Regulatory innovation for patient access to new medicines Regulatory Autumn Meeting / Regulatorisk høstmøte Onsdag, 14. oktober 2015 / Wednesday, 14. October 2015 Oslo – Felix Konferansesenter, Bryggetorget 3 på Aker Brygge P R O G R A M - Moderator: Åge Nærdal (Meeting language before lunch: English / after lunch: Norwegian) 09.00 Registration and coffee / Registrering og kaffe 09.30 Welcome and Introduction / Velkommen og innledning: Karita Bekkemellem, CEO/Adm.Dir. LMI 09.40-10.20 Audun Hågå, Head of Agency, NoMA / Direktør Statens Legemiddelverk: Shaking the crystal ball: European Network Cooperation from a Norwegian Perspective 10.20-11.05 Guido Rasi: Principal Advisor Strategy EMA EMA: 20 years of European Medicines regulation and «the future in front of us» 11.05-11.30 Break coffee/tea/etc 11.30-12.15 Richard Bergström, Director General EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) Advanced Pathways MAPPs and the role of EFPIA with additional views on EFPIA role in Europe – EMA, EU commission, ICH, Clinical trials and transparency 12.15-ca.12.45 Plenary discussion and questions from the audience / Plenumsdiskusjon og spørsmål fra salen 13.00-14.00 LUNCH / LUNSJ 1 14.00-14.20 Samarbeid for riktig legemiddelbruk Linn Camilla Svenningsen, leder av LMIs Regulatoriske utvalg, Head of Regulatory Affairs, Pfizer 14.20-15.05 Legemiddelmeldingen 2015 - Sveinung Stensland, Høyre, saksordfører fra Stortingets Helse- og omsorgskomite - Jan-Anders Istad, Boehringer Ingelheim, Industriens perspektiv 15.05-15.15 Kort benstrek/pause 15.15-15.30 Nyheter fra Felleskatalogen og App’er i utvikling Bente Cecilie By Jansen, Adm.dir. Felleskatalogen 15.30-16.15 Legemiddelforsyningssvikt «Drug Shortages» (ca. 10-15 min/innlegg) - Helsedirektoratet: Ansvarsfordeling i Norge for legemiddelforsyningen – Eirik Rødseth Bakka, seniorrådgiver - Legemiddelmangel – hva gjør Legemiddelverket? Steinar Madsen, Statens Legemiddelverk - Sykehusets apotek som vokter for pasientens medisiner – Anne Markestad, OUS - Industriens utfordringer og bidrag for å sikre forsyningen Eckart Holtz, seniorrådgiver, LMI 16.15-16.30 Kort diskusjon / avslutning Dato/tid: 14.oktober 2015, kl. 9.00 – 16.30 Sted: Felix Konferansesenter, Bryggetorget 3, Aker Brygge. Vi tar forbehold om mindre endringer i programmet. Deltakeravgift: 1500 NOK Elektronisk påmelding Velkommen!
© Copyright 2024