Endringer i refusjonslisten 15. november og 1. desember 2015 1. Nye virkestoff A06AH03_1 Naloksegol Refusjonsberettiget bruk: Behandling av opioidindusert forstoppelse hos voksne pasienter når respons på vanlig avførende behandling ikke har vært tilstrekkelig. Refusjonskode: ICPC Opioidindusert forstoppelse hos -75 pasienter som kun kan oppnå tilstrekkelig effekt av opioidreseptorantagonist -90 Palliativ behandling i livets sluttfase Vilkår: 136 200 221 Vilkår nr 221 ICD -75 136,200 -90 Vilkår nr Opioidindusert forstoppelse hos 221 pasienter som kun kan oppnå tilstrekkelig effekt av opioidreseptorantagonist Palliativ behandling i livets sluttfase 136,200 Refusjon ytes selv om legemidlet skal brukes i mindre enn tre måneder. Refusjon ytes kun til pasienter som ikke har tilstrekkelig effekt av vanlig avførende behandling med eksempelvis tabletter, stikkpiller eller klyster Forstoppelse skal være indusert av et opioid som pasienten får dekket etter refusjonskode -71 Refusjonsberettigede preparater: Se tabell avsnitt 4 1 N06BA02_1 Deksamfetamin Refusjonsberettiget bruk: Hyperkinetisk forstyrrelse (ADHD) hos barn og ungdom (fra 6 til og med 17 år) som del av et behandlingsopplegg når respons på tidligere metylfenidatbehandling ikke anses som klinisk tilstrekkelig. Refusjonskode: ICPC P81 Hyperkinetisk forstyrrelse Vilkår: 163 Vilkår nr 163 ICD F90 Hyperkinetiske forstyrrelser Vilkår nr 163 Refusjon ytes kun til barn og ungdom fra og med 6 år til og med 17 år. Refusjonsberettigede preparater: Se tabell avsnitt 4 2. Nye kombinasjoner A10BD20_1 Metformin og empagliflozin Refusjonsberettiget bruk: Behandling av type 2 diabetes mellitus kun i kombinasjon med metformin og/eller sulfonylurea. Refusjonskode: ICPC T90 Diabetes type 2 Vilkår: 199 Vilkår nr 199 ICD E11 Diabetes mellitus type 2 Vilkår nr 199 Refusjon ytes kun til pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig sykdomskontroll på høyeste tolererte dose med: - kombinasjonen av metformin og sulfonylurea, eller - metformin alene dersom det er tungtveiende medisinske grunner for ikke å bruke sulfonylurea. Refusjonsberettigede preparater: Se tabell avsnitt 4 2 3. Endringer i refusjonsstatus Tabellen under viser endringer i refusjonsstatus, angitt på ATC-nummer nivå. For fullstendige refusjonsopplysninger for legemidlene, se legemiddelsøk på www.legemiddelverket.no Kommentarer til tabellen: Liraglutid (Victoza) har fått utvidet forhåndsgodkjent refusjon for kombinasjonsbehandling med insulin (fra 01.12.2015) For oktreotid (Sandostatin LAR) er refusjonsberettiget bruk endret og er nå lik godkjent indikasjon (fra 15.11.2015) Everolimus (Afinitor) har fått utvidet forhåndsgodkjent refusjon for behandling av avansert nevroendokrin kreft i bukspyttkjertelen (fra 15.11.2015) Roflumilast (Daxas) har fått utvidet forhåndsgodkjent refusjon for kombinasjonsbehandling med inhalasjonssteroider (fra 01.12.2015) ATC-nr. Virkestoff A10BX07 liraglutid Refusjonsberettiget bruk Behandling av type 2 diabetes mellitus i kombinasjon med metformin og/eller sulfonylurea og/eller basalinsulin hos pasienter som ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll på høyeste tolererte dose av disse legemidlene. ICPC Refusjonskode Vilkårnr T90 Diabetes type 2 198 ICD Refusjonskode E11 Diabetes mellitus type 2 Vilkårnr Vilkår 198 Vilkår 198: Refusjon ytes kun til pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig sykdomskontroll på høyeste tolererte dose med: - kombinasjonen av metformin og sulfonylurea, eller - metformin alene dersom det er tungtveiende medisinske grunner for ikke å bruke sulfonylurea, eller - sulfonylurea alene dersom det er tungtveiende medisinske grunner for ikke å bruke metformin. 3 H01CB02 oktreotid – Sandostatin LAR Behandling av pasienter med akromegali når kirurgisk behandling ikke er hensiktsmessig eller effektivt, eller i interimperioden inntil strålebehandlingen gir full effekt. som før som før som før som før som før D76 Ondartet svulst bukspyttkjertel X76 Ondartet svulst bryst (K) 9,157,159 C25 Ondartet svulst i bukspyttkjertel C50 Ondartet svulst i bryst 9,157,159 Vilkår 9: Behandlingen skal være instituert i sykehus, sykehuspoliklinikk eller av spesialist i vedkommende disiplin. Behandling av symptomer forbundet med funksjonelle gastroenteropankreatiske endokrine tumorer, f.eks. karsinoide tumorer som kjennetegnes av karsinoid syndrom. Behandling av pasienter med avanserte nevroendokrine tumorer i mellomtarm (”midgut”) eller av ukjent primær opprinnelse, hvor annen opprinnelse enn mellomtarmen er utelukket. L01XE10 everolimus Behandling av TSH-produserende hypofyseadenom: - når sekresjonen ikke normaliseres etter kirurgi og/eller strålebehandling; - hos pasienter hvor kirurgi ikke er egnet; - hos pasienter som har fått strålebehandling, inntil strålebehandling gir effekt. Avansert hormonreseptorpositiv, HER2/ neunegativ brystkreft, i kombinasjon med eksemestan, hos postmenopausale kvinner uten symptomatisk visceral sykdom, etter tilbakefall eller progresjon med en ikke-steroid aromatasehemmer. Behandling av ikke-operable eller metastatiske, vel differensierte eller moderat differensierte, pankreatiske nevroendokrine tumorer hos voksne med progressiv sykdom. 9 9 Vilkår 157: Det kan kun utleveres behandling for inntil én måned per reseptekspedisjon. Vilkår 159: Behandlingen skal evalueres etter 3 måneder og deretter hver 2.-3. måned. Pasienter som ikke opplever effekt skal avslutte behandlingen. All evaluering skal dokumenteres i journalen. 4 R07DX07 roflumilast Vedlikeholdsbehandling av alvorlig KOLS (FEV1 < 50 % av forventet) forbundet med kronisk bronkitt, hos pasienter med tidligere gjentatte eksaserbasjoner, som tillegg til behandling med bronkodilator. R95 Kronisk obstruktiv lungesykdom 90 J44 Annen kronisk obstruktiv lungesykdom 90 Vilkår 90: Refusjon ytes kun til pasienter med etablert KOLS. - Diagnosen må være verifisert ved spirometri. - Hvis spirometri ikke kan gjennomføres, må årsaken journalføres. Vilkår 204 fjernet: Refusjon av roflumilast ytes kun til pasienter som ikke samtidig får inhalasjonssteroider. 4. Nye pakninger 15. november og 1. desember Tabellen viser nye preparater som er tatt opp på refusjonslisten, angitt på varenummernivå. Ikke alle varenummer er nødvendigvis markedsført. Varenr Handelsnavn Legemiddelform Styrke Antall ATC-navn Refusjonsgr 423086 Moventig Tablett, filmdrasjert 25 mg 10 Naloksegol A06AH03_1 01.12.2015 496377 Moventig Tablett, filmdrasjert 25 mg 30 Naloksegol A06AH03_1 01.12.2015 391980 Moventig Tablett, filmdrasjert 25 mg 90 Naloksegol A06AH03_1 01.12.2015 583584 Moventig NovoRapid PumpCart Tablett, filmdrasjert 25 mg 90 Naloksegol A06AH03_1 01.12.2015 Injeksjonsvæske, oppløsning 100 E/ml 5 x 1.6 ml Insulin aspart A10AB05_1 15.11.2015 100 E/ml 5 x 3 ml Insulin glargin A10AE04_1 15.11.2015 100 E/ml 5 x 3 ml Insulin glargin A10AE04_1 15.11.2015 A10BD15_1 15.11.2015 A10BD15_1 15.11.2015 A10BD15_1 15.11.2015 A10BD15_1 15.11.2015 A10BD20_1 15.11.2015 A10BD20_1 15.11.2015 043207 138421 Abasaglar 197480 Abasaglar Injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 160541 Xigduo Tablett, filmdrasjert 5 mg/1 000 mg 2 x 98 430018 Xigduo Tablett, filmdrasjert 5 mg/1 000 mg 56 160558 Xigduo Tablett, filmdrasjert 5 mg/850 mg 2 x 98 511740 Xigduo Tablett, filmdrasjert 5 mg/850 mg 56 455266 Synjardy Tablett, filmdrasjert 060581 Synjardy Tablett, filmdrasjert 12,5 mg/1 000 mg 12,5 mg/1 000 60 90 Metformin og dapagliflozin Metformin og dapagliflozin Metformin og dapagliflozin Metformin og dapagliflozin Metformin og empagliflozin Metformin og Styrkeform Fra dato 5 mg empagliflozin 469086 Synjardy Tablett, filmdrasjert 5 mg/1 000 mg 60 437763 Synjardy Tablett, filmdrasjert 5 mg/1 000 mg 90 468130 Synjardy Tablett, filmdrasjert 5 mg/850 mg 60 531573 Synjardy Tablett, filmdrasjert 5 mg/850 mg 90 373146 Diovan Tablett, filmdrasjert 160 mg 98 Metformin og empagliflozin Metformin og empagliflozin Metformin og empagliflozin Metformin og empagliflozin Valsartan 557644 Diovan Tablett, filmdrasjert 80 mg 98 122113 CoAprovel Tablett 300 mg/25 mg 98 448117 Atorvastatin Mylan Tablett, filmdrasjert 10 mg 474079 Atorvastatin Mylan Tablett, filmdrasjert 469329 Atorvastatin Mylan 179915 Atorvastatin Mylan 403512 A10BD20_1 15.11.2015 A10BD20_1 15.11.2015 A10BD20_1 15.11.2015 A10BD20_1 15.11.2015 C09CA03_1 80 mg, 160 mg 01.12.2015 Valsartan C09CA03_1 80 mg, 160 mg 01.12.2015 Irbesartan og diuretika C09DA04_1 01.12.2015 100 Atorvastatin C10AA05_1 15.11.2015 10 mg 30 Atorvastatin C10AA05_1 15.11.2015 Tablett, filmdrasjert 20 mg 100 Atorvastatin C10AA05_1 15.11.2015 Tablett, filmdrasjert 20 mg 30 Atorvastatin C10AA05_1 15.11.2015 Atorvastatin Mylan Tablett, filmdrasjert 40 mg 100 Atorvastatin C10AA05_1 15.11.2015 388833 Atorvastatin Mylan Tablett, filmdrasjert 40 mg 30 Atorvastatin C10AA05_1 15.11.2015 095021 Atorvastatin Mylan Tablett, filmdrasjert 80 mg 100 Atorvastatin C10AA05_1 15.11.2015 099898 Picato Dicloxacillin Bluefish Enanton Depot Dual Enanton Depot Dual Enanton Depot Dual Enanton Depot Dual Gel 150 mikrog/g 3 x 0.47 g Ingenolmebutat D06BX02_1 01.12.2015 Kapsel, hard 500 mg 100 Dikloksacillin J01CF01_1 30 mg 30 mg Leuprorelin L02AE02_2 11,25 mg 1 x 11.25 mg Leuprorelin L02AE02_3 3,75 mg 1 x 3.75 mg Leuprorelin L02AE02_3 3,75 mg 3 x 3.75 mg Leuprorelin L02AE02_3 501930 Norspan Depotplaster 15 mikrog/time 4 Buprenorfin N02AE01_1 540540 Norspan Depotplaster 30 mikrog/time 4 Buprenorfin N02AE01_1 596494 Escitalopram Mylan Tablett, filmdrasjert 10 mg 100 Escitalopram N06AB10_1 15.11.2015 400464 Escitalopram Mylan Tablett, filmdrasjert 10 mg 28 Escitalopram N06AB10_1 15.11.2015 377364 Escitalopram Mylan Tablett, filmdrasjert 10 mg 56 Escitalopram N06AB10_1 15.11.2015 078413 Escitalopram Mylan Tablett, filmdrasjert 20 mg 100 Escitalopram N06AB10_1 15.11.2015 515548 Escitalopram Mylan Tablett, filmdrasjert 5 mg 28 Escitalopram N06AB10_1 15.11.2015 104076 Attentin Tablett 5 mg 100 Deksamfetamin N06BA02_1 01.12.2015 027017 Attentin Tablett 5 mg 30 Deksamfetamin N06BA02_1 01.12.2015 114740 055997 025294 025104 025283 Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Kapsel Procren Depot, Enanton Depot Set 30 mg Procren Depot, Enanton Depot Set 3,75 mg og 11,25 mg Procren Depot, Enanton Depot Set 3,75 mg og 11,25 mg Procren Depot, Enanton Depot Set 3,75 mg og 11,25 mg Depotplaster, injeksjonsvæske, sublingvaltablett Depotplaster, injeksjonsvæske, sublingvaltablett 01.12.2015 01.12.2015 01.12.2015 01.12.2015 01.12.2015 15.11.2015 15.11.2015 6
© Copyright 2024