Vicore Pharma Delarsrapport Q2 2016
HALVÅRSRAPPORT 1 JANUARI 2016 - 30 JUNI 2016 VICORE PHARMA HOLDING AB (PUBL) Denna information är sådan information som Vicore Pharma Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 8 juli 2016 kl. 9.30 CET SAMMANFATTNING AV PERIODEN VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET • Den 13 april erhölls godkännande för att påbörja Fas I studier med läkemedelskandidaten C21 och den 2 maj doserades de första friska frivilliga i studien. • I juni rapporterades utfallet från första etappen (singel-dos) i den pågående Fas I studien med C21. Utfallet var framgångsrikt vilket innebär att C21 har tolererats väl i försöksgruppen. • I juni meddelade den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA att man rekommenderat Vicore Pharmas ansökan för särläkemedelsstatus för den kliniska indikationen idiopatisk lungfibros (IPF). • Två nya studier från erkända forskningscentra visar att C21 har goda effekter på diabetes vilket ytterligare bevisar C21’s bredd inom olika indikationsområden. FÖRSTA HALVÅRET, 1 JANUARI-30 JUNI 2016 ANDRA KVARTALET, 1 APRIL-30 JUNI 2016 • Resultat efter finansiella poster uppgick till -3 262 KSEK (-2 237 KSEK) • Resultat efter finansiella poster uppgick till -1 341 KSEK (-1 102 KSEK) • Rörelseresultat blev -3 260 KSEK (-2 220 KSEK) • Rörelseresultat blev -1 341 KSEK (-1 091 KSEK) • Resultat per aktie uppgick till -0,26 SEK • Resultat per aktie uppgick till 0,11 SEK • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -6 463 KSEK • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -2 495 KSEK • Eget kapital uppgick per den 30 juni uppgick till 78 986 KSEK (61 513 KSEK) • Likvida medel uppgick till per den 30 juni uppgick till 13 038 KSEK Koncernen, jämfört med 2015 2 HALVÅRSSRAPPORT 1 JANUARI 2016 - 30 JUNI 2016 Koncernen, jämfört med 2015 VIKTIGA MILSTOLPAR Vicore Pharma utvecklas i en väldigt positiv riktning nu. Under de senaste månaderna har bolaget passerat flera viktiga milstolpar med sin första läkemedelskandidat C21. Fas I resultaten indikerar att C21 tolereras väl, EMAs beslut att designera C21 särläkemedelsstatus bekräftade att de starka data som dokumenterats prekliniskt gillades också av myndigheten. Vi ser med tillförsikt fram emot att genomdriva särläkemedelsprocessen också i USA. EMAs rekommendation att godkänna C21 för IPF är särskilt glädjande i skenet av att myndigheten ställde starka krav på Vicore Pharma att kunna demonstrera presumtiv överlägsenhet för C21 gentemot de bägge läkemedel som finns registrerade för IPF nämligen Nintedanib och Pirfenidone. Myndigheten noterade därvid att C21 kunnat demonstrera kraftfulla positiva effekter på blodkärlsystemet i lung-kretsloppet, ett system som sekundärt försämras av IPF-sjukdomen och som tidigare läkemedel inte visat effekter för i sina respektive prekliniska faser. Direkta effekter på hjärt-lungkretsloppet öppnar även för terapeutiska möjligheter utanför IPF som företaget nu ska kartlägga mera noggrant inför kommande Fas II prövningar. EMA uttryckte därvid ett starkt intresse att medverka i utformningen av kliniska prövningsprotokoll för att undersöka dessa aspekter av behandling med C21. Vi ser således fram emot ett spännande kommande kvartal då vi kommer möta industrin och informera om de nya positiva utvecklingarna med C21. Vad gäller vår finansiella tillgång, I-Tech så fortsätter även detta bolag att utvecklas väl med flera nya inkommande kundordrar under våren. Tillsammans med alla våra aktieägare och anställda ser jag fram emot en händelserik fortsättning på 2016! Per Jansson, VD KOMMANDE AKTIVITETER NLS-Days 14-15 september 2016, Stockholm, Sverige BioPharm 13-15 september 2016, Boston, USA BioEurope 7-9 november 2016, Cologne, Tyskland Stora aktiedagen 14 november Göteborg, 28 november Stockholm KOMMANDE FINANSIELLA RAPPORTER 2016-10-13 2017-02-24 2017-04-18 2017-05-10 2017-05-10 2017-08-24 2017-10-19 Delårsrapport Bokslutskommuniké Årsredovisning Kvartalsrapport Årsstämma Halvårsrapport Kvartalsrapport Finansiella rapporter finns tillgängliga på Bolagets hemsida, www.vicorepharma.com, från offentliggörandet. VICORE PHARMA HOLDING AB (PUBL) 3 AKTIEN Vicore Pharma Holdings aktie är listad på Nasdaq First North sedan 10 december 2015, med kortnamn VICO. Den 30 juni uppgick antalet aktieägare till drygt 1000 och totala antalet aktier till 12 368 504. Bolagets aktier är utgivna som ett aktieslag och varje aktie medför en röst på bolagsstämma. INCITAMENTSPROGRAM Vid två tillfällen sedan årsskiftet har Bolaget emitterat teckningsoptioner till VD, anställda och vetenskapliga rådgivare. Totalt har 570 000 teckningsoptioner utgivits vilket ger innehavaren rätt att teckna en ny aktie till en kurs om 12 kronor. PERSONAL Vicore Pharma Holding drivs med en liten organisation samt expertkonsulter inom relevanta områden. Då bolaget är i ett skede där vi ser vi att vissa kompetenser behövs under olika lång tid så ger det oss en flexibilitet samt hög kompetens inom specifika områden som är aktuella för tillfället. Per den 30 juni hade moderbolaget har två anställda samt dotterbolaget 1 anställd. 4 HALVÅRSSRAPPORT 1 JANUARI 2016 - 30 JUNI 2016 RISKER OCH OSÄKERHETER Vicore Pharma Holding AB (publ) leder och stödjer verksamheten i dotterbolaget Vicore Pharma. Utöver dotterbolaget äger Vicore Pharma Holding 16,88 % av aktierna i I-Tech AB. Vicore Pharma är ett utvecklingsbolag som befinner sig i en fas med klinisk utveckling och de risker som det bär med sig. Vicore Pharma är beroende av att kunna ingå licensoch samarbetsavtal för sin utveckling. Det finns en risk att de två innehaven inte uppnår sina respektive uppsatta finansiella mål. Om innehavens finansiella mål inte uppnås kan detta innebära negativa resultateffekter för Vicore Pharma Holding AB i framtiden CERTIFIED ADVISER Vicore Pharma Holding anlitar Redeye som Certified Adviser på Nasdaq First North. VERKSAMHET OCH INRIKTNING Vicore Pharma Holding AB (publ) är sedan december 2015 noterat på Nasdaq First North och är moderbolag i en koncern vars huvudsakliga verksamhet utgörs av det helägda dotterbolaget Vicore Pharma AB. Sedan drygt tio år tillbaka bedriver Vicore Pharma AB utveckling av en ny typ av läkemedelssubstanser som benämns AT2-agonister. Omfattande prekliniska försök visar bland annat på generella antiinflammatoriska, antifibrotiska och anti-proliferativa egenskaper som sammantagna motverkar sjukdomar där det finns behov av organ -och vävnadsskyddande egenskaper. Vicore Pharmas första läkemedelskandidat benämnd C21 är den första småmolekylära föreningen i sin klass. Den har tilldragit sig mycket stort forskningsintresse och har varit föremål för mer än 100 vetenskapliga artiklar, huvudsakligen kring effekter i prekliniska sjukdomsmodeller. Utöver Vicore Pharma AB har Vicore Pharma Holding AB en finansiell tillgång i bolaget I-Tech AB (16,88%) samt helägda ITIN Holding AB (vilande bolag) Vicore Pharmas genomför i skrivande stund Fas I studier NYA FORSKNINGSRESULTAT med sin läkemedelskandidat C21. Resultaten från den Nya resultat från externa forskargrupper har visat på goda första studien där försökspersoner fått en dosering med effekter med C21 på diabetes. Resultaten visar C21’s I VICORE PHARMA? C21 har fallit väl ut.VARFÖR 6 doser harINVESTERA prövats och resultaten positiva effekter inom stora indikationsområden. visar att C21 tolereras väl av försökspersonerna. Nu ser vi positivt fram emot nästa steg där man övergår till • Dr Liu och medarbetare, Beijing: Djurförsök visar att C21 skyddar bukspottkörteln mot skador orsakade av multipel dosering av• C21 i class” ökande doser. från ”First in läkemedel med Resultatet stor potential och klinisk väg högt fettintag1 denna studie kommerutstakad att presenteras under Q4, 2016. • Dr Chow och medarbetare, Melbourne: C21 har anti• C-21, vår läkemedelskandidat, testad för i ett stort antal prekliniska Bolaget kommer därefter besitta en plattform klinisk modeller för terapiområden som attraherar utveckling i Fas II. De omfattande och positiva resultatpotentiella som partnersaterosklerotisk effekt i djurmodell med diabetes2. genererats i prekliniska studier kommer därvid viktiga • IPF, valt initialt fokus, är ett område vara med stort kliniskt behov för eventuella kliniska program jämte bolagets kliniska 1 iActivation of Angiotensin Type 2 receptors protects pancreatic islet func• Erfaren personal och styrelse med betydande aktieinnehav huvudprogram för IPF.bolaget tion in obese rats induced by high-fat diet. Poster session ADA June 2016 2 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27168137%20 • Innehav i I-Tech innebär finansiell möjlighet I juni 2016 meddelade den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA att man rekommenderat STRATEGI Vicore Pharmas ansökan för särläkemedelsstatus för den kliniska indikationen idiopatisk lungfibros • Att påvisa AT2-receptorns funktion som terapiplattVicore Pharma a publicly-traded clinical stageatt company (IPF). isDet innebär bland annat Vicoredeveloping Pharma a first-in-class form för sjukdomar genom the läkemedelskandidaten C21 kommer att få actions of the therapy stimulating AT2 receptor, a key mediator of organ protective marknadsexklusivitet från det att läkemedlet är godkänt på • Att utveckla läkemedelssubstanser som verkar genom AT2- receptorn, framför allt C21 renin angiotensin system. Our leadårcandidate, C21, has potential EU-marknaden och 10 framåt. Motsvarande processtoärreceive orphan också USA där är 7inår. ÖvrigaI study. • Att ingå licensavtal med industriella aktörer för den designationpåbörjad in the US and för Europe, andskyddsperioden is currently tested a phase fördelar är bland annat reducerade FoU kostnader och fortsatta utvecklingen och kommersialisering av myndighetens stöd genom vetenskaplig rådgivning och bolagets produkter utformningen av de kommande kliniska prövningarna samt avgiftsfrihet. Parallellt med Fas I programmet förs diskussioner med kliniska och vetenskapliga intressenter kring att exploatera även andra sjukdomar än IPF. C21 Idiopathic Pulmonary Fibrosisfibrosis (IPF) Idiopathic pulmonary (IPF) C21 Spinal cord injury C21 Acute ischemic stroke C21 Idiopa Idiop Currently developed by academic partner C21 Spin Currently developed by academic partner C21 Acut VICORE PHARMA HOLDING AB (PUBL) Idiopathic pulmonary fibrosis Di sc ov III Ph as e II Ph as e I e as Ph P de re-c ve lin lo ica pm l en t P of rep m ara od ti el on co an m d po te un sti ds ng Di sc ov er y S dr elec ug tio ca n o nd f id at es Pipeline overview PIPELINE 5 FINANSIELLA RAPPORTER KONCERNEN RESULTATRÄKNING Resultaträkning i sammandragI Koncernen KSEK SAMMANDRAG Jan-Juni 2016 April-Juni 2016 Jan-Juni 2015 April-Juni 2015 Jan-dec 2015 388 499 49 936 212 248 3 463 341 360 2 703 184 180 2 366 840 816 21 1677 -2328 -1865 -3 -1046 -757 -1 -1604 -1273 -2 -782 -675 0 -3360 -2810 -6 0 0 -4196 0 0 -1804 -44 0 -2923 0 0 -1457 -44 0 -6220 -3260 -1341 -2220 -1091 -4543 0 0 -2 -2 0 0 0 0 -17 -17 0 0 -11 -11 0 0 -27 -27 -3262 -1341 -2237 -1102 -4570 0 0 0 0 0 -3262 -1341 -2237 -1102 -4570 Rörelsens intäkter m.m. Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Övriga rörelseintäkter Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personal och styrelse Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar Förlust/utrangering inventarier Andel i intresseföretags resultat Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Resultat från andelar i I-Tech AB Ränteintäkter Räntekostnader Resultat efter finansiella poster Skatt Resultat 6 HALVÅRSSRAPPORT 1 JANUARI 2016 - 30 JUNI 2016 Balansräkning i sammandragI SAMMANDRAG BALANSRÄKNING Koncernen KSEK TILLGÅNGAR 30 juni 2016 30 juni 2015 31-Dec 2015 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångare Finansiella anläggningstillgångar 48,753 5 20,110 39,699 13 20,110 42,761 8 20,110 Summa anläggningstillgångar 68,868 59,822 62,879 73 273 82 59 261 116 146 973 52 Kassa och bank 13,038 5,000 25,175 Summa omsättningstillgångar 13,466 5,436 26,346 SUMMA TILLGÅNGAR 82,334 65,258 89,225 6,184 72,802 78,986 4,060 57,453 61,513 6,184 75,746 81,930 1,978 1,978 1,978 0 0 0 0 213 0 144 1,013 1,370 0 560 128 1,079 1,767 0 2,312 126 1,816 1,063 5,317 82,334 65,258 89,225 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Fritt eget kapital Summa eget kapital Avsättningar Uppskjuten skatt Långfristiga skulder Kortfristiga skulder Skulder till kreditinstitut Leverantörsskulder Skatteskuld Övriga skulder Upplupna kostnader SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER VICORE PHARMA HOLDING AB (PUBL) 7 KASSAFLÖDESANALYS FÖR KONCERNEN 2016-01-012016-06-30 2016-04-012016-06-30 2016-01-012016-03-31 2015-01-012015-12-31 -3,260 -1,341 -1,919 -4,543 3 1 2 50 0 0 -2 -27 Den löpande verksamheten Rörelseresultat Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Erhållen ränta m.m. Erlagd ränta -2 Betald inkomstskatt -126 5 -131 0 -3,385 -1,335 -2,050 -4,520 73 4 69 -54 670 60 610 -731 Minskning(-)/ökning(+) av leverantörsskulder -2,099 -807 -1,292 1,750 Minskning(-)/ökning(+) av kortfristiga skulder -1,722 -417 -1,305 -127 Kassaflöde från den löpande verksamheten -6463 -2495 -3,968 -3,682 -5,233 -2,364 -2,869 -4,684 -759 -524 -235 -973 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Minskning(+)/ökning(-) av kundfordringar Minskning(+)/ökning(-) av fordringar Investeringsverksamheten Förvärv av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Förvärv av patent Årets lämnade lån till koncernföretag 0 0 0 0 -5,992 -2,888 -3,104 -5,657 Årets nyemission 318 0 318 32,804 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 318 0 318 32,804 Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten 8 Förändring av likvida medel -12,137 -5,383 -6,754 23,465 Likvida medel vid årets början 25,175 18,421 25,175 1,710 Likvida medel vid periodens slut 13,038 13,038 18,421 25,175 HALVÅRSSRAPPORT 1 JANUARI 2016 - 30 JUNI 2016 FINANSIELLA RAPPORTER MODERBOLAGET RESULTATRÄKNING Resultaträkning i sammandrag Moderbolag KSEK Rörelsens intäkter m.m. I SAMMANDRAG Jan-Juni 2016 April-Juni 2016 Jan-juni 2015 April-Juni 2015 Jan-dec 2015 1,072 36 1,108 536 36 572 1,005 56 1,061 503 41 544 2,299 0 2,299 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskivningar av materiella anläggningstillgångar -1,612 -1,235 -3 -622 -591 -1 -906 -1,208 -2 -471 -610 0 -2,021 -2,405 -6 Förlust vid försäljning/utrangering av inventarier 0 0 -44 0 -44 -2,850 -1,214 -2,160 -1,081 -4,476 -1,742 -642 -1,099 -537 -2,177 0 0 Nettoomsättning Övriga intäkter Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Resultat från andelar i intresseföretag Ränteintäkter koncern Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter finansiella poster Skatt Periodresultat 0 306 0 171 0 87 0 54 0 237 0 -2 0 -17 -11 -27 304 171 70 43 210 -1,438 -471 -1,029 -494 -1,967 0 0 -471 0 -1,029 0 -494 -1,967 -1,438 0 VICORE PHARMA HOLDING AB (PUBL) 9 Balansräkning i sammandragI BALANSRÄKNING Moderbolag SAMMANDRAG 30 juni 30 juni 31-Dec 2016 2015 2015 5 48,724 19,170 67,899 13 48,724 6,909 55,646 8 48,724 10,155 58,887 73 0 61 82 59 204 54 102 146 672 527 52 Kassa och bank Summa omsättningstillgångar 12,290 12,506 3,916 4,335 24,983 26,380 SUMMA TILLGÅNGAR 80,405 59,981 85,267 6,184 72,794 78,978 4,060 54,209 58,269 6,184 73,913 80,097 0 400 0 400 0 400 0 17 66 92 852 1,027 0 145 0 99 1,068 1,312 0 1,983 122 1,661 1,004 4,770 80,405 59,981 85,267 KSEK TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångare Finansiella anläggningstillgångar Långfristig fordran koncern Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar Kundfordringar Vicore Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Fritt eget kapital Summa eget kapital Avsättningar Långfristiga skulder Koncernskulder Kortfristiga skulder Checkräkningskredit Leverantörsskulder Skatteskuld Övriga skulder Upplupna kostnader SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 10 HALVÅRSSRAPPORT 1 JANUARI 2016 - 30 JUNI 2016 Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av Bolagets ställning och resultat Göteborg, 7 juli 2016 Göran Wessman, Styrelseordförande Kjell Stenberg, Styrelseledamot Peter Ström, Styrelseledamot Leif Darner, Styrelseledamot Per Jansson, Verkställande direktör ADRESS Vicore Pharma Holding AB c/o Astra Zeneca Pepparedsleden 1 431 83 Mölndal Tel: 031-788 05 60 Org.nr: 556680-3804 www.vicorepharma.com KONTAKT Nina Carlén, Kommunikationsansvarig Tel: 0763-90 94 04 [email protected] Göran Wessman, Styrelseordförande Tel: 0708-161 450 [email protected]
© Copyright 2024