Fra Forsker til Gründer
Min erfaring fra Vaccibody
Agnete Fredriksen CSO
[email protected]
April 2016
1. Hvem er vi og hva har vi gjort?
2. Hvordan har vi skaffet penger?
3. Hva har jeg lært?
2
Hva var vår idé?
Vaccibody vaksiner
Ordinær vaksine
Helper T cells
B cells
Killer T cells
Antigen
Presenting
Cells
Sterkere
Raskere
Mer langvarig
3
Hvor Startet Det?
Oppfinnere
• Bjarne Bogen og Inger Sandlie ved Universitet i Oslo and Oslo Universitetssykehus
• Agnete Fredriksen
Hvem Styrer Skuta nå?
Ledelsen
Martin Bonde
CEO
Tidligere erfaring:
Agnete Fredriksen
CSO
Mona Welschof
CCO
Hans Petter Tjeldflaat
CFO













Styret

Chairman
Directors
Tom Pike
Anders Tuv
Ingrid Alfheim Erlend Skagseth
Lars Lund
Roland
Roche
Clavis Pharma
NeoMed
Affitech
PCI Biotech
Photocure
Inovio
EuroMed
Axis-Shield
BioMedical
Innovation
Ernst & Young
Dako
Torsana
Biosensor
Combio
 German Cancer
Research Center
 Quintiles
 UiO, OUS,
 Medinnova, Inven2
 GPC Biotech
 Genome Therapeutics
 Bristol-Myers Squibb
 Harvard Medical School
 Princeton University
 Opsona
 MSD
 Ostemeter
 Natimmune
 Aros Pharma
 Epitherapeutics
Bernd Seizinger
5
Hvilke skritt har vi tatt?
2003
 Grunnpatent Vaccibody teknologien submittert
2007
 Vaccibody AS grunnlagt som virtuelt selskap med Agnete Fredriksen som
20% CSO
20082011
 Plattform utvikling sammen med eksterne akademiske og industrielle
partnere
2011
 Initiering av Vaccibody’s første produktutviklingsløp: VB10.16
 Egen lab etablert
2014
 Første lisensavtale: Phibro Inc.
2015
 Start av første kliniske studie
2016
 Lansering av nytt klinisk satsningsprogram
6
6
1. Hvem er vi og hva har vi gjort?
2. Hvordan har vi skaffet penger?
3. Hva har vi lært?
7
Offentlig støtte
•
•
•
•
Bygge plattform, konsept, mekanismer
Deltids CEO pluss 1 Forsker
Validering hos internasjonale samarbeidspartnere
Base for starte første produktutvikling
BIA 2012
•
•
•
•
Produktoptimalisering
GMP produksjon
GLP toksikologi
Kliniske fase I/IIa studie
BIA 2016
•
•
•
•
Individspesifikke vaksiner for kreft
GMP produksjon
GLP toksikologi
Kliniske fase I/IIa studie
•
•
•
•
Advanced immunization technologies
42 partnere
Komparative studier innen infeksjon
Nettverk
•
•
•
•
•
Vaksineutvikling for veterinære formål
22 Partnere
Komparative studier
Nye leveringsmekanismer
Nettverk
BIA 2008
EU FP7
ADITEC
Horizon 2020
SAPHIR
Matching from Private Investors
9
1. Hvem er vi og hva har vi gjort?
2. Hvordan har vi skaffet penger?
3. Hva har vi lært?
10
Patentering
Hva gjorde vi
feil?
 Publisering før patentsøknad
 Hastverk med patentsøknaden (kvalitet, krav, land)
Hva gjorde vi
rett?
 Patentsøknaders egenverdi
 Oppfølgingspatenter + kontinuerlig evaluering av strategi
 Økende grad av ekspertise innhentet
Lærdom
 Vurdere patentlevetid: konkurranse, ressurser & tidslinjer
 Relevante eksempler i patentene
2003
2014
11
Langtidsplanlegging
Tenk hele veien fram til produkt for behandling av
pasienter





Item
Indikasjon
Initial
Marketing
Application
Extended
/Alternati
ve
Indication
Target Population
Pasientgruppe
Route of administration
Dosage
Product Presentation
Efficacy profile
Formulering
Safety profile
Convenience / ease of use
profile
Administrasjonsmetode
Shelf-life
Storage
Pricing
Dyremodell
Unique Selling Points
IP/Licenses /Royalties/
Partnering strategy
12
Bygge nettverk
13
Hvem jobber vi for?
14
• Total: 6
• 7 Konsulenter
• 17 Prekliniske CRO
• 16 CMO
• 8 IP
• 5 Labelling &
Packaging
• 15 Klinisk CRO
• 23 Clinical study sites
• 11
Immunomonitorering
• Total: 102
Andre
• CEO
• CSO
• CCO
• Forskere
Lønnet av VB
FTE
Skape arbeidsplasser
• Akademiske
samarbeidspartnere
• Lisenstakere
• Utstyr og reagenser
• Eiendom
• Transport
• Reiselivsnæringen
• Total: ?
15
Viktigste lærdom
• Planlegg en smart patenteringsstrategi
• Planlegg hele veien fram til produkt
• Gjennomfør alt med høy kvalitet
• Start tidlig med dokumentasjon
• Bygg nettverk, nettverk, nettverk
• Søk råd og hjelp aktivt
• Hent kompetanse til interne roller
• Tør å tenke stort
• Ha det gøy underveis
16
Life in Biotech Start Ups
2007-2015
September 10th 2015
confidential
17
www.vaccibody.com