Tuotantoeläinten lääkitys

Lääkitsemislainsäädäntö:
Tuotantoeläimet
Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara
Eläinten terveys ja hyvinvointi -yksikkö
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Tuotantoeläimen määritelmä
Eläimet, joita pidetään, kasvatetaan, hoidetaan,
teurastetaan tai kerätään elintarvikkeiden
tuottamiseksi.
Hevoset
Kesäkanat, koristekanat
Mini- ja mikrosiat
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Lääkkeiden käyttö tuotantoeläimille
Elintarvikkeiden turvallisuus ei saa vaarantua.
Voidaan rajoittaa lääkkeiden käyttöä tai kieltää se, jos
lääkkeen käyttö vaarantaa elintarvikkeiden turvallisuuden.
Lääkkeitä ei saa käyttää kasvun tai tuotannon edistämiseen.
Tuotantoeläimen on oltava tunnistettavissa lääkityksen ja
varoajan aikana. Merkittävä erikseen, jos sitä ei voida
tunnistaa eläintunnistusjärjestelmästä annetun lain
säännösten perusteella.
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Lääkekieltoasetus
Asetukseen koottu lääkeaineet, joiden käyttö on joko
kielletty tai sitä on rajoitettu.
Tuotantoeläimet
- Stilbeenit, 17-beeta-estradioli ja naudan somatotropiini
johdannaisineen sekä tyreostaatit
- Estrogeenisesti, androgeenisesti ja gestageenisesti
vaikuttavat aineet
- Beeta-agonistit
- Eräät ihmisen terveydelle haitalliset aineet
Kaikki eläimet
Tietyt ihmisten vakavien infektioiden hoitoon tarkoitetut
mikrobilääkkeet.
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Ihmisen terveydelle haitalliset aineet
Eläinlääkäripäivät
4.12.2014
Kaskadisäännökset
1. Kyseiselle eläinlajille kyseiseen käyttöaiheeseen
hyväksytty lääke;
2. Samalle eläinlajille toiseen käyttötarkoitukseen tai
toiselle tuotantoeläinlajille hyväksytty lääke;
3. Erityisluvallinen valmiste
4. Apteekissa valmistettu ex tempore –lääke
Hyväksytty Suomessa käytettäväksi tuotantoeläimelle.
Homeopaattiset valmisteet saavat sisältää vain MRLasetuksen liitteen taulukon 1 aineita, joille ei edellytetä
MRL-arvoa.
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Varoajat 1
Eläinlääkärin on pidennettävä tuotantoeläimelle antamalleen
tai annettavaksi määräämälleen lääkevalmisteen varoaikaa,
jos on todennäköistä, että lääkkeen antamisesta aiheutuu
jäämiä tavanomaista pidemmäksi aikaa.
Eläinlääkärin on tarvittaessa määrättävä varoaika
apteekissa valmistetulle ex tempore –lääkkeelle.
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Varoajat 2
Kaskadi
Jos valmisteelle ei ole asetettu varoaikaa kyseiselle
eläinlajille tai sitä läheisesti muistuttavalle eläinlajille:
Vähimmäisvaroajat ovat:
• liha
28 vrk
• maito
7 vrk
• munat
7 vrk
• kalat
500 astevuorokautta
Jos valmisteen varsinainen varoaika on pidempi kuin
yllämainitut, kaskadivaroaikoja täytyy pidentää.
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Varoajat 3
Kaskadi
Varoaika 0 vrk
• Homeopaattiset, kun laimennos on vähintään D4
• Infuusionesteet, joille ei edellytetä MRL-arvoa
• Ex tempore –valmisteet, jotka sisältävät
lääkeaineita, joille ei edellytetä MRL-arvoa
Poikkeus
• DMSO:ta sisältäville ex tempore –valmisteille
määrätään kaskadin mukainen
vähimmäisvaroaika.
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Lääkkeiden luovutus 1
1. Eläinlääkärin oikeus luovuttaa lääkkeitä
• Eläimen omistajalle tai haltijalle eläimen hoitoa tai
jatkohoitoa varten;
• Toiselle eläinlääkärille eläinlääkinnälliseen tai
eläinlääketieteelliseen tarkoitukseen;
• Rehulain nojalla hyväksytylle lääkerehun valmistajalle
lääkerehun valmistusta varten
2. Lääkkeiden luovutus eläinten valtakunnalliseen
terveydenhuolto-ohjelmaan liittyneille eläinten
omistajille tai haltijoille
3. Muu lääkkeiden luovutus
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Lääkkeiden luovutus 2
yleiset ehdot - tiivistelmä
Eläinlääkäri päättää ja vastaa säännösten noudattamisesta.
Vain se määrä lääkkeitä, mitä tarvitaan.
Eläimen omistaja osaa käyttää ja säilyttää lääkkeitä oikein.
Tutkinut itse tai muu luotettava tapa+käynti.
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Lääkkeiden luovutus 3
kiellot ja rajoitukset - tiivistelmä
• Ei juopumiseen sopivaa alkoholia eikä huumeita
• Noudatettava lääkkeen luvan rajoituksia
• Ei estrogeeneja, androgeeneja tai gestageeneja
– Poikkeus peroraaliset gestageenit itse tutkimilleen
seuraeläimille, hevosille ja sioille.
• Ei injektiona annettavia kortikosteroideja ja beetaagonisteja tuotantoeläimille käytettäviksi.
• Vain im ja sc annettavia injektioita (kalat)
• Ei injektiona annettavia puudutteita
• Lääkkeet, joiden antaminen edellyttää eläinlääkärin
ammattitaitoa/kliinisen vasteen seurantaa.
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Lääkkeiden luovutus 4
Eläinlääkäri ei saa luovuttaa varoajallisia
reseptilääkkeitä eläimen omistajalle tai haltijalle
myöhemmin ilmenevien sairauksien hoitoon tai
ehkäisemiseen.
Poikkeus: Suun kautta tai ulkoisesti annettavia
loisten häätöön tarkoitettuja varoajallisia
reseptilääkkeitä saa luovuttaa loisten häädön
varalle.
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Lääkkeiden luovutus 5
Prostaglandiinit
Vain eläinlääkärin itse tutkiman nautaeläimen jatkohoitoon
tarvittava määrä (+th-siat)
Yleisanesteetit
Kalojen nukutukseen käytettävät kastoliuokset.
Suun kautta annettavat rauhoitusaineet.
Yksittäinen annos hevoselle kivun lievitykseen im.
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Lääkkeiden luovutus
Viljellyt kalat - poikkeukset
Rokotteiden luovutus
• Eläinrokotteita eläinten omistajalle tai haltijalle
käytettäväksi, jos eläinten pitopaikassa rokotetaan kerralla
suuria määriä eläimiä.
• Myös intraperitoneaalisesti annettavia rokotteita.
• Ehtona, että eläinlääkäri käy kalanviljelylaitoksella
vähintään kaksi kertaa vuodessa.
• Eläimen omistajan velvollisuudet: lääkkeiden säilytykseen
soveltuvat tilat, tiedot ja kyvyt rokottamiseen ja rokotteiden
käsittelyyn, pitää kirjaa saamistaan ja käyttämistään
lääkkeistä ja eläinlääkäri tarkastaa tämän kirjanpidon
käydessään eläinten pitopaikassa.
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Lääkkeiden luovutus
Siipikarja - poikkeukset
Rokotteiden luovutus
• Eläinrokotteita eläinten omistajalle tai haltijalle
käytettäväksi, jos eläinten pitopaikassa rokotetaan kerralla
suuria määriä eläimiä.
• Myös eläviä viruskantoja sisältäviä rokotteita.
• Ehtona, että eläinlääkäri käy siipikarjatilalla vähintään kaksi
kertaa vuodessa.
• Eläinlääkäri laatii kirjallisen rokotussuunnitelman.
• Eläimen omistajan velvollisuudet: lääkkeiden säilytykseen
soveltuvat tilat, tiedot ja kyvyt rokottamiseen ja rokotteiden
käsittelyyn, pitää kirjaa saamistaan ja käyttämistään
lääkkeistä ja eläinlääkäri tarkastaa tämän kirjanpidon
käydessään eläinten pitopaikassa.
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Lääkkeiden luovutus
Turkiseläimet - poikkeukset
• Eläinrokotteita eläinten omistajalle tai haltijalle
käytettäväksi, jos eläinten pitopaikassa rokotetaan kerralla
suuria määriä eläimiä.
– Myös eläviä viruskantoja sisältäviä rokotteita.
• Pieniä määrät tulehduskipulääkkeitä ja mikrobilääkkeitä
• Eläinlääkäri käy tilalla 2 kertaa vuodessa ja laatii
suunnitelman lääkehoidoista.
• Eläimen omistajan velvollisuudet: lääkkeiden säilytykseen
soveltuvat tilat, tiedot ja kyvyt rokottamiseen ja rokotteiden
käsittelyyn sekä lääkitystarpeen toteamiseen, pitää kirjaa
saamistaan ja käyttämistään lääkkeistä ja eläinlääkäri
tarkastaa tämän kirjanpidon käydessään eläinten
pitopaikassa.
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Tietojen antaminen käytetyistä ja
luovutetuista lääkkeistä
Kirjallinen selvitys on annettava välittömästi.
1. Eläimen omistajan tai haltijan nimi
2. Eläimen tai eläinryhmän tunnistustiedot (varalle luovutetut lääkkeet)
3. Lääkkeen anto- tai luovutusajankohta ja –paikka
4. Lääkkeiden nimet ja määrät
5. Tuotantoeläinten lääkkeille määrätty varoaika
6. Lääkkeiden käyttöaihe ja luovutetuista lääkkeistä käyttöohje
7. Eläinlääkärin nimi tai tunnusnumero
Hinnat mahdollisimman pian eriteltyinä.
+ muut vaaditut tiedot
•
•
•
•
Pakkausseloste.
Tiedot lääkkeen tunnistamiseksi ja käyttämiseksi ja säilyttämiseksi oikein.
Tiedot haittavaikutuksista ja yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.
Pyydettäessä selvitys käytetyn ja luovutetun lääkkeen hinnan perusteista
(lääketukkukaupan tai apteekin lasku
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Eläinlääkärin lääkekirjanpito 1
Tuotantoeläimille annetut, määrätyt, luovutetut
Estrogeenisesti, androgeenisesti ja gestageenisesti
vaikuttavat aineet sekä beeta-agonistit (hevonen ja
nauta)
1.Eläimen omistajan tai haltijan nimi
2.Eläimen tunnistustiedot
3.Lääkityksen ajankohta
4.Lääkityksen syy
5.Lääkkeiden nimet ja määrät
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Eläinlääkärin lääkekirjanpito 2
Tuotantoeläimille annetut, määrätyt, luovutetut
Kaskadisäännösten mukaan käytetyt lääkkeet ja ex tempore
–lääkkeet
1.Eläimen omistajan tai haltijan nimi
2.Eläimen tai eläinryhmän tunnistustiedot
3.Hoidettujen eläinten lukumäärä
4.Lääkitys- tai tutkimusajankohta
5.Lääkityksen syy tai tehty diagnoosi
6.Lääkkeen nimi
7.Lääkkeen annostus ja käsittelyn kesto
8.Määrätyt varoajat
Poikkeukset: Ex tempore -valmisteet ja homeopaattiset valmisteet, joilla
0 vrk varoaika
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Eläinlääkärin lääkekirjanpito 3
Hankitut lääkkeet
Luovutetut lääkkeet
Hävitetyt lääkkeet
Etanolin ja lievästi denaturoidun etanolin
määrääminen
Huumausaineiden määrääminen
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Tuotantoeläimen lääkityksestä pidettävä
kirjanpito 1
Eläimen omistaja tai haltija kirjaa kaikki tuotantoeläimelle
annetut lääkkeet ja lääkerehut
1.Eläimen tai eläinryhmän tunnistustiedot;
2.Lääkityksen antopäivämäärät;
3.Lääkityksen aloittaja;
4.Lääkkeen tai lääkerehun käyttöaihe;
5.Lääkkeelle tai lääkerehulle määrätty varoaika;
6.Lääkkeen tai lääkerehun myyjä.
Kirjanpidon yhteydessä säilytetään eläinlääkärin reseptit ja
kirjalliset selvitykset lääkkeen tai lääkerehun luovutuksesta
sekä eläinlääkäriltä, apteekista tai lääkerehun luovuttajalta
saadut muut tositteet.
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015
Tuotantoeläimen lääkityksestä pidettävä
kirjanpito 2
Kirjaus mahdollisimman pian lääkkeiden tai
lääkerehun annon jälkeen.
Kirjanpitoa on pidettävä siten, että tiedot kunkin
eläimen tai eläinryhmän kaikista lääkityksistä
saadaan helposti selville.
Säilytysaika 5 vuotta, vaikka eläin ei olisikaan
elossa.
Uusi lääkitsemislainsäädäntö
13.1.2015