ÅRSREDOVISNING 2014 - Etikprövningsnämnderna
ÅRSREDOVISNING 2014 REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UPPSALA Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 UNDERTECKNANDE AV ÅRSREDOVISNINGEN Vi intygar att årsredovisningen ger en rättvisande bild av verksamhetens resultat samt av kostnader, intäkter och myndighetens ekonomiska ställning. Uppsala den 18 februari 2015 Erik Lempert Ordförande Medicinsk avdelning 1 Erik Brattgård Ordförande Medicinsk avdelning 2 Erik Göransson Ordförande Övrig forskning 1 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 INNEHÅLLSFÖRTECKNING RESULTATREDOVISNING............................................................................................................................................... 3 Inledning ........................................................................................................................................................................... 3 Uppgifter ....................................................................................................................................................................... 3 Organisation ................................................................................................................................................................ 3 Verksamhetsmål ............................................................................................................................................................ 4 Verksamheten ................................................................................................................................................................. 4 Inledning ....................................................................................................................................................................... 4 Ärendeutveckling ...................................................................................................................................................... 4 Tabell 1. Antal inkomna och avgjorda ärenden ............................................................................................. 5 Tabell 2. Antal möten och avgjorda ärenden .................................................................................................. 5 Tabell 3. Antal ärenden som överklagats eller överlämnats till CEPN ............................................... 5 Ekonomi ........................................................................................................................................................................ 6 Tabell 4. Avgiftsbelagd verksamhet, tkr ............................................................................................................ 6 Tabell 5. Avgiftsinkomster, tkr ............................................................................................................................... 6 Kostnad per prestation ........................................................................................................................................... 6 Tabell 6. Nämndens kostnader samt kostnad per avgjort ärende. ....................................................... 7 Utbildningsbidrag ..................................................................................................................................................... 7 Kostnader för nämndens kansli och drift........................................................................................................ 7 Samverkan.................................................................................................................................................................... 8 Övrigt .............................................................................................................................................................................. 8 Resultat i förhållande till de uppställda målen ................................................................................................. 9 Tabell 7. Genomsnittlig handläggningstid i dagar för under året avgjorda ärenden ............... 11 Sammanfattning...................................................................................................................................................... 11 RESULTATRÄKNING...................................................................................................................................................... 12 BALANSRÄKNING ........................................................................................................................................................... 13 ANSLAGSREDOVISNING............................................................................................................................................... 14 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER ................................................................................................................ 15 SAMMANSTÄLLNING ÖVER VÄSENTLIGA UPPGIFTER.................................................................................. 21 Bilaga 1; LEDAMÖTER I REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UPPSALA ................................... 22 Bilaga 2; ÖVERENSKOMMELSE MELLAN REPN I UPPSALA OCH UPPSALA UNIVERSITET ............ 25 2 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 RESULTATREDOVISNING Inledning Uppgifter Den 1 januari 2004 trädde lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor i kraft och den 1 juni 2008 genomfördes vissa ändringar i lagen (SFS 2008:192). Syftet med lagen är att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet vid forskning. Den forskning som lagen omfattar får bara utföras om den har godkänts vid en etikprövning. Uppgiften att göra den prövningen ligger på regionala etikprövningsnämnder. Det finns sex regionala nämnder belägna i Göteborg, Linköping, Lund, Stockholm, Umeå och Uppsala. Nämnderna har också till uppgift att pröva vissa frågor enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. De regionala nämnderna har rätt att ta ut ersättning för prövningen. En regional nämnds beslut kan överklagas till Centrala etikprövningsnämnden (CEPN). Organisation Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala är indelad i tre avdelningar, två avdelningar som prövar ansökningar som gäller medicinsk forskning och en avdelning som prövar ansökningar som gäller övrig forskning. Varje avdelning består av ordförande och femton övriga ledamöter. Varje ledamot har en personlig ersättare. Av de övriga ledamöterna ska tio ha vetenskaplig kompetens och fem företräda allmänna intressen. Ordföranden och ersättare för ordföranden ska vara eller ha varit ordinarie domare. I respektive avdelning är vetenskapliga sekreterare utsedda bland de vetenskapliga ledamöterna. Ledningen av nämnden utövas av ordförandena för nämndens tre avdelningar. En av dessa, f.d. lagmannen Erik Lempert, är ordförande vid sammanträde med nämndledningen. Nämnden har sitt kansli vid Uppsala universitet som tillhandahåller kansliresurser. För nämndens ekonomiadministration svarar Statens servicecenter. Nämnden har således ingen anställd personal. Nämndens upptagningsområde omfattar forskning vid Uppsala, Värmlands, Örebro, Västmanlands, Dalarnas samt Gävleborgs län med följande statliga universitet och högskolor; Uppsala universitet, Karlstads universitet, Örebro universitet, Högskolan Dalarna, Högskolan Gävle, Mälardalens högskola samt Sveriges lantbruksuniversitet. Avdelningarna har använt sig av den i 27 § tredje stycket etikprövningslagen angivna möjligheten att delegera vissa ärenden. Således har avdelningarna delegerat till ordföranden att efter föredragning/granskning av vetenskaplig sekreterare pröva ansökningar av enklare beskaffenhet såsom ändring av en tidigare godkänd forskning samt ärenden där avdelningen vid sammanträde begär komplettering. 3 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 Verksamhetsmål Nämndens verksamhet ska bedrivas så att den ger ett effektivt skydd för den enskilda människan och rättssäkerhet för dem som deltar i forskningen. Prövningen ska ske enligt de riktlinjer som anges i etikprövningslagen (2003:460, 7-11 §§). Etikprövningsnämnden ska, genom att upprätthålla en effektiv infrastruktur som ger goda förutsättningar för forskning, bidra till att Sverige är en ledande forskningsnation, där forskning bedrivs med hög vetenskaplig kvalitet. Utan att göra avkall på kvaliteten i etikprövningen ska nämnden avgöra ärenden så snabbt som möjligt och inom de tidsramar som anges i förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor. Etikprövningsnämndens verksamhet är anslagsfinansierad men ska finansieras med avgifter. Avgifterna som bestäms av regeringen ska beräknas så att full kostnadstäckning uppnås. Verksamheten Inledning Etikprövningsnämndens ledamöter och ersättare har utsetts av regeringen för perioden 20142016. På nämndens kansli arbetar två administrativa sekreterare samt en administrativ samordnare. Nämnden utnyttjar universitetets infrastruktur beträffande kanslilokaler, sammanträdesrum, arkiv, datorstöd, kommunikation m.m. Detta fungerar tillfredsställande. Antalet inkomna ärenden under år 2014 var 964 stycken, vilket är en ökning med 92 ärenden jämfört med föregående år. Antalet inkomna ärenden är det högsta sedan myndigheten bildades 2004. Framförallt har antalet ärenden som gäller behandling av personuppgifter samt ärenden som rör ändring av tidigare godkänd forskning ökat. Ärendeutveckling I tabellerna används följande beteckningar för de olika kategorier (typer) av ansökningar som anges i bilaga 2 till förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor: A= B= C= D= E= F= En forskningshuvudman. Mer än en forskningshuvudman. Mer än en forskningshuvudman men där samtliga forskningspersoner/-objekt har ett omedelbart samband med endast en av huvudmännen. Behandling av personuppgifter. Klinisk läkemedelsprövning. Ändring. För ärenden hänförda till avdelningarna för medicinsk forskning används beteckningen M och för ärenden hänförda till avdelningen för övrig forskning används beteckningen Ö. 4 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 Tabell 1. Antal inkomna och avgjorda ärenden År 2014 År 2013 Inkomna Inkomna Avgjorda Avgjorda M Ö Totalt Totalt M Ö Totalt Totalt A 272 109 381 318 264 109 373 309 B 51 3 54 41 55 4 59 44 C 31 4 35 29 31 6 37 29 D 23 19 42 35 12 4 16 12 E 38 0 38 31 41 0 41 30 F 383 31 414 385 328 18 346 321 Samtliga 798 166 964 839 731 141 872 745 Kategori År 2012 Inkomna Avgjorda M Ö Totalt Totalt 290 101 391 318 54 1 55 46 38 0 38 28 22 2 24 18 48 0 48 38 334 14 348 314 786 118 904 762 Kommentar: I tabellen redovisas som avgjorda ärenden de ärenden där nämnden under året fattat beslut om avvisning, godkännande, överlämnande, avslag eller rådgivande yttrande. Tabell 2. Antal möten och avgjorda ärenden År 2014 Möten Avgjorda ärenden Medicinsk forskning Övrig forskning Ändringsärenden 24 10 385 År 2013 Möten Avgjorda ärenden 346 108 24 11 321 325 99 År 2012 Möten Avgjorda ärenden 25 11 314 360 88 Tabell 3. Antal ärenden som överklagats eller överlämnats till CEPN Kategori A B C D E F Samtliga År 2014 År 2013 Överkl Övl Överkl Övl M Ö M Ö M Ö M Ö 3 2 2 1 1 1 År 2012 Överkl Övl M Ö M Ö 4 4 1 1 1 1 3 1 5 2 10 1 Under år 2014 överklagades tre ärenden till CEPN. I två ärenden har CEPN fattat beslut, de ändrade i bägge fallen regionala nämndens beslut genom att undanröja villkor som ställts upp i samband med godkännande. Det ärende som överlämnades till CEPN godkändes. 5 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 Ekonomi Det ekonomiska utfallet redovisas i följande tabeller. Tabell 4. Avgiftsbelagd verksamhet, tkr Inkomsttitel 2559 Budget enl. regleringsbrev Utfall enl. resultaträkning Ack. resultat Resultat Kostnader utg. 2014 2014 2014 -1 155 0 6 663 -13 166 -1 897 6 268 Intäkter Resultat Ack. resultat 2014 2013 t.o.m. 2012 6 663 -1 155 0 4 371 -1 011 -10 258 Kommentar: I regleringsbrev för regionala etikprövningsnämnder anges en beräknad budget för avgiftsbelagd verksamhet totalt för samtliga regionala nämnder. Budgeten för intäkter och kostnader år 2014 har fördelats procentuellt i proportion till nämndens tilldelade anslagsbelopp. De kostnader som redovisas ovan är totala kostnader. Tabell 5. Avgiftsinkomster, tkr Kategori A B C D E F Summa avgiftsinkomster År 2014 1905 864 175 210 608 828 4590 År 2013 1865 944 185 80 656 692 4422 År 2012 1955 880 190 120 768 696 4609 Kommentar: För att kunna redovisa avgiftsinkomster per kategori (typ) av ansökan har nämnden räknat fram dessa som summan av antal under året inkomna ansökningar per kategori multiplicerat med avgiften för aktuell typ av ansökan. Detta ger ett ungefärligt värde som p.g.a. periodisering m.m. kan avvika något från den ekonomiska redovisningens värde. Kostnad per prestation Kostnaden per avgjort ärende blir olika stor beroende på om ärendet tas upp vid ett sammanträde eller om det kan avgöras av ordföranden och vetenskaplig sekreterare efter delegation. Ett sammanträde kostar i sammanträdesarvoden runt 29 000 kr (exklusive reskostnader mm för ledamöterna) vartill kommer kostnad för föredragandearvode med cirka 750 kr per ärende. Under år 2014 höll avdelningarna för medicinsk forskning 24 sammanträden och avgjorde 346 ärenden. Sammanträdes- och föredragandearvoden kan då beräknas till (24 x 29 000 + 346 x 750 =) 955 500 kr eller 2 762 kr per ärende. Avdelningen för övrig forskning höll 10 sammanträden och avgjorde 108 ärenden, vilket ger sammanträdes- och föredragandearvoden om (10 x 29 000 + 108 x 750 =) 371 000 kr eller 3 435 kr per ärende. Under år 2014 avgjordes 385 ansökningar om ändringar av tidigare godkända ansökningar, utan att tas upp behandling på sammanträde. 6 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 De samlade kostnaderna för nämndens verksamhet under år 2014 uppgick till 6 268 000 kr. Om man från den summan drar de ovan nämnda sammanträdes- och arvodeskostnaderna om (955 500 + 371 000 =) 1 326 500 kr får man vad som kan betecknas som nämndens fasta kostnader, (6 268 000 – 1 326 500 =) 4 941 500 kr. Om dessa kostnader fördelas lika på samtliga avgjorda ärenden blir den fasta kostnaden per ärende (4 941 500 ÷ 839 =) 5 890 kr. Denna kostnad kan då sägas motsvara kostnaden för ett ärende som inte avgörs vid sammanträde, medan kostnaden per ärende som avgörs vid sammanträde blir (5 890 + 2 762 =) 8 652 kr för ärenden avseende medicinsk forskning och (5 890 + 3 435 =) 9 325 kr för ärenden avseende övrig forskning. Beräkningarna är naturligtvis bara ett sätt att få fram en styckkostnad, men de visar åtminstone att avgiftsnivån inte är bestämd utifrån den verkliga kostnaden för ärendenas behandling. Nämndens kostnader samt kostnad per avgjort ärende, beräknad enligt ovan, under de senaste tre åren framgår av tabell 6. Tabell 6. Nämndens kostnader samt kostnad per avgjort ärende. Nämndens kostnader (kr) Kostnad per ärende (kr) Medicinsk forskning Övrig forskning Ändringsärenden År 2014 6 268 000 År 2013 5 754 000 År 2012 5 433 000 8 652 9 325 5 890 8 817 9 906 5 934 8 083 9 694 5 319 Utbildningsbidrag År 2004 tilldelades nämnden ett anslag om 1 650 tkr för utbildning och uppbyggnad av infrastruktur. Av beloppet har hittills förbrukats 1 104 tkr, varav 127 tkr år 2014. Återstoden av anslaget (546 tkr) beräknas bli förbrukat inom ett år. Under året har dessa medel främst använts för engångskostnader i samband att Statens servicecenter byter system för elektronisk fakturahantering. Därutöver har medlen använts till att delta i det årliga nationella mötet i Umeå samt att anordna utbildningsdag för ledamöterna i avdelningen för övrig forskning. Kostnader för nämndens kansli och drift Enligt av regeringen beslutad förordning svarar Uppsala universitet för nämndens kansliresurser. En överenskommelse om detta träffades 2005 och gäller tills vidare. Överenskommelsen finns bifogad som bilaga 2. Ersättningen fastställs årligen efter förhandlingar och utbetalas månatligen mot faktura. Ersättningen för åren 2012 och 2013 var 3 019 tkr respektive 3 227 tkr. För år 2014 blev kostnaden för kansliet 3 302 tkr, av vilken lönekostnaden utgör den största delen. Ersättningen till värdmyndigheten utgör huvuddelen av de sammanlagda kostnaderna för nämndens kansli och drift, som år 2014 uppgick till 4 617 tkr. Utöver ersättningen återfinns här kostnader för ekonomitjänster, revisionskostnader, postservice och liknande. Nämnden har under året påförts betydande engångskostnader i samband med att Statens servicecenter byter 7 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 system för elektronisk fakturahantering. Därutöver har nämnden under nuvarande mandatperiod fått en större andel ledamöter med relativt lång resväg för att delta i nämndens sammanträden. Detta har medfört ökade kostnader för ledamöternas resor och inkomstbortfall. Sammanfattningsvis bör nämnas att inte heller budgeten för 2015 torde täcka nämndens kostnader. Samverkan Nämnden har samverkat med Vetenskapsrådet i den särskilda referensgrupp som rådet satt samman med en representant från varje regional etikprövningsnämnd samt företrädare för Centrala etikprövningsnämnden och rådet. De administrativt ansvariga ordförandena för de regionala nämnderna och en kanslimedarbetare från varje nämnd har under året träffats för diskussion av gemensamma frågor. Årets första möte hölls i Stockholm den 24 april. Den 23 september träffades samtliga i Umeå i anslutning till det nationella mötet. Slutligen arrangerades ett telefonmöte den 21 november. Den mest frekventa diskussionen under dessa möten har rört det digitala ärendehanteringssystemet. Den 22-23 september anordnade Regionala etikprövningsnämnden i Umeå det årliga nationella mötet för samtliga ordförande och de vetenskapliga och de administrativa sekreterarna från Centrala etikprövningsnämnden och de regionala nämnderna. Föredrag hölls om biobanker och läkemedelsprövning med föreläsare från Nationella biobanksrådet och Läkemedelsindustriföreningen men även mer allmänna ämnen såsom registerstudier och forskning på utsatta grupper behandlades. Därutöver diskuterades den framtida elektroniska ärendehantering. Den administrativa personalen vid kanslierna från samtliga etikprövningsnämnder har årliga möten där gemensamma frågor tas upp. Årets möte hölls den 16 maj i Lund. Ordföranden samt vetenskapliga sekreterare har under året föreläst om forskningsetik och etikprövning i olika sammanhang, företrädesvis vid universitet och landsting i upptagningsområdet. Nämnas kan exempelvis föreläsning för anställda vid landstinget i Uppsala län, föreläsning för doktorander inom medicin och farmaci vid Uppsala universitet, föreläsning för mastestudenter vid apotekarutbildningen vid Uppsala universitet samt deltagande på seminarium vid den nystartade Skandionkliniken, Nordens första klinik för protonterapi. Övrigt Nämnden har tillsammans med Centrala etikprövningsnämnden och de andra regionala etikprövningsnämnderna en gemensam hemsida, www.epn.se, som bl.a. innehåller aktuella författningar, ansökningsblankett, vägledning till ansökan, forskningspersonsinformation och information om sammanträdestider. 8 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 Resultat i förhållande till de uppställda målen Nämndens verksamhet ska bedrivas så att den ger ett effektivt skydd för den enskilda människan och rättssäkerhet för dem som deltar i forskningen. Prövningen ska ske enligt de riktlinjer som anges i etikprövningslagen (7-11 §§). Att forskning håller hög etisk kvalitet garanteras av sammansättningen av nämndernas avdelningar. Ordföranden i varje avdelning har lång erfarenhet som domare på hög nivå och är därmed väl skickad att tillämpa de bestämmelser som ligger till grund för etikprövningen. De tio ledamöterna med vetenskaplig kompetens är samtliga disputerade och har egen erfarenhet av forskning. Genom sina olika specialiteter (se Bilaga 1 med förteckning över ledamöter) ger de nämnden en kompetens som spänner över många områden inom den forskning som nämnderna har att pröva. Flertalet av de ledamöter som företräder allmänna intressen har lång erfarenhet av arbete i politiska beslutsorgan. Sammantaget har nämnderna en sammansättning som skapar goda förutsättningar för väl avvägda avgöranden. Ledamöternas behov av kompetensutveckling tillgodoses dels genom samverkan med CEPN och övriga nämnder, dels genom egna utbildningsdagar. Nämnden gör alltid en noggrann kontroll av ansökningarna i både formellt och etiskt hänseende. En särskilt viktig del är granskningen av informationen till forskningspersonerna och samtyckesförfarandet. I den delen har de ledamöter som företräder allmänna intressen en viktig funktion eftersom de lättare än fackmännen kan sätta sig in i forskningspersonernas situation. Granskningen mynnar ofta ut i att sökanden måste komplettera sin ansökan. Inte sällan beror det på att de forskningsetiska övervägandena är bristfälligt redovisade. Sökanden måste identifiera och precisera vilka etiska problem som kan uppstå inom eller genom projektet för att nämnden ska få ett tillräckligt underlag för sin etiska bedömning. Etikprövningsnämnden ska, genom att upprätthålla en effektiv infrastruktur som ger goda förutsättningar för forskning, bidra till att Sverige är en ledande forskningsnation, där forskning bedrivs med hög vetenskaplig kvalitet. Nämnden är av den uppfattningen att de resurser som nämnden förfogar över har använts på ett effektivt sätt. I ett vidare perspektiv bidrar nämndernas verksamhet därmed till att stärka Sverige som forskningsnation. Nämnden ser möjligheter till effektivisering när en övergång till ett digitalt ärendehanteringssystem genomförs fullt ut. Detta är ett önskemål såväl från forskarhåll som från ledamotshåll, då den nuvarande pappershanteringen upplevs som besvärande. Hantering innebär dryga kopierings- och portokostnader för såväl nämnder som forskare och förbrukar en ansenlig mängd papper som till stor del destrueras efter avslutad handläggning. Den är inte heller lämplig av arbetsmiljöskäl för såväl administrativ personal som ledamöter. 9 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 Ett framtida system bör i hög grad vara gemensamt för alla etikprövningsnämnder, inklusive den centrala. Nämnderna hanterar samma typer av ärenden och i vissa fall förs ärenden över mellan nämnder (felsänt, överklagat eller överlämnat för avgörande). I likhet med övriga etikprövningsnämnder förfogar dock inte myndigheten själv över vare sig de ekonomiska, personella eller kompetensmässiga resurserna för att på egen hand ta fram, driftsätta eller förvalta den typen av system och teknik som skulle fordras. En gemensam arbetsgrupp utsedd av de regionala nämnderna arbetar för tillfället, efter anvisning av Utbildningsdepartementet, med Vetenskapsrådet i syfte att övergå till elektronisk ärendehantering i Prisma som är Vetenskapsrådets portal och system för ansökningar. Det kan ifrågasättas om denna lösning är den optimala. Prisma, som hittills inte fungerat efter förväntningarna, är inte anpassat till etikprövningsnämndernas behov och framstår som kostsamt i förhållande till den effektivitetsvinst som förespeglas. Utan att göra avkall på kvaliteten i etikprövningen ska nämnden avgöra ärenden så snabbt som möjligt och inom de tidsramar som anges i förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor. Enligt förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor ska ärenden avgöras inom de handläggningstider som anges beroende på vad ansökan avser (5-8 §§). Där anges att ärenden som gäller klinisk läkemedelsprövning i normalfallet ska avgöras inom 60-90 dagar. Vidare föreskrivs att handläggningstiden inte bör överstiga 60 dagar för ärenden som avser annan forskning än klinisk läkemedelsprövning respektive 35 dagar för ärenden om ändring av ett godkännande. Under året har 2 ärenden gällande klinisk läkemedelsprövning överskridit angiven handläggningstid om 60 dagar. I båda ärendena krävdes omfattande kompletteringar vilket medförde att handläggningstiden blev längre än brukligt. I ansökningar om ändring av tidigare godkänd forskning i klinisk läkemedelsforskning har fyra ärenden överskridit en handläggningstid om 35 dagar. Orsaken har framförallt varit att ändringen inte bedömdes vara av enklare art utan lämnades till hel avdelning för beslut. För ärenden som avser annan forskning än klinisk läkemedelsprövning har den rekommenderade handläggningstiden om högst 60 dagar överskridits i 47 stycken. Även här är den främsta orsaken att nämnden begärt en eller flera kompletteringar innan de kunnat fatta beslut. Handläggningstiden har för ansökan om ändring överskridits i 27 ärenden, flertalet beroende på att ärendena lämnats till hel avdelning för beslut då de inte bedömts vara av enklare art. 10 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 Den genomsnittliga handläggningstiden framgår av följande tabell. Tabell 7. Genomsnittlig handläggningstid i dagar för under året avgjorda ärenden Kategori A B C D E F Samtliga År 2014 År 2013 38 37 42 35 36 15 34 År 2012 32 37 32 24 30 15 28 34 36 37 34 28 13 30 Kommentar: Handläggningstiden räknas från dagen när en ansökan är komplett, dvs. när alla nödvändiga handlingar kommit in till nämnden och ansökningsavgiften bokförts på nämndens konto, till dagen för nämndens beslut. Om sedan komplettering begärs av nämnden görs avbrott till dess kompletteringen inkommit. Etikprövningsnämndens verksamhet är anslagsfinansierad men ska finansieras med avgifter. Avgifterna ska beräknas så att full kostnadstäckning uppnås. I fråga om det ekonomiska målet tvingas nämnden än en gång konstatera att avgiftsintäkterna inte täcker verksamhetens kostnader. Liksom tidigare år är antalet ärenden inte tillräckligt stort för att avgifterna ska täcka kostnaderna. I den promemoria som låg till grund för nämndens organisation uppskattades antalet ärenden bli 1 050 årligen och summan av intäkter 6 600 tkr årligen. Nämndens bedömning är att antalet ärenden inte kommer att öka mer än marginellt. Avgiftsintäkterna kommer även framöver att vara små i förhållande till vad som antogs i förslaget till organisation. Nämnderna har ingen möjlighet att påverka avgiften. I förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor anges i bilaga 2 de avgifter som ska gälla för ansökan om etikprövning. Nämnden vidtar åtgärder för att hålla kostnaderna nere. Sammanfattning Nämnden anser att den i betydande grad bidragit till måluppfyllelse inom verksamhetsområdet. Det ekonomiska målet är dock inte realistiskt. Ärendena är ofta i behov av omfattande komplettering för att kunna godkännas och det är vanligt förekommande att ärenden återremitteras till sammanträde både en och två gånger innan beslut kan fattas. Därtill kommer ökade kostnader för ledamöternas resor och inkomstbortfall. Trots att nämnden vidtar åtgärder för att hålla kostnaderna nere bör man räkna med att kostnaderna för nämndens verksamhet kommer att öka och att ökade avgiftsintäkter inte kommer att kompensera kostnadsökningen. 11 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 RESULTATRÄKNING (tkr) Verksamhetens intäkter Intäkter av anslag Intäkter av avgifter och andra ersättningar Intäkter av bidrag Finansiella intäkter Summa Verksamhetens kostnader Kostnader för personal Övriga driftkostnader Summa Not 1 2 3 4 Verksamhetsutfall Uppbördsverksamhet Intäkter av avgifter m.m. som inte disponeras Medel som tillförts statens budget från uppbördsverksamhet Saldo Årets kapitalförändring 5 2014 2013 6 131 2 127 7 6 268 5 701 2 37 14 5 754 -1 651 -4 617 -6 268 -1 629 -4 125 -5 754 0 0 4 371 -4 371 0 4 743 -4 743 0 0 0 12 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 BALANSRÄKNING (tkr) Not 2014-12-31 2013-12-31 32 32 167 167 6 28 28 23 23 7 667 667 469 469 Kassa och bank Behållning räntekonto i Riksgäldskontoret Summa 1 008 1 008 1 173 1 173 SUMMA TILLGÅNGAR 1 734 1 831 0 0 0 0 0 0 9 10 11 136 62 158 357 116 18 163 297 12 13 14 175 546 657 1 378 350 673 511 1 534 1 734 1 831 TILLGÅNGAR Kortfristiga fordringar Fordringar hos andra myndigheter Summa Periodavgränsningsposter Förutbetalda kostnader Summa Avräkning med statsverket Avräkning med statsverket Summa KAPITAL OCH SKULDER Myndighetskapital Balanserad kapitalförändring Kapitalförändring enligt resultaträkningen Summa Skulder m.m. Kortfristiga skulder till andra myndigheter Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Summa Periodavgränsningsposter Upplupna kostnader Oförbrukade bidrag Övriga förutbetalda intäkter Summa SUMMA KAPITAL OCH SKULDER 8 13 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 ANSLAGSREDOVISNING REDOVISNING MOT ANSLAG Ing. överföringsbelopp Anslag (tkr) Not Uo 16 3:12 Ramanslag Regionala etikprövningsnämnder ap.6 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala (ram) 15 Summa 65 65 Årets Indragtillning delning enl. regl. brev 5 660 5 660 400 400 Totalt disponibelt belopp 6 125 6 125 Utgifter Utgående överföringsbelopp -6 131 -6 131 -7 -7 REDOVISNING MOT INKOMSTTITEL Inkomsttitel (tkr) Beräknat belopp Inkomster Not 2559 Avgifter för etikprövning av forskning 16 6 663 4 371 Summa 6 663 4 371 14 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Alla belopp redovisas i tusentals kronor (tkr) om inget annat anges. Till följd av detta kan summeringsdifferenser förekomma. Tilläggsupplysningar Redovisningsprinciper Tillämpade redovisningsprinciper Regionala etikprövningsnämnden i Uppsalas bokföring följer god redovisningssed och förordningen (2000:606) om myndigheters bokföring (FBF) samt Ekonomistyrningsverket (ESV):s föreskrifter och allmänna råd till denna. Årsredovisningen är upprättad i enlighet med förordningen (2000:605) om årsredovisning och budgetunderlag samt ESV:s föreskrifter och allmänna råd till denna. I enlighet med ESV:s föreskrifter till 10 § FBF tillämpar myndigheten brytdagen den 5 januari. Efter brytdagen har fakturor överstigande 10 tkr bokförts som periodavgränsningsposter. Upplysningar av väsentlig betydelse Nämnden har ingen egen anställd personal varför uppgift om anställdas sjukfrånvaro, årsarbetskrafter och medeltalet anställda inte kan lämnas. Kanslipersonalen är anställd av nämndens värdmyndighet (Uppsala Universitet) vilken fakturerar nämnden enligt avtal för utförda tjänster, lokalhyror och användning av kontorsmaskiner. Nämnden har inte några egna anläggningstillgångar varför lån i Riksgäldskontoret inte är aktuellt. Värderingsprinciper Omsättningstillgångar Fordringar har tagits upp till det belopp varmed de beräknas inflyta. Skulder Skulderna har tagits upp till nominellt belopp 15 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 Uppgifter om nämndens ordföranden 1/ersättare (tkr) Erik Lempert Ordförande avdelning 1 tillika ordförande nämndledning Inga andra uppdrag Ersättning 59 Madelaine Tunudd Ersättare avdelning 1 30 Per-Erik Nistér Ersättare avdelning 2 29 Johan Modin Ersättare avdelning 3 30 Erik Brattgård Ordförande avdelning 2 Inga andra uppdrag 49 Erik Göransson Ordförande avdelning 3 Inga andra uppdrag 48 Anställdas sjukfrånvaro Kanslipersonal som arbetar vid Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala är inte anställd av nämnden utan av värdmyndigheten (Uppsala universitet). Därför redovisas inte anställdas sjukfrånvaro. Enligt förordning (2000:605) om myndigheters årsredovisning och budgetunderlag redovisas skattepliktiga ersättningar samt uppdrag som styrelse- eller rådsledamot i andra statliga myndigheter eller aktiebolag för ledande befattningshavare. 1 16 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 Noter Resultaträkning (tkr) Not Not Not Not Not 1 2 3 4 5 2014 2013 Intäkter av avgifter och andra ersättningar Intäkter av offentligrättsliga avgifter Summa 2 2 2 2 Finansiella intäkter Ränta på räntekonto i Riksgäldskontoret Summa 7 7 14 14 Kostnader för personal Arvoden (exkl. arbetsgivaravgifter, pensionspremier och andra avgifter enligt lag och avtal) Övriga kostnader för personal Summa 1 283 368 1 651 1 314 314 1 629 Övriga driftkostnader Kostnader för nämndens kansli fördelat på: Personalkostnader Lokalkostnader Övriga kostnader Kostnader för nämndens kansli Prisma-elektronisk ansökan Övriga driftkostnader Summa 2 761 482 57 3 300 341 976 4 617 2 334 487 406 3 227 0 899 4 125 Intäkter av avgifter m.m. som inte disponeras Etikprövningsavgifter Summa 4 371 4 371 4 743 4 743 17 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 Balansräkning (tkr) Not Not 2014-12-31 2013-12-31 6 7 Förutbetalda kostnader Övriga förutbetalda kostnader Summa 28 28 23 23 Avräkning med statsverket Uppbörd Ingående balans Redovisat mot inkomsttitel Uppbördsmedel som betalats till icke räntebärande flöde Medel från räntekonto som tillförts inkomsttitel Fordringar avseende Uppbörd 533 -4 371 4 498 0 660 726 -4 743 4 551 0 533 Anslag i räntebärande flöde Ingående balans Redovisat mot anslag Anslagsmedel som tillförts räntekonto Återbetalning av anslagsmedel Skulder avseende anslag i räntebärande flöde -65 6 131 -6 060 0 6 -322 5 701 -5 599 156 -65 Övriga fordringar/skulder på statens centralkonto Ingående balans Inbetalningar i icke räntebärande flöde Utbetalningar i icke räntebärande flöde Betalningar hänförbara till anslag och inkomsttitlar Övriga fordringar/skulder på statens centralkonto 0 4 726 -228 -4 498 0 0 4 617 -66 -4 551 0 667 469 88 48 136 75 41 116 Summa Avräkning med statsverket Not Not 8 Myndighetskapital 9 Myndighetskapital saknas och därför redovisas inte någon specifikationstabell Kortfristiga skulder till andra myndigheter Arbetsgivaravgifter Leverantörsskulder andra myndigheter Summa 18 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 Forts. Balansräkning (tkr) Not Not Not Not Not 2014-12-31 2013-12-31 10 Leverantörsskulder Den ökade leverantörsskulden beror på kostnader för byte av EFH-system. 11 Övriga kortfristiga skulder Källskatt arvoden Återbetalning av etikprövningsavgifter Summa 155 3 158 141 22 163 12 Upplupna kostnader Upplupna arvoden inklusive sociala avgifter Övriga upplupna kostnader Summa 73 102 175 75 275 350 Bidrag som erhållits från Kammarkollegiet Summa 546 546 673 673 varav bidrag från som förväntas tas i anspråk: inom tre månader mer än tre månader till ett år mer än ett år till tre år Summa 160 386 0 546 100 200 373 673 657 657 511 511 13 Oförbrukade bidrag 14 Övriga förutbetalda intäkter Förutbetalda etikprövningsavgifter Summa 19 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 Anslagsredovisning Not 15 Uo 16 3:12 ap.6 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Enligt regleringsbrevet disponerar Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala en anslagskredit på 170 tkr. Under 2014 har myndigheten utnyttjat 7 tkr av krediten. Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala får disponera hela ingående överföringsbeloppet, 65 tkr, då detta understiger 3 % av föregående års tilldelning 5 599 tkr enligt regleringsbrevet. Not Anslaget är räntebärande. 16 2559 Avgifter för etikprövning och forskning I regleringsbrevet anges en beräknad budget på 40 538 tkr för samtliga regionala etikprövningsnämnder. Budgeten har fördelats procentuellt i proportion till respektive regional etikprövningsnämnds anslagsbelopp. För Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala innebär det cirka 16 % av 40 538 tkr. Göteborg Linköping Lund Stockholm Umeå Uppsala Totalt 6 685 tkr 3 979 tkr 6 668 tkr 12 561tkr 3 982 tkr 6 663 tkr 40 538 tkr 20 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 SAMMANSTÄLLNING ÖVER VÄSENTLIGA UPPGIFTER (tkr) 2014 Låneram Riksgäldskontoret Ej tillämpligt Kontokrediter Riksgäldskontoret Beviljad Maximalt utnyttjad Räntekonto Riksgäldskontoret Ränteintäkter Räntekostnader Avgiftsintäkter Avgiftsintäkter som disponeras Övriga avgiftsintäkter Avgiftsintäkter som ej disponeras Beräknat belopp enligt regleringsbrev Avgiftsintäkter Anslagskredit Beviljad Utnyttjad 2013 2011 2010 529 0 529 0 529 0 529 0 529 0 7 0 14 0 24 0 32 0 9 0 2 2 2 2 3 6 663 4 371 6 604 4 743 6 549 4 536 170 7 168 0 166 0 165 0 163 0 0 65 322 540 448 0 0 0 0 -110 -456 -456 0 Anslag Ramanslag Anslagssparande Bemyndiganden Ej tillämpligt Personal * Ej tillämpligt Driftkostnad per årsarbetskraft Ej tillämpligt Kapitalförändring** Årets Balanserad 2012 * Myndigheten har ingen anställd personal. 0 0 6 473 6 411 3 996 3 760 ** Avgifter som inbetalats under räkenskapsåret, och där tillhörande ansökan har inkommit, men där prövningsbeslut inte fattats före årsskifte, periodiseras fr o m 2010. Fr.o.m. år 2012 avräknas inkomster från avgifter och andra liknande ersättningar intäktsmässigt. Därför blir årets kapitalförändring +/- 0. 21 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 Bilaga 1 LEDAMÖTER I REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UPPSALA 2014-01-01 - 2014-12-31 AVDELNING 1, MEDICINSK FORSKNING Ordinarie Supplerande Ordförande Erik Lempert, f.d. lagman Madelaine Tunudd, kammarrättsråd Per Blomström, docent, kardiologi vetenskaplig sekreterare Ann-Christin Johansson, lektor, medicinsk vetenskap Birgitta Essén, docent, obstetrik och gynekologi Greta Edelstam, docent, obstetrik och gynekologi Ledamöter med vetenskaplig kompetens Jan-Erik Broman, docent, psykiatri Ulla Friberg, docent, öron-näsa-hals Vakant Ulf Haglund, professor, kirurgi Elisabeth Ronne Engström, adj.professor, neurokirurgi Vakant Jerzy Leppert, professor, allmän medicin Anna Sarkadi, docent, pediatrik Anne Söderlund, professor, fysioterapi Vakant Christer Sundström, professor, patologi, vetenskaplig sekreterare Kenneth Söderhäll, professor, jämförande fysiologi Anna Cristina Åberg, lektor, geriatrik Petra von Heideken Wågert, docent, geriatrik Susanne Tornhamre, docent, biomedicin Ledamöter som företräder allmänna intressen Lars Wallin, professor, omvårdnad Rolf Ahlzén, läkare Gert Ohlsson, landstingsråd Ann Marie Bergström, speciallärare Barbro Östling, ledarskapsutvecklare Tommy Berger, landstingsråd Daniel Didricksson, bussförare Hanna Karin Linck, landstingsråd Anders Bengtsson, socionom Birthe Fridh, enhetschef Bengt Sandblad, professor 22 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 AVDELNING 2, MEDICINSK FORSKNING Ordinarie Supplerande Ordförande Erik Brattgård, chefsrådman Per-Erik Nistér, f.d. rådman Albert Alm, professor em, oftalmiatrik Vakant Marieann Högman, professor, respirationsfysiologi Peter Nygren, professor, onkologi Ledamöter med vetenskaplig kompetens Ulf Högberg, professor, obstetrik och gynekologi Torbjörn Linde, docent, invärtesmedicin Brita Karlström, professor, geriatrik Mats Eriksson, docent, vårdvetenskap Carin Muhr, docent, neurologi Lars-Gunnar Gunnarsson, docent, neurologi Lars von Knorring, professor, psykiatri, vetenskaplig sekreterare Susan Pfeifer, professor, pediatrik, barnonkologi Bengt Simonsson, professor, hematologi, vetenskaplig sekreterare Lars Wiklund, professor, anestesiologi Agneta Yngve, professor, nutrition Tom Lundin, professor em, katastrofpsykiatri Uwe Ewald, professor, pediatrik Margareta Möller, professor, vårdvetenskap Kerstin Öhrn, professor, omvårdnad Michael Häggman, docent, kirurgi Ledamöter som företräder allmänna intressen Helena Busch-Christensen, jurist Bengt Jansson, utredare Ola Ström, näringspolitisk chef Christina Wahrolin, oppositionsråd Margaretha Åkerlind Skuteli, äldreombudsman Erik Åkerlund, högskolelektor och gymnasielärare Ingrid Fredriksson, författare Görel Korkman, beteendevetare Mattias Kareliusson, präst Vakant 23 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 AVDELNING ÖVRIG FORSKNING Ordinarie Supplerande Ordförande Erik Göransson, rådman Johan Modin, rådman Lena Almqvist, docent, psykologi Ann-Margret Rydell, professor, utvecklingspsykologi Ledamöter med vetenskaplig kompetens Daniela Andrén, docent, nationalekonomi Henry Cöster, professor, systematisk teologi Katarina Elofsson, docent, nationalekonomi Marie-Louise Hall-Lord, professor, omvårdnad Staffan Hygge, professor, miljöpsykologi, vetenskaplig sekreterare Gun Sundberg, docent, nationalekonomi Lars Pettersson, professor, historia Birgitta Meurling, professor, etnologi Kristina Haglund, lektor, vårdvetenskap Benjamin Kenward, docent, psykologi David Kronlid, docent, etik och lektor, didaktik Per Sundman, docent, etik Annica Löfdahl Hultman, professor, pedagogiskt arbete Niclas Månsson, docent, pedagogik Bo Lewin, professor, sociologi, vetenskaplig sekreterare Greta Ågren, docent, etologi Magnus Frostenson, docent, företagsekonomi Minna Gräns, docent, rättsvetenskap Ledamöter som företräder allmänna intressen Sture Beckman, egen företagare Olof Johansson, fil. dr. Barbro Larsson, sjuksköterska Malin Prenkert, biomedicinsk analytiker Christer Hoel, agronom Lina Nordquist, universitetslärare Michael Williams, stiftskonsulent Jenny Steen, landstingsråd Thomas Karlsson, inspektör Anders Jansson, universitetslektor/docent 24 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 Bilaga 2 Uppsala universitets dnr UFV 2004/2195 REPN dnr 2005:AÄ025 ÖVERENSKOMMELSE MELLAN REPN I UPPSALA OCH UPPSALA UNIVERSITET Överenskommelse mellan Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala och Uppsala universitet om nämndens kanslifunktioner Bakgrund Enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor skall etikprövning av forskning göras av regionala nämnder. Varje nämnd är indelad i avdelningar. Nämndernas organisation och arbetsuppgifter framgår av lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor, förordningen (2003:616) med instruktion för regionala etikprövningsnämnder samt förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor. Av förordning (2003:616) med instruktion för regionala etikprövningsnämnder framgår att den Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala skall ha kansli hos Uppsala universitet och att universitetet skall tillhandahålla kansliresurser. Av bilaga till förordningen framgår vidare att nämnden har tre avdelningar, två för etikprövning av medicinsk forskning och en för etikprövning av forskning inom övriga vetenskapsområden. Enligt 1 kap 15 § högskoleförordningen (1993:100) skall Uppsala universitet svara för att kansligöromål, föredragning av ärenden och därmed sammanhängande uppgifter utförs åt Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala. Universitetets åtaganden avseende kanslifunktion 1§ Uppsala universitet skall svara för att tillhandahålla kansliresurser (administrativ personal och vetenskapliga sekreterare). 2§ Uppsala universitet skall ha arbetsgivaransvar för den personal som skall utföra arbete åt den regionala nämnden. Universitetet skall inför lönesättning av den personal som utför arbete åt nämnden samråda med den av ordförandena i nämnden som av regeringen utsetts att ansvara för den administrativa ledningen av nämnden. 3§ Den ordförande som av regeringen utsetts att ansvara för den administrativa ledningen av nämnden lämnar närmare anvisningar om hur arbetet i nämnden skall utföras. 4§ Universitetet skall tillhandahålla erforderligt datorbaserat system för diarieföring av nämndens ärenden och övriga handlingar. 25 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala Årsredovisning 2014 Dnr 2015:AÄ 10 5§ Universitetet skall tillhandahålla erforderliga arkivutrymmen och tjänster för nämndens arkiv. 6§ Universitets skall tillhandahålla följande lokaler åt nämnden • sammanträdesrum • arbetsplatser åt administrativa sekreterare • arbetsplatser åt ordföranden och vetenskapliga sekreterare i avdelningarna • tillträde till gemensamma lokaler såsom paus-/kafferum En arbetsplats innefattar kontorsrum inklusive möbler, telefon, telefonabonnemang, datorutrustning inklusive programvara och övrig kontorsutrustning etc. Försök ska göras att finna en mindre kostnadskrävande lokal än för närvarande för nämndens kansli. 7§ Universitetet skall tillhandahålla den utrustning och service som krävs för att nämnden skall kunna fullgöra sitt uppdrag såsom telefonväxel, telefax, postbefordran etc. Ersättning till universitetet 8§ Nämnden skall ersätta universitetet för kanslifunktionen enligt 1-7 §§ ovan inom en budgeterad ram uppgående till 2 456 500 kr för år 2005. I denna summa ingår 706 500 kr som utgör överskott från 2004 års verksamhet. Ersättningen utbetalas till universitetet mot faktura kvartalsvis i förskott. 9§ Nämnden skall lämna en årlig verksamhetsberättelse till universitetet. Universitetet skall på begäran av nämnden lämna uppgift om de faktiska kostnaderna för kanslifunktionen. Överenskommelsens giltighet 10 § Överenskommelsen gäller från den 1 januari 2005 och tills vidare. Ersättningsnivån fastställs årligen efter förhandlingar. För Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala den 10/3-05 För Uppsala universitet den 6/4-05 Erik Lempert Ordförande Bo Sundqvist Rektor 26
© Copyright 2024