UUTISKIRJE 1/2011 Höyrysteriloinnin rysteriloinnin kemiallisten indikaattoreiden luokittelusta luokittelu Höyrysterilointiprosessin Höyrys terilointiprosessin valvonnassa tärkeää on että kaikki osaosa alueet valvotaan kattavasti. Steriilin tuotteen aikaansaamiseksi aikaan ei riitä että autoklaavin toimintakunto testataan rutiininomaisesti vuotovuoto ja tyhjiötestein (Bowie&Dick). Myös jokaista yksittäistä prosessia tulee tulee valvoa erilaisin fysikaalisin ja kemiallisin indikaattorein. Fysikaalisiin indikaattoreihin luetaan luetaan kuuluvaksi ulkoisten lämpötilan , paineenmittareiden sekä erilaisten tulostimien ja lämpötilan-, piirtureiden eräkohtainen seuranta. Kemialliset indikaattorit ovat ns. sisäisiä indikaattoreita, ja niillä valvotaan että autoklaavin kammiossa sterilointiolosuhteet ovat oikeanlaiset steriilin tuotteen aikaan saamiseksi. Niitä tulee käyttää jokaisessa kuormassa riippuen siitä mitä kuormassa steriloidaan. Sterilointiprosessin eräkohtaiset olosuhteet voivat pienten pient asioiden vuoksi muuttua. Tällaisia ovat mm. hetkellisesti muuttuva höyrynlaatu vedessä olevien mahdollisten epäpuhtauksien vuoksi, vuoksi, joku venttiili menee hetkellisesti jumiin ym. Nämä eivät välttämättä näy piirtureissa ja tulostimissa, mutta sisäiset indikaattorit osoittavat jos nämä häiriöt ovat mahdollisesti osoittavat, dollisesti vaikuttaneet kyseiseen prosessiin. Alla on pähkinänkuoressa kerrottu kemiallisten kemiallisten indikaattoreiden indikaatto käytöstä ja niiden luokituksesta. luokituksesta Mitä suurempi luokitus, sitä vaativampi ja useampia osatekijöitä seuraava indikaattori on. Kemiallisissa indikaattoriliuskoissa suositellaan tänä päivänä käytettävän 5. ja 6. luokan indikaattoreita, etenkin jos autoklaavi on validoitu. VEDENKÄSITTELY AUTOKLAAVIT PESU JA DESINFIOINTIKONEET PESU- KUUMASAUMAAJAT INDIKAATTORIT KAIKO/Kaiter OY Myynti: Henry Fordin katu 5 C ● 00150 Helsinki ● Vaihde: (09) 684 1010 ● Faksi: (09) 6841 0120 Sähköposti: [email protected] ●Internet: www.kaiko.fi Luokka 1: Sterilointipussin/rullan tai indikaattoriteipin indikaattorit. - - indikaattorit osoittavat ainoastaan sen, että tuote on ollut sterilointiprosessissa. Näin ollen indikaattorin värimuutos ei tarkoita sitä, että olosuhteet prosessissa olisivat olleet sterilointiprosessin onnistumisen kannalta oikeat ja että tuote olisi steriili. käytetään jokaisessa pakkauksessa. vaikuttava tekijä: lämpö Luokka 2: - - - - - - Luokka 4: - - - - VEDENKÄSITTELY AUTOKLAAVIT Esim. Helix-testi tarkoitettu onteloisten instrumenttien sterilointikuorman olosuhteiden testaamiseen. osoittaa että ilma poistuu onteloisten instrumenttien sisältä ja höyry pääsee tunkeutumaan tilalle. käytetään kun steriloidaan pelkästään onteloisten instrumenttien- tai sekakuormia (sileät ja onteloiset instrumentit samassa kuormassa) kuormaan laitetaan lisäksi myös joko 4,5 tai 6 luokan indikaattorit normaalisti. erityisen tärkeää on se, että jos pikasteriloidaan onteloisia (mikä ei todellakaan ole suositeltavaa, mutta joskus välttämätöntä), niin silloin mukaan prosessiin laitetaan aina Helix-testi. vaikuttavat tekijät: ilman poistuminen ja kyllästetyn vesihöyryn tunkeutuminen tilalle. Kemiallinen höyryindikaattoriliuska tarkoitettu seuraamaan että autoklaavin yksittäisessä sterilointiprosessissa toteutuvat oikeat olosuhteet. jos autoklaavi on validoitu ja kuorma on mallikuorma, niin indikaattoria ei välttämättä tarvitse käyttää. Tosin on yksinkertaisempaa käyttää aina indikaattoria kuin miettiä, että onko kyseessä mallikuorma. jos kuorma poikkeaa mallikuormasta, niin silloin jokaiseen kääreeseen pakattuun koriin tai tarjottimeen sekä isompiin sterilointipusseihin laitetaan jokaiseen yksi indikaattori. Jos kuormassa on paljon pieniin pusseihin pakattuja välineitä, niin silloin riittää että jokaiselle hyllylle pakkausten sekaan laitetaan indikaattori. Se voi olla vaikkapa pakattu pieneen sterilointipussiin. vaikuttavat tekijät: sterilointilämpötila ja aika. PESU- JA DESINFIOINTIKONEET KUUMASAUMAAJAT KAIKO/Kaiter OY Myynti: Henry Fordin katu 5 C ● 00150 Helsinki ● Vaihde: (09) 684 1010 ● Faksi: (09) 6841 0120 Sähköposti: [email protected] ●Internet: www.kaiko.fi INDIKAATTORIT Luokka 5: - - - - - - Luokka 6: - - - - Kemiallinen höyryindikaattoriliuska (intergrating) tarkoitettu seuraamaan että autoklaavin yksittäisessä sterilointiprosessissa toteutuvat oikeat olosuhteet. liuskoja on myös omia molemmille sterilointilämpötiloille (121 o C ja 134 o C). liuskoja on myös sellaisia, joilla voi seurata ettei sterilointiaika ole liian pitkä. Liian pitkä sterilointiaika aiheuttaa ajan mittaan metallissa ”väsymistä” ja korroosiota, ja siten lyhentää välineiden käyttöikää. jos autoklaavi on validoitu ja kuorma on mallikuorma, niin indikaattoria ei välttämättä tarvitse käyttää. Tosin on yksinkertaisempaa käyttää aina indikaattoria, kuin miettiä että onko kyseessä mallikuorma. jos kuorma poikkeaa mallikuormasta, niin silloin jokaiseen kääreeseen pakattuun koriin tai tarjottimeen sekä isompiin sterilointipusseihin laitetaan jokaiseen yksi indikaattori. Jos kuormassa on paljon pieniin pusseihin pakattuja välineitä, niin silloin riittää että jokaiselle hyllylle pakkausten sekaan laitetaan indikaattori. Se voi olla vaikkapa pakattu pieneen sterilointipussiin. vaikuttavat tekijät, sterilointilämpötila, aika ja kyllästetyn vesihöyryn läsnäolo. Kemiallinen höyryindikaattoriliuska (emulating) tarkoitettu seuraamaan että autoklaavien sterilointiprosessissa toteutuvat oikeat olosuhteet. luokan 6 indikaattori seuraa korostetusti etenkin höyryn laatua. jos autoklaavi on validoitu ja kuorma on mallikuorma, niin indikaattoria ei välttämättä tarvitse käyttää. Tosin on yksinkertaisempaa käyttää aina indikaattoria kuin miettiä, että onko kyseessä mallikuorma. jos kuorma poikkeaa mallikuormasta, niin silloin jokaiseen kääreeseen pakattuun koriin tai tarjottimeen sekä isompiin sterilointipusseihin laitetaan yksi indikaattori. Jos kuormassa on paljon pieniin pusseihin pakattuja välineitä, niin silloin riittää että jokaiselle hyllylle pakkausten sekaan laitetaan indikaattori. Se voi olla vaikkapa pakattu pieneen sterilointipussiin. vaikuttavat tekijät: sterilointilämpötila, aika ja kyllästetyn vesihöyryn läsnäolo/laatu. Kirjoittaja: Taina Kunnasluoto, tuotespesialisti/indikaattorit p.040 486 3402 [email protected] VEDENKÄSITTELY AUTOKLAAVIT PESU- JA DESINFIOINTIKONEET KUUMASAUMAAJAT KAIKO/Kaiter OY Myynti: Henry Fordin katu 5 C ● 00150 Helsinki ● Vaihde: (09) 684 1010 ● Faksi: (09) 6841 0120 Sähköposti: [email protected] ●Internet: www.kaiko.fi INDIKAATTORIT