Vedlegg I liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene 1 Medlemsland EU/EØS Innehaver av markedsføringstillatelse Fantasinavn/Navn Styrke Clamoxyl 1g Clamoxyl 500 mg Clamoxyl 125 mg Clamoxyl 250 mg Legemiddelform Administrasjonsvei Innhold(konsentrasjon) Oral N/A Oral N/A Oral 125 mg/5 ml Oral 250 mg/5 ml GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgia Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Dispergerbare tablettter B-1300 Wavre Belgia GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgia Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Kapsler, harde B-1300 Wavre Belgia GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgia Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Pulver til mikstur, suspensjon B-1300 Wavre Belgia GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgia Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 B-1300 Wavre Belgia 2 Pulver til mikstur, suspensjon Medlemsland EU/EØS Innehaver av markedsføringstillatelse Fantasinavn/Navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei GlaxoSmithKline 500 mg Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgia Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Innhold(konsentrasjon) Clamoxyl 500 mg Clamoxyl 1g Amoxil 500 mg Amoxil Forte 250 mg Clamoxyl 500 mg Pulver til mikstur, suspensjon Oral B-1300 Wavre Belgia GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgia Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Pulver og væske til Intravenøs/ injeksjonsvæske Intramuskulær Kapsel Oral N/A Oral 250 mg/5 ml Oral N/A 1g B-1300 Wavre Belgia SmithKline Beecham Limited, Kypros 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Storbritannia SmithKline Beecham Limited, Kypros 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Pulver til mikstur, suspensjon Storbritannia Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Frankrike 3 Kapsel Medlemsland EU/EØS Innehaver av markedsføringstillatelse Fantasinavn/Navn Styrke Clamoxyl 1g Clamoxyl 250 mg Clamoxyl 500 mg Clamoxyl 1g Clamoxyl 2g Clamoxyl 1g Clamoxyl 1g Legemiddelform Administrasjonsvei Innhold(konsentrasjon) Oral N/A Oral 250 mg/5 ml Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Dispergerbare tablettter Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Pulver til mikstur, suspensjon Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Pulver til Intravenøs/ injeksjonsvæske Intramuskulær Pulver til Intravenøs/ injeksjonsvæske Intramuskulær 500 mg Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex 1g Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Pulver til injeksjonsvæske Intravenøs 2g Intramuskulær 1g Oral N/A Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Pulver og væske til injeksjonsvæske Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Pulver til mikstur, suspensjon (dosepose) Frankrike 4 Medlemsland EU/EØS Innehaver av markedsføringstillatelse Fantasinavn/Navn Styrke Clamoxyl 125 mg Clamoxyl 500 mg Legemiddelform Administrasjonsvei Innhold(konsentrasjon) Oral 125 mg/5ml Oral 500 mg/5ml Oral N/A Oral N/A Oral 125 mg/5 ml Oral 250 mg/5 ml Oral 500 mg/5 ml Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Pulver til mikstur, suspensjon Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Pulver til mikstur, suspensjon Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles Amoxicilline 78163 Marly-le-Roi Cedex Biogaran Dispergerbare 1g tablettter Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles Amoxicilline 78163 Marly-le-Roi Cedex Biogaran 500 mg Kapsel Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles Amoxicilline 78163 Marly-le-Roi Cedex Biogaran 125 mg Pulver til mikstur, suspensjon Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles Amoxicilline 78163 Marly-le-Roi Cedex Biogaran 250 mg Pulver til mikstur, suspensjon Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles Amoxicilline 78163 Marly-le-Roi Cedex Biogaran 500 mg Frankrike 5 Pulver til mikstur, suspensjon Medlemsland EU/EØS Innehaver av markedsføringstillatelse Fantasinavn/Navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Innhold(konsentrasjon) Amoxil 500 mg Kapsler, harde Oral N/A Amoxil 250 mg Oral 250 mg/5 ml Amoxil 500 mg Oral 500 mg/5 ml Amoxil 1g Oral N/A Amoxil 1g GlaxoSmithKline a.e.b.e. Hellas 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Hellas GlaxoSmithKline a.e.b.e. Hellas 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Pulver til mikstur, suspensjon Hellas GlaxoSmithKline a.e.b.e. Hellas 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Pulver til mikstur, suspensjon Hellas GlaxoSmithKline a.e.b.e. Hellas 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Dispergerbare tablettter Hellas GlaxoSmithKline a.e.b.e. Hellas 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Pulver og væske til Intravenøs/ injeksjonsvæske Intramuskulær 1 g/hetteglass Hellas GlaxoSmithKline (Irland) Ltd Stonemasons Way Irland Rathfarnham Dublin 16 Irland Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral 125 mg Suspension 6 Pulver til mikstur, suspensjon Oral 125 mg/1,25 ml Medlemsland EU/EØS Innehaver av markedsføringstillatelse Fantasinavn/Navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Innhold(konsentrasjon) Oral 3g GlaxoSmithKline (Irland) Ltd Irland Stonemasons Way Amoxil 3g Powder Rathfarnham for Oral Suspension Dublin 16 Sachets Pulver til mikstur, 3g suspensjon (dosepose) Irland GlaxoSmithKline (Irland) Ltd Stonemasons Way Irland Rathfarnham Dublin 16 Irland Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or Pulver til 500 mg injeksjonsvæske eller infusjon infusion Intravenøs/ Intramuskulær 500 mg GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11 Latvia Rīga LV-1013 Amoxil 500 mg kapsulas 500 mg Kapsel Oral N/A Oral N/A Oral 250 mg/ 5ml Latvia Beecham Group plc. Great West Road Litauen Brentford Dispergerbare Amoxil 1g Amoxil 250 mg tablettter Middlesex TW8 9GS Storbritannia Beecham Group plc Great West Road Litauen Brentford Middlesex TW8 9GS Storbritannia 7 Pulver til mikstur, suspensjon Medlemsland EU/EØS Innehaver av markedsføringstillatelse Fantasinavn/Navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Innhold(konsentrasjon) Amoxil 500 mg Kapsler, harde Oral N/A Clamoxyl 1g Pulver og væske til Intravenøs/ injeksjonsvæske Intramuskulær Clamoxyl 1g Pulver til Intravenøs/ injeksjonsvæske Intramuskulær Clamoxyl 125 mg Clamoxyl 1g Beecham Group plc Great West Road Litauen Brentford Middlesex TW8 9GS Storbritannia GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Luxemburg Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 1g B-1300 Wavre Belgia GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Luxemburg Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 1g B-1300 Wavre Belgia GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Luxemburg Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Pulver til mikstur, suspensjon Oral 125 mg/5 ml Oral N/A B-1300 Wavre Belgia GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Luxemburg Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Dispergerbare tablettter B-1300 Wavre Belgia 8 Medlemsland EU/EØS Innehaver av markedsføringstillatelse Fantasinavn/Navn Styrke Clamoxyl 250 mg Clamoxyl 500 mg Clamoxyl 500 mg Legemiddelform Administrasjonsvei Innhold(konsentrasjon) Oral 250 mg/5 ml Oral N/A Oral 500 mg/5 ml Oral 250mg/5ml Oral N/A GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Luxemburg Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Pulver til mikstur, suspensjon B-1300 Wavre Belgia GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Luxemburg Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Kapsel B-1300 Wavre Belgia GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Luxemburg Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Pulver til mikstur, suspensjon B-1300 Wavre Belgia Beecham Group plc Malta Great West Road Amoxil Syrup Brentford Sucrose-Free /Dye- Middlesex TW8 9GS Free 250mg/5ml 250mg Pulver til mikstur, suspensjon Storbritannia Beecham Group plc Great West Road Malta Brentford Middlesex TW8 9GS Amoxil Kapsels 500mg 500 mg Storbritannia 9 Kapsel Medlemsland EU/EØS Innehaver av markedsføringstillatelse Fantasinavn/Navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Innhold(konsentrasjon) Clamoxyl 500 mg Kapsel Oral N/A Clamoxyl 1g Oral N/A Oral 250 mg/5 ml Beecham Portuguesa Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Portugal Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal Beecham Portuguesa Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Portugal Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Dispergerbare tablettter Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal Beecham Portuguesa Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Portugal Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Clamoxyl 250 Pulver til mikstur, mg/5ml suspensjon Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal 10 Medlemsland EU/EØS Innehaver av markedsføringstillatelse Fantasinavn/Navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Innhold(konsentrasjon) 500 Pulver til mikstur, mg/5ml suspensjon Oral 500 mg/5 ml 1g Tablett Oral N/A 750 mg Tablett Oral N/A 500 mg Kapsler, harde Oral N/A Oral N/A Oral N/A Beecham Portuguesa Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Portugal Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Clamoxyl Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal GlaxoSmithKline, S.A. Spania PTM- Severo Ochoa, 2 Clamoxyl 1g 28760-Tres Cantos (Madrid) comprimidos Spania GlaxoSmithKline, S.A. Spania PTM- Severo Ochoa, 2 Clamoxyl 750 mg 28760-Tres Cantos (Madrid) comprimidos Spania GlaxoSmithKline, S.A. Spania PTM- Severo Ochoa, 2 Clamoxyl 500 mg 28760-Tres Cantos (Madrid) cápsulas Spania GlaxoSmithKline, S.A. Spania PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spania Spania Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral Pulver til mikstur, 1g suspensjon en sobre GlaxoSmithKline, S.A. Clamoxyl 500 mg PTM- Severo Ochoa, 2 polvo para 28760-Tres Cantos (Madrid) suspensión oral en Spania sobre 500 mg 11 Pulver til mikstur, suspensjon Medlemsland EU/EØS Spania Spania Innehaver av markedsføringstillatelse Fantasinavn/Navn GlaxoSmithKline, S.A. Clamoxyl 250 mg PTM- Severo Ochoa, 2 polvo para 28760-Tres Cantos (Madrid) suspensión oral en Spania sobre GlaxoSmithKline, S.A. Clamoxyl 250 mg/ 5 PTM- Severo Ochoa, 2 ml polvo para 28760-Tres Cantos (Madrid) suspensión oral en Spania frasco Styrke 250 mg 250 mg Legemiddelform Pulver til mikstur, suspensjon Pulver til mikstur, suspensjon Administrasjonsvei Innhold(konsentrasjon) Oral N/A Oral 250 mg/ 5 ml Intramuskulær 1 g/hetteglass GlaxoSmithKline, S.A. Spania PTM- Severo Ochoa, 2 Clamoxyl 1 g 28760-Tres Cantos (Madrid) Intramuskulær Pulver og væske til 1g injeksjonsvæske Spania Beecham Group plc Great West Road Storbritannia Brentford Amoxil 250 mg Kapsel Oral N/A Amoxil 500 mg Kapsel Oral N/A Oral 125 mg/1,25 ml Middlesex TW8 9GS Storbritannia Beecham Group plc Great West Road Storbritannia Brentford Middlesex TW8 9GS Storbritannia Beecham Group plc Great West Road Storbritannia Brentford Middlesex TW8 9GS Amoxil paediatric suspension 125 mg Storbritannia 12 Pulver til mikstur, suspensjon Medlemsland EU/EØS Innehaver av markedsføringstillatelse Fantasinavn/Navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Innhold(konsentrasjon) Oral 3g Beecham Group plc Great West Road Storbritannia Brentford Middlesex TW8 9GS Amoxil sachets 3g sucrose free Pulver til mikstur, 3g suspensjon Storbritannia Beecham Group plc Great West Road Storbritannia Brentford Middlesex TW8 9GS Amoxil Vials for Injection 250 mg Pulver til Intravenøs/ injeksjonsvæske Intramuskulær Pulver til Intravenøs/ injeksjonsvæske Intramuskulær Pulver til Intravenøs/ injeksjonsvæske Intramuskulær 250 mg Storbritannia Beecham Group plc Great West Road Storbritannia Brentford Middlesex TW8 9GS Amoxil Vials for Injection 500 mg 500 mg Storbritannia Beecham Group plc Great West Road Storbritannia Brentford Middlesex TW8 9GS Amoxil Vials for Injection 1g Storbritannia 13 1g
© Copyright 2024