקר אקראי‬
‫ מבוקר פלצבו הנערך‬,‫סמיות‬
‫בקבוצות מקבילות להערכת‬
‫ההשפעות של קנגליפלוזין על‬
‫תוצאות קרדיווסקולריות בחולים‬
‫ (מחקר‬2 ‫עם סוכרת מסוג‬
CANVAS(
25/08/2015 genetic
‫ניסוי להערכת תוצאות‬
‫קרדיווסקולריות עם סיטאגליפטין‬
2 ‫במטופלים עם סכרת מטיפוס‬
)TECOS(
genetic
,‫מרכזי‬-‫ רב‬,III ‫נסוי קליני שלב‬
‫אינבו‬-‫סמיות ומבוקר‬-‫ כפול‬,‫אקראי‬
‫ להערכת‬,‫בקבוצות מקבילות‬
‫היעילות והבטיחות של‬
-MK-8835/PF( ‫ארטוגליפלוזין‬
‫) לטיפול בנבדקים‬04971729
‫ ומאיזון‬2 ‫הסובלים מסוכרת סוג‬
‫גליקמי לקוי ומטופלים במטפורמין‬
‫וסיטגליפטין‬
20/08/2015 medication
,‫ אקראי‬,‫ רב מרכזי‬3 ‫מחקר שלב‬
‫ עם ביקורת פעילה‬,‫כפול סמיות‬
‫להערכת היעילות והבטיחות של‬
‫ מ"ג‬50-‫ מ"ג ו‬TAK-875 25
‫בהשוואה לגלימפיריד בשימוש‬
‫משולב עם מטפורמין בנבדקים עם‬
2 ‫סוכרת מטיפוס‬
A Randomized, Multicenter, DoubleBlind, Parallel, Placebo-Controlled Study
of
the Effects of JNJ-28431754 on
Cardiovascular Outcomes in Adult
Subjects With
Type 2 Diabetes Mellitus
TECOS: A Randomized, Placebo
Controlled Clinical Trial to Evaluate
Cardiovascular
Outcomes after Treatment with
Sitagliptin in Patients with Type 2
Diabetes Mellitus and
Inadequate Glycemic Control
A Phase III, Multicenter, Randomized,
Double-Blind, Placebo-Controlled,
Parallel-Group
Clinical Trial to Evaluate the Safety and
Efficacy of Ertugliflozin (MK-8835/PF04971729)
in the Treatment of Subjects with Type 2
Diabetes Mellitus Who Have Inadequate
Glycemic
Control on Metformin and Sitagliptin
A Multicenter, Randomized, DoubleBlind, Active-Controlled, Phase 3 Study
to Evaluate the Efficacy and Safety of
TAK-875 25 mg and 50 mg Compared
to Glimepiride When Used in
Combination with Metformin in Subjects
with Type 2 Diabetes.
Clinical Research
Dr Victor
Unit Vishlitzky 185-2010
Clinical Research
Dr Victor
Unit Vishlitzky 060-2011
0205-14-MMC
Clinical Research
Dr Victor
Unit Vishlitzky
0176-11-MMC
Clinical Research
Dr Victor
Unit Vishlitzky
07/05/2015 genetic
‫ בבקרת‬,‫ כפול סמיות‬,‫ניסוי אקראי‬
‫ רב‬,‫ עם קבוצות מקבילות‬,‫פלסבו‬
‫ רב לאומי בנבדקים שאינם‬,‫מרכזי‬
‫סוכרתיים עם השמנת יתר‬
‫ובנבדקים בעלי עודף משקל‬
.‫הסובלים מתחלואה נלווית‬
‫הנבדקים יוקצו אקראית ביחס של‬
‫ מ"ג לירגלוטיד או‬3.0 ‫ לקבלת‬2:1
‫ בהתבסס על אינדקס מסת‬,‫פלסבו‬
‫מ"ר]) ומצב טרום‬/‫ [ק"ג‬BMI( ‫גוף‬
.‫סוכרתי בעת הרנדומיזציה‬
Clinical Research
Dr Dan
UnitNabriski 0017-12-MMC
24/12/2014 medication
,‫ אקראי‬,‫ רב מרכזי‬,3 ‫מחקר שלב‬
,‫ בביקורת פלצבו‬,‫כפול סמיות‬
‫להערכת התוצאות‬
TAK-875 ‫הקרדיווסקולריות של‬
‫ מ''ג בנוסף לטיפול הסטנדרטי‬50
‫ ועם‬2 ‫בנבדקים עם סכרת מטיפוס‬
‫מחלה קרדיווסקולרית או גורמי‬
‫סיכון מרובים לאירועים‬
.‫קרדיווסקולריים‬
A Multicenter,
Randomized, Double-Blind, PlaceboControlled, Phase 3 Study to Evaluate
Cardiovascular Outcomes of TAK-875,
0129-12-MMC
Clinical Research
Dr Victor
Unit Vishlitzky
50 mg in Addition to Standard of Care in
Subjects with Type 2 Diabetes and with
Cardiovascular Disease or Multiple Risk
Factors for Cardiovascular Events.
21/01/2015 medication
‫ שנים להשוואת‬5 ‫מחקר בן‬
‫היציבות לאורך זמן של האיזון‬
‫הגליקמי תחת טיפול במשטר‬
‫משולב של וילדאגליפטין‬
‫) ומטפורמין‬vildagliptin(
‫) בהשוואה לטיפול‬metformin(
,‫סטנדרטי במטפורמין בלבד‬
2 ‫במטופלים עם סוכרת מטיפוס‬
‫שלא קיבלו טיפול בעבר‬
A 5-year study to compare the durability
of glycemic
control of a combination regimen with
vildagliptin &
0193-12-MMC
metformin versus standard-of-care
Clinical Research
Dr Victor
Unit Vishlitzky
monotherapy with
metformin, initiated in treatment-naïve
patients with type 2
diabetes mellitus
06/03/2015 medication
‫מחקר השוואתי הבודק את‬
‫ההשפעה של התאמת טיפול‬
‫פראנדיאלי על סמך ניטור רציף של‬
‫ על איזון חולי‬,‫רמות סוכר בדם‬
‫ שאינם מאוזנים‬2 ‫סוכרת מסוג‬
.‫בעקבות טיפול באינסולין בזאלי‬
A comparative study evaluating the
effect of prandial treatment adjustment,
based on continuous blood glucose
Clinical Research
Dr Dan
UnitNabriski 0202-12-MMC
monitoring, on glucose control in type 2
diabetes patients who are not controlled
by treatment with once daily basal insulin
07/08/2015 medication
‫ להערכת‬,‫מרכזי‬-‫ רב‬,‫מחקר אקראי‬
‫תוצאות קרדיווסקולאריות של‬
‫ בחולים המקבלים‬ITCA 650
.2 ‫טיפול סטנדרטי לסוכרת מסוג‬
ITCA 650-CLP-107 ‫פרוטוקול‬
A Randomized, Multicenter Study to
Evaluate Cardiovascular Outcomes
with ITCA 650 in Patients Treated with
Standard of Care for Type 2
Diabetes
11/06/2015 medication
‫יעילות ובטיחות של פיאספ‬
‫) בהשוואה לאינסולין‬FIAsp(
‫אספארט בשילוב עם אינסולין‬
‫גלארג'ין ומטפורמין במבוגרים עם‬
.2 ‫סכרת מסוג‬
Efficacy and Safety of FIAsp Compared
to Insulin Aspart in Combination with
Clinical Research
Dr Dan
UnitNabriski 0035-13-MMC
Insulin Glargine and Metformin in Adults
with Type 2 Diabetes
06/11/2014 medication
,‫ אקראי‬,‫ בינלאומי‬,‫מרכזי‬-‫מחקר רב‬
,‫ כפול סמיות‬,‫בקבוצות מקבילות‬
‫ להערכת הבטיחות‬,‫מבוקר פלסבו‬
‫וסקולארית וההשלכות‬-‫הקרדיו‬
‫וסקולאריות בכליות של‬-‫המיקרו‬
‫ מ" ג פעם ביום בקרב‬5 ‫לינאגליפטין‬
‫ עם סיכון‬2 ‫חולי סוכרת מסוג‬
CARMELINA .‫וסקולארי גבוה‬
& CArdiovascular Safety(
Renal Microvascular outcomE
)study with LINAgliptin
A multicenter, international, randomized,
parallel group, double blind,
placebo-controlled CArdiovascular
0167-13-MMC
Safety & Renal Microvascular
Clinical Research
Dr Victor
Unit Vishlitzky
outcomE study with LINAgliptin, 5 mg
once daily in patients with type 2
diabetes mellitus at high vascular risk
0026-13-MMC
Clinical Research
Dr Victor
Unit Vishlitzky
26/11/2014 medication
‫מחקר מרובה – מינונים הבודק‬
‫ העלאת מינון ויעילות‬,‫טווח מינונים‬
)semaglutide( ‫של סמגלוטייד‬
2 ‫פומי בנבדקים עם סוכרת מטיפוס‬
Multiple dose trial examining dose
range, escalation and efficacy of oral
semaglutide in subjects with type 2
diabetes
0192-13-MMC
Clinical Research
Dr Victor
Unit Vishlitzky
medication
‫מחקר תמותה ותחלואה‬
‫) של‬AQCLAIM( ‫קרדיווסקולאריים‬
‫ בנבדקים עם מחלה‬QsymiaTM
‫קרדיווסקולארית מתועדת‬
A QsymiaTM CardiovascuLA
morbIdity and Mortality (AQCLAIM)
study in Subjects with Documented
Cardiovascular Disease
0222-13-MMC
Clinical Research
Dr Victor
Unit Vishlitzky
‫ מבוקר‬,‫סמיות‬-‫ כפול‬,‫מחקר אקראי‬
‫ בקבוצות מקבילות להערכת‬,‫פלצבו‬
‫וסקולריות‬-‫התוצאות הקרדיו‬
‫בעקבות טיפול באמצעות‬
-MK-8835/PF( ‫ארטוגליפלוזין‬
‫) בנבדקים עם סוכרת‬04971729
‫ ומחלת כלי דם מאובחנת‬2 ‫סוג‬
RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND,
PLACEBO-CONTROLLED,
PARALLELGROUP
STUDY TO ASSESS
CARDIOVASCULAR OUTCOMES
0266-13-MMC
FOLLOWING
Clinical Research
Dr Victor
Unit Vishlitzky
TREATMENT WITH ERTUGLIFLOZIN
(MK-8835/PF-04971729) IN SUBJECTS
WITH TYPE 2 DIABETES MELLITUS
AND ESTABLISHED VASCULAR
DISEASE
still in process medication
31/08/2015 medication
‫ כפול‬,‫ רב מרכזי‬,3 ‫מחקר שלב‬
,‫ מבוקר פלצבו‬,‫ אקראי‬,‫סמיות‬
‫בקבוצות מקבילות להערכת‬
‫ הבטיחות והסבילות של‬,‫היעילות‬
‫ בהפחתת‬,PF-04950615
‫היארעותם של אירועים‬
‫קארדיווסקולאריים משמעותיים‬
‫בקרב נבדקים בסיכון גבוה‬
PHASE 3 MULTI-CENTER, DOUBLEBLIND, RANDOMIZED,
PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL
GROUP EVALUATION OF THE
EFFICACY, SAFETY, AND
TOLERABILITY OF PF-04950615, IN
REDUCING THE
OCCURRENCE OF MAJOR
CARDIOVASCULAR EVENTS IN HIGH
RISK
SUBJECTS
0303-13-MMC
Clinical Research
Dr Victor
Unit Vishlitzky
31/08/2015 medication
19/02/2015 medication
31/08/2015 medication
‫ כפול‬,‫ רב מרכזי‬,3 ‫מחקר שלב‬
,‫ מבוקר פלצבו‬,‫ אקראי‬,‫סמיות‬
‫בקבוצות מקבילות להערכת‬
‫ הבטיחות והסבילות של‬,‫היעילות‬
‫ בהפחתת‬,PF-04950615
‫היארעותם של אירועים‬
‫קארדיווסקולאריים משמעותיים‬
‫בקרב נבדקים בסיכון גבוה‬
‫יעילות ובטיחות של המעבר‬
)sitagliptin( ‫מסיטגליפטין‬
)liraglutide( ‫ללירגלוטייד‬
2 ‫במטופלים עם סוכרת מסוג‬
‫שאינם מגיעים לאיזון גליקמי מספק‬
‫תחת טיפול בסיטגליפטין‬
.)metformin( ‫ומטפורמין‬
,‫מרכזי‬-‫ רב‬,III ‫ניסוי קליני שלב‬
‫אינבו‬-‫סמיות ומבוקר‬-‫ כפול‬,‫אקראי‬
‫ להערכת‬,‫בקבוצות מקבילות‬
‫היעילות והבטיחות של‬
-MK-8835/PF( ‫ארטוגליפלוזין‬
‫) לטיפול בנבדקים‬04971729
‫ ומאיזון‬2 ‫הסובלים מסוכרת סוג‬
‫גליקמי לקוי ומטופלים במטפורמין‬
‫וסיטגליפטין‬
PHASE 3 MULTI-CENTER, DOUBLEBLIND, RANDOMIZED,
PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL
GROUP EVALUATION OF THE
EFFICACY, SAFETY, AND
TOLERABILITY OF PF-04950615, IN
REDUCING THE
OCCURRENCE OF MAJOR
CARDIOVASCULAR EVENTS IN HIGH
RISK
SUBJECTS
0304-13-MMC
Clinical Research
Dr Victor
Unit Vishlitzky
Efficacy and safety of switching from
sitagliptin to liraglutide in subjects with
type 2 diabetes not achieving adequate
glycaemic control on sitagliptin and
metformin
Clinical Research
Dr Dan
UnitNabriski 0002-14-MMC
THIS PROTOCOL AND ALL OF THE
INFORMATION RELATING TO IT ARE
CONFIDENTIAL AND PROPRIETARY
PROPERTY OF MERCK SHARP &
DOHME CORP., A SUBSIDIARY OF
MERCK & CO., INC., WHITEHOUSE
STATION, NJ, U.S.A.
0093-14-MMC
Clinical Research
Dr Victor
Unit Vishlitzky
23/03/2015 medication
31/07/2015 medication
20/03/2015 medication
29/04/2015 medication
20/08/2015 medication
,IIIb ‫ שלב‬C87085 -‫ניסוי המשך ל‬
‫ המיועד להעריך‬,‫ פתוח‬,‫רב לאומי‬
‫את הבטיחות לטווח ארוך של‬
certolizumab( ‫סרטוליזומאב פגול‬
‫' שעבר‬Fab ‫ פרגמנט‬,)pegol
‫ של נוגדן‬,)pegylated( ‫פגילציה‬
‫ אלפא שעבר‬TNF ‫חד שבטי נגד‬
-humanized anti-TNF( ‫האנשה‬
,)alpha monoclonal antibody
‫ ולאחר‬4-‫ ו‬,2 ,0 ‫הניתן בשבועות‬
‫ בנבדקים‬,‫ שבועות‬4 ‫מכן כל‬
‫הסובלים ממחלת קרוהן פעילה‬
‫ אשר השתתפו‬,‫בינונית עד חמורה‬
C87085 ‫במחקר‬
A phase IIIb, multinational, open-label,
follow-on trial to C87085 designed to
assess the long-term safety of
Certolizumab pegol, a pegylated Fab'
fragment of a humanized anti-TNFalpha monoclonal antibody,
administered at weeks 0, 2 and 4, and
then every 4 weeks thereafter, in
subjects with moderately to severely
active Crohn's disease who have
participated in study C87085
‫קולטקט למעי רגיש‬
,‫מחקר טווח מינונים כפול סמיות‬
‫ בביקורת פלצבו להערכת‬,‫אקראי‬
-PF ‫היעילות והבטיחות של‬
‫ בנבדקים עם מחלת‬04236921
‫קרוהן אשר לא הגיבו בצורה‬
TNF)ANDANTE( -‫הולמת לנוגד‬
Coltect in IBS
a double blind, randomized, placebocontrolled, dose ranging study to
evaluate the efficacy and safety of PF04236921 in subjects with crohn's
disease who are anti-TNF inadequate
responders (andante).
‫מרכזי פתוח‬-‫ מחקר הארכה רב‬A Multi-Center Open-Label Extension
‫ למטופלים אשר השתתפו במחקר‬Study for Subjects Who Participated In
.)ANDANTE II(B0151003 Study B0151003 (Andante II).
‫ כפול‬,‫ אקראי‬,3 ‫מחקר שלב‬
‫קבוצות‬,‫בביקורת פלצבו‬,‫סמיות‬
‫רב מרכזי להערכת‬,‫מקבילות‬
‫הבטיחות והיעילות של טיפול‬
‫אחזקה באוסטקינומאב בנבדקים‬
‫עם מחלת קרוהן פעילה בדרגה‬
)IMUNITI( ‫בנונית עד חמורה‬
0028-08MMC
Gastroenterology
Prof. Fred Konikoff
Gastroenterology
Dr. Timna Naftaly 096-2010
0034-11-MMC
Gastroenterology
Prof. Fred Konikoff
0087-11-MMC
Gastroenterology
Prof. Fred Konikoff
A Phase 3, Randomized, Double-blind,
Placebo-controlled, Parallel-group,
Multicenter Study to Evaluate the Safety
0117-11-MMC
and Efficacy of Ustekinumab
Gastroenterology
Prof. Fred Konikoff
Maintenance Therapy in Subjects with
Moderately to Severely Active Crohn’s
Disease (IMUNITI)
,‫ כפול סמיות‬,‫ אקראי‬,3 ‫מחקר שלב‬
‫ בקבוצות‬,‫בביקורת פלצבו‬
‫ להערכת‬,‫ רב מרכזי‬,‫מקבילות‬
‫הבטיחות והיעילות של טיפול‬
‫אינדוקציה באוסטקינומאב‬
‫) בנבדקים עם‬Ustekinumab(
‫מחלת קרוהן פעילה בדרגה בינונית‬
UNITI 2 ,‫עד חמורה‬
A Phase 3, Randomized, Double-blind,
Placebo-controlled, Parallelgroup,Multicenter Study to Evaluate the
Safety and Efficacy of Ustekinumab
Induction Therapy in Subjects with
Moderately to Severely Active Crohn’s
Disease (UNITI-2)
0091-11-MMC
Gastroenterology
Prof. Fred Konikoff
‫ מבוקר‬,‫ כפול סמיות‬,‫מחקר אקראי‬
‫מרכזי‬-‫ רב‬,‫ קבוצות מקבילות‬,‫אינבו‬
‫לחקירת הבטיחות והיעילות של‬
‫ לטיפול אינדוקציה‬CP-690,550
‫אצל נבדקים הסובלים ממחלת‬
.‫קרוהן בינונית עד קשה‬
A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND,
PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL
GROUP, MULTI-CENTRE STUDY TO
INVESTIGATE THE SAFETY AND
EFFICACY OF CP-690,550 FOR
INDUCTION THERAPY IN SUBJECTS
WITH MODERATE TO SEVERE
CROHN’S DISEASE
0162-11-MMC
Gastroenterology
Prof. Fred Konikoff
29/07/2015 medication
‫ מבוקר‬,‫ כפול סמיות‬,‫מחקר אקראי‬
‫מרכזי‬-‫ רב‬,‫ קבוצות מקבילות‬,‫אינבו‬
‫לחקירת הבטיחות והיעילות של‬
‫ לטיפול אחזקה אצל‬CP-690,550
‫נבדקים הסובלים ממחלת קרוהן‬
‫בינונית עד קשה‬
A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND,
PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL
GROUP, MULTI-CENTRE STUDY TO
INVESTIGATE THE SAFETY AND
EFFICACY OF CP-690,550 FOR
MAINTENANCE THERAPY IN
SUBJECTS WITH MODERATE TO
SEVERE CROHN’S DISEASE
0052-12-MMC
Gastroenterology
Prof. Fred Konikoff
10/11/2014 medication
THC +CBD ‫ תכשיר משולב‬Combined THC + CBD oil for moderateGastroenterology
Dr. Timna Naftaly0196-12-MMC
‫ קשה‬- ‫ לטיפול במחלת קרון בינונית‬severe Crohn's disease
20/08/2015 medication
15/08/2015 medication
24/06/2015 medication
02/06/2015 medication
28/01/2015 medication
12/06/2015 medication
12/06/2015 medication
,‫ אקראי‬,‫ רב מרכזי‬,2 ‫מחקר שלב‬
‫ מבוקר פלצבו‬,‫כפול סמיות‬
‫ להערכת‬,‫בקבוצות מקבילות‬
‫היעילות הקלינית והבטיחות של‬
RPC1063 ‫טיפול השראה עם‬
‫בחולים עם דלקת כיבית פעילה של‬
‫המעי הגס בחומרה בינונית עד‬
.‫קשה‬
A Phase 2, multi-center, randomized,
double-blind, placebo-controlled parallelgroup study to evaluate the clinical
0003-13-MMC
efficacy and safety of induction therapy Gastroenterology
Prof. Fred Konikoff
with RPC1063 in patients with
moderately to severely active ulcerative
colitis
A OPEN-LABEL EXTENSION STUDY
‫מחקר המשך בתווית פתוחה של‬
OF CP-690,550 AS MAINTENANCE
0086-13-MMC
‫ כטיפול אחזקה‬CP-690,550
Gastroenterology
Prof. Fred Konikoff
THERAPY IN PATIENTS WITH
‫במטופלים הסובלים ממחלת קרוהן‬
CROHN’S DISEASE
,‫ מחקר טווחי מינון כפול סמיות‬A DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED,
‫ בקבוצות‬,‫ מבוקר פלצבו‬,‫ אקראי‬PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL,
‫ להערכת היעילות‬,‫ מקבילות‬DOSE-RANGING STUDY TO
0065-13-MMC
PF-00547659 ‫ והבטיחות של‬EVALUATE THE EFFICACY AND
Gastroenterology
Prof. Fred Konikoff
‫ בנבדקים עם דלקת כיבית של‬SAFETY PF-00547659 IN SUBJECTS
‫ המעי הגס בדרגה מתונה עד‬WITH MODERATE TO SEVERE
)TURANDOT( ‫ חמורה‬ULCERATIVE COLITIS (TURANDOT)
, II ‫ פאזה‬,‫ ניסוי קליני רב מרכזי‬A Randomized, Double-Blind, Placebo‫ יעילות‬,‫ להערכת הבטיחות‬Controlled, Parallel Group, Multi-Center
‫ פעילות‬,‫פארמקוקינטיקה‬, Study Designed to Evaluate the Safety,
0041-13-MMC
‫ ופארמקודינמיקה של‬,‫ ביולוגית‬Efficacy, Pharmacokinetic and
Gastroenterology
Prof. Fred Konikoff
‫ ברטילימומאב בחולים עם דלקת‬Pharmacodynamic Profile of
‫ כיבית פעילה של המעי הגס בדרגה‬Bertilimumab in Patients with Active
.‫ בינונית עד חמורה‬Moderate to Severe Ulcerative Colitis
‫ בבקרת‬,‫סמיות‬-‫ כפול‬,‫מחקר אקראי‬
,‫ בקבוצה מקבילה‬,‫מרכזי‬-‫ רב‬,‫אינבו‬
‫להערכת היעילות והבטיחות של‬
‫ בשילוב בעל מינון קבוע‬RHB-104
‫בנבדקים עם מחלת קרון פעילה‬
.‫בדרגה בינונית עד חמורה‬
A Phase III Randomized, Double Blind,
Placebo-controlled, Multicenter, Parallel
Group Study to Assess the Efficacy and
0165-13-MMC
Gastroenterology
Prof. Fred Konikoff
Safety of Fixed-dose Combination RHB104 in Subjects with Moderately to
Severely Active Crohn’s Disease
17/08/2015 medication
24/03/2015
Device
23/05/2015
Device
26/08/2015
Device
22/12/2014
Device
21/11/2014
06/01/2015
‫ בתווית‬,‫מחקר המשך רב מרכזי‬
‫ להערכת הבטיחות לטווח‬,‫פתוחה‬
‫ בנבדקים‬PF-00547659 ‫ארוך של‬
‫עם דלקת כיבית של המעי הגס‬
)TURANDOT II(
‫השפעת חתכי כניסה לעין דרך‬
‫הקרנית במיקום קדמי לשורש‬
‫הקשתית לגובלת על שיעור‬
‫ במנותחי‬IFIS ‫וחומרת הארעות‬
-‫קטרקט בקרב מטופלים בתכשיר ה‬
.)OMNIC(tamsulosin
‫השוואת הדירות מכשירי הדמייה‬
‫ברפואת עיניים‬
‫הערכת כוח שריר הלווטור העיני‬
‫השפעת תיקון עפעפיים על מידת‬
‫קמירות הקרנית‬
A MULTICENTER OPEN-LABEL
EXTENSION STUDY TO ASSESS
0179-13-MMC
LONG-TERM SAFETY OF PFGastroenterology
Prof. Fred Konikoff
00547659 IN SUBJECTS WITH
ULCERATIVE COLITIS (TURANDOT II)
Ophthalmology Dr. Fani Segev
Community
Prof. Ehud Assia
165-09
185-12
Ophthalmology Dr. Arie Nemet
159-12
Ophthalmology Dr. Arie Nemet
189-12
Chemical
,‫ חודשים‬12 ‫מחקר רב מרכזי בן‬
A 12-month, randomized, double‫ בביקורת דמה‬,‫ כפול סמיות‬,‫אקראי‬
masked, sham-controlled,
‫להערכת היעילות והבטיחות של‬
multicenter study to evaluate the
‫ מ"ג של ראניביזומאב‬0.5
efficacy and safety of 0.5
-‫) בהזרקה תוך‬ranibizumab(
mg ranibizumab intravitreal injections in OphthalmologyDr. Joseph Ferencz 148-13
‫זגוגיתית בחולים עם פגיעה בראיה‬
patients with
-‫עקב בצקת מקולרית הקשורה ל‬
visual impairment due to vascular
vascular endothelial growth
endothelial growth factor
.)factor) VEGF
(VEGF) driven macular edema (ME)
Chemical
‫ של‬,‫ חודשים‬7 ‫ בן‬,‫מחקר רב מרכזי‬
‫הזרקה תוך זגוגיתית של‬
A 7-month, multicenter study to evaluate
)EYLEA) Aflibercept
the efficacy of intravitreal injections of
‫ כקו שני או שלישי‬2mg/0.05 ml Aflibercept (EYLEA) 2mg /0.05 ml as
Ophthalmology
‫לטיפול בחולים עם ניוון מקולרי גילי‬
secondary or third line treatment for
NEOVASCULAR( ‫ווסקולרי‬-‫ניאו‬
neovascular age-related macular
AGE RELATED MACULAR
degeneration.
DEGENERATION
Dr. Ori Segal
232-13
03/03/2015
Chemical
02/06/2015
Chemical
A PHASE 3 RANDOMIZED, DOUBLE‫ כפול סמיות‬,‫ אקראי‬,3 ‫ניסוי שלב‬
MASKED, CONTROLLED TRIAL
‫ומבוקר להערכת היעילות‬
TO ESTABLISH THE SAFETY AND
‫זגוגיתי של‬-‫והבטיחות של מתן תוך‬
EFFICACY OF INTRAVITREOUS
‫פוביסטה‬
ADMINISTRATION OF FOVISTATM
PDGF-B ‫) (נוגד‬Fovista™(
(ANTI PDGF-B PEGYLATED
)‫שהינו אפטמר שעבר פגילציה‬
APTAMER) ADMINISTERED IN
OphthalmologyDr. Joseph Ferencz 251-13
) Lucentis®( ‫בשילוב לוסנטיס‬
COMBINATION WITH LUCENTIS®
‫בהשוואה לטיפול בלוסנטיס‬
COMPARED TO LUCENTIS®
‫) בלבד בנבדקים עם‬Lucentis®) MONOTHERAPY IN SUBJECTS WITH
‫גיל‬-‫ניוון מקולרי ניאווסקולרי קשור‬
SUBFOVEAL NEOVASCULAR AGE.‫באזור שמתחת לגומה המרכזית‬
RELATED MACULAR
DEGENERATION
‫חשיפת ההבדל בין רניביזומאב‬
UNcovering the difference between
‫) ואפליברספט‬Ranibizumab(
Ranibizumab and Aflibercept,
‫ תוך התמקדות‬,)Aflibercept(
focusing on systemic anti-VEGF effects
‫בהשפעות מערכתיות של נוגדי‬
in patients with
AMD ‫ במטופלים עם‬VEGF
neovascuLar AMD (UNRAVEL): A 3
‫ מחקר‬:)UNRAVEL( ‫נאווסקולרי‬
months, patient-and rater
‫ סמוי למטופל‬,‫ חודשים‬3 ‫בן‬
blinded, randomized, prospective study OphthalmologyDr. Ferencz Joseph 255-13
,‫ פרוספקטיבי‬,‫ אקראי‬,‫ולמעריך‬
comparing systemic anti‫ המשווה השפעות מערכתיות של‬VEGF effects between ranibizumab and
‫ בין רניביזומאב‬VEGF ‫נוגדי‬
aflibercept in treatment
‫ ואפליברספט במטופלים עם ניוון‬naïve neovascular Age-related Macular
‫ שלא קיבלו‬,‫מאקולרי תלוי גיל‬
Degeneration (nAMD)
‫טיפול בעבר‬
patients
Chemical
,‫ רב מרכזי‬,‫ אקראי‬,2 ‫מחקר שלב‬
,‫ מבוקר פלצבו‬,‫כפול סמיות‬
‫ להשוואת‬,‫בקבוצות מקבילות‬
‫היעילות‬
‫והבטיחות של נוגד רצפטור של‬
)PF-04634817( CCR2/5 ‫כמוקין‬
‫לעומת רניביזומאב‬
‫) בנבדקים‬RANIBIZUMAB(
‫בוגרים הסובלים מבצקת מקולרית‬
‫סוכרתית‬
Device
‫פרוטוקול מחקר הדמיית נגעים‬
Spectral ‫בקרנית באמצעות‬
Domain Optical Coherence
Tomography
31/08/2015
Chemical
,‫ כפול סמיות‬,‫מחקר קליני אקראי‬
,)Vehicle( ‫מבוקר על ידי נשא‬
‫להערכת הבטיחות והיעילות של‬
Nepafenac ‫תרחיף עיניים‬
‫בשיפור תוצאות קליניות‬0.3%
‫בקרב חולי סוכרת לאחר ניתוח‬
‫קטרקט‬
04/09/2015
Chemical
11/06/2015
29/06/2015
20.7.2015
Genetic study CASECONTROL
‫הערכת הטיפול בסטרואידים‬
‫במקרי עין יבשה‬
‫אנליזת הפלוטיפ באזור הגנים‬
‫ של מערכת החיסון‬H ‫למרכיב‬
‫) בחיפוש אחר‬CFH( ‫המשלים‬
‫גורם גנטי המגן מפני ניוון מקולרי‬
‫) באוכלוסיה‬AMD( ‫הקשור לגיל‬
‫הערבית בישראל‬
A PHASE 2, RANDOMIZED, DOUBLEMASKED, PLACEBO-CONTROLLED,
PARALLEL GROUP, MULTI-CENTER
STUDY TO COMPARE THE EFFICACY
AND SAFETY OF A CHEMOKINE
OphthalmologyDr. Joseph Ferencz 285-13
CCR2/5 RECEPTOR ANTAGONIST
(PF-04634817) WITH THAT OF
RANIBIZUMAB IN ADULT SUBJECTS
WITH
DIABETIC MACULAR EDEMA
Ophthalmology
Dr. Sharon Armarnik 20-14
Randomized, Double-Masked, Vehicle
Controlled, Clinical Evaluation To
Assess The
Safety And Efficacy Of Nepafenac
Ophthalmology Prof. Ehud Assia
Ophthalmic Suspension, 0.3% For
Improvement In
Clinical Outcomes Among Diabetic
Subjects Following Cataract Surgery
Ophthalmology
Dr. Shay Ofir
Haplotype analysis of complement factor
H cluster in search of a protective factor
OPHTHALMOLOGY
Dr. Nir Oren
for Age-related macular degeneration in
the Arab population of Israel
131-14
186-14
0302-13-MMC
06/01/2015
24/12/2014
22/05/2015
medication
‫ בבקרת‬,‫ כפול סמיות‬,‫מחקר אקראי‬
‫ להערכת יעילותו‬,III ‫ פאזה‬,‫פלצבו‬
-MAGE( ‫של חיסון טיפולי מסונתז‬
‫) כטיפול משלים לחולי‬A3 + AS15
‫ שלהם‬,NSCLC ‫סרטן ריאה מסוג‬
‫ המבטא את החלבון‬,‫גידול נתיח‬
.A3- MAGE
A double-blind, randomized, placebocontrolled Phase III study to assess the
efficacy of recMAGE-A3 + AS15 Antigen
Specific Cancer Immunotherapeutic as Oncology
adjuvant therapy in patients with
resectable MAGE-A3-positive Non-Small
Cell Lung cancer
Maya Gottfried
192-07
medication
‫מרכזי הבודק את הקשר‬-‫מחקר רב‬
‫בין פריחה הנגרמת מטיפול‬
‫®) לבין‬Tarceva( ‫בארלוטיניב‬
‫יעילות התרופה בקרב חולים עם‬
‫סרטן ריאות מתקדם מסוג‬
EGFR -‫ עם מוטציה ב‬NSCLC
.‫המקבלים טיפול בקו ראשון‬
A Multi-Center Study Investigating the
Correlation between Erlotinib- induced
Rash and efficacy among EGFROncology
mutated NSCLC patients receiving firstline therapy
Maya Gottfried
100-10
medication
‫ כפול‬,‫ אקראי‬IIb/III ‫מחקר שלב‬
‫ להשוואת‬,‫ בביקורת פלצבו‬,‫סמיות‬
‫טיפול קו ראשון עם או ללא המוצר‬
‫ במטופלים‬TG4010 ‫לטיפול חיסוני‬
‫עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם‬
)NSCLC(IV ‫קטנים בשלב‬
A PHASE IIB/III RANDOMIZED,
DOUBLE-BLIND, PLACEBOCONTROLLED STUDY COMPARING
FIRST-LINE THERAPY WITH OR
Oncology
WITHOUT TG4010 IMMUNOTHERAPY
PRODUCT IN PATIENTS WITH STAGE
IV NON-SMALL CELL LUNG CANCER
(NSCLC)
Maya Gottfried
94-11
medication
,‫ כפול סמיות‬,II ‫מחקר בשלב‬
‫ להערכת‬,‫ אקראי‬,‫בביקורת אינבו‬
‫הבטיחות והיעילות של‬
‫פאקליטאקסל ושל‬/‫קרבופלטין‬
‫בוואציזומאב‬/‫פאקליטאקסל‬/‫בופלטין‬
‫ במטופלים‬GDC-0941 ‫עם ובלי‬
‫עם סרטן ריאות של תאים לא‬
‫) מתקדם או נשנה‬NSCLC( ‫קטנים‬
‫שלא טופל קודם‬
A PHASE II, DOUBLE-BLIND,
PLACEBO-CONTROLLED,
RANDOMIZED STUDY EVALUATING
THE SAFETY AND EFFICACY OF
CARBOPLATIN/PACLITAXEL AND
CARBOPLATIN/PACLITAXEL/BEVACIZ Oncology
UMAB WITH AND WITHOUT GDC0941 IN PATIENTS WITH
PREVIOUSLY UNTREATED
ADVANCED OR RECURRENT NONSMALL CELL LUNG CANCER
Maya Gottfried
171-11
24/07/2015
06/05/2015
genetic
medication
09/07/2015
medication
24/01/2015
genetic
‫כנ"ל‬
,‫מרכזי‬-‫ רב‬,III ‫ שלב‬,‫מחקר אקראי‬
‫ בביקורת פלצבו‬,‫סמיות‬-‫כפול‬
‫להערכת היעילות והבטיחות של‬
®Tarceva ‫ בשילוב עם‬MetMAb
‫(ארלוטיניב) במטופלים הסובלים‬
‫מסרטן ריאות מסוג תאים שאינם‬
Met ‫) עם תבחין‬NSCLC( ‫קטנים‬
‫חיובי אשר קיבלו כימותרפיה‬
‫סטנדרטית למחלה מתקדמת או‬
‫גרורתית‬
‫ פרוטוקול‬:‫נושא הניסוי הרפואי‬
,‫ אקראי‬,3 ‫ ניסוי שלב‬:184156CA
‫ להשוואת‬,‫סמיות‬-‫ כפול‬,‫מרכזי‬-‫רב‬
‫היעילות של איפילימומאב‬
‫) בתוספת‬Ipilimumab(
‫פלטינום לעומת‬/‫אטופוסיד‬
‫פלטינום בקרב מטופלים‬/‫אטופוסיד‬
‫שאובחנו לאחרונה בשלב מפושט‬
-ED( ‫של סרטן ריאות תאים קטנים‬
)SCLC
‫כנ"ל‬
‫ כנ"ל‬Oncology
A RANDOMIZED, PHASE III,
MULTICENTER, DOUBLE-BLIND,
PLACEBO-CONTROLLED STUDY
VALUATING THE EFFICACY AND
SAFETY OF ONARTUZUMAB
(MetMAb) IN COMBINATION WITH
ARCEVA® (ERLOTINIB) IN PATIENTS Oncology
WITH MET DIAGNOSTIC−POSITIVE
NON−SMALL CELL LUNG CANCER
(NSCLC) WHO HAVE RECEIVED
STANDARD CHEMOTHERAPY FOR
ADVANCED OR METASTATIC
DISEASE
Maya Gottfried
179-11
Maya Gottfried
193-11
Oncology
Maya Gottfried
021-12
‫ כנ"ל‬Oncology
Maya Gottfried
136-12
Randomized, Multicenter, Double-Blind,
Phase 3 Trial Comparing the Efficacy of
Ipilimumab plus Etoposide/Platinum
versus Etoposide/Platinum in Subjects
with Newly Diagnosed Extensive-Stage
Disease Small Cell Lung Cancer (EDSCLC)
06/09/2015
medication
08/01/2015
medication
12/05/2015
genetic
03/10/2015
medication
07/10/2014
genetic
‫ בקרת אינבו‬,‫ סמוי‬,‫מחקר אקראי‬
‫ עם קבוצה‬,‫ דו שלבי‬,)‫(פלצבו‬
‫ שמטרתו קביעת מינון‬,‫עוקבת‬
‫והערכת הבטיחות והיעילות של‬
)SB-497115-GR( ‫אלטרומבופאג‬
‫שהינו אגוניסיט לקולטן של‬
,‫ הנלקח דרך הפה‬,‫תרומבופואטין‬
‫וניתן לחולים הסובלים מגידולים‬
Gemcitabine ‫מוצקים ומקבלים‬
‫ או שילוב‬,‫(ג'מסיטבין) כטיפול יחיד‬
‫ (ג'מסיטבין) עם‬Gemcitabine ‫של‬
‫ (קרבופלטין) או‬Carboplatin
)‫ (ציספלטין‬Cisplatin
,‫ אקראי‬,‫ רב לאומי‬,III ‫מחקר שלב‬
Custirsen( ‫פתוח של קוסטירסן‬
‫) בשילוב עם‬TV-1011/OGX-011
‫) בהשוואה‬Docetaxel( ‫דוסטקסל‬
‫לדוסטקסל כטיפול קו שני בחולים‬
‫עם סרטן ריאות מתקדם או גרורתי‬
‫) מסוג תאים שאינם‬IV ‫(שלב‬
.‫קטנים‬
‫כנ"ל‬
-‫ גלוי‬,‫מרכזי‬-‫ רב‬,3 ‫ניסוי בשלב‬
‫ על טיפול‬,‫ בחלוקה אקראית‬,‫תווית‬
‫ דרך הפה‬LDK378 ‫באמצעות‬
‫ עבור‬,‫בהשוואה לטיפול כימי מקובל‬
‫חולים מבוגרים הלוקים בסרטן‬
‫ריאות של תאים לא קטנים‬
‫ שיש‬,‫) במצב מתקדם‬NSCLC(
ALK'( ‫ מאורגן מחדש‬ALK ‫להם גן‬
‫חיובי') ושקבלו בעבר טיפול כימי‬
-platinum( ‫מבוסס על פלטינום‬
‫)וטיפול באמצעות‬doublet
)Crizotinib( ‫קריזוטיניב‬
‫כנ"ל‬
A Randomized, Blinded, Placebocontrolled, Two-Phase, Sequential
Cohort, Dose Finding Study to Assess
the Safety and Efficacy of an Oral
Thrombopoietin Receptor Agonist,
Eltrombopag (SB-497115-GR), Oncology
Administered to Patients with Solid
Tumors Receiving Gemcitabine
monotherapy or the combination of
Gemcitabine Plus Carboplatin or
Cisplatin
Maya Gottfried
102-12
A Multinational, Randomized, OpenLabel Phase III Study of Custirsen (TV1011/OGX-011) In Combination With
Docetaxel Versus Docetaxel As A Oncology
Second-Line Treatment In Patients With
Advanced or Metastatic (Stage IV) NonSmall Cell Lung Cancer
Maya Gottfried
190-12
‫ כנ"ל‬Oncology
Maya Gottfried
242-12
A phase III, multicenter, randomized,
open-label study of oral LDK378 versus
standard chemotherapy in adult patients
with ALK-rearranged (ALK-positive)
Oncology
advanced non-small cell lung cancer
who have been treated previously with
chemotherapy (platinum doublet) and
crizotinib
Maya Gottfried
110-13
‫ כנ"ל‬Oncology
Maya Gottfried
111-13
medication
‫מחקר פתוח עם אפאטיניב בחולים‬
‫עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם‬
‫ מתקדם‬,)NSCLC( ‫קטנים‬
‫ שנושאים‬,‫מקומית או גרורתי‬
‫ ולא טופלו‬,EGFR-‫מוטציה(ות) ב‬
‫(קו ראשון) או טופלו בעבר‬
.‫בכימותרפיה‬
medication
,2 ‫ שלב‬,‫מחקר תווית פתוחה‬
‫ להערכת‬,‫בחלוקה אקראית‬
‫ בשילוב ארלוטיניב‬LY2875358
-‫) וטיפול ב‬erlotinib(
‫ בלבד במטופלים עם‬LY2875358
‫סרטן ריאות לא של תאים קטנים‬
-‫ עם אבחנה חיובית ל‬,)NSCLC(
.‫ שפיתחו עמידות לארלוטיניב‬,MET
An open label trial of afatinib (Giotrif) in
treatment-naive (1st line) or
chemotherapy pre-treated patients with
Oncology
locally advanced or metastatic non-small
cell lung cancer (NSCLC) harboring
EGFR mutation(s)
Maya Gottfried
107-13
A Randomized, Open-Label Phase 2
Study Evaluating LY2875358 Plus
Erlotinib and LY2875358 Monotherapy
in MET Diagnostic Positive NSCLC
Patients with Acquired Resistance to
Erlotinib
Oncology
Maya Gottfried
100-13
‫כנ"ל‬
‫ כנ"ל‬Oncology
Maya Gottfried
102-13
medication
,‫ כפול סמיות‬,III ‫מחקר פאזה‬
‫ השוואתי להערכת היעילות‬,‫אקראי‬
‫והבטיחות של סלומטיניב‬
‫) בשילוב עם‬Selumetinib(
‫) לעומת‬Docetaxel( ‫דוסטקסל‬
‫דוסטקסל בשילוב עם פלצבו‬
‫במטופלים עם סרטן ריאות מתקדם‬
‫ בעל‬NSCLC ‫או גרורתי מסוג‬
‫ המקבלים‬KRAS‫מוטציה חיובית ל‬
.‫טיפול קו שני‬
A Phase III, Double-Blind, Randomised,
Placebo-Controlled Study to Assess the
Efficacy and Safety of Selumetinib
(AZD6244; ARRY-142886) (HydSulfate) in Combination with Docetaxel,
Oncology
in Patients receiving second line
treatment for KRAS Mutation-Positive
Locally Advanced or Metastatic Non
Small Cell Lung Cancer )Stage IIIB – IV(
(SELECT-1)
Maya Gottfried
188-13
medication
MK 3475-024: ‫מחקר פאזה‬
‫ בתוית‬,‫ אקראי‬,‫שלישית מבוקר‬
‫פתוחה של טיפול כקו ראשו עם‬
MK-3475 ‫מול טיפול כימותרפי‬
‫מבוסס פלטינום במטופלים עם‬
‫ סרטן ריאות‬NSCLC ‫גרורתי עם‬
‫ ביטוי חזק של הביומרקר‬PD-L1
A Randomized Open-Label Phase III
Trial of MK-3475 versus Platinum based
Chemotherapy in 1L Subjects with PDOncology
L1 Strong Metastatic Non-Small Cell
Lung Cancer
Maya Gottfried
107-14
genetic
21/01/2015
31/08/2015
medication
‫ פאזה‬,‫ רב מרכזי‬,‫מחקר אקראי‬
‫ להשוואת אלקטיניב‬,‫ פתוח‬,III
‫לעומת קריזוטיניב בחולי סרטן‬
‫ריאה מתקדם מתאים שאינם‬
ALK ‫) עם‬NSCLC( ‫קטנים‬
Anaplastic lymphoma kinase
‫ שלא קיבלו טיפול קודם‬,‫חיובי‬
29/05/2014 medication
‫ מבוקר‬,‫סמיות‬-‫ כפול‬,‫מחקר אקראי‬
‫ בקבוצות מקבילות להערכת‬,‫אינבו‬
‫ההשפעה של‬
‫ על‬SAR236553/REGN727
‫התרחשות אירועי לב וכלי דם‬
‫במטופלים אשר סבלו לאחרונה‬
.)ACS( ‫מתסמונת כלילית חדה‬
20/10/2014
21/08/2015
RANDOMIZED, MULTICENTER,
PHASE III, OPEN-LABEL STUDY OF
ALECTINIB VERSUS CRIZOTINIB IN
TREATMENT-NAÏVE ANAPLASTIC
LYMPHOMA KINASE−POSITIVE
ADVANCED NON−SMALL CELL LUNG
CANCER
A Randomized, Double-Blind, PlaceboControlled, Parallel-Group Study to
Evaluate the Effect of Alirocumab
(SAR236553/REGN727) on the
Occurrence of Cardiovascular Events in
Patients Who Have Recently
Experienced an Acute Coronary
Syndrome
Oncology
Maya Gottfried
114-14
Division of
Cardiology
Prof. Morris
Mosseri
0222-12
A randomized, double-blind, double-‫ כפול‬,‫ סמיות‬-‫ כפול‬,‫ מחקר אקראי‬dummy, multi-center study to assess
-‫ רב‬,)double-dummy( ‫דמה‬
safety and
‫ מרכזי להערכת הבטיחות והיעילות‬efficacy of BAY 94-8862 in subjects with
‫ במטופלים‬BAY 94-8862 ‫ של‬emergency presentation at the hospital
‫ המתקבלים לבית חולים במצב‬because of worsening chronic heart
Division of
‫חירום בשל החמרת אי ספיקת לב‬
failure with left ventricular systolic
Cardiology
‫כרונית עם ליקוי בתפקוד הסיסטולי‬
dysfunction
‫ עם‬2 ‫ של חדר שמאל וסוכרת מסוג‬and either type 2 diabetes mellitus with
‫ או ללא מחלת כליות כרונית או‬or without chronic kidney disease or
‫מחלת כליות כרונית מתונה בלבד‬
moderate
eplerenone( ‫ לעומת אפלרנון‬chronic kidney disease alone versus
eplerenone
Prof. Morris
Mosseri
0085-13
13.06.15
30.6.15
31.8.15
31.08.15
medication
,‫ כפול סמיות‬,‫ אקראי‬,3 ‫ מחקר שלב‬A Phase 3, Randomized, Double-Blind,
‫בביקורת פלצבו לבדיקת ההשפעות‬
Placebo-Controlled Study of the
‫ של ראנולאזין על סיבוכים‬Effects of Ranolazine on Major Adverse
‫קרדיווסקולאריים משמעותיים‬
Cardiovascular Events in
‫בנבדקים עם היסטוריה של תעוקה‬
Subjects with a History of Chronic
‫ כרונית אשר עוברים התערבות‬Angina Who Undergo Percutaneous
‫ כלילית מלעורית עם‬Coronary Intervention with Incomplete
.‫רווסקולאריזציה לא מלאה‬
Revascularization
Prof. Morris
Mosseri
194-11
medication
,‫ כפול סמיות‬,‫מחקר אקראי‬
A Randomized, Double-Blind, Placebo,‫ רב מרכזי‬,‫בביקורת פלצבו‬
Controlled, Multicenter Study to Assess
‫להערכת התוצאות‬
Cardiovascular Outcomes Following
Division of
-‫ הקרדיווסקולאריות לאחר טיפול ב‬Treatment with MK-3102 in Subjects
Cardiology
‫ בנבדקים עם סוכרת‬MK-3102
with Type 2
.))OMNEON™-018 2 ‫מסוג‬
Diabetes Mellitus
Prof. Morris
Mosseri
0235-13
medication
‫ כפול‬,‫ רב מרכזי‬,3 ‫מחקר שלב‬
Phase 3 Multi Center, Double Blind,
,‫ מבוקר פלצבו‬,‫ אקראי‬,‫סמיות‬
Randomized, Placebo Controlled,
‫בקבוצות מקבילות להערכת‬
Parallel
‫ הבטיחות והסבילות של‬,‫ היעילות‬Group Evaluation of the Efficacy, Safety, Division of
‫ בהפחתת‬,PF-04950615
and Tolerability of PF 04950615, in
Cardiology
‫היארעותם של אירועים‬
Reducing the Occurrence of Major
‫קארדיווסקולאריים משמעותיים‬
Cardiovascular Events in High Risk
‫בקרב נבדקים בסיכון גבוה‬
Subjects
Prof. Morris
Mosseri
0001-14
medication
‫ כפול‬,‫ רב מרכזי‬,3 ‫מחקר שלב‬
,‫ מבוקר פלצבו‬,‫ אקראי‬,‫סמיות‬
‫בקבוצות מקבילות להערכת‬
‫ הבטיחות והסבילות של‬,‫היעילות‬
‫ בהפחתת‬,PF-04950615
‫היארעותם של אירועים‬
‫קארדיווסקולאריים משמעותיים‬
‫בקרב נבדקים בסיכון גבוה‬
Prof. Morris
Mosseri
0312-13
Phase 3 Multi-Center, Double-Blind,
Randomized, Placebo-Controlled,
Parallel
Group Evaluation Of The Efficacy,
Safety, And Tolerability Of PF04950615, In
Reducing The Occurrence Of Major
Cardiovascular Events In High Risk
Subjects
Division of
Cardiology
20.11.14
genetic
15.12.14
Device
08.05.15
medication
12.08.15
Device
08.03.15
Device
22/06/2015 medication
A Randomized, Double-Blind, Placebo‫ מבוקר‬,‫סמיות‬-‫ כפול‬,‫מחקר אקראי‬
Controlled, Parallel‫ בקבוצות מקבילות להערכת‬,‫אינבו‬
Group Study to Evaluate the Effect of
‫ההשפעה של‬
SAR236553/REGN727 on the
Division of
‫ על‬SAR236553/REGN727
Occurrence of
Cardiology
‫התרחשות אירועי לב וכלי דם‬
Cardiovascular Events in Patients Who
‫במטופלים אשר סבלו לאחרונה‬
Have Recently Experienced an Acute
)ACS( ‫מתסמונת כלילית חדה‬
Coronary Syndrome
‫מחקר בנושא מוליכי דפיברילציה‬
RELIANCE 4-FRONT™ PASSIVE
‫פאסיביים (אלקטרודות ) מדגם‬
Fixation Defibrillation Lead Post Market
‫ תוצרת‬, RELIANCE 4 FRONT
Clinical Follow-Up Study
Boston Scientific ‫חברת‬
‫מתן פרוביוטיקה בנוסף לטיפול‬
providing probiotics statin treatment in
‫בסטטינים בחולים עם‬
patients with Hfrkolstrolmih
‫הפרכולסטרולמיה‬
BIOTRONIK - SaFety and Performance
‫הערכת יעילות שימוש בתומכן‬
Registry for Diabetic population patient
‫ בחולי סכרת‬ORSIRO ‫מסוג‬
population with the Limus Eluting Orsiro
Bioflow III- satellite Israel:
Stent System Within daily clinical
regist
practice - III
Liposomal ‫השפעת מתן‬
,‫ באינפוזיה‬Alendronate-LA
‫ בחולים העוברים השתלה של תומך‬Blast- BIOrest liposomal alendronate
‫ על רמת‬-‫עורקים בעורקי הלב‬
with stenting study
‫ההיצרות החוזרת בתוך תומך‬
‫העורקים לאחר ההשתלה‬
III, 2 ‫ פאזה‬,‫ מחקר רנדומלי‬A randomized phase III 2-arm trial of
‫ עם אווסטין‬paclitaxel .1:‫זרועות‬
paclitaxel plus bevacizumab vs.
‫ לטיפול‬,‫ עם אווסטין‬xeloda .2 capecitabine plus bevacizumab for the
‫ בסרטן שד מטסטטי או עם חזרה‬first-line treatment of HER2-negative
‫ לבעלות‬,‫ לטיפול קו ראשון‬,‫ מקומית‬locally recurrent or metastatic breast
.‫ שלילי‬HER2
cancer
Prof. Morris
Mosseri
131-13
Division of
Cardiology
Dr. Alexander
Omelchenko
0158-13
Division of
Cardiology
Dr. Tatiana Berlin
213-12
Division of
Cardiology
Dr. Eliezer
Rozenbaum
0083-13
Division of
Cardiology
Dr. Eliezer
Rozenbaum
008-09
Oncology
Dr. Bella Nisenbaum053-08
17/09/2015 medication
28/04/2015 medication
24/01/2015 medication
10/11/2014 medication
‫ דו‬,‫ גלוי‬,‫ רב מרכזי‬,‫מחקר בינלאומי‬
‫ של אווסטין‬III ‫ בפאזה‬,‫זרועי‬
‫) כטיפול משלים‬bevacizumab=(
.triple negative ‫בסרטן שד‬
An international multi-centre open-label
2-arm phase III trial of adjuvant
bevacizumab in “triple negative” breast
cancer
‫ רב מרכזי‬,‫מחקר השוואתי אקראי‬
‫של טיפול בהרצפטין‬
‫ למשך שנה אחת‬HERCEPTIN
‫ לעומת אי מתן‬,‫ושנתיים‬
‫ בחולות עם סרטן‬HERCEPTIN
‫ שסיימו טיפול‬HER2 -‫שד חיובי ל‬
.‫כימי מסייע‬
‫מחקר פתוח שלב שני של מתן‬
‫ (אברולימוס) בשילוב‬RAD001
‫עם לטרוזול כטיפול לנשים בתקופת‬
‫הבלות עם סרטן שד במצב מתקדם‬
‫ בעל קולטן חיובי‬, ‫או גרורתי‬
‫ לאחר כשלון של‬,‫לאסטרוגן‬
‫או‬/‫או אנסטרוזול ו‬/‫טמוקסיפן ו‬
‫או‬/‫או פולבסטרנט ו‬/‫לטרוזול ו‬
.‫אקסמסטן‬
HERA: A randomised three-arm multicentre comparison of 1 year
and 2 years of Herceptin® versus no
Herceptin® in women with
HER2-positive primary breast cancer
who have completed adjuvant
chemotherapy.
Phase II open label study of RAD001
(Everolimus) in combination with
Letrozole in the treatment of
postmenopausal women with locally
advanced or Metastatic, estrogen
receptor positive Breast cancer, after
failure of Tamoxifen and/or Anastrozole
and/or Letrozole and/or Fulvestrant
and/or Exemestane
A STUDY OF NERATINIB PLUS
CAPECITABINE VERSUS LAPATINIB
PLUS
CAPECITABINE IN PATIENTS WITH
HER2+ METASTATIC BREAST
CANCER WHO
HAVE RECEIVED TWO OR MORE
PRIOR HER2-DIRECTED REGIMENS
IN THE
METASTATIC SETTING (NALA)
‫מתן טיפול בנארטיניב בשילוב‬
‫קפציטבין לעומת לפטיניב בשילוב‬
‫קפציטבין למטופלים החולים בסרטן‬
‫ אשר‬+HER2 ‫שד גרורתי מסוג‬
‫קיבלו בעבר לפחות שני זרועות‬
‫ במסגרת מחלה‬HER2 -‫טיפול ל‬
)NALA( ‫גרורתית‬
Oncology
Dr. Bella Nisenbaum151-08
Oncology
#######
Dr. Bella Nisenbaum
Oncology
Dr. Bella Nisenbaum0129-11
Oncology
Dr. Bella Nisenbaum090-13
05/11/2014 medication
-‫ לא‬,‫ פרוספקטיבי‬, 3b ‫מחקר שלב‬
,‫ זרוע אחת‬,‫ גלוי תוית‬,‫אקראי‬
‫הבודק מתן ביתי של‬
‫טראסטוזומאב (הרצפטין) תת עורי‬
‫למטופלים עם סרטן שד מוקדם‬
.HER2 ‫החיובי ל‬
A single arm multi-center study
investigating the at home administration
of Trastuzumab subcutaneos vial for the Oncology
treatment of patients with HER2+ early
breast cancer
Dr. Bella Nisenbaum178-13
18/12/2014 medication
‫מרכזי‬-‫ רב‬,‫ פתוח‬,‫מחקר אקראי‬
‫המשווה טיפול בקבזיטקסל במינון‬
‫מ"ר‬/‫ מ"ג‬20 ‫מ"ר ובמינון‬/‫ מ"ג‬25
,‫ שבועות‬3 ‫בשילוב עם פרדניזון כל‬
‫לטיפול בדוסטקסל בשילוב עם‬
‫ במטופלים הסובלים‬,‫פרדניזון‬
‫מסרטן ערמונית גרורתי העמיד‬
‫ שלא טופלו בעבר‬,‫לסירוס‬
‫בכימותרפיה‬
Randomized, Open Label, Multi-Center
Study comparing Cabazitaxel at 25
mg/m2
and at 20 mg/m² in Combination with
Prednisone Every 3 Weeks to Docetaxel
Oncology
in
Combination with Prednisone in Patients
with Metastatic Castration Resistant
Prostate Cancer not Pretreated with
Chemotherapy
Dr. Daniel Keizman 0141-11
01/07/2015 medication
‫ של‬,‫ אקראי‬,‫ בין לאומי‬3 ‫ניסוי שלב‬
‫טיפול חיסוני בתאים דנדריטיים‬
‫) יחד עם טיפול‬AGS-003( ‫עצמיים‬
‫סטנדרטי לקרצינומה מתקדמת של‬
)ADAPT( ‫תאי כליה‬
An International Phase 3 Randomized
Trial of Autologous Dendritic Cell
Immunotherapy (AGS-003) Plus
Standard Treatment of Advanced Renal
Cell Carcinoma (ADAPT)
Dr. Daniel Keizman 0249-12
Oncology
11/09/2015 medication
‫סמיות‬-‫ אקראי וכפול‬,3 ‫מחקר שלב‬
‫של היעילות והבטיחות של‬
TH-302 ‫גמציטאבין בשילוב עם‬
‫בהשוואה לגמציטאבין בשילוב עם‬
‫פלצבו במטופלים שלא טופלו בעבר‬
‫עם אדנוקרצינומה גרורתית או‬
‫מתקדמת מקומית בלבלב שלא‬
‫ניתן להסירה‬
11/09/2015 genetic
‫סמיות‬-‫ אקראי וכפול‬,3 ‫מחקר שלב‬
‫של היעילות והבטיחות של‬
TH-302 ‫גמציטאבין בשילוב עם‬
‫בהשוואה לגמציטאבין בשילוב עם‬
‫פלצבו במטופלים שלא טופלו בעבר‬
‫עם אדנוקרצינומה גרורתית או‬
‫מתקדמת מקומית בלבלב שלא‬
‫ניתן להסירה‬
Mediacl Device
‫פרוטוקול הנשמה במשוב סגור‬
A Randomized, Double-Blind, Phase III
Study of
the Efficacy and Safety of Gemcitabine
in
Combination With TH-302 Compared
With
Gemcitabine in Combination With
Placebo in
Previously Untreated Subjects With
Metastatic or
Locally Advanced Unresectable
Pancreatic
Adenocarcinoma
(MAESTRO: TH-302 in the treatment of
Metastatic or locally Advanced
unrESectable
pancreaTic adenocaRcinOma)
A Randomized, Double-Blind, Phase III
Study of
the Efficacy and Safety of Gemcitabine
in
Combination With TH-302 Compared
With
Gemcitabine in Combination With
Placebo in
Previously Untreated Subjects With
Metastatic or
Locally Advanced Unresectable
Pancreatic
Adenocarcinoma
(MAESTRO: TH-302 in the treatment of
Metastatic or locally Advanced
unrESectable
pancreaTic adenocaRcinOma)
Closed loop control ventilation
Oncology
Dr. Dror Ygael
119-13
Oncology
Dr. Dror Ygael
022-14
General ICU Dr Haguy Kammar91-14-MMC
18.11.14
05.06.15
14.02.15
02.06.15
medication
‫מחקר בינלאומי בו ייאספו נתונים‬
‫של חולים המתאימים להשתלת‬
‫סטנט ואשר יטופלו באמצעות אחד‬
‫או יותר מהתקני סטנט משחררי‬
‫תרופה‬
Division of
Cardiology
Prof. Morris
Mosseri
153-07
medication
A Multicenter, Double-Blind,
‫סמיות‬-‫ כפול‬,‫מרכזי‬-‫ניסוי רב‬
Randomized Study to Establish the
‫ לביסוס התועלת הרפואית‬,‫אקראי‬
Clinical Benefit and Safety of Vytorin
Vytorin ‫והבטיחות של‬
(Ezetimibe/Simvastatin Tablet) vs
‫) לעומת‬Ezetimibe/Simvastatin(
Division of
Simvastatin Monotherapy in High-Risk
Simvastatin -‫טיפול יחיד ב‬
Cardiology
Subjects Presenting With Acute
‫בנבדקים בסיכון גבוה עם תסמונת‬
Coronary Syndrome (IMProved
Acute Coronary( ‫כלילית חריפה‬
Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy
.)Syndrome
International Trial - IMPROVE IT)
Prof. Morris
Mosseri
029/2006
medication
‫ מבוקר פלצבו‬,‫ניסוי רפואי אקראי‬
‫להערכת תוצאות קרדיווסקולאריות‬
‫אחרי טיפול באמצעות סיטאגליפטין‬
2 ‫) בחולי סוכרת מסוג‬Sitagliptin(
‫בעלי איזון גליקמי לא מספק‬
Division of
Cardiology
Prof. Morris
Mosseri
0167-11
medication
"‫ רב‬,‫ תווית פתוחה‬,‫מחקר אקראי‬‫ בקבוצות‬,‫ בבקרה פעילה‬,‫מרכזי‬
‫מקבילות כדי לקבוע את היעילות‬
‫והבטיחות של מערכת נוגדת‬‫ קרישה‬REG1 ‫בהשוואה‬
‫( לביוולירודין‬Bivalirudin)
‫במטופלים העוברים התערבות‬
‫" כלילית מלעורית‬
Division of
Cardiology
Prof. Morris
Mosseri
220-13
protect trial- patient related outcomes
with endeavor versus cypher stenting
trial
TECOS: A Randomized, Placebo
Controlled Clinical Trial to Evaluate
Cardiovascular Outcomes after
Treatment with Sitagliptin in Patients
with Type 2 Diabetes Mellitus and
Inadequate Glycemic Control
A RANDOMIZED, OPEN-LABEL,
MULTI-CENTER, ACTIVECONTROLLED, PARALLEL GROUP
STUDY TO DETERMINE THE
EFFICACY AND SAFETY OF THE
REG1 ANTICOAGULATION SYSTEM
COMPARED TO BIVALIRUDIN IN
PATIENTS UNDERGOING
PERCUTANEOUS CORONARY
INTERVENTION
03.08.15
medication
15/06/2015 medication
30/04/2014 medication
30/07/2014 medication
24/06/2015 Mediacl Device
‫ גלוי‬,‫ אקראי‬,‫מחקר פרוספקטיבי‬
‫ עם הערכת נקודת סיום‬,‫תווית‬
‫ בקבוצות‬,)PROBE( ‫סמויה‬
-DU( ‫ להשוואת אדוקסבן‬,‫מקבילות‬
‫וורפרין‬/‫) לעומת אנוקספרין‬176b
‫שלאחריו ניתן טיפול בוורפרין‬
‫ בנבדקים המטופלים בהיפוך‬,‫בלבד‬
‫חשמלי מתוכנן בשל פרפור‬
‫פרוזדורים שלא על רקע מחלה‬
‫מסתמית‬
‫ להערכת היעילות‬III ‫פאזה‬
‫והבטיחות של המשך טיפול‬
;Bevacizumab( ‫ְּב ֶּבו ָואצִיזּומָ אב‬
,‫) בשילוב כימותרפיה‬Avastin
‫בקרב מטופלות סרטן שד; עם‬
‫חזרה מקומית של המחלה או‬
‫מחלה מטסטטית; לאחר טיפול קו‬
‫ראשון ְּב ֶּבו ָואצִיזּומָ אב בשילוב‬
.‫כימותרפיה‬
,‫ חד מרכזי‬,‫ פתוח‬,III ‫מחקר שלב‬
‫להערכת יעילות ובטיחות של תוסף‬
PectaSol-C® MCP ‫התזונה‬
‫ על קינטיקת‬PectaSol-C® MCP
PSA ‫האנטיגן הספציפי לערמונית‬
‫במטופלים עם סרטן ערמונית‬
-‫ביוכימי חוזר עם עליות סדרתיות ב‬
.PSA
EDOXABAN VS. WARFARIN IN
SUBJECTS UNDERGOING
CARDIOVERSION OF ATRIAL
FIBRILLATION (ENSURE IN AF
STUDY)
Division of
Cardiology
Prof. Morris
Mosseri
A phase 3 randomized study evaluating
the efficacy and safety of continued and
re induced bevacizumab in combintion
with chemotherapy for patients with
locally recurrent or metstatic breast
cancer after first-line chemotherapy and
bevacizumab treatment
Oncology
214-2010
Dr. Bella Nisenbaum
Phase III, Single-Center, Open label,
Trial Evaluating the Safety and Efficacy
of PectaSol-C® Modified Citrus Pectin
on Prostate Specific Antigen (PSA)
Kinetics in Prostate Cancer in the
Setting of Serial Increases in PSA
Oncology
0192-12 MMC
Dr. Daniel Keijman
Oncology
0050-14 MMC
Dr. Moshe Frenkel
Oncology
0043-14 MMC
Dr. Moshe Mishaeli
‫ שימוש בפרוטוקול‬-‫ מחקר ייתכנות‬The Bengari Protocol for Advanced
‫ בנרגי בחולות עם סרטן שד מתקדם‬Breast Cancer - Feasibility Study
‫מגנטי של תאי סרטן‬-‫זיהוי אימונו‬
‫בתפליטי ריאה בחולי סרטן הריאה‬
‫לצורך עזרה בקביעת שלב מחלה‬
‫וכאמצעי פרוגנוסטי‬
Immunomagnetic Detection of Cancer
Cells in Pleural Effusion in Lung Cancer
Patients As Additional Staging and
Prognostic Tool
0063-14
‫טיפול בסחרחורת כרונית באמצעות‬
‫מיכשור רפואי‬
‫חקר מנגנונים עצביים האחראיים‬
‫לבקרת תנועות עיניים‬
‫פיתוח שיטות לבחינת מערכות‬
‫שחזור ראיה לעיוורים באמצעות‬
‫מציאות מדומה בנבדקים בעלי‬
Feb. 20, 2015 Medical Device
‫ראיה תקינה‬
,‫ רב מרכזי‬,‫ אקראי‬,III ‫מחקר שלב‬
,‫ בביקורת פלצבו‬,‫כפול סמיות‬
‫ לבדיקת‬,‫בקבוצות מקבילות‬
2 ‫ הבטיחות והסבילות של‬,‫היעילות‬
IgPro20 ‫מינונים שונים של‬
‫(אימונוגלובולין תת עורי) לטיפול‬
‫בפולינוירופתיה דמיאלינטיבית‬
Medical
‫) – מחקר‬CIDP( ‫דלקתית כרונית‬
March 6, 2015 Product
PATH
-‫ כפול‬,‫ אקראי‬,‫מרכזי‬-‫ניסוי חד‬
‫ במינונים עולים ובהשוואת‬,‫סמיות‬
,‫ להערכת הבטיחות‬,‫מינונים‬
-‫הסבילות והיעילות של טיפול תוך‬
‫ בקבוצות‬Cabaletta®-‫ורידי ב‬
- ‫מקבילות של חולי מג'דו ג'וזף‬
Medical
Spinocerebellar ataxia 3
Product
)SCA 3(
Oct. 30, 2014 Medical Device
Medical
Feb. 23, 2015 Device
Jan. 20, 2015 Medical Device
‫השפעת גרייה מגנטית על סימנים‬
‫צרבלארים במחלת מג'דו ג'וסף‬
Spinocerebellar) (Ataxia type
3
A Randomized, Single Blind, PlaceboControlled Study to Assess the Efficacy
and Safety of SpotOn Specs™ for the
Treatment of Chronic Dizziness
Neural Mechanisms Engaged in Control
of Eye Movements
Evaluation of methods to assess visual
prosthesis systems using sighted
volunteers and visual reality stimulator
Multicenter, open-label extension study
to investigate the long-term safety and
efficacy of IgPro20 in maintenance
treatment of chronic inflammatory
demyelinating polyneuropathy (CIDP) in
subjects completing study
Neurology
Prof. Carlos
Gordon
Prof. Carlos
Gordon
Neurology
Prof. Carlos
Gordon
142-2010
Neurology
Prof. Carlos
Gordon
0130-12
Prof. Carlos
Gordon
0088-14
Prof. Carlos
Gordon
0059-13
Neurology
A Single-Center, Randomized, DoubleBlind, Parallel-Group, Dose-Controlled
Study to Assess Safety, Tolerability and
Efficacy of Intravenous Cabaletta in
Patients with Machado Joseph Disease,
Spincerebellar Ataxia 3 (SCA3)
Neurology
The influence of deep repetitive
transcranial magnetic stimulation (TMS)
on cerebellar signs in patients with
Spinocerebellar Ataxia type 3 )SCA3 –
Machado Joseph disease)
Neurology
122-2010
0075-07
Medical
Product
‫ כפול‬,‫ אקראי‬,‫ רב מרכזי‬,3 ‫מחקר שלב‬
‫ בקבוצות‬,‫ עם ביקורת פלצבו‬,‫סמיות‬
‫ של היעילות והבטיחות של‬,‫מקבילות‬
‫) כטיפול אחזקה‬REVLIMID( ‫לנלידומיד‬
‫לחולי לויקמיה לימפוציטית כרונית של‬
‫ לאחר טיפול קו שני (ניסוי‬B ‫תאי‬
.)‫המשך‬
A Phase III multicenter, rendomized,
double-blind, placebo-controlled, parallelgroup study of the efficacy and safety of
lenalidomide (REVLIMID) as
maintenance therapy for patients with Bcell chronic Lymphocytic Leukemia
following second-line therapy
(Continuum trial)
Hematology
Dr. Martin Ellis
0032-09
A phase III multicenter, rendomized,
open-label, parallel-group study of the
efficacy and safety of lenalidomide
(REVLIMID) versus Chlorambucll as firstline therapy for previously untreated
elderly patients with B-cell Chronic
Lymphocytic Leukemia (origin trial)
Hematology
Dr. Martin Ellis
0133-09
Medical
Product
,‫ אקראי‬,‫ רב מרכזי‬,3 ‫מחקר שלב‬
‫ בקבוצות‬,)‫פתוח (גלוי תווית‬
‫ של היעילות והבטיחות‬,‫מקבילות‬
)®REVLIMID( ‫של לנלידומיד‬
‫לעומת כלורמבוציל כטיפול קו‬
‫ראשון בקשישים חולי לוקמיה‬
‫ שלא‬B ‫לימפוציטית כרונית של תאי‬
.‫קיבלו טיפול בעבר‬
‫טיפול מדורג במחלת הודגקין‬
‫בהתאם לקבוצות סיכון ובהתאם‬
2 ‫להערכת תגובה לטיפול לאחר‬
‫קורסים טיפוליים על פי תוצאות‬
FDG-PET/Ctstudy
Tailored Therapy for Hodgkin lymphoma
based on predefined risk factors and early
interim PET for response assessment and
further therapy decisions H2ISR protocol
Dr. Uri Abadi
031-2010
Medical
Product
‫ שלב‬,‫ אקראי‬,‫מחקר כפול סמיות‬
‫ של טיפול תחזוקתי בלנלידומיד‬,III
‫לעומת פלסבו במטופלים מבוגרים‬
B ‫עם לימפומה דיפוזית של תאי‬
- Diffuse Large B)DLBCL( ‫גדולים‬
‫ אשר הגיבו‬,Cell Lymphoma
‫ כקו ראשון‬R-CHOP -‫לטיפול ב‬
DOUBLE BLIND RANDOMIZED PHASE III STUDY
OF LENALIDOMIDE (REVLIMID®) MAINTENANCE
VERSUS PLACEBO IN RESPONDING ELDERLY
-PATIENTS WITH DLBCL AND TREATED WITH R
CHOP IN FIRST LINE
Hematology
Dr. Maya Berlla
197-2010
Medical
Product
Hematology
Medical
Product
Medical
Product
Medical
Product
genetic
A Phase II, multicenter, single arm study
‫חד‬,‫ רב מרכזי‬,‫ מחקר פאזה שנייה‬to determine the efficacy and safety of
‫ לבדיקת היעילות והבטיחות‬,‫ זרועי‬low dose FLUDARABINE and
‫ של מינון נמוך של פלודרבין‬CYCLOPHSPHAMIDE combuned with
‫ וציקלופוספאמיד משולב עם מינון‬standard dose Rituximab as primary
‫ סטנדרטי של ריטוקסימב כטיפול‬therapy in elderly untreated patients
‫≥( ראשוני לחולי לויקמיה לימפטית‬65 years old( with chronic lymphocytic
.) 65 ‫ כרונית מבוגרים (מעל גיל‬leukemia)
Hematology
‫ האם טיפול באנמיה קלה ע"י‬DOES THE TREATMENT OF MILD ANEMIA WITH
‫ תרופות המטיניות לפני החלפת ירך‬HEMATINIC AGENTS PRIOR TO TOTAL HIP OR
TOTAL KNEE REPLACEMENT IN PREVENT
‫ או ברך מונע מתן דם אלוגניי סביב‬PERIOPERATIVE ALLOGENEIC BLOOD
?‫ הניתוח‬TRANSFUSION?
Hematology
,‫ כפול סמיות‬,‫ אקראי‬,3 ‫מחקר שלב‬
MLN9708 ‫ להשוואת‬,‫ רב מרכזי‬A Phase 3, Randomized, Double-Blind,
‫ פומי יחד עם לנאלידומיד‬Multicenter Study Comparing Oral
‫) ודקסאמתאזון‬Lenalidomide( MLN9708 Plus Lenalidomide and
‫) לעומת פלצבו‬Dexamethasone( Dexamethasone versus Placebo Plus
‫ יחד עם לנאלידומיד ודקסאמתאזון‬Lenalidomide and Dexamethasone in
‫ במטופלים בוגרים עם מיאלומה‬Adult Patients with Relapsed and/or
‫או עמידה לטיפול‬/‫ נפוצה נשנית ו‬Refractory Multiple Myeloma
Hematology
,3 ‫ מחקר שלב‬:‫נושא הניסוי הגנטי‬
,‫ רב מרכזי‬,‫ כפול סמיות‬,‫אקראי‬
‫ פומי יחד עם‬MLN9708 ‫ להשוואת‬A Phase 3, Randomized, Double-Blind,
)Lenalidomide( ‫ לנאלידומיד‬Multicenter Study Comparing Oral
)Dexamethasone( ‫ ודקסאמתאזון‬MLN9708 Plus Lenalidomide and
‫ לעומת פלצבו יחד עם לנאלידומיד‬Dexamethasone versus Placebo Plus
‫ ודקסאמתאזון במטופלים בוגרים‬Lenalidomide and Dexamethasone in
‫או‬/‫ עם מיאלומה נפוצה נשנית ו‬Adult Patients with Relapsed and/or
.‫ תת מחקר גנטי‬-‫ עמידה לטיפול‬Refractory Multiple Myeloma
Hematology
Dr. Mona Yukela
029-2011
Dr. Martin Ellis
0070-12
Dr. Izhar Hardan
0101-12
Dr. Izhar Hardan
0121-12
Medical
Product
‫ בקבוצות‬,‫ אקראי‬,‫מחקר השוואתי‬
IIIB ‫ שלב‬,‫מרכזי‬-‫ רב‬,‫מקבילות‬
‫לבדיקת היעילות של ריטוקסימאב‬
‫) בהשוואה‬SC( ‫עורי‬-‫במתן תת‬
‫ שניהם‬,)IV( ‫ורידי‬-‫למתן תוך‬
)R-CHOP( CHOP ‫בשילוב עם‬
‫בחולים הסובלים מלימפומה‬
-DLBCL( B ‫מפושטת של תאי‬
)Diffuse Large B Cell Lymphoma
‫ חיובי שלא קיבלו טיפול‬CD20 ‫עם‬
.‫קודם למחלה זו‬
,A Compartive, randomized, parallel-group
multi-center, phase IIB study to invesyigate
the efficacy of subcutaneous (sc) rituximab
versus intravenous (iv) rituximab both in
combination wiyh chop (R-CHOP) in
previously untreated patients with CD20
positive diffuse large B-cell lymphoma
)DLBCL(
Hematology
Medical
Product
,3 ‫מחקר בטיחות ויעילות שלב‬
‫ רב מרכזי של‬,‫ פתוח‬,‫ מבוקר‬,‫אקראי‬
)Dexamethasone( ‫דקסאמתאזון‬
‫ או טיפול לפי בחירת‬MLN9708 ‫עם‬
‫ הניתנים למטופלים עם‬,‫ הרופא‬A Phase 3, Randomized, Controlled, Open‫ עמילואידוזיס מערכתית של‬label, Multicenter, Safety and Efficacy Study of
Dexamethasone Plus MLN9708 or Physician's
Systemic Light( ‫ שרשראות קלות‬Choice of Treatment Administered to Patiens
‫) נשנית או‬Chain (AL) Amyloidosis with Relapsed or refractory systemic Light
.‫ עמידה‬chain (AL) Amyloidosis
Hematology
‫ של‬,‫ אקראי‬,3 ‫ שלב‬,‫ניסוי פתוח‬
A Phase 3, Randomized, Open Label Trial of
‫דקסאמתזון עם או ללא‬/‫ לנאלידומיד‬Lenalidomide/dexamethasone With or Without
‫ אלוטוזומאב בנבדקים עם מיאלומה‬Elotuzumab in Subjects with Previously
.‫ נפוצה שלא טופלה בעבר‬Untreated Multiple Myeloma
Hematology
Medical
Product
‫ פתוח של‬,‫ אקראי‬,3 ‫מחקר שלב‬
‫) יחד עם‬Carfilzomib( ‫קארפילזומיב‬
)Dexamethasone( ‫דקסאמתאזון‬
A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of
)Bortezomib( ‫ לעומת בורטזומיב‬.Carfilzomib Plus Dexamethasone vs
‫ יחד עם דקסאמתאזון במטופלים עם‬Bortezomib Plus Dexamethasone in Patients
‫ מיאלומה נפוצה נשנית‬with Relapsed Multiple Myeloma
Medical
Product
Hematology
Dr. Martin Ellis
0137-12
Dr. Izhar Hardan
0158-12
Dr. Izhar Hardan
0184-12
Dr. Izhar Hardan
0253-12
Medical
Product
Medical
Product
Medical
Product
Medical
Product
‫ תווית פתוחה‬,‫ אקראי‬,3 ‫מחקר שלב‬
‫של מתן טיפול משולב של‬
‫ מלפלן ופרדניזון‬,‫ קרפילזומיב‬A Randomized, Open-label Phase 3
‫ לעומת טיפול משולב של‬Study of Carfilzomib, Melphalan, and
‫ מלפלן ופרדניזון‬,‫ בורטיזומיב‬Prednisone versus Bortezomib,
‫ למטופלים אשר אובחנו לאחרונה‬Melphalan, and Prednisone in
‫ כחולים במיאלומה נפוצה ואינם‬Transplant-ineligible Patients with Newly
‫ מתאימים להשתלה‬Diagnosed Multiple Myeloma
,‫ מבוקר פלצבו‬,‫ סמוי‬,‫ מחקר אקראי‬A Randomized, Blinded, Placebo‫ למציאת מינון ולהערכת הבטיחות‬Controlled, Dose Finding Study to
,‫ והיעילות של אלטרומבופג‬Assess the Safety and Efficacy of the
‫ האגוניסט הפומי לרצפטור‬Oral Thrombopoietin Receptor Agonist,
‫ הניתן לחולי לוקמיה‬,‫ טרומבופואטין‬Eltrombopag, Administered to Subjects
)AML( ‫ מיאלואידית חריפה‬with Acute Myelogenous Leukaemia
‫( המקבלים טיפול אינדוקציה‬AML) Receiving Induction
‫ כמותרפי‬Chemotherapy
‫ בהקצאה‬,‫סמיות‬-‫מחקר כפול‬
‫ פאזה‬,‫ בביקורת פלצבו‬,‫ אקראית‬A randomized, double-blind, placebo‫ לבדיקת‬,‫מרכזי‬-‫ רב‬,III controlled, phase III, multi-centre study
‫ אלטרומבופג או פלצבו בשילוב עם‬of eltrombopag or placebo in
‫ אזאציטידין בחולי תסמונת‬combination with azacitidine in subjects
‫) בדרגות‬MDS( ‫ מיאלודיספלסטית‬with IPSS intermediate-1, intermediate 2
-‫ ביניים‬,1-‫ ביניים‬:IPSS ‫ סיכון עפ"י‬and high-risk myelodysplastic
‫ או גבוה‬2 syndromes (MDS).
‫ אקראי להערכת‬3 ‫מחקר פאזה‬
‫ לעומת‬Momelotinib ‫היעילות של‬
‫הטיפול הזמין הטוב ביותר בחולי‬
,‫ מיאלופיברוזיס ראשונית‬A Phase 3, Randomized Study To Evaluate the
‫ מיאלופיברוזיס לאחר פוליציתמיה‬Efficacy of momelotinib Versus Best Available
‫ ורה או מיאלופיברוזיס לאחר‬Therapy in Anemic or Thrombocytopenic
‫ תרומבוציתמיה ראשונית הסובלים‬Subjects with Primary myelofibrosis,Post‫ מאנמיה או מתרובוציטופניה אשר‬polycythemia Vera myelofibrosis, or Post.Ruxolitinib -‫ טופלו ב‬essential Treated with Ruxolitinib
Hematology
Dr. Izhar Hardan
0082-13
Hematology
Dr. Martin Ellis
0150-13
Hematology
Dr. Ilana Helman
0073-14
Hematology
Dr. Martin Ellis
0192-14
Medical
Product
,‫ אקראי‬,‫ רב מרכזי‬,3 ‫מחקר שלב‬
‫ בבקרת פלסבו‬,‫כפול סמיות‬
‫להערכת היעילות והבטיחות של‬
‫ תת עורי במטופלים‬LY2127399
‫עם זאבת אדמנתית מערכתית‬
)SLE(
,‫רב מרכזי‬,3 ‫מחקר שלב‬
‫ בבקרת פלסבו‬,‫כפול סמיות‬,‫אקראי‬
‫להערכת היעילות והבטיחות של‬
‫ תת עורי במטופלים‬LY2127399
‫עם זאבת אדמנתית‬
)SLE(‫מערכתית‬
Medical
19/11/2014 Product
: ‫מחקר פתוח להערכת היעילות‬
‫והבטיחות של טוסיליזומאב‬
(Tocilizumab) ‫בחולי דלקת‬
‫( מפרקים שגרונית‬Rheumatoid
Arthritis) ‫ שלא הגיבו‬,‫פעילה‬
‫ביולוגי בתרופות‬-‫לא‬/‫לטיפול ביולוגי‬
‫מחלה‬-‫מהלך‬-‫נוגדות שיגרון משנות‬
(DMARDs) ‫אחרות‬.
A Phase 3, Multicenter, Randomized,
Double-Blind, Placebo-Controlled Study
to
Evaluate the Efficacy and Safety of
Subcutaneous LY2127399 in Patients
with
Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
A Phase 3, Multicenter, Randomized,
Double-Blind, Placebo-Controlled Study
to Evaluate the Efficacy and Safety of
Subcutaneous LY2127399 in Patients
with Systemic Lupus Erythematosus
(SLE)
at the clinical trial is being conducted on
the subject: An Open-Label Study to
Evaluate the Efficacy and Safety of
Tocilizumab in Patients with Active
Rheumatoid Arthritis who have an
Inadequate Response to Current NonBiologic and/or Biologic DiseaseModifying Anti-Rheumatic Drugs
(DMARDs).
Medical
Product
,‫ כפול סמיות‬,‫ אקראי‬,I ‫מחקר שלב‬
‫ עם ביקורת פעילה‬,‫רב מרכזי‬
‫ להערכת‬,‫וקבוצות מקבילות‬
‫הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה‬
-‫ ו‬MabThera®, CMO1031 ‫של‬
‫® בחולות דלקת מפרקים‬Rituxan
‫שגרונית‬
A phase I, randomized, double-blind,
multicenter, active-control, parallel group
study to evaluate
the pharmacokinetics and
pharmacodynamics of CMO1031,
MabThera® and Rituxan® in patients
with rheumatoid arthritis
genetic
12.12.14
31/0/2015
Internal
Medicin E
Prof yair levi
0017-11-MMC
Internal
Medicin E
Prof yair levi
028-2011
Internal
Medicin E
Prof yair levi
0116-11-MMC
Internal
Medicin E
Prof yair levi
0124-11-MMC
Medical
28/05/2015 Product
‫ פתוח‬,‫ רב מרכזי‬, 3b‫מחקר שלב‬
‫להערכת הבטיחות והיעילות לטווח‬
‫ תת עורי‬LY2127399 ‫ארוך של‬
‫במטופלים עם זאבת אדמנתית‬
( )SLE( ‫מערכתית‬
ILLUMINATE- X
‫ של‬2 ‫מחקר אקספלורטורי שלב‬
)Mavrilimumab( ‫מאברילימומאב‬
‫בהשוואה‬
Anti tumor Necrosis Factor-‫ל‬
‫בנבדקים עם דלקת מפרקים‬
‫שגרונית‬
‫מחקר המשך פתוח להערכת‬
‫בטיחות לטווח ארוך של‬
)Mavrilimumab( ‫מאברילימומאב‬
‫בנבדקים בוגרים עם דלקת‬
‫מפרקים שגרונית‬
Medical
25/07/2015 Product
‫ מבוקר‬,‫ כפול סמיות‬,‫מחקר אקראי‬
‫ להערכת היעילות‬3 ‫ שלב‬,‫פלצבו‬
‫והבטיחות של בריציטיניב‬
‫ בחולים הסובלים‬LY3009104((
‫מדלקת פרקים שגרונית פעילה‬
‫ שהייתה‬,‫בחומרה בינונית עד קשה‬
‫להם בעבר תגובה בלתי הולמת‬
Tumor Necrosis ‫למעכבי‬
.‫ תת מחקר גנטי‬.)TNF(Factor
Medical
25/11/2015 Product
Medical
29/04/2015 Product
Phase 3b, Multicenter, Open-Label
Study to Evaluate the Long-Term Safety
and Efficacy of Subcutaneous
LY2127399 in Patients with Systemic
Lupus Erythematosus (SLE)
(IlluminateX)
CD-IA-CAM-3001-1107: A Phase 2
Exploratory Study of Mavrilimumab
versus Anti-tumor Necrosis Factor in
Subjects with Rheumatoid Arthritis.
Protocol CD-IA-CAM-3001-1109: An
Open-label Extension Study to Evaluate
the Long-term Safety of Mavrilimumab
in Adult Subjects with Rheumatoid
Arthritis.
Randomized, Double-Blind, PlaceboControlled, Phase 3
Study Evaluating the Efficacy and Safety
of Baricitinib
(LY3009104) in Patients with Moderately
to Severely Active
Rheumatoid Arthritis Who Have Had an
Inadequate
Response to Tumor Necrosis Factor
Inhibitors
Internal
Medicin E
Prof yair levi
0055-12-MMC
Internal
Medicin E
Prof yair levi
0149-12-MMC
Internal
Medicin E
Prof yair levi
0153-12-MMC
Internal
Medicin E
Prof yair levi
0219-12MMC
Medical
06/03/2015 Product
‫ מבוקר‬,‫ כפול סמיות‬,‫מחקר אקראי‬
‫ להערכת היעילות‬3 ‫ שלב‬,‫פלצבו‬
‫והבטיחות של בריציטיניב‬
‫ בחולים הסובלים‬LY3009104((
‫מדלקת פרקים שגרונית פעילה‬
‫ שהייתה‬,‫בחומרה בינונית עד קשה‬
‫להם בעבר תגובה בלתי הולמת‬
Tumor Necrosis ‫למעכבי‬
.)TNF(Factor
Title of Study: A Randomized, DoubleBlind, Placebo-Controlled, Phase 3
Study Evaluating the Efficacy and
Safety of Baricitinib (LY3009104) in
Patients with Moderately to Severely
Active Rheumatoid Arthritis Who
Have Had an Inadequate Response to
Tumor Necrosis Factor Inhibitors
Internal
Medicin E
Prof yair levi
0212-12-MMC
Medical
30/09/2015 Product
,‫ כפול סמיות‬,‫מחקר אקראי‬
‫ של הבטיחות‬,‫בביקורת פלצבו‬
‫והיעילות של אטאנרספט‬
‫) בנבדקים עם דלקת‬etanercept(
Rheumatoid( ‫פרקים שגרונית‬
‫) שלא הגיבו בצורה‬arthritis
‫מספקת לאדאלימומאב‬
‫) או אינפליקסימאב‬Adalimumab(
‫) יחד עם מתותרקסאט‬infliximab(
)methotrexate(
A randomized, double-blind, placebo
controlled study of the safety and
efficacy of ETANERCEPT in subjects
with Rheumatoid Arthritis who have had
an inadequate response to
ADALIMUMAB or INFLIXIMAB plus
METHOTREXATE.
Internal
Medicin E
Prof yair levi
0032-13-MMC
Medical
02/05/2015 Product
‫ כפול‬,‫ אקראי‬,‫מחקר רב מרכזי‬
‫ מבוקר אינבו להערכת‬,‫סמיות‬
‫ הבטיחות והסבילות של‬,‫היעילות‬
‫ בקרב מטופלים עם‬BIIB023
)LN( ‫דלקת כליות על רקע זאבת‬
A Multicenter, Randomized, Double
Blind, Placebo Controlled Study to
Evaluate the Efficacy,
Safety, and Tolerability of BIIB023 in
Subjects with Lupus Nephritis.
Biogen Idec Protocol number: 211LE201
Internal
Medicin E
Prof yair levi
0018-13-MMC
,‫ רב מרכזי‬,3 ‫מחקר בשלב‬
‫ להערכת הבטיחות והיעילות לטווח‬Title of Study: A Phase 3, Multicenter
‫ ארוך של בריציטיניב במטופלים עם‬Study to Evaluate the Long-Term Safety
.‫ דלקת מפרקים שגרונית‬and Efficacy of Baricitinib in
Internal
Medicin E
Prof yair levi
0116-13-MMC
Medical
23/10/2014 Product
Medical
Product
,‫ כפול סמיות‬,‫ אקראי‬,3 ‫מחקר שלב‬
‫ רב מרכזי של‬,‫בביקורת פלצבו‬
‫היעילות והבטיחות של ארבעה‬
‫ שבועות (בסך‬12 ‫מחזורי טיפול בני‬
‫ שבועות) של‬48 ‫הכל‬
‫אפראטוזומאב בנבדקים עם זאבת‬
‫אדמנתית מערכתית עם מחלה‬
)EMBODY 1( ‫בינונית עד חמורה‬
,‫ מבוקר‬,‫ אקראי‬,3 ‫מחקר שלב‬
,‫ בקבוצות מקבילות‬,‫כפול סמיות‬
,‫להשוואת הפרמקוקינטיקה‬
,CT-P10 ‫היעילות והבטיחות בין‬
MabThera-‫) ו‬Rituxan( ‫ריטוקסאן‬
‫במטופלים עם דלקת פרקים‬
.‫שגרונית‬
)‫ דו כלורי (אלפרדין‬223-‫רדיום‬
‫בחולים בסרטן הערמונית העמיד‬
‫לסירוס (עמיד הורמונלית) עם‬
.‫גרורות בעצמות‬
Medical
Product
‫ השוואתי‬,‫ כפול סמיות‬,‫מחקר אקראי‬
ZYTIGA® (Abiraterone ‫על‬
‫) בשילוב עם פרדניזון במינון‬Acetate
‫נמוך וטיפול להפחתת רמת האנדרוגנים‬
- Androgen Deprivation Therapy(
‫ בלבד‬ADT -‫) לעומת טיפול ב‬ADT
‫בחולים שאובחנו לאחרונה כחולי סרטן‬
‫ערמונית גרורתי ללא טיפול הורמונלי‬
Metastatic Hormone-naive( ‫בעבר‬
)Prostate Cancer - mHNPC
.‫המצויים בסיכון גבוה‬
Medical
12/11/2014 Product
Medical
03/06/2015 Product
20/06/2015
23/04/2015
A phase 3, randomized, double-blind,
placebo-controlled, multicenter study of
the efficacy and safety of four 12-week
treatment cycles (48 weeks total) of
epratuzumab in systemic lupus
erythematosus subjects with moderate
to severe disease (EMBODY 1)
Randomized, Controlled, Double-Blind,
Parallel-Group, Phase 3 Study to
Compare the Pharmacokinetics,
Efficacy and Safety between CT P10,
Rituxan and MabThera in Patients with
Rheumatoid Arthritis.
Radium-223 Dichloride (Alpharadin) in
Castration-Resistant (HormoneRefractory) Prostate Cancer Patients
with Bone Metastasis
Internal
Medicin E
Prof yair levi
0171-13-MMC
Internal
Medicin E
Prof yair levi
0017-14-MMC
Oncology
A Randomized, Double-blind,
Comparative Study of ZYTIGA®
(Abiraterone Acetate) Plus Low‑dose
Prednisone Plus Androgen
Deprivation Therapy (ADT) Versus Oncology
ADT Alone in Newly Diagnosed
Subjects With High‑Risk, Metastatic
Hormone-Naive Prostate Cancer
(mHNPC)
Dr Daniel kejzman
0075-12-MMC
Dr Daniel kejzman
0200-12-MMC
Medical
06/02/2015 Product
24/06/2015
20/10/2015
14/04/2015
Medical
Product
Medical
Product
Medical
Product
,‫ כפול סמיות‬,‫ניסוי קליני אקראי‬
‫ של רדיום‬III ‫בבקרת אינבו ובשלב‬
‫כלוריד בשילוב עם‬-‫ די‬223
‫אביראטרון אצטאט‬
‫ לטיפול‬,‫פרדניזולון‬/‫ופרדניזון‬
‫במטופלים אסימפטומטיים או‬
‫סימפטומטיים במקצת שלא נחשפו‬
‫ הסובלים מסרטן‬,‫לכימותרפיה‬
‫הערמונית העמיד בפני סירוס‬
‫) עם גרורות הנמצאות‬CRPC(
‫בעיקר בעצמות‬
,‫זרועי‬-‫ אקראי ותלת‬II ‫מחקר שלב‬
223-‫בתווית פתוחה של רדיום‬
80 ‫ק"ג לעומת‬/kBq 50 ‫דיכלוריד‬
50-‫ק"ג וכן בהשוואה ל‬/kBq
,‫ק"ג בלוח זמנים מוארך‬/kBq
‫בנבדקים עם סרטן ערמונית עמיד‬
‫בפני סירוס עם גרורות בעצמות‬
‫מחקר בטיחות בטיפול חוזר של‬
‫ דיכלוריד במשתתפים‬223 ‫רדיום‬
‫עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס עם‬
‫גרורות בעצמות שקיבלו מנה‬
‫התחלתית של ששה מינונים של‬
50kBq/kg ‫ דיכלוריד‬223 -‫רדיום‬
.‫כל ארבעה שבועות‬
‫ בביקורת‬,‫ אקראי‬2 ‫מחקר שלב‬
‫ בחולים עם‬LY2495655 ‫פלצבו של‬
‫סרטן לבלב גרורתי או מתקדם‬
‫ פרוטוקול‬.‫המקבלים כימותרפיה‬
A phase III randomized, double-blind,
placebo-controlled trial of radium-223
dichloride in combination with
abiraterone acetate and
prednisone/prednisolone in the
Oncology
treatment of asymptomatic or mildly
symptomatic metastatic castrationresistant prostate cancer
)CRPC(chemotherapy-naïve subjects
with bone predominant
A three arm randomized, open-label
Phase II study of radium-223 dichloride
50 kBq/kg versus 80 kBq/kg, and versus
50 kBq/kg in an extended dosing
Oncology
schedule in subjects withcastrationresistant prostate cancer metastatic to
the bone
A re-treatment safety study of radium223 dichloride in subjects with castrationresistant prostate cancer with bone
Oncology
metastases who received an initial
course of six doses of radium-223
dichloride 50 kBq/kg every weeksfour
A Randomized Phase 2 PlaceboControlled Study of LY2495655 in
Patients with Advanced or Metastatic
Oncology
Pancreatic Cancer Receiving
I1Q-MC-JDDG Chemotherapy
Dr Daniel kejzman
0300-13-MMC
Dr Daniel kejzman
0299-13-MMC
Dr Daniel kejzman
0196-13-MMC
Maya Gottfried
0008-13-MMC
,‫ זרוע אחת‬,‫ פתוח‬II ‫מחקר פאזה‬
‫ הבודק קבאזיטקסל‬,‫רב מרכזי‬
‫) כטיפול קו שני‬Cabazitaxel(
/ ‫בחולים עם סרטן מתקדם מקומית‬
Medical
‫גרורתי של דרכי השתן מסוג‬
.‫קרצינומה‬
20/08/2015 Product
-‫חקר השינויים בסביבה התוך‬
‫תאים ורקמות‬
‫בטנית בעקבות ניתוח להוצאת‬
28.3.2015
‫הומאניים‬
.‫גידול מהמעי הגס או הרקטום‬
‫לחץ תוך בטני במטופלים עם‬
‫חסימת מעי דק כגורם מנבא צורך‬
Device
16.9.2015
.‫בניתוח‬
‫ כפול‬,‫מחקר רב מרכזי אקראי‬
‫להערכת יעילות והבטיחות‬,‫סמיות‬
‫ בהשוואה לפלצבו‬MK-3102 ‫של‬
2 ‫בנבדקים עם סכרת מטיפוס‬
‫הסובלים ממחלת כליות‬
‫כרוניתבדרגה בינונית או חמורה או‬
‫אי ספיקת כליות המטופלים‬
Medical
‫בדיאליזה הסובלים מאיזון גליקמי‬
Product
. ‫לקוי‬
A single arm, multicenter, open-label
Phase II trial of Cabazitazel as second
line treatment of patients with locally
advanced or metastatic urothelial
carinoma.
Intra-peritoneal microenvironmental
changes following colorectal surgery for
cancer.
Intra-abdominal pressure in small bowel
obstruction as a predictor for operation
Oncology
Dr. Daniel Keijman
0022-12 MMC
Surgery B
Dr. Shmuel Avital
0036-12
Surgery B
Dr. Shmuel Avital
0188-12
Multicenter ,randomized doubleblind
study to evalut the efficacy and safety of
MK-3102 versus placebo in with TYPE 2
DIABETES MELLITUS subjects with
nephrology
moderate or sever CKD or kidney failure
on dialysis who have inadequate
glycemic control.
dr benchetrir sydney0013-13
A PHASE III ,multicenter randomaized
double blind placebo-controlled clinical
trial to evaluate the efficacy and safety
of ERTUGLIFLOIN MK-8835/PF04971729
‫ רב מרכזי‬3 ‫ניסוי קליני שלב‬
in subjects with Type 2 DiabetesMellitus
‫כפול סמיות ומבוקר‬, ‫אקראי‬
with stage3ckd who have inadequate
‫להערכת היעילות והבטיחות‬,‫ אינבו‬Glycemic Control on background
-MK‫של ארטוגליפלוזין‬
antihyperglycemic therapy.
‫ במטופלים‬8835/04971729 A PHASE III ,multicenter randomaized nephrology
‫ יחד עם‬2 ‫ הסובלים מסכרתסוג‬double blind placebo-controlled clinical
‫ואיזון‬3 ‫ מחלת כליה כרונית שלב‬trial to evaluate the efficacy and safety
‫ומקבלים טיפול רקע‬, ‫ גליקמי לקוי‬of ERTUGLIFLOIN MK-8835/PF‫ הפאגליקמיה‬-‫נוגד‬
04971729
in subjects with Type 2 DiabetesMellitus
with stage3ckd who have inadequate
Glycemic Control on background
antihyperglycemic therapy.
Medical
Product
Medical
Product
dr haggiag isabelle 0034-14
‫ בתווית‬,‫ אקראי‬3 ‫מחקר שלב‬
‫מבוקר חומר פעיל‬, ‫פתוחה‬
‫להערכת היעילות והבטיחות של‬,
FG-4592
‫בטיפול באנמיה אצל חולים באי‬
‫ספיקת כליות כרונית שאינם‬
. ‫מטופלים בדיאליזה‬
A Phase 3 Randomaized ,open lable
active-controlled study to evalute
the efficacyand safty of FG-4592
in the treatment of anemia in chronic
kidney disease patient Not on dialysis.
nephrology
dr haggiag isabelle 0273-13
Medical
Product
Medical
Product
Medical
Product
‫מבוקר‬,‫כפול סמיות‬, ‫מחקר אקראי‬
‫פלצבו‬
‫רב מרכזי להערכת בטיחות ויעילות‬
‫של מינונים‬
BAY94-8862 ‫פומיים שונים של‬
‫במטופלים‬
‫ ובעלי‬2 ‫הלוקים בסוכרת מסוג‬
‫אבחנה קלינית של נפרופתיה‬
. ‫סוכרתית‬
A randomized ,double- blind ,placebo
controlled,multi-center study to assess
the safety and efficacy of different
oral doses of BAY94-8862 in subject
with type2 diabetes mellitus and the
and the clinical diagnosis of diabetic
nephrophaty.
nephrology
dr benchetrir sydney0088-13
,‫אקראי‬,‫רב מרכזי‬,‫מחקר רב מדינתי‬
‫מבוקר אינבו להערכת‬,‫כפול סמיות‬
‫השפעות‬
‫אטראסנטן עלתוצאים כילייתיים‬
‫במטופלים‬
2 ‫או מטופלות עם סכרת מסוג‬
.‫ונפרופתיה‬
A randomized ,multicountry ,multicenter
double -blind ,parallel ,placebo controlled study of the effects of
atrasentan
nephrology
on renal outcomes in subjects with type 2
diabetes and nephropathy .
0291-13
dr haggiag isabelle
‫בביקורת‬,‫כפול סמיות‬,3‫מחקר שלב‬
‫פלצבו‬
‫רב מרכזי להערכת בטיחות ויעילות‬
‫של‬
‫פירידורין במטופלים עם נפרופתיה‬
‫על רקע סכרת‬
.2 ‫מסוג‬
Aphase3 randomized double blind,
placebo -controlled ,multi- center
study to evalute the safety and
nephrology
efficacy of PYRIDORM in subject
with nephrophaty due to type 2 diabetes.
dr haggiag isabelle 0146-14
10/09/2015 Medication
,‫חקר יעילות ובטיחות רב מרכזי‬
‫ להשוואת‬,‫ בביקורת פעילה‬,‫אקראי‬
‫טיפול ארוך טווח בבטריקסבאן‬
‫) עם טיפול סטנדרטי‬Betrixaban(
)Enoxaparin( ‫באנוקסאפארין‬
‫למניעה של טרומבואמבוליזם ורידי‬
‫במטופלים הסובלים ממחלה‬
)11-019 ‫חריפה (פרוטוקול‬
Multicenter, randomized, active-controlled Medicine A
efficacy and safety study comparing
extended duration Betrixaban with standard
of care Enoxaparin for the prevention of
venous thromboembolism in acute medically
ill patients
Prof. Lishner
0096-12-MMC
24/07/2015 Medication
‫קסרלטו לטיפול נוגד קרישה ארוך‬
‫טווח ולטיפול נוגד קרישה התחלתי‬
‫בפקקת ורידים‬
‫ריברוקסבאן במינון מופחת‬
‫וריברוקסבאן במינון סטנדרטי‬
‫ למניעת‬,‫בהשוואה לאספירין‬
‫הישנות של פקקת ורידים תסחיפית‬
,‫) לטווח ארוך‬VTE( ‫סימפטומטית‬
‫במטופלים הסובלים מפקקת ורידים‬
‫או תסחיף ריאתי‬/‫עמוקה ו‬
‫ת‬/‫סימפטומטי‬
,3 ‫ שלב‬,‫מחקר סדרת מקרים קליני‬
‫על היפוך ההשפעות נוגדות‬
‫ באמצעות‬,‫הקרישה של דביגטרן‬
‫ גרם‬5.0 ‫ורידי של‬-‫מתן תוך‬
,)BI 655075( ‫אידרוסיזומאב‬
‫במטופלים שטופלו בדביגטרן‬
‫אטקסילט שיש להם דימום בלתי‬
‫נשלט או שזקוקים לניתוח חירום או‬
.‫להליכי חירום‬
XALIA – Xarelto® for Long-term and
Initial Anticoagulation in VTE
Medicine A
Prof. Lishner
0037-13-MMC
Reduced-dosed rivaroxaban and standarddosed rivaroxaban versus ASA in the longterm prevention of recurrent symptomatic
venous thromboembolism in patients with
symptomatic deep-vein thrombosis and/or
pulmonary embolism
Medicine A
Prof. Lishner
0051-14-MMC
A Phase III, case series clinical study of the
reversal of the anticoagulant effects of
dabigatran by intravenous administration of
5.0g idarucizumab (BI 655075) in patients
treated with dabigatran etexilate who have
uncontrolled bleeding or require emergency
surgery or procedures.
Hematology Clinic
Dr. Elis
02/06/2015 Medication
Medication
0070-14-MMC
05/05/2015 Medication
‫מחקר להערכת הסבילות והיעילות‬
‫של אנאסטרפיב בחולים עם מחלת‬
‫לב כלילית או מחלה עם סיכון דומה‬
‫ הערכת ריכוזי‬:‫למחלת לב כלילית‬
‫ רמות‬,‫האנאסטרפיב בפלסמה‬
‫הליפידים והשלכות על הריון (נשים‬
‫המסוגלות להרות) במטופלים‬
‫שטופלו בעבר באנאסטרפיב‬
A 2 year Extension to: A 76-Week,
Worldwide, Multicenter, Double-Blind,
Randomized, Placebo-Controlled Study to
Assess the Tolerability and Efficacy of
Anacetrapib When Added to Ongoing
Therapy With a Statin in Patients With
Coronary Heart Disease (CHD) or CHD
Risk-Equivalent Disease.
Medicine A
Prof. Lishner
0060-08-MMC
05/04/2015 Medication
‫סמיות‬-‫ כפול‬,‫מרכזי‬-‫ניסוי רב‬
‫לביסוס התועלת הרפואית‬,‫אקראי‬
Vytorin ‫והבטיחות של‬
‫) לעומת‬Ezetimibe/Simvastatin(
Simvastatin -‫טיפול יחיד ב‬
‫בנבדקים בסיכון גבוה עם תסמונת‬
Acute Coronary( ‫כלילית חריפה‬
.)Syndrome
A Multicenter, Double-Blind, Randomized Medicine A
Study to Establish the Clinical Benefit and
Safety of Vytorin (Ezetimibe/Simvastatin
Tablet) vs Simvastatin Monotherapy in HighRisk Subjects Presenting With Acute
Coronary Syndrome (IMProved Reduction
of Outcomes: Vytorin Efficacy International
Trial – (IMPROVE IT).
Prof. Lishner
0261-08-MMC
22/05/2015 Medication
‫ כפול‬,‫ אקראי‬, 3 ‫מחקר שלב‬
‫ בקבוצות‬,‫ בביקורת פלצבו‬,‫סמיות‬
‫ להערכת הבטיחות‬,‫מקבילות‬
‫והיעילות של שני משטרים שונים‬
‫ במטופלים עם‬Mipomersen ‫של‬
‫היפרכולסטרולמיה משפחתית‬
‫ (ליפופרוטאין‬LDL ‫וכולסטרול מסוג‬
‫בצפיפות נמוכה) שאינו מאוזן‬
‫בצורה נאותה‬
A Phase 3, Randomized, Double-Blind,
Medicine A
Placebo-Controlled, Parallel-Group Study
Followed by an Open-Label Continuation
Period to Assess the Safety and Efficacy of
Two Different Regimens of Mipomersen in
Patients with Familial Hypercholesterolemia
and Inadequately Controlled Low-Density
Lipoprotein Cholesterol
Prof. Lishner
0174-11-MMC
24/12/2014 Medication
,‫ כפול סמיות‬,‫מחקר אקראי‬
‫ להערכת‬,‫בקבוצות מקבילות‬
‫היעילות והבטיחות של‬
‫בהשווא‬SAR236553/REGN727
‫ במטופלים בעלי‬Ezetimibe-‫ה ל‬
‫סיכון קרדיווסקולארי גבוה עם‬
‫היפרכולסטרולמיה שאינם מאוזנים‬
‫כראוי תחת טיפול בסטאטינים‬
A Randomized, Double-Blind, Parallel
Group Study to Evaluate the Efficacy and
Safety of SAR236553/REGN727 Versus
Ezetimibe in High Cardiovascular Risk
Patients With Hypercholesterolemia Not
Adequately Controlled With Their Statin
Therapy
Medicine A
Prof. Lishner
0126-12-MMC
05/05/2015 Medication
-‫ רב‬,‫ עולמי‬,‫ שבועות‬24 ‫מחקר בן‬
,‫ אקראי‬,‫ כפול סמיות‬,‫מרכזי‬
‫ להערכת‬,‫ מבוקר אינבו‬,‫במקביל‬
‫היעילות והסבילות של אנצטרפיב‬
‫ במתן כתוספת‬,)Anacetrapib(
‫ עם או‬,‫לטיפול מתמשך בסטטינים‬
‫תרופות אחרות לשינוי‬/‫בלי תרופה‬
‫רמת ליפידים במטופלים עם יתר‬
.‫ נמוך‬HDL-C ‫כולסטרול בדם או‬
‫מרכזי להערכת‬-‫ רב‬,‫מחקר פתוח‬
‫פעילות המחלה והבטיחות של‬
‫) באקטמרה‬Treatment( ‫טיפול‬
‫) (טוסיליזומאב) הניתנת‬Actemra(
Sub( ‫עורית‬-‫בזריקה תת‬
‫) במטופלים מבוגרים‬Cutaneous
.‫עם דלקת מפרקים שגרונית‬
,‫ כפול סמיות‬,‫מחקר אקראי‬
‫ להערכת‬,‫בקבוצות מקבילות‬
‫היעילות והבטיחות של‬
SAR236553/REGN727
Ezetimibe -‫בהשוואה ל‬
‫במטופלים בעלי סיכון‬
‫קרדיווסקולארי גבוה עם‬
‫היפרכולסטרולמיה שאינם מאוזנים‬
‫כראוי תחת טיפול בסטאטינים‬
A 24-Week, Worldwide, Multicenter,
Double-Blind, Randomized, Parallel,
Placebo-Controlled Study to Assess the
Efficacy and Tolerability of Anacetrapib
When Added to Ongoing Statin Therapy
With or Without Other Lipid Modifying
Medication(s) in Patients with
Hypercholesterolemia or Low HDL-C
Medicine A
Prof. Lishner
0234-12-MMC
ML28698_ An open label, multicenter
Medicine A
study, to evaluate disease activity and safety
of Treatment with Actemra (Tocilizumab)
administered as Sub Cutaneous injection in
adult RA patients.
Dr. Kimchi
0168-13-MMC
A Randomized, Double-Blind, Parallel
Group Study to Evaluate the Efficacy and
Safety of SAR236553/REGN727 Versus
Ezetimibe in High Cardiovascular Risk
Patients With Hypercholesterolemia Not
Adequately Controlled With Their Statin
Therapy
Prof. Lishner
143-12-MMC
10/12/2014 Medication
29/08/2015 Gentic study
Medicine A
26/05/2015 Medical Device
OR ‫הערכה של דיוק המכשיר‬
‫ בבדיקה לא‬SENSE NBM200G
‫פולשנית של ערכי המוגלובין‬
‫לעומת מדידת המוגלובין לפי‬
‫ספירת דם רגילה במגוון אוכלוסיית‬
‫החולים המאושפזים בפמחלקה‬
.‫פנימית‬
Comparative study of Hb measurement by
Medical Device Or Sense NMB200G and
rutine CBC in performed by the laboratory
in internal medicine patients
Medicine A
Prof. Lishner
085-12-MMC