1. No category

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Lodine 300 mg tabletti
Etodolaakki
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää
sinulle tärkeitä tietoja.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1.
Mitä Lodine on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lodinea
3.
Miten Lodinea käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lodinen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
Mitä Lodine on ja mihin sitä käytetään
Vaikuttava aine (etodolaakki) estää prostaglandiinien muodostumisen. Prostaglandiineja muodostuu
kasvavassa määrin esim. tulehduksien yhteydessä.
Lodine on tulehduksia ehkäisevä ja lievittävä lääkeaine, jolla on kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia
ominaisuuksia. Lodinea käytetään kivun ja turvotusten hoitoon reumaattisissa sairauksissa.
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lodinea
Älä ota Lodinea
jos olet allerginen etodolaakille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Alle 18-vuotiaiden ei tule käyttää Lodinea.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Lodinea.
Lääkkeiden, kuten Lodinen käyttöön, voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen
riski. Kaikki riskit ovat suurempia käytettäessä suurta lääkeannosta ja pitkään käytettäessä. Älä ylitä
suositusannosta tai suositeltua hoidon kestoa.
Jos sinulla on sydänsairaus tai aiemmin sairastettu aivohalvaus tai jos luulet, että sinulla on näille
sairauksille altistavia riskitekijöitä (esimerkiksi korkea verenpaine, sokeritauti eli diabetes, korkea veren
kolesteroli, tupakointi), sinun tulee keskustella hoidostasi lääkärin tai apteekkihenkilöstön kanssa.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos olet aiemmin saanut ruoansulatuskanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia ja jos
sinulla ilmenee Lodine-valmisteen käytön aikana epätavallisia vatsaoireita tai ruoansulatuskanavan
verenvuotoja.
Valmisteen käyttö on lopetettava heti, jos ilmenee ihottumaa, limakalvomuutoksia tai muita
yliherkkyysoireita.
Henkilöiden, joilla on mahahaava tai yliherkkyys aspiriinille tai jollekin muulle anti-inflammatoriselle
lääkeaineelle, ei tule käyttää Lodinea.
Kerro lääkärille, jos sinulla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta, anemia, nestekerääntymiä tai
verihiutale- ja verisuonihäiriöitä tai jos käytät nesteenpoistolääkkeitä.
Tärkeää:
Lodine on reseptilääke ja sitä eivät saa käyttää muut kuin ne, joille lääkäri on sen määrännyt.
Kerro lääkärille, jos käytät muita lääkkeitä. Ilmoita lääkärille, jos saat poikkeavia laboratoriotuloksia veritai virtsakokeista tai jos uloste muuttuu tummaksi tai veriseksi.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lodinea ei tule käyttää raskauden eikä imetyksen aikana.
Etodolaakin käyttö voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Kerro lääkärillesi, jos suunnittelet raskautta tai jos
sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
3.
Miten Lodinea käytetään
Annostus on yksilöllinen. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Noudata
aina lääkärin ohjeita.
Suositeltu annos on: Yksi tabletti (300 mg) aamulla ja yksi tabletti illalla.
Tabletit tulee niellä kokonaisina.
Jos käytät enemmän Lodinea kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina
yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja
lisäohjeiden saamiseksi.
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleisimmät haittavaikutukset:
Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, huimaus, korvien soiminen, ihottuma,
kutina, ruoansulatuskanavan ja verenvuodot.
Vähemmän yleiset/harvinaiset haittavaikutukset:
Maha- tai pohjukaissuolihaava, nokkosrokko, paikallinen ihoturvotus, valoherkkyys, Stevens-Johnsonin
oireyhtymä, nuha, astma, anemia, trombosytopenia (verihiutaleiden niukkuus veressä), leukopenia
(valkosolujen vähäisyys veressä), neutropenia (neutrofiilien vähäinen määrä veressä), eosinofilia
(eosiinisolujen runsas esiintyminen veressä), pidentynyt vuotoaika, uneliaisuus, unettomuus, sekavuus,
päänsärky, näköhäiriöt, vaikeuksia erektion ylläpitämisessä, kohonneet maksan entsyymit, keltaisuus,
lisääntynyt seerumin kreatiinipitoisuus, dysuria (virtsaamisvaikeudet), veren esiintymistä virtsassa,
munuaiskivet, munuaistulehdus, krooninen sydänvika, rytmihäiriö, sydäninfarkti, parestesia
(tuntohäiriöt), lihaskouristukset, turvotus.
Lääkkeiden, kuten Lodinen käyttöön voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen
riski.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuks ista voit auttaa
saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
5.
Lodinen säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen
käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle + 25°C.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien
lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Lodine sisältää
− Vaikuttava aine on etodolaakki
− Muut aineet ovat: Laktoosimonohydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti tyyppi A, mikrokiteinen
selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, povidoni, magnesiumstearaatti, hypromelloosi,
titaanidioksidi (E171), keltainen ja punainen rautaoksidi (E172), makrogoli 400, makrogoli 6000,
polysorbaatti 80.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Tabletti, kalvopäällysteinen.
30 tai 100 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija / markkinoija:
Algol Oy/ Algol Pharma Oy
PL 13, 02611 Espoo
puh. (09) 50991
Valmistaja:
Wyeth Lederle S.r.l
04011 Via Nettunense 90
Aprilia, Italia
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 19.1.2015
Bipacksedel: Information till användaren
Lodine 300 mg tablett
Etodolac
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Lodine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lodine
3.
Hur du använder Lodine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lodine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Lodine är och vad det används för
Den aktiva substansen (etodolac) motverkar bildningen av en grupp substanser, som kallas för
prostaglandiner. Prostaglandiner bildas i ökade mängder i samband med t.ex inflammationer.
Lodine är ett inflammationshämmande läkemedel med smärtstillande och febernedsättande egenskaper.
Lodine används vid behandling av smärta och svullnad i samband med reumatiska sjukdomar.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lodine
Använd inte Lodine:
– om du är allergisk mot etodolac eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
– Lodine skall inte användas av personer som är yngre än 18 år.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Lodine.
Vid användning av mediciner, såsom Lodine, förekommer en aning ökad risk för hjärtinfarkt eller
slaganfall. Alla risker är större vid stor läkemedelsdos och långtids användning. Överskrid inte den
rekommenderade dosen eller doslängden.
Om du har någon hjärtsjukdom eller tidigare insjuknat i hjärnslag, eller om du tror att du har någon
riskfaktor som utsätter dig för dessa sjukdomar (t.ex. högt blodtryck, sockersjuka dvs diabetes, högt
kolesterolvärde i blodet, rökning), borde du diskutera din behandling med en läkare eller med
apotekspersonal.
Kontakta läkare, om du tidigare har fått biverkningar i matsmältningskanalen och om du får ovanliga
magsymptom eller blödningar i matsmältningskanalen under Lodine behandlingen.
Man skall genast sluta använda preparatet om man får utslag, svullna slemhinnor eller andra symptom på
överkänslighet.
Personer som lider av magsår eller är överkänsliga mot aspirin eller andra antiinflammatoriska läkemedel
skall inte använda Lodine.
Tala om för din läkare ifall du har njur- eller leversvikt, anemi, vätskeretention, blodplättsfunktions- och
kärlförändringar eller ifall du använder vätskedrivande läkemedel.
Viktigt:
Lodine finns endast tillgängligt mot recept och skall endast användas av den person som receptet är avsett
för.
Tala om för din läkare ifall du använder några andra mediciner. Rådfråga din läkare angående onormala
laboratorieresultat från blod och urin tester. Rådfråga din läkare angående eventuella mörka och blodiga
avföringar.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Lodine skall inte användas ifall du är gravid eller ammar.
Etodolac kan försvåra möjligheten att bli gravid. Informera din läkare on du planerar graviditet eller om
du har problem med att bli gravid.
3.
Hur du använder Lodine
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller
apotekspersonal om du är osäker.
Doseringen är individuell. Följ alltid din läkares instruktioner.
Rekommenderad dos är: En tablett (300 mg) på morgonen och en tablett på kvällen.
Tabletterna skall sväljas hela.
Om du har tagit för stor mängd av Lodine
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta
läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 471 977) för bedömning av risken samt
rådgivning.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga biverkningar:
Illamående, kräkning, diarré, buksmärtor, matsmältningsbesvär, yrsel, öronsusningar, hudutslag, klåda,
och blödningar i matsmältningskanalen.
Mindre vanliga/ovanliga biverkningar:
Magsår, nässelutslag, angioödem, ljuskänslighet, Steven-Johnsons syndrom, snuva, astma, anemi,
trombocytopeni (minskning av antalet trombocyter i blodet), leukopeni (minskning av antalet vita
blodkroppar i blodet), neutropeni (minskning av antalet neutrofila leukocyter i blodet), eosinfili (ökning
av antalet eosinofila leukocyter i blodet), ökad blödningstid, sömnighet, sömnlöshet, förvirring, dåsighet,
huvudvärk, synförändringar, svårighet att bibehålla erektion, ökade leverenzymer, gulsot, ökat serum
kreatinin, dysuri (svårighet att tömma urinblåsan), hematuri (blod i urinen), njursten, njurinflammation,
hypertoni, arrytmier, hjärtinfarkt, domningar, muskelkramper, ödem.
Vid användning av mediciner, såsom Lodine, förekommer en aning ökad risk för hjärtinfarkt eller
slaganfall.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte
nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att
rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
FI‐00034 Fimea
5.
Hur Lodine ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven
månad.
Lodine skall förvaras vid högst +25ºC.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar
läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
− Den aktiva substansen är etodolac 300 mg/tablett.
− Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat (typ A), mikrokristallin
cellulosa, kiseldioxid kolloidal vattenfri, povidon, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid
(E171), gul och röd järnoxid (E172), makrogol 400, makrogol 6000, polysorbat 80
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Tabletter, filmdragerade
30 eller 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavaren av godkännandet för försäljning/marknadsförande företaget:
Algol Oy/ Algol Pharma Oy
PB 13, 02611 Esbo
tel. (09) 50991
Tillverkare:
Wyeth Lederle S.r.l.
04011 Via Nettunense 90
Aprilia, Italien
Denna bipacksedel ändrades senast 19.1.2015