‘’Closed loop’’
Selvstyrt pumpe med sensor
Hans-Jacob Bangstad
Oslo Universitetssykehus
Forum 2015
1
Behandlingsmål
• Et godt liv!
• God blodsukkerkontroll
• Hvordan?
Forum 2015
2
Antall pasienter som bruker insulinpumpe i
Norge per barneavdeling
20
30
40
50
60
70
80
Andel (%) som bruker insulinpumpe 2013
10
90 100
Andel som bruker insulinpumpe i 2013: gjennomsnittlig 65 % (17 - 86)
Namsos
Buskerud
Telemark
Lillehammer
Levanger
Tromsø
Arendal
Kristiansand
NDS
Bodø
Harstad
Trondheim
Haugesund
Ålesund
Tønsberg
Nasjonalt
Oslo
Gjøvik
Fredrikstad
Bergen
Førde
Stavanger
Hammerfest
Kristiansund
Akershus
Mold e
Elverum
Sandnesjøen
0
Andel (%)
Barnediabetesregisteret 2013
3
Insulinpumpe til alle?
Forum 2015
4
Utvikling…..
Forum 2015
5
Utvikling…..
Forum 2015
6
Neste trinn …
Kontinuerlig glukosemåling
(Continuous glucose monitoring, CGM)
Forum 2015
7
…et eksempel
Sensor
Slange og
kanyle
Sender
Pumpe
Forum 2015
8
Lav glukose stopper pumpen!
Sensor
• Pumpen stopperSender
i2
timer ved lavt
blodsukker
• Low glucose
suspend’’ (LGS)
Forum 2015
Slange og
kanyle
Pumpe
9
..like rundt hjørnet…..
• Stopper ikke bare ved
lav vevs-glukose, men
også ved raskt fallende
vevs-glukose
• Predicted low glucose
suspension (PLGS)
Forum 2015
10
Selvstyrt insulinpumpe med sensor
’’Closed loop’’ (CL)
Forum 2015
11
Closed loop:
Number of publications in Pubmed
2015 so far :
Forum 2015
12
Forum 2015
13
2013: Closed loop! (over-night)
Moshe Phillip et al. NEJM 2013
14
Forum 2015
’’Hendelser’’
Forum 2015
15
Nødvendig utstyr
Algoritme
Forum 2015
16
Neste trinn….
Forum 2015
17
Randomisert
A
Run-in
Pumpe
+ CGM
Washout
Closed
loop
B
Run-in
Closed
loop
Washout
Pumpe
+ CGM
Crossover
Hjemme
6 uker
’’Overvåket’’
Forum 2015
18
Baseline data
Hva med dagen?
• ’’Vanlig’’ pumpebruk.
Ikke closed loop
• Vanlige måltider og
fysisk aktivitet
• Boluskalkulator
NB. ’’hybrid’’
closed loop.
Forum 2015
20
Resultater
Selvstyrt pumpe:
• Kortere tid med blod-glukose < 3.9 mmol/l
• Lengre tid i ønsket område (3.9 – 7.8)
• Kortere tid med blod-glukose > 12.5
• Lavere insulinbruk om natten
• Lavere daglig insulinbruk
Forum 2015
21
Problemer
Tekniske
Andre
• Kommunikasjon
måler/dateenhet/pump
e
• Hudreaksjoner
• Antall timer og netter
som CL ble brukt
• Kun en alvorlig
hypoglykemi (ikke i CLperioden)
• Episoder med
pumpestopp:
– 5 i CL-perioden
– 4 i kontrollperioden
Forum 2015
22
Hvordan ble sikkerheten ivaretatt?
Forum 2015
23
Neste trinn
Forum 2015
24
Hjemme, 3-4 uker, uten supervisjon underveis,
’’crossover’’, closed loop vs SAP (pumpe + sensor)
Forum 2015
25
Hva med dagtid?
•
•
•
•
Vanlige måltider og fysisk aktivitet
Boluskalkulator
Ingen supervisjon underveis
Litteratur!
Forum 2015
26
… forts.
Forum 2015
27
Mean glucose overnight in the individual patients
Forum 2015
28
Problemer
• 2 alvorlig hypoglykemier ved CL
• 1 hyperglykemiepisode i kontrollperioden
• Avbrudd (sensor)
Forum 2015
29
Hva står igjen?
• Per i dag gode algoritmer som
virker om natten
• Utfordringene er mat og fysisk
aktivitet
• Brukervennlighet
• Sikkerhet
• Ultrahurtigvirkende insulin?
• Helseøkonomi
• Vil brukerne gå
med ‘’alle disse
greiene’’?
Livet er ikke bare HbA1c…
Forum 2015
31
Insulin og glukagon
(bionic pancreas)
• Helt automatisert!!
– Insulin
– glukagon
Februar 2015
•
•
•
•
Varighet 2 x 5 dager
Randomisert
20 voksne og 32 ungdommer
Kontrollperioden: pumpe + CGM
Forum 2015
32
Baseline data
Forum 2015
33
Utstyr
• CGM: Dexcom
• Pumpe: Tandem Diabetes Care
• Algoritmen: Iphone 4S
• Måltider:’’ priming’’ utgangspunkt 0,05 E/kg
• Obs Paracetamol
Forum 2015
34
’’The bionic pump’’ hos ungdommer
Forum 2015
35
Resultater
Forum 2015
36
Problemer
• Kvalme?
• Alvorlig hypoglykemi?
• Teknisk
– Skifte av sett
– Lett ketoacidose
• Obs glukagoninstabilitet
Forum 2015
37
Sikkerhet
• Innenfor 8 km2
• Tett følge!
• Mat: restriksjoner?
• Alkohol
• Tilskudd av KH ved hypoglykemi
• Tiltak ved dårlig kontakt med sensor
Forum 2015
38
Hypoglykemi
Forum 2015
39
Mens vi venter…..
……. må vi lære brukerne å benytte
de metodene vi har!
Cairo 2015
40
Takk for oppmerksomheten
Forum 2015
41