1. No category

1(16)
Instrumentbeskrivning
Division Diagnostik
Dokumentnr: 09-118724
Upprättat datum: 2014-09-11
Revisionsnr: 1
Giltigt t.o.m.: 2017-03-29
Laboratoriemedicin
Upprättare: Ewa M Grönvall
Fastställare: Eva Bild
HemoCue Hb 201+ DM Patientnära
Beskrivning
Tillbehör
Medicinskbakgrund
Reagens
Beställningsinformation
Reagensbeskrivning
Internkontroll
Kontrollförfarande
Internkontroll
Externkontroll
Handhavande
Inför analys
Analysera patientprov
Provtagning
Kapillär provtagning
Venöst och arteriellt blod
Analysering av dubbelprov
Svarsrutiner
Mätområde
Referensintervall
Felsökning
Underhåll
Veckounderhåll
Vid behov eller 2 ggr/år
Leverantör och tillverkare
Kontaktuppgifter PNA
Revideringar
Titel: HemoCue Hb 201+ DM Patientnära
Utskriftsdatum: 2017-01-08
2(16)
Instrumentbeskrivning
Dokumentnr: 09-118724
Laboratoriemedicin
Revisionsnr: 1
Giltigt t.o.m.: 2017-03-29
Beskrivning
HemoCue® B-Hemoglobinsystem består av engångskyvetter med reagens i torr form och en
specialkonstruerad fotometer.
Mikrokyvetten används för mätning av prov, reaktionskärl och som
mätkyvett.
Något spädningssteg behövs ej.
Avläsningen av B-Hb sker i fotometern, som följer reaktionen och
resultatet presenteras först när reaktionen avslutats.
HemoCue B-Hemoglobinfotometer levereras kalibrerad mot den
spektrofotometriska hemoglobincyanidmetoden som är den
internationella referensmetoden för bestämning av totala
hemoglobinkoncentrationen i blodet.
Instrumentet levereras med laddningsbart batteri. Endast HemoCue
201 DM-batterier kan användas i instrumentet. Håller i flera år.
Tillbehör
Kyvettsläde
Rengöringsspatel
Best nr
130109
212139
Leverantör
HemoCue
OneMed
Medicinskbakgrund
B-Hemoglobin (B-Hb)
Hemoglobin är den främsta beståndsdelen av erytrocyterna och utgörs av ett makromolekylärt
komplex av järn, hem och av globin. Hemoglobin har tre livsviktiga funktioner: transport av
syre från lungorna till övriga vävnader, transport av koldioxid från perifera vävnader till
lungorna, samt buffersystem i blodet som hindrar ändringar i pH utanför det fysiologiska
riktområdet. Mätning av hemoglobinkoncentrationen (B-Hb) är befogad som ett allmänt och
tidigt rutinprov i både akut och elektiv vård, fr. a. för att påvisa anemi. Snabba ändringar i BHb kan förekomma vid ändringar i vätskebalans eller distribution av vätska i respektive
utanför kärlbädden.
Förhöjda hemoglobinkoncentrationer innebär polycytemi. Polycytemi kan vara absolut
(absolut ökning av totala hemoglobinmängden), eller vanligare relativ (följd av en låg
plasmavolym).
Absolut polycytemi delas in i primär polycytemi (polycythemia rubra vera) och sekundär
polycytemi (kompensatorisk ökning av erytropoientinkoncentration vid vistelse på hög höjd,
lungsjukdomar med reducerad alveolär ventilation, allvarliga hjärtsjukdomar, omfattande
tobakrökning).
Orsaker till relativ polycytemi kan vara stressrelaterad polycytemi (vanligen hos män med
benägenhet för hypertoni), tobaksrökning, dehydrering (t.ex. diabetisk ketoacidos, stor
förbrukning av diuretika, vätskeförluster från mag-tarmkanalen) eller förlust av plasma vid
brännskador eller till tarmlumen.
Titel: HemoCue Hb 201+ DM Patientnära
Utskriftsdatum: 2017-01-08
3(16)
Instrumentbeskrivning
Dokumentnr: 09-118724
Laboratoriemedicin
Revisionsnr: 1
Giltigt t.o.m.: 2017-03-29
Låga hemoglobinkoncentrationer innebär anemi. Som ovan framhållits behöver dock låga
koncentrationer inte alltid innebära en minskad total erytrocytvolym, utan kan ibland betingas
av en ökad plasmavolym. Mest uttalad är detta förhållande vid splenomegali och
makroglobulinemi, samt i graviditetens mellersta trimester. Elitidrottare har ofta sänkta
koncentrationer B-Hb som förorsakas av expanderad plasmavolym i samband med fysisk
träning.
Brist på födoämnen, speciellt på järn, vitaminerna B12, B6 och folsyra leder till anemi.
Inflammation (som vid infektioner, autoimmuna sjukdomar och cancer), endokrina sjukdomar
och flera andra systemsjukdomer leder också till anemier. Blödningar från mag-tarmkanalen,
urinvägar och genitalier är viktiga orsaker till anemi och är samtidigt tidiga symtom på
underliggande sjukdomar i dessa organ.
Ändringar i kroppsläget påverkar fördelningen av vätska mellan intra- och extravaskulära
rummen. Hemoglobinkoncentrationer är 5-10 % högre hos uppegående än hos liggande
individer.
Titel: HemoCue Hb 201+ DM Patientnära
Utskriftsdatum: 2017-01-08
4(16)
Instrumentbeskrivning
Dokumentnr: 09-118724
Laboratoriemedicin
Revisionsnr: 1
Giltigt t.o.m.: 2017-03-29
Reagens
Beställningsinformation
Provkyvetter
Provkyvetter
HemoTrol, låg
HemoTrol, normal
HemoTrol, hög
Förpackningsstorlek
Burk á 50 st
Styckeförpackad 25 st
2 x 1 mL
2 x 1 mL
2 x 1 mL
Best nr
5061124
5061125
5061114
5011012
5011033
Leverantör
Mediq Sverige AB
”
”
”
”
Reagensbeskrivning
Anteckna lotnummer för provkyvetter och Hemo Trol på Protokoll till Hb-kontroll med
HemoCue Patientnära eller i labdatasystemet
Kyvetter i burk
Förvara kyvetterna torrt och i rumstemperatur
Hållbar
öppnad burk
oöppnad burk
3 månader
till utgångsdatum
OBS!Var noga med att ha locket på kyvettburken stängt.
Mikrokyvetterna är fukt- och temperaturkänsliga
Anteckna datum på burken när burken öppnas
Utgångsdatum får ej passeras
Enstycksförpackade Kyvetter
Förvara kyvetterna torrt och i rumstemperatur
Hållbar
oöppnade kuvert till utgångsdatum
Internkontroll
HemoTrol Hb
Hållbar
oöppnad
öppnad
i kyl
i kyl
till utgångsdatum
30 dygn
Endast för användning in vitro
Produkten är baserad på djurblod, bovint material innehåller inte några smittfarliga ämnen för
människor, såsom HepB, HepC och HIV.
Kontrollen skall hanteras som riskavfall
Titel: HemoCue Hb 201+ DM Patientnära
Utskriftsdatum: 2017-01-08
5(16)
Instrumentbeskrivning
Dokumentnr: 09-118724
Laboratoriemedicin
Revisionsnr: 1
Giltigt t.o.m.: 2017-03-29
Kontrollförfarande
Internkontroll
Analysera HemoTrol, en nivå/dag vid analysering av prov, minst en gång/vecka
1. Låt kontrollen anta rumstemperatur, ca 15 minuter.
2. Blanda kontrollen noga genom att rulla flaskan mellan handflatorna i 30 sekunder
Vänd sedan flaskan upp och ner tills alla blodkroppar är uppblandade
3. Tryck ut en droppe på en hydrofob yta, t ex en plastfilm
Fyll kyvetten enligt Utförande
Fyll inte kyvetten direkt från kontrollflaskan. Kyvetten måste analyseras inom 10 min.
4. Scanna in Användar-ID för att öppna instrumentet (som vid patientprovsanalysering)
5. Välj QC, fråga om nivå kommer upp
a. välj nivå
b. placera kyvetten i instrumentet
c. starta analysen
d. ange kyvettlot
e. scanna in kontrollot (streckkod finns på kartongen)
f. godkänn resultatet
Resultatet skickas till Cobas IT1000 där det lagras och kontrolleras av PNA-ansvariga.
Instrumentet larmar om resultatet ej är inom åsatta kontrollgränser. Analysera om
kontrollen. Kontakta PNAansvariga om problemet kvarstår.
6. Torka av skruvlocket och droppflaskans gängor med en ren tork innan du återförsluter
kontrollflaskan. Var noga med att skruva på korken ordentligt
Externkontroll
Analysera alltid kontrollerna från Equalis ankomstdagen
Följ instruktionerna som medföljer
Faxa resultatet till Equalis eller rapportera in resultatet online
Analysera provet som patient, skriv EQUALIS111 som patient-ID.
Titel: HemoCue Hb 201+ DM Patientnära
Utskriftsdatum: 2017-01-08
6(16)
Instrumentbeskrivning
Dokumentnr: 09-118724
Laboratoriemedicin
Revisionsnr: 1
Giltigt t.o.m.: 2017-03-29
Handhavande
Inför analys
1.
2.
3.
4.
Dra ut kyvetthållaren till iläggningsläge
Håll vänster knapp nertryckt tills avläsningsfönstret tänds och alla symboler syns
Instrumentet gör en automatisk kontroll av optronikenhetens funktion
Ange användar-ID Scanna av användarID från personlig streckkodsetikett alt. skriva
in det manuellt med ABC och 123
5. Välj analys
Streckkod
Rekommenderat avstånd på
10-30 cm
Streckkodsläsare
Tryck på Streckkodsläsaren och svep
över Streckkoden
Titel: HemoCue Hb 201+ DM Patientnära
Utskriftsdatum: 2017-01-08
7(16)
Instrumentbeskrivning
Dokumentnr: 09-118724
Laboratoriemedicin
Revisionsnr: 1
Giltigt t.o.m.: 2017-03-29
Analysera patientprov
Tryck på symbolen med en kyvett
Välj att köra Patientprov
1. Ange kyvettlot. Scanna in lotnr eller skriv in manuellt med ABC och 123 Streckkod
finns på etiketten på kyvettburken eller på undersidan av pappersförpackningen vid
styckeförpackade kyvetter.
Titel: HemoCue Hb 201+ DM Patientnära
Utskriftsdatum: 2017-01-08
8(16)
Instrumentbeskrivning
Dokumentnr: 09-118724
Laboratoriemedicin
Revisionsnr: 1
Giltigt t.o.m.: 2017-03-29
2. Skanna in patient-ID eller ange det manuellt, glöm inte sekel. Det krävs 12 siffror.
3. Kontrollera Kyvettlot och PID(patient-ID). Om OK tryck OK
Tryck OK om det är korrekt,
annars backar du ett steg med pilen
Titel: HemoCue Hb 201+ DM Patientnära
Utskriftsdatum: 2017-01-08
9(16)
Instrumentbeskrivning
Dokumentnr: 09-118724
Laboratoriemedicin
Revisionsnr: 1
Giltigt t.o.m.: 2017-03-29
Provtagning
Kapillärt, venöst eller arteriellt blod kan analyseras med HemoCue Hemoglobin-fotometer
Analysera venblod taget i 5 mL EDTA-rör eller Heparin-Fluoridrör inom 24 timmar
Kapillär provtagning
Handen skall vara varm och avslappnad.
Kalla händer bör värmas med ex. värmekudde före provtagningen för att öka blodcirkulationen.
Se till att fingrarna är uträtade (ej spända) för att undvika staseffekt
Torka av de tre första bloddropparna
TA DUBBELPROV!
Se till att bloddroppen är tillräckligt stor för att
fylla kyvetten helt och hållet
Fig 1
För kyvettens spets till bloddroppens mitt
Håll kyvetten uppåt med ca 45º lutning och
håll den stilla tills kyvetten är fylld
Fig 2
Fyll hela kyvetten i ett moment, efterfyll den aldrig
Torka av överskottet av blod på kyvettspetsens
utsida utan att blod sugs ut ur kyvetten
Fig 3
Kontrollera att den fyllda kyvetten inte har några luftbubblor
Ta om provet om det finns luftbubblor i kyvetten
Mät helst kyvetten omedelbart och senast efter 10 minuter
Förvara fylld kyvett liggande
Lägg den fyllda kyvetten i släden
och för in den till mätläge
Resultatet kan avläsas efter 15 - 45 sekunder
Venöst och arteriellt blod
Kyvetten kan också fyllas med välblandat venöst blod.
Tryck ut en droppe blod med hjälp av droppstift på t ex en plastfilm
Hantera och mät provet lika som för kapillärt prov
Mät venöst prov inom 10 minuter efter att kyvetten fyllts
Titel: HemoCue Hb 201+ DM Patientnära
Utskriftsdatum: 2017-01-08
10(16)
Instrumentbeskrivning
Dokumentnr: 09-118724
Laboratoriemedicin
Revisionsnr: 1
Giltigt t.o.m.: 2017-03-29
Analysering av dubbelprov
Tryck på symbolen med två kyvetter för
dubbelprov.
Du får återigen godkänna Patient-ID
Det måste vara två separata kyvetter, man
får inte analysera samma kyvett två gånger.
Efter den andra analysen ser skärmen ut så här
Instrumentet beräknar
medelvärdet på de två
analyseringstillfällena, och det
är det som man godkänner.
Men båda resultaten sänds till
svarsdatabasen.
HB-värdet mellan dubbelproven får skilja 10 g/L om HB-värdet är ≥111 g/L och 8 g/L om HBvärdet är < 110 g/L
Resultat med större differens skall underkännas.
Bekräfta på OK
Ta nya prover med nya kyvetter.
Om felkod uppträder, se Felsökning
Titel: HemoCue Hb 201+ DM Patientnära
Utskriftsdatum: 2017-01-08
11(16)
Instrumentbeskrivning
Dokumentnr: 09-118724
Revisionsnr: 1
Laboratoriemedicin
Giltigt t.o.m.: 2017-03-29
Svarsrutiner
Ange svaret i heltal i g/L
Beräkna ett medelvärde om resultaten skiljer > 2 g/L
Mätområde
0-256 g/L
Resultat > 256 g/L visas som felkod HHH
Referensintervall
Barn
Vuxna
Kvinnor
Män
<1 dag
1-6 dagar
6-14 dagar
2-4 veckor
1-3 månader
3-12 månader
1-6 år
6-10 år
10-15 år
150-240 g/L
140-220 g/L
130-200 g/L
100-180 g/L
100-160 g/L
100-140 g/L
100-150 g/L
105-150 g/L
110-160 g/L
15-60 år
>60 år
115-147 g/L
113-153 g/L
15-60 år
>60år
131-163 g/L
122-166 g/L
Referenser
Laurells Klinisk kemi i praktisk medicin. Sjunde upplagan, Lund: Studentlitteratur, 1997
Titel: HemoCue Hb 201+ DM Patientnära
Utskriftsdatum: 2017-01-08
12(16)
Instrumentbeskrivning
Dokumentnr: 09-118724
Laboratoriemedicin
Revisionsnr: 1
Giltigt t.o.m.: 2017-03-29
Felsökning
Symtom
Förklaring
Åtgärd
Instrumentet visar
en felkod
Det kan vara ett tillfälligt fel
Stäng av instrumentet och starta det
igen efter 30 sekunder. Ta en ny
kyvett och upprepa mätningen.
Se de specifika felkoderna nedan om
problemet kvarstår.
E00
Inget slutvärde uppnått inom
tidsintervallet
1. Fel på kyvetten
2. Fel på kretskortet
1a Kontrollera kyvetternas
utgångsdatum
1b Ta en ny kuvett och upprepa
mätningen.
2 Instrumentet behöver service.
Kontakta PNA ansvarig/leverantören.
E01–E05
Fel eller smuts i
optiken/elektroniken
1. Stäng av instrumentet och rengör
optronikenheten Se Underhåll.
2. Instrumentet behöver service.
Kontakta PNAansvarig/leverantören.
E06
Instabila blankvärden.
Instrumentet kan vara kallt
1. Stäng av instrumentet och låt det
anta rumstemperatur.
2. Instrumentet service. Kontakta
PNA ansvarig/leverantören.
E08
Absorbansen är för hög.
Ljuset i kyvetthållaren är
blockerat
1. Kontrollera att instrumentet och
kyvetterna används enligt
bruksanvisningarna.
2. Instrumentet behöver service.
Kontakta PNA ansvarig/leverantören.
E11
Hårdvarufel
Instrumentet behöver service.
Kontakta PNA ansvarig/leverantören.
Titel: HemoCue Hb 201+ DM Patientnära
Utskriftsdatum: 2017-01-08
13(16)
Instrumentbeskrivning
Dokumentnr: 09-118724
Revisionsnr: 1
Laboratoriemedicin
Giltigt t.o.m.: 2017-03-29
Symptom
Förklaring
Åtgärd
E17-E29
Olika fel som kräver åtgärd
Kontakta PNA ansvarig/leverantören
E30
Elektroniskt självtest ej
godkänd.
Optiskt självtest ej godkänt.
Instrumentet kanske inte
fungerar på rätt sätt vid mätning.
Detta lagras som ett underkänt
elektroniskt QC-test (EQC) i
instrumentloggen.
Felaktiga resultat.
1. Stäng av instrumentet och rengör
optronikenheten Se Underhåll
2. Instrumentet behöver service.
Kontakta PNAansvarig/leverantören.
1.
2.
3.
4.
1. Kontrollera att rätt streckkodläses
och att utgångsdatum inte
passerat för kyvetterna.
2. Håll ett avstånd på ca 10-30cm
från streckkod.
3. Ange informationen manuellt
4. Rengör
5. Streckkodsstandarderna finns
angivna i manualen kap 7.
E70/E71
Fel på
streckkodsläsaren
Fel streckkod läses
Produktens utgångsdatum
passerat
Instrumentet hålls för nära eller
för långt ifrån streckkoden
5. Otydlig streckkod
6. Smutsig Streckkodsläsare
7. Streckkoden är inte kompatibel
med streckkodsläsaren
8. Streckkodsläsaren är trasig
1. Fel på kyvetten
2. Provet kan vara kraftigt lipemiskt.
3. Kontrollera att systemet används
enligt bruksanvisningen.
4. Fyll en NY kyvett och placera den
omedelbart i instrumentet.
5. Om felkoden kvarstår bör provet
kontrolleras mot lämplig
laboratoriereferensmetod
Ingen
dataöverföring
Kontrollera att maskinen är
tillräckligt nära dockan
1. Ta ur batteriet och starta om
instrumentet
2. Kontakta
PNAansvarig/leverantören.
HHH
Det uppmätta värdet överstiger
256 g/L
Resultatet är över mätområdet.
Tag venöst prov och skicka till lab.
Titel: HemoCue Hb 201+ DM Patientnära
Utskriftsdatum: 2017-01-08
14(16)
Instrumentbeskrivning
Dokumentnr: 09-118724
Laboratoriemedicin
Revisionsnr: 1
Giltigt t.o.m.: 2017-03-29
Underhåll
Veckounderhåll
OBS! Stäng av instrumentet under underhållet
Kyvettsläden
1. Dra ut kyvettsläden helt ur fotometern
2. Rengör släden med tvållösning
3. Se till att släden är helt torr innan den sätts tillbaka
Spärr som trycks ned för att lossa kuvetthållaren
Titel: HemoCue Hb 201+ DM Patientnära
Utskriftsdatum: 2017-01-08
15(16)
Instrumentbeskrivning
Dokumentnr: 09-118724
Laboratoriemedicin
Revisionsnr: 1
Giltigt t.o.m.: 2017-03-29
Vid behov eller 2 ggr/år
Optronikenheten
Rengör med rengöringsspatel enligt medföljande instruktioner eller när instrumentet larmar med
felkod E01 – E05 och E09 - E30
1. För in HemoCue Cleaner i kuvetthållarens öppning, för spateln fram och tillbaka 5-10
gånger. Om spateln blir smutsig, upprepa proceduren med en ny spatel.
2. Vänta 15 minuter innan kyvetthållaren sätts tillbaka. Instrumentets ytterhölje kan rengöras
med alkohol eller mild tvållösning.
Bildskärm, hölje och dockningsstation
Bildskärmen rengörs med alkohol utan tillsatser. Instrumentet skall vara avstängt under
underhållet.
Höljet och dockningsstationen rengörs med alkohol eller mild tvållösning.
Streckkodsläsarens glas rengörs försiktigt med alkohol.
Titel: HemoCue Hb 201+ DM Patientnära
Utskriftsdatum: 2017-01-08
16(16)
Instrumentbeskrivning
Dokumentnr: 09-118724
Laboratoriemedicin
Revisionsnr: 1
Giltigt t.o.m.: 2017-03-29
Leverantör och tillverkare
Tillverkare
HemoCue AB
Box 1204
SE-262 23 Ängelholm
Sverige
Telefon: 077 570 02 10
Fax: 077 570 02 12
E-post: [email protected]
www.hemocue.com
Kontaktuppgifter PNA
http://www.regiongavleborg.se/A-O/Vardgivarportalen/Laboratoriemedicin/Patientnaraanalyser/pna-patientnara-analyser/
Se aktuella uppgifter på hemsida enlig länk ovan
eller sök PNA-team via kundtjänst (026-1) 55555
Revideringar
Datum Revisionsnr Orsak
160323 2
Ny logga
Titel: HemoCue Hb 201+ DM Patientnära
Utskriftsdatum: 2017-01-08