1. No category

MIRTAZAPINE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS
Sikkerhetsdatablad
i henhold til Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) med endringer, Forordning (EF) nr. 453/2010
Utgivelsesdato:27/06/2013 Redigert:20/07/2015Erstatter:29/05/2015
Versjon: 3.2
AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket
1.1.
Produktidentifikator
Produktets form
: Stoff
Handelsnavn
: MIRTAZAPINE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS
CAS-nr
: 61337-67-5
Produktkode
: Y0000721
Andre identifikasjonsmidler
: RTECS No : UQ4410250 (mirtazapine)
1.2.
Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot
1.2.1.
Relevante, identifiserte bruksområder
Hovedbrukskategori
: Produktet er laget for forskning, analyse og vitenskapelig utdannelse.
Bruk av stoffet/blandingen
: Kun til profesjonell bruk
Funksjons- eller brukskategori
: Laboratoriumskjemikalier
1.2.2.
Bruk som blir frarådd
Ingen ytterligere informasjon foreligger
1.3.
Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
EDQM, Council of Europe
67081 Strasbourg - France
T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771
www.edqm.eu
1.4.
Nødtelefonnummer
Nødtelefon
: +44(0)1235239670
AVSNITT 2: Fareidentifikasjon
2.1.
Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP]
Acute toxicity (dermal), Category 4
H312
Acute toxicity (inhal.), Category 4
H332
Acute toxicity (oral), Category 4
H302
Hazardous to the aquatic environment — Chronic Hazard, Category 2 H411
Full text of H statements : see section 16
2.2.
Merkingselementer
Merking i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayExtra classification(s) to display
Piktogrammer (CLP)
:
Signalord (CLP)
: Varsel
Faresetning (CLP)
: H302 - Farlig ved svelging
H312 - Farlig ved hudkontakt
H332 - Farlig ved innånding
H411 - Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann
Sikkerhetssetninger (CLP)
: P261 - Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler
P264 - Vask hendene og ethvert annet eksponert område grundig etter bruk
P273 - Unngå utslipp til miljøet
P280 - Benytt vernehansker /verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm
P301+P312 - VED SVELGING: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege ved
ubehag
P302+P352 - VED HUDKONTAKT: Vask med mye såpe og vann
P304+P340 - VED INNÅNDING: Flytt personen til frisk luft og sørg for at vedkommende hviler i
en stilling som letter åndedrettet
P312 - Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege ved ubehag
GHS07
20/07/2015
NO (norsk)
GHS09
1/6
MIRTAZAPINE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS
Sikkerhetsdatablad
i henhold til Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) med endringer, Forordning (EF) nr. 453/2010
P330 - Skyll munnen
P391 - Samle opp spill
P501 - Innhold/beholder leveres til : Farlige avfall. Overhold gjeldende regelverk
Sikkerhetslås for barn
: Nei
Tactile warning
: Nei
2.3.
Andre farer
Andre farer som ikke bidrar til klassifiseringen
: Eksponering kan forårsake en allergisk reaksjon.
AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler
3.1.
Stoff
Navn
: MIRTAZAPINE FOR SYSTEM SUITABILITY
CAS-nr
: 61337-67-5
Navn
Produktidentifikator
%
Klassifisering iht. forordning
(EF) nr. 1272/2008 [CLP]
MIRTAZAPINE FOR SYSTEM SUITABILITY
(CAS-nr) 61337-67-5
≤ 100
Acute Tox. 4 (Dermal), H312
Acute Tox. 4 (Inhalation), H332
Acute Tox. 4 (Oral), H302
Aquatic Chronic 2, H411
For R-, H- og EUH-setningenes klartekst: se under avsnitt 16.
3.2.
Stoffblandinger
Ikke anvendelig
AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak
4.1.
Beskrivelse av førstehjelpstiltak
FØRSTEHJELP generell
: Virkestoff. Farmasøytika. For ytterligere informasjon, se produktresumé.
FØRSTEHJELP etter innånding
: Ved utilsiktet innånding, bring vedkommende ut i fri luft. Sørg for tilførsel av frisk luft.
FØRSTEHJELP etter hudkontakt
: Skyll/dusj huden med vann.
FØRSTEHJELP etter øyekontakt
: Skyll med vann samtidig som øyelokkene holdes godt fra hverandre. Ta av kontaktlinsene.
FØRSTEHJELP etter svelging
: Skyll munnen i vann. Den forulykkede må hvile og holdes under medisinsk overvåkning.
4.2.
De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede
Symptomer/skader
4.3.
: Se Avsnitt 2. Nevrologiske sykdommer. Psykiatriske lidelser. Konsentrasjonsforstyrrelser.
Sinnsforvirring. Kan ha narkotisk virkning ved høye konsentrasjoner.
Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig
Er du i tvil, eller hvis symptomene vedvarer, må legen tilkalles. I tilfelle eksponeringsgrensene overskrides: Spesiell medisinsk overvåkning.
AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak
5.1.
Slokkingsmidler
Egnede brannslukningsmiddler
: Små mengder: Bruk egnede midler til å kjempe mot nærliggende brann. Teppe til
brannslukning. Karbondioksid. Tørt pulver. Store mengder: Ikke anvendelig.
Uegnet slukningsmiddel
: Vann kan være uten effekt under brannslokking som følge av lav oppløselighet.
5.2.
Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen
Reaktivitet
5.3.
: Se Avsnitt 10.1.
Råd til brannmannskaper
Forholdsregler ved brann
: Små mengder: Bruk et normalt, brannsikkert, individuelt verneutstyr. Store mengder: Ikke
anvendelig.
AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp
6.1.
Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner
Alminnelige forholdsregler
6.1.1.
For personell som ikke er nødpersonell
Verneutstyr
6.1.2.
: Unngå støvutvikling. Bruk egnede verneklær, hansker og øye- eller ansiktsvern. Store
mengder: Ikke anvendelig.
: Se Seksjon 7/8.
For nødhjelpspersonell
Ingen ytterligere informasjon foreligger
20/07/2015
NO (norsk)
2/6
MIRTAZAPINE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS
Sikkerhetsdatablad
i henhold til Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) med endringer, Forordning (EF) nr. 453/2010
6.2.
Forsiktighetsregler med hensyn til miljø
Ingen ytterligere informasjon foreligger
6.3.
Metoder og materialer for oppsamling og rensing
Rengjøringsmetoder
6.4.
: Kost opp utslippet i beholdere. Sørg for at avfall samles og lagres trygt. Rengjøres omhyggelig.
Lite oppløselig i vann. Rengjøres ved hjelp av vaskemidler.
Henvisning til andre avsnitt
Ingen ytterligere informasjon foreligger
AVSNITT 7: Håndtering og lagring
7.1.
Forsiktighetsregler for sikker håndtering
Ytterligere farer under behandling
: Små mengder: Se Avsnitt 1. Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen
helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har.
Forsiktighetsregler for sikker håndtering
: Containerne håndteres og åpnes forsiktig. Se Avsnitt 8.
Hygieniske forhåndsregler
: Håndteres i samsvar med god yrkeshygiene og sikkerhetsforskrifter.
7.2.
Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter
Tekniske tiltak
: Overhold gjeldende regelverk.
Oppbevaringsbetingelser
: For å garantere produktets kvalitet og egenskaper, oppbevar: tørt, Oppbevares på et kjølig og
godt ventilert sted, unna varme. Lagres i den opprinnelige emballasjen.
Uforenlige produkter
: Sterke oksideringsmidler.
7.3.
Særlig(e) sluttanvendelse(r)
Se Avsnitt 1.
AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personbeskyttelse
8.1.
Kontrollparametere
Ingen ytterligere informasjon foreligger
8.2.
Eksponeringskontroll
Håndvern
: Hansker.
Hud- og kroppsvern
: Laboratoriefrakk.
Åndedretssvern
: Fjerdedelsmaske (DIN EN 140).
AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper
9.1.
Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper
Form
: Fast stoff
Utseende
: hvit. hvitaktig. Pulver.
Farge
: Ingen data tilgjengelige
Lukt
: Ingen data tilgjengelige
Luktterskel
: Ingen data tilgjengelige
pH
: 7 (0.03%)
Relativ fordampningshastighet (butylacetat=1)
: Ingen data tilgjengelige
Smeltepunkt
: Ingen data tilgjengelige
Frysepunkt
: Ingen data tilgjengelige
Kokepunkt
: Ingen data tilgjengelige
Flammepunkt
: Ingen data tilgjengelige
Selvantennelsestemperatur
: Ingen data tilgjengelige
Nedbrytningstemperatur
: Ingen data tilgjengelige
Antennelighet (fast stoff, gass)
: Ingen data tilgjengelige
Damptrykk
: Ingen data tilgjengelige
Relativ damptetthet ved 20 °C
: Ingen data tilgjengelige
Relativ tetthet
: Ingen data tilgjengelige
Løselighet
: Etanol. Methylene chloride.
Vann: < 1 g/l
Log Pow
: 3,09 at 20°C
Viskositet, kinematisk
: Ingen data tilgjengelige
Viskositet, dynamisk
: Ingen data tilgjengelige
Eksplosive egenskaper
: Ingen data tilgjengelige
Brannfarlige egenskaper
: Ingen data tilgjengelige
20/07/2015
NO (norsk)
3/6
MIRTAZAPINE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS
Sikkerhetsdatablad
i henhold til Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) med endringer, Forordning (EF) nr. 453/2010
Eksplosjonsgrenser
9.2.
: Ingen data tilgjengelige
Andre opplysninger
Ingen ytterligere informasjon foreligger
AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet
10.1.
Reaktivitet
Stabil under normale forhold.
10.2.
Kjemisk stabilitet
Ingen ytterligere informasjon foreligger
10.3.
Mulighet for farlige reaksjoner
Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Store
mengder: Ikke anvendelig.
10.4.
Forhold som skal unngås
Ingen ytterligere informasjon foreligger
10.5.
Uforenlige materialer
Små mengder: Ingen ved normal bruk. Store mengder: Ikke anvendelig.
10.6.
Farlige nedbrytingsprodukter
Når oppvarmet å nedbrytningen, Utsender farlig fumes. Store mengder: Ikke anvendelig.
AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger
11.1.
Informasjon om toksiologiske effekter
Akutt giftighet
: Dermal: Farlig ved hudkontakt. Innånding: Farlig ved innånding. Oral: Farlig ved svelging.
MIRTAZAPINE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS (61337-67-5)
LD 50 oral rotte
320 - 490 mg/kg
Etsing/hudirritasjon
: Ikke klassifisert (Manglende data)
Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon
: Ikke klassifisert (Manglende data)
Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt
: Ikke klassifisert (Manglende data)
Skader på arvestoffet i kjønnsceller
: Ikke klassifisert (Manglende data)
Kreftframkallende egenskap
: Ikke klassifisert (Manglende data)
Reproduksjonstoksisitet
: Ikke klassifisert (Manglende data)
STOT – enkelteksponering
: Ikke klassifisert (Manglende data)
STOT – gjentatt eksponering
: Ikke klassifisert (Manglende data)
Aspirasjonsfare
: Ikke klassifisert (Manglende data)
pH: 7 (0.03%)
pH: 7 (0.03%)
Mulige skadevirkninger på mennesker og mulige : Unngå all direkte kontakt med produktet. Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke
symptomer
produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Store
mengder: Ikke anvendelig.
AVSNITT 12: Økologiske opplysninger
12.1.
Giftighet
Økologi - generell
: Små mengder: Se Avsnitt 2. Lite oppløselig i vann. Ingen tilgjengelig data om økotoksisitet.
Store mengder: Ikke anvendelig.
MIRTAZAPINE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS (61337-67-5)
LC50 fisk 1
6,96 mg/l LC50-96 Hour - fish
EC50 Daphnia 1
19,9 mg/l EC50 - 48 Hour - Daphnia magna
12.2.
Persistens og nedbrytbarhet
MIRTAZAPINE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS (61337-67-5)
Biologisk nedbrytning
0
12.3.
Bioakkumuleringsevne
MIRTAZAPINE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS (61337-67-5)
Log Pow
3,09 at 20°C
12.4.
Mobilitet i jord
Ingen ytterligere informasjon foreligger
20/07/2015
NO (norsk)
4/6
MIRTAZAPINE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS
Sikkerhetsdatablad
i henhold til Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) med endringer, Forordning (EF) nr. 453/2010
12.5.
Resultater av PBT- og vPvB-vurdering
Ingen ytterligere informasjon foreligger
12.6.
Andre skadevirkninger
Ingen ytterligere informasjon foreligger
AVSNITT 13: Disponering
13.1.
Avfallshåndterings-metoder
Regional lovgivning (avfall)
: Avhendes i henhold til gjeldende lokale/nasjonale sikkerhetsregler.
Anbefalinger for avfallsbehandling
: Avfall skal ikke kastes i kloakken, produktet og dets beholder deponeres i en
innsamlingsstasjon for farlig eller spesialavfall.
AVSNITT 14: Transportopplysninger
I henhold til kravene fra ADR / RID / IMDG / IATA / ADN
ADR
IMDG
IATA
14.2.
FN-forsendelsesnavn
Ikke anvendelig
Ikke anvendelig
Ikke anvendelig
14.3.
Transportfareklasse(r)
Ikke anvendelig
Ikke anvendelig
Ikke anvendelig
14.4.
Emballasjegruppe
Ikke anvendelig
Ikke anvendelig
Ikke anvendelig
Miljøskadelig : Ja
Maritim forurensningskilde : Ja
Miljøskadelig : Ja
14.1.
FN-nummer
Ingen farlig gods i.h.t. transportbestemmelsene
14.5.
Miljøfarer
Miljøskadelig : Ja
Det foreligger ingen tilleggsinformasjoner
14.6.
Særlige forsiktighetsregler ved bruk
- Vejtransport
Ingen data tilgjengelige
- Sjøfart
Ingen data tilgjengelige
- Luftfart
Ingen data tilgjengelige
14.7.
Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket
Ikke anvendelig
AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser
15.1.
Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen
15.1.1.
eu-forskrifter
Ingen restriksjoner i henhold til Vedlegg XVII i REACH
MIRTAZAPINE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS står ikke på REACH kandidatlisten
MIRTAZAPINE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS står ikke oppført på REACH sitt Vedlegg XIV
15.1.2.
Nasjonale forskrifter
Ingen ytterligere informasjon foreligger
15.2.
Vurdering av kjemikaliesikkerhet
Ingen ytterligere informasjon foreligger
AVSNITT 16: Andre opplysninger
20/07/2015
NO (norsk)
5/6
MIRTAZAPINE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS
Sikkerhetsdatablad
i henhold til Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) med endringer, Forordning (EF) nr. 453/2010
H- og EUH-setningenes fulle ordlyd:
Acute Tox. 4 (Dermal)
Acute Tox. 4 (Inhalation)
Acute Tox. 4 (Oral)
Aquatic Chronic 2
H302
H312
H332
H411
Akutt giftighet (dermal) Kategori 4
Akutt giftighet (som kan innhaleres) Kategori 4
Akutt giftighet (oral) Kategori 4
Farlig for vannmiljøet - Kronisk Kategori 2
Farlig ved svelging
Farlig ved hudkontakt
Farlig ved innånding
Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann
Datablad EU (REACH Vedlegg II)
ANSVARSFRASKRIVELSE Opplysningene i dette databladet stammer fra kilder som vi mener er pålitelige. Vi yter imidlertid ingen garanti, hverken uttrykkelig eller underforstått, for at de er
nøyaktige
20/07/2015
NO (norsk)
6/6