1. No category

Solna, december 2016
Angående: Information om vaccin - Rabipur
Bästa Kund
GSK Sverige har leveransbegränsningar gällande Rabipur®, detta på grund av utmaningar i implementation av nya
produktionsenheter samt ökad efterfrågan. Till följd av detta kommer GSK tyvärr inte att kunna leverera Rabipur
under perioden december 2016 till början av februari 2017 i Sverige. Viktigt att betona i sammanhanget är att de
minskade leveranserna inte beror på brister i kvalitet eller säkerhet hos vaccinerna.
För att säkerställa att vi kan ta itu med eventuella akuta medicinska behov som kan uppstå under de närmaste
månaderna, särskilt för postexpositionsprofylax vaccination, finns ett mycket begränsat beredskapslager av
Rabipur centralt hos GSK samt att Oriola kommer att få in ett fåtal doser på licens som går att beställa.Varan
kommer synas i Oriolas apotekswebb på varunummer 769290 inom ett par dagar.
Den information som apotek och förskrivare behöver för licensansökan till Läkemedelsverket följer enligt nedan:
•
•
•
769290 RABIPUR 2,5IE INJ SPRUTA 1ST (DE)
MAH GSK Vaccines GmbH
Ursprungsland Tyskland
GSK förstår den potentiella effekten detta kan orsaka kunder och patienter och ber om ursäkt för denna olyckliga
situation.
Med vänliga hälsningar
Daniel Bergfeldt
Therapy Area Manager, Vaccines
GSK
Tel: 08-638 93 00
Rabipur, Rx, EF. ATC kod: J07BG01. Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 2,5 IE/ml. Rabiesvirus* (Inaktiverat, stam Flury LEP) ≥ 2,5 IE
*producerat i cellkulturer från kycklingembryon. (PCEC= Purified Chick Embryo Cells). Rekommenderad intramuskulär engångsdos är 1 ml för
alla åldersgrupper. Indikation: a) Preexpositionsprofylax (före möjlig risk för rabiesexponering) b) Postexpositionsprofylax (efter känd eller trolig
exposition för rabies). Varningsföreskrifter och begränsningar: Personer som tidigare fått en allvarlig överkänslighetsreaktion mot ägg eller
äggprodukter bör inte få vaccinet som preexpositionsprofylax. Likaledes bör patienter som tidigare drabbats av allvarlig överkänslighetsreaktion
mot något annat innehållsämne i Rabipur såsom polygelin (stabilisator), amfotericin B, klortetracyklin eller neomycin (rester kan finnas kvar)
inte få vaccinet som preexpositionsprofylax.
För fullständig förskrivarinformation och pris se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2016-02-01. GlaxoSmithKline AB, Box 516,
169 29 Solna. Tel: 08-638 93 00.
Kontraindikationer: Postexpositionsprofylax; det finns inga kontraindikationer för vaccination när
postexpositionsprofylax är indicerad. Individer som anses riskera att drabbas av allvarlig överkänslighetsreaktion bör dock få ett alternativt
rabiesvaccin om lämplig produkt finns tillgänglig. Preexpositionsprofylax; Rabipur bör inte administreras till individer som tidigare drabbats av
allvarlig överkänslighetsreaktion mot något innehållsämnena i vaccinet.
Biverkningar: Vanligast är smärta och rodnad vid injektionsstället samt trötthet.
GlaxoSmithKline AB
P.O. Box 516
SE-169 29 Solna
Tel +46 8 638 93 00
Reg. No. 556236-6343
SE/RIR//0004/16, 201612