"Amoxil, INN-amoxicillin"

Vedlegg I
liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r),
administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av
markedsføringstillatelsen i medlemslandene
1
Medlemsland
EU/EØS
Innehaver av
markedsføringstillatelse
Fantasinavn/Navn
Styrke
Clamoxyl
1g
Clamoxyl
500 mg
Clamoxyl
125 mg
Clamoxyl
250 mg
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Innhold(konsentrasjon)
Oral
N/A
Oral
N/A
Oral
125 mg/5 ml
Oral
250 mg/5 ml
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgia
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Dispergerbare
tablettter
B-1300 Wavre
Belgia
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgia
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Kapsler, harde
B-1300 Wavre
Belgia
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgia
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Pulver til mikstur,
suspensjon
B-1300 Wavre
Belgia
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgia
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
B-1300 Wavre
Belgia
2
Pulver til mikstur,
suspensjon
Medlemsland
EU/EØS
Innehaver av
markedsføringstillatelse
Fantasinavn/Navn
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
GlaxoSmithKline
500 mg
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgia
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Innhold(konsentrasjon)
Clamoxyl
500 mg
Clamoxyl
1g
Amoxil
500 mg
Amoxil Forte
250 mg
Clamoxyl
500 mg
Pulver til mikstur,
suspensjon
Oral
B-1300 Wavre
Belgia
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgia
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Pulver og væske til
Intravenøs/
injeksjonsvæske
Intramuskulær
Kapsel
Oral
N/A
Oral
250 mg/5 ml
Oral
N/A
1g
B-1300 Wavre
Belgia
SmithKline Beecham Limited,
Kypros
980 Great West Road
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Storbritannia
SmithKline Beecham Limited,
Kypros
980 Great West Road
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Pulver til mikstur,
suspensjon
Storbritannia
Laboratoire GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Frankrike
3
Kapsel
Medlemsland
EU/EØS
Innehaver av
markedsføringstillatelse
Fantasinavn/Navn
Styrke
Clamoxyl
1g
Clamoxyl
250 mg
Clamoxyl
500 mg
Clamoxyl
1g
Clamoxyl
2g
Clamoxyl
1g
Clamoxyl
1g
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Innhold(konsentrasjon)
Oral
N/A
Oral
250 mg/5 ml
Laboratoire GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Dispergerbare
tablettter
Frankrike
Laboratoire GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Pulver til mikstur,
suspensjon
Frankrike
Laboratoire GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Pulver til
Intravenøs/
injeksjonsvæske
Intramuskulær
Pulver til
Intravenøs/
injeksjonsvæske
Intramuskulær
500 mg
Frankrike
Laboratoire GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
1g
Frankrike
Laboratoire GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Pulver til
injeksjonsvæske
Intravenøs
2g
Intramuskulær
1g
Oral
N/A
Frankrike
Laboratoire GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Pulver og væske til
injeksjonsvæske
Frankrike
Laboratoire GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Pulver til mikstur,
suspensjon
(dosepose)
Frankrike
4
Medlemsland
EU/EØS
Innehaver av
markedsføringstillatelse
Fantasinavn/Navn
Styrke
Clamoxyl
125 mg
Clamoxyl
500 mg
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Innhold(konsentrasjon)
Oral
125 mg/5ml
Oral
500 mg/5ml
Oral
N/A
Oral
N/A
Oral
125 mg/5 ml
Oral
250 mg/5 ml
Oral
500 mg/5 ml
Laboratoire GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Pulver til mikstur,
suspensjon
Frankrike
Laboratoire GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Pulver til mikstur,
suspensjon
Frankrike
Laboratoire GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
Amoxicilline
78163 Marly-le-Roi Cedex
Biogaran
Dispergerbare
1g
tablettter
Frankrike
Laboratoire GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
Amoxicilline
78163 Marly-le-Roi Cedex
Biogaran
500 mg
Kapsel
Frankrike
Laboratoire GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
Amoxicilline
78163 Marly-le-Roi Cedex
Biogaran
125 mg
Pulver til mikstur,
suspensjon
Frankrike
Laboratoire GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
Amoxicilline
78163 Marly-le-Roi Cedex
Biogaran
250 mg
Pulver til mikstur,
suspensjon
Frankrike
Laboratoire GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
Amoxicilline
78163 Marly-le-Roi Cedex
Biogaran
500 mg
Frankrike
5
Pulver til mikstur,
suspensjon
Medlemsland
EU/EØS
Innehaver av
markedsføringstillatelse
Fantasinavn/Navn
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Innhold(konsentrasjon)
Amoxil
500 mg
Kapsler, harde
Oral
N/A
Amoxil
250 mg
Oral
250 mg/5 ml
Amoxil
500 mg
Oral
500 mg/5 ml
Amoxil
1g
Oral
N/A
Amoxil
1g
GlaxoSmithKline a.e.b.e.
Hellas
266 Kifisias Avenue
152 32 Halandri
Hellas
GlaxoSmithKline a.e.b.e.
Hellas
266 Kifisias Avenue
152 32 Halandri
Pulver til mikstur,
suspensjon
Hellas
GlaxoSmithKline a.e.b.e.
Hellas
266 Kifisias Avenue
152 32 Halandri
Pulver til mikstur,
suspensjon
Hellas
GlaxoSmithKline a.e.b.e.
Hellas
266 Kifisias Avenue
152 32 Halandri
Dispergerbare
tablettter
Hellas
GlaxoSmithKline a.e.b.e.
Hellas
266 Kifisias Avenue
152 32 Halandri
Pulver og væske til
Intravenøs/
injeksjonsvæske
Intramuskulær
1 g/hetteglass
Hellas
GlaxoSmithKline (Irland) Ltd
Stonemasons Way
Irland
Rathfarnham
Dublin 16
Irland
Amoxil Paediatric
125mg/1.25ml
Powder for Oral
125 mg
Suspension
6
Pulver til mikstur,
suspensjon
Oral
125 mg/1,25 ml
Medlemsland
EU/EØS
Innehaver av
markedsføringstillatelse
Fantasinavn/Navn
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Innhold(konsentrasjon)
Oral
3g
GlaxoSmithKline (Irland) Ltd
Irland
Stonemasons Way
Amoxil 3g Powder
Rathfarnham
for Oral Suspension
Dublin 16
Sachets
Pulver til mikstur,
3g
suspensjon
(dosepose)
Irland
GlaxoSmithKline (Irland) Ltd
Stonemasons Way
Irland
Rathfarnham
Dublin 16
Irland
Amoxil Vials 500mg,
powder for solution
for injection or
Pulver til
500 mg
injeksjonsvæske
eller infusjon
infusion
Intravenøs/
Intramuskulær
500 mg
GlaxoSmithKline Latvia SIA
Duntes iela 11
Latvia
Rīga
LV-1013
Amoxil 500 mg
kapsulas
500 mg
Kapsel
Oral
N/A
Oral
N/A
Oral
250 mg/ 5ml
Latvia
Beecham Group plc.
Great West Road
Litauen
Brentford
Dispergerbare
Amoxil
1g
Amoxil
250 mg
tablettter
Middlesex TW8 9GS
Storbritannia
Beecham Group plc
Great West Road
Litauen
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Storbritannia
7
Pulver til mikstur,
suspensjon
Medlemsland
EU/EØS
Innehaver av
markedsføringstillatelse
Fantasinavn/Navn
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Innhold(konsentrasjon)
Amoxil
500 mg
Kapsler, harde
Oral
N/A
Clamoxyl
1g
Pulver og væske til
Intravenøs/
injeksjonsvæske
Intramuskulær
Clamoxyl
1g
Pulver til
Intravenøs/
injeksjonsvæske
Intramuskulær
Clamoxyl
125 mg
Clamoxyl
1g
Beecham Group plc
Great West Road
Litauen
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Storbritannia
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Luxemburg
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
1g
B-1300 Wavre
Belgia
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Luxemburg
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
1g
B-1300 Wavre
Belgia
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Luxemburg
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Pulver til mikstur,
suspensjon
Oral
125 mg/5 ml
Oral
N/A
B-1300 Wavre
Belgia
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Luxemburg
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Dispergerbare
tablettter
B-1300 Wavre
Belgia
8
Medlemsland
EU/EØS
Innehaver av
markedsføringstillatelse
Fantasinavn/Navn
Styrke
Clamoxyl
250 mg
Clamoxyl
500 mg
Clamoxyl
500 mg
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Innhold(konsentrasjon)
Oral
250 mg/5 ml
Oral
N/A
Oral
500 mg/5 ml
Oral
250mg/5ml
Oral
N/A
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Luxemburg
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Pulver til mikstur,
suspensjon
B-1300 Wavre
Belgia
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Luxemburg
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Kapsel
B-1300 Wavre
Belgia
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Luxemburg
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Pulver til mikstur,
suspensjon
B-1300 Wavre
Belgia
Beecham Group plc
Malta
Great West Road
Amoxil Syrup
Brentford
Sucrose-Free /Dye-
Middlesex TW8 9GS
Free 250mg/5ml
250mg
Pulver til mikstur,
suspensjon
Storbritannia
Beecham Group plc
Great West Road
Malta
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Amoxil Kapsels
500mg
500 mg
Storbritannia
9
Kapsel
Medlemsland
EU/EØS
Innehaver av
markedsføringstillatelse
Fantasinavn/Navn
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Innhold(konsentrasjon)
Clamoxyl
500 mg
Kapsel
Oral
N/A
Clamoxyl
1g
Oral
N/A
Oral
250 mg/5 ml
Beecham Portuguesa Produtos Farmacêuticos e
Químicos, Lda.
Portugal
Rua Dr. António Loureiro
Borges, 3
Arquiparque-Miraflores
1495-131 Algés
Portugal
Beecham Portuguesa Produtos Farmacêuticos e
Químicos, Lda.
Portugal
Rua Dr. António Loureiro
Borges, 3
Dispergerbare
tablettter
Arquiparque-Miraflores
1495-131 Algés
Portugal
Beecham Portuguesa Produtos Farmacêuticos e
Químicos, Lda.
Portugal
Rua Dr. António Loureiro
Borges, 3
Clamoxyl
250
Pulver til mikstur,
mg/5ml
suspensjon
Arquiparque-Miraflores
1495-131 Algés
Portugal
10
Medlemsland
EU/EØS
Innehaver av
markedsføringstillatelse
Fantasinavn/Navn
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Innhold(konsentrasjon)
500
Pulver til mikstur,
mg/5ml
suspensjon
Oral
500 mg/5 ml
1g
Tablett
Oral
N/A
750 mg
Tablett
Oral
N/A
500 mg
Kapsler, harde
Oral
N/A
Oral
N/A
Oral
N/A
Beecham Portuguesa Produtos Farmacêuticos e
Químicos, Lda.
Portugal
Rua Dr. António Loureiro
Borges, 3
Clamoxyl
Arquiparque-Miraflores
1495-131 Algés
Portugal
GlaxoSmithKline, S.A.
Spania
PTM- Severo Ochoa, 2
Clamoxyl 1g
28760-Tres Cantos (Madrid)
comprimidos
Spania
GlaxoSmithKline, S.A.
Spania
PTM- Severo Ochoa, 2
Clamoxyl 750 mg
28760-Tres Cantos (Madrid)
comprimidos
Spania
GlaxoSmithKline, S.A.
Spania
PTM- Severo Ochoa, 2
Clamoxyl 500 mg
28760-Tres Cantos (Madrid)
cápsulas
Spania
GlaxoSmithKline, S.A.
Spania
PTM- Severo Ochoa, 2
28760-Tres Cantos (Madrid)
Spania
Spania
Clamoxyl 1 g polvo
para suspensión oral
Pulver til mikstur,
1g
suspensjon
en sobre
GlaxoSmithKline, S.A.
Clamoxyl 500 mg
PTM- Severo Ochoa, 2
polvo para
28760-Tres Cantos (Madrid)
suspensión oral en
Spania
sobre
500 mg
11
Pulver til mikstur,
suspensjon
Medlemsland
EU/EØS
Spania
Spania
Innehaver av
markedsføringstillatelse
Fantasinavn/Navn
GlaxoSmithKline, S.A.
Clamoxyl 250 mg
PTM- Severo Ochoa, 2
polvo para
28760-Tres Cantos (Madrid)
suspensión oral en
Spania
sobre
GlaxoSmithKline, S.A.
Clamoxyl 250 mg/ 5
PTM- Severo Ochoa, 2
ml polvo para
28760-Tres Cantos (Madrid)
suspensión oral en
Spania
frasco
Styrke
250 mg
250 mg
Legemiddelform
Pulver til mikstur,
suspensjon
Pulver til mikstur,
suspensjon
Administrasjonsvei
Innhold(konsentrasjon)
Oral
N/A
Oral
250 mg/ 5 ml
Intramuskulær
1 g/hetteglass
GlaxoSmithKline, S.A.
Spania
PTM- Severo Ochoa, 2
Clamoxyl 1 g
28760-Tres Cantos (Madrid)
Intramuskulær
Pulver og væske til
1g
injeksjonsvæske
Spania
Beecham Group plc
Great West Road
Storbritannia
Brentford
Amoxil
250 mg
Kapsel
Oral
N/A
Amoxil
500 mg
Kapsel
Oral
N/A
Oral
125 mg/1,25 ml
Middlesex TW8 9GS
Storbritannia
Beecham Group plc
Great West Road
Storbritannia
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Storbritannia
Beecham Group plc
Great West Road
Storbritannia
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Amoxil paediatric
suspension
125 mg
Storbritannia
12
Pulver til mikstur,
suspensjon
Medlemsland
EU/EØS
Innehaver av
markedsføringstillatelse
Fantasinavn/Navn
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Innhold(konsentrasjon)
Oral
3g
Beecham Group plc
Great West Road
Storbritannia
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Amoxil sachets 3g
sucrose free
Pulver til mikstur,
3g
suspensjon
Storbritannia
Beecham Group plc
Great West Road
Storbritannia
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Amoxil Vials for
Injection
250 mg
Pulver til
Intravenøs/
injeksjonsvæske
Intramuskulær
Pulver til
Intravenøs/
injeksjonsvæske
Intramuskulær
Pulver til
Intravenøs/
injeksjonsvæske
Intramuskulær
250 mg
Storbritannia
Beecham Group plc
Great West Road
Storbritannia
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Amoxil Vials for
Injection
500 mg
500 mg
Storbritannia
Beecham Group plc
Great West Road
Storbritannia
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Amoxil Vials for
Injection
1g
Storbritannia
13
1g