Fra Forsker til Gründer
Fra Forsker til Gründer Min erfaring fra Vaccibody Agnete Fredriksen CSO [email protected] April 2016 1. Hvem er vi og hva har vi gjort? 2. Hvordan har vi skaffet penger? 3. Hva har jeg lært? 2 Hva var vår idé? Vaccibody vaksiner Ordinær vaksine Helper T cells B cells Killer T cells Antigen Presenting Cells Sterkere Raskere Mer langvarig 3 Hvor Startet Det? Oppfinnere • Bjarne Bogen og Inger Sandlie ved Universitet i Oslo and Oslo Universitetssykehus • Agnete Fredriksen Hvem Styrer Skuta nå? Ledelsen Martin Bonde CEO Tidligere erfaring: Agnete Fredriksen CSO Mona Welschof CCO Hans Petter Tjeldflaat CFO Styret Chairman Directors Tom Pike Anders Tuv Ingrid Alfheim Erlend Skagseth Lars Lund Roland Roche Clavis Pharma NeoMed Affitech PCI Biotech Photocure Inovio EuroMed Axis-Shield BioMedical Innovation Ernst & Young Dako Torsana Biosensor Combio German Cancer Research Center Quintiles UiO, OUS, Medinnova, Inven2 GPC Biotech Genome Therapeutics Bristol-Myers Squibb Harvard Medical School Princeton University Opsona MSD Ostemeter Natimmune Aros Pharma Epitherapeutics Bernd Seizinger 5 Hvilke skritt har vi tatt? 2003 Grunnpatent Vaccibody teknologien submittert 2007 Vaccibody AS grunnlagt som virtuelt selskap med Agnete Fredriksen som 20% CSO 20082011 Plattform utvikling sammen med eksterne akademiske og industrielle partnere 2011 Initiering av Vaccibody’s første produktutviklingsløp: VB10.16 Egen lab etablert 2014 Første lisensavtale: Phibro Inc. 2015 Start av første kliniske studie 2016 Lansering av nytt klinisk satsningsprogram 6 6 1. Hvem er vi og hva har vi gjort? 2. Hvordan har vi skaffet penger? 3. Hva har vi lært? 7 Offentlig støtte • • • • Bygge plattform, konsept, mekanismer Deltids CEO pluss 1 Forsker Validering hos internasjonale samarbeidspartnere Base for starte første produktutvikling BIA 2012 • • • • Produktoptimalisering GMP produksjon GLP toksikologi Kliniske fase I/IIa studie BIA 2016 • • • • Individspesifikke vaksiner for kreft GMP produksjon GLP toksikologi Kliniske fase I/IIa studie • • • • Advanced immunization technologies 42 partnere Komparative studier innen infeksjon Nettverk • • • • • Vaksineutvikling for veterinære formål 22 Partnere Komparative studier Nye leveringsmekanismer Nettverk BIA 2008 EU FP7 ADITEC Horizon 2020 SAPHIR Matching from Private Investors 9 1. Hvem er vi og hva har vi gjort? 2. Hvordan har vi skaffet penger? 3. Hva har vi lært? 10 Patentering Hva gjorde vi feil? Publisering før patentsøknad Hastverk med patentsøknaden (kvalitet, krav, land) Hva gjorde vi rett? Patentsøknaders egenverdi Oppfølgingspatenter + kontinuerlig evaluering av strategi Økende grad av ekspertise innhentet Lærdom Vurdere patentlevetid: konkurranse, ressurser & tidslinjer Relevante eksempler i patentene 2003 2014 11 Langtidsplanlegging Tenk hele veien fram til produkt for behandling av pasienter Item Indikasjon Initial Marketing Application Extended /Alternati ve Indication Target Population Pasientgruppe Route of administration Dosage Product Presentation Efficacy profile Formulering Safety profile Convenience / ease of use profile Administrasjonsmetode Shelf-life Storage Pricing Dyremodell Unique Selling Points IP/Licenses /Royalties/ Partnering strategy 12 Bygge nettverk 13 Hvem jobber vi for? 14 • Total: 6 • 7 Konsulenter • 17 Prekliniske CRO • 16 CMO • 8 IP • 5 Labelling & Packaging • 15 Klinisk CRO • 23 Clinical study sites • 11 Immunomonitorering • Total: 102 Andre • CEO • CSO • CCO • Forskere Lønnet av VB FTE Skape arbeidsplasser • Akademiske samarbeidspartnere • Lisenstakere • Utstyr og reagenser • Eiendom • Transport • Reiselivsnæringen • Total: ? 15 Viktigste lærdom • Planlegg en smart patenteringsstrategi • Planlegg hele veien fram til produkt • Gjennomfør alt med høy kvalitet • Start tidlig med dokumentasjon • Bygg nettverk, nettverk, nettverk • Søk råd og hjelp aktivt • Hent kompetanse til interne roller • Tør å tenke stort • Ha det gøy underveis 16 Life in Biotech Start Ups 2007-2015 September 10th 2015 confidential 17 www.vaccibody.com
© Copyright 2024