HALVÅRSRAPPORT
1 JANUARI 2016 - 30 JUNI 2016
VICORE PHARMA HOLDING AB (PUBL)
Denna information är sådan information som Vicore Pharma Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons
försorg, för offentliggörande den 8 juli 2016 kl. 9.30 CET
SAMMANFATTNING AV PERIODEN
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET
•
Den 13 april erhölls godkännande för att påbörja Fas I studier med läkemedelskandidaten C21 och den 2
maj doserades de första friska frivilliga i studien.
•
I juni rapporterades utfallet från första etappen (singel-dos) i den pågående Fas I studien med C21.
Utfallet var framgångsrikt vilket innebär att C21 har tolererats väl i försöksgruppen.
•
I juni meddelade den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA att man rekommenderat Vicore Pharmas
ansökan för särläkemedelsstatus för den kliniska indikationen idiopatisk lungfibros (IPF).
•
Två nya studier från erkända forskningscentra visar att C21 har goda effekter på diabetes vilket
ytterligare bevisar C21’s bredd inom olika indikationsområden.
FÖRSTA HALVÅRET, 1 JANUARI-30 JUNI 2016
ANDRA KVARTALET, 1 APRIL-30 JUNI 2016
•
Resultat efter finansiella poster uppgick till -3 262 KSEK
(-2 237 KSEK)
•
Resultat efter finansiella poster uppgick till -1 341 KSEK
(-1 102 KSEK)
•
Rörelseresultat blev -3 260 KSEK (-2 220 KSEK)
•
Rörelseresultat blev -1 341 KSEK (-1 091 KSEK)
•
Resultat per aktie uppgick till -0,26 SEK
•
Resultat per aktie uppgick till 0,11 SEK
•
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick
till -6 463 KSEK
•
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick
till -2 495 KSEK
•
Eget kapital uppgick per den 30 juni uppgick till 78 986
KSEK (61 513 KSEK)
•
Likvida medel uppgick till per den 30 juni uppgick till
13 038 KSEK
Koncernen, jämfört med 2015
2
HALVÅRSSRAPPORT 1 JANUARI 2016 - 30 JUNI 2016
Koncernen, jämfört med 2015
VIKTIGA MILSTOLPAR
Vicore Pharma utvecklas i en väldigt positiv riktning nu. Under de senaste
månaderna har bolaget passerat flera viktiga milstolpar med sin första
läkemedelskandidat C21. Fas I resultaten indikerar att C21 tolereras väl,
EMAs beslut att designera C21 särläkemedelsstatus bekräftade att de starka
data som dokumenterats prekliniskt gillades också av myndigheten. Vi ser
med tillförsikt fram emot att genomdriva särläkemedelsprocessen också i
USA. EMAs rekommendation att godkänna C21 för IPF är särskilt glädjande i
skenet av att myndigheten ställde starka krav på Vicore Pharma att kunna
demonstrera presumtiv överlägsenhet för C21 gentemot de bägge läkemedel
som finns registrerade för IPF nämligen Nintedanib och Pirfenidone.
Myndigheten noterade därvid att C21 kunnat demonstrera kraftfulla positiva
effekter på blodkärlsystemet i lung-kretsloppet, ett system som sekundärt
försämras av IPF-sjukdomen och som tidigare läkemedel inte visat effekter
för i sina respektive prekliniska faser. Direkta effekter på hjärt-lungkretsloppet
öppnar även för terapeutiska möjligheter utanför IPF som företaget nu ska
kartlägga mera noggrant inför kommande Fas II prövningar. EMA uttryckte därvid
ett starkt intresse att medverka i utformningen av kliniska prövningsprotokoll
för att undersöka dessa aspekter av behandling med C21.
Vi ser således fram emot ett spännande kommande kvartal då vi kommer möta
industrin och informera om de nya positiva utvecklingarna med C21.
Vad gäller vår finansiella tillgång, I-Tech så fortsätter även detta bolag att
utvecklas väl med flera nya inkommande kundordrar under våren.
Tillsammans med alla våra aktieägare och anställda ser jag fram emot en
händelserik fortsättning på 2016!
Per Jansson, VD
KOMMANDE AKTIVITETER
NLS-Days 14-15 september 2016, Stockholm, Sverige
BioPharm
13-15 september 2016, Boston, USA
BioEurope
7-9 november 2016, Cologne, Tyskland
Stora aktiedagen 14 november Göteborg, 28 november Stockholm
KOMMANDE FINANSIELLA RAPPORTER
2016-10-13 2017-02-24
2017-04-18
2017-05-10
2017-05-10
2017-08-24
2017-10-19
Delårsrapport
Bokslutskommuniké
Årsredovisning
Kvartalsrapport
Årsstämma
Halvårsrapport
Kvartalsrapport
Finansiella rapporter finns tillgängliga på Bolagets hemsida, www.vicorepharma.com, från offentliggörandet.
VICORE PHARMA HOLDING AB (PUBL)
3
AKTIEN
Vicore Pharma Holdings aktie är listad på Nasdaq First
North sedan 10 december 2015, med kortnamn VICO.
Den 30 juni uppgick antalet aktieägare till drygt 1000 och
totala antalet aktier till 12 368 504. Bolagets aktier är
utgivna som ett aktieslag och varje aktie medför en röst på
bolagsstämma.
INCITAMENTSPROGRAM
Vid två tillfällen sedan årsskiftet har Bolaget emitterat
teckningsoptioner till VD, anställda och vetenskapliga
rådgivare. Totalt har 570 000 teckningsoptioner utgivits
vilket ger innehavaren rätt att teckna en ny aktie till en kurs
om 12 kronor.
PERSONAL
Vicore Pharma Holding drivs med en liten organisation
samt expertkonsulter inom relevanta områden. Då bolaget
är i ett skede där vi ser vi att vissa kompetenser behövs
under olika lång tid så ger det oss en flexibilitet samt
hög kompetens inom specifika områden som är aktuella
för tillfället. Per den 30 juni hade moderbolaget har två
anställda samt dotterbolaget 1 anställd.
4
HALVÅRSSRAPPORT 1 JANUARI 2016 - 30 JUNI 2016
RISKER OCH OSÄKERHETER
Vicore Pharma Holding AB (publ) leder och stödjer
verksamheten i dotterbolaget Vicore Pharma. Utöver
dotterbolaget äger Vicore Pharma Holding 16,88 % av
aktierna i I-Tech AB.
Vicore Pharma är ett utvecklingsbolag som befinner sig i en
fas med klinisk utveckling och de risker som det bär med
sig. Vicore Pharma är beroende av att kunna ingå licensoch samarbetsavtal för sin utveckling.
Det finns en risk att de två innehaven inte uppnår sina
respektive uppsatta finansiella mål. Om innehavens
finansiella mål inte uppnås kan detta innebära
negativa resultateffekter för Vicore Pharma Holding AB
i framtiden
CERTIFIED ADVISER
Vicore Pharma Holding anlitar Redeye som Certified
Adviser på Nasdaq First North.
VERKSAMHET OCH INRIKTNING
Vicore Pharma Holding AB (publ) är sedan december
2015 noterat på Nasdaq First North och är moderbolag
i en koncern vars huvudsakliga verksamhet utgörs av det
helägda dotterbolaget Vicore Pharma AB.
Sedan drygt tio år tillbaka bedriver Vicore Pharma AB
utveckling av en ny typ av läkemedelssubstanser som
benämns AT2-agonister. Omfattande prekliniska försök
visar bland annat på generella antiinflammatoriska,
antifibrotiska och anti-proliferativa egenskaper som
sammantagna motverkar sjukdomar där det finns behov av
organ -och vävnadsskyddande egenskaper. Vicore Pharmas
första läkemedelskandidat benämnd C21 är den första
småmolekylära föreningen i sin klass. Den har tilldragit
sig mycket stort forskningsintresse och har varit föremål
för mer än 100 vetenskapliga artiklar, huvudsakligen kring
effekter i prekliniska sjukdomsmodeller.
Utöver Vicore Pharma AB har Vicore Pharma Holding AB en
finansiell tillgång i bolaget I-Tech AB (16,88%) samt helägda
ITIN Holding AB (vilande bolag)
Vicore Pharmas genomför i skrivande stund Fas I studier NYA FORSKNINGSRESULTAT
med sin läkemedelskandidat C21. Resultaten från den Nya resultat från externa forskargrupper har visat på goda
första studien där försökspersoner fått en dosering med effekter med C21 på diabetes. Resultaten visar C21’s
I VICORE PHARMA?
C21 har fallit väl ut.VARFÖR
6 doser harINVESTERA
prövats och resultaten
positiva effekter inom stora indikationsområden.
visar att C21 tolereras väl av försökspersonerna. Nu
ser vi positivt fram emot nästa steg där man övergår till • Dr Liu och medarbetare, Beijing: Djurförsök visar att
C21 skyddar bukspottkörteln mot skador orsakade av
multipel dosering av• C21
i class”
ökande
doser.
från
”First in
läkemedel
med Resultatet
stor potential och
klinisk väg
högt fettintag1
denna studie kommerutstakad
att presenteras under Q4, 2016.
• Dr Chow och medarbetare, Melbourne: C21 har anti• C-21, vår
läkemedelskandidat,
testad för
i ett stort
antal prekliniska
Bolaget kommer därefter
besitta
en plattform
klinisk
modeller för terapiområden
som attraherar
utveckling i Fas II. De omfattande
och positiva
resultatpotentiella
som partnersaterosklerotisk effekt i djurmodell med diabetes2.
genererats i prekliniska
studier
kommer
därvid
viktiga
• IPF,
valt initialt
fokus, är ett
område vara
med stort
kliniskt behov
för eventuella kliniska
program
jämte
bolagets
kliniska
1 iActivation of Angiotensin Type 2 receptors protects pancreatic islet func• Erfaren personal och styrelse med betydande aktieinnehav
huvudprogram för IPF.bolaget
tion in obese rats induced by high-fat diet. Poster session ADA June 2016
2 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27168137%20
• Innehav i I-Tech innebär finansiell möjlighet
I
juni
2016
meddelade
den
europeiska
läkemedelsmyndigheten EMA att man rekommenderat
STRATEGI
Vicore Pharmas ansökan för särläkemedelsstatus
för den kliniska indikationen idiopatisk lungfibros
• Att påvisa AT2-receptorns funktion som terapiplattVicore Pharma
a publicly-traded
clinical
stageatt
company
(IPF). isDet
innebär bland
annat
Vicoredeveloping
Pharma a first-in-class
form för sjukdomar
genom the
läkemedelskandidaten
C21 kommer
att få actions of the
therapy stimulating
AT2 receptor, a key mediator
of organ protective
marknadsexklusivitet från det att läkemedlet är godkänt på • Att utveckla läkemedelssubstanser som verkar
genom AT2- receptorn, framför allt C21
renin angiotensin
system. Our
leadårcandidate,
C21, has potential
EU-marknaden
och 10
framåt. Motsvarande
processtoärreceive orphan
också
USA där
är 7inår.
ÖvrigaI study.
• Att ingå licensavtal med industriella aktörer för den
designationpåbörjad
in the US
and för
Europe,
andskyddsperioden
is currently tested
a phase
fördelar är bland annat reducerade FoU kostnader och
fortsatta utvecklingen och kommersialisering av
myndighetens stöd genom vetenskaplig rådgivning och
bolagets produkter
utformningen av de kommande kliniska prövningarna samt
avgiftsfrihet.
Parallellt med Fas I programmet förs diskussioner med
kliniska och vetenskapliga intressenter kring att exploatera
även andra sjukdomar än IPF.
C21
Idiopathic
Pulmonary
Fibrosisfibrosis
(IPF)
Idiopathic
pulmonary
(IPF)
C21
Spinal cord injury
C21
Acute ischemic stroke
C21
Idiopa
Idiop
Currently developed by academic partner
C21
Spin
Currently developed by academic partner
C21
Acut
VICORE PHARMA HOLDING AB (PUBL)
Idiopathic pulmonary fibrosis
Di
sc
ov
III
Ph
as
e
II
Ph
as
e
I
e
as
Ph
P
de re-c
ve lin
lo ica
pm l
en
t
P
of rep
m ara
od ti
el on
co an
m d
po te
un sti
ds ng
Di
sc
ov
er
y
S
dr elec
ug tio
ca n o
nd f
id
at
es
Pipeline overview
PIPELINE
5
FINANSIELLA RAPPORTER KONCERNEN
RESULTATRÄKNING
Resultaträkning
i sammandragI
Koncernen
KSEK
SAMMANDRAG
Jan-Juni
2016
April-Juni
2016
Jan-Juni
2015
April-Juni
2015
Jan-dec
2015
388
499
49
936
212
248
3
463
341
360
2
703
184
180
2
366
840
816
21
1677
-2328
-1865
-3
-1046
-757
-1
-1604
-1273
-2
-782
-675
0
-3360
-2810
-6
0
0
-4196
0
0
-1804
-44
0
-2923
0
0
-1457
-44
0
-6220
-3260
-1341
-2220
-1091
-4543
0
0
-2
-2
0
0
0
0
-17
-17
0
0
-11
-11
0
0
-27
-27
-3262
-1341
-2237
-1102
-4570
0
0
0
0
0
-3262
-1341
-2237
-1102
-4570
Rörelsens intäkter m.m.
Nettoomsättning
Aktiverat arbete för egen räkning
Övriga rörelseintäkter
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader
Personal och styrelse
Avskrivningar av materiella
anläggningstillgångar
Förlust/utrangering inventarier
Andel i intresseföretags resultat
Rörelseresultat
Resultat från finansiella investeringar
Resultat från andelar i I-Tech AB
Ränteintäkter
Räntekostnader
Resultat efter finansiella poster
Skatt
Resultat
6
HALVÅRSSRAPPORT 1 JANUARI 2016 - 30 JUNI 2016
Balansräkning
i sammandragI SAMMANDRAG
BALANSRÄKNING
Koncernen
KSEK
TILLGÅNGAR
30 juni
2016
30 juni
2015
31-Dec
2015
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångare
Finansiella anläggningstillgångar
48,753
5
20,110
39,699
13
20,110
42,761
8
20,110
Summa anläggningstillgångar
68,868
59,822
62,879
73
273
82
59
261
116
146
973
52
Kassa och bank
13,038
5,000
25,175
Summa omsättningstillgångar
13,466
5,436
26,346
SUMMA TILLGÅNGAR
82,334
65,258
89,225
6,184
72,802
78,986
4,060
57,453
61,513
6,184
75,746
81,930
1,978
1,978
1,978
0
0
0
0
213
0
144
1,013
1,370
0
560
128
1,079
1,767
0
2,312
126
1,816
1,063
5,317
82,334
65,258
89,225
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar
Övriga fordringar
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Fritt eget kapital
Summa eget kapital
Avsättningar
Uppskjuten skatt
Långfristiga skulder
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut
Leverantörsskulder
Skatteskuld
Övriga skulder
Upplupna kostnader
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER
VICORE PHARMA HOLDING AB (PUBL)
7
KASSAFLÖDESANALYS FÖR KONCERNEN
2016-01-012016-06-30
2016-04-012016-06-30
2016-01-012016-03-31
2015-01-012015-12-31
-3,260
-1,341
-1,919
-4,543
3
1
2
50
0
0
-2
-27
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Erhållen ränta m.m.
Erlagd ränta
-2
Betald inkomstskatt
-126
5
-131
0
-3,385
-1,335
-2,050
-4,520
73
4
69
-54
670
60
610
-731
Minskning(-)/ökning(+) av leverantörsskulder
-2,099
-807
-1,292
1,750
Minskning(-)/ökning(+) av kortfristiga skulder
-1,722
-417
-1,305
-127
Kassaflöde från den löpande verksamheten
-6463
-2495
-3,968
-3,682
-5,233
-2,364
-2,869
-4,684
-759
-524
-235
-973
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Minskning(+)/ökning(-) av kundfordringar
Minskning(+)/ökning(-) av fordringar
Investeringsverksamheten
Förvärv av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten
Förvärv av patent
Årets lämnade lån till koncernföretag
0
0
0
0
-5,992
-2,888
-3,104
-5,657
Årets nyemission
318
0
318
32,804
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
318
0
318
32,804
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Finansieringsverksamheten
8
Förändring av likvida medel
-12,137
-5,383
-6,754
23,465
Likvida medel vid årets början
25,175
18,421
25,175
1,710
Likvida medel vid periodens slut
13,038
13,038
18,421
25,175
HALVÅRSSRAPPORT 1 JANUARI 2016 - 30 JUNI 2016
FINANSIELLA RAPPORTER MODERBOLAGET
RESULTATRÄKNING
Resultaträkning
i sammandrag
Moderbolag
KSEK
Rörelsens intäkter m.m.
I SAMMANDRAG
Jan-Juni
2016
April-Juni
2016
Jan-juni
2015
April-Juni
2015
Jan-dec
2015
1,072
36
1,108
536
36
572
1,005
56
1,061
503
41
544
2,299
0
2,299
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader
Personalkostnader
Avskivningar av materiella anläggningstillgångar
-1,612
-1,235
-3
-622
-591
-1
-906
-1,208
-2
-471
-610
0
-2,021
-2,405
-6
Förlust vid försäljning/utrangering av inventarier
0
0
-44
0
-44
-2,850
-1,214
-2,160
-1,081
-4,476
-1,742
-642
-1,099
-537
-2,177
0
0
Nettoomsättning
Övriga intäkter
Rörelseresultat
Resultat från finansiella investeringar
Resultat från andelar i intresseföretag
Ränteintäkter koncern
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter
Räntekostnader och liknande resultatposter
Resultat efter finansiella poster
Skatt
Periodresultat
0
306
0
171
0
87
0
54
0
237
0
-2
0
-17
-11
-27
304
171
70
43
210
-1,438
-471
-1,029
-494
-1,967
0
0
-471
0
-1,029
0
-494
-1,967
-1,438
0
VICORE PHARMA HOLDING AB (PUBL)
9
Balansräkning
i sammandragI
BALANSRÄKNING
Moderbolag
SAMMANDRAG
30 juni
30 juni
31-Dec
2016
2015
2015
5
48,724
19,170
67,899
13
48,724
6,909
55,646
8
48,724
10,155
58,887
73
0
61
82
59
204
54
102
146
672
527
52
Kassa och bank
Summa omsättningstillgångar
12,290
12,506
3,916
4,335
24,983
26,380
SUMMA TILLGÅNGAR
80,405
59,981
85,267
6,184
72,794
78,978
4,060
54,209
58,269
6,184
73,913
80,097
0
400
0
400
0
400
0
17
66
92
852
1,027
0
145
0
99
1,068
1,312
0
1,983
122
1,661
1,004
4,770
80,405
59,981
85,267
KSEK
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångare
Finansiella anläggningstillgångar
Långfristig fordran koncern
Summa anläggningstillgångar
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar
Kundfordringar Vicore
Övriga fordringar
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Fritt eget kapital
Summa eget kapital
Avsättningar
Långfristiga skulder
Koncernskulder
Kortfristiga skulder
Checkräkningskredit
Leverantörsskulder
Skatteskuld
Övriga skulder
Upplupna kostnader
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER
10
HALVÅRSSRAPPORT 1 JANUARI 2016 - 30 JUNI 2016
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att
delårsrapporten ger en rättvisande översikt av Bolagets
ställning och resultat
Göteborg, 7 juli 2016
Göran Wessman, Styrelseordförande
Kjell Stenberg, Styrelseledamot
Peter Ström, Styrelseledamot
Leif Darner, Styrelseledamot
Per Jansson, Verkställande direktör
ADRESS
Vicore Pharma Holding AB
c/o Astra Zeneca
Pepparedsleden 1
431 83 Mölndal
Tel: 031-788 05 60
Org.nr: 556680-3804
www.vicorepharma.com
KONTAKT
Nina Carlén, Kommunikationsansvarig
Tel: 0763-90 94 04
[email protected]
Göran Wessman, Styrelseordförande
Tel: 0708-161 450
[email protected]