1. No category

BRUGERVEJLEDNING FOR
COMBO 100 PLUS
DYNAMISK SIDDEPUDE
VIGTIGE SIKKERHEDSINSTRUKTIONER
LÆS ALLE INSTRUKTIONER FØR BRUG
FARE – reducer faren for elektrisk stød:
1. Sørg altid for at koble produktet fra umiddelbart efter brug
2. Må aldrig bruges i badet
3. Placer ikke produktet på et sted, hvor det kan falde ned eller trækkes ned i et badekar eller en håndvask
4. Må ikke placeres i eller falde ned i vand eller anden form for væske
5. Ræk aldrig ud efter et produkt, som er faldet ned i vand. Træk øjeblikkeligt stikket ud.
ADVARSEL – reducer risikoen for forbrænding, elektrisk stød, brand eller personskade:
1. Dette produkt må aldrig efterlades uden opsyn, når det er tilsluttet strøm
2. Nøje opsyn er vigtigt, når produktet er i brug eller befinder sig i nærheden af børn eller invalide
3. Brug kun produktet til de beregnede formål, som er beskrevet i denne vejledning Brug aldrig forbindelser, som ikke anbefales af
producenten
4. Betjen aldrig produktet, hvis ledningen eller stikket er beskadiget, eller hvis det ikke fungerer korrekt eller er blevet tabt, beskadiget
eller faldet ned i vand. Indlever produktet til et servicecenter til undersøgelse og reparation.
5. Sørg for, at ledningen ikke kommer i kontakt med varme overflader
6. Bloker aldrig luftåbninger på dette produkt, og placer det aldrig på et blødt underlag, som eksempelvis en seng eller sofa, hvor der
er risiko for, at luftåbningerne kan blokeres. Hold luftåbningerne fri for støv, hår samt andre og lignende partikler.
7. Tab aldrig ting ned i og stik aldrig genstande ind i produktets åbninger eller kabinet
HENVISNINGER TIL OBS, FORSIGTIG OG ADVARSEL
Giver diverse tip.
:
Henviser til korrekte procedurer for betjening og vedligeholdelse for at forhindre, at
udstyret eller andre
former for genstande beskadiges eller ødelægges
:
Advarer om potentielle farer, som kræver, at de korrekte procedurer eller handlinger følges med henblik på at
forhindre personskade.
”BF”-symbolet indikerer, at dette produkt overholder graden af beskyttelse mod elektrisk stød for udstyr af typen BF
Bemærk, læs instruktionerne.
Referer til betjeningsvejledningerne
Bortskaffelse af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE):
Dette produkt skal indleveres til et egnet opsamlingssted til genbrug af elektrisk og elektronisk udstyr. Kontakt din
kommunale, lokale genbrugsstation eller den forretning, hvor du købte produktet, for mere detaljerede oplysninger om
genbrug af dette produkt.
Autoriseret repræsentant i EU
OPBEVAR DENNE VEJLEDNING SOM REFERENCE
1.
Denne vejledning skal bruges til første opsætning af systemet og som reference
1.1 Generelle oplysninger
Denne enhed er et førsteklasses, prisbilligt dynamisk pudesystem til kørestolsbrugere. Det medvirker til at regulerer det koncentrerede
tryk, fordele trykket på hele kontaktfladen og stimulerer blodcirkulationen i kapillærerne for at forebygge tryksår.
Systemet er blevet testet og godkendt i henhold til følgende standarder:
EN 60601-1
EN 60601-1-2
Pumpen er i overensstemmelse med Rådets direktiv om medicinsk udstyr (93/42/EØF) og overholder de relevante procedurer til sikring
heraf.
EMC-advarselserklæring
Dette udstyr er blevet testet og fundet i overensstemmelse med begrænsninger for medicinsk udstyr
i henhold til EN60601-1-2:2001 + A1:2006. Disse begrænsninger er designet til at give rimelig beskyttelse mod skadelig interferens i en
typisk medicinsk installation.
Dette udstyr genererer, bruger og kan udsende radiofrekvensenergi og kan, såfremt det ikke installeres og bruges i overensstemmelse
med instruktionerne, forårsage skadelig interferens over for andre enheder i nærheden. Der er dog ingen garanti for, at der ikke opstår
interferens i en bestem installation. Såfremt dette udstyr forårsager skadelig interferens over for andre enheder, som kan fastslås ved at
slå apparatet til og fra, anbefales det at forsøge at rette interferensen ved at benytte sig af en eller flere af følgende fremgangsmåder:



Forøg afstanden mellem udstyret. 

Slut udstyret til en anden stikkontakt i et andet kredsløb end det, som den anden enhed er tilsluttet.

Kontakt producenten eller et servicecenter for teknisk assistance 

1.2
Dette produkt er beregnet til at reducere risikoen for tryksår samtidig med, at patientkomforten øges. Det er også beregnet til individuel
privat pleje og langsigtet pleje af personer med risiko for at udvikle tryksår.
Pumpen har ingen AP- eller APG-beskyttelse.
Udstyret egner sig ikke til brug i nærheden af brandbare anæstesiblandinger med luften eller ilt eller lattergas.
2. Produktbeskrivelse
Denne enhed er et aktivt trykregulerende pudesystem og består af en pålidelig pumpe og pude, som tilsammen giver den bedst mulige
trykregulering. Den leveres med en komplet digitaliseret pumpe, og hver funktionstilstand kan justeres individuelt, eksempelvis cyklustid og
komfortområde. Den giver dig total kontrol over trykstyringen og tilsluttes AC-strømforsyning eller genopladelige NiMH-batterier.
2.1 Pumpe- og pudesystem
3
6
4
5
7
2
1
1. Pumpeenhed
3. Betjeningspanel
6. DC-stik
2. Pude
4. DC-strømstik
7. AC/DC-adapter
5. Port til luftslange
Delene er beskrevet i nedenstående tabel
Standarddele
Pumpeenhed
1 PCS
Pude
1 PCS
Opbevaringstaske
1 PCS
Brugsvejledning
1 PCS
Tilbehør
Strømadaptere
1 PCS(DC 12V output , universel strøminput)
Batteri
1 PCS(6V) (NEXcell, LSD-AAx5)
FORSIGTIG:
1.
Kom ikke vand på enheden.
2.
Undgå at udsætte enheden for stød.
3.
Skil ikke enheden ad, og foretag ingen ændringer på det.
4.
Tilstop ikke luftudgangen.
5.
Brug kun strømadaptere og batterier, som er leveret af producenten.
6.
Fjern batteriet fra batterirummet, når enheden ikke skal bruges igennem længere tid for at forhindre beskadigelse af
batteriet.
3. Installation
3.1 Udpakning
Pak boksen ud for at fjerne pumpeenhed, pude og andet tilbehør, og kontroller det for transportskader. Kontakt omgående
forhandleren, såfremt der kan konstateres beskadigelser.
3.2 Opsætning
1.
Placer puden på (køre-)stolen. Den skridsikre måtte nederst på puden forhindrer,
at puden glider af.
FORSIGTIG: Pumpen kan kun anvendes sammen med den luftpude, som anbefales af
producenten. Den må ikke bruges til andre formål.
2.
Put pumpen ned i opbefaringstasken, og hæng pumpen på (køre-)stolens
håndtag eller ramme ved hjælp af stropperne på tasken.
3.
Slut luftslangen fra puden til pumpeenheden.
OBS: Kontroller og sørg for, at der ikke er knæk på nogen luftrør, og at de ikke befinder
sig under puden.
4.
Forbind AC/DC-adapteren til DC-strømstikket på pumpeenheden. Sæt strøm til
pumpen.
OBS: Brug kun den originale adapter fra producenten. Forkert brug af adapteren eller
brug af andre adaptere, som ikke er leveret af producenten, dækkes ikke af
garantien.
OBS: Stikket bruges også til at slå strømmen fra enheden. Systemet kan kun være i
drift i batteritilstand, når DC-stikket ikke er forbundet til pumpeenheden.
5. Tryk på startknappet for at starte maskinen. TIL/FRA-indikatoren begynder at lyse,
når pumpeenheden er tændt.
6. Instruktion for batteri:
‧
Sørg for, at batteriet er fuldt opladet (lyset i indikatoren for batteriets opladningsstatus
slukker). Før første ibrugtagning anbefales det, at pumpeenheden oplades i 17 timer (også
selvom indikatoren for batteriets opladningsstatus eventuelt slukker under processen). Den
typiske opladningstid er 12 timer for daglig brug.
‧ Brug ikke dette produkt, mens det oplades, da det kan forøge opladningstiden for
batteriet eller forårsage, at det ikke oplades helt.
AFBRYD ‧ Når batteriet er helt opladet, kan pumpen være i brug uafbrudt i 8 timer.
‧ Det genopladelige batteris levetid er ca. 6 måneder.
OBS: AC/DC-adapteren skal være fjernet fra DC-strømstikket på
pumpeenheden, hvis den skal brugs i batteridrift.
Batteri
7. Udskift batteriet som anbefalet af producenten, hvis batteriets ydeevne forringes.
‧
Det anbefales, at brugeren oplader batteriet helt om natten, og at pumpen tages i brug den
efterfølgende dag.
‧ Når batteriet er ved at løbe tør for strøm, begynder indikatoren for lavt batteri at blinke
for at vise, at der kun er få minutters drifttid tilbage på batteriet. Du skal i så fald enten
genoplade batteriet eller gå over til at benytte pumpen med AC-strømkilde.
FORSIGTIG: Pumpen slukker automatisk, hvis adapteren slås til eller fra under handlingen.
FORSIGTIG: Hvis opladningstiden har varet mere end 24 timer, men indikatoren for batteriopladningen fortsat lyser, skal du IKKE fortsætte med
at oplade batteriet, men koble adapteren sikkert fra.
Dansk
3.3 Indikator for batteristatus
Kontroller regelmæssigt batteriindikatoren på bejeningspanelt for at fastslå status for det genopladelige batteri. Følgende indikatorer
viser batteriets status:
‧Indikator for lavt batteri (orange) lyser: Batteriet skal oplades ‧Batteriets opladningsindikator lyser: ACstrøm oplader batteriet.
OBS: Under drift er det normalt, at indikatoren for lavt batteri blinker midlertidigt, når enheden suger luft ind.
OBS: Når der opstår lav batteristatus, starter indikatoren for lavt batteri med at blinke. Hvis der ikke foretages noget inden 60
sekunder, udløser pumpen advarselsalarmen. Tryk på knappen til lydløs alarm for at gøre alarmen lydløs. Det er dog en
påmindelse om, at brugeren omgående skal genoplade batteriet eller skifte til AC-strømkilde.
OBS: Selvom batteriet kan oplades ved hjælp af adapteren, når pumpen er i drift, kan det forekomme, at den ikke er helt
opladet, når lyset for indikatoren til batteriopladning slukker. Det anbefales, at brugere slukker for pumpen, hvis
batteriet skal oplades helt.
FORSIGTIG:
1.
Hold batteriet uden for børns rækkevidde.
2.
Batteriet er et genopladeligt NiMH-batteri, som kan eksplodere, hvis det udskiftes, bruges, håndteres eller
bortskaffes forkert.
3.
Bortskaf batteriet i henhold til lokale bestemmelser.
4. Betjening
OBS: Læs altid brugsvejledningen før brug.
4.1 Funktionsbeskrivelse
p og indikator
Funktionsbeskrivelse
Tænd/sluk
Tænder kontrolenheden.
Tænder/slukker for den hørbare alarmfunktion. Tryk
Gør alarm lydløs
på denne knap for at gøre alarmen lydløs.
Skifter til terapitilstand: Regulerende eller
Terapi
statisk tilstand.
Justerer den trykregulerende cyklustid til 10,
Cyklustid
15 eller 20 minutter.
Justerer komfortniveauet efter brugerens
præferencer eller lægens vejledning. Der er 5
Komfort
forskelligekomfortniveauer: 1 er den blødeste, og 5
er den hårdeste.
Standardinstillingen er komfortniveau 1.
Orange lys indikerer, at batteriet er ved at løbe tør
for strøm.
Når der er lavt batteri i batteriet,
Indikator for lavt batteri
blinker indikatoren for lavt batteri for at vise, at
der kun er nogle få minutters batteritid tilbage. Du
skal oplade batteriet eller benytte AC-strømkilde
øjeblikkeligt.
Indikator for lavt tryk
Viser, at trykket ikke har nået den
forudindstillede indstilling.
Orange lys indikerer, at det interne, genopladelige
Indikator for batteriopladning
batteri oplader.
4.2 Betjeningsinstruktioner
1.
Tryk på tænd/sluk-knappen på displaypanelet for at starte systemet.
2.
Brugeren kan ændre konfortindstillingen efter vedkommendes præferencer eller efter lægens vejledning, før puden
er helt pustet op.
4.3 Komfortområde og opsætning for betjeningstilstand
Brugere kan justere komfortområdet efter deres præferencer eller efter lægens vejledning. Ved opstart og hver opsætning lyser
indikatoren for lavt tryk altid op. Dette betyder, at det forudindstillede tryk ikke er nået. Indikatoren vil begynde at lyse, når systemet når
det ønskede tryk. Der findes to driftstilstande: Regulerende og statisk tryktilstand. Vælg de korrekte indstillinger. Den trykregulerende
cyklustid kan også justeres til 10, 15 eller 20 minutter.
4.4 Lavt tryk
Når der opstår anormalt lavt tryk, starter indikatoren for lavt batteri med at lyse og blinke. Hvis det lave tryk ikke rettes inden 30
sekunder, vil den hørbare alarm blive aktiveret. Der skal blot trykkes på knappen til lydløs alarm for at gøre alarmen lydløs. Indikatoren
for lavt tryk vil dog forblive aktiveret. Alarmen startes igen efter 3 minutter, hvis pumpen stadig har lavt tryk, efter at knappen til lydløs
alarm er aktiveret. Dette kan eventuelt forårsages af en løs luftslangeforbindelse. Kontroller, at alle forbindelser er sikre og korrekte.
Kontroller konnektorerne mellem luftpuden og pumpen. Hvis de ikke er forbundet, skal de forbindes sikkert igen.
OBS: Kontroller, om der slipper luft ud mellem pumpen og pudekonnektorerne eller fra pudens luftslange. Hvis trykket konstant er
lavt, skal det kontrolleres, om der slipper luft ud (rør eller forbindelsesslanger). Om nødvendigt skal beskadigede rør eller
slanger udskiftes. Kontakt forhandleren I tilfælde af reparation.
OBS: Nogle gange lyser og blinker indikatoren for lavt tryk midlertidigt, når brugeren forlader puden. Dette er normalt og
skyldes, at der sker en pludselig indvendig trykændring, når vægten på puden ændres.
OBS: Hvis batteriet ikke har fungeret i 8 timer, skal det kontrolleres, om der slipper luft ud eller om rørforbindelserne skal rettes til,
da det ellers vil kunne reducere batteriets ydeevne markant.
5. Rengøring
Dette afsnit beskriver procedurerne til rengøring af systemet. Det er vigtigt at følge disse procedurer og at rengøre et brugt system
grundigt. Dette er en vigtig faktor for at forhindre muligheden for, at patienter får infektioner.
FORSIGTIG: Brug ikke fenolbaserede produkter i rengøringsøjemed. Spørg din forhandler til råds efter egnede og lokalt
tilgængelige rengøringsprodukter.
5.1 Pumpeenhed
Tør pumpeenheden af med en fugtig klud og mild sæbe, og sørg for at beskytte den mod støv. Hvis der bruges en anden form for
sæbe, skal der vælges en type, som ikke forårsager kemisk beskadigelse af plastikhusets overflade på pumpeenheden. Alle dele
lufttørres grundigt før brug.
FORSIGTIG: Sørg for, at pumpeenheden er koblet fra strømnette før rengøring.
5.2 Pude
Vend vrangen ud af opbevaringstasken, og tør den grundigt af, før der påføres desinficerende opløsninger. Lad den efterfølgende
lufttørre fuldstændigt. Når den er tør indvendigt, tørres den af udvendigt med en desinficerende oplæsning.
FORSIGTIG: Tør puden i et område UDEN DIREKTE SOL efter rengøring.
6. Opbevaring
1.
Kobl luftslangen fra puden til pumpen.
2.
Beskyt luftslangens sammenkoblinger ved at lægge dem ind i puden.
3.
Hvis systemet ikke skal bruges i en periode på mere end 3 måneder, skal NiMH-batteriet kobles fra pumpe, og
batteriet skal lades helt op og adlades 4~5 gange. Dette vil hjælpe med at bevare batteriets ydeevne og levetid.
7. Vedligeholdelse
7.1 Generelt
1.
Kontroller strømledningen og -stikket for slitage.
2.
3.
Kontroller pudens betræk for slitage eller beskadigelse. Kontroller, om rørsystemet er stakket korrekt.
Kontroller luftslangerne for knæk eller brud. Kontakt din lokale forhandler i tilfælde af udskiftning.
7.2 Udskiftning af batteri
Følg nedenstående instruktioner for at udskifte batteriet.
1. Fjern AC-strømkilden, og kobl DC-stikket fra.
2. Åbn batterilåget ved at fjerne skruen på pumpeenhedens bagside.
3. Tag velcrostroppen af batteriet, og tag batteriet ud ved at hive i båndet.
4. Sæt et nyt batteri i, og sæt velcrostroppen rundt om det nye batteri.
5. Sæt låget på, og skru skruen i.
6. Sæt DC-stikket i DC-indgangen på pumpeenheden.
7. Stik AC/DC-adapteren i strømstikket, og lad det interne batteri op.
FORSIGTIG: Det er ikke tilladt at bruge et batteri, som ikke er godkendt af producenten. Pumpens opladningsfunktion er kun
designet til batteriet. Garantien dækker ikke skader på grund af batterier, som ikke leveres af producenten.
OBS: Høje temperaturer forringer batteriets levetid. Opbevar batteriet et køligt sted, og undgå direkte sol.
OBS: Velcrostroppen sikrer batteriets position og stabilitet. Det anbefales at kontrollere, om velcrostroppen sidder sikkert rundt om
batteriet, før låget til batterirummet sættes på igen.
8. Fejlfinding
Problem
Løsning
‧
Kontroller, om stikket er tilsluttet strøm.
‧
Kontroller, om strømledningen er forbundet til pumpen
Ingen strøm
‧
Kontroller, om DC-stikket er koblet fra pumpeenheden,
hvis der er tale om batteridrift
‧
Kontroller, om forbindelsen mellem luftslangens
konnekter og pumpeenheden sikker godt fast.
‧
Alarmen er slået til
Kontroller, om alle slangeforbindelser langs puden
(hørbart og visuelt)
sikrede.
‧
Kontroller, om der er slipper luft ud fra luftcellerne.
‧
Kontroller, om batteriet er ved at løbe tør for strøm.
‧
Trykket er for hårdt i for lang tid. Frigiv noget luft ved at
Puden bliver for hård, og trykket
koble luftslangens konnektor fra og skifte til din
kan ikke mindskes
foretrukne indstilling.
‧
Der produceres ingen luft fra
Dette er normalt, da det er i regulerende tilstand. Luft-
nogle luftslangens konnektors
udgangene producerer luft skiftevis under cyklustiden.
udgange
‧
Kontroller alle luftceller. Vælg driftstilstand som statisk
tilstand, så alle luftceller pustes op. Sørg derefter for,
at ingen luftceller er beskadigede.
‧
Kontroller, om der kommer luft ud fra luftslangen.
Lavt tryk, problemet består.
Sørg for, at der ikke kommer luft ud.
‧
Kontakt din forhandler, hvis der kommer luft ud.
‧
Sæt strøm til pumpeenheden, og kontroller luftflowet fra
slangeforbindelsens port. Luftflowet skal skifte mellem
portene ved hver halvcyklus.
‧
Når batteriet er helt ladet op (ca. 12 timer), har pumpen
8 timer kontinuerlig driftstid
Hvis pumpen ikke kan være i drift i 8 timer, skal batteriet
Batteriet kunne ikke ladet helt op.
måske skiftes ud.
‧
Hvis indikatoren for lavt batteri stadig lyser, når det er
ladet helt op i ca. 12 timer, skal batteriet måske udskiftes.
Det er nødvendigt at udskifte batteriet efter ca.
6 måneder.
Hvis det ovenstående ikke besvarer dine spørgsmål, skal du kontakte din lokale forhandler direkte. Det kan være nødvendigt at
tilkalde en tekniker for at løse problemet.
9. Teknisk beskrivelse
Enhed
Specifikation
Strømkilde
DC12V, 1.5 A med adapter
Strømforbrug
12V DC, 850mA
Enheden dimensioner (L x B x H)
9,8” x 4,7” x 2,2” or 25 x 12,2 x 5,7cm
Enhedens vægt
1.0 kg eller 2,2lb (inkl. batteri og adapter)
Drift: 5°C to 40°C (41°F to 104°F)
Temperatur
(* se nedenstående bemærkning)
Opbevaring: -10°C til 50°C (14°F til 122°F)
Forsendelse: -10°C til 70°C (14°F til 158°F)
Miljø
Drift: 30% til 75% ikke-kondenserende
Luftfugtighed
Opbevaring: 10% til 75% ikke-kondenserende
Forsendelse: 10% til 90% ikke-kondenserende
Type BF, IPX0
Del: Luftpude
klassification
egner sig ikke til brug i nærheden af brandbare
anæstesiblandinger (ingen AP- eller APG-beskyttelse)
Trykområde
Fem indstillinger
Cyklustid
10, 15, 20 minutter
6V NiMH-batteri (2000mAh typisk)
Batteri
(anbefalet type NEXcell , LSD-AAx5 )
Pude
Specifikation
Dimensioner (L x B x H)
17” x 17” x 4” eller 43 X 43 X 10 cm
Vægt
1,1 kg eller 2,4lb
OBS: 1. Batteriets ydeevne kan reduceres, hvis det bruges i et koldt miljø.
2. Kontakt distributøren eller EU-repræsentaten for andre tekniske bilag.
Bilag A: EMC-oplysninger
Henvisninger og producenterklæring- elektromagnetiske emissioner:
Denne enhed er beregnet til brug i elektromagnetiske miljøer som angivet nedenfor. Brugeren af enheden skal sikre sig, at den
bruges i et sådant miljø.
Emissionstest
Overholdelse
Henvisning til elektromangnetisk miljø
Klasse A
Denne enhed er egnet til brug i alle institutioner,
Harmonisk emission
IEC61000-3-2
herunder i private hjem samt steder, som er direkte
Spændingssvingning
tilsluttet det offentlige lavspændingsforsynings/Flicker
Overholder
netværk.
IEC61000-3-3
Henvisninger og producenterklæring- elektromagnetisk immunitet:
Denne enhed er beregnet til brug i elektromagnetiske miljøer som angivet nedenfor. Brugeren af enheden skal sikre sig, at den
bruges i et sådant miljø.
IEC60601
Immunitetstest
Henvisning til elektroOverholdelse
testniveau
mangnetisk miljø
Gulve skal være af træ, beton eller
Elektrostatisk afladning (ESD) ±6kV kontakt
±6kV kontakt
keramiske fliser. Hvis gulvene er
belagt med syntetisk materiale,
IEC61000-4-2
±8kV luft
skal den relative luftfugtighed være
±8kV luft
min. 30 %.
±2kV til
strømforsynings-
±2kV til
strømforsynings-
Strømforsyningens kvalitet skal
ledning
ledning
være som i et typisk kommercielt
±1kV til indgangs/udgangsledning
±til indgangs/udgangsledning
eller hospitalsmiljø.
± 1 kV ledning(er) til
± 1 kV ledning(er) til
Elektrisk hurtig transient/ burst
IEC61000-4-4
Strømforsyningens kvalitet skal
Stødspæn
dinger
ledning(er)
ledning(er)
være som i et typisk kommercielt
IEC61000-4-5
± 2 kV ledning(er) til
eller hospitalsmiljø.
jord
<5 % U T (>95 %
svingning i
<5 % UT (>95 %
svingning i
Strømforsyningens kvalitet skal
UT)for 0,5 cyklus
UT) for 0,5 cyklus
være som i et typisk kommercielt
40 % UT (60 %
svingning
40 % UT (60 %
svingning i
eller hospitalsmiljø. Hvis brugeren
UT)for 5 cyklusser
UT) for 5 cyklusser
af enheden kræver konstant drift
70 % UT (30 %
svingning
70 % UT (30 %
svingning i
under strømafbrydelser, anbefales
UT)for 25 cyklusser
UT) for 25 cyklusser
det at enheden sluttes til strøm fra
<5 % UT (>95 %
svinging i
<5 % UT (>95 %
svingning i
en kilde, som ikke påvirkes ved
UT)for 5 sek.
UT) for 5 sek.
eventuel strømafbrydelse.
Spændingssvingninger, korte
forstyrrelser og spændingsvariationer på
strømforsyningens
Indgangsledninger
IEC61000-4-11
De magnetiske felter for strømfreStrømfrekvens
kvensen skal være niveauer karak(50/60Hz) magnetisk felt
3 A/m
3 A/m
teristiske for et typisk sted i et
IEC61000-4-8
OBS: UT er AC-hovedspændingen før testniveauet gælder
typisk kommercielt eller
hospitelmiljø.
Henvisninger og producenterklæring- elektromagnetisk immunitet:
Denne enhed er beregnet til brug i elektromagnetiske miljøer som angivet nedenfor. Brugeren af enheden skal sikre sig, at den bruges i
et sådant miljø.
Immunitetstest
IEC60601testniveauOverholde
lse
Henvisning til elektromangnetisk miljø
Bærbart og mobilt udstyr til
HFkommunikation må ikke
benyttes
tættere på andre af denne
enheds dele, herunder
kabler,
end de anbefalede
minimumsafstande, som findes for
senderens frekvens.
Anbefalet afstand
distanc
e
150kHz til
d 1.2 P 80MHz
150kHz til
d 1.2 P 80MHz
d 2.3 P 80 MHz til 2.5G MHz
3Vrms150 kHz til
Højfrekvensledning
80 MHz uden for
IEC 61000-4-6
ISM-bånd
a
P svarer til den maksimale
3 Vrms
udgangsydelse for
senderen i
watt (W) iht. senderens
producent, d er den
anbefalede afstand i
Bestrålet højfrekvens
IEC 61000-4-3
3 V/m
i meter (m).
b
3 V/m 80 MHz til
2.5 GHz
Feltstyrker fra faste HFsendere som fastslået af en
elektromagnetisk test
c
skal ligge under
angivelserne
for det pågældende
d
frekvensområde .
Der kan opstå forstyrrelser i
nærheden af apparater,
som er
mærket med følgende
symbol:
OBS 1: Ved 80 MHz og 800 MHz glæder et højere
frekvensområde.
OBS 2: Disse retningslinjer gælder eventuelt ikke i alle situationer. Den
elektromagnetiske
spredning påvirkes af absorption og refleksion fra
bygninger, objekter og personer.
a) ISM-båndene (til industrielle, forretningsmæssige og medicinske formål) mellem 150 kHz og 80 MHz er 6,765 MHz til 6,795
MHz;13,553 MHz til 13,567 MHz; 26,957 MHz til 27,283 MHz; og 40,66 MHz til 40,70 MHz.
b) Niveauerne, der skal overholdes, er ISM-frekvensbånd mellem 150 kHz og 80 MHz og i frekvensområdet 80 MHz til 2.5 GHz og har til formål
at mindske sandsynligheden for, at mobilt/bærbart kommunikationsudstyr forårsager interferens, hvis det dette taget i betragtning
alligevel bringes in i patientområder. Derfor anvendes der en yderligere faktor på 10/3 ved beregningen af den anbefalede afstand for
sendere i disse frekvensområder.
c)Feltstyrkerne fra faste sendere, som fx baser til radio, (mobile/trådløse) telefoner, diverse radioenheder, AM- og FM-radiotransmission samt
TV-transmission kan teoretisk set ikke forudsiges nøjagtigt. Det bør overvejes at foretage en elektromagnetisk test af området for at
bedømme det elektromagnetiske miljø i forbindelse med faste HF-sendere. Hvis den målte feltstyrke på stedet, hvor enheden skal benyttes,
overstiger de gældende HF-overholdelsesniveauer som anført ovenfor, skal enheden være under opsyn for at kunne verificere normal drift.
Hvis der registreres anormal ydelse, er yderligere foranstaltninger nødvendige, som fx omorientering eller omplacering af enheden.
d) Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrkerne være mindre end 3 V/m.
Anbefalede afstande mellem bærbare og mobile apparater til HF-kommunikation og denne
enhed:
Denne enhed er beregnet til brug i elektromagnetiske miljøer, i hvilke HF-forstyrrelser er kontrollerede. Kunden eller brugeren af denne
enhed kan være med til at forhindre elektromagnetisk interferens ved at holde en minimumafstand mellem bærbart og mobilt udstyr til
HF-kommunikation (sendere) og denne enhed som anbefalet nedenfor i henhold til den maksimale udgangsydelse for
kommunikationsudstyret.
Maksimal
Afstand i henhold til senderens frekvens
m
udgangsydelse
for sender
150 kHz til 80 MHz
80 MHz til 800 MHz
800 MHz til 2,5 GHz
d 1,2 P
d 1,2 P
d 2,3 P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
W
For sendere med en maksimal udgangsydelse, som ikke er angivet ovenfor, kan den anbefalede afstand d i meter (m) estimeres ved hjælp af den
ligning, som gælder for senderens frekvens, hvor P står for den maksimale udgangsydelse for senderen i watt (W) i henhold til producenten af
senderen.OBS 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder afstanden for højere frekvensområder.
OBS 2: Disse retningslinjer gælder eventuelt ikke i alle situationer. Den elektromagnetiske spredning påvirkes af absorption og refleksion fra bygninger,
objekter og personer.
Zibo A/S
Erhvervsparken 4
7160 Tørring
76900407