1. No category

iJräaer
Till våra kunder med
Dräger lnfinity ACS Workstation Critical Care (Evita lnfinity V500)
Dräger lnfinity ACS Workstation Neonatal Care (Babylog VN500) och
Dräger Evita V300
som har tillbehöret strömförsörjningsenhe PS500
Juni2015
Viktigt säkerhetsmeddelande! ! !
Tillbehöret strömförsörjningsenhet PS500 som används tillsammans med
Evita lnfinity V500, Babylog VN500 eller Evita V300
Batterikapaciteten håller inte så länge som förväntat
Bäste kund,
Genom vår eftermarknadsövervakning, blev vi medvetna om en händelse där batterikapaciteten i
tillbehöret PS500 monterat på en IACS Workstation Critical Care (Evita lnfinity V500) inte varade
så länge som förväntat. Batterierna i PS500 tömdes mycket tidigare än väntat, även om
batteriindikatorn påvisade ett tillräckligt laddat batteri. De sekventiella larmen "Batteri lågt" följt av
"Batteri tomt" gavs emellertid. Dock kunde man inte förutse den återstående tiden tills ventilatorn
stängs av. När batteriet var helt slut genererades strömavbrottslarmet.
Ni kanske minns att Dräger utförde en åtgärd i februari 2014 och juli 2014 gällande problem med
batterikapaciteten. Den grundläggande orsaken till den minskade batterikapaciteten vid detta
tillfälle berodde på en felaktig laddningsalgoritm som senare orsakade att batterierna sulfaterade.
De nya batterierna som vi bytte till vid detta tillfälle var testade och kvalificerade. Vi har dock
sedan erhållit information från batterileverantören att dessa nya batterier kan vara påverkade av
ett fabrikationsfel som kan leda till batterierna har en kortare livslängd än vad som är normalt.
Som en följd av detta har Dräger beslutat att åter igen byta ut alla batterier i PS500.
Den senaste analysen av batteriets prestanda tyder på att laddat batteriet kommer att räcka i
åtminstone 30 minuter. Vid ett bortfall av huvudströmförsörjningen (230V), är normalt dessa 30
minuters batteribackup-tid tillräckligt tills nödströmsförsörjningen är upprättad.
Om Ni använder enheten vid patienttransporter, kontakta i så fall Dräger Service. Ni kommer då
att bli prioriterad för utbyte av batterier. Om ni dock enbart använder tillvalet PS500 främst som en
backup vid eventuellt strömavbrott (230V) så kommer Dräger Service att kontakta er för att
planera in batteribyte på era enheter. Detta prioriteringsförfarande valdes eftersom enheter med
PS500 som inte används för patienttransportändamål inte kommer att uppvisa beteendet med
förtidig urladdning av batteriet.
Dräger Medical Sverige AB
Godsadress:
Telefon: +46 8 564 598 00
Borga rtjordsgatan 13 B
Borgartjordsgatan 7 B
Telefax: +46 8 564 598 20
164 40 KISTA
164 40 KISTA
Postgiro: 22 04 45·1
Sweden
B ankgiro: 5452-11 90
Organisationsnr: 556629-5100
hllp://www.draeger.com
iJräaer
Tills dess nya batterier har blivit installerade rekommenderar vi starkt:
•
Lita inte på batteristatusindikatorn!
•
Vid strömavbrottslarm, tillhandahåll manuell ventilation samt anslut omedelbart
ventilatorn till elnätet för att återuppta ventilation .
•
Använd inte enheten för patienttransporter, om detta inte är absolut nödvändigt!
•
Om Ni måste använda apparaten för patienttransport så rekommenderar vi att Ni först
fastställer tillräcklig batterikapacitet genom följande test:
o
Ladda enhetens batterier under minst 24 timmar enligt användarmanualens
beskrivning.
o
Låt därefter apparaten gå på batteri utan patient (samt utan den
externa/integrerade gaskompressorn GS500, om sådan finns) .
o
För vidare förfarande, se tabellen nedan :
Uppmätt tid till alarm ,,Batteri lågt"
>2 timmar
Förfarande
Apparaten kan används ytterligare i 6 månader för
patienttransporter med en varaktighet på max. 1
timme .
Kontakta Dräger Service för att planera batteribyte.
<2 timmar
Använd inte apparaten för patienttransporter.
Kontakta Dräger service för omedelbart utbyte
av batterier.
Vänligen informera alla användare på Er avdelning om ovan nämnda rekommendation.
Vänligen också notera att det endast är ventilatorer som är försedda med UPS-funktionen PS500
(se appendix/bild nedan) som berörs!
Vi ber om ursäkt för eventuella olägenheter som denna säkerhetsrelaterade åtgärd kan orsaka Er
men vi anser den vara nödvändig av patientsäkerhetsskäl.
Om Ni har några frågor så är Ni välkommen att kontakta oss på Dräger Medical Sverige AB.
Med vänlig hälsning
Dräger Medical Sverige AB
Kenneth Bergman
Bilaga:
Servicechef
lmportant Safety Notice - engelska
Dräger Medical Sverige AB
Dräger Medical Sverige AB
Godsadress:
Telefon: +46 8 564 598 00
Borgarljordsgalan 13 B
Borgarljordsgatan 7 B
Telefax: +46 8 564 598 20
164 40 KIS TA
164 40 KISTA
Postgiro: 22 04 45-1
Sweden
Bankgiro: 5452-11 90
Organisationsnr: 556629-51 oo
http:l/www.draeger.com
ilräger
Appendix:
Bild som visar placering
av tillbehöret PS500
optional PS500 - Power supply unit
Dräger Medical Sverige AB
Gods adress:
Telefon: +46 8 564 598 00
Borgartjordsgalan 13 B
Borgartjordsgalan 7 B
Telefax: +46 8 564 598 20
164 40 KISTA
164 40 KISTA
Posl giro: 22 04 45-1
Sweden
Bankgiro: 5452-1190
Organisationsnr: 556629-5100
http:/lwww.draeger.com