Diplomkursus i GCP-monitorering
Diplomkursus i GCP-monitorering Diplomkursus i GCP-monitorering – kliniske lægemiddelforsøg i Danmark 10. – 12. marts 2015 Lif Uddannelse, Lersø Parkalle 101, 2100 København Ø Kursusledelse Affiliate Process and Training Manager, PDGA Nordic, Connie Brendstrup, Roche Senior CRA, Laila Agerholm, Parexel DAG 1: Tirsdag den 10. marts 2015 Lif Uddannelse, Lersø Parkalle 101, 2100 København Ø Emne Tid KAFFE OG BRØD 08.30 – 09.00 Velkomst og præsentation 09.00 – 09.30 Lægemiddeludvikling Kamilla B. Petersen, Lundbeck 09.30 – 10.15 Basalt forsøgsdesign Jeanett Borregaard, Novo Nordisk A/S 10.15 – 11.00 PAUSE 11.00 – 11.15 Good Clinical Practice Laila Agerholm, Parexel 11.15 – 13.00 FROKOST 13.00 – 13.45 ANMELDELSE TIL MYNDIGHEDER 1. Sundhedsstyrelsen Lene Grejs Petersen, Sundhedsstyrelsen 13.45 – 15.00 PAUSE 15.00 – 15.15 2. Det Videnskabsetiske Komitésystem Lone Gundelach, De Videnskabsetiske Komitéer for Region 15.15 – 17.00 Hovedstaden DAG 2: Onsdag den 11. marts 2015 Lif Uddannelse, Lersø Parkalle 101, 2100 København Ø Emne Tid KAFFE OG BRØD 3. Datatilsynet Nya Feldthus, Eli Lilly 08.00 – 08.30 08.30 – 09.30 Kontrakter og samarbejdspartnere Mikkel Sørensen, Center for Regional Udvikling 09.30 – 10.30 Patienterstatning og kliniske forsøg Peter Jakobsen, Patienterstatningen 10.30 – 11.15 PAUSE CASE / QUIZ Safety set med sponsors øjne Jeanette Poulsen, Abbott 11.15 – 11.30 11.30 – 11.50 11.50 – 12.30 FROKOST Håndtering af medicin i kliniske forsøg Annette Bested Toft, KLIFO 12.30 – 13.15 13.15 – 14.15 CASE / QUIZ Elektroniske patientjournaler Lena Koppel, Trial Form Support 14.15 – 14.45 14.45 – 15.45 PAUSE Kvalitetssystemer, audit og inspektion Laila Agerholm, Parexel 15.45 – 16.00 16.00 – 16.45 2 DAG 3: Torsdag den 12. marts 2015 Lif Uddannelse, Lersø Parkalle 101, 2100 København Ø Emne Tid KAFFE OG BRØD Praktisk monitorering (m. indlagt pause) Connie Brendstrup, Roche 08.00 – 08.30 08.30 – 12.00 FROKOST 12.00 – 12.45 Dokumenter i det kliniske forsøg (workshop) Laila Agerholm, Parexel 12.45 – 13.45 Publikation og videnskabelig uredelighed Thomas Ibsen, AbbVie 13.45 – 14.45 CASES (m. indlagt pause) 14.45 – 16.00 Tips og tricks til eksamen 16.00 – 16.15 Afrunding og evaluering 16.15 – 16.30 3
© Copyright 2024