1. No category

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Thyroxin 25 ja 100 mikrog tabletit
levotyroksiini
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää
sinulle tärkeitä tietoja.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1.
Mitä Thyroxin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Thyroxinia
3.
Miten Thyroxinia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Thyroxinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
Mitä Thyroxin on ja mihin sitä käytetään
Thyroxinin vaikuttava aine on levotyroksiini, joka on synteettisesti valmistettua kilpirauhashormonia
eli tyroksiinia. Se vastaa rakenteeltaan ja vaikutukseltaan täysin elimistön omaa kilpirauhashormonia.
Kilpirauhashormoneilla on elintärkeä tehtävä normaalin kasvun ja kehityksen, aineenvaihdunnan,
ruumiinlämmön ja verenkierron säätelyssä.
Thyroxinin käyttöalueet ovat:
kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi)
kretinismi (kilpirauhasen kasvuaikaisen vajaatoiminnan aiheuttama tila)
kilpirauhasen liikatoiminnassa (hypertyreoosissa) yhdessä kilpirauhasen toimintaa estävän
aineen (tyreostaatin) kanssa ennen kilpirauhasleikkausta.
Levotyroksiinia, jota Thyroxin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Thyroxinia
Älä ota Thyroxinia
-
jos olet allerginen levotyroksiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
jos sinulla on hoitamaton lisämunuaisen kuorikerroksen tai aivolisäkkeen etulohkon
vajaatoiminta.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Thyroxinia, jos sinulla on:
angina pectoris tai joku muu sydänsairaus
lisämunuaisen vajaatoiminta
keliakia
tulehduksellinen suolistosairaus
-
helikobakteeri-infektio
laktoosi-intoleranssi
atrofinen gastriitti (mahan limakalvon tulehdus).
Tyroksiinia ei pidä käyttää lihavuuden hoitoon tai painon pudotukseen.
Muut lääkevalmisteet ja Thyroxin
Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Joidenkin lääkkeiden tai Thyroxinin teho voi muuttua tai voit saada haittavaikutuksia, jos käytät
lääkkeitä samanaikaisesti. Tällaisia lääkkeitä ovat esim.:
tietyt mahalääkkeet (antasidit, sukralfaatti, simetikoni)
kalsium- ja magnesium- ja rautavalmisteet
tietyt kolesterolilääkkeet (kolestyramiini, kolestipoli, klofibraatti, simvastatiini)
tietyt veren kaliumpitoisuutta laskevat lääkkeet (polystyreenisulfonaatti)
tietyt epilepsialääkkeet (karbamatsepiini, fenytoiini)
tietyt tulehduskipulääkkeet (fenyylibutatsoni, salisylaatti)
tietyt sydänlääkkeet (beetasalpaajat, amiodaroni, digitalis)
tietyt tulehdusta hillitsevät lääkkeet (kortikosteroidit)
tietyt veren hyytymistä ehkäisevät lääkkeet (varfariini)
suun kautta otettavat sokeritautilääkkeet
estrogeenia sisältävät ehkäisypillerit ja hormonikorvausvalmisteet
tuberkuloosilääke rifampisiini
tietyt HIV-lääkkeet (esim. ritonaviiri, indinaviiri, lopinaviiri)
tietyt syöpälääkkeet (imatinibi, sunitinibi)
osteoporoosilääke raloksifeeni
antibiootti siprofloksasiini
laihdutuslääke orlistaatti
fosfaatinsitoja sevelameeri.
Thyroxin ruuan ja juoman kanssa
Tabletit otetaan tyhjään mahaan ennen aamiaista. Juo lasillinen vettä tai muuta juomaa, kun otat
tabletit.
Imeväisille koko vuorokausiannos annetaan vähintään puoli tuntia ennen vuorokauden ensimmäistä
ateriaa.
Soijaa sisältävät valmisteet voivat vähentää tyroksiinin imeytymistä suolistosta. Tyroksiiniannoksen
säätäminen voi olla tarpeen kun soijavalmisteen käyttö aloitetaan tai lopetetaan.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Thyroxinia käytetään kilpirauhasen vajaatoiminnan
hoitoon myös raskauden ja imetyksen aikana, mutta lääkkeen annostarve saattaa raskauden takia
muuttua.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Hoidon ollessa hyvässä tasapainossa Thyroxin ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Kuitenkin etenkin sydänsairailla ja vanhuksilla angina pectoris- ja sydämen vajaatoimintaoireet
saattavat lisääntyä hoidon alkuvaiheessa ja annosta nostettaessa, jolloin ajokyky ja kyky käyttää
koneita saattavat väliaikaisesti heikentyä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia
tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen
vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste
opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Thyroxin sisältää laktoosia
Yksi tabletti sisältää 76 mg (25 mikrog tabletti) / 152 mg (100 mikrog tabletti) laktoosia. Jos lääkärisi
on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän
lääkevalmisteen ottamista.
3.
Miten Thyroxinia otetaan
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet
epävarma. Thyroxinin annostelu on yksilöllistä, koska hormonin imeytyminen suolesta vaihtelee
yksilöittäin.
Tabletit otetaan tyhjään mahaan ennen aamiaista. Juo lasillinen vettä tai muuta juomaa, kun otat
tabletit.
Aikuiset
Suositeltu aloitusannos on 50 mikrog tyroksiinia vuorokaudessa ja ylläpitoannos 100–200 mikrog
vuorokaudessa.
Iäkkäät potilaat
Aloitusannos on 25 mikrog vuorokaudessa ja ylläpitoannos tavallisesti 25–100 mikrog vuorokaudessa.
Käyttö lapsille
Vastasyntyneillä ja imeväisillä, joilla on synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta, tavanomainen
aloitusannos on 10–15 mikrog painokiloa ja vuorokautta kohti.
Lapsilla, joilla on hankinnainen kilpirauhasen vajaatoiminta, tavanomainen aloitusannos on 12,5–
50 mikrog vuorokaudessa.
Ylläpitoannos on tavallisesti 100–150 mikrog/m2 (ihon pinta-ala).
Imeväisille koko vuorokausiannos annetaan vähintään puoli tuntia ennen vuorokauden ensimmäistä
ateriaa.
Tabletit liuotetaan pieneen vesimäärään (10–15 ml) vasta juuri ennen lääkkeen antoa. Näin saatava
suspensio annetaan pienen lisänesteen (5–10 ml) kera.
Jos otat enemmän Thyroxinia kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina
yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja
lisäohjeiden saamiseksi.
Tyroksiinin yliannostuksesta seuraa kilpirauhasen liikatoiminnan kaltaisia oireita (ks.
Haittavaikutukset). Huomattavan suuret tyroksiiniannokset voivat aiheuttaa tilan, jonka oireita ovat
pyörtyminen, ruumiinlämmön nousu sekä kooma. Sydänsairaille potilaille sydämeen kohdistuvat
vaikutukset voivat olla hengenvaarallisia.
Jos unohdat ottaa Thyroxinia
Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä
unohtunut annos ottamatta. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä
saa.
Thyroxinin aiheuttamat haittavaikutukset johtuvat yleensä liian korkeasta annoksesta tai annoksen
liian nopeasta nostamisesta. Tällöin voi esiintyä kilpirauhasen liikatoiminnan kaltaisia oireita kuten
sydämen nopealyöntisyyttä, rytmihäiriöitä, ripulia, laihtumista, lämmönsietokyvyn alenemista,
unettomuutta ja kiihtymystä. Oireet lievenevät tai katoavat annosta pienennettäessä. Tyroksiinin
aiheuttamat vakavat haittavaikutukset muuten terveillä kilpirauhasen vajaatoimintapotilailla ovat
harvinaisia. Sydänsairaille potilaille sydämeen kohdistuvat vaikutukset (angina pectoris -oireet,
rytmihäiriöt, sydäninfarkti) voivat kuitenkin olla jopa hengenvaarallisia. Pitkään kestänyt
yliannoksinen tyroksiinilääkitys saattaa lisätä luiden haurastumisen (osteoporoosi, osteopenia) riskiä.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa
saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
5.
Thyroxinin säilyttäminen
Säilytä alle 25 C.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen
käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien
lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Thyroxin sisältää
-
Vaikuttava aine on levotyroksiini, jota on yhdessä tabletissa 25 tai 100 mikrog.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, liivate, talkki ja magnesiumstearaatti
sekä 25 mikrog tabletissa perunatärkkelys.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Thyroxin 25 mikrog tabletti:
Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen, viistoreunainen, jakouurteellinen tabletti,
Ø noin 7 mm, koodi ORN 28.
Thyroxin 100 mikrog tabletti:
Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen, viistoreunainen, jakouurteellinen tabletti,
Ø noin 9 mm, koodi ORN 321.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Orion Oyj
Orionintie 1
02200 Espoo
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
13.11.2015
Bipacksedel: Information till användaren
Thyroxin 25 och 100 mikrog tabletter
levotyroxin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Thyroxin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Thyroxin
3.
Hur du tar Thyroxin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Thyroxin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Thyroxin är och vad det används för
Den aktiva substansen i Thyroxin är levotyroxin, som är syntetiskt framställt sköldkörtelhormon, dvs.
tyroxin. Det motsvarar till sin struktur och verkan helt kroppens eget sköldkörtelhormon.
Sköldkörtelhormonerna har en livsviktig funktion vid reglering av normal tillväxt och utveckling och
vid reglering av ämnesomsättningen, kroppstemperaturen och blodcirkulationen.
Användningsområden för Thyroxin är:
nedsatt sköldkörtelfunktion (hypotyreos)
kretinism (ett tillstånd som förorsakas av nedsatt sköldkörtelfunktion under uppväxttiden)
ökad sköldkörtelfunktion (hypertyreos) tillsammans med ett läkemedel som förhindrar
sköldkörtelns funktion (tyreostatikum) före en sköldkörteloperation.
Levotyroxin som finns i Thyroxin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
Vad du behöver veta innan du tar Thyroxin
Ta inte Thyroxin
-
om du är allergisk mot levotyroxin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
om du har obehandlad insufficiens av binjurebarken eller hypofysframloben.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare innan du tar Thyroxin, om du har:
angina pectoris eller någon annan hjärtsjukdom
binjureinsufficiens
celiaki
inflammatorisk tarmsjukdom
helicobacterinfektion
laktosintolerans
-
atrofisk gastrit (inflammation i magslemhinnan).
Tyroxin ska inte användas för behandling av fetma eller viktminskning.
Andra läkemedel och Thyroxin
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
Effekten av vissa läkemedel eller av Thyroxin kan förändras eller du kan få biverkningar, om de
används samtidigt. Till dessa läkemedel hör:
vissa magläkemedel (antacida, sukralfat, simetikon)
kalcium- och magnesium- och järnpreparat
vissa kolesterolläkemedel (kolestyramin, kolestipol, klofibrat, simvastatin)
vissa läkemedel som minskar kaliumhalten i blodet (polystyrensulfonat)
vissa epilepsimediciner (karbamazepin, fenytoin)
vissa antiinflammatoriska läkemedel (fenylbutazon, salicylat)
vissa hjärtmediciner (betablockerare, amiodaron, digitalis)
vissa inflammationshämmande läkemedel (kortikosteroider)
vissa läkemedel som förhindrar blodets koagulation (warfarin)
diabetesmediciner som tas via munnen
p-piller och hormonersättningspreparat som innehåller östrogen
tuberkulosmedicin rifampicin
vissa HIV-mediciner (t.ex. ritonavir, indinavir, lopinavir)
vissa cancermediciner (imatinib, sunitinib)
osteoporosmedicin raloxifen.
antibiotikum ciprofloxacin
viktminskningsläkemedel orlistat
fosfatbindare sevelamer.
Thyroxin med mat och dryck
Tabletterna ska tas på tom mage före frukost. Drick ett glas vatten eller annan dricka, när du tar
tabletterna.
För spädbarn ges hela dygnsdosen åtminstone en halvtimme före dagens första måltid.
Produkter som innehåller soja kan orsaka att upptag av tyroxin i tarmen avtar. Tyroxindosen kan
behöva justeras när man börjar eller slutar använda sojaprodukter.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
innan du använder detta läkemedel. Thyroxin används för behandling av nedsatt sköldkörtelfunktion
även under graviditet och amning, men den behövliga dosen kan förändras pga. graviditet.
Körförmåga och användning av maskiner
Då behandlingen är i god balans påverkar Thyroxin varken förmågan att köra eller använda maskiner.
Speciellt hos hjärtpatienter och äldre kan symtomen på angina pectoris och hjärtsvikt dock tillta i
början av behandlingen och då dosen höjs. Då kan förmågan att köra eller använda maskiner tillfälligt
vara nedsatt.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten
som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden
är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Thyroxin innehåller laktos
En tablett innehåller 76 mg (25 mikrog tablett) / 152 mg (100 mikrog tablett) laktos. Om du inte tål
vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
3.
Hur du tar Thyroxin
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är
osäker. Doseringen av Thyroxin är individuell, eftersom upptagningen av hormonet i tarmen varierar
mellan olika individer.
Tabletterna ska tas på tom mage före frukost. Drick ett glas vatten eller annan dricka, när du tar
tabletterna.
Vuxna
Den rekommenderade startdosen är 50 mikrog tyroxin per dygn och underhållsdosen 100–200 mikrog
per dygn.
Äldre patienter
Startdosen är 25 mikrog per dygn och den vanliga underhållsdosen 25–100 mikrog per dygn.
Användning för barn
Den vanliga startdosen för nyfödda och spädbarn med medfödd hypotyreos är 10–15 mikrog/kg
(kroppsvikt) per dygn.
Den vanliga startdosen för barn med förvärvad hypotyreos är 12,5–50 mikrog per dygn.
Underhållsdosen är vanligen 100–150 mikrog/m2 (hudytan).
Spädbarn: Den hela dygnsdosen ges åtminstone en halvtimme före den första måltiden på dagen.
Tabletterna löses upp i en liten mängd vatten (10–15 ml) strax före administrering av läkemedlet. Den
bildade suspensionen ges med lite extra vätska (5–10 ml).
Om du har tagit för stor mängd av Thyroxin
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedel av misstag,
kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn 09 471 977) för bedömning av risken
samt rådgivning.
En överdosering av tyroxin ger symtom som påminner om symtomen vid förhöjd sköldkörtelfunktion
(se Biverkningar). Anmärkningsvärt stora tyroxindoser kan leda till svimning, förhöjd
kroppstemperatur och koma. För hjärtpatienter kan effekterna på hjärtat vara livsfarliga.
Om du har glömt att ta Thyroxin
Ta den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för följande dos, ska du inte ta
den bortglömda dosen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem.
Biverkningarna som förorsakas av behandling med Thyroxin beror i allmänhet på en för hög dos eller
på en för snabb doshöjning. Då kan det uppstå symtom som liknar dem vid förhöjd
sköldkörtelfunktion, såsom snabbare hjärtrytm, rytmrubbningar, diarré, avmagring, nedsatt
värmetolerans, sömnlöshet och upprördhet. Symtomen avtar eller upphör helt då dosen minskas. Hos
patienter med nedsatt sköldkörtelfunktion, men som i övrigt är friska, är allvarliga biverkningar av
tyroxin sällsynta. För patienter med hjärtsjukdomar kan effekterna på hjärtat (angina pectoris-symtom,
rytmrubbningar, hjärtinfarkt) dock vara t.o.m. livsfarliga. Långvarig tyroxinbehandling med för hög
dos kan öka risken för benskörhet (osteoporos, osteopeni).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som
inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 Fimea
5.
Hur Thyroxin ska förvaras
Förvaras vid högst 25 C.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i
angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är levotyroxin, varav det finns 25 eller 100 mikrog i en tablett.
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, gelatin, talk och magnesiumstearat
samt potatisstärkelse i 25 mikrog tablett.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Thyroxin 25 mikrog tablett:
Vit eller nästan vit, jämn tablett med fasad kant och brytskåra, Ø cirka 7 mm, text ORN 28.
Thyroxin 100 mikrog tablett:
Vit eller nästan vit, jämn tablett med fasad kant och brytskåra, Ø cirka 9 mm, text ORN 321.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Orion Corporation
Orionvägen 1
02200 Esbo
Denna bipacksedeln ändrades senast
13.11.2015