1. No category

POTILAAN
TASKUOPAS
Duodopa®-potilaan taskuopas
Sisältö
Duodopan® esittely
Duodopa®-infuusiojärjestelmä
Lääkekasetin kiinnittäminen
Lääkekasetin irrottaminen
Paristojen vaihto
Päivittäiset hoitotoimet
PEG/J-järjestelmä koottuna
Avanteen ja letkun hoito
Duodopan® säilytys
Varoitus
Matkustaminen
Esimerkkejä pumpun hälytyksistä
Muita tietoja
Pumpun kantovälineet ja oikeat kantotavat
Tietoa käyttäjälle
04
06
08
09
10
12
17
18
20
20
21
22
24
24
27
Duodopan® esittely
Tässä taskuoppaassa kerrotaan lyhyesti Duodopa®järjestelmästä. Katso lisätietoja laitteiden käyttöohjeista ja
Duodopa®-valmisteen pakkausselosteesta. Ota Duodopa®valmistetta aina tarkasti lääkärin määräyksen mukaan.
Mihin Duodopa®-valmistetta käytetään
Duodopa®-valmistetta käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Parkinsonin taudin oireita ovat esimerkiksi vapina, jäykkyys,
liikkeiden hitaus ja tasapaino-ongelmat.
Pumppu annostelee levodopaa ja karbidopaa koko päivän,
jolloin levodopan pitoisuus veressä on tasaisempi.
Mitä Duodopa®-lääkekasetti sisältää
•
Levodopa 20 mg/ml
•
Karbidopamonohydraatti 5 mg/ml
•
Karmelloosinatrium
•
Puhdistettu vesi
4
Miten Duodopa® toimii
•
Levodopa muuttuu elimistössä dopamiiniksi.
•
Dopamiinia on aivoissa ja selkäytimessä.
Se auttaa siirtämään signaaleja hermosolujen välillä.
Liian pieni dopamiinipitoisuus aiheuttaa Parkinsonin
taudin oireita.
•
Levodopahoito suurentaa dopamiinipitoisuuksia
ja lievittää siten Parkinsonin taudin oireita.
•
Karbidopamonohydraattia on lisätty tehostamaan
levodopan vaikutuksia ja vähentämään sen
haittavaikutuksia.
Huomioi joutuessasi sairaalaan
•
Ota mukaan Duodopa®-lääkekasetteja ja tämä Potilaan
taskuopas turvallisen lääkehoidon varmistamiseksi.
•
Yleisanestesiaa tarvittaessa Duodopa®-hoitoa voidaan
jatkaa niin kauan kuin potilas voi ottaa nesteitä suun
kautta. Jos hoito keskeytetään väliaikaisesti, Duodopan®
normaalia annosta voidaan jatkaa heti, kun potilas voi
ottaa nesteitä suun kautta.
5
Duodopa®-infuusiojärjestelmä
Duodopa®-järjestelmä koostuu pumpusta, PEG-letkusta,
sisäletkusta ja lääkekasetista. Järjestelmä liitetään kuvassa 1
näkyvällä tavalla.
•
Duodopa®-lääke on geeli, joka on pakattu 100 ml:n
muovikasetteihin.
•
6
Pumppu liitetään PEG-letkuun, jonka sisällä oleva
sisäletku on viety ohutsuoleen.
KUVA 1
Duodopa®-infuusiojärjestelmä
1. PEG-letku
2. Sisäletku
3. CADD-legacy 1400-pumppu
4. Lääkekasetti
1
2
3
4
7
Lääkekasetin kiinnittäminen
1.
Kiinnitä kasetti asettamalla koukut pumpun pohjassa
oleviin tappeihin ja painamalla kasettia pumppua vasten.
2.
Aseta pumppu tasaiselle alustalle.
3.
Pitele kasettia tukevasti ja kiinnitä se kääntämällä
lukkonuppia 90 astetta vastapäivään kasettiavaimella
tai kolikolla, kunnes lukko on samassa linjassa pumpun
sivulla olevan nuolen kanssa.
Huom! Kasetti on ehdottomasti kiinnitettävä kunnolla, jotta
pumppumekanismi toimii. Jos kasetti irtoaa paikoiltaan,
pumppu antaa hälytysäänen siinäkin tapauksessa, että
pumppu on pysäytetty.
8
Lääkekasetin irrottaminen
1.
Aseta pumppu ja siinä kiinni oleva lääkekasetti pystyyn
tasaiselle alustalle.
2.
Käännä lukkonuppia 90 astetta myötäpäivään esim.
kolikolla.
Lukkonuppi ponnahtaa esiin, kun kasetin lukitus avautuu.
3.
Poista kasetti.
9
Paristojen vaihto
Käytä 2 kpl AA 1,5V alkaaliparistoja. Älä käytä ladattavia
paristoja.
1.
Pysäytä pumppu painamalla START/STOP-painiketta ja
pidä se painettuna kolmen sekunnin ajan kunnes pumppu
on pysähtynyt.
2.
Sammuta pumppu painamalla ON/OFF-painiketta ja
pidä se painettuna kolmen sekunnin ajan kunnes pumpun
virta katkeaa.
3.
Irrota paristokansi painamalla luukun nuolipainike pohjaan ja liu’uttamalla kansi pois. Pidä painike pohjassa, kun
liu’utat kantta (kuva 2).
4.
Poista käytetyt paristot. Poistaminen helpottuu, jos
vedät paristonauhan päästä.
5.
Aseta uudet paristot paikoilleen niin, että niiden napamerkit (+ ja -) vastaavat paristosyvennyksen merkkejä.
Aseta paristot paristonauhan päälle. Pumppu antaa
merkkiäänen, kun paristot asetetaan oikein paikoilleen
(kuva 3).
6.
Aseta paristokansi taas paikoilleen. Virta kytkeytyy
pumppuun automaattisesti (PYSÄHTYNYT) (kuva 4).
10
KUVA 2
1
2
KUVA 3
KUVA 4
Huom! Jos paristot asetetaan väärinpäin, pumpun näyttö
pysyy tyhjänä. Aseta paristot uudelleen paikoilleen ja
tarkista, että napamerkit (+ ja –) ovat oikein päin.
11
Päivittäiset hoitotoimet
Tämä on lyhyt käyttöohje potilaalle, joka käyttää yhden
lääkekasetin päivässä (16 tuntia). Lisätietoja käyttöohjeista
saat lukemalla laitteisiin liittyvät käyttöohjeet ja Duodopa®potilaalle tarkoitetun oppaan.
TOIMENPITEET AAMULLA
Infuusion aloittaminen
1.
Kiinnitä uusi lääkekasetti pumppuun.
2.
Poista lääkekasetin letkusta punainen korkki ja tarkista,
että lääkekasetin letkunsulkija on auki.
3.
Yhdistä lääkekasetin letku PEG/J-letkuun (kuva 5).
Pyöritä ainoastaan lääkekasetin letkua. Älä koskaan
pyöritä PEG/J-letkua (kuva 6).
4.
Paina ON/OFF-painiketta ja pidä se painettuna
kolmen sekunnin ajan. Virta kytkeytyy pumppuun
(PYSÄHTYNYT).
5.
Paina STOP/START-painiketta ja pidä se painettuna
kolmen sekunnin ajan. Pumppu käynnistyy ja alkaa
annostella jatkuvaa infuusiota (KÄYNNISSÄ).
12
Aamuannoksen annosteleminen
Paina AAMUANNOS-painiketta kaksi kertaa. Pumppu
annostelee asetetun aamuannoksen, jonka jälkeen se
siirtyy annostelemaan automaattisesti jatkuvaa infuusiota
(KÄYNNISSÄ).
KUVA 5
KUVA 6
13
Lisäannoksen annosteleminen
Anna pumpun olla käynnissä koko päivän. Jos Parkinsonin
taudin oireita ilmaantuu, ota lisäannos painamalla
LISÄANNOS-painiketta (yksi painallus). Lisäannos otetaan
vain tarvittaessa. Lisäannoksen ottaminen onnistuu pumpun
ollessa KÄYNNISSÄ.
TOIMENPITEET ILLALLA
Infuusion lopettaminen ja sisäletkun
huuhteleminen
1.
Paina STOP/START-painiketta ja pidä se painettuna
kolmen sekunnin ajan kunnes pumppu on PYSÄHTYNYT.
2.
Paina ON/OFF-painiketta ja pidä se painettuna kolmen
sekunnin ajan kunnes pumpun virta katkeaa.
3.
Irrota lääkekasetin letku PEG/J-letkusta. Pyöritä
ainoastaan lääkekasetin letkua. Älä koskaan pyöritä
PEG/J-letkua (kuva 6).
4.
Irrota lääkekasetti pumpusta.
5.
Kytke naaras-naaras -liitin PEG/J-letkuun. Huuhtele
letku 20 ml ruiskun avulla. Käytä haaleaa juomavettä,
vähintään 40 ml (kuva 7).
14
KUVA 6
KUVA 7
15
16
Annosten muuttaminen
1.
Pumpun pitää olla KÄYNNISSÄ ja aamuannos on
vielä antamatta.
2.
Paina AAMUANNOS-painiketta kerran. Aiemmin
asetettu aamuannos lukee näytössä.
3.
Muuta annosta nuolipainikkeilla.
4.
Vahvista annoksen muutos painamalla
ENTER/CLEAR-painiketta.
5.
Paina AAMUANNOS-painiketta uudelleen.
Pumppu antaa asetetun aamuannoksen, jonka
jälkeen se siirtyy automaattisesti annostelemaan
jatkuvaa infuusiota (KÄYNNISSÄ).
Jatkuvan infuusion muuttaminen (kuva B)
1.
Pumpun pitää olla PYSÄHTYNYT. Pumpun saa
pysähtymään painamalla STOP/START-painiketta
kolmen sekunnin ajan.
2.
Paina SEURAAVA-painiketta kaksi kertaa.
Näytössä lukee ”Jatkuva infuusio X ml/h”.
3.
Muuta annosta nuolipainikkeilla.
4.
Vahvista annoksen muutos painamalla
ENTER/CLEAR-painiketta.
5.
Käynnistä jatkuva infuusio uudelleen painamalla
STOP/START-painiketta kolmen sekunnin ajan.
ANNOSTEN MUUTTAMINEN
Aamuannoksen muuttaminen (kuva A)
Lisäannoksen muuttaminen (kuva B)
1.
Pumpun pitää olla PYSÄHTYNYT. Pumpun saa
pysähtymään painamalla STOP/START-painiketta
kolmen sekunnin ajan.
2.
Paina SEURAAVA-painiketta kolme kertaa.
Näytössä lukee ”Lisäannos X ml”.
3.
Muuta annosta nuolipainikkeilla.
4.
Vahvista annoksen muutos painamalla
ENTER/CLEAR-painiketta.
5.
Käynnistä jatkuva infuusio uudelleen painamalla
STOP/START-painiketta kolmen sekunnin ajan.
KUVA A
ENTER
CLEAR
AAMUANNOS
SEURAAVA
KUVA B
STOP
START
ENTER
CLEAR
SEURAAVA
FIDUO130708b/02.2015
PEG/J-järjestelmä koottuna
PEG/J-järjestelmä koostuu PEG-letkusta, sisäletkusta ja
liittimistä.
E
F
A. PEG-letku
B. Kiinnitysruuvi
C. Y-liitin
D. Click-liitin
E.
F.
Luer Lock -liitin
Lääkekasetin letku
E
17
Avanteen ja letkun hoito
Haava tulisi hoitaa hyvissä aseptisissa oloissa ensimmäiset
7–10 päivää noudattaen sairaalasta saatuja PEG/J-hoitoohjeita. Kun haava on parantunut, vaihda taitos joka toinen
tai kolmas päivä.
1.
Poista vanha haavataitos. Avaa PEG/J-letkun
kiinnityslevy niin, että letku pääsee vapaasti liikkumaan.
2.
Työnnä letkua varovasti 2–3 cm vatsalaukkuun päin
ja vedä se varovasti takaisin, kunnes tunnet pientä
vastusta. Älä pyöritä letkua (kuva 8).
3.
Kiinnitä letku takaisin kiinnityslevyyn. Katso, että ihon ja
kiinnityslevyn väliin jää liikkumavaraa 5–10 mm (kuva 9).
4.
Ota yhteyttä hoitavaan yksikköösi, mikäli havaitset
merkkejä tulehduksesta.
VIIKOITTAIN
Huuhtele PEG-letkun ja sisäletkun välinen tila ainakin kerran
viikossa 40 ml haalealla juomavedellä (kuva 10).
18
KUVA 8
KUVA 9
KUVA 10
19
Duodopan® säilytys
Säilytä lääkekasetit jääkaapissa (+2 – +8 °C). Pidä lääkekasetit
omassa pakkauksessaan valolta suojassa.
Lääkekasetit ovat kertakäyttöisiä. Niitä ei saa käyttää 16
tuntia pidempään, vaikka lääkettä jäisi jäljelle.
Säilytysajan lopulla lääke voi muuttua kellertäväksi.
Tämä ei vaikuta Duodopa®-valmisteen tehoon.
Varoitus
Pumppu ei ole vesitiivis. Vesi ja nesteet voivat vaurioittaa
pumppua. Pumppu tulee sulkea ja lääkeletku irrottaa
PEG/J-letkusta ennen suihkuun, kylpyyn ja uimaan menoa.
20
Matkustaminen
Suunnittele matka etukäteen. Varmista, että avannehaava
on kunnolla parantunut. Tarvittaessa ota yhteyttä hoitavaan
yksikköösi.
Varmista etukäteen, että Duodopa®-lääkekasetit ovat
riittävän kylmässä matkan ajan ja että matkakohteeseen on
varattu jääkaappi niiden säilytystä varten.
Ota matkalle mukaan:
1.
Kopio Duodopa®-reseptistä
2.
Riittävästi Duodopa®-lääkettä
3.
Treatment Certificate eli lääkärin kirjoittama todistus
hoidosta
4.
Pumpun käyttöohjeet
5.
Varalääketabletteja
6.
Varapumppu ulkomaanmatkoja varten
7.
W/W-adaptereita
8.
20 ml ruiskuja
9.
AA 1,5 V alkaaliparistoja
10. Haavasiteitä ja teippiä
11. Duodopa®-potilaan taskuopas
21
Esimerkkejä pumpun hälytyksistä
22
Näyttö
Hälytysääni
Syy
Toimenpide
Virhe
Kaksiääninen
merkkiääni
On tapahtunut
virhe.
Ota yhteyttä
sairaalaan tai
klinikkaan. Pumppu
pitää palauttaa
AbbVielle huoltoa
varten.
Ei viestiä
Kaksiääninen
merkkiääni
Paristot on
poistettu pumpun
ollessa käynnissä.
Pumppu on nyt
pysähtynyt ja pois
päältä.
TAI: Paristot on
poistettu noin 15
sekunnin kuluessa
pumpun pysäytyksestä.
Mykistä hälytys
asettamalla
paristot paikoilleen.
Paine
korkea
tukos
Kaksiääninen
merkkiääni
Pumppu on
havainnut
korkean paineen,
joka voi johtua
tukoksesta
alavirtauksessa,
mutkasta letkussa
tai suljetusta
letkunpuristimesta.
Poista tukos, jotta
toiminta voi jatkua.
TAI: Pysäytä pumppu ja mykistä hälytys 2 minuutiksi
painamalla
SEURAAVA- tai
STOP/STARTpainiketta. Poista
tukos ja käynnistä
pumppu
uudelleen.
Käynnissä
Volyymi
LOW
Kolme yksittäistä merkkiääntä
Lääkekasetti on
lähes tyhjä.
Vaihda lääkekasetti
heti ja aseta lääkekasetin tilavuus
uudelleen.
Näyttö
Hälytysääni
Syy
Toimenpide
Kasetti
puuttuu
Sulje
letku
Kaksiääninen
merkkiääni
Yritit käynnistää
pumpun ilman
oikein kiinnitettyä
lääkekasettia.
Lääkekasetti pitää
kiinnittää
oikein, jotta pumppu toimii.
Mykistä hälytys
painamalla
STOP/START- tai
SEURAAVApainiketta. Kiinnitä
lääkekasetti
oikein ja käynnistä
pumppu uudelleen
painamalla STOP/
START-painiketta.
Kasetin
tilavuus
tyhjä
Kaksiääninen
merkkiääni
Lääkekasetin
tilavuus on
0,0 ml.
Mykistä hälytys
painamalla
STOP/START- tai
SEURAAVApainiketta. Vaihda
lääkekasetti tarvittaessa ja aseta
lääkekasetin tilavuus uudelleen.
LowBat
Kolme
kaksiäänistä
merkkiääntä
5 minuutin
välein
Paristot ovat
lähes tyhjät, mutta
pumppu toimii
vielä.
Vaihda paristot
heti. Käynnistä
pumppu uudelleen
painamalla STOP/
START-painiketta.
Lukemaa
ei ole tallennettu
Ei
merkkiääntä
Syötettyä arvoa
ei ole tallennettu,
koska ENTER/
CLEAR-painiketta
ei ole
painettu.
Palaa ohjelmointiin
painamalla
SEURAAVApainiketta. Tallenna
arvo, ennen kuin
siirryt seuraavaan
näyttöruutuun
tai käynnistät
pumpun.
23
Muita tietoja
Teknisiä tietoja pumpusta
•
Älä käytä pumppua alle +2 °C tai yli +40 °C lämpötilassa.
•
Älä säilytä pumppua alle -20 °C tai yli +60 °C lämpötilassa.
•
Älä upota pumppua puhdistusaineliuokseen tai veteen.
Pumppu on roiskesuojattu, mutta ei vesitiivis.
•
Puhdista pumppu nihkeällä liinalla, joka on kostutettu
saippualiuokseen. Älä käytä puhdistukseen asetonia,
muita muovia liuottavia aineita tai hankaavia
puhdistusaineita.
Pumpun kantovälineet ja oikeat kantotavat
Duodopa-pumpun turvalliseen kantamiseen on kantovälineitä. Ne ovat suunniteltu niin, että pumppu on tukevasti lähellä
vartaloa, letkut pysyvät paikoillaan ja eivät helposti irtoa.
Sairaalan henkilökunta ohjaa kantovälineiden oikean käytön.
24
Vyölaukku
Vyölaukkua on helppo käyttää joko
vasemmalla tai oikealla lonkalla tai
selkäpuolella sen mukaan, mikä tuntuu mukavimmalta ja miten pitkälle
letku yltää. Vyölaukku on valmistettu
helposti puhdistettavasta mustasta
tai punaisesta keinonahasta.
Liivi
Laadukkaasta, hengittävästä puuvillasta valmistetun liivin voi pestä
40 asteen lämpötilassa. Runsaiden
taskujen ansiosta se soveltuu monenlaisiin päivittäisiin toimiin. Neutraali,
ruskea liivi on helppo yhdistää muihin
vaatteisiin.
Aluspaita
Aluspaita pitää pumpun tiiviisti vartaloa vasten ja soveltuu siis erityisen
hyvin käytettäväksi öisin tai liikunnan
aikana. Laadukkaasta bambupikeestä tehdyssä aluspaidassa on runsaasti
taskuja, ja sen voi pestä 40 asteen
lämpötilassa.
25
Pumppukotelo
Pumppukotelo soveltuu erinomaisesti
Duodopa®-pumpun piilottamiseen
tavallisen takin alle. Pumppukotelon voi
myös irrottaa ja kiinnittää tavalliseen
vyöhön.
Käsilaukku
Mustasta tai ruskeasta nahasta tehty
käsilaukku voi olla naisille tyylikkäämpi
vaihtoehto. Se on oivallinen valinta juhlailtaan. Kiinnitä vyö tukevasti vyötärölle, jotta pumppu ei paina liiaksi
hartioita.
PEG/J-letkun suoja
Vaaleasta puuvillakankaasta tehdyn
pehmeän tarrakiinnitteisen suojan
sisään voi laittaa PEG/J-letkun
esimerkiksi yön ajaksi hoidon
lopettamsen jälkeen. Huomioithan, että
PEG/J- letkun suoja ei ole kantoväline.
Pukiessasi PEG/J-letkun suojaa tarkista,
että letku ei mene taitteelle.
26
Tietoa käyttäjälle
Duodopa®, 20 mg/ml + 5 mg/ml, geeli suoleen
Levodopa ja karbidopamonohydraatti
TUTUSTU NÄIHIN OHJEISIIN ENNEN LÄÄKKEEN KÄYTTÖÄ
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka
heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
•
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita
ei ole tässä selosteessa mainittu tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Hakemisto
1.
Mitä Duodopa® on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Duodopaa®
3.
Miten Duodopaa® käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Duodopan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
27
1. Mitä Duodopa® on ja mihin sitä käytetään
Mihin Duodopaa® käytetään
Duodopa® kuuluu Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettuihin
lääkevalmisteisiin. Duodopa® sisältää kahta lääkeainetta
geelimuodossa: levodopaa ja karbidopamonohydraattia.
Miten Duodopa® vaikuttaa
•
•
•
28
Levodopa muuttuu elimistössä dopamiiniksi.
Dopamiinia on aivoissa ja selkäytimessä. Se auttaa
siirtämään signaaleja hermosolujen välillä. Liian pieni
dopamiinipitoisuus aiheuttaa Parkinsonin taudin
oireita, esim. vapinaa, jäykkyyttä, hidasliikkeisyyttä ja
tasapainovaikeuksia.
Levodopa-hoito suurentaa dopamiinipitoisuuksia ja
lievittää siten oireita.
Karbidopamonohydraattia on lisätty tehostamaan
levodopan vaikutuksia ja vähentämään sen
haittavaikutuksia.
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Duodopaa®
Älä ota Duodopaa®:
•
jos olet allerginen levodopalle, karbidopamonohydraatille
tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
•
jos sinulla on silmäsairaus nimeltä ahdaskulmaglaukooma
(viherkaihi)
•
jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta
•
jos sinulla on vakavia rytmihäiriöitä (epäsäännölliset
sydämenlyönnit)
•
jos sinulla on akuutti aivohalvaus
•
jos käytät tiettyjä lääkkeitä masennuksen hoitoon
(selektiiviset MAO-A:n estäjät tai epäselektiiviset MAO:n
estäjät)
•
jos sinulla on lisämunuaisytimen kasvain (feokromosytooma), kortisolin liikatuotantoa (Cushingin
oireyhtymä) tai kilpirauhashormonien liikatuotantoa
•
jos sinulla on joskus ollut ihosyöpä tai sinulla on
epätavallisia luomia tai jälkiä ihossa, joita lääkärisi ei ole
tutkinut.
29
Varoitukset ja varotoimet:
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Duodopaa®:
•
jos sinulla on joskus ollut sydänkohtaus tai mikä tahansa
muu sydänsairaus kuten rytmihäiriöitä tai verisuonitukos
•
jos sinulla on keuhko-ongelmia (esim. keuhkoastma)
•
jos sinulla on joskus ollut hormonitoimintaan liittyviä
sairauksia. Jos sinulla on joskus ollut masennusta ja siihen
liittyviä itsemurha-ajatuksia tai muita mielenterveyden
häiriöitä.
•
jos käytät psykoosilääkkeitä
•
jos sinulla on silmäsairaus nimeltä avokulmaglaukooma
•
jos käytät lääkettä, joka voi aiheuttaa alhaista
verenpainetta noustessasi ylös tuolista tai sängystä
(ortostaattinen hypotensio). Sinun on hyvä tietää, että
Duodopa® voi pahentaa näitä oireita.
•
jos sinulla on joskus ollut mahahaava
•
jos saat kouristuksia
•
jos sinulle on aiemmin tehty ylävatsan alueen leikkaus.
30
On tärkeää, että olet tietoinen seuraavista asioista ja
haittavaikutuksista, jotka voivat ilmaantua Duodopan® käytön
yhteydessä. Ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan
tai sairaanhoitajaan, jos sinulle ilmaantuu jotakin seuraavista:
•
jos nukahtelet äkillisesti tai tunnet itsesi erittäin
väsyneeksi, sinun ei tule ajaa autoa tai käyttää työkaluja tai
koneita (ks. myös kohta ”Ajaminen ja koneiden käyttö”).
•
jos huomaat, että lihaksesi ovat erittäin jäykät tai ne
nykivät voimakkaasti tai vapiset, olet kiihtynyt, sekava,
kuumeinen, sinulla on nopeutunut syke tai verenpaineesi
vaihtelee voimakkaasti. Jos sinulle ilmaantuu jotakin näistä,
ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
•
jos sinä, perheenjäsenesi tai sinua avustava henkilö
huomaatte, että sinulla on voimakas halu tai tarve
käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle tai
et pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia
tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi
olla vahingollista sinulle tai muille. Tällaista käytöstä
kutsutaan impulssikontrollin häiriöksi. Se voi ilmetä
peliriippuvuutena, ylensyömisenä tai tuhlaamisena,
epätavallisen voimakkaana seksuaalisena haluna tai
seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntymisenä.
Lääkärin tekemä hoidon uudelleenarviointi voi olla
tarpeen.
31
•
•
•
•
jos huomaat epätavallisia jälkiä tai luomia iholla, jotka
ilmaantuvat tai pahenevat.
jos koet, että kykysi käyttää tätä laitetta (pumppu tai
letkun liitännät) on heikentynyt
jos koet liikkeiden hidastumisen pahenemista
(bradykinesia), mikä saattaa viitata laitteen
toimintahäiriöön.
Suolistoon asennettu PEG-J letku voi aiheuttaa tilan, jossa
sulamatonta ruokaa voi kerääntyä letkun ympärille tai
muita komplikaatioita kuten suoliston tai vatsan tukoksen,
avannekohdan aristusta tai ärsytystä, vatsan tai suoliston
verenvuotoa, haiman tai vatsan tulehduksen tai letkun
asennusleikkauksen jälkeisen tulehduksen. Jos huomaat
joitain seuraavista oireista, ota heti yhteyttä lääkäriin:
vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu.
Duodopa® sisältää hydratsiini-nimistä ainetta, joka on
valmisteessa olevan vaikuttavan aineen (karbidopa)
hajoamistuote. Tämä aine voi vahingoittaa perimää, mikä
saattaa teoriassa aiheuttaa syöpää. Hydratsiinialtistuksesta
koituvaa riskiä ihmiselle ei tunneta käytettäessä suositeltuja
Duodopa®-annoksia.
Lääkärisi saattaa ottaa joitakin tavanomaisia laboratoriokokeita
pitkäaikaisen Duodopa®-hoidon aikana.
Jos joudut leikkaukseen, kerro lääkärille, että käytät Duodopaa®.
32
Lapset ja nuoret
Duodopaa® ei tule antaa lapsille, eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Muut lääkevalmisteet ja Duodopa®
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan
käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita
lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt tai
rohdosvalmisteita.
On erityisen tärkeä kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jo entuudestaan käytät lääkkeitä seuraavien
sairausten hoitoon:
•
•
•
•
•
•
•
Parkinsonin tauti (esim. tolkaponi, entakaponi,
amantadiini), vakavat allergiset reaktiot, astma, krooninen
bronkiitti, sydänsairaudet ja alhainen verenpaine (esim.
antikolinergiset aineet ja sympatomimeetit)
kouristukset tai epilepsia (esim. fenytoiini)
kohonnut verenpaine (verenpainelääkkeet)
mielialahäiriöt (psykoosilääkkeet kuten fenotiatsiinit,
butyrofenonit ja risperidoni)
masennus (esim. trisykliset masennuslääkkeet tai
epäselektiiviset monoaminioksidaasin (MAO) estäjät)
tuberkuloosi (esim. isoniatsidi)
ahdistus (esim. bentsodiatsepiinit)
33
•
•
•
anemia (esim. rautatabletit)
pahoinvointi (esim. metoklopramidi)
verisuonten supistukset (esim. papaveriini)
Duodopa® ruuan ja juoman kanssa
Duodopa® voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Joillakin
potilailla Duodopan® imeytyminen voi heikentyä, jos se otetaan
samanaikaisesti runsaasti proteiineja sisältävän ruoan kanssa
tai pian sen jälkeen (kuten lihat, kala, maitotuotteet, siemenet
ja pähkinät). Keskustele lääkärisi kanssa, jos tämä mielestäsi
koskee sinua.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet tai saatat olla raskaana tai suunnittelet raskautta,
kysy lääkäriltä neuvoa ennen suolistoletkun asentamista ja
lääkityksen aloitusta.
Älä käytä Duodopaa®, jos imetät.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Duodopa® voi alentaa verenpainetta, jonka seurauksena voit
tuntea heikotusta tai huimausta. Ole siis erityisen varovainen,
jos ajat tai käytät työkaluja tai koneita.
34
Älä aja tai tee mitään muuta sellaista, jossa sinun tulee olla
valppaana, jos tunnet itsesi väsyneeksi tai nukahtelet äkillisesti.
Odota kunnes tunnet olosi pirteäksi ennen kuin ajat tai teet
muuta valppautta vaativaa tehtävää.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai
tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla
vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon
aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu
muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet
epävarma.
3. Miten Duodopaa® käytetään
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai
apteekista, jos olet epävarma.
Miten Duodopa® annetaan
•
Duodopa® on muovisessa kasetissa oleva geeli. Kasetti
yhdistetään pumppuun.
•
Pumppu yhdistetään letkuun, joka viedään ohutsuoleen.
•
Saat päivän aikana jatkuvasti pienen annoksen valmistetta.
Tämä tarkoittaa sitä, että veren lääkepitoisuus pysyy
vakaampana ja oireiden, kuten liikehäiriöiden riski,
pienenee.
35
Miten paljon Duodopaa® annetaan
•
Lääkäri päättää siitä, kuinka paljon Duodopaa® tarvitset ja
kuinka kauan.
•
Aamuisin annetaan yleensä suuri annos pumpulla
(bolusannos), jotta pitoisuus veressä saadaan nopeasti
kohdalleen. Tämän jälkeen annetaan pienempi
ylläpitoannos.
•
Tarvittaessa voidaan antaa vielä lisäannoksia.
Jos otat enemmän Duodopaa® kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeaannoksen tai vaikkapa lapsi
on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin,
sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977
Suomessa, 112 Ruotsissa) riskin arvioimiseksi ja lisäohjeiden
saamiseksi. Ota lääkepakkaus mukaasi.
Seuraavia oireita voi ilmetä: vaikeus avata silmät
(blefarospasmi), kontrolloimattomat lihaskouristukset, jotka
vaikuttavat silmiin, päähän, niskaan ja vartaloon (dystonia),
tahattomat liikkeet (dyskinesia), epätavallisen nopeat, hitaat tai
epätasaiset sydämenlyönnit (arytmia).
36
Jos unohdat käyttää Duodopaa®
Käynnistä pumppu lääkemääräyksen mukaisesti niin pian kuin
mahdollista.
Älä nosta annosta korvataksesi unohtuneen annoksen.
Jos lopetat Duodopan® käytön tai pienennät annosta
On tärkeää, ettet lopeta hoitoa tai pienennä annostusta
neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Duodopa®-annoksen pienentäminen tai äkillinen
hoidon lopettaminen saattaa aiheuttaa vaarallisen tilan
(neuroleptihoireyhtymä), jonka oireita ovat:
•
nopeutunut sydämen syke, verenpaineen vaihtelut ja
hikoilu, johon liittyy kuumetta
•
nopeutunut hengitys, lihasjäykkyys, tajunnantason
aleneminen ja tajuttomuus
•
veren proteiiniarvojen kohoaminen (kreatiinifosfokinaasientsyymi). Lääkäri mittaa tämän.
Tämä oireyhtymä on todennäköisempi, jos sinua hoidetaan
samanaikaisesti ns. antipsykoottisilla lääkkeillä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
37
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa
haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lopeta Duodopa®-valmisteen käyttö ja ota välittömästi
yhteyttä lääkäriin, jos saat seuraavia oireita; saatat tarvita
kiireellistä lääkärinhoitoa:
Harvinaiset: voi esiintyä yhdellä käyttäjällä tuhannesta
•
Allerginen reaktio, jonka oireita voivat olla kasvojen, kielen
tai nielun turpoaminen, mikä saattaa vaikeuttaa nielemistä
tai hengittämistä; nokkosihottuma (angioedema).
•
Kuume, nielun tai suun arkuus tai virtsaamisvaikeudet.
Nämä saattavat olla merkkejä valkosoluhäiriöstä
(agranulosytoosi). Lääkäri ottaa sinulta verinäytteen
tarkistaakseen valkosoluarvosi.
Seuraavia haittavaikutuksia on todettu Duodopan®
käytön yhteydessä:
38
Hyvin yleiset: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä
kymmenestä
•
epätavalliset liikkeet (dyskinesia), Parkinsonin taudin
paheneminen
•
pahoinvointi, ummetus
•
painon lasku
•
ahdistus, masennus, unettomuus
•
huimauksen tunne, erityisesti seisomaan noustessa
alhaisen verenpaineen takia
•
kaatuminen.
Yleiset: voi esiintyä yhdellä käyttäjällä kymmenestä
•
anemia
•
painon nousu, aminohappotasojen nousu, ruokahalun
menetys, B6- ja B12-vitamiinin puutos, veren
homokysteiinipitoisuuden nousu
•
hallusinaatiot, sekavuus, epätavalliset unet,
nukahtamiskohtaukset, unihäiriö, levottomuus,
impulsiivinen käytös, psykoottiset jaksot
•
tuntoaistin heikentyminen, huimaus, silmien, pään,
kaulan ja vartalon kontrolloimattomat lihaskourisukset
(dystonia), päänsärky, on- ja off-tilat, pistely tai
tunnottomuus, lihasheikkous, uneliaisuus, pyörrytys tai
pyörtyminen (synkopee), vapina
•
epäsäännöllinen syke
39
•
•
•
•
•
•
•
korkea verenpaine, matala verenpaine
kipu hengittäessä, hengästyminen, keuhkokuume
vatsan turvotus, ripuli, suun kuivuminen, makuhäiriö
(karvas maku suussa), ruoansulatushäiriö
(ylävatsavaivat), ilmavaivat, oksentaminen, nielemishäiriö
ihottumat, hikoilu, nesteen kertymisestä aiheutuva
turvotus (ödeema), kutina
lihaskrampit, niskakipu
virtsaamisvaikeus tai inkontinenssi (virtsan
pidätyskyvyttömyys), virtsaumpi
väsymys, kipu, heikkouden tunne.
Melko harvinaiset: voi esiintyä yhdellä käyttäjällä sadasta
•
epätavallisen alhainen valkosolujen määrä, muutokset
verisolujen määrässä, mikä voi aiheuttaa verenvuotoa
•
hämmennys (disorientaatio), euforia, kohonnut
seksuaalinen halukkuus, painajaiset, itsemurhayritys,
itsemurha, dementia, pelkotilat
•
vaikeus kontrolloida liikkeitä, kävelyhäiriö, epätavallisen
voimakkaat ja tahattomat yksittäiset lihassupistukset tai
supistelukohtaukset
•
vaikeus avata silmät (blefarospasmi), kahtena näkeminen,
näön hämärtyminen, näköhermon vaurio (iskeeminen
optikusneuropatia)
•
nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke (palpitaatio)
40
•
•
•
•
•
•
laskimon turpoaminen (flebiitti)
käheys, rintakipu
lisääntynyt syljeneritys
hiustenlähtö, ihon punoitus (eryteema), nokkosihottuma
(urtikaria)
tumma virtsa
väsymyksen tai yleisen huonovointisuuden tunne.
Harvinaiset: voi esiintyä yhdellä käyttäjällä tuhannesta
•
poikkeava ajattelutapa
•
poikkeava hengitystapa
•
syljen tummuus, hikka, kielen kirvely, hampaiden
kirskuttelu
•
tumma hiki, ihokasvain (melanooma)
•
pitkittynyt ja kivulias erektio.
Tuntematon: esiintymistiheys ei arvioitavissa olemassa olevan
tiedon perusteella
•
vakava allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio)
Seuraavia tavallisia haittavaikutuksia saattaa esiintyä: voi
esiintyä yhdellä käyttäjällä kymmenestä
•
Hallitsematon tarve toimia mahdollisesti haitallisten
mielijohteiden mukaan, kuten:
• voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista
seurauksista huolimatta
41
• muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja
käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu,
joka haittaa merkittävästi sinua tai muita
• kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen
• ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä
ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen
enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen).
Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy tällaista käyttäytymistä
keskustellaksesi, miten oireita voidaan hallita tai vähentää.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu lääkkeen
annostelujärjestelmälle:
Hyvin yleiset: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä
kymmenestä
•
leikkaushaavan tulehdus
•
vatsakipu
•
leikkausarven paksuuntuminen
•
laitteen asentamiseen liittyvät komplikaatiot kuten suun
ja kurkun kipu, vatsan turvotus, vatsavaivat, kipu, kurkun
ärsytys, ruoansulatuskanavan vaurio, sisäinen vuoto,
ahdistus, nielemisvaikeudet, oksentaminen, ilmavaivat
•
leikkauskohdan punaisuus, erite toimenpiteen jälkeen,
toimenpiteeseen liittyvä kipu, toimenpidealueen reaktio.
42
Yleiset: voi esiintyä yhdellä käyttäjällä kymmenestä
•
viiltokohdan infektio, suolistoletkun asennuksen jälkeinen
infektio
•
mahalaukun seinämän tulehdus
•
letkut siirtyminen pois suolesta esimerkiksi vatsalaukkuun
(mikä johtaa heikentyneeseen hoitovasteeseen), letkun
tukkeutuminen (laitteen tukos).
Melko harvinaiset: voi esiintyä yhdellä käyttäjällä sadasta
•
toimenpiteen jälkeinen märkäpesäke (absessi) kohdassa,
josta letku kulkee suoleen
•
letkun tukkeutuminen letkun ympärille juuttuneen
sulamattoman ruoan seurauksena, koliitti (paksusuolen
tulehdus), suolistotukos, haimatulehdus, ohutsuolen
verenvuoto, ohutsuolen haavauma, paksusuolen seinämän
penetraatio.
Tuntematon: esiintymistiheys ei arvioitavissa olemassa olevan
tiedon perusteella
•
suolistoletkun tunkeutuminen vatsalaukun tai ohutsuolen
seinämän läpi, alentunut veren virtaus ohutsuolessa.
43
Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu suun kautta
otettavien levodopa/karbidopalääkkeiden yhteydessä, ja ne
voivat ilmaantua myös Duodopan® käytön yhteydessä:
Harvinaiset: voi esiintyä yhdellä käyttäjällä tuhannesta
•
anemia
•
kykenemättömyys avata suuta kokonaan (leukalukko),
neuroleptioireyhtymä (ks. kohta 3. Jos lopetat Duodopan®
•
•
käytön tai pienennät annosta)
taustalla olevan Hornerin oireyhtymän aktivoituminen
(silmään liittyvä häiriö), liiallinen tai pitkittynyt silmän
pupillin laajentuminen (mydriaasi), silmän liikkeiden
heikentyminen
Henoch-Schönleinin purppura (pienten verisuonten
tulehdus).
Hyvin harvinaiset: voi esiintyä 1 käyttäjällä 10 000:sta
•
verenkuvan muutokset (verikokeissa).
44
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista
myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla
haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän
lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Suomessa: www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ruotsissa: www.lakemedelsverket.se
Läkemedelsverket
Box 26
75103 Uppsala
45
5. Duodopan säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen
käyttöpäivämäärän (Käyt.viim.) jälkeen. Viimeinen
käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä jääkaapissa (+2 °C – +8 °C). Kasetissa oleva geeli tulee
käyttää 16 tunnin sisällä siitä, kun se otetaan pois jääkaapista.
Pidä kasetit ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Kasetit ovat yhtä käyttökertaa varten, eikä niitä saa käyttää 16
tuntia pidempään, vaikka lääkettä olisikin vielä jäljellä. Geeli
saattaa värjäytyä kellertäväksi viimeisen käyttöpäivämäärän
lähestyessä. Tämä ei vaikuta hoitoon.
Älä käytä avattua kasettia uudelleen
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden
mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä
apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. Käytettyjä
kasetteja ei saa käyttää uudelleen, vaan ne tulee toimittaa
lähimpään apteekkiin.
46
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Duodopa sisältää
•
Vaikuttavat aineet ovat levodopa ja
karbidopamonohydraatti. 1 ml geeliä sisältää 20 mg
levodopaa ja 5 mg karbidopamonohydraattia.
•
Muut aineet ovat karmelloosinatrium ja puhdistettu vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Duodopa on saatavissa 100 ml:n kaseteissa (PVC-pussit, joissa
on suojaava kovamuovikotelo). Kussakin pakkauksessa on 7
kasettia. Geeli on vaaleaa tai kellertävää.
Myyntiluvan haltija Suomessa:
AbbVie Oy
Pihatörmä 1 B, 02240 Espoo, Suomi
Valmistaja
Fresenius Kabi Norge AS
Svinesundsveien 80, P.O.Box 430
N-1753 Halden, Norja
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan
talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla
kauppanimillä: Duodopa®
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 7.7.2014.
47
Muistiinpanoja:
48
AbbVie Oy
Pihatörmä 1 B, 02240 Espoo, Suomi.
Duodopa® Potilaan taskuopas.
FIDUO130708b/02.2015
Copyright © 2014 AbbVie. Kaikki oikeudet pidätetään.
www.abbvie.fi