Endringer i refusjonslisten 1. desember 2015

Endringer i refusjonslisten 15. november og 1. desember 2015
1. Nye virkestoff
A06AH03_1 Naloksegol
Refusjonsberettiget bruk:
Behandling av opioidindusert forstoppelse hos voksne pasienter når respons på vanlig
avførende behandling ikke har vært tilstrekkelig.
Refusjonskode:
ICPC
Opioidindusert forstoppelse hos
-75
pasienter som kun kan oppnå
tilstrekkelig effekt av
opioidreseptorantagonist
-90
Palliativ behandling i livets sluttfase
Vilkår:
136
200
221
Vilkår nr
221
ICD
-75
136,200
-90
Vilkår nr
Opioidindusert forstoppelse hos
221
pasienter som kun kan oppnå
tilstrekkelig effekt av
opioidreseptorantagonist
Palliativ behandling i livets sluttfase 136,200
Refusjon ytes selv om legemidlet skal brukes i mindre enn tre måneder.
Refusjon ytes kun til pasienter som ikke har tilstrekkelig effekt av vanlig avførende behandling med eksempelvis
tabletter, stikkpiller eller klyster
Forstoppelse skal være indusert av et opioid som pasienten får dekket etter refusjonskode -71
Refusjonsberettigede preparater: Se tabell avsnitt 4
1
N06BA02_1 Deksamfetamin
Refusjonsberettiget bruk:
Hyperkinetisk forstyrrelse (ADHD) hos barn og ungdom (fra 6 til og med 17 år) som del
av et behandlingsopplegg når respons på tidligere metylfenidatbehandling ikke anses som
klinisk tilstrekkelig.
Refusjonskode:
ICPC
P81
Hyperkinetisk forstyrrelse
Vilkår:
163
Vilkår nr
163
ICD
F90
Hyperkinetiske forstyrrelser
Vilkår nr
163
Refusjon ytes kun til barn og ungdom fra og med 6 år til og med 17 år.
Refusjonsberettigede preparater: Se tabell avsnitt 4
2. Nye kombinasjoner
A10BD20_1 Metformin og empagliflozin
Refusjonsberettiget bruk:
Behandling av type 2 diabetes mellitus kun i kombinasjon med metformin og/eller
sulfonylurea.
Refusjonskode:
ICPC
T90
Diabetes type 2
Vilkår:
199
Vilkår nr
199
ICD
E11
Diabetes mellitus type 2
Vilkår nr
199
Refusjon ytes kun til pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig sykdomskontroll på høyeste tolererte dose med:
- kombinasjonen av metformin og sulfonylurea, eller
- metformin alene dersom det er tungtveiende medisinske grunner for ikke å bruke sulfonylurea.
Refusjonsberettigede preparater: Se tabell avsnitt 4
2
3. Endringer i refusjonsstatus
Tabellen under viser endringer i refusjonsstatus, angitt på ATC-nummer nivå. For fullstendige refusjonsopplysninger for legemidlene, se
legemiddelsøk på www.legemiddelverket.no
Kommentarer til tabellen:
 Liraglutid (Victoza) har fått utvidet forhåndsgodkjent refusjon for kombinasjonsbehandling med insulin (fra 01.12.2015)
 For oktreotid (Sandostatin LAR) er refusjonsberettiget bruk endret og er nå lik godkjent indikasjon (fra 15.11.2015)
 Everolimus (Afinitor) har fått utvidet forhåndsgodkjent refusjon for behandling av avansert nevroendokrin kreft i bukspyttkjertelen (fra
15.11.2015)
 Roflumilast (Daxas) har fått utvidet forhåndsgodkjent refusjon for kombinasjonsbehandling med inhalasjonssteroider (fra 01.12.2015)
ATC-nr.
Virkestoff
A10BX07
liraglutid
Refusjonsberettiget
bruk
Behandling av type 2
diabetes mellitus i
kombinasjon med
metformin og/eller
sulfonylurea og/eller
basalinsulin hos
pasienter som ikke
har oppnådd
tilstrekkelig
glykemisk kontroll på
høyeste tolererte
dose av disse
legemidlene.
ICPC Refusjonskode
Vilkårnr
T90 Diabetes type 2
198
ICD
Refusjonskode
E11 Diabetes
mellitus type 2
Vilkårnr
Vilkår
198
Vilkår 198:
Refusjon ytes kun til pasienter som ikke
oppnår tilstrekkelig sykdomskontroll på
høyeste tolererte dose med:
- kombinasjonen av metformin og
sulfonylurea, eller
- metformin alene dersom det er
tungtveiende medisinske grunner for ikke
å bruke sulfonylurea, eller
- sulfonylurea alene dersom det er
tungtveiende medisinske grunner for ikke
å bruke metformin.
3
H01CB02
oktreotid –
Sandostatin
LAR
Behandling av pasienter med akromegali når
kirurgisk behandling ikke er hensiktsmessig eller
effektivt, eller i interimperioden inntil
strålebehandlingen gir full effekt.
som før
som før
som før
som før
som før
D76 Ondartet
svulst
bukspyttkjertel
X76 Ondartet svulst
bryst (K)
9,157,159
C25 Ondartet
svulst i
bukspyttkjertel
C50 Ondartet
svulst i bryst
9,157,159
Vilkår 9:
Behandlingen skal være
instituert i sykehus,
sykehuspoliklinikk eller av
spesialist i vedkommende
disiplin.
Behandling av symptomer forbundet med
funksjonelle gastroenteropankreatiske endokrine
tumorer, f.eks. karsinoide tumorer som
kjennetegnes av karsinoid syndrom.
Behandling av pasienter med avanserte
nevroendokrine tumorer i mellomtarm (”midgut”)
eller av ukjent primær opprinnelse, hvor annen
opprinnelse enn mellomtarmen er utelukket.
L01XE10
everolimus
Behandling av TSH-produserende
hypofyseadenom:
- når sekresjonen ikke normaliseres etter kirurgi
og/eller strålebehandling;
- hos pasienter hvor kirurgi ikke er egnet;
- hos pasienter som har fått strålebehandling, inntil
strålebehandling gir effekt.
Avansert hormonreseptorpositiv, HER2/ neunegativ brystkreft, i kombinasjon med eksemestan,
hos postmenopausale kvinner uten symptomatisk
visceral sykdom, etter tilbakefall eller progresjon
med en ikke-steroid aromatasehemmer.
Behandling av ikke-operable eller metastatiske,
vel differensierte eller moderat differensierte,
pankreatiske nevroendokrine tumorer hos
voksne med progressiv sykdom.
9
9
Vilkår 157:
Det kan kun utleveres
behandling for inntil én
måned per
reseptekspedisjon.
Vilkår 159:
Behandlingen skal
evalueres etter 3 måneder
og deretter hver 2.-3.
måned. Pasienter som
ikke opplever effekt skal
avslutte behandlingen. All
evaluering skal
dokumenteres i journalen.
4
R07DX07
roflumilast
Vedlikeholdsbehandling
av alvorlig KOLS (FEV1
< 50 % av forventet)
forbundet med kronisk
bronkitt, hos pasienter
med tidligere gjentatte
eksaserbasjoner, som
tillegg til behandling
med bronkodilator.
R95 Kronisk obstruktiv
lungesykdom
90
J44 Annen
kronisk
obstruktiv
lungesykdom
90
Vilkår 90:
Refusjon ytes kun til
pasienter med etablert
KOLS.
- Diagnosen må være
verifisert ved spirometri.
- Hvis spirometri ikke kan
gjennomføres, må
årsaken journalføres.
Vilkår 204 fjernet:
Refusjon av roflumilast
ytes kun til pasienter som
ikke samtidig får
inhalasjonssteroider.
4. Nye pakninger 15. november og 1. desember
Tabellen viser nye preparater som er tatt opp på refusjonslisten, angitt på varenummernivå. Ikke alle varenummer er nødvendigvis markedsført.
Varenr
Handelsnavn
Legemiddelform
Styrke
Antall
ATC-navn
Refusjonsgr
423086
Moventig
Tablett, filmdrasjert
25 mg
10
Naloksegol
A06AH03_1
01.12.2015
496377
Moventig
Tablett, filmdrasjert
25 mg
30
Naloksegol
A06AH03_1
01.12.2015
391980
Moventig
Tablett, filmdrasjert
25 mg
90
Naloksegol
A06AH03_1
01.12.2015
583584
Moventig
NovoRapid
PumpCart
Tablett, filmdrasjert
25 mg
90
Naloksegol
A06AH03_1
01.12.2015
Injeksjonsvæske, oppløsning
100 E/ml
5 x 1.6 ml
Insulin aspart
A10AB05_1
15.11.2015
100 E/ml
5 x 3 ml
Insulin glargin
A10AE04_1
15.11.2015
100 E/ml
5 x 3 ml
Insulin glargin
A10AE04_1
15.11.2015
A10BD15_1
15.11.2015
A10BD15_1
15.11.2015
A10BD15_1
15.11.2015
A10BD15_1
15.11.2015
A10BD20_1
15.11.2015
A10BD20_1
15.11.2015
043207
138421
Abasaglar
197480
Abasaglar
Injeksjonsvæske, oppløsning i
sylinderampulle
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
penn
160541
Xigduo
Tablett, filmdrasjert
5 mg/1 000 mg
2 x 98
430018
Xigduo
Tablett, filmdrasjert
5 mg/1 000 mg
56
160558
Xigduo
Tablett, filmdrasjert
5 mg/850 mg
2 x 98
511740
Xigduo
Tablett, filmdrasjert
5 mg/850 mg
56
455266
Synjardy
Tablett, filmdrasjert
060581
Synjardy
Tablett, filmdrasjert
12,5 mg/1 000
mg
12,5 mg/1 000
60
90
Metformin og
dapagliflozin
Metformin og
dapagliflozin
Metformin og
dapagliflozin
Metformin og
dapagliflozin
Metformin og
empagliflozin
Metformin og
Styrkeform
Fra dato
5
mg
empagliflozin
469086
Synjardy
Tablett, filmdrasjert
5 mg/1 000 mg
60
437763
Synjardy
Tablett, filmdrasjert
5 mg/1 000 mg
90
468130
Synjardy
Tablett, filmdrasjert
5 mg/850 mg
60
531573
Synjardy
Tablett, filmdrasjert
5 mg/850 mg
90
373146
Diovan
Tablett, filmdrasjert
160 mg
98
Metformin og
empagliflozin
Metformin og
empagliflozin
Metformin og
empagliflozin
Metformin og
empagliflozin
Valsartan
557644
Diovan
Tablett, filmdrasjert
80 mg
98
122113
CoAprovel
Tablett
300 mg/25 mg
98
448117
Atorvastatin Mylan
Tablett, filmdrasjert
10 mg
474079
Atorvastatin Mylan
Tablett, filmdrasjert
469329
Atorvastatin Mylan
179915
Atorvastatin Mylan
403512
A10BD20_1
15.11.2015
A10BD20_1
15.11.2015
A10BD20_1
15.11.2015
A10BD20_1
15.11.2015
C09CA03_1
80 mg, 160 mg
01.12.2015
Valsartan
C09CA03_1
80 mg, 160 mg
01.12.2015
Irbesartan og diuretika
C09DA04_1
01.12.2015
100
Atorvastatin
C10AA05_1
15.11.2015
10 mg
30
Atorvastatin
C10AA05_1
15.11.2015
Tablett, filmdrasjert
20 mg
100
Atorvastatin
C10AA05_1
15.11.2015
Tablett, filmdrasjert
20 mg
30
Atorvastatin
C10AA05_1
15.11.2015
Atorvastatin Mylan
Tablett, filmdrasjert
40 mg
100
Atorvastatin
C10AA05_1
15.11.2015
388833
Atorvastatin Mylan
Tablett, filmdrasjert
40 mg
30
Atorvastatin
C10AA05_1
15.11.2015
095021
Atorvastatin Mylan
Tablett, filmdrasjert
80 mg
100
Atorvastatin
C10AA05_1
15.11.2015
099898
Picato
Dicloxacillin
Bluefish
Enanton Depot
Dual
Enanton Depot
Dual
Enanton Depot
Dual
Enanton Depot
Dual
Gel
150 mikrog/g
3 x 0.47 g
Ingenolmebutat
D06BX02_1
01.12.2015
Kapsel, hard
500 mg
100
Dikloksacillin
J01CF01_1
30 mg
30 mg
Leuprorelin
L02AE02_2
11,25 mg
1 x 11.25
mg
Leuprorelin
L02AE02_3
3,75 mg
1 x 3.75 mg
Leuprorelin
L02AE02_3
3,75 mg
3 x 3.75 mg
Leuprorelin
L02AE02_3
501930
Norspan
Depotplaster
15 mikrog/time
4
Buprenorfin
N02AE01_1
540540
Norspan
Depotplaster
30 mikrog/time
4
Buprenorfin
N02AE01_1
596494
Escitalopram Mylan
Tablett, filmdrasjert
10 mg
100
Escitalopram
N06AB10_1
15.11.2015
400464
Escitalopram Mylan
Tablett, filmdrasjert
10 mg
28
Escitalopram
N06AB10_1
15.11.2015
377364
Escitalopram Mylan
Tablett, filmdrasjert
10 mg
56
Escitalopram
N06AB10_1
15.11.2015
078413
Escitalopram Mylan
Tablett, filmdrasjert
20 mg
100
Escitalopram
N06AB10_1
15.11.2015
515548
Escitalopram Mylan
Tablett, filmdrasjert
5 mg
28
Escitalopram
N06AB10_1
15.11.2015
104076
Attentin
Tablett
5 mg
100
Deksamfetamin
N06BA02_1
01.12.2015
027017
Attentin
Tablett
5 mg
30
Deksamfetamin
N06BA02_1
01.12.2015
114740
055997
025294
025104
025283
Pulver og væske til injeksjonsvæske,
suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Pulver og væske til injeksjonsvæske,
suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Pulver og væske til injeksjonsvæske,
suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Pulver og væske til injeksjonsvæske,
suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Kapsel
Procren Depot, Enanton Depot
Set 30 mg
Procren Depot, Enanton Depot
Set 3,75 mg og 11,25 mg
Procren Depot, Enanton Depot
Set 3,75 mg og 11,25 mg
Procren Depot, Enanton Depot
Set 3,75 mg og 11,25 mg
Depotplaster, injeksjonsvæske,
sublingvaltablett
Depotplaster, injeksjonsvæske,
sublingvaltablett
01.12.2015
01.12.2015
01.12.2015
01.12.2015
01.12.2015
15.11.2015
15.11.2015
6