2 Annual Meeting 2016 The David Intercontinental Hotel, Tel-Aviv January 15, 2017 Mark Kessler ‫ז"ל‬ 4 PDA IL-ChapterExecutive Committee Members President: Karin Baer-Teva Immediate Past President & Treasurer: Rachel Karpel Secretary & Liaison: Keren Ginsbury-PCI Or Aricha-Teva Sasha Nezlin-Omrix Raphy Bar-BR Consulting Shlomo Sackstein-Biopuremax Daniela Berkovitz-Kamada Drorit Lew-Phibro Roni Cohen-Hy Labs Mordechai Izhar-Ludan 5 Survey Answer Options ‫ממשלתי‬ ‫מפעל תרופות‬ ‫מפעל אמ"ר‬ Start up ‫יבואן‬ ‫בית מסחר‬ ‫תכנון‬/‫חברת הנדסה‬ ‫יועץ‬ ‫מעבדה‬/‫קבלן שירות‬ ‫אחר‬ Total answered question Response Percent 3.3% 54.4% 1.1% 7.8% 6.7% 1.1% 3.3% 5.6% 5.6% 11.1% Response Count 3 49 1 7 6 1 3 5 5 10 90 6 ‫?‪Survey –Type of Meeting‬‬ ‫קבוצת דיון‬ ‫סמינר קצר של חצי יום‬ ‫סמינר ארוך של יום יומיים‬ ‫‪7‬‬ ‫‪Survey –Topics of Interest‬‬ ‫(תשתיות מפעל (לדוגמא – חדרים נקיים‪ ,‬מים‪ ,‬אויר דחוס‪ ,‬מערכות אחרות‬ ‫טכנולוגיות ייצור (לדוגמא – אוטוקלב‪ ,‬ליאופילייזר‪ ,‬מערכות ‪(RABS, single use‬‬ ‫תהליכי יצור‬ ‫אריזה‬ ‫מיון ויזואלי‬ ‫מעבדות‬ ‫שחרור אצוות‬ ‫ניהול סיכונים‬ ‫חקירת חריגים‬ ‫בקרות שינוי‬ ‫‪CAPA‬‬ ‫הפצה )‪(GDP‬‬ ‫הסמכת ספקים‬ ‫חומרים מבוקרים‬ ‫ולידציית כללית ‪/‬תהליך‪/‬ניקיון ‪/‬מערכות ממוחשבות‬ ‫‪Data integrity‬‬ ‫‪Logistics‬‬ ‫)‪KPI (Key performance indicators‬‬ ‫מערכות ממוחשבות ומערכות בקרה‬ ‫‪GMP‬‬ ‫תלונות לקוח‬ ‫ניתוח מגמות )‪(SPC‬‬ ‫‪8‬‬ ‫דוחות שנתיים למוצר‬ ‫‪Survey –willingness to volunteer‬‬ ‫לסיום‪ :‬חשוב להדגיש שכל הפעילים בעמותה (כולל המרצים) עושים זאת על בסיס‬ ‫התנדבותי‪ ,‬מתוך אכפתיות רבה לקידום התחום‪ .‬האם תוכל לתרום מזמנך להרצאה בשנה‬ ‫הקרובה‬ ‫‪9‬‬ ‫‪Response‬‬ ‫‪Count‬‬ ‫‪Response‬‬ ‫‪Percent‬‬ ‫‪57‬‬ ‫‪74.0%‬‬ ‫לא‬ ‫‪20‬‬ ‫‪26.0%‬‬ ‫‪:‬כן ‪ ,‬בנושא‬ ‫‪Answer Options‬‬ ‫‪77‬‬ ‫‪answered question‬‬ ‫‪13‬‬ ‫‪skipped question‬‬ Activities-2016 Event Date Participants Flexibility – a key element for improvement April 45 June 58 July 51 November 130 Seminar The new EU Requirements for performing Risk Assessment for excipients Half Day Seminar Problem Solving Discussion Group Environmental Monitoring of Controlled Rooms Seminar 10 Activities-2017 Event To be organized by Date Data Integrity Discussion Group Comp Air/Steam sampling New ISPE guide Discussion Group Production-Equipment Industry and Manuf. Sites Seminar Karen & Karin February 2017 Shlomo May 2017 Shlomo; Drorit to support End of April 2017 11