1. No category

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Ranitidin Sandoz 150 mg poretabletti
ranitidiini
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se
sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1.
Mitä Ranitidin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ranitidin Sandoz -poretabletteja
3.
Miten Ranitidin Sandoz -poretabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ranitidin Sandoz -poretablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
Mitä Ranitidin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Närästys ja happamat röyhtäykset saattavat johtua siitä, että mahan sisältö nousee ruokatorveen
vuodelevossa tai nosteltaessa raskaita taakkoja. Närästystä ja liikahappoisuutta voi esiintyä myös
mahahaavan yhteydessä ja harvoissa tapauksissa vaikeiden mahan tai ruokatorven sairauksien
yhteydessä. Elämäntapojen muuttaminen on tärkeää, jotta oireet mahdollisesti lievittyisivät. Näitä
muutoksia ovat mm. tupakoinnin vähentäminen, kahvin, alkoholin, voimakkaasti maustettujen
ruokien, myöhäisten ruokailuajankohtien ja raskaiden taakkojen nostelun välttäminen. Sinun tulisi
pyrkiä säännöllisiin ja stressittömiin elämäntapoihin. Sängyn pääpuolen kohottaminen yöksi saattaa
myös lievittää oireilua. Yhtenä vaihtoehtona voi olla hoito ilman lääkemääräystä saatavalla lääkkeellä.
Jos hoito ei auta, käänny lääkärisi puoleen. Se on erityisen tärkeää, jos oireesi ovat jatkuvia tai ne
ilmaantuvat uudelleen hoidon loputtua, jos sinulla on nielemisvaikeuksia, tai jos lääkärisi on kertonut,
että munuaistesi toiminta on heikentynyt.
Ranitidiini kuuluu niin kutsuttujen H2 -reseptorisalpaajien ryhmään. Nämä ovat lääkkeitä, jotka estävät
suolahapon muodostumista mahassa.
Ranitidin Sandoz on tarkoitettu närästyksen, liikahappoisuuden ja happamien röyhtäisyjen
lyhytaikaiseen hoitoon. Ranitidiinia, jota Ranitidin Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu lievien maha- tai suolistovaivojen, kuten herkän mahan, hoitamiseen.
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ranitidin Sandoz -poretabletteja
Älä käytä Ranitidin Sandoz -poretabletteja

jos olet allerginen ranitidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ranitidin Sandoz
-valmistetta:

jos sinulla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, tai olet iäkäs, sillä annostustasi saatetaan
joutua pienentämään.

sinulla on mahahaava. Se voi olla tietyn bakteerin (Helicobacter pylori) aiheuttama. Lääkärisi
voi määrä muita lääkkeitä (antibiootteja), jotka tappavat nämä bakteerit. Ennen kuin aloitat
ranitidiinihoidon, lääkärisi on täytynyt varmistaa, ettei maha- tai pohjukaissuolihaavasi ole
pahanlaatuinen.

sinulla on mahasyöpä.

sinulla on akuutiksi porfyriaksi kutsuttu harvinainen sairaus.

sinulla on keuhkosairaus.

olet diabeetikko.

sinulla on joskus ollut ongelmia immuunijärjestelmäsi kanssa.

sinulla on aiemmin ollut mahahaavoja ja käytät tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä).
Muut lääkevalmisteet ja Ranitidin Sandoz
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai
saatat käyttää muita lääkkeitä.
Ennen tämän lääkkeen käyttöä muista etenkin mainita, jos käytät:

kivun ja tulehdusten lievitykseen käytettyjä tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä)

lidokaiinia (puudute)

sydänvaivojen hoitoon käytettyä propranololia, prokaiiniamidia tai N-asetyyliprokaiiniamidia

huolestuneisuuden ja ahdistuksen hoitoon käytettyä diatsepaamia

epilepsian (kouristuskohtausten) hoitoon käytettyä fenytoiinia

hengitysongelmien (astman) hoitoon käytettyä teofylliiniä

verenohennuslääkkeenä käytettyä varfariinia

verensokerin alentamiseen käytettyä glipitsidiä

HIV-infektioiden hoitoon käytettyä atatsanaviiria tai delaviridiinia

univaikeuksien hoitoon käytettyä triatsolaamia

keuhkosyövän hoitoon käytettyä gefitinibiä

sienilääkkeenä käytettyä ketokonatsolia

mahahappoa sitovia lääkkeitä (antasideja) ja sukralfaattia (toista valmistetta, jota käytetään
maha- ja pohjukaissuolihaavoihin): ranitidiinin imeytyminen (ja sen vaikutus) voi vähentyä.
Nämä lääkkeet on siksi otettava noin 2 tuntia ranitidiinin jälkeen.
Midatsolaami on lääke, jota saatetaan määrätä sinulle ennen leikkausta. Kerro lääkärille ennen
leikkausta, että käytät ranitidiinitabletteja siltä varalta, että hän haluaa määrätä sinulle midatsolaamia.
Huomaa, että saatat tuntea yllämainitut lääkkeet toisella nimellä, usein kauppanimellä. Tässä kohdassa
on mainittu vain vaikuttava-aine tai lääkkeen terapeuttinen ryhmä, ei kauppanimiä. Tämän takia sinun
tulee aina huolellisesti tutkia käyttämiesi lääkkeiden ulkopakkaus ja pakkausseloste selvittääksesi,
mikä on valmisteen vaikuttava-aine tai terapeuttinen ryhmä.
Ranitidin Sandoz ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Älä juo alkoholia tämän lääkkeen käytön aikana. Pienetkin määrät alkoholia yhdessä tämän lääkkeen
kanssa voivat aiheuttaa päänsärkyä, huimausta ja sekavuutta. Myös aistiharhojen ilmaantuminen on
mahdollista.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Vaikutuksia ihmisten
hedelmällisyyteen ei tunneta.
Ajaminen ja koneiden käyttö
2
Ranitidin Sandoz 150 mg poretableteilla ei ole ollenkaan vaikutusta tai vain vähäinen vaikutus
ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Ranitidin Sandoz sisältää natriumia ja laktoosia
Yksi Ranitidin Sandoz 150 mg poretabletti sisältää 120 mg natriumia. Jos noudat vähäsuolaista tai
suolatonta ruokavaliota, sinun tulee ottaa tämä huomioon.
Ranitidin Sandoz sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi,
keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
3.
Miten Ranitidin Sandoz -poretabletteja käytetään
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annostus
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: 1 poretabletti tarvittaessa oireiden lievittämiseen, kuitenkin
korkeintaan 2 poretablettia vuorokaudessa, ellei lääkärisi ole määrännyt toisin.
Antotapa
Poretabletit liuotetaan riittävään määrään (= täysi lasillinen) vettä. Poretabletteja ei pidä puolittaa.
Odota kunnes poretabletti on liuennut täydellisesti ennen liuoksen juomista. Lääkettä ei tarvitse
välttämättä ottaa ennen ruokailua tai ruokailun aikana. Iltaisin tabletit voi ottaa ilta-aterian jälkeen tai
ennen nukkumaanmenoa.
Jos oireet eivät ole lievittyneet enintään kaksi viikkoa kestäneen hoidon jälkeen, ota yhteys lääkäriin,
sillä vatsavaivoihisi voi olla jokin muu syy. Ota myös yhteys lääkäriin, jos oireet pahenevat hoidon
aikana tai jos ne uusiutuvat nopeasti hoidon päätyttyä.
Jos otat enemmän Ranitidin Sandoz -poretabletteja kuin sinun pitäisi
Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471 977), jos olet ottanut
liian ison annoksen lääkettä. Ota pakkaus ja jäljellä olevat tabletit tai pakkausseloste mukaasi, niin
hoitohenkilökunta tietää tarkalleen, mitä olet ottanut.
Jos unohdat ottaa Ranitidin Sandoz -annoksen
Jos olet unohtanut ottaa annoksen, ota se heti kun muistat. Jatka sen jälkeen entiseen tapaan. Älä ota
kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Esiintymistiheyden perusteella haittavaikutukset on määritelty harvinaisiksi (useammalla kuin 1
potilaalla 10 000:sta mutta harvemmalla kuin 1 potilaalla 1000:sta) tai hyvin harvinaisiksi
(harvemmalla kuin 1 potilaalla 10 000:sta).
Vakavat haittavaikutukset
Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla esiintyy jokin alla mainituista, vakavan allergisen reaktion
oireista (yksittäisiä tapauksia):

äkilliset hengitys-, puhumis- ja nielemisvaikeudet

huulten, kasvojen ja kaulan turpoaminen

ihottuma, kutina
3




kuume
rintakipu
vatsakipu
vaikea huimaus tai pyörtyminen
Ota yhteys lääkäriin niin pian kuin mahdollista, jos sinulla esiintyy jokin alla mainituista
haittavaikutuksista (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

maksaongelmista johtuva ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen

lisääntynyt tai vähentynyt virtsaneritys tai verta virtsassa, johon liittyy kylkikipua tai
uneliaisuutta. Nämä voivat olla munuaisvaurion oireita.

haimatulehduksesta johtuva voimakas vatsa- tai selkäkipu
Nämä ovat vakavia haittavaikutuksia, jotka saattavat vaatia välitöntä lääkärinhoitoa.
Muut mahdolliset haittavaikutukset
Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

vatsakipu, ummetus, pahoinvointi
Harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

ihottuma

muutokset maksan tai munuaisten toimintakokeiden tuloksissa
Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

nopea, hidas tai epäsäännöllinen syke

näön samentuminen

kontrolloimattomat liikkeet (tämä vaikutus on yleensä palautuvaa)

voimakas päänsärky

huimaus

sekavuustila, aistiharhat tai masennus lähinnä vaikeasti sairailla potilailla, iäkkäillä potilailla tai
potilailla, joilla on munuaissairaus

hiustenlähtö

ihottuma, johon liittyy vaaleanpunaisia tai punaisia läikkiä

lihaskipu, nivelkipu

suurentuneet rinnat miehillä sekä erektiovaikeudet

verisuonten allerginen tulehdus, joka näkyy yleensä ihottumana (allerginen vaskuliitti)

ripuli

verenkuvamuutokset: alentunut valkosolujen määrä, jolloin infektioriski on suurentunut;
alentunut verihiutaleiden määrä, jolloin mustelmien ja verenvuotojen riski on suurentunut;
alentunut punasolujen määrä, joka voi aiheuttaa heikkoutta ja ihon kalpeutta
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

hengenahdistus
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa
saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI‐00034 Fimea
4
5.
Ranitidin Sandoz -poretablettien säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP)
jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C. Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden
hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Ranitidin Sandoz -poretabletti sisältää
Vaikuttava aine on ranitidiinihydrokloridi.
Yksi tabletti sisältää 150 mg ranitidiinia (hydrokloridina).
Muut aineet ovat viinihappo, natriumvetykarbonaatti, laktoosimonohydraatti, povidoni,
riboflaviininatriumfosfaatti (E101), simetikoniemulsio (sisältää simetikonia, metyyliselluloosaa,
sorbiinihappoa ja puhdistettua vettä), natriumsyklamaatti, sakkariininatrium, sitruuna-makuaine
(sisältää sitraalia, sitronellaöljyä, korianteriöljyä, limettiä ja akasiakumia), makrogoli 6000,
natriumhydroksidi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Kellertävän valkoinen tai vaaleankeltainen, pyöreä ja viistoreunainen poretabletti.
Polypropyleenipurkki, jossa LDPE-korkki. Korkissa on kuivatusainetta (silicageeliä).
Pakkauskoot: 10, 15 ja 20 poretablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Itävalta
Valmistaja
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Hollanti
tai
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Itävalta
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
17.8.2015
5
Bipacksedel: Information till användaren
Ranitidin Sandoz 150 mg brustablett
ranitidin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Ranitidin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ranitidin Sandoz
3.
Hur du använder Ranitidin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ranitidin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Ranitidin Sandoz är och vad det används för
Halsbränna och sura uppstötningar kan orsakas av att magsaft tränger upp i matstrupen vid sängläge
eller tunga lyft. Halsbränna och sura uppstötningar kan också förekomma vid magsår samt i sällsynta
fall även vid allvarliga sjukdomar i magen eller matstrupen. En viktig åtgärd som kan ge lindring vid
halsbränna och sura uppstötningar är att ändra sin livsföring. Detta kan bland annat innebära: att
minska rökning, undvika kaffe, alkohol, starkt kryddad mat, sena kvällsmål och tunga lyft. Du bör
försöka skaffa dig en regelbunden och stressfri livsföring. Höjd huvudända under natten kan också
lindra besvären. En annan åtgärd kan vara behandling med receptfri medicin. Om dessa åtgärder ej
hjälper bör du rådfråga läkare. Detta är speciellt viktigt om du har ihållande eller återkommande
besvär, svårigheter att svälja eller om doktorn har sagt att du har nedsatt njurfunktion.
Ranitidin tillhör en grupp läkemedel som kallas histamin H 2 -receptorblockerare. Dessa läkemedel
hämmar bildningen av magsyra i magen.
Ranitidin Sandoz ger symtomlindring vid tillfällig halsbränna och sura uppstötningar.
Ranitidin som finns i Ranitidin Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Detta läkemedel är inte till för att behandla lindrigt magont eller tarmbesvär, t.ex. irriterad mage på
grund av spänningar.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ranitidin Sandoz
Använd inte Ranitidin Sandoz

om du är allergisk mot ranitidin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
6
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ranitidin Sandoz:

om du har försämrad lever- och njurfunktion eller om du är äldre. En lägre dos kan vara
nödvändig.

om du har magsår orsakat av en viss bakterie (Helicobacter Pylori). Om din läkare upptäcker att
detta gäller dig kan han/hon förskriva andra läkemedel som dödar dessa bakterier (antibiotika).
Din läkare måste förvissa sig om att mag- eller tolvfingertarmssåret inte är elakartat (malignt)
innan du startar behandlingen med ranitidin.

om du har cancer i magsäcken

om du har ett sällsynt tillstånd som heter akut porfyri

om du har någon lungsjukdom

om du är diabetiker

om du har problem med ditt immunsystem

om du har haft magsår tidigare och om du tar icke-steroida antiinflammatoriska (NSAID)
läkemedel.
Andra läkemedel och Ranitidin Sandoz
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
Det är speciellt viktigt att nämna följande innan du börjar din behandling med detta läkemedel:

icke-steroida antiinflammatoriska (NSAID) läkemedel, mot smärta och inflammation

lidokain, ett lokalt narkosmedel

propranolol, prokainamid eller N-acetylprokainamid, mot hjärtproblem

diazepam, mot oro och ångest

fenytoin, mot epilepsi (kramper)

teofyllin, mot andningsproblem (astma)

warfarin, blodförtunnande läkemedel

glipizid, blodsockersänkande läkemedel

atazanavir eller delaviridin, för behandling av HIV-infektion

triazolam, mot sömnproblem

gefitinib, mot lungcancer

ketokonazol, ett läkemedel mot svampinfektion

magsaftsbindande läkemedel (antacida) och sukralfat (ett annat läkemedel som används för t.ex.
mag- eller tolvfingertarmssår): upptaget av ranitidin i blodet (och därmed dess effekt) kan
minskas. Dessa läkemedel måste därför tas cirka 2 timmar efter ranitidin.
Midazolam är ett läkemedel som du kan få strax innan du ska genomgå en operation. Tala om för
läkaren före operationen att du tar ranitidin tabletter ifall han/hon skulle vilja ge dig midazolam.
Observera att de läkemedel som nämns ovan kan vara kända för dig under ett annat namn, oftast ett
produktnamn. I detta stycke nämns bara den aktiva substansen eller terapeutiska gruppen som
läkemedlet hör till och inte produktnamnet. Därför ska du alltid noggrant undersöka förpackningen
och läsa igenom bipacksedeln för de läkemedel som du redan har för att se vilken aktiv substans eller
terapeutisk grupp dessa tillhör.
Ranitidin Sandoz med mat, dryck och alkohol
Drick inte alkohol när du använder detta läkemedel. Även små mängder alkohol tillsammans med
detta läkemedel kan ge dig huvudvärk, yrsel och förvirring. Det finns även en risk för hallucinationer.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.Effekterna på människans fertilitet är inte
kända.
Körförmåga och användning av maskiner
7
Ranitidin Sandoz har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller användning av
maskiner.
Ranitidin Sandoz innehåller natrium och laktos
En Ranitidin Sandoz 150 mg brustablett innehåller 120 mg natrium. Detta bör beaktas av patienter
som ordinerats saltfattig kost.
Ranitidin Sandoz 150 mg brustabletter innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du
kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
3.
Hur du använder Ranitidin Sandoz
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar
från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosering:
Vuxna och barn över 12 år: 1 brustablett vid behov för symtomlindring, dock högst 2 brustabletter per
dygn om läkare ej förskriver annat.
Administrering
Brustabletten skall lösas upp i ett glas vatten. Dela inte brustabletten. Vänta tills hela tabletten är
upplöst och drick därefter lösningen. Tabletten kan tas under eller före mat. På kvällen kan tabletten
tas efter kvällsmaten eller innan du går och lägger dig.
Om du fortfarande har symtom efter att ha tagit Ranitidin Sandoz under 2 veckor i sträck bör du
kontakta läkare, eftersom dina magbesvär kan ha en annan orsak. Kontakta även läkare om symtomen
förvärras under behandlingens gång eller om de återkommer relativt fort då behandlingen avslutats.
Om du har använt för stor mängd av Ranitidin Sandoz
Om du har tagit en för stor dos läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller
Giftinformationscentralen (tel. 09-471 977). Ta med tablettförpackningen och de tabletter som är kvar
eller bipacksedel så att sjukvårdspersonalen vet exakt vad du har tagit.
Om du har glömt att använda Ranitidin Sandoz
Om du glömt ta en dos, ta den så fort du kommer ihåg det. Fortsätt sedan som vanligt.
Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem.
Allvarliga biverkningar
Tala genast om för din läkare om du upplever något av följande symtom på en allvarlig allergisk
reaktion (inträffar i enstaka fall):

plötsliga svårigheter att andas, tala och svälja

svullnad i läppar, ansikte och hals

hudutslag, klåda

feber

bröstsmärta

magsmärta

extrem yrsel eller kollaps
8
Kontakta din läkare så snart som möjligt om du upplever någon av följande biverkningar (kan
förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

gulfärgning av hud och ögonvitor, orsakat av leverproblem

ökad eller minskad mängd urin, eller spår av blod i urinen, ibland med smärta i flankerna, feber,
dåsighet orsakat av njurproblem

kraftig smärta i buken och i ryggen, orsakat av inflammation i bukspottkörteln
Dessa är alla allvarliga biverkningar. Du kan behöva akut medicinsk vård.
Andra möjliga biverkningar
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

buksmärta, förstoppning, illamående
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

hudutslag

blodprov som visar förändringar i hur njurarna eller levern arbetar
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

snabba, långsamma eller oregelbundna hjärtslag

dimsyn

okontrollerade rörelser; denna effekt går oftast tillbaka

kraftig huvudvärk

yrsel

förvirring, hallucinationer eller depression framför allt hos svårt sjuka patienter, äldre patienter
och patienter med njurproblem

håravfall

hudutslag med rosaröda fläckar

muskelsmärta, ledsmärta

förstorade bröst hos män och oförmåga att få erektion

allergisk inflammation i blodkärlen, ofta som hudutslag (allergisk vaskulit)

diarré

förändringar i blodet, minskat antal vita blodkroppar vilket lättare ger infektioner, minskat antal
blodplättar vilket gör att man lättare får blåmärken eller blödningar, minskat antal röda
blodkroppar vilket kan göra huden blek och ge svaghet
Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)

andnöd
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte
nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom
att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
FI‐00034 Fimea
5.
Hur Ranitidin Sandoz ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. eller EXP.
9
Utgångsdatumet är sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 30 o C. Tillslut förpackningen väl.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är ranitidinhydroklorid.
En tablett innehåller 150 mg ranitidin (som hydroklorid).
Övriga innehållsämnen är vinsyra, natriumvätekarbonat, laktosmonohydrat, povidon,
riboflavinnatriumfosfat (E101), simetikonemulsion (innehåller simetikon, metylcellulosa, sorbinsyra
och renat vatten), natriumcyklamat, sackarinnatrium, citronsmak (innehåller citral, citronellolja,
korianderolja, lime och akaciagummi), makrogol 6000, natriumhydroxid.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Ljusgula cylinderformade brustabletter med avfasade kanter.
Polypropenbehållare med LDPE-lock. Torkmedel (kiselgel) finns i locket.
Förpackningsstorlekar: 10, 15 och, 20 brustabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike
Tillverkare
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Holland
eller
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike
Denna bipacksedel ändrades senast
17.8.2015
10