1. No category

SRAB, Januar 2015
GRØN TE!
Gennemgang af DTU Fødevareinstituttets
risikovurderinger af fire sager hvori grøn te er mistænkt for at være årsag til leverskader."
"
"
"
af Kirsten Hartvig, ND, DipPhyt"
DTU antyder at grøn te ekstrakt kan give leverskader, og at toxiciteten er forårsaget af
antioxidanten Epigallocatechin gallate (EGCG), en ester af epigallocatechin og gallussyre, som er
en slags catechin. EGCG er den mest prevalente catechin i te, en polyphenol som har vagt
opmærksomhed pga dens potentielle effekt på human sundhed og sygdom. EGCG findes
hovedsaglig i hvid og grøn te, og i mindre mængder i sort te. Stoffet findes også i nogle grønsager,
nødder og carob, og det indgår i mange kosttilskud. Ved høje doser, og under særlige
omstændigheder forbundet med patientens stofskifte, menes EGCG at kunne forårsage oxidativ
stress i leveren. Denne toxicitet kan imidlertid også være forbundet med ledsagende lægemidler
og/eller alkohol."
Der er stor forskel på at indtage grøn te ekstrakt som kosttilskud og at drikke grøn te som infusion.
Der serveres hundredtusindvis af kopper grøn te hver dag verden over, uden indberettede
leverskader, og der er adskillige overbevisende grunde til at drikke teen i moderate mængder.
Enhver der har drukket grøn te ved, at den bitre smag naturligt begrænser hvor store doser man
kan indtage. "
Som med de fleste fødevarer, kosttilskud og lægemidler er dosis vigtig. Pamol, methotrexat og
alkohol er gode eksempler på stoffer som kan forårsage leverskader ved for høje doser. De har
alligevel alle, ligesom grøn te, deres plads i samfundet. Set i lyset af hvormange mennesker i
Danmark, der får leverskader pga af overforbrug af alkohol, virker evidensen for sætte grøn te i
farezonen utilstrækkelig. Det er heller ikke 100% sikkert at grøn te er synderen i de nedenstående
sager, som begrunder Fødevarestyrelsens bekymring. (se iøvrigt Eur J Clin Pharmacol. 2009 Apr;
65(4):331-41. doi: 10.1007/s00228-008-0610-7. Epub 2009 Feb 6. - Hepatotoxicity from green tea:
a review of the literature and two unpublished cases.Mazzanti G1, Menniti-Ippolito F, Moro PA,
Cassetti F, Raschetti R, Santuccio C, Mastrangelo S.)"
"
1. Bivirkningsindberetning for slankeproduktet Animal Cuts, indberettet 25.08.2010, efter en kvinde blev indlagt på Køge Sygehus, og fik
konstateret toksiske leverskader. FVST bad DTI om at vurdere om produktet
Animal Cuts kunne være årsag til leverskade hos kvinden. Hendes alder, øvrige
helbredstilstand, medicin- og alkoholindtag er ikke nævnt.
Der hersker usikkerhed om sammensætningen af Animal Cuts, men
producentens ingrediensliste er som følger: Caffeine, kolanut, guarana, yerba
mate, raspberry ketons, coleus forskohlii, evodiamine, green tea extract, oolong
tea extract, black tea extract, coffee bean extract, white tea extract, L-tyrosine, olive leaf extract,
salvia off, dandelion root, ova ursi leaf, hydrangea root, buchu leaf, juniper berry, celery seed,
DMAE, bacopa monniera, beta-phenylethylamine, xanthinol nicotinate, huperzine A,
1
SRAB, Januar 2015
"
"
"
"
"
"
ashwangandha extract, rhodiola rose, serinAid (soy lecithin), magnolia bark extract, cha-de-bugre,
hoodia gordonii, jojoba seed extract, ginger root, cayenne, grapefruit, quercetin, naringin,
bioperine (piper nigrum extract)"
DTU skriver “Sammenfattende må siges at der er en del af ingredienserne i Animal Cuts,
som er beskrevet som årsag til leverskade i mennesker eller forsøgsdyr. Det er derfor ikke
utænkeligt at Animal Cuts can have forårsaget den beskrevne leverskade, men det kan
ikke endelig bevises.”"
Ingredienserne i Animal Cuts virker stofskiftestimulerende (fx koffein, kolanut, yerba mate,
te og kaffe extrakt), vanddrivende (fx dandelion root, uva ursi leaf, bucchu leaf, juniper
berry og celery leaf) og sveddrivende (fx ginger root, cayenne og piper nigrum extract).
De tre virkninger kan tilsammen belaste leverens komplekse funktioner, uden grøn te. "
På dette grundlag kan man ikke med sikkerhed sige præcis hvilken af de mange
ingredienser, der har belastet leveren, ej heller drage konklusioner om grøn te på basis af
dette produkt. Produktet indeholder en række ingredienser som kan udgøre en
sundhedsrisiko. Endvidere er der også den mulighed at ingredienserne i et produkt som
dette, påvirker hinanden på uforudsigelige måder. Det er iøvrigt ikke et produkt, som
professionelle alternative behandlere ville anvende eller anbefale."
"
2. Bivirkningsindberetning vedrørende kosttilskuddet Vitamun, indberettet 30.09.2011, efter en 41-årig kvinde med rheumatoid arthritis har
indtaget kosttilskuddet Vitamun og samtidig havde været i behandling med
lægemidlet Ebetrex (methotrexat) siden 12.05.2009. Kvinden tog 4 Vitamun
tabletter dagligt i en måned, fra 10.01. til 11.02.2011. Ifølge
bivirkingsindberetningen blev der set forhøjede levertansaminaser (ALAT)
samtidig med at patienten begyndte at indtage kosttilskuddet, og ALATværdien faldt til normalniveau ca 10 dage efter indtagelsen af kosttilskuddet
var ophørt.
Forhøjet ALAT er en almindelig bivirkning ved indtagelse af Ebetrex, som ses
hos mere end 10% af patienter der anvender lægemidlet, og det vides ikke om der har været
tidligere tilfælde af forhøjede levertal i løbet af de foregående to år kvinden har være i behandling
med Ebetrex.
Ifølge producenten indeholder Vitamun vitaminer, mineraler og sporstoffer samt plantestoffer og
antioxidanter fra følgende 10 urter: Grøn te (Camellia sinensis), Cat's Claw (Uncaria tomentosa),
Sibirisk Ginseng (Eleutherococcus sentisocus), Hyld (Sambucus nigra), Rød solhat (Echinacea
purpurea), Sarsaparille (Smilax Sarsaparilla), Ingefær (Zingiber officinale), Grøn alge (Chlorella),
Lapacho (Tabebuia avellanedae), Hyben (Rosa canina).
Eleutherococcus sentisocus virker anti-inflammatorisk, immunstimulerende, samt
blodsukkersænkende og vanddrivende. Planten har i to tilfælde været mistænkt for at forårsage
stigning i leverenzymer.
2
SRAB, Januar 2015
"
"
"
"
"
"
"
"
"
"
Echnacea purpurea virker også immunstimmulerende. Den anbefales ikke i forbindelse med
autoimmune sygdomme, og heller ikke i forbindelse med kemoterapi (methotrexat). "
"
Smilax sarsaparilla anvendes mod gigt og andre autoimmune sygdomme. Den anbefales
ikke i tilfælde af nyrebelastning, som er almindelig ved kemoterapeutisk behandling."
"
Chlorella vulgaris bruges mod gigt og inflammation, og som immunstimulerende middel.
Men kan forårsage allergiske reaktioner og kan forstærke autoimmune symptomer. "
"
Tabebuia avellanedae virker også immunstimulerende og antiinflammatorisk. Pga dens
virkemåde anbefales den ikke sammen med kemoterapeutisk medicin da der er mulighed
for interaktion."
"
Det er derfor muligt, at det er produktet som helhed, der har kompromitteret patientens
leverfunktion, som sandsynligvis har været belastet efter 2 års behandling med Ebetrex."
"
Med kosttilskuddet har patienten indtaget en dagsdosis på 60 mg ekstrakt af grøn te, som
giver 15 mg catechiner af hvilke 7,5mg er epigallocatechingallat (EGCG). I de publicerede
tilfælde af leverskader i forbindelse med indtagelse af grøn te ekstrakt, har dagsdosis
været fra 188-469mg, altså væsentligt højere end de 7,5mg i Vitamun. (Sarma et al 2008, Safety of green tea extracts : a systematic review by the US Pharmacopeia)."
"
3. Bivirkningsindberetning af kosttilskuddet Actigreen Grøn Te
Komplex 70
Bivirkninger er indberettet af patientens praktiserende læge i januar 2014.
En 61-årig kvinde, som har indtaget kosttilskuddet, har udviklet
leverbetændelse (hvilken type oplyses ikke). Kvinden begyndte at indtage
kosttilskuddet (2 tabletter/dag) den 23. januar 2013. I begyndelsen af marts oplevede kvinden tiltagende træthed og manglende
energi. Primo juni tiltagende kvalme. I begyndelsen af juli ses tiltagende
mørkfarvning af urinen. Kvinden holder op med at indtage kosttilskuddet 17. november 2013 pga
kvalmen og nedsat almentilstand. I begyndelsen af december har kvinden gulsot, og forhøjede
levertal. I starten af januar 2014 får hun det tiltagende bedre og begynder at spise normalt igen.
Hun har under forløbet tabt sig 6 kg. Kvinden har indtaget Pamol mod smerter maksimalt 1 g om
ugen fra 1. juli til 1. september 2013. (I betragtning af den normale terapeutiske dosis for Pamol,
virker denne observation underlig.) Kvindens generelle helbredstilstand og formål med at tage
kosttilskuddet er ikke oplyst."
"
Actigreen fremstilles af firmaet Bidro A/S, som ikke har modtaget andre henvendelser om
bivirkninger. Bidro oplyser at Actigreen indeholder ekstrakt af tørrede, varmebehandlede Camellia
sinensis blade. 1g ekstrakt = ca 3g blade. Ekstrakten indeholder 48% catechiner, hvoraf
Epigallocatechin gallate (EGCG) udgør 17%, og også 10% koffein. Den anbefalede daglige dosis
er 3 tabletter, som indeholder 1,2 g ekstrakt. "
"
Kvinden har indtaget 2 tabletter dagligt. DTU beregner indholdet af totalcatechiner til 384 mg,
EGCG-indholdet til 136 mg og koffeinindholdet til 80 mg (2 tabletter indeholder 0,8g ekstrakt).
DTU citerer Garcia-Cortes et al. (2008) som gennemgik det spanske register over toksiske
3
SRAB, Januar 2015
leverskader indsamlet i perioden 1994-2006 for at finde de tilfælde, der var koblet til anvendelse af
lægemidler eller kosttilskud, der indeholdt planter. To procent, 13 ud af 521 tilfælde af leverskader
mistænkt for at være forårsaget af lægemidler m.m., var forårsaget af planteingredienser. "
Tre ud af disse 13 tilfælde var forårsaget af produkter indeholdende grøn te. Det vil altså sige at
kun 3 ud af 521 (= 0,5%) tilfælde af leverskader var mistænkt for, men ikke bevist, at være
forårsaget af grøn te ekstrakt."
"
DTU henviser endvidere til en sag fra 2003 hvor Spanien og Frankrig tilbagetrak
markedsføringstilladelsen for produktet Exolise efter at myndighederne og firmaet havde
registreret 13 tilfælde af leverskade hos 12 kvinder og 1 mand (Sarma et al. 2008). Exolise
indeholdt 80% af en tørekstrakt (ekstraktionsmiddel ethanol) af grøn te, der var standardiseret til
25% catechiner udtrykt som EGCG. Herudover indeholdt det 5-10% koffein. Patienterne med
leverskade havde indtaget mellem 2-5 kapsler dagligt svarende til en indtagelse på 188-469 mg
EGCG/dag. Den anbefalede daglige dosis var 4 kapsler svarende til 375 mg EGCG per dag. Der
forløb fra 9 dage til 5 måneder fra personerne begyndte at indtage produktet til der blev set skade
på leveren. I 12 ud af 13 tilfælde var skadevirkningen reversibel. I det sidste tilfælde måtte en
person, som samtidig tog flere lægemidler og havde et alkoholforbrug have en
levertransplantation. "
"
De franske myndigheder udtalte, at beslutningen kun gjaldt produkter som var fremstillet ved
stærk hydro-etanol ekstration af plader af grøn te. Den gælder ikke for andre kosttilskud,
indeholdende grøn te med mildere etanol ekstraktionsmidler, vandekstrationer eller pulvariserede
plader af grøn te, som er autoriserede i Frankrig. Tilbagetrækningen sætter heller ikke
spørgsmålstegn ved traditionel brug af grøn te i phytoterapi og fødevarer."
"
Alt i alt støtter denne sag konklusionerne fra de spansk/franske studier om at stærke hydro-etanol
ekstrationer af grøn te bør indtages i små doser (under 188 mg per dag). Den reflekterer ikke
brugen af andre grøn te produkter."
"
4. DTUs risikovurdering vedr indberetning om leverskade efter indtagelse af
kosttilskuddene AminoX, Blackburn, NO Xplode og Protein XL
indberettet 02.10.2014, hvor en 24-årig mand udviklede alvorlige symptomer på
leverskade (gulsot, forhøjede levertal og kløe og svie på hele kroppen) og som følge
af disse blev indlagt en uge på Rigshospitalet. Manden indtog den anbefalede
daglige dosis af en række kosttilskud i cirka 2 måneder fra april 2014 og omlagde
samtidig sin kost til at bestå af kylling, avocado, hytteost, grøntsager, skyr og ingen
sukker. Symptomerne begyndte d. 26. juni, ca en uge efter han var holdt op med at
tage kosttilskuddene. Manden har ikke tidligere haft problemer med leveren, han
indtager medicin mod høfeber men ingen anden medicin. Han drikker ikke grøn te.
Hans alkoholforbrug er ikke oplyst. Sammen med kosttilskuddene indtog den 24årige endvidere et ikke-navngivet kreatinpulver. Det oplyses ikke hvorfor manden
begyndte at tage kosttilskuddene."
"
AminoX indeholder aminosyrerne l-leucine, l-valine, l-isoleucine, l-alanine, taurine, "
l-citrulline + citronsyre, malinsyre, sodium bicarbonate og cholecalciferol."
Blackburn indeholder, ifølge den engelske etiket, Acacia rigidula, Camelia sinensis,
white willow bark, vitamin B6, vitamin B12, grape seed extract, cactus extract
(Opuntia ficus-indica), guarana seeds, capsicum annuum, ginseng root, Cissus
4
SRAB, Januar 2015
quandrangularis extract, caffeine, gelatin, black iron oxide, titanium dioxide."
En dosis NO Xplode indeholder 12,5 mcg D-vitamin, 160 mg natrium, 10 g aminosyrer og 2 g citron- og æblesyre. "
Protein XL indeholder valleproteinkoncentrat, ultrafiltreret valleproteinisolat, maltodextrin, sucrose,
fruktose og majsstivelse."
"
DTU konkluderer at kosttilskuddene må være årsag til mandens leverproblemer, siden han ikke
har haft lignende problemer inden han begyndte at tage dem. DTU vurderer, at grøn te kan være
årsag til leverskaden, fordi den beskrevne kostomlægning og indtagelsen af forskellige
proteinpulvere sammen med kostomlægningen tyder på at produkterne er indtaget som led i en
slankekur. DTU mener ikke at der er andre planter eller indholdsstoffer end grøn te der har
forårsaget den beskrevne leverskade, selv om de har givet anledning til andre sundhedsmæssige
betænkeligheder."
"
Det er helt og holdent muligt, at den unge mand kunne have fået de samme symptomer uden
grøn te ekstrakt. Og det er heller ikke 100% sikkert at der er grøn te i BlackBurn. På
ingredienslisten står der kun Camellia sinensis, som er det latinske navn for teplanten hvoraf man
producerer flere foreskellige slags te - grøn, hvid, gul, oolong og sort te. Der er ingen tvivl om at
den unge mand har indtaget en farlig cocktail af midler som har haft en forstærkende og
uhensigtsmæssig virkning på hinanden. Selv om der måske er grøn te i blandingen, må dennes
virkning højst kunne siges at have forstærket de andres og ikke alene være skyld i toksiciteten. "
"
Proteinindtaget har været mindst 55 gram, udelukkende fra kosttilskuddene, hvis han har taget en
enkelt dosis af hver per dag (protein ADT for mænd er 56 g). Proteinstofskiftet udvikler
affaldsstoffer (især urinsyre) som har brug for vand for at blive udskilt fra kroppen. For meget
protein/for højt indtag af aminosyrer belaster både lever og nyrer. Denne effekt er forstærket i
dette tilfælde fordi den 24-årige mand samtidig indtog BlackBurn, som indeholder adskillige aktive
stoffer og planter, der virker vand- og sveddrivende og samtidig sænker blodsukkeret og
stimulerer stofskiftet, fx Acacia rigidula (blackbrush acacie), Capsicum annuum (chillipeber),
Paullinia cupana (guarana), Gymnema sylvestra (gurmar), Opuntia ficus-india (figenkaktus),
Ginseng og Cissus quadrangularis (cissus) - foruden Camellia sinensis (te)."
"
Kreatin kan påvirke, og forstærke, virkningen af vanddrivende, blodsukkersænkende og
stofskiftestimulerende milder, og bør ikke tages sammen med disse. Bivirkninger er ikke
almindelige, men ved store doser, og især hvis pulveret tages sammen med vanddrivende midler
og stimulanser så som koffein, og i forbindelse med blodsukkersænkende midler, er følgende
bivirkninger observeret: angst, åndedrætsbesvær, udslæt, træthed, feber, hovedpine,
nyreproblemer, kvalme, opkast, diarre og mavepine."
"
"
Koffeinindholdet i Blackburn er 300 mg per enkeltdosis. Med den anbefalede dagsdosis indtages
900 mg koffein. Dertil kommer, at guarana (Paullinia cupana) og te (Camellia sinensis) begge er
kendt for at indeholde koffein. Planternes naturlige indhold af koffein kan derfor yderligere bidrage
til det samlede daglige indtag af koffein. NO Explode 2.0 indeholder 250 mg koffein per dosis.
Manden har derfor indtaget mindst 1150 mg koffein per dag. Det er langt højere end den daglige
indtagelse på max 400 mg koffein, som vurderes ikke at være forbundet med sundhedsmæssige
problemer hos sunde voksne (Afd for Toksikologi og Risikovurdering 2006)."
Denne sag giver ingen troværdig evidens for at implikere grøn te som årsag til leverskade.
5