Nyhetsbrev
Sept-okt 2015
Kliniska studier inom flera
indikationer
Under perioden juni-augusti i år fick CLS godkännande för kliniska studier för
behandling av cancer i hud (Karolinska Sjukhuset, Stockholm), prostata (Skånes
Universitetssjukhus, Malmö), bukspottskörtel (Institut Paoli-Calmettes (IPC),
Marseille), samt behandling av solida tumörer i organ så som njure, lunga, lever
(Goethe University Hospital, Frankfurt).
- Vi har, som vi tidigare sagt, utökat studieprogrammet till att omfatta fler kliniker
i syfte att få ett större patientunderlag. Patientrekrytering pågår på KS och vid
sjukhuset i Frankfurt. För övriga kliniker, som ligger utanför studieprogrammet,
räknar vi med att färdigställa den dokumentation som krävs och att genomföra
utbildning under de kommande veckorna, säger Stefan Åström, chef klinisk
utveckling på CLS. Som de flesta känner till kan
patientrekrytering, eller screening som det också
CLINICAL LASERTHERMIA
SYSTEMS AB
Utvecklar och marknadsför en säker,
skonsam, effektiv och klinisk dokumenterad terapi för behandling av
solida cancertumörer. Produkten
baseras på immunstimulerande
interstitiell lasertermoterapi (imILTCLS).
CLS är noterat på Aktietorget under
symbolen CLS B.
VD:
Lars-Erik Eriksson
[email protected]
Investor Relations:
kallas, ta olika lång tid i olika studier. Patienten ska
Gunilla Savring
[email protected]
passa för de inklusionskriterier som är formulerade
i studieprotokollet och bedömas kunna klara att
genomgå en behandling utan att det medför alltför
stora risker eller lidande för patienten. När det till
exempel gäller studien inom bröstcancer på Island
har det varit svårt att rekryterapatienter. Där ut värderar vi för närvarande att komplettera även
denna studie med ytterligare en studiesajt, så som
vi gjort med studien för malignt melanom, säger
Stefan Åström,
chef klinisk utveckling på CLS.
Stefan Åström.
För att de som är intresserade ska kunna följa processen i CLS studier kommer information kring studierna att kommuniceras enligt följande:
• Godkänd etikansökan
• Studiestart – kliniken har inlett patientrekrytering (screening)
• Behandlingsstart – första patient inom studien är behandlad,
då registreras också studien på www.clinicaltrials.gov
• Studieresultat – när studien är avslutad och analysen av resultaten
klar kommer CLS att, i samråd med ansvarig prövare, kommunicera
resultaten.
CLS utrustning för behandling med
imILTCLS-metoden består av en mobil
laserenhet och sterila patientkit för
engångsbruk.
Fallstudie för genomförd behandling
I början av juni i år meddelade CLS att en patient hade behandlats med imILT vid en cancerklinik i Europa. Behandlingen, som avsåg en metastas i levern, genomfördes som ett perkutant
ingrepp där behandlingsinstrumenten stacks in genom huden och placerades i området för
behandling med hjälp av genomlysning med datortomografi, också benämnt som CT
(Computed Tomography). Behandlingen gick som planerat och inga komplikationer eller
svårare biverkningar förekom. CLS kommer att publicera en fallstudie för denna behandling
och målsättningen är att få rapporten accepterad under de kommande månaderna. Efter publicering kommer rapporten att finnas tillgänglig på CLS hemsida.
Nytt deltagarrekord för CIRSE
i Lissabon
En viktig komponent i CLS marknadsföring är att medverka i ett antal utvalda konferenser.
Vi är sedan några år tillbaka medlemmar i organisationen CIRSE (Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe), som årligen organiserar konferenser med inriktning på
interventionell radiologi, och har över tiden sett att deras evenemang är en bra arena för oss.
Den 26-30 september kom hela 6 600 besökare till Centro de Congressos de Lisboa och några
av dessa besökte CLS monter i utställningsdelen av konferensen.
- CIRSEs evenemang är mycket välorganiserade och ett effektivt sätt för oss att till en
rimlig kostnad komma i kontakt med ledande kliniker inom vårt område, säger Dan
Mogren, CCO på CLS. Liksom på tidigare konferenser är det en mix av nya och gamla
kontakter. Till CIRSE i Lissabon kom läkare och kommersiella aktörer från hela världen
och något som var nytt för oss var intresset för vår studie på malignt melanom från
flera olika Australienska konferensdeltagare. Det visar än en gång att det finns ett
CIRSEs flagger välkomnade 6000 besökare i
Lissabon.
behov av fler och nya behandlingsmetoder inom de indikationsområden som CLS
prioriterar, säger Dan Mogren.
Varje dag under konferensen delades det ut en tidning med aktuella nyheter,
CIRSE Congress Newspaper. Du kan ladda ner och läsa den här.
Cristina Pantaleone och Dan Mogren träffade
intresserade besökare I CLS monter.
Clinical Laserthermia Systems AB Medicon Village Scheelevägen 2, 223 81 Lund, Sweden. www.clinicallaser.se