Regulatory innovation
for patient access to new medicines
Regulatory Autumn Meeting /
Regulatorisk høstmøte
Onsdag, 14. oktober 2015 / Wednesday, 14. October 2015
Oslo – Felix Konferansesenter, Bryggetorget 3 på Aker Brygge
P R O G R A M - Moderator: Åge Nærdal
(Meeting language before lunch: English / after lunch: Norwegian)
09.00
Registration and coffee / Registrering og kaffe
09.30
Welcome and Introduction / Velkommen og innledning:
Karita Bekkemellem, CEO/Adm.Dir. LMI
09.40-10.20
Audun Hågå, Head of Agency, NoMA / Direktør Statens
Legemiddelverk: Shaking the crystal ball: European Network
Cooperation from a Norwegian Perspective
10.20-11.05
Guido Rasi: Principal Advisor Strategy EMA
EMA: 20 years of European Medicines regulation and «the future
in front of us»
11.05-11.30
Break coffee/tea/etc
11.30-12.15
Richard Bergström, Director General EFPIA (European Federation of
Pharmaceutical Industries and Associations)
Advanced Pathways MAPPs and the role of EFPIA with additional
views on EFPIA role in Europe – EMA, EU commission, ICH, Clinical
trials and transparency
12.15-ca.12.45
Plenary discussion and questions from the audience /
Plenumsdiskusjon og spørsmål fra salen
13.00-14.00
LUNCH / LUNSJ
1
14.00-14.20
Samarbeid for riktig legemiddelbruk
Linn Camilla Svenningsen, leder av LMIs Regulatoriske utvalg,
Head of Regulatory Affairs, Pfizer
14.20-15.05
Legemiddelmeldingen 2015
- Sveinung Stensland, Høyre, saksordfører fra Stortingets Helse- og
omsorgskomite
- Jan-Anders Istad, Boehringer Ingelheim, Industriens perspektiv
15.05-15.15
Kort benstrek/pause
15.15-15.30
Nyheter fra Felleskatalogen og App’er i utvikling
Bente Cecilie By Jansen, Adm.dir. Felleskatalogen
15.30-16.15
Legemiddelforsyningssvikt «Drug Shortages»
(ca. 10-15 min/innlegg)
- Helsedirektoratet: Ansvarsfordeling i Norge for
legemiddelforsyningen – Eirik Rødseth Bakka, seniorrådgiver
- Legemiddelmangel – hva gjør Legemiddelverket? Steinar
Madsen, Statens Legemiddelverk
- Sykehusets apotek som vokter for pasientens medisiner – Anne
Markestad, OUS
- Industriens utfordringer og bidrag for å sikre forsyningen
Eckart Holtz, seniorrådgiver, LMI
16.15-16.30
Kort diskusjon / avslutning
Dato/tid: 14.oktober 2015, kl. 9.00 – 16.30
Sted: Felix Konferansesenter, Bryggetorget 3, Aker Brygge.
Vi tar forbehold om mindre endringer i programmet.
Deltakeravgift: 1500 NOK
Elektronisk påmelding
Velkommen!