Nyhetsbrev Sept-okt 2015 Kliniska studier inom flera indikationer Under perioden juni-augusti i år fick CLS godkännande för kliniska studier för behandling av cancer i hud (Karolinska Sjukhuset, Stockholm), prostata (Skånes Universitetssjukhus, Malmö), bukspottskörtel (Institut Paoli-Calmettes (IPC), Marseille), samt behandling av solida tumörer i organ så som njure, lunga, lever (Goethe University Hospital, Frankfurt). - Vi har, som vi tidigare sagt, utökat studieprogrammet till att omfatta fler kliniker i syfte att få ett större patientunderlag. Patientrekrytering pågår på KS och vid sjukhuset i Frankfurt. För övriga kliniker, som ligger utanför studieprogrammet, räknar vi med att färdigställa den dokumentation som krävs och att genomföra utbildning under de kommande veckorna, säger Stefan Åström, chef klinisk utveckling på CLS. Som de flesta känner till kan patientrekrytering, eller screening som det också CLINICAL LASERTHERMIA SYSTEMS AB Utvecklar och marknadsför en säker, skonsam, effektiv och klinisk dokumenterad terapi för behandling av solida cancertumörer. Produkten baseras på immunstimulerande interstitiell lasertermoterapi (imILTCLS). CLS är noterat på Aktietorget under symbolen CLS B. VD: Lars-Erik Eriksson [email protected] Investor Relations: kallas, ta olika lång tid i olika studier. Patienten ska Gunilla Savring [email protected] passa för de inklusionskriterier som är formulerade i studieprotokollet och bedömas kunna klara att genomgå en behandling utan att det medför alltför stora risker eller lidande för patienten. När det till exempel gäller studien inom bröstcancer på Island har det varit svårt att rekryterapatienter. Där ut värderar vi för närvarande att komplettera även denna studie med ytterligare en studiesajt, så som vi gjort med studien för malignt melanom, säger Stefan Åström, chef klinisk utveckling på CLS. Stefan Åström. För att de som är intresserade ska kunna följa processen i CLS studier kommer information kring studierna att kommuniceras enligt följande: • Godkänd etikansökan • Studiestart – kliniken har inlett patientrekrytering (screening) • Behandlingsstart – första patient inom studien är behandlad, då registreras också studien på www.clinicaltrials.gov • Studieresultat – när studien är avslutad och analysen av resultaten klar kommer CLS att, i samråd med ansvarig prövare, kommunicera resultaten. CLS utrustning för behandling med imILTCLS-metoden består av en mobil laserenhet och sterila patientkit för engångsbruk. Fallstudie för genomförd behandling I början av juni i år meddelade CLS att en patient hade behandlats med imILT vid en cancerklinik i Europa. Behandlingen, som avsåg en metastas i levern, genomfördes som ett perkutant ingrepp där behandlingsinstrumenten stacks in genom huden och placerades i området för behandling med hjälp av genomlysning med datortomografi, också benämnt som CT (Computed Tomography). Behandlingen gick som planerat och inga komplikationer eller svårare biverkningar förekom. CLS kommer att publicera en fallstudie för denna behandling och målsättningen är att få rapporten accepterad under de kommande månaderna. Efter publicering kommer rapporten att finnas tillgänglig på CLS hemsida. Nytt deltagarrekord för CIRSE i Lissabon En viktig komponent i CLS marknadsföring är att medverka i ett antal utvalda konferenser. Vi är sedan några år tillbaka medlemmar i organisationen CIRSE (Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe), som årligen organiserar konferenser med inriktning på interventionell radiologi, och har över tiden sett att deras evenemang är en bra arena för oss. Den 26-30 september kom hela 6 600 besökare till Centro de Congressos de Lisboa och några av dessa besökte CLS monter i utställningsdelen av konferensen. - CIRSEs evenemang är mycket välorganiserade och ett effektivt sätt för oss att till en rimlig kostnad komma i kontakt med ledande kliniker inom vårt område, säger Dan Mogren, CCO på CLS. Liksom på tidigare konferenser är det en mix av nya och gamla kontakter. Till CIRSE i Lissabon kom läkare och kommersiella aktörer från hela världen och något som var nytt för oss var intresset för vår studie på malignt melanom från flera olika Australienska konferensdeltagare. Det visar än en gång att det finns ett CIRSEs flagger välkomnade 6000 besökare i Lissabon. behov av fler och nya behandlingsmetoder inom de indikationsområden som CLS prioriterar, säger Dan Mogren. Varje dag under konferensen delades det ut en tidning med aktuella nyheter, CIRSE Congress Newspaper. Du kan ladda ner och läsa den här. Cristina Pantaleone och Dan Mogren träffade intresserade besökare I CLS monter. Clinical Laserthermia Systems AB Medicon Village Scheelevägen 2, 223 81 Lund, Sweden. www.clinicallaser.se
© Copyright 2024