Luettelo vaihtokelpoisista lääkevalmisteista Voimassa 1.4.2017–30.6.2017 A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET B VERITAUTIEN LÄÄKKEET C SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN LÄÄKKEET D IHOTAUTILÄÄKKEET G SUKUPUOLI- JA VIRTSAELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEET, SUKUPUOLIHORMONIT H SYSTEEMISESTI KÄYTETTÄVÄT HORMONIVALMISTEET, LUKUUN OTTAMATTA SUKUPUOLIHORMONEJA J SYSTEEMISESTI VAIKUTTAVAT INFEKTIOLÄÄKKEET L SYÖPÄLÄÄKKEET JA IMMUUNIVASTEEN MUUNTAJAT M TUKI- JA LIIKUNTAELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEET N HERMOSTOON VAIKUTTAVAT LÄÄKKEET P LOISTEN JA HYÖNTEISTEN HÄÄTÖÖN TARKOITETUT VALMISTEET R HENGITYSELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEET S SILMÄ- JA KORVATAUTIEN LÄÄKKEET V MUUT A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET Lääkevalmiste A01AA01 0.25 mg F 0636 0636 0636 0636 0636 A01AD02 3 mg 1386 1386 A02AD01 1310 1310 1310 1310 1310 A02BA02 150 mg 0003 0003 0003 150 mg 0004 0004 0004 0004 0004 300 mg 0007 0007 A02BC01 20 mg 0011 0011 0011 Myyntiluvan haltija Myyntilupanro Natriumfluoridi FLUDENT 0.25 mg F imeskelytabletti FLUDENT ANIS 0.25 mg F imeskelytabletti FLUDENT BANANA 0.25 mg F imeskelytabletti FLUDENT HALLON 0.25 mg F imeskelytabletti FLUDENT LEMON 0.25 mg F imeskelytabletti Actavis Group ehf. Actavis Group ehf. Actavis Group ehf. Actavis Group ehf. Actavis Group ehf. 10178 19472 10875 22819 22822 MEDA OTC AB MEDA OTC AB 29640 29641 Bayer Oy Bayer Oy Bayer Oy Bayer Oy Bayer Oy 29333 16737 32772 9633 1338 INSIDE BRUS 150 mg poretabletti RANIXAL 150 mg poretabletti ZANTAC 150 mg poretabletti Meda OTC ratiopharm GmbH Laboratoire GlaxoSmithKline 17056 16530 10503 INSIDE 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen RANISAN 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen RANITIDIN MYLAN 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen RANIXAL 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZANTAC 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Meda OTC Sandoz A/S Mylan AB ratiopharm GmbH Glaxo Operations UK Limited 20813 18410 11757 12525 8708 RANIXAL 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZANTAC 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH Glaxo Operations UK Limited 12526 9141 Bayer Oy AstraZeneca Oy Bluefish Pharmaceuticals AB 27596 12833 17258 Bentsydamiini ZYX MINTTU 3 mg imeskelytabletti ZYX SITRUUNA 3 mg imeskelytabletti Tavanomaiset aluminium/kalsium/magnesiumyhdisteet RENNIE ICEMINT imeskelytabletti RENNIE LAKRITSI imeskelytabletti RENNIE ORANGE imeskelytabletti RENNIE SPEARMINT imeskelytabletti RENNIE imeskelytabletti Ranitidiini Omepratsoli LOSEC 20 mg enterotabletti LOSEC MUPS 20 mg enterotabletti OMEPRAZOL BLUEFISH 20 mg enterotabletti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 1 0011 10 mg 0508 0508 0508 40 mg 0509 0509 10 mg 1327 1327 1327 20 mg 1328 1328 1328 1328 40 mg 1329 1329 1329 1329 A02BC02 20 mg 0828 0828 0828 0828 0828 0828 0828 0828 0828 0828 0828 40 mg 0829 0829 0829 0829 OMEPRAZOL PENSADOSE 20 mg enterokapseli, kova Distriquimica S.A. 17503 LOSEC MUPS 10 mg enterotabletti OMEPRAZOL BLUEFISH 10 mg enterotabletti OMEPRAZOL PENSADOSE 10 mg enterokapseli, kova AstraZeneca Oy Bluefish Pharmaceuticals AB Distriquimica S.A. 12832 17257 17504 LOSEC MUPS 40 mg enterotabletti OMEPRAZOL PENSADOSE 40 mg enterokapseli, kova AstraZeneca Oy Distriquimica S.A. 12834 17505 OMEPRAZOL ACTAVIS 10 mg enterokapseli, kova OMEPRAZOL RATIOPHARM 10 mg enterokapseli, kova OMESTAD 10 mg enterokapseli, kova Actavis Group PTC ehf ratiopharm GmbH Stada Arzneimittel AG 27765 17463 25257 OMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg enterokapseli, kova OMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg enterokapseli, kova OMEPRAZOLE ACCORD 20 mg enterokapseli, kova OMESTAD 20 mg enterokapseli, kova Actavis Group PTC ehf ratiopharm GmbH Accord Healthcare Limited Stada Arzneimittel AG 27766 16816 30757 25258 OMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg enterokapseli, kova OMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterokapseli, kova OMEPRAZOLE ACCORD 40 mg enterokapseli, kova OMESTAD 40 mg enterokapseli, kova Actavis Group PTC ehf ratiopharm GmbH Accord Healthcare Limited Stada Arzneimittel AG 27767 17464 30758 25259 CONTROLOC CONTROL 20 mg enterotabletti PANTOLOC CONTROL 20 mg enterotabletti PANTOPRAZOL ACTAVIS 20 mg enterotabletti PANTOPRAZOL KRKA 20 mg enterotabletti PANTOPRAZOL MYLAN 20 mg enterotabletti PANTOPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotabletti PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg enterotabletti PANTOZOL CONTROL 20 mg enterotabletti PANZOR 20 mg enterotabletti SOMAC 20 mg enterotabletti SOMAC CONTROL 20 mg enterotabletti Takeda GmbH Takeda GmbH Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Mylan AB Sandoz A/S TEVA Sweden AB Takeda GmbH Orion Corporation Takeda GmbH Takeda GmbH EU/1/09/515/ EU/1/09/519/ 23215 22508 28220 21959 27451 EU/1/09/517/ 25072 13792 EU/1/09/516/ PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 mg enterotabletti PANTOPRAZOL KRKA 40 mg enterotabletti PANTOPRAZOL MYLAN 40 mg enterotabletti PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg enterotabletti Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Mylan AB Sandoz A/S 23216 22509 28221 21960 Pantopratsoli Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 2 0829 0829 0829 40 mg 1750 1750 1750 1750 1750 A02BC03 15 mg 0012 0012 0012 0012 0012 0012 0012 0012 0012 0012 30 mg 0013 0013 0013 0013 0013 0013 0013 0013 0013 0013 A02BC04 10 mg 1317 1317 20 mg 1318 1318 PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 40 mg enterotabletti PANZOR 40 mg enterotabletti SOMAC 40 mg enterotabletti TEVA Sweden AB Orion Corporation Takeda GmbH 27452 25073 11600 PANTOPRATSOLI SUN 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten PANTOPRAZOL ACCORD 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten PANTOPRAZOL AMNEAL 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten PANTOPRAZOLE MYLAN 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SOMAC 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Sun Pharmaceutical Industries ... Accord Healthcare Limited Amneal Pharma Europe Limited MYLAN HOSPITAL AS Takeda GmbH 32587 31794 33425 30378 13057 GASTERIX 15 mg enterokapseli, kova LANREC 15 mg enterokapseli, kova LANSOPRAZOL ACTAVIS 15 mg enterokapseli, kova LANSOPRAZOL KRKA 15 mg enterokapseli, kova LANSOPRAZOL MYLAN 15 mg enterokapseli, kova LANSOPRAZOLE HEXAL 15 mg enterokapseli, kova LANSOPRAZOLE RATIOPHARM 15 mg enterokapseli, kova LANTIL 15 mg enterokapseli, kova LANVONE 15 mg enterokapseli, kova ZOLT 15 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH KRKA, d.d., Novo mesto Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Mylan AB Hexal AG ratiopharm GmbH KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto Orion Corporation 18228 18949 19215 18957 27711 18344 33910 18951 18959 30272 GASTERIX 30 mg enterokapseli, kova LANREC 30 mg enterokapseli, kova LANSOPRAZOL ACTAVIS 30 mg enterokapseli, kova LANSOPRAZOL KRKA 30 mg enterokapseli, kova LANSOPRAZOL MYLAN 30 mg enterokapseli, kova LANSOPRAZOLE HEXAL 30 mg enterokapseli, kova LANSOPRAZOLE RATIOPHARM 30 mg enterokapseli, kova LANTIL 30 mg enterokapseli, kova LANVONE 30 mg enterokapseli, kova ZOLT 30 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH KRKA, d.d., Novo mesto Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Mylan AB Hexal AG ratiopharm GmbH KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto Orion Corporation 18229 18950 19216 18958 27712 18345 33911 18952 18960 30273 PARIET 10 mg enterotabletti RABEPRAZOL KRKA 10 mg enterotabletti Eisai AB KRKA Sverige AB 13715 31069 PARIET 20 mg enterotabletti RABEPRAZOL KRKA 20 mg enterotabletti Eisai AB KRKA Sverige AB 13716 31070 Lansopratsoli Rabepratsoli Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 3 A02BC05 20 mg 0558 0558 0558 0558 0558 0558 0558 0558 0558 0558 40 mg 0635 0635 0635 0635 0635 0635 0635 0635 0635 0635 0635 40 mg 1751 1751 A02BX13 500 mg / 213 mg / 32... 1468 1468 A03AB02 200 mikrog/ml 1752 1752 A03BA01 1 mg/ml 1456 1456 Esomepratsoli ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg enterotabletti ESOMEPRAZOL KRKA 20 mg enterokapseli, kova ESOMEPRAZOL NAVAMEDIC 20 mg enterotabletti ESOMEPRAZOL ORION 20 mg enterotabletti ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg enterokapseli, kova ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotabletti ESOPRAZ 20 mg enterotabletti NEXIUM 20 mg enterotabletti NEXIUM CONTROL 20 mg enterotabletti ULCEREX 20 mg enterokapseli, kova Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Navamedic ASA Ranbaxy (UK) Limited ratiopharm GmbH Sandoz A/S Orion Corporation AstraZeneca Oy Pfizer Consumer Healthcare Ltd Aristo Pharma GmbH 30281 27287 29600 28132 28551 24841 28721 15634 EU/1/13/860/ 28820 ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg enterotabletti ESOMEPRAZOL KRKA 40 mg enterokapseli, kova ESOMEPRAZOL NAVAMEDIC 40 mg enterotabletti ESOMEPRAZOL ORION 40 mg enterotabletti ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterokapseli, kova ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterokapseli, kova ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg enterotabletti ESOPRAZ 40 mg enterotabletti NEXIUM 40 mg enterotabletti NEXIUM 40 mg enterotabletti ULCEREX 40 mg enterokapseli, kova Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Navamedic ASA Ranbaxy (UK) Limited Paranova Oy ratiopharm GmbH Sandoz A/S Orion Corporation Paranova Oy AstraZeneca Oy Aristo Pharma GmbH 30282 27288 29601 28133 34132 28552 24842 28722 34647 15635 28821 ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten NEXIUM 40 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten MYLAN HOSPITAL AS AstraZeneca Oy 29896 18785 Reckitt Benckiser Healthcare ... Reckitt Benckiser Healthcare ... 29860 27945 Accord Healthcare Limited Meda Oy 32790 10727 Paranova Oy Orifarm Oy 31436 32276 Algiinihappo GALIEVE 500 mg / 213 mg / 325 mg oraalisuspensio, annospussi GALIEVE MINT oraalisuspensio, annospussi Glykopyrroni GLYKOPYRRONIUMBROMIDI ACCORD 200 mikrog/ml injektioneste, liuos ROBINUL 0.2 mg/ml injektioneste, liuos Atropiini ATROPIN 1 mg/ml injektioneste, liuos ATROPIN 1 mg/ml injektioneste, liuos Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 4 1456 A03BB01 20 mg/ml 1631 1631 A03FA01 5 mg/ml 1618 1618 10 mg 1665 1665 1665 A04AA01 4 mg 0576 0576 0576 0576 0576 8 mg 0577 0577 0577 0577 0577 2 mg/ml 1753 1753 1753 1753 1753 1753 1753 A04AA02 1 mg 0846 0846 ATROPIN 1 mg/ml injektioneste, liuos Takeda Oy 11042 Boehringer Ingelheim ... Paranova Oy 1923 33215 PRIMPERAN 5 mg/ml injektioneste, liuos PRIMPERAN 5 mg/ml injektioneste, liuos Paranova Oy Sanofi Oy 33285 5815 METOCLOPRAMIDE ACCORD 10 mg tabletti METOCLOPRAMIDE ORION 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen PRIMPERAN 10 mg tabletti Accord Healthcare Limited Orion Corporation Sanofi Oy 33740 32554 5816 ONDANSETRON BLUEFISH 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen ONDANSETRON BLUEFISH 4 mg tabletti, suussa hajoava ONDANSETRON STADA 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOFRAN 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOFRAN ZYDIS 4 mg tabletti, kylmäkuivattu Bluefish Pharmaceuticals AB Bluefish Pharmaceuticals AB Stada Arzneimittel AG Novartis Finland Oy Novartis Finland Oy 22386 24479 18717 10793 12874 ONDANSETRON BLUEFISH 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen ONDANSETRON BLUEFISH 8 mg tabletti, suussa hajoava ONDANSETRON STADA 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOFRAN 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOFRAN ZYDIS 8 mg tabletti, kylmäkuivattu Bluefish Pharmaceuticals AB Bluefish Pharmaceuticals AB Stada Arzneimittel AG Novartis Finland Oy Novartis Finland Oy 22387 24480 18722 10794 12875 ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos ONDANSETRON B. BRAUN 2 mg/ml injektioneste, liuos ONDANSETRON FRESENIUS KABI 2 mg/ml injektioneste, liuos ONDANSETRON HAMELN 2 mg/ml injektioneste, liuos ONDANSETRON HEXAL 2 mg/ml injektioneste, liuos ONDANSETRON STADA 2 mg/ml injektioneste, liuos ZOFRAN 2 mg/ml injektioneste, liuos Accord Healthcare Limited B. Braun Melsungen AG Fresenius Kabi Ab Hameln Pharma Plus GmbH Hexal A/S Stada Arzneimittel AG Novartis Finland Oy 23903 23137 21857 23138 17435 18714 10792 Stada Arzneimittel AG Roche Oy 22016 12304 Butyyliskopolamiini BUSCOPAN 20 mg/ml injektioneste, liuos BUSCOPAN 20 mg/ml injektioneste, liuos Metoklopramidi Ondansetroni Granisetroni GRANISETRON STADA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen KYTRIL 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 5 2 mg 0847 0847 1 mg/ml 1754 1754 1754 1754 1754 A04AA05 250 mikrog 1509 1509 1509 1509 1509 1509 1509 1509 1509 A04AD12 125 mg + 80 mg 1534 1534 A06AB08 7.5 mg/ml 1927 1927 A06AB58 1600 1600 A06AD11 670 mg/ml 0021 0021 0021 0021 0021 GRANISETRON STADA 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen KYTRIL 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG Roche Oy 22017 13836 GRANISETRON B. BRAUN 1 mg/ml injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten GRANISETRON CLARIS 1 mg/ml injektioneste, liuos GRANISETRON FRESENIUS KABI 1 mg/ml injektioneste, liuos GRANISETRON HAMELN 1 mg/ml injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten GRANISETRON TEVA 1 mg / 1 ml injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten B. Braun Melsungen AG Claris Lifesciences UK Ltd Fresenius Kabi Ab Hameln Pharma Plus GmbH TEVA Sweden AB 23526 31415 24780 23525 23464 Paranova Oy Helsinn Birex Pharmaceuticals ... Orifarm Oy Accord Healthcare Limited Fresenius Kabi AB Hospira Macure Pharma ApS Laboratorio Reig Jofré S.A. Stada Arzneimittel AG EU/1/04/306/ EU/1/04/306/ EU/1/04/306/ EU/1/16/1104 33395 EU/1/16/1100 33340 33358 33318 Paranova Oy Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/03/262/ EU/1/03/262/ Boehringer Ingelheim ... Orifarm Oy 9160 34352 Ferring Lääkkeet Oy Paranova Oy 28275 33228 Sandoz A/S Takeda Oy BGP Products B.V. Mylan Finland Oy ratiopharm Oy 29776 6863 9871 25288 18436 Palonosetroni ALOXI 250 mikrog injektioneste, liuos ALOXI 250 mikrog injektioneste, liuos ALOXI 250 mikrog injektioneste, liuos PALONOSETRON ACCORD 250 mikrog injektioneste, liuos PALONOSETRON FRESENIUS KABI 250 mikrog injektioneste, liuos PALONOSETRON HOSPIRA 250 mikrog injektioneste, liuos PALONOSETRON MACURE 250 mikrog injektioneste, liuos PALONOSETRON REIG JOFRE 250 mikrog injektioneste, liuos PALONOSETRON STADA 250 mikrog injektioneste, liuos Aprepitantti EMEND 125 mg + 80 mg kapseli, kova EMEND 125 mg + 80 mg kapseli, kova Natriumpikosulfaatti LAXOBERON 7.5 mg/ml tipat, liuos LAXOBERON 7.5 mg/ml tipat, liuos Natriumpikosulfaatti, yhdistelmävalmisteet PICOPREP jauhe oraaliliuosta varten PICOPREP jauhe oraaliliuosta varten Laktuloosi LACTULOSE SANDOZ 670 mg/ml oraaliliuos LEVOLAC 670 mg/ml oraaliliuos DUPHALAC 667 mg/ml oraaliliuos DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml oraaliliuos LACTULOS RATIOPHARM 667 mg/ml oraaliliuos Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 6 A06AD65 13.8 g 0793 0793 0793 0793 0793 0793 0793 0793 0793 6.9 g 1006 1006 1006 1006 1262 1262 1262 1262 A07AA11 550 mg 1407 1407 A07BA01 1617 1617 A07DA03 2 mg 0024 0024 0024 0024 0024 0024 0024 Makrogoli, yhdistelmävalmisteet DUPHAGOL 13.8 g jauhe oraaliliuosta varten LAXIDO APPELSIINI jauhe oraaliliuosta varten, annospussi LAXIDO jauhe oraaliliuosta varten, annospussi MOVICOL CHOCOLATE jauhe oraaliliuosta varten, annospussi MOVICOL PLAIN jauhe oraaliliuosta varten, annospussi MOVICOL READY TO TAKE oraaliliuos, annospussi MOVICOL jauhe oraaliliuosta varten MOVICOL jauhe oraaliliuosta varten, annospussi MOXALOLE jauhe oraaliliuosta varten Mylan Finland Oy Galen Limited Galen Limited Norgine Limited Norgine B.V. Norgine B.V. Paranova Oy Norgine B.V. Meda Oy 32760 23869 23870 24014 24375 33558 22052 12348 23434 DUPHAGOL JUNIOR 6.9 g jauhe oraaliliuosta varten MOVICOL JUNIOR CHOCOLATE jauhe oraaliliuosta varten, annospussi MOVICOL JUNIOR PLAIN jauhe oraaliliuosta varten, annospussi MOVICOL JUNIOR PLAIN jauhe oraaliliuosta varten, annospussi BGP Products Oy Norgine B.V. Paranova Oy Norgine B.V. 32765 19446 31853 21165 MOVIPREP APPELSIINI jauhe oraaliliuosta varten MOVIPREP jauhe oraaliliuosta varten MOVIPREP jauhe oraaliliuosta varten MOVIPREP jauhe oraaliliuosta varten Norgine B.V. Paranova Oy Norgine B.V. Orifarm Oy 27840 33988 22236 34327 Alfa Wassermann S.p.A Norgine B.V. 30218 30217 Paranova Oy Takeda Oy 33231 9941 Mylan AB McNeil, a division of Janssen- ... McNeil, a division of Janssen- ... McNeil, a division of Janssen- ... McNeil, a division of Janssen- ... Vitabalans Oy Orion Corporation 12501 8087 28359 11114 21710 28073 11553 Rifaksimiini REFERO 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen TARGAXAN 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkehiili CARBOMIX rakeet oraalisuspensiota varten CARBOMIX rakeet oraalisuspensiota varten Loperamidi IMOCUR 2 mg kapseli, kova IMODIUM 2 mg kapseli, kova IMODIUM 2 mg kapseli, pehmeä IMODIUM 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMODIUM 2 mg tabletti, suussa hajoava LOPACUT 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOPEX 2 mg kapseli, kova Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 7 A07DA53 2 mg / 125 mg 1518 1518 A07EC01 500 mg 1547 1547 A07EC02 500 mg 1371 1371 1371 A08AB01 120 mg 0633 0633 0633 0633 60 mg 1296 1296 1296 A09AA02 Loperamidi, yhdistelmävalmisteet IMODIUM PLUS 2 mg / 125 mg tabletti LOPEDIUM COMP 2 mg / 125 mg tabletti Janssen-Cilag Oy Sandoz A/S 22042 32032 Pfizer Oy Paranova Oy 5806 32789 Paranova Oy Tillotts Pharma AB Orifarm Oy 30186 11562 34212 ORLISTAT STADA 120 mg kapseli, kova XENICAL 120 mg kapseli, kova XENICAL 120 mg kapseli, kova XENICAL 120 mg kapseli, kova Stada Arzneimittel AG Paranova Oy Roche Registration Limited Orifarm Oy 27841 EU/1/98/071/ EU/1/98/071/ EU/1/98/071/ ALLI 60 mg kapseli, kova ORLISTAT SANDOZ 60 mg kapseli, kova ORLISTAT STADA 60 mg kapseli, kova Glaxo Group Limited Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG EU/1/07/401/ 27842 27843 Sulfasalatsiini SALAZOPYRIN EN 500 mg enterotabletti SALAZOPYRIN EN 500 mg enterotabletti Mesalatsiini ASACOL 500 mg peräpuikko ASACOL 500 mg peräpuikko ASACOL 500 mg peräpuikko Orlistaatti Useita entsyymejä (lipaasi, proteaasi jne.) sisältävät valmisteet 1378 1378 1378 CREON 25 000 enterokapseli, kova CREON 25 000 enterokapseli, kova CREON 25 000 enterokapseli, kova Paranova Oy Orifarm Oy Mylan Finland Oy 30775 33757 11671 1488 1488 1488 CREON 10 000 enterokapseli, kova CREON 10 000 enterokapseli, kova CREON 10 000 enterokapseli, kova Paranova Oy Orifarm Oy Mylan Finland Oy 31793 34312 9358 Novo Nordisk A/S Orifarm Oy EU/1/99/119/ EU/1/99/119/ A10AB05 100 U/ml 0788 0788 A10AE04 Aspartinsuliini NOVORAPID PENFILL 100 U/ml injektioneste, liuos NOVORAPID PENFILL 100 U/ml injektioneste, liuos Glargininsuliini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 8 100 IU/ml 1260 1260 1260 A10AE05 100 U/ml 0699 0699 A10BA02 1000 mg 0027 0027 0027 0027 0027 0027 0027 500 mg 0029 0029 0029 0029 0029 850 mg 0030 0030 0030 500 mg 0758 0758 750 mg 0759 0759 A10BB12 1 mg 0638 0638 0638 0638 LANTUS 100 IU/ml injektioneste, liuos LANTUS 100 IU/ml injektioneste, liuos LANTUS 100 IU/ml injektioneste, liuos Paranova Oy Sanofi-Aventis Deutschland ... Orifarm Oy EU/1/00/134/ EU/1/00/134/ EU/1/00/134/ Novo Nordisk A/S Orifarm Oy EU/1/04/278/ EU/1//04/278 GLUCOPHAGE 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen METFORMIN ACTAVIS 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen METFORMIN MYLAN 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen METFORMIN STADA 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen METFORMIN VITABALANS 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen ORAMET-HEXAL 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen METFOREM 1 g tabletti, kalvopäällysteinen Merck Santé s.a.s Actavis Group PTC ehf Mylan AB Stada Arzneimittel AG Vitabalans Oy Hexal A/S Orion Corporation 16414 27180 25316 20415 29765 17479 24596 GLUCOPHAGE 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen METFORMIN ACTAVIS 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen METFORMIN MYLAN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen METFORMIN VITABALANS 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen ORAMET 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Santé s.a.s Actavis Group PTC ehf Mylan AB Vitabalans Oy Sandoz A/S 4566 16468 25314 29764 24053 METFORMIN ACTAVIS 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen METFORMIN MYLAN 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen ORAMET 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf Mylan AB Sandoz A/S 16469 25315 24054 DIFORMIN RETARD 500 mg depottabletti, kalvopäällysteinen METFOREM 500 mg depottabletti Takeda Oy Orion Corporation 6875 9539 DIFORMIN RETARD 750 mg depottabletti, kalvopäällysteinen METFOREM 750 mg depottabletti Takeda Oy Orion Corporation 15864 12423 Sanofi Oy KRKA Sverige AB Sandoz A/S Menarini International ... 12714 20542 21003 19023 Detemirinsuliini LEVEMIR FLEXPEN 100 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä LEVEMIR FLEXPEN 100 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Metformiini Glimepiridi AMARYL 1 mg tabletti GLIMEPIRID KRKA 1 mg tabletti GLIMEPIRID SANDOZ 1 mg tabletti OLTAR 1 mg tabletti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 9 2 mg 0639 0639 0639 0639 3 mg 0640 0640 0640 0640 4 mg 0644 0644 0644 0644 A10BD05 15 mg / 850 mg 0970 0970 0970 A10BD07 50 mg / 850 mg 0995 0995 0995 0995 50 mg / 1000 mg 0996 0996 0996 0996 A10BD08 50 mg / 850 mg 1032 1032 1032 50 mg / 1000 mg 1033 1033 AMARYL 2 mg tabletti GLIMEPIRID KRKA 2 mg tabletti GLIMEPIRID SANDOZ 2 mg tabletti OLTAR 2 mg tabletti Sanofi Oy KRKA Sverige AB Sandoz A/S Menarini International ... 12715 20543 21004 19024 AMARYL 3 mg tabletti GLIMEPIRID KRKA 3 mg tabletti GLIMEPIRID SANDOZ 3 mg tabletti OLTAR 3 mg tabletti Sanofi Oy KRKA Sverige AB Sandoz A/S Menarini International ... 12716 20544 21005 19025 AMARYL 4 mg tabletti GLIMEPIRID KRKA 4 mg tabletti GLIMEPIRID SANDOZ 4 mg tabletti PRIGLIDE 4 mg tabletti Sanofi Oy KRKA Sverige AB Sandoz A/S Menarini International ... 17571 20545 21006 20049 Paranova Oy Takeda Pharma A/S Takeda Pharma A/S EU/1/06/354/ EU/1/06/354/ EU/1/07/421/ EFFICIB 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen JANUMET 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISTFOR 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen VELMETIA 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited Merck Sharp & Dohme Limited Merck Sharp & Dohme Limited Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/457/ EU/1/08/455/ EU/1/10/620/ EU/1/08/456/ EFFICIB 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen JANUMET 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISTFOR 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen VELMETIA 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited Merck Sharp & Dohme Limited Merck Sharp & Dohme Limited Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/457/ EU/1/08/455/ EU/1/10/620/ EU/1/08/456/ EUCREAS 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen ICANDRA 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOMARIST 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd Novartis Europharm Ltd Novartis Europharm Ltd EU/1/07/425/ EU/1/08/484/ EU/1/08/483/ EUCREAS 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen ICANDRA 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd Novartis Europharm Ltd EU/1/07/425/ EU/1/08/484 Metformiini ja pioglitatsoni COMPETACT 15 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen COMPETACT 15 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen GLUBRAVA 15 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Metformiini ja sitagliptiini Metformiini ja vildagliptiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 10 1033 A10BD15 5 mg / 850 mg 1668 1668 5 mg / 1000 mg 1669 1669 A10BG03 30 mg 0040 0040 0040 0040 0040 0040 0040 0040 0040 15 mg 1037 1037 1037 1037 1037 1037 1037 1037 45 mg 1038 1038 1038 1038 1038 1038 1038 A10BH01 25 mg 0886 ZOMARIST 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/08/483 EBYMECT 5 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen XIGDUO 5 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca AB AstraZeneca AB EU/1/15/1051 EU/1/13/900/ EBYMECT 5 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen XIGDUO 5 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca AB AstraZeneca AB EU/1/15/1051 EU/1/13/900/ ACTOS 30 mg tabletti ACTOS 30 mg tabletti ACTOS 30 mg tabletti GLIDIPION 30 mg tabletti GLUSTIN 30 mg tabletti PIOGLITAZONE ACCORD 30 mg tabletti PIOGLITAZONE ACTAVIS 30 mg tabletti PIOGLITAZONE TEVA 30 mg tabletti PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 30 mg tabletti Paranova Oy Takeda Pharma A/S Orifarm Oy Actavis Group PTC ehf Takeda Pharma A/S Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Teva B.V. Teva B.V. EU/1/00/150/ EU/1/00/150/ EU/1/00/150/ EU/1/12/756/ EU/1/00/151/ EU/1/11/722/ EU/1/12/755/ EU/1/12/757/ EU/1/12/758/ ACTOS 15 mg tabletti ACTOS 15 mg tabletti GLIDIPION 15 mg tabletti GLUSTIN 15 mg tabletti PIOGLITAZONE ACCORD 15 mg tabletti PIOGLITAZONE ACTAVIS 15 mg tabletti PIOGLITAZONE TEVA 15 mg tabletti PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 15 mg tabletti Paranova Oy Takeda Pharma A/S Actavis Group PTC ehf Takeda Pharma A/S Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Teva B.V. Teva B.V. EU/1/00/150/ EU/1/00/150/ EU/1/12/756/ EU/1/00/151/ EU/1/11/722/ EU/1/12/755/ EU/1/12/757/ EU/1/12/758/ ACTOS 45 mg tabletti GLIDIPION 45 mg tabletti GLUSTIN 45 mg tabletti PIOGLITAZONE ACCORD 45 mg tabletti PIOGLITAZONE ACTAVIS 45 mg tabletti PIOGLITAZONE TEVA 45 mg tabletti PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 45 mg tabletti Takeda Pharma A/S Actavis Group PTC ehf Takeda Pharma A/S Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Teva B.V. Teva B.V. EU/1/00/150/ EU/1/12/756/ EU/1/00/151/ EU/1/11/722/ EU/1/12/755/ EU/1/12/757/ EU/1/12/758/ Paranova Oy EU/1/07/383/ Metformiini ja dapagliflotsiini Pioglitatsoni Sitagliptiini JANUVIA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 11 0886 0886 0886 0886 0886 0886 50 mg 0887 0887 0887 0887 0887 0887 0887 0887 0887 100 mg 0901 0901 0901 0901 0901 A10BH02 50 mg 1036 1036 1036 A10BJ02 6 mg/ml 1261 1261 A10BK01 5 mg 1694 1694 10 mg 1695 1695 JANUVIA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen JANUVIA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISTABEN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SITAGLIPTIN RATIOPHARM 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen TESAVEL 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen XELEVIA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited Orifarm Oy Merck Sharp & Dohme Limited ratiopharm GmbH Merck Sharp & Dohme Limited Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/383/ EU/1/07/383/ EU/1/10/621/ 33319 EU/01/7/435/ EU/1/07/382/ JANUVIA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen JANUVIA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen JANUVIA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISTABEN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SITAGLIPTIN RATIOPHARM 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen TESAVEL 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen XELEVIA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen XELEVIA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen XELEVIA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy Merck Sharp & Dohme Limited Orifarm Oy Merck Sharp & Dohme Limited ratiopharm GmbH Merck Sharp & Dohme Limited Paranova Oy Merck Sharp & Dohme Limited Orifarm Oy EU/1/07/383/ EU/1/07/383/ EU/1/07/383/ EU/1/10/621/ 33320 EU/1/07/435/ EU/1/07/382/ EU/1/07/382/ EU/1/07/382/ JANUVIA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISTABEN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SITAGLIPTIN RATIOPHARM 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen TESAVEL 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen XELEVIA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited Merck Sharp & Dohme Limited ratiopharm GmbH Merck Sharp & Dohme Limited Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/383/ EU/1/10/621/ 33321 EU/1/07/435/ EU/1/07/382/ Novartis Europharm Limited Novartis Europharm Limited Novartis Europharm Limited EU/1/07/414/ EU/1/08/485/ EU/1/08/486/ Novo Nordisk A/S Paranova Oy EU/1/09/529/ EU/1/09/529/ EDISTRIDE 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen FORXIGA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca AB AstraZeneca AB EU/1/15/1052 EU/1/12/795/ EDISTRIDE 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen FORXIGA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca AB AstraZeneca AB EU/1/15/1052 EU/1/12/795/ Vildagliptiini GALVUS 50 mg tabletti JALRA 50 mg tabletti XILIARX 50 mg tabletti Liraglutidi VICTOZA 6 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä VICTOZA 6 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Dapagliflotsiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 12 A10BK03 25 mg 1741 1741 10 mg 1742 1742 A10BX02 0.5 mg 1039 1039 1039 1039 1039 1039 1039 1039 1 mg 1040 1040 1040 1040 1040 1040 1040 1040 2 mg 1041 1041 1041 1041 1041 1041 1041 1041 A11CC03 0.25 mikrog 1287 1287 Empagliflotsiini JARDIANCE 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen JARDIANCE 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Boehringer Ingelheim ... Orifarm Oy EU/1/14/930/ EU/1/14/930/ JARDIANCE 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen JARDIANCE 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Boehringer Ingelheim ... Orifarm Oy EU/1/14/930/ EU/1/14/930/ ENYGLID 0.5 mg tabletti NOVONORM 0.5 mg tabletti PRANDIN 0.5 mg tabletti REPAGLINID ACTAVIS 0.5 mg tabletti REPAGLINID STADA 0.5 mg tabletti REPAGLINIDE ACCORD 0.5 mg tabletti REPAGLINIDE KRKA 0.5 mg tabletti REPAGLINIDE TEVA 0.5 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Actavis Group PTC ehf Stada Arzneimittel AG Accord Healthcare Limited KRKA, d.d., Novo mesto Teva B.V. EU/1/09/580/ EU/1/98/076/ EU/1/00/162/ 27107 25520 EU/1/11/743/ EU/1/09/579/ EU/1/09/530/ ENYGLID 1 mg tabletti NOVONORM 1 mg tabletti PRANDIN 1 mg tabletti REPAGLINID ACTAVIS 1 mg tabletti REPAGLINID STADA 1 mg tabletti REPAGLINIDE ACCORD 1 mg tabletti REPAGLINIDE KRKA 1 mg tabletti REPAGLINIDE TEVA 1 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Actavis Group PTC ehf Stada Arzneimittel AG Accord Healthcare Limited KRKA, d.d., Novo mesto Teva B.V. EU/1/09/580/ EU/1/98/076/ EU/1/00/162/ 27108 25521 EU/1/11/743/ EU/1/09/579/ EU/1/09/530/ ENYGLID 2 mg tabletti NOVONORM 2 mg tabletti PRANDIN 2 mg tabletti REPAGLINID ACTAVIS 2 mg tabletti REPAGLINID STADA 2 mg tabletti REPAGLINIDE ACCORD 2 mg tabletti REPAGLINIDE KRKA 2 mg tabletti REPAGLINIDE TEVA 2 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Actavis Group PTC ehf Stada Arzneimittel AG Accord Healthcare Limited KRKA, d.d., Novo mesto Teva B.V. EU/1/09/580/ EU/1/98/076/ EU/1/00/162/ 27109 25522 EU/1/11/743/ EU/1/09/579/ EU/1/09/530/ Orifarm Generics A/S Leo Pharma A/S 28848 7973 Repaglinidi Alfakalsidoli ALFACALCIDOL ORIFARM 0.25 mikrog kapseli, pehmeä ETALPHA 0.25 mikrog kapseli, pehmeä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 13 0.5 mikrog 1288 1288 1 mikrog 1289 1289 A11DB 1659 1659 1659 A12AX 500 mg / 10 mikrog 0567 0567 0567 500 mg / 400 IU 0883 0883 500 mg / 20 mikrog 1218 1218 A12BA01 1g 1545 1545 1545 750 mg 1621 1621 ALFACALCIDOL ORIFARM 0.5 mikrog kapseli, pehmeä ETALPHA 0.5 mikrog kapseli, pehmeä Orifarm Generics A/S Leo Pharma A/S 28849 13240 ALFACALCIDOL ORIFARM 1 mikrog kapseli, pehmeä ETALPHA 1 mikrog kapseli, pehmeä Orifarm Generics A/S Leo Pharma A/S 28850 7974 Paranova Oy Merck KGaA Orifarm Oy 33639 1093 33759 CALCICHEW D3 FORTE MANSIKKA-MELONI 500 mg / 10 mikrog purutabletti CALCICHEW D3 FORTE MINTTU 500 mg / 10 mikrog purutabletti CALCICHEW D3 FORTE SITRUUNA 500 mg / 10 mikrog purutabletti Takeda Oy Takeda Oy Takeda Oy 32239 20058 15953 RECIKALC-D 500 mg / 400 IU tabletti, kalvopäällysteinen KALCIPOS-D 500 mg / 10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen Recip AB Recip AB 22661 13092 CALCICHEW D3 EXTRA APPELSIINI 500 mg / 20 mikrog purutabletti CALCICHEW D3 EXTRA SITRUUNA 500 mg / 20 mikrog purutabletti Takeda Oy Takeda Oy 27854 27855 KALEORID 1 g depottabletti KALEORID 1 g depottabletti KALEORID 1 g depottabletti Leo Pharma A/S Paranova Oy Orifarm Oy 12551 34529 32853 KALEORID 750 mg depottabletti KALIUMKLORID ORIFARM 750 mg depottabletti Leo Pharma A/S Orifarm Generics A/S 6489 31813 B1-vitamiinin ja B6- ja/tai B12-vitamiinin yhdistelmävalmisteet NEUROBION FORTE tabletti, päällystetty NEUROBION FORTE tabletti, päällystetty NEUROBION FORTE tabletti, päällystetty Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa Kaliumkloridi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 14 B VERITAUTIEN LÄÄKKEET Lääkevalmiste B01AB01 5000 IU/ml 1256 1256 1256 100 IU/ml 1439 1439 B01AC04 75 mg 0821 0821 0821 0821 0821 0821 0821 0821 0821 0821 0821 0821 0821 0821 0821 0821 0821 0821 0821 0821 0821 0821 0821 0821 0821 300 mg 1142 1142 Myyntiluvan haltija Myyntilupanro Hepariini HEPARIN LEO 5000 IU/ml injektioneste, liuos HEPARIN LEO 5000 IU/ml injektioneste, liuos HEPARIN LEO 5000 IU/ml injektioneste, liuos Leo Pharma A/S Paranova Oy Orifarm Oy 10219 33202 29655 HEPARIN LEO 100 IU/ml injektioneste, liuos HEPARIN LEO 100 IU/ml injektioneste, liuos Leo Pharma A/S Paranova Oy 10218 31435 CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLOPIDOGREL ACINO 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLOPIDOGREL APOTEX 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLOPIDOGREL BGR 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLOPIDOGREL GENERICS 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLOPIDOGREL HCS 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLOPIDOGREL KRKA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLOPIDOGREL KRKA D.D. 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLOPIDOGREL MYLAN 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLOPIDOGREL ORION 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLOPIDOGREL STADA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLOPIDOGREL TAD 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLOPIDOGREL TEVA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLOPIDOGREL TEVA PHARMA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLOPIDOGREL ZENTIVA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen GREPID 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen ISCOVER 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen ISCOVER 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen PLAVIX 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen PLAVIX 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZYLLT 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited Acino AG Actavis Group PTC ehf Apotex Europe B.V. Laboratoires Biogaran Generics (UK) Limited HCS bvba KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto Mylan S.A.S. Orion Corporation Teva B.V. Archie Samuel s.r.o. STADA Arzneimittel AG Tad Pharma GmbH Teva B.V. Teva Generics B.V. Teva B.V. sanofi-aventis groupe Pharmathen ... Orifarm Oy sanofi-aventis groupe Orifarm Oy Sanofi Clir SNC KRKA, d.d., Novo mesto 27941 EU/1/09/532/ 25463 EU/1/09/568/ EU/1/09/558/ 28372 EU/1/10/651/ EU/1/09/556/ EU/1/09/562/ EU/1/09/559/ 25518 EU/1/14/975/ EU/1/09/541/ 33605 EU/1/09/555/ EU/1/09/540/ EU/1/10/650/ EU/1/09/561/ EU/1/08/465/ EU/1/09/535/ EU/1/98/070/ EU/1/98/070/ EU/1/98/69/0 EU/1/98/069/ EU/1/09/553/ CLOPIDOGREL ZENTIVA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ISCOVER 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis groupe sanofi-aventis groupe EU/1/08/465/ EU/1/98/070/ Klopidogreeli Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 15 1142 B01AC06 100 mg 1615 1615 B01AC07 200 mg 1924 1924 B01AC13 2 mg/ml 1466 1466 1466 B01AC16 0.75 mg/ml 1755 1755 1755 2 mg/ml 1756 1756 1756 B01AC17 250 mikrog/ml 1757 1757 B01AC30 200 mg / 25 mg 1377 1377 75 mg / 75 mg 1537 1537 75 mg / 100 mg 1538 1538 PLAVIX 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Clir SNC EU/1/98/069/ Bayer Oy Sandoz A/S 12236 32671 Actavis Group PTC ehf Boehringer Ingelheim ... 32912 10382 Paranova Oy Janssen Biologics B.V. Orifarm Oy 31438 11844 31390 EPTIFIBATIDE ACCORD 0.75 mg/ml infuusioneste, liuos EPTIFIBATIDE MYLAN 0.75 mg/ml infuusioneste, liuos INTEGRILIN 0.75 mg/ml infuusioneste, liuos Accord Healthcare Limited MYLAN HOSPITAL AS Glaxo Group Ltd. EU/1/15/1065 30445 EU/1/99/109/ EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml injektioneste, liuos EPTIFIBATIDE MYLAN 2 mg/ml injektioneste, liuos INTEGRILIN 2 mg/ml injektioneste, liuos Accord Healthcare Limited MYLAN HOSPITAL AS Glaxo Group Ltd. EU/1/15/1065 30446 EU/1/99/109/ Correvio (UK) Ltd UAB Via pharma 13763 29740 ORISANTIN 200 mg / 25 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova ASASANTIN RETARD säädellysti vapauttava kapseli, kova Orion Corporation Boehringer Ingelheim ... 29885 12633 DUOCOVER 75 mg / 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen DUOPLAVIN 75 mg / 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis groupe Sanofi Clir SNC EU/1/10/623/ EU/1/10/619/ DUOCOVER 75 mg / 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen DUOPLAVIN 75 mg / 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis groupe Sanofi Clir SNC EU/1/10/623/ EU/1/10/619/ Asetyylisalisyylihappo ASPIRIN CARDIO 100 mg enterotabletti CARSAN 100 mg enterotabletti Dipyridamoli DIPYRIDAMOL ACTAVIS 200 mg depotkapseli, kova PERSANTIN DEPOT 200 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Absiksimabi REOPRO 2 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos REOPRO 2 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos REOPRO 2 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos Eptifibatidi Tirofibaani AGGRASTAT 250 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten TROMBOPRIV 250 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Yhdistelmävalmisteet Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 16 B01AD02 1281 1281 1281 2 mg 1825 1825 B01AE06 250 mg 1608 1608 1608 1608 B01AF01 10 mg 1345 1345 1345 B02AA02 100 mg/ml 1758 1758 1758 1758 B02BA01 10 mg/ml 1634 1634 B02BC30 1410 1410 1410 B03AB05 100 mg Fe+++ 1731 1731 Alteplaasi ACTILYSE injektio/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuos ACTILYSE injektio/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuos ACTILYSE injektio/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuos Boehringer Ingelheim ... Paranova Oy Orifarm Oy 9969 31518 29654 ACTILYSE 2 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten ACTILYSE 2 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Boehringer Ingelheim ... Paranova Oy 32898 34246 Orifarm Oy The Medicines Company UK Ltd Accord Healthcare Limited Laboratorio Reig Jofré S.A. EU/1/04/289/ EU/1/04/289/ 32946 32932 Paranova Oy Bayer Pharma AG Orifarm Oy EU/1/08/472/ EU/1/08/472/ EU/1/08/472/ Takeda Oy Alternova A/S Orion Corporation Stragen Nordic A/S 8003 31713 32717 31149 Paranova Oy Roche Oy 33271 9542 Paranova Oy Takeda Austria GmbH Orifarm Oy EU/1/04/277/ EU/1/04/277/ EU/1/04/277/ Paranova Oy Orifarm Oy 34616 34346 Bivalirudiini ANGIOX 250 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos ANGIOX 250 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos BIVALIRUDIN ACCORD 250 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos BIVALIRUDIN REIG JOFRE 250 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos Rivaroksabaani XARELTO 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen XARELTO 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen XARELTO 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Traneksaamihappo CAPRILON 100 mg/ml injektioneste, liuos TRANEXAMIC ACID ALTERNOVA 100 mg/ml injektioneste, liuos TRANEXAMIC ACID ORION 100 mg/ml injektioneste, liuos TRANEXAMIC ACID STRAGEN 100 mg/ml injektioneste, liuos Fytomenadioni KONAKION NOVUM 10 mg/ml injektioneste, liuos KONAKION NOVUM 10 mg/ml injektioneste, liuos Yhdistelmävalmisteet TACHOSIL kudosliimamatriksi TACHOSIL kudosliimamatriksi TACHOSIL kudosliimamatriksi Rautaoksidipolymaltoosikompleksit MALTOFER 100 mg Fe+++ purutabletti MALTOFER 100 mg Fe+++ purutabletti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 17 1731 50 mg Fe+++/ml 1748 1748 1748 B03XA01 30000 IU 1363 1363 5000 IU 1364 1364 10000 IU 1365 1365 6000 IU 1366 1366 4000 IU 1367 1367 B03XA02 500 mikrog 1297 1297 B03XA03 75 mikrog / 0.3 ml 1346 1346 1346 100 mikrog / 0.3 ml 1643 1643 1643 B05AA06 40 mg/ml 1452 1452 MALTOFER 100 mg Fe+++ purutabletti Vifor France 10828 MALTOFER 50 mg Fe+++/ml tipat, liuos MALTOFER 50 mg Fe+++/ml tipat, liuos MALTOFER 50 mg Fe+++/ml tipat, liuos Paranova Oy Orifarm Oy Vifor France 34731 34417 4555 NEORECORMON 30000 IU injektioneste, liuos NEORECORMON 30000 IU injektioneste, liuos Paranova Oy Roche Registration Limited EU/1/97/031/ EU/1/97/031/ NEORECORMON 5000 IU injektioneste, liuos NEORECORMON 5000 IU injektioneste, liuos Paranova Oy Roche Registration Limited EU/1/97/031/ EU/1/97/031/ NEORECORMON 10000 IU injektioneste, liuos NEORECORMON 10000 IU injektioneste, liuos Paranova Oy Roche Registration Limited EU/1/97/031/ EU/1/97/031/ NEORECORMON 6000 IU injektioneste, liuos NEORECORMON 6000 IU injektioneste, liuos Paranova Oy Roche Registration Limited EU/1/97/031/ EU/1/97/031/ NEORECORMON 4000 IU injektioneste, liuos NEORECORMON 4000 IU injektioneste, liuos Paranova Oy Roche Registration Limited EU/1/97/031/ EU/1/97/031/ Paranova Oy Amgen Europe B.V. EU/1/01/185/ EU/1/01/185/ MIRCERA 75 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku MIRCERA 75 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku MIRCERA 75 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Paranova Oy Roche Registration Limited Orifarm Oy EU/1/07/400/ EU/1/07/400/ EU/1/07/400/ MIRCERA 100 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku MIRCERA 100 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku MIRCERA 100 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Paranova Oy Roche Registration Limited Orifarm Oy EU/1/07/400/ EU/1/07/400/ EU/1/07/400/ B. Braun Melsungen AG Orifarm Oy 12506 31426 Epoetiini Darbepoetiinialfa ARANESP 500 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku ARANESP 500 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beta Gelatiini-polymeerit GELOFUSINE 40 mg/ml infuusioneste, liuos GELOFUSINE 40 mg/ml infuusioneste, liuos Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 18 B05BB01 9 mg/ml 1759 1759 1759 1759 B05BB02 4.5 mg/ml + 25 mg/ml 1760 1760 9 mg/ml + 50 mg/ml 1761 1761 B05BC01 150 mg/ml 1762 1762 B05XA01 150 mg/ml 1763 1763 B05XB02 200 mg/ml 1638 1638 B06AC04 2100 IU 1611 1611 1611 Elektrolyytit NATRIUMKLORID B. BRAUN 9 mg/ml infuusioneste, liuos NATRIUMKLORID BAXTER 9 mg/ml infuusioneste, liuos NATRIUMKLORID BAXTER VIAFLO 9 mg/ml infuusioneste, liuos NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 mg/ml infuusioneste, liuos B. Braun Melsungen AG Baxter Healthcare S.A. Baxter Oy Fresenius Kabi Ab 11889 10069 17148 7992 NATRIUMKLORID BRAUN CUM GLUCOS 4.5 mg/ml + 25 mg/ml infuusioneste, liuos NATRIUMKLORID-GLUCOS BAXTER VIAFLO 4.5 mg/ml + 25 mg/ml infuusioneste, liuos B. Braun Melsungen AG Baxter Oy 12564 17917 NATRIUMKLORID BRAUN CUM GLUCOS 9 mg/ml + 50 mg/ml infuusioneste, liuos NATRIUMKLORID-GLUCOS BAXTER VIAFLO 9 mg/ml + 50 mg/ml infuusioneste, liuos B. Braun Melsungen AG Baxter Oy 12566 17918 Baxter Oy B. Braun Melsungen AG 17615 13336 Fresenius Kabi Ab B. Braun Melsungen AG 12277 12029 Paranova Oy Fresenius Kabi Ab 33295 12262 Paranova Oy Orifarm Oy Pharming Group N.V. EU/1/10/641/ EU/1/10/641/ EU/1/10/641/ Elektrolyytit ja hiilihydraatit Mannitoli MANNITOL BAXTER VIAFLO 150 mg/ml infuusioneste, liuos MANNITOL BRAUN 150 mg/ml infuusioneste, liuos Kaliumkloridi ADDEX-KALIUMKLORID 150 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten KALIUMKLORID BRAUN 150 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Alanyyliglutamiini DIPEPTIVEN 200 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten DIPEPTIVEN 200 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Konestaattialfa RUCONEST 2100 IU injektiokuiva-aine, liuosta varten RUCONEST 2100 IU injektiokuiva-aine, liuosta varten RUCONEST 2100 IU injektiokuiva-aine, liuosta varten Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 19 C SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN LÄÄKKEET Lääkevalmiste C01BD01 200 mg 0458 0458 C01CA01 10 mg/ml 1443 1443 C01CA03 1 mg/ml 1764 1764 C01CA06 0.05 mg/ml 1765 1765 0.1 mg/ml 1766 1766 C01CA24 300 mikrog 1937 1937 C01DA02 10 mg / 24 tuntia 1673 1673 5 mg / 24 tuntia 1674 1674 C01DA14 10 mg 0050 0050 0050 Myyntiluvan haltija Myyntilupanro Amiodaroni CORDARONE 200 mg tabletti CORDARONE 200 mg tabletti Paranova Oy Sanofi Oy 12807 9368 Boehringer Ingelheim ... Orifarm Oy 2624 31375 Abcur AB Hospira UK Limited ... 30505 27939 FENYLEFRIN ABCUR 0.05 mg/ml injektioneste, liuos FENYLEFRIN UNIMEDIC 0.05 mg/ml injektioneste, liuos Abcur AB Unimedic AB 30510 33522 FENYLEFRIN ABCUR 0.1 mg/ml injektioneste, liuos FENYLEFRIN UNIMEDIC 0.1 mg/ml injektioneste, liuos Abcur AB Unimedic AB 30511 33521 Meda Oy Orifarm Oy 21320 34695 NITRO 10 mg / 24 tuntia depotlaastari TRANSIDERM-NITRO 10 mg / 24 tuntia depotlaastari Orion Corporation Novartis Finland Oy 9875 8967 NITRO 5 mg / 24 tuntia depotlaastari TRANSIDERM-NITRO 5 mg / 24 tuntia depotlaastari Orion Corporation Novartis Finland Oy 9874 8894 Riemser Pharma GmbH Vitabalans Oy Orion Corporation 12111 18898 14388 Etilefriini EFFORTIL 10 mg/ml injektioneste, liuos EFFORTIL 10 mg/ml injektioneste, liuos Noradrenaliini NORADRENALIN ABCUR 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten NORADRENALIN HOSPIRA 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Fenyyliefriini Adrenaliini EPIPEN 300 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EPIPEN 300 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Glyseryylitrinitraatti Isosorbidimononitraatti ISMOX 10 mg tabletti ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS 10 mg tabletti ORMOX 10 mg tabletti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 20 20 mg 0051 0051 0051 0051 0051 C01EB10 3 mg/ml 1502 1502 C01EB17 5 mg 0736 0736 0736 0736 0736 7.5 mg 0737 0737 0737 0737 0737 C02AC01 150 mikrog/ml 1453 1453 1453 C02AC05 0.2 mg 0052 0052 0052 0052 0.4 mg 0054 0054 0054 0054 ISANGINA 20 mg tabletti ISMEXIN 20 mg tabletti ISMOX 20 mg tabletti ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS 20 mg tabletti ORMOX 20 mg tabletti Merus Labs Luxco II S.à r.l. ratiopharm GmbH Riemser Pharma GmbH Vitabalans Oy Orion Corporation 9321 10921 9303 18899 14387 Paranova Oy Sanofi Oy 31454 11579 CORLENTOR 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen IVABRADINE ANPHARM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen IVABRADINE JENSONR 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen IVABRADINE ZENTIVA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PROCORALAN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier Anpharm Przedsiebiorstwo ... Mylan S.A.S. Zentiva, k.s. Les Laboratoires Servier EU/1/05/317/ EU/1/15/1041 EU/1/16/1145 EU/1/16/1144 EU/1/05/316/ CORLENTOR 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen IVABRADINE ANPHARM 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen IVABRADINE JENSONR 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen IVABRADINE ZENTIVA 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PROCORALAN 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier Anpharm Przedsiebiorstwo ... Mylan S.A.S. Zentiva, k.s. Les Laboratoires Servier EU/1/05/317/ EU/1/15/1041 EU/1/16/1145 EU/1/16/1144 EU/1/05/316/ Boehringer Ingelheim ... Paranova Oy Orifarm Oy 5248 32305 31378 MOXONIDIN ACTAVIS 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen MOXONIDIN MYLAN 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen MOXONIDIN STADA 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen PHYSIOTENS 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf Mylan AB Stada Arzneimittel AG Mylan Finland Oy 22383 27743 18253 12352 MOXONIDIN ACTAVIS 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen MOXONIDIN MYLAN 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen MOXONIDIN STADA 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen PHYSIOTENS 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf Mylan AB Stada Arzneimittel AG Mylan Finland Oy 22385 27744 18255 12354 Adenosiini ADENOCOR 3 mg/ml injektioneste, liuos ADENOCOR 3 mg/ml injektioneste, liuos Ivabradiini Klonidiini CATAPRESAN 150 mikrog/ml injektioneste, liuos CATAPRESAN 150 mikrog/ml injektioneste, liuos CATAPRESAN 150 mikrog/ml injektioneste, liuos Moksonidiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 21 C02KX01 62.5 mg 1467 1467 1467 1467 1467 1467 1467 1467 1467 125 mg 1469 1469 1469 1469 1469 1469 1469 1469 1469 C03BA11 2.5 mg 0058 0058 1.5 mg 0738 0738 0738 C03CA01 40 mg 0059 0059 500 mg 0494 0494 10 mg/ml 1767 1767 Bosentaani BOSENTAN ACCORD 62.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen BOSENTAN ACTAVIS 62.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen BOSENTAN CIPLA 62.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen BOSENTAN HEXAL 62.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen BOSENTAN ORION 62.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen BOSENTAN RATIOPHARM 62.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen BOSENTAN SANDOZ 62.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen STAYVEER 62.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TRACLEER 62.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf CIPLA (EU) Limited Hexal A/S Orion Corporation ... ratiopharm GmbH Sandoz A/S Marklas Nederlands BV Actelion Registration Ltd 31860 32309 33212 32269 32108 33106 33174 EU/1/13/832/ EU/1/02/220/ BOSENTAN ACCORD 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen BOSENTAN ACTAVIS 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen BOSENTAN CIPLA 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen BOSENTAN HEXAL 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen BOSENTAN ORION 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen BOSENTAN RATIOPHARM 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen BOSENTAN SANDOZ 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen STAYVEER 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen TRACLEER 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Cipla (EU) Limited Hexal A/S Orion Corporation ... ratiopharm GmbH Sandoz A/S Marklas Nederlands BV Actelion Registration Ltd 31859 32310 33213 32270 32109 33107 33175 EU/1/13/832/ EU/1/02/220/ NATRILIX 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TERTENSIF 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier 9789 11070 INDAPAMIDE ORION 1.5 mg depottabletti NATRILIX RETARD 1.5 mg depottabletti TERTENSIF RETARD 1.5 mg depottabletti Orion Corporation Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier 23530 12124 15008 FURESIS 40 mg tabletti VESIX 40 mg tabletti Orion Corporation Takeda Oy 2675 7988 FURESIS 500 mg tabletti VESIX SPECIAL 500 mg tabletti Orion Corporation Takeda Oy 7115 7989 FURESIS 10 mg/ml injektioneste, liuos FUROSEMIDE ACCORD 10 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos Orion Corporation Accord Healthcare Limited 4351 34627 Indapamidi Furosemidi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 22 1767 1767 C03DA01 25 mg 0061 0061 50 mg 0062 0062 C03EA01 FUROSEMIDE ACCORD 10 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos FUROSEMIDE FRESENIUS KABI 10 mg/ml injektioneste, liuos Accord Healthcare Limited Fresenius Kabi Ab 32962 22931 SPIRIX 25 mg tabletti SPIRONOLACTONE ORION 25 mg tabletti Takeda Oy Orion Corporation 8069 25575 SPIRIX 50 mg tabletti SPIRONOLACTONE ORION 50 mg tabletti Takeda Oy Orion Corporation 9210 25576 Spironolaktoni Hydroklooritiatsidi ja kaliumia säästävät diureetit 0225 0225 0225 0225 0225 AMITRID MITE tabletti DIURAMIN MITE tabletti DIUREX MITE tabletti MILORIDE MITE tabletti SPARKAL MITE tabletti Takeda Oy ratiopharm GmbH Orion Corporation Mylan AB Hexal A/S 8640 10591 9395 10076 9847 0226 0226 0226 0226 0226 AMITRID tabletti DIURAMIN tabletti DIUREX tabletti MILORIDE tabletti SPARKAL tabletti Takeda Oy ratiopharm GmbH Orion Corporation Mylan AB Hexal A/S 7538 10255 7162 10075 9846 ratiopharm GmbH Sanofi Oy 10051 10876 Bayer Oy Orifarm Oy 16536 34275 PROPRAL 40 mg tabletti PROPRANOLOL ACCORD 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen RANOPRIN 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Accord Healthcare Limited ratiopharm GmbH 7012 30769 10487 PROPRANOLOL ACCORD 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen RANOPRIN 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited ratiopharm GmbH 30770 10488 C04AD03 400 mg 0740 0740 C05AA04 1735 1735 C07AA05 40 mg 0066 0066 0066 80 mg 0067 0067 Pentoksifylliini PENTOXIN 400 mg depottabletti TRENTAL 400 mg depottabletti Prednisoloni SCHERIPROCT NEO rektaalivoide SCHERIPROCT NEO rektaalivoide Propranololi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 23 10 mg 1401 1401 C07AB02 190 mg 0459 0459 0459 0459 0459 0459 0459 95 mg 0461 0461 0461 0461 0461 0461 0461 0461 23.75 mg 0744 0744 0744 0744 0744 0744 47.5 mg 0745 0745 0745 0745 0745 0745 50 mg 0746 0746 1 mg/ml 1645 PROPRAL 10 mg tabletti PROPRANOLOL ACCORD 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Accord Healthcare Limited 7011 30768 METOHEXAL 190 mg depottabletti METOMYLAN 190 mg depottabletti METOPROLOL KRKA 190 mg depottabletti METOPROLOL ORION 190 mg depottabletti METOPROLOL RATIOPHARM 190 mg depottabletti SELOKEN ZOC 190 mg depottabletti SPESICOR DOS 190 mg depottabletti Hexal A/S Mylan AB KRKA, d.d., Novo mesto Orion Corporation ratiopharm GmbH AstraZeneca Oy AstraZeneca Oy 18782 25030 32989 25034 24709 10124 10477 METOHEXAL 95 mg depottabletti METOHEXAL 95 mg depottabletti METOMYLAN 95 mg depottabletti METOPROLOL KRKA 95 mg depottabletti METOPROLOL ORION 95 mg depottabletti METOPROLOL RATIOPHARM 95 mg depottabletti SELOKEN ZOC 95 mg depottabletti SPESICOR DOS 95 mg depottabletti Paranova Oy Hexal A/S Mylan AB KRKA, d.d., Novo mesto Orion Corporation ratiopharm GmbH AstraZeneca Oy AstraZeneca Oy 34248 18780 25029 32988 25033 24708 10123 10476 METOHEXAL 23.75 mg depottabletti METOMYLAN 23.75 mg depottabletti METOPROLOL KRKA 23.75 mg depottabletti METOPROLOL ORION 23.75 mg depottabletti METOPROLOL RATIOPHARM 23.75 mg depottabletti SELOKEN ZOC 23.75 mg depottabletti Hexal A/S Mylan AB KRKA, d.d., Novo mesto Orion Corporation ratiopharm GmbH AstraZeneca Oy 18778 25027 32986 25031 24706 15249 METOHEXAL 47.5 mg depottabletti METOMYLAN 47.5 mg depottabletti METOPROLOL KRKA 47.5 mg depottabletti METOPROLOL ORION 47.5 mg depottabletti METOPROLOL RATIOPHARM 47.5 mg depottabletti SELOKEN ZOC 47.5 mg depottabletti Hexal A/S Mylan AB KRKA, d.d., Novo mesto Orion Corporation ratiopharm GmbH AstraZeneca Oy 18779 25028 32987 25032 24707 10439 METOPROLIN 50 mg tabletti SELOKEN 50 mg tabletti ratiopharm GmbH AstraZeneca Oy 10456 9876 SELOKEN 1 mg/ml injektioneste, liuos Paranova Oy 33229 Metoprololi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 24 1645 C07AB03 100 mg 0072 0072 0072 25 mg 0073 0073 0073 0073 50 mg 0074 0074 0074 0074 C07AB07 10 mg 0078 0078 0078 0078 0078 0078 0078 0078 0078 0078 0078 2.5 mg 0079 0079 0079 0079 0079 0079 0079 5 mg 0081 0081 SELOKEN 1 mg/ml injektioneste, liuos AstraZeneca Oy 9889 ATENBLOCK 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen TENOBLOCK 100 mg tabletti TENOPRIN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB Takeda Oy ratiopharm GmbH 9725 7656 10733 ATENBLOCK 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATENOLOL SANDOZ 25 mg tabletti TENOBLOCK 25 mg tabletti TENOPRIN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB Sandoz GmbH Takeda Oy ratiopharm GmbH 10708 16995 10484 10731 ATENBLOCK 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATENOLOL SANDOZ 50 mg tabletti TENOBLOCK 50 mg tabletti TENOPRIN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB Sandoz GmbH Takeda Oy ratiopharm GmbH 9724 14029 8581 10732 BISOPROACT 10 mg tabletti BISOPROLOL ACCORD 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen BISOPROLOL ACTAVIS 10 mg tabletti BISOPROLOL KRKA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen BISOPROLOL ORION 10 mg tabletti BISOPROLOL RATIOPHARM 10 mg tabletti BISOPROLOL SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen BISOPROLOL VITABALANS 10 mg tabletti EMCONCOR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen EMCONCOR CHF 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ORLOC 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf Accord Healthcare Limited Actavis Nordic A/S ... KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S Vitabalans Oy Merck KGaA MERCK OY Orion Corporation 24808 33421 15815 31173 28522 15813 24927 22670 10191 14536 15607 BISOPROACT 2.5 mg tabletti BISOPROLOL ACCORD 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen BISOPROLOL KRKA 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen BISOPROLOL ORION 2.5 mg tabletti BISOPROLOL RATIOPHARM 2.5 mg tabletti BISOPROLOL SANDOZ 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen EMCONCOR CHF 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf Accord Healthcare Limited KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S MERCK OY 24806 33419 31171 28520 23914 24923 14532 BISOPROACT 5 mg tabletti BISOPROLOL ACCORD 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf Accord Healthcare Limited 24807 33420 Atenololi Bisoprololi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 25 0081 0081 0081 0081 0081 0081 0081 0081 0081 C07AB08 200 mg 0083 0083 C07AB09 10 mg/ml 1768 1768 1768 C07AB12 5 mg 0511 0511 C07AG02 12.5 mg 0084 0084 0084 0084 0084 0084 25 mg 0085 0085 0085 0085 0085 0085 3.125 mg 0086 BISOPROLOL ACTAVIS 5 mg tabletti BISOPROLOL KRKA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen BISOPROLOL ORION 5 mg tabletti BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg tabletti BISOPROLOL SANDOZ 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen BISOPROLOL VITABALANS 5 mg tabletti EMCONCOR 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen EMCONCOR CHF 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ORLOC 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Nordic A/S ... KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S Vitabalans Oy Merck KGaA MERCK OY Orion Corporation 15814 31172 28521 15812 24925 22669 10190 14534 15606 Vitabalans Oy Takeda Oy 27555 10956 Baxter Oy Baxter Oy Orpha-Devel Handels und ... 28252 28253 22556 Menarini International ... Orion Corporation 17443 23333 CARDIOL 12.5 mg tabletti CARVEDILOL AMNEAL 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen CARVEDILOL HEXAL 12.5 mg tabletti CARVEDILOL ORION 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen CARVEDILOL STADA 12.5 mg tabletti CARVERATIO 12.5 mg tabletti Roche Oy Amneal Pharma Europe Limited Hexal A/S Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Stada Arzneimittel AG ratiopharm GmbH 11868 24506 17070 30433 16714 25241 CARDIOL 25 mg tabletti CARVEDILOL AMNEAL 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen CARVEDILOL HEXAL 25 mg tabletti CARVEDILOL ORION 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen CARVEDILOL STADA 25 mg tabletti CARVERATIO 25 mg tabletti Roche Oy Amneal Pharma Europe Limited Hexal A/S Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Stada Arzneimittel AG ratiopharm GmbH 11017 24507 17071 30434 16715 25242 CARVEDILOL HEXAL 3.125 mg tabletti Hexal A/S 17068 Seliprololi CELIPROLOL VITABALANS 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SELECTOL 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Esmololi BREVIBLOC 10 mg/ml infuusioneste, liuos BREVIBLOC 10 mg/ml injektioneste, liuos ESMOCARD 10 mg/ml injektioneste, liuos Nebivololi HYPOLOC 5 mg tabletti NEBIVOLOL ORION 5 mg tabletti Karvediloli Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 26 0086 6.25 mg 0088 0088 0088 0088 C07BB07 10 mg / 25 mg 0090 0090 0090 0090 5 mg / 12.5 mg 0091 0091 0091 0091 C08CA01 5 mg 0565 0565 0565 0565 0565 0565 0565 0565 0565 10 mg 0566 0566 0566 0566 0566 0566 0566 0566 0566 CARVEDILOL STADA 3.125 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 16794 CARVEDILOL HEXAL 6.25 mg tabletti CARVEDILOL ORION 6.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen CARVEDILOL STADA 6.25 mg tabletti CARVERATIO 6.25 mg tabletti Hexal A/S Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Stada Arzneimittel AG ratiopharm GmbH 17069 30432 16713 25240 BISOPROLOL COMP AVANSOR 10 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen BISOPROLOL COMP RATIOPHARM 10 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen EMCONCOR COMP 10 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ORLOC COMP 10 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Synthon Hispania, S.L. ratiopharm GmbH Merck KGaA Orion Corporation 16178 16299 12099 16740 BISOPROLOL COMP AVANSOR 5 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen BISOPROLOL COMP RATIOPHARM 5 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen EMCONCOR COMP 5 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ORLOC COMP 5 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Synthon Hispania, S.L. ratiopharm GmbH Merck KGaA Orion Corporation 16177 16298 12098 16739 AMLODIPIN ACTAVIS 5 mg tabletti AMLODIPIN BLUEFISH 5 mg tabletti AMLODIPIN KRKA 5 mg tabletti AMLODIPIN ORION 5 mg tabletti AMLODIPIN PFIZER 5 mg tabletti AMLODIPIN SANDOZ 5 mg tabletti AMLODIPINE VITABALANS 5 mg tabletti AMLORATIO 5 mg tabletti NORVASC 5 mg tabletti Actavis Group PTC ehf Bluefish Pharmaceuticals AB KRKA Sverige AB Orion Corporation Pfizer Oy Sandoz A/S Vitabalans Oy ratiopharm GmbH Pfizer Oy 18819 28066 22173 18366 31791 22230 28260 22535 10251 AMLODIPIN ACTAVIS 10 mg tabletti AMLODIPIN BLUEFISH 10 mg tabletti AMLODIPIN KRKA 10 mg tabletti AMLODIPIN ORION 10 mg tabletti AMLODIPIN PFIZER 10 mg tabletti AMLODIPIN SANDOZ 10 mg tabletti AMLODIPINE VITABALANS 10 mg tabletti AMLORATIO 10 mg tabletti NORVASC 10 mg tabletti Actavis Group PTC ehf Bluefish Pharmaceuticals AB KRKA Sverige AB Orion Corporation Pfizer Oy Sandoz A/S Vitabalans Oy ratiopharm GmbH Pfizer Oy 18820 28067 22174 18367 31792 22231 28261 22536 10252 Bisoprololi ja tiatsidit Amlodipiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 27 C08CA02 2.5 mg 0464 0464 0464 5 mg 0465 0465 0465 0465 0465 10 mg 0747 0747 0747 0747 C08CA03 5 mg 0467 0467 0467 C08CA05 20 mg 0468 0468 30 mg 0469 0469 0469 60 mg 0470 0470 0470 20 mg 0619 0619 C08CA06 0.2 mg/ml 1461 Felodipiini FELODIPIN HEXAL 2.5 mg depottabletti FELODIPIN RATIOPHARM 2.5 mg depottabletti PLENDIL 2.5 mg depottabletti Hexal A/S ratiopharm GmbH AstraZeneca Oy 23618 21442 10959 FELODIPIN ACTAVIS 5 mg depottabletti FELODIPIN HEXAL 5 mg depottabletti FELODIPIN RATIOPHARM 5 mg depottabletti PLENDIL 5 mg depottabletti PLENDIL 5 mg depottabletti Actavis Group PTC ehf Hexal A/S ratiopharm GmbH Paranova Oy AstraZeneca Oy 17196 16249 17101 34705 10337 FELODIPIN ACTAVIS 10 mg depottabletti FELODIPIN HEXAL 10 mg depottabletti FELODIPIN RATIOPHARM 10 mg depottabletti PLENDIL 10 mg depottabletti Actavis Group PTC ehf Hexal A/S ratiopharm GmbH AstraZeneca Oy 17197 16250 17102 10338 Novartis Finland Oy Paranova Oy Orifarm Oy 10908 12732 34058 ADALAT 20 mg depottabletti ADALAT 20 mg depottabletti Paranova Oy Bayer Pharma AG 12389 8624 ADALAT OROS 30 mg depottabletti ADALAT OROS 30 mg depottabletti NIFEDIPIN ALTERNOVA 30 mg depottabletti Paranova Oy Bayer Pharma AG Alternova A/S 12745 10754 20497 ADALAT OROS 60 mg depottabletti ADALAT OROS 60 mg depottabletti NIFEDIPIN ALTERNOVA 60 mg depottabletti Paranova Oy Bayer Pharma AG Alternova A/S 15733 10755 20498 ADALAT OROS 20 mg depottabletti ADALAT OROS 20 mg depottabletti Paranova Oy Bayer Pharma AG 28019 13817 Paranova Oy 31453 Isradipiini LOMIR SRO 5 mg depotkapseli, kova LOMIR SRO 5 mg depotkapseli, kova LOMIR SRO 5 mg depotkapseli, kova Nifedipiini Nimodipiini NIMOTOP 0.2 mg/ml infuusioneste, liuos Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 28 1461 1461 30 mg 1624 1624 C08CA13 10 mg 0791 0791 0791 0791 20 mg 0876 0876 0876 0876 0876 C09AA02 10 mg 0095 0095 0095 0095 0095 0095 0095 0095 2.5 mg 0096 0096 20 mg 0097 0097 0097 0097 0097 0097 0097 0097 NIMOTOP 0.2 mg/ml infuusioneste, liuos NIMOTOP 0.2 mg/ml infuusioneste, liuos Bayer Pharma AG Orifarm Oy 8911 31369 NIMOTOP 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen NIMOTOP 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy Bayer Pharma AG 33323 9470 LERCANIDIPIN HYDROCHLORID ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen LERCANIDIPIN HYDROCHLORID ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ORIDIP 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZANIDIP 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy Actavis Group PTC ehf Orion Corporation Takeda Oy 33991 24715 25353 12469 LERCANIDIPIN HYDROCHLORID ACTAVIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen LERCANIDIPIN HYDROCHLORID ACTAVIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ORIDIP 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZANIDIP 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZANIDIP 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy Actavis Group PTC ehf Orion Corporation Paranova Oy Takeda Oy 33992 24716 25354 34443 17837 ENALAPRIL KRKA 10 mg tabletti ENALAPRIL MYLAN 10 mg tabletti ENALAPRIL ORION 10 mg tabletti ENALAPRIL VITABALANS 10 mg tabletti ENALAPRIL-RATIOPHARM 10 mg tabletti LINATIL 10 mg tabletti LINATILSAN 10 mg tabletti RENITEC 10 mg tabletti KRKA Sverige AB Mylan AB Orion Corporation Vitabalans Oy ratiopharm Oy Hexal A/S Sandoz GmbH Merck Sharp & Dohme B.V. 20323 14980 28689 21834 15514 11063 15192 10207 ENALAPRIL MYLAN 2.5 mg tabletti LINATIL 2.5 mg tabletti Mylan AB Hexal A/S 14978 13879 ENALAPRIL KRKA 20 mg tabletti ENALAPRIL MYLAN 20 mg tabletti ENALAPRIL ORION 20 mg tabletti ENALAPRIL VITABALANS 20 mg tabletti ENALAPRIL-RATIOPHARM 20 mg tabletti LINATIL 20 mg tabletti LINATILSAN 20 mg tabletti RENITEC 20 mg tabletti KRKA Sverige AB Mylan AB Orion Corporation Vitabalans Oy ratiopharm Oy Hexal A/S Sandoz GmbH Merck Sharp & Dohme B.V. 20324 14981 28690 21835 15515 11064 15193 9146 Lerkanidipiini Enalapriili Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 29 5 mg 0098 0098 0098 0098 0098 0098 0098 0098 C09AA03 10 mg 0099 0099 0099 20 mg 0101 0101 0101 5 mg 0102 0102 C09AA04 2.5 mg 0103 0103 0103 5 mg 0104 0104 0104 0104 0104 0104 8 mg 0592 0592 0592 0592 0592 0592 ENALAPRIL KRKA 5 mg tabletti ENALAPRIL MYLAN 5 mg tabletti ENALAPRIL ORION 5 mg tabletti ENALAPRIL VITABALANS 5 mg tabletti ENALAPRIL-RATIOPHARM 5 mg tabletti LINATIL 5 mg tabletti LINATILSAN 5 mg tabletti RENITEC 5 mg tabletti KRKA Sverige AB Mylan AB Orion Corporation Vitabalans Oy ratiopharm Oy Hexal A/S Sandoz GmbH Merck Sharp & Dohme B.V. 20322 14979 28688 21833 15513 11062 15191 9145 CARDIOSTAD 10 mg tabletti LISINOPRIL ORION 10 mg tabletti LISINOPRIL RATIOPHARM 10 mg tabletti Stada Arzneimittel AG Orion Corporation ratiopharm GmbH 16350 30879 16247 CARDIOSTAD 20 mg tabletti LISINOPRIL ORION 20 mg tabletti LISINOPRIL RATIOPHARM 20 mg tabletti Stada Arzneimittel AG Orion Corporation ratiopharm GmbH 16351 30880 16248 CARDIOSTAD 5 mg tabletti LISINOPRIL ORION 5 mg tabletti Stada Arzneimittel AG Orion Corporation 16349 30878 COVERSYL NOVUM 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PERINDOPRIL GLENMARK 2 mg tabletti PERINDOPRIL KRKA 2 mg tabletti Les Laboratoires Servier Glenmark Pharmaceuticals ... KRKA Sverige AB 20312 24936 21718 COVERSYL NOVUM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ASYNTILSAN 4 mg tabletti PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg tabletti PERINDOPRIL GLENMARK 4 mg tabletti PERINDOPRIL KRKA 4 mg tabletti PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 mg tabletti Les Laboratoires Servier Sandoz A/S Actavis Group PTC ehf Orion Oyj KRKA Sverige AB ratiopharm GmbH 20313 22678 24951 24937 21719 21717 ASYNTILSAN 8 mg tabletti PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg tabletti PERINDOPRIL GLENMARK 8 mg tabletti PERINDOPRIL KRKA 8 mg tabletti PERINDOPRIL RATIOPHARM 8 mg tabletti COVERSYL NOVUM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S Actavis Group PTC ehf Orion Oyj KRKA Sverige AB ratiopharm GmbH Les Laboratoires Servier 24880 24952 24938 24176 24177 20314 Lisinopriili Perindopriili Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 30 C09AA05 1.25 mg 0105 0105 10 mg 0107 0107 0107 0107 0107 2.5 mg 0108 0108 0108 0108 5 mg 0109 0109 0109 0109 0109 C09BA02 20 mg / 12.5 mg 0116 0116 0116 0116 C09BA03 20 mg / 12.5 mg 0117 0117 0117 C09BA04 5 mg / 1.25 mg 0984 0984 0984 8 mg / 2.5 mg 1100 Ramipriili RAMIPRIL ACTAVIS 1.25 mg tabletti RAMIPRIL HEXAL 1.25 mg tabletti Actavis Nordic A/S ... Hexal A/S 19339 17039 CARDACE 10 mg tabletti RAMIPRIL ACTAVIS 10 mg tabletti RAMIPRIL HEXAL 10 mg tabletti RAMIPRIL ORION 10 mg tabletti RAMIPRIL RATIOPHARM 10 mg tabletti Sanofi Oy Actavis Nordic A/S ... Hexal A/S Aurobindo Pharma Ltd ratiopharm GmbH 16344 19342 17043 26965 19364 CARDACE 2.5 mg tabletti RAMIPRIL ACTAVIS 2.5 mg tabletti RAMIPRIL HEXAL 2.5 mg tabletti RAMIPRIL RATIOPHARM 2.5 mg tabletti Sanofi Oy Actavis Nordic A/S ... Hexal A/S ratiopharm GmbH 11053 19340 17040 19362 CARDACE 5 mg tabletti RAMIPRIL ACTAVIS 5 mg tabletti RAMIPRIL HEXAL 5 mg tabletti RAMIPRIL ORION 5 mg tabletti RAMIPRIL RATIOPHARM 5 mg tabletti Sanofi Oy Actavis Nordic A/S ... Hexal A/S Aurobindo Pharma Ltd ratiopharm GmbH 11054 19341 17041 26964 19363 Orion Corporation ratiopharm Oy Hexal A/S Merck Sharp & Dohme B.V. 28691 14278 18897 10146 Orion Corporation Sandoz GmbH Orion Corporation 32275 18371 12186 COVERSYL COMP NOVUM 5 mg / 1.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen COPRENESSA 4 mg / 1.25 mg tabletti PERINDOPRIL/INDAPAMID SANDOZ 4 mg / 1.25 mg tabletti Les Laboratoires Servier KRKA Sverige AB Sandoz A/S 21953 23714 26962 COPRENESSA 8 mg / 2.5 mg tabletti KRKA Sverige AB 28464 Enalapriili ja diureetit ENALAPRIL COMP ORION 20 mg / 12.5 mg tabletti ENALAPRIL COMP RATIOPHARM 20 mg / 12.5 mg tabletti LINATIL COMP 20 mg / 12.5 mg tabletti RENITEC COMP 20 mg / 12.5 mg tabletti Lisinopriili ja diureetit LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 20 mg / 12.5 mg tabletti LISINOPRIL/HYDROCHLORTHIAZID SANDOZ 20 mg / 12.5 mg tabletti LISIPRIL COMP 20 mg / 12.5 mg tabletti Perindopriili ja diureetit Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 31 1100 C09BB02 10 mg / 10 mg 1448 1448 20 mg / 10 mg 1449 1449 C09BB04 7 mg / 5 mg 1692 1692 3.5 mg / 2.5 mg 1693 1693 C09CA01 100 mg 0671 0671 0671 0671 0671 0671 0671 12.5 mg 1043 1043 1043 1043 1043 1043 1043 25 mg 1044 1044 50 mg 1045 1045 1045 COVERSYL COMP NOVUM 10 mg / 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier 24868 ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA 10 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZANIPRESS 10 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB Recordati Ireland Ltd. 31009 24244 ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA 20 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZANIPRESS 20 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB Recordati Ireland Ltd. 31010 24245 PRESTALIA 7 mg / 5 mg tabletti VIACORAM 7 mg / 5 mg tabletti Les Laboratoires Servier ... Les Laboratoires Servier ... 31870 31865 PRESTALIA 3.5 mg / 2.5 mg tabletti VIACORAM 3.5 mg / 2.5 mg tabletti Les Laboratoires Servier ... Les Laboratoires Servier ... 31869 31864 COZAAR 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARSTAD 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN ACTAVIS 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN AGP 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN KRKA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN ORION 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSATRIX 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. Stada Arzneimittel AG Actavis Group PTC ehf Laboratorios Liconsa S.A. KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH 16602 22322 22990 21975 22973 24537 22360 COZAAR 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARSTAD 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN ACTAVIS 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN AGP 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN KRKA 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN ORION 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSATRIX 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. Stada Arzneimittel AG Actavis Group PTC ehf Laboratorios Liconsa S.A. KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH 12916 22320 22987 21973 22971 24722 30573 LOSARTAN ACTAVIS 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSATRIX 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf ratiopharm GmbH 22988 22358 COZAAR 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARSTAD 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN ACTAVIS 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. Stada Arzneimittel AG Actavis Group PTC ehf 11637 22321 22989 Enalapriili ja lerkanidipiini Perindopriili ja amlodipiini Losartaani Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 32 1045 1045 1045 1045 C09CA03 40 mg 1046 1046 1046 1046 1046 80 mg 1047 1047 1047 1047 1047 1047 1047 160 mg 1048 1048 1048 1048 1048 1048 1048 320 mg 1167 1167 1167 1167 1167 1167 C09CA04 75 mg 1051 1051 1051 1051 LOSARTAN AGP 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN KRKA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN ORION 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSATRIX 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratorios Liconsa S.A. KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH 21974 21633 24536 22359 DIOVAN 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARSTAD 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN ACTAVIS 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN KRKA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN RATIOPHARM 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy Stada Arzneimittel AG Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB ratiopharm GmbH 20510 26911 24409 27724 24135 DIOVAN 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARSTAD 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN ACTAVIS 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN KRKA 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN ORION 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN RATIOPHARM 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN SANDOZ 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy Stada Arzneimittel AG Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S 16708 26912 24410 27725 33534 24136 27485 DIOVAN 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARSTAD 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN ACTAVIS 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN KRKA 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN ORION 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN RATIOPHARM 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN SANDOZ 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy Stada Arzneimittel AG Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S 16709 26913 24411 27726 33535 24137 27486 DIOVAN 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARSTAD 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN ACTAVIS 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN KRKA 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN ORION 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN RATIOPHARM 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy Stada Arzneimittel AG Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH 22668 26914 30151 28628 33536 27908 Sanofi Clir SNC Sanofi Clir SNC KRKA, d.d., Novo mesto Teva B.V. EU/1/97/046 EU/1/97/46/ EU/1/08/480/ EU/1/09/576/ Valsartaani Irbesartaani APROVEL 75 mg tabletti APROVEL 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen IFIRMASTA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen IRBESARTAN TEVA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 33 1051 1051 1051 1051 1051 150 mg 1052 1052 1052 1052 1052 1052 1052 1052 1052 300 mg 1053 1053 1053 1053 1053 1053 1053 1053 1053 C09CA06 4 mg 1182 1182 1182 1182 1182 1182 1182 1182 8 mg 1183 1183 1183 1183 IRBESARTAN ZENTIVA 75 mg tabletti IRBESARTAN ZENTIVA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen KARVEA 75 mg tabletti KARVEA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SABERVEL 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis groupe sanofi-aventis groupe sanofi-aventis groupe sanofi-aventis groupe Pharmathen S.A. EU/1/06/376/ EU/1/06/376/ EU/1/97/49/1 EU/1/97/49/ EU/1/12/765/ APROVEL 150 mg tabletti APROVEL 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen IFIRMASTA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen IRBESARTAN TEVA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen IRBESARTAN ZENTIVA 150 mg tabletti IRBESARTAN ZENTIVA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen KARVEA 150 mg tabletti KARVEA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SABERVEL 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Clir SNC Sanofi Clir SNC KRKA, d.d., Novo mesto Teva B.V. sanofi-aventis groupe sanofi-aventis groupe sanofi-aventis groupe sanofi-aventis groupe Pharmathen S.A. EU/1/97/046 EU/1/97/46/ EU/1/08/480/ EU/1/09/576/ EU/1/06/376/ EU/1/06/376/ EU/1/97/49/4 EU/1/97/49/2 EU/1/12/765/ APROVEL 300 mg tabletti APROVEL 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen IFIRMASTA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen IRBESARTAN TEVA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen IRBESARTAN ZENTIVA 300 mg tabletti IRBESARTAN ZENTIVA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen KARVEA 300 mg tabletti KARVEA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SABERVEL 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Clir SNC Sanofi Clir SNC KRKA, d.d., Novo mesto Teva B.V. sanofi-aventis groupe sanofi-aventis groupe sanofi-aventis groupe sanofi-aventis groupe Pharmathen S.A. EU/1/97/046 EU/1/97/46/ EU/1/08/480/ EU/1/09/576/ EU/1/06/376/ EU/1/06/376/ EU/1/97/49/7 EU/1/97/49/ EU/1/12/765/ ATACAND 4 mg tabletti CANDEMOX 4 mg tabletti CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg tabletti CANDESARTAN KRKA 4 mg tabletti CANDESARTAN ORION 4 mg tabletti CANDESTAD 4 mg tabletti CANDEXETIL 4 mg tabletti KANDROZID 4 mg tabletti AstraZeneca Oy Sandoz A/S Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Orion Corporation Stada Arzneimittel AG ratiopharm GmbH Mylan AB 12918 23541 28405 28874 28857 28619 27174 27354 ATACAND 8 mg tabletti CANDEMOX 8 mg tabletti CANDESARTAN ACTAVIS 8 mg tabletti CANDESARTAN KRKA 8 mg tabletti AstraZeneca Oy Sandoz A/S Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB 12919 23542 28406 28875 Kandesartaani Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 34 1183 1183 1183 1183 16 mg 1184 1184 1184 1184 1184 1184 1184 1184 32 mg 1185 1185 1185 1185 1185 1185 1185 1185 C09CA07 40 mg 0972 0972 0972 0972 0972 0972 0972 0972 0972 0972 0972 20 mg 1049 1049 1049 1049 CANDESARTAN ORION 8 mg tabletti CANDESTAD 8 mg tabletti CANDEXETIL 8 mg tabletti KANDROZID 8 mg tabletti Orion Corporation Stada Arzneimittel AG ratiopharm GmbH Mylan AB 28858 28620 27175 27355 ATACAND 16 mg tabletti CANDEMOX 16 mg tabletti CANDESARTAN ACTAVIS 16 mg tabletti CANDESARTAN KRKA 16 mg tabletti CANDESARTAN ORION 16 mg tabletti CANDESTAD 16 mg tabletti CANDEXETIL 16 mg tabletti KANDROZID 16 mg tabletti AstraZeneca Oy Sandoz A/S Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Orion Corporation Stada Arzneimittel AG ratiopharm GmbH Mylan AB 12920 23543 28407 28876 28859 28621 27176 27356 ATACAND 32 mg tabletti CANDEMOX 32 mg tabletti CANDESARTAN ACTAVIS 32 mg tabletti CANDESARTAN KRKA 32 mg tabletti CANDESARTAN ORION 32 mg tabletti CANDESTAD 32 mg tabletti CANDEXETIL 32 mg tabletti KANDROZID 32 mg tabletti AstraZeneca Oy Sandoz A/S Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Orion Corporation Stada Arzneimittel AG ratiopharm GmbH Mylan AB 19355 23544 28408 28877 28860 28622 27177 27357 KINZALMONO 40 mg tabletti MICARDIS 40 mg tabletti MICARDIS 40 mg tabletti PRITOR 40 mg tabletti TELMISARTAN ACTAVIS 40 mg tabletti TELMISARTAN RATIOPHARM 40 mg tabletti TELMISARTAN SANDOZ 40 mg tabletti TELMISARTAN STADA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen TELMISARTAN TEVA 40 mg tabletti TELMISARTAN TEVA PHARMA 40 mg tabletti TOLURA 40 mg tabletti Bayer Pharma AG Boehringer Ingelheim ... Orifarm Oy Bayer Pharma AG Actavis Group PTC ehf ratiopharm GmbH Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG Teva B.V. Teva B.V. KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/98/091/ EU/1/98/090/ EU/1/98/090/ EU/1/98/089/ EU/1/10/639/ 27278 27903 28137 EU/1/09/610/ EU/1/11/719/ EU/1/10/632/ KINZALMONO 20 mg tabletti MICARDIS 20 mg tabletti PRITOR 20 mg tabletti TELMISARTAN ACTAVIS 20 mg tabletti Bayer Pharma AG Boehringer Ingelheim ... Bayer Pharma AG Actavis Group PTC ehf EU/1/98/091/ EU/1/98/090/ EU/1/98/089/ EU/1/10/639/ Telmisartaani Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 35 1049 1049 1049 1049 80 mg 1050 1050 1050 1050 1050 1050 1050 1050 1050 1050 1050 C09CA08 10 mg 1062 1062 1062 1062 1062 1062 20 mg 1063 1063 1063 1063 1063 1063 40 mg 1064 1064 1064 1064 1064 1064 TELMISARTAN STADA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen TELMISARTAN TEVA 20 mg tabletti TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 mg tabletti TOLURA 20 mg tabletti Stada Arzneimittel AG Teva B.V. Teva B.V. KRKA, d.d., Novo mesto 28136 EU/1/09/610/ EU/1/11/719/ EU/1/10/632/ KINZALMONO 80 mg tabletti MICARDIS 80 mg tabletti MICARDIS 80 mg tabletti PRITOR 80 mg tabletti TELMISARTAN ACTAVIS 80 mg tabletti TELMISARTAN RATIOPHARM 80 mg tabletti TELMISARTAN SANDOZ 80 mg tabletti TELMISARTAN STADA 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen TELMISARTAN TEVA 80 mg tabletti TELMISARTAN TEVA PHARMA 80 mg tabletti TOLURA 80 mg tabletti Bayer Pharma AG Boehringer Ingelheim ... Orifarm Oy Bayer Pharma AG Actavis Group PTC ehf ratiopharm GmbH Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG Teva B.V. Teva B.V. KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/98/091/ EU/1/98/090/ EU/1/98/090/ EU/1/98/089/ EU/1/10/639/ 27279 27904 28138 EU/1/09/610/ EU/1/11/719/ EU/1/10/632/ BENETOR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMESARTAN MEDOXOMIL KRKA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMESARTAN MEDOXOMIL STADA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMETEC 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... Accord Healthcare Limited KRKA, d.d., Novo mesto Sandoz A/S STADA Arzneimittel AG Daiichi Sankyo Europe GmbH 17892 33108 33452 26874 32824 17889 BENETOR 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMESARTAN MEDOXOMIL KRKA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMESARTAN MEDOXOMIL STADA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMETEC 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... Accord Healthcare Limited KRKA, d.d., Novo mesto Sandoz A/S STADA Arzneimittel AG Daiichi Sankyo Europe GmbH 17893 33109 33453 26875 32825 17890 BENETOR 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMESARTAN MEDOXOMIL KRKA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMESARTAN MEDOXOMIL STADA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMETEC 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... Accord Healthcare Limited KRKA, d.d., Novo mesto Sandoz A/S STADA Arzneimittel AG Daiichi Sankyo Europe GmbH 17894 33110 33454 26876 32826 17891 Olmesartaanimedoksomiili Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 36 C09DA01 50 mg / 12.5 mg 1065 1065 1065 1065 1065 1065 1065 100 mg / 25 mg 1066 1066 1066 1066 1066 1066 1066 100 mg / 12.5 mg 1150 1150 1150 1150 1150 C09DA03 160 mg / 12.5 mg 0919 0919 0919 0919 0919 0919 0919 80 mg / 12.5 mg 1071 1071 1071 1071 1071 1071 1071 Losartaani ja diureetit COZAAR COMP 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARSTAD COMP 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSATRIX COMP 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. Stada Arzneimittel AG KRKA Sverige AB Orion Corporation Sandoz A/S ratiopharm GmbH TEVA Sweden AB 12140 23573 21630 24543 23706 19520 22234 COZAAR COMP FORTE 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARSTAD COMP 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSATRIX COMP 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. Stada Arzneimittel AG KRKA Sverige AB Orion Corporation Sandoz A/S ratiopharm GmbH TEVA Sweden AB 13738 23574 24046 24544 23707 19521 22235 COZAAR COMP 100 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARSTAD COMP 100 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOSATRIX COMP 100 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. Stada Arzneimittel AG KRKA Sverige AB Sandoz A/S TEVA Sweden AB 21023 25426 27885 28237 28310 DIOVAN COMP 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARSTAD COMP 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy Stada Arzneimittel AG KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S Actavis Group PTC ehf 18231 27119 24603 33206 24139 27497 25300 DIOVAN COMP 80 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARSTAD COMP 80 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AMNEAL 80 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 80 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy Stada Arzneimittel AG Amneal Pharma Europe Limited KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S 13181 27118 25045 24602 33205 24138 27496 Valsartaani ja diureetit Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 37 1071 160 mg / 25 mg 1072 1072 1072 1072 1072 1072 1072 1072 320 mg / 12.5 mg 1220 1220 1220 1220 320 mg / 25 mg 1221 1221 1221 1221 C09DA04 150 mg / 12.5 mg 1074 1074 1074 1074 1074 1074 1074 1074 300 mg / 12.5 mg 1075 1075 1075 1075 1075 1075 1075 1075 VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 80 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 25299 DIOVAN COMP 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARSTAD COMP 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AMNEAL 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy Stada Arzneimittel AG Amneal Pharma Europe Limited KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S Actavis Group PTC ehf 19618 27120 25047 24604 33207 24140 27498 25301 DIOVAN COMP 320 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 320 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy KRKA Sverige AB ratiopharm GmbH Actavis Group PTC ehf 23723 28484 28301 28154 DIOVAN COMP 320 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 320 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy KRKA Sverige AB ratiopharm GmbH Actavis Group PTC ehf 23724 28485 28302 28155 COAPROVEL 150 mg / 12.5 mg tabletti COAPROVEL 150 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen IFIRMACOMBI 150 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 mg / 12.5 mg tabletti IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen KARVEZIDE 150 mg / 12.5 mg tabletti KARVEZIDE 150 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Clir SNC Sanofi Clir SNC KRKA, d.d., Novo mesto sanofi-aventis groupe sanofi-aventis groupe Teva B.V. sanofi-aventis groupe sanofi-aventis groupe EU/1/98/086 EU/1/98/086/ EU/1/11/673/ EU/1/06/377/ EU/1/06/377/ EU/1/09/583/ EU/1/98/085 EU/1/98/085/ COAPROVEL 300 mg / 12.5 mg tabletti COAPROVEL 300 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen IFIRMACOMBI 300 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg / 12.5 mg tabletti IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 300 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen KARVEZIDE 300 mg / 12.5 mg tabletti KARVEZIDE 300 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Clir SNC Sanofi Clir SNC KRKA, d.d., Novo mesto sanofi-aventis groupe sanofi-aventis groupe Teva B.V. sanofi-aventis groupe sanofi-aventis groupe EU/1/98/086/ EU/1/98/086/ EU/1/11/673/ EU/1/06/377/ EU/1/06/377/ EU/1/09/583/ EU/1/98/085 EU/1/98/085/ Irbesartaani ja diureetit Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 38 300 mg / 25 mg 1076 1076 1076 1076 1076 C09DA06 16 mg / 12.5 mg 1174 1174 1174 1174 1174 1174 1174 1174 8 mg / 12.5 mg 1203 1203 1203 1203 1203 1203 32 mg / 12.5 mg 1269 1269 1269 1269 1269 32 mg / 25 mg 1270 1270 1270 1270 1270 C09DA07 80 mg / 12.5 mg 0851 0851 0851 COAPROVEL 300 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen IFIRMACOMBI 300 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 300 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen KARVEZIDE 300 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Clir SNC KRKA, d.d., Novo mesto sanofi-aventis groupe Teva B.V. sanofi-aventis groupe EU/1/98/086/ EU/1/11/673/ EU/1/06/377/ EU/1/09/583/ EU/1/98/085/ ATACAND PLUS 16 mg / 12.5 mg tabletti CANDEMOX COMP 16 mg / 12.5 mg tabletti CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 16 mg / 12.5 mg tabletti CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE NAVAMEDIC 16 mg / 12.5 mg tabletti CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 16 mg / 12.5 mg tabletti CANDESARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ACTAVIS 16 mg / 12.5 mg tabletti CANDESTAD COMP 16 mg / 12.5 mg tabletti CANDEXETIL COMP 16 mg / 12.5 mg tabletti AstraZeneca Oy Sandoz A/S KRKA, d.d., Novo mesto Navamedic ASA Orion Corporation Actavis Group PTC ehf Stada Arzneimittel AG ratiopharm GmbH 15139 25279 28012 29986 28871 28717 28617 27165 ATACAND PLUS 8 mg / 12.5 mg tabletti CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 8 mg / 12.5 mg tabletti CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE NAVAMEDIC 8 mg / 12.5 mg tabletti CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 8 mg / 12.5 mg tabletti CANDESARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ACTAVIS 8 mg / 12.5 mg tabletti CANDEXETIL COMP 8 mg / 12.5 mg tabletti AstraZeneca Oy KRKA, d.d., Novo mesto Navamedic ASA Orion Corporation Actavis Group PTC ehf ratiopharm GmbH 13751 28011 29985 28870 28718 27164 ATACAND PLUS 32 mg / 12.5 mg tabletti CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 32 mg / 12.5 mg tabletti CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 32 mg / 12.5 mg tabletti CANDESARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ACTAVIS 32 mg / 12.5 mg tabletti CANDEXETIL COMP 32 mg / 12.5 mg tabletti AstraZeneca Oy KRKA, d.d., Novo mesto Orion Corporation Actavis Group PTC ehf ratiopharm GmbH 25243 28013 31695 31065 29491 ATACAND PLUS 32 mg / 25 mg tabletti CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 32 mg / 25 mg tabletti CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 32 mg / 25 mg tabletti CANDESARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ACTAVIS 32 mg / 25 mg tabletti CANDEXETIL COMP 32 mg / 25 mg tabletti AstraZeneca Oy KRKA, d.d., Novo mesto Orion Corporation Actavis Group PTC ehf ratiopharm GmbH 25244 28014 31696 31066 29492 Actavis Group PTC ehf Bayer Pharma AG Stada Arzneimittel AG EU/1/13/817/ EU/1/02/214/ 31283 Kandesartaani ja diureetit Telmisartaani ja diureetit ACTELSAR HCT 80 mg / 12.5 mg tabletti KINZALKOMB 80 mg / 12.5 mg tabletti LESAMOR 80 mg / 12.5 mg tabletti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 39 0851 0851 0851 0851 0851 0851 40 mg / 12.5 mg 0898 0898 0898 0898 0898 0898 0898 0898 0898 0898 80 mg / 25 mg 1077 1077 1077 1077 1077 1077 1077 1077 1077 C09DA08 20mg/12.5mg 1078 1078 1078 1078 20mg/25mg 1079 1079 1079 MICARDISPLUS 80 mg / 12.5 mg tabletti PRITORPLUS 80 mg / 12.5 mg tabletti TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg / 12.5 mg tabletti TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CHEMO IBERICA 80 mg / 12.5 mg tabletti TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80 mg / 12.5 mg tabletti TOLUCOMBI 80 mg / 12.5 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... Bayer Pharma AG Accord Healthcare Limited Chemo Ibérica S.A. ratiopharm GmbH KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/02/213/ EU/1/02/215/ 33118 30855 31553 EU/1/13/821/ ACTELSAR HCT 40 mg / 12.5 mg tabletti KINZALKOMB 40 mg / 12.5 mg tabletti LESAMOR 40 mg / 12.5 mg tabletti MICARDISPLUS 40 mg / 12.5 mg tabletti MICARDISPLUS 40 mg / 12.5 mg tabletti PRITORPLUS 40 mg / 12.5 mg tabletti TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 40 mg / 12.5 mg tabletti TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CHEMO IBERICA 40 mg / 12.5 mg tabletti TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 40 mg / 12.5 mg tabletti TOLUCOMBI 40 mg / 12.5 mg tabletti Actavis Group PTC ehf Bayer Pharma AG Stada Arzneimittel AG Boehringer Ingelheim ... Orifarm Oy Bayer Pharma AG Accord Healthcare Limited Chemo Ibérica S.A. ratiopharm GmbH KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/13/817/ EU/1/02/214/ 31282 EU/1/02/213/ EU/1/02/213/ EU/1/02/215/ 33117 30854 31552 EU/1/13/821/ ACTELSAR HCT 80 mg / 25 mg tabletti KINZALKOMB 80 mg / 25 mg tabletti LESAMOR 80 mg / 25 mg tabletti MICARDISPLUS 80 mg / 25 mg tabletti PRITORPLUS 80 mg / 25 mg tabletti TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg / 25 mg tabletti TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CHEMO IBERICA 80 mg / 25 mg tabletti TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80 mg / 25 mg tabletti TOLUCOMBI 80 mg / 25 mg tabletti Actavis Group PTC ehf Bayer Pharma AG Stada Arzneimittel AG Boehringer Ingelheim ... Bayer Pharma AG Accord Healthcare Limited Chemo Ibérica S.A. ratiopharm GmbH KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/13/817/ EU/1/02/214/ 31284 EU/1/02/213/ EU/1/02/215/ 33119 30856 31554 EU/1/13/821/ OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 20mg/12.5mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMESTAD COMP 20 mg/12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen BENETOR COMP 20 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMETEC PLUS 20 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto 33473 Stada Arzneimittel AG Menarini International ... Daiichi Sankyo Europe GmbH 31951 21334 21332 OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 20mg/25mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMESTAD COMP 20 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen BENETOR COMP 20 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto Stada Arzneimittel AG Menarini International ... 33474 31952 21335 Olmesartaanimedoksomiili ja diureetit Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 40 1079 40mg/12.5mg 1175 1175 1175 40mg/25mg 1176 1176 1176 C09DB01 5 mg/80 mg 0864 0864 0864 0864 0864 0864 0864 0864 5 mg/160 mg 0874 0874 0874 0874 0874 0874 0874 0874 10 mg/160 mg 0875 0875 0875 0875 0875 0875 0875 0875 OLMETEC PLUS 20 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH 21333 OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 40mg/12.5mg tabletti, kalvopäällysteinen BENETOR COMP 40 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMETEC PLUS 40 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto 33475 Menarini International ... Daiichi Sankyo Europe GmbH 27137 27135 OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 40mg/25mg tabletti, kalvopäällysteinen BENETOR COMP 40 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLMETEC PLUS 40 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto Menarini International ... Daiichi Sankyo Europe GmbH 33476 27138 27136 AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA 5 mg/80 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMLODIPIN/VALSARTAN RATIOPHARM 5 mg/80 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 mg / 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 mg / 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen COPALIA 5 mg / 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen DAFIRO 5 mg / 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen EXFORGE 5 mg / 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMPRIDA 5 mg / 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto ratiopharm GmbH STADA Arzneimittel AG Mylan S.A.S. Novartis Europharm Ltd Novartis Europharm Ltd Novartis Europharm Ltd Novartis Europharm Ltd 33076 33092 33072 EU/1/16/1092 EU/1/06/372/ EU/1/06/371/ EU/1/06/370/ EU/1/06/373/ AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA 5 mg/160 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMLODIPIN/VALSARTAN RATIOPHARM 5 mg/160 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen COPALIA 5 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen DAFIRO 5 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen EXFORGE 5 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMPRIDA 5 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto ratiopharm GmbH STADA Arzneimittel AG Mylan S.A.S. Novartis Europharm Ltd Novartis Europharm Ltd Novartis Europharm Ltd Novartis Europharm Ltd 33077 33093 33073 EU/1/16/1092 EU/1/06/372/ EU/1/06/371/ EU/1/06/370/ EU/1/06/373/ AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA 10 mg/160 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMLODIPIN/VALSARTAN RATIOPHARM 10 mg/160 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 10 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 10 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen COPALIA 10 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen DAFIRO 10 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen EXFORGE 10 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMPRIDA 10 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto ratiopharm GmbH STADA Arzneimittel AG Mylan S.A.S. Novartis Europharm Ltd Novartis Europharm Ltd Novartis Europharm Ltd Novartis Europharm Ltd 33078 33094 33074 EU/1/16/1092 EU/1/06/372/ EU/1/06/371/ EU/1/06/370/ EU/1/06/373/ Valsartaani ja amlodipiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 41 C09DB02 20 mg / 5 mg 1097 1097 40 mg / 5 mg 1098 1098 40 mg / 10 mg 1099 1099 C10AA01 10 mg 0132 0132 0132 0132 0132 0132 20 mg 0133 0133 0133 0133 0133 0133 0133 40 mg 0135 0135 0135 0135 0135 0135 80 mg 0559 0559 0559 0559 Olmesartaanimedoksomiili ja amlodipiini ALEA 20 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SEVIKAR 20 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... Daiichi Sankyo Europe GmbH 24132 24129 ALEA 40 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SEVIKAR 40 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... Daiichi Sankyo Europe GmbH 24133 24130 ALEA 40 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SEVIKAR 40 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... Daiichi Sankyo Europe GmbH 24134 24131 LIPCUT 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SIMVASTATIN ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SIMVASTATIN KRKA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SIMVASTATIN ORION 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SIMVASTATIN RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOCOR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Merck Sharp & Dohme B.V. 16013 26987 20074 21586 17254 10660 LIPCUT 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SIMVASTATIN ACTAVIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SIMVASTATIN BLUEFISH 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SIMVASTATIN KRKA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SIMVASTATIN ORION 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SIMVASTATIN RATIOPHARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOCOR 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S Actavis Group PTC ehf Bluefish Pharmaceuticals AB KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Merck Sharp & Dohme B.V. 16014 26988 24768 20075 21587 17255 10661 LIPCUT 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SIMVASTATIN ACTAVIS 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SIMVASTATIN KRKA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SIMVASTATIN ORION 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SIMVASTATIN RATIOPHARM 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOCOR 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Merck Sharp & Dohme B.V. 16016 26989 20076 21588 17256 12198 LIPCUT 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SIMVASTATIN ACTAVIS 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SIMVASTATIN ORION 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SIMVASTATIN RATIOPHARM 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S Actavis Group PTC ehf Orion Corporation TEVA Sweden AB 17353 26986 21589 28639 Simvastatiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 42 0559 C10AA02 20 mg 0138 0138 40 mg 0139 0139 C10AA03 20 mg 0140 0140 0140 0140 40 mg 0141 0141 0141 C10AA04 20 mg 0142 0142 40 mg 0143 0143 0143 80 mg 0696 0696 0696 0696 0696 0696 C10AA05 40 mg 0573 0573 ZOCOR 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 13311 LOVASTATIN RATIOPHARM 20 mg tabletti LOVASTATIN STADA 20 mg tabletti ratiopharm GmbH Stada Arzneimittel AG 16874 17902 LOVASTATIN RATIOPHARM 40 mg tabletti LOVASTATIN STADA 40 mg tabletti ratiopharm GmbH Stada Arzneimittel AG 16875 17903 PRAVASTATIN ORION 20 mg tabletti PRAVASTATIN RATIOPHARM 20 mg tabletti PRAVASTATIN SANDOZ 20 mg tabletti PRAVASTATIN SANDOZ 20 mg tabletti Orion Corporation ratiopharm GmbH Paranova Oy Sandoz A/S 32974 12774 34808 19125 PRAVASTATIN ORION 40 mg tabletti PRAVASTATIN RATIOPHARM 40 mg tabletti PRAVASTATIN SANDOZ 40 mg tabletti Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S 32975 12775 19126 FLUVASTATIN MYLAN 20 mg kapseli, kova LESCOL 20 mg kapseli, kova Mylan AB Novartis Finland Oy 23533 12149 FLUVASTATIN ACTAVIS 40 mg kapseli, kova FLUVASTATIN MYLAN 40 mg kapseli, kova LESCOL 40 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf Mylan AB Novartis Finland Oy 23439 23534 12150 FLUVASTATIN ACTAVIS 80 mg depottabletti FLUVASTATIN MYLAN 80 mg depottabletti FLUVASTATIN SANDOZ 80 mg depottabletti LESCOL DEPOT 80 mg depottabletti LESCOL DEPOT 80 mg depottabletti LESCOL DEPOT 80 mg depottabletti Actavis Group PTC ehf Mylan AB Sandoz A/S Novartis Finland Oy Paranova Oy Orifarm Oy 23440 23443 22944 16704 34437 34625 Sandoz A/S KRKA Sverige AB 28281 23451 Lovastatiini Pravastatiini Fluvastatiini Atorvastatiini ATORBIR 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATORVASTATIN KRKA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 43 0573 0573 0573 0573 0573 0573 0573 0573 0573 0573 80 mg 0583 0583 0583 0583 0583 0583 0583 0583 0583 10 mg 1080 1080 1080 1080 1080 1080 1080 1080 1080 1080 1080 1080 20 mg 1084 1084 1084 1084 ATORVASTATIN ORION 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATORVASTATIN PFIZER 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATORVASTATIN RATIOPHARM 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATORVASTATIN SANDOZ 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen LIPISTAD 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen LIPITOR 40 mg purutabletti LIPITOR 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen LIPORION 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ORBEOS 40 mg purutabletti ORBEOS 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy (UK) Limited Pfizer Oy TEVA Sweden AB Sandoz A/S STADA Arzneimittel AG Pfizer Oy Pfizer Oy Orion Corporation Pfizer Oy Pfizer Oy 30062 28986 27623 27316 32734 28935 12614 32290 28936 24873 ATORVASTATIN KRKA 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATORVASTATIN ORION 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATORVASTATIN PFIZER 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATORVASTATIN RATIOPHARM 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATORVASTATIN SANDOZ 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen LIPISTAD 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen LIPITOR 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen LIPORION 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen ORBEOS 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB Ranbaxy (UK) Limited Pfizer Oy TEVA Sweden AB Sandoz A/S STADA Arzneimittel AG Pfizer Oy Orion Corporation Pfizer Oy 28661 30063 28987 27624 27317 32735 16881 32291 24874 ATORBIR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATORVASTATIN KRKA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATORVASTATIN ORION 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATORVASTATIN PFIZER 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATORVASTATIN RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATORVASTATIN SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen LIPISTAD 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen LIPITOR 10 mg purutabletti LIPITOR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen LIPORION 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ORBEOS 10 mg purutabletti ORBEOS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S KRKA Sverige AB Ranbaxy (UK) Limited Pfizer Oy TEVA Sweden AB Sandoz A/S STADA Arzneimittel AG Pfizer Oy Pfizer Oy Orion Corporation Pfizer Oy Pfizer Oy 28278 23449 30060 28984 27621 27314 32732 28933 12612 32288 28938 24871 ATORBIR 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATORVASTATIN KRKA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATORVASTATIN ORION 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATORVASTATIN PFIZER 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S KRKA Sverige AB Ranbaxy (UK) Limited Pfizer Oy 28279 23450 30061 28985 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 44 1084 1084 1084 1084 1084 1084 1084 1084 5 mg 1194 1194 C10AA07 5 mg 1013 1013 1013 1013 1013 1013 1013 1013 1013 10 mg 1014 1014 1014 1014 1014 1014 1014 1014 1014 1014 20 mg 1015 1015 1015 1015 ATORVASTATIN RATIOPHARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATORVASTATIN SANDOZ 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen LIPISTAD 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen LIPITOR 20 mg purutabletti LIPITOR 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen LIPORION 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ORBEOS 20 mg purutabletti ORBEOS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB Sandoz A/S STADA Arzneimittel AG Pfizer Oy Pfizer Oy Orion Corporation Pfizer Oy Pfizer Oy 27622 27315 32733 28934 12613 32289 28937 24872 LIPITOR 5 mg purutabletti ORBEOS 5 mg purutabletti Pfizer Oy Pfizer Oy 28932 28939 CRESTOR 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN ACCORD 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN ACTAVIS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN KRKA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN MOMAJA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN ORION 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN RATIOPHARM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN SANDOZ 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN STADA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Momaja s.r.o. Aurobindo Pharma (Malta) Ltd ratiopharm GmbH Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG 19816 32446 27817 28743 33022 29909 28033 27096 32055 CRESTOR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN ACCORD 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN KRKA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN MOMAJA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN MYLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN ORION 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN STADA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Momaja s.r.o. Mylan AB Aurobindo Pharma (Malta) Ltd ratiopharm GmbH Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG 17885 32447 27818 28744 33023 28992 29910 28034 27097 32056 CRESTOR 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN ACCORD 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN ACTAVIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN KRKA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB 17886 32448 27819 28745 Rosuvastatiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 45 1015 1015 1015 1015 1015 1015 40 mg 1016 1016 1016 1016 1016 1016 1016 1016 1016 15 mg 1925 1925 30 mg 1926 1926 C10AB02 400 mg 0144 0144 C10AB05 145 mg 1568 1568 1568 C10AX09 10 mg 1408 1408 1408 1408 ROSUVASTATIN MOMAJA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN MYLAN 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN ORION 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN RATIOPHARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN SANDOZ 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN STADA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Momaja s.r.o. Mylan AB Aurobindo Pharma (Malta) Ltd ratiopharm GmbH Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG 33024 28993 29911 28035 27098 32057 CRESTOR 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN ACCORD 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN ACTAVIS 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN KRKA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN MOMAJA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN ORION 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN RATIOPHARM 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN SANDOZ 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN STADA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Momaja s.r.o. Aurobindo Pharma (Malta) Ltd ratiopharm GmbH Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG 17887 32449 27820 28746 33025 29912 28036 27099 32058 ROSUVASTATIN KRKA 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN RATIOPHARM 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB ratiopharm GmbH 33850 32909 ROSUVASTATIN KRKA 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROSUVASTATIN RATIOPHARM 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB ratiopharm GmbH 33852 32910 Paranova Oy Actavis Group PTC ehf 13941 10935 Paranova Oy Orifarm Oy Mylan Medical SAS 34484 32973 20343 KRKA, d.d., Novo mesto Sandoz A/S STADA Arzneimittel AG Accord Healthcare Limited 33862 30418 33559 33339 Betsafibraatti BEZALIP 400 mg depottabletti BEZALIP 400 mg depottabletti Fenofibraatti LIPANTHYL PENTA 145 mg tabletti, kalvopäällysteinen LIPANTHYL PENTA 145 mg tabletti, kalvopäällysteinen LIPANTHYL PENTA 145 mg tabletti, kalvopäällysteinen Etsetimibi EZETIMIB KRKA 10 mg tabletti EZETIMIB SANDOZ 10 mg tabletti EZETIMIB STADA 10 mg tabletti EZETIMIBE ACCORD 10 mg tabletti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 46 1408 1408 1408 1408 C10BX11 10 mg / 5 mg / 5 mg 1660 1660 20 mg / 5 mg / 5 mg 1661 1661 20 mg / 10 mg / 5 mg 1662 1662 20 mg / 10 mg / 10 m... 1663 1663 40 mg / 10 mg / 10 m... 1664 1664 EZETIMIBE GLENMARK 10 mg tabletti EZETIMIBE MYLAN 10 mg tabletti EZETIMIBE RATIOPHARM 10 mg tabletti EZETROL 10 mg tabletti Glenmark Pharmaceuticals ... Mylan AB ratiopharm GmbH Merck Sharp & Dohme Limited 34092 31498 33011 17817 STAPRESSIAL 10 mg / 5 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TRIVERAM 10 mg / 5 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier 32116 32111 STAPRESSIAL 20 mg / 5 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TRIVERAM 20 mg / 5 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier 32117 32112 STAPRESSIAL 20 mg / 10 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TRIVERAM 20 mg / 10 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier 32118 32113 STAPRESSIAL 20 mg / 10 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen TRIVERAM 20 mg / 10 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier 32119 32114 STAPRESSIAL 40 mg / 10 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen TRIVERAM 40 mg / 10 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier 32120 32115 Atorvastatiini, amlodipiini ja perindopriili Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 47 D IHOTAUTILÄÄKKEET Lääkevalmiste D01AC02 2% 0922 0922 0922 2% 0993 0993 D01AC07 283 mg/ml 1644 1644 D01AC08 20 mg/ml 0706 0706 0706 0706 D01AC20 1148 1148 D01AE15 10 mg/g 0827 0827 0827 D01AE16 5% 0471 0471 0471 0471 D01BA02 Myyntiluvan haltija Myyntilupanro Mikonatsoli DAKTARIN 2 % puuteri DAKTARIN 2 % puuteri DAKTARIN 2 % puuteri Paranova Oy Orifarm Oy McNeil, a division of Janssen- ... 22161 34064 6766 DAKTARIN 2 % emulsiovoide DAKTARIN 2 % emulsiovoide Paranova Oy McNeil, a division of Janssen- ... 22145 6765 Terix Labs Ltd. Pfizer Oy 32123 10403 ratiopharm Oy McNeil, a division of Janssen- ... Pinewood Laboratories Limited Actavis Nordic A/S ... 19958 9948 21017 21115 Paranova Oy McNeil, a division of Janssen- ... 27933 7511 Stada Arzneimittel AG Orion Corporation GlaxoSmithKline Consumer ... 22156 19998 11046 ratiopharm GmbH Paranova Oy Galderma Nordic AB Orifarm Oy 28670 15329 10985 34337 Tiokonatsoli TIOCONAZOLE TERIX 283 mg/ml lääkekynsilakka TROSYD 283 mg/ml lääkekynsilakka Ketokonatsoli KETOCONAZOL RATIOPHARM 20 mg/ml shampoo NIZORAL 20 mg/ml shampoo KETOKONAZOL ORIOLA-KD 20 mg/g shampoo KONACT 20 mg/g shampoo Imidatsolit/triatsolit yhdistelmävalmisteina kortikosteroidien kanssa DAKTACORT emulsiovoide DAKTACORT emulsiovoide Terbinafiini TERBISTADA 10 mg/g emulsiovoide FUNGORIN 1 % emulsiovoide LAMISIL 1 % emulsiovoide Amorolfiini AMOROLFIN RATIOPHARM 5 % lääkekynsilakka LOCERYL 5 % lääkekynsilakka LOCERYL 5 % lääkekynsilakka LOCERYL 5 % lääkekynsilakka Terbinafiini 250 mg Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 48 0472 0472 0472 0472 0472 D03AX03 50 mg/g 0809 0809 D05AX03 3 mikrog/g 1434 1434 D05AX52 50 mikrog/g + 0.5 mg... 1458 1458 D05BB02 25 mg 0474 0474 D06AX01 20 mg/g 0906 0906 0906 2% 0928 0928 0928 D06BB03 50 mg/g 0707 0707 0707 0707 D06BB04 FUNGORIN 250 mg tabletti LAMISIL 250 mg tabletti TERBINAFIN ACTAVIS 250 mg tabletti TERBINAFIN HEXAL 250 mg tabletti TERBINAFIN RATIOPHARM 250 mg tabletti Orion Corporation Novartis Finland Oy Actavis Group PTC ehf Hexal A/S ratiopharm GmbH 19982 11045 19848 18991 19988 Bayer Oy ratiopharm GmbH 8630 17616 Paranova Oy Galderma Nordic AB 31305 13865 ratiopharm GmbH Leo Pharma A/S 30866 16797 Paranova Oy Actavis Group PTC ehf 13601 10117 FUSIDIC ACID ORIFARM 20 mg/g emulsiovoide FUCIDIN 2 % emulsiovoide FUCIDIN 2 % emulsiovoide Orifarm Generics A/S Leo Pharma A/S Paranova Oy 30720 9749 22169 FUCIDIN 2 % voide FUCIDIN 2 % voide FUCIDIN 2 % voide Leo Pharma A/S Paranova Oy Orifarm Oy 9982 22170 33748 Stada Arzneimittel AG Stada Arzneimittel AG Dolorgiet GmbH & Co. KG GlaxoSmithKline Oy 13773 13774 13133 8870 Dekspantenoli BEPANTHEN 50 mg/g emulsiovoide DEXPANTHENOL RATIOPHARM 50 mg/g emulsiovoide Kalsitrioli SILKIS 3 mikrog/g voide SILKIS 3 mikrog/g voide Kalsipotrioli, yhdistelmävalmisteet CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE RATIOPHARM 50 mikrog/g + 0.5 mg/g voide DAIVOBET 50 / 500 mikrog/g voide Asitretiini NEOTIGASON 25 mg kapseli, kova NEOTIGASON 25 mg kapseli, kova Fusidiinihappo Asikloviiri ACYCLOSTAD 50 mg/g emulsiovoide HERPOLIPS 50 mg/g emulsiovoide ACLOTAD 5 % emulsiovoide ZOVIRAX 5 % emulsiovoide Podofyllotoksiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 49 5 mg/ml 0708 0708 D06BB06 1% 1539 1539 D06BB10 5% 0861 0861 0861 D07AA02 1% 0709 0709 0709 0709 D07AB02 0.1 % 0710 0710 0710 D07AC01 1 mg/g 0712 0712 1 mg/g 0713 0713 1 mg/ml 0714 0714 D07AC13 1 mg/g 1123 CONDYLINE 5 mg/ml liuos iholle WARTEC 5 mg/ml liuos penslaukseen Galderma Nordic AB GlaxoSmithKline Oy 10656 10927 Omega Pharma Nordic AB Omega Pharma Nordic AB 32206 12325 Paranova Oy Orifarm Oy Meda AB EU/1/98/080/ EU/1/98/080/ EU/1/98/080/ ACO Hud Nordic AB Orion Corporation Actavis Group ehf. ratiopharm GmbH 24296 2072 9476 11449 Orion Corporation Leo Pharma A/S Paranova Oy 10260 6770 30872 BETNOVAT 1 mg/g emulsiovoide BEMETSON 0.1 % emulsiovoide GlaxoSmithKline Oy Orion Corporation 2651 7207 BETNOVAT 1 mg/g voide BEMETSON 0.1 % voide GlaxoSmithKline Oy Orion Corporation 2650 7208 BEMETSON 1 mg/ml liuos päänahkaan BETNOVAT SCALP 1 mg/ml liuos iholle Orion Corporation GlaxoSmithKline Oy 7210 5451 Mylan AB 24057 Pensikloviiri VECTATONE 1 % emulsiovoide VECTAVIR 1 % emulsiovoide Imikimodi ALDARA 5 % emulsiovoide ALDARA 5 % emulsiovoide ALDARA 5 % emulsiovoide Hydrokortisoni HYDERM 1 % emulsiovoide HYDROCORTISON 1 % emulsiovoide HYDROCORTISON APOBASE 1 % emulsiovoide HYDROCORTISON-RATIOPHARM 1 % emulsiovoide Hydrokortisonibutyraatti BUCORT 0.1 % emulsiovoide LOCOID 0.1 % emulsiovoide LOCOID 0.1 % emulsiovoide Beetametasoni Mometasoni DEMOSON 1 mg/g voide Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 50 1123 1123 1123 1 mg/g 1295 1295 1295 1295 1 mg/g 1409 1409 D07AD01 0.5 mg/g 1579 1579 0.5 mg/g 1580 1580 D07CA01 MOMETASONE FUROATE AUDEN MCKENZIE 1 mg/g voide MOMMOX 1 mg/g voide ELOCON 0.1 % voide Auden Mckenzie ... Sandoz A/S Merck Sharp & Dohme B.V. 32231 32209 10686 MOMETASONE FUROATE AUDEN MCKENZIE 1 mg/g emulsiovoide MOMMOX 1 mg/g emulsiovoide ELOCON 0.1 % emulsiovoide ELOCON 0.1 % emulsiovoide Auden Mckenzie ... Sandoz A/S Merck Sharp & Dohme B.V. Orifarm Oy 32228 32207 10687 33797 OVIXAN 1 mg/g liuos iholle ELOCON 0.1 % liuos iholle Galenica AB Merck Sharp & Dohme B.V. 30092 10688 CLOBADERM 0.5 mg/g emulsiovoide DERMOVAT 0.5 mg/g emulsiovoide Auden Mckenzie ... GlaxoSmithKline Oy 32011 7058 CLOBADERM 0.5 mg/g voide DERMOVAT 0.5 mg/g voide Auden Mckenzie ... GlaxoSmithKline Oy 32015 7059 Klobetasoli Hydrokortisoni ja antibiootit 1152 1152 1152 PIMAFUCORT voide PIMAFUCORT voide PIMAFUCORT voide Leo Pharma A/S Paranova Oy Orifarm Oy 2208 28381 34207 1153 1153 1153 PIMAFUCORT emulsiovoide PIMAFUCORT emulsiovoide PIMAFUCORT emulsiovoide Leo Pharma A/S Paranova Oy Orifarm Oy 5755 28380 34210 1709 1709 1709 FUCIDIN-HYDROCORTISON emulsiovoide FUCIDIN-HYDROCORTISON emulsiovoide FUCIDIN-HYDROCORTISON emulsiovoide Leo Pharma A/S Paranova Oy Orifarm Oy 12524 34554 34040 Leo Pharma A/S Paranova Oy Orifarm Oy 9981 33680 34242 D07CC01 20 mg/g + 1 mg/g 1648 1648 1648 20 mg/g + 1 mg/g Beetametasoni ja antibiootit FUCICORT 20 mg/g + 1 mg/g emulsiovoide FUCICORT 20 mg/g + 1 mg/g emulsiovoide FUCICORT 20 mg/g + 1 mg/g emulsiovoide Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 51 1650 1650 1650 D10AD03 1 mg/g 1541 1541 1541 D10AE01 5% 1936 1936 D10AF01 10 mg/ml 1369 1369 1369 D10BA01 10 mg 0732 0732 20 mg 0733 0733 0733 0733 0733 D11AH01 0.1 % 0719 0719 0719 D11AH02 10 mg/g 1532 1532 D11AX22 FUCICORT LIPID 20 mg/g + 1 mg/g emulsiovoide FUCICORT LIPID 20 mg/g + 1 mg/g emulsiovoide FUCICORT LIPID 20 mg/g + 1 mg/g emulsiovoide Leo Pharma A/S Paranova Oy Orifarm Oy 20084 33674 34333 Paranova Oy Galderma Nordic AB Orifarm Oy 32730 12339 33883 Paranova Oy Galderma Nordic AB 34560 12082 Pfizer Oy Paranova Oy Orifarm Oy 10224 30594 33882 ISOTRETINOIN ACTAVIS 10 mg kapseli, pehmeä ROACCUTAN 10 mg kapseli, pehmeä Actavis Group PTC ehf Roche Oy 17179 9220 ISOTRETINOIN ACTAVIS 20 mg kapseli, pehmeä ISOTRETINOIN ORIFARM 20 mg kapseli, pehmeä ISOTRETINOIN ORION 20 mg kapseli, pehmeä ISOTRETINOIN RATIOPHARM 20 mg kapseli, pehmeä ROACCUTAN 20 mg kapseli, pehmeä Actavis Group PTC ehf Orifarm Generics A/S Pharmathen S.A. ratiopharm GmbH Roche Oy 17180 24197 21907 17152 9221 Leo Pharma A/S Paranova Oy Orifarm Oy EU/1/02/201/ EU/1/02/201/ EU/1/02/201/ Paranova Oy Meda Oy 31829 17364 Adapaleeni DIFFERIN 1 mg/g geeli DIFFERIN 1 mg/g geeli DIFFERIN 1 mg/g geeli Bentsoyyliperoksidi BASIRON AC 5 % geeli BASIRON AC 5 % geeli Klindamysiini DALACIN 10 mg/ml liuos iholle DALACIN 10 mg/ml liuos iholle DALACIN 10 mg/ml liuos iholle Isotretinoiini Takrolimuusi PROTOPIC 0.1 % voide PROTOPIC 0.1 % voide PROTOPIC 0.1 % voide Pimekrolimuusi ELIDEL 10 mg/g emulsiovoide ELIDEL 10 mg/g emulsiovoide Ivermektiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 52 10 mg/g 1934 1934 SOOLANTRA 10 mg/g emulsiovoide SOOLANTRA 10 mg/g emulsiovoide Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Paranova Oy Galderma Nordic AB 34614 32238 Sivu 53 G SUKUPUOLI- JA VIRTSAELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEET, SUKUPUOLIHORMONIT Lääkevalmiste G01AA10 2% 1575 1575 100 mg 1918 1918 G01AF01 7.5 mg/g 1724 1724 500 mg 1911 1911 G01AF02 500 mg 0859 0859 0859 200 mg 1029 1029 1223 1223 G01AF04 400 mg 0991 0991 G02BA03 20 mikrog / 24 tunti... 1309 1309 13.5 mg 1535 Myyntiluvan haltija Myyntilupanro Klindamysiini DALACIN 2 % emätinemulsiovoide DALACIN 2 % emätinvoide, creme Pfizer Oy Paranova Oy 11508 32718 DALACIN 100 mg emätinpuikko DALACIN 100 mg emätinpuikko Pfizer Oy Orifarm Oy 31699 34734 ZIDOVAL 7.5 mg/g emätingeeli ZIDOVAL 7.5 mg/g emätingeeli Meda Oy Orifarm Oy 15605 34241 FLAGYL 500 mg emätinpuikko FLAGYL 500 mg emätinpuikko Sanofi Oy Orifarm Oy 6600 34349 CANESTEN 500 mg emätinpuikko, tabletti CANESTEN 500 mg emätinpuikko, tabletti CANESTEN SOFT 500 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä Paranova Oy Bayer Oy Bayer Oy 20700 9133 29211 CANESTEN 200 mg emätinpuikko, tabletti CANESTEN 200 mg emätinpuikko, tabletti Paranova Oy Bayer Oy 22410 8307 CANESTEN KOMBI emulsiovoide + emätinpuikko, tabletti CANESTEN KOMBI emätinpuikko ja emulsiovoide Bayer Oy Paranova Oy 18300 28495 Paranova Oy McNeil, a division of Janssen- ... 24431 9096 MIRENA 20 mikrog / 24 tuntia depotlääkevalmiste, kohtuun MIRENA 20 mikrog / 24 tuntia depotlääkevalmiste, kohtuun Paranova Oy Bayer Oy 31448 10212 JAYDESS 13.5 mg depotlääkevalmiste, kohtuun Paranova Oy 32544 Metronidatsoli Klotrimatsoli Mikonatsoli GYNO-DAKTARIN 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä GYNO-DAKTARIN 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä Progesteronia sisältävä muovikierukka Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 54 1535 G02CX01 37.5 mg/5 ml 1512 1512 1512 1512 1512 6.75 mg/0.9 ml 1769 1769 1769 G03AA07 0512 0512 0512 G03AA09 JAYDESS 13.5 mg depotlääkevalmiste, kohtuun Bayer Oy 30387 ATOSIBAN STRAGEN 37.5 mg/5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten ATOSIBAN ACCORD 37.5 mg / 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten ATOSIBAN SUN 37.5 mg / 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten TRACTOCILE 37.5 mg / 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten TRACTOCILE 37.5 mg / 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Stragen Nordic A/S Accord Healthcare Limited Sun Pharmaceutical Industries ... Ferring Pharmaceuticals A/S Orifarm Oy 32432 32434 EU/1/13/852/ EU/1/99/124/ EU/1/99/124/ ATOSIBAN STRAGEN 6.75 mg/0.9 ml injektioneste, liuos ATOSIBAN SUN 6.75 mg / 0.9 ml injektioneste, liuos TRACTOCILE 6.75 mg / 0.9 ml injektioneste, liuos Stragen Nordic A/S Sun Pharmaceutical Industries ... Ferring Pharmaceuticals A/S 32433 EU/1/13/852/ EU/1/99/124/ Paranova Oy Bayer Oy Orifarm Oy 16884 6838 32177 Atosibaani Levonorgestreeli ja etinyyliestradioli MICROGYNON tabletti, päällystetty MICROGYNON tabletti, päällystetty MICROGYNON tabletti, päällystetty Desogestreeli ja etinyyliestradioli 0595 0595 0595 MARVELON tabletti MARVELON tabletti MARVELON tabletti Paranova Oy Orifarm Oy Merck Sharp & Dohme B.V. 18625 33735 8225 0616 0616 0616 MERCILON tabletti MERCILON tabletti MERCILON tabletti Paranova Oy Orifarm Oy Merck Sharp & Dohme B.V. 18752 30264 10767 G03AA10 Gestodeeni ja etinyyliestradioli 0153 0153 FEMODEN tabletti, päällystetty FEMODEN tabletti, päällystetty Paranova Oy Bayer Oy 13160 9970 0550 0550 0550 MELIANE tabletti, päällystetty MELIANE tabletti, päällystetty MELIANE tabletti, päällystetty Paranova Oy Bayer Oy Orifarm Oy 17714 12108 31832 0609 0609 MINULET tabletti, päällystetty MINULET tabletti, päällystetty Pfizer Oy Paranova Oy 9971 28618 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 55 0620 0620 0620 G03AA12 0.03 mg / 3 mg 1360 1360 1360 0.02 mg / 3 mg 1633 1633 G03AA13 0889 0889 G03AA14 2.5 mg / 1.5 mg 1421 1421 1421 G03AC03 30 mikrog 1720 1720 1720 G03AC08 68 mg 1457 1457 1457 G03AC09 75 mikrog 1225 1225 1225 G03AD01 HARMONET tabletti, päällystetty HARMONET tabletti, päällystetty HARMONET tabletti, päällystetty Pfizer Oy Paranova Oy Orifarm Oy 12110 28048 33926 YASMIN 0.03 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen YASMIN 0.03 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen YASMIN 0.03 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy Bayer Oy Orifarm Oy 30796 15767 30146 YASMINELLE 0.02 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen YASMINELLE 0.02 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bayer Oy Orifarm Oy 21723 33430 Janssen-Cilag International NV Orifarm Oy EU/1/02/223/ EU/1/02/223/ Paranova Oy Teva B.V. Orifarm Oy EU/1/11/690/ EU/1/11/690/ EU/1/11/690/ Paranova Oy Bayer Oy Orifarm Oy 32729 6424 34112 Paranova Oy Orifarm Oy Merck Sharp & Dohme B.V. 31457 33697 13811 Paranova Oy Orifarm Oy Merck Sharp & Dohme B.V. 31782 29137 13569 Drospirenoni ja etinyyliestradioli Norelgestromiini ja etinyyliestradioli EVRA depotlaastari EVRA depotlaastari Nomegestroli ja estradioli ZOELY 2.5 mg / 1.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOELY 2.5 mg / 1.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOELY 2.5 mg / 1.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Levonorgestreeli MICROLUTON 30 mikrog tabletti, päällystetty MICROLUTON 30 mikrog tabletti, päällystetty MICROLUTON 30 mikrog tabletti, päällystetty Etonogestreeli NEXPLANON 68 mg implantaatti NEXPLANON 68 mg implantaatti NEXPLANON 68 mg implantaatti Desogestreeli CERAZETTE 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen CERAZETTE 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen CERAZETTE 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen Levonorgestreeli 1.5 mg Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 56 1169 1169 1169 G03AD02 30 mg 1647 1647 G03CA03 2 mg 0879 0879 0879 G03CA04 0.5 mg 0768 0768 0768 1 mg/g 1533 1533 G03CX01 2.5 mg 1149 1149 1149 1149 G03DA04 8% 1699 1699 G03DC02 5 mg 0164 0164 0164 10 mg NORLEVO 1.5 mg tabletti NORLEVO 1.5 mg tabletti NORLEVO 1.5 mg tabletti Paranova Oy Laboratoire HRA Pharma Orifarm Oy 27928 20803 32065 Laboratoire HRA Pharma Orifarm Oy EU/1/09/522/ EU/1/09/522/ Sandoz A/S Novo Nordisk A/S BGP Products B.V. 21705 11466 13398 OVESTIN 0.5 mg emätinpuikko OVESTIN 0.5 mg emätinpuikko PAUSANOL 0.5 mg emätinpuikko Paranova Oy Aspen Pharma Trading Limited Takeda Oy 21637 8836 14498 OVESTIN 1 mg/g emätinemulsiovoide OVESTIN 1 mg/g emätinvoide, creme Aspen Pharma Trading Limited Paranova Oy 10657 32703 Merck Sharp & Dohme B.V. Mithra Pharmaceuticals S.A Sandoz A/S Orifarm Generics A/S 11701 33211 31068 27061 Merck Oy ... Paranova Oy 11961 33987 Paranova Oy Bayer Oy Orifarm Oy 15494 3817 31349 Ulipristaali ELLAONE 30 mg tabletti ELLAONE 30 mg tabletti Estradioli ESTRADIOL SANDOZ 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESTROFEM 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZUMENON 2 mg tabletti, päällystetty Estrioli Tiboloni LIVIAL 2.5 mg tabletti TIBELIA 2.5 mg tabletti TIBOCINA 2.5 mg tabletti TIBOLON ORIFARM 2.5 mg tabletti Progesteroni CRINONE 8 % emätingeeli CRINONE 8 % emätingeeli Noretisteroni PRIMOLUT N 5 mg tabletti PRIMOLUT N 5 mg tabletti PRIMOLUT N 5 mg tabletti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 57 0797 0797 0797 G03FA01 1 mg / 0.5 mg 1143 1143 G03GA05 900 IU / 1.5 ml 1672 1672 1672 300 IU/0.5 ml 1746 1746 450 IU/0.75 ml 1747 1747 G03GA06 600 IU/0.72 ml 0806 0806 0806 300 IU/0.36 ml 0873 0873 900 IU/1.08 ml 0926 0926 G03GA09 150 mikrog / 0.5 ml 1923 1923 G03HA01 50 mg 0168 0168 PRIMOLUT-NOR 10 mg tabletti PRIMOLUT-NOR 10 mg tabletti PRIMOLUT-NOR 10 mg tabletti Paranova Oy Bayer Oy Orifarm Oy 19937 4840 21498 Dr. Kade Pharmazeutische ... Novo Nordisk A/S 27004 13621 GONAL-F 900 IU / 1.5 ml injektioneste, liuos GONAL-F 900 IU / 1.5 ml injektioneste, liuos GONAL-F 900 IU / 1.5 ml injektioneste, liuos Paranova Oy Orifarm Oy Merck Serono Europe Limited EU/1/95/001/ EU/1/95/001/ EU/1/95/001/ GONAL-F 300 IU/0.5 ml injektioneste, liuos GONAL-F 300 IU/0.5 ml injektioneste, liuos Orifarm Oy Merck Serono Europe Limited EU/1/95/001/ EU/1/95/001/ GONAL-F 450 IU/0.75 ml injektioneste, liuos GONAL-F 450 IU/0.75 ml injektioneste, liuos Orifarm Oy Merck Serono Europe Limited EU/1/95/001/ EU/1/95/001/ PUREGON 600 IU/0.72 ml injektioneste, liuos PUREGON 600 IU/0.72 ml injektioneste, liuos PUREGON 600 IU/0.72 ml injektioneste, liuos Paranova Oy Merck Sharp & Dohme Limited Orifarm Oy EU/1/96/008/ EU/1/96/008/ EU/1/96/008/ PUREGON 300 IU/0.36 ml injektioneste, liuos PUREGON 300 IU/0.36 ml injektioneste, liuos Merck Sharp & Dohme Limited Orifarm Oy EU/1/96/008/ EU/1/96/008/ PUREGON 900 IU/1.08 ml injektioneste, liuos PUREGON 900 IU/1.08 ml injektioneste, liuos Merck Sharp & Dohme Limited Orifarm Oy EU/1/96/008/ EU/1/96/008/ Paranova Oy Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/09/609/ EU/1/09/609/ Paranova Oy Bayer Oy 12362 7523 Noretisteroni ja estrogeeni CLIOVELLE 1 mg / 0.5 mg tabletti ACTIVELLE tabletti, kalvopäällysteinen Follitropiinialfa Follitropiinibeeta Korifollitropiinialfa ELONVA 150 mikrog / 0.5 ml injektioneste, liuos ELONVA 150 mikrog / 0.5 ml injektioneste, liuos Syproteroni ANDROCUR 50 mg tabletti ANDROCUR 50 mg tabletti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 58 0168 G03HB01 2 mg / 35 mikrog 0169 0169 0169 G03XC01 60 mg 0170 0170 0170 0170 G04BD07 1 mg 1226 1226 2 mg 1227 1227 4 mg 1336 1336 1336 1336 1336 1336 1336 2 mg 1356 1356 1356 G04BD08 10 mg 1372 1372 1372 5 mg ANDROCUR 50 mg tabletti Orifarm Oy 34574 ratiopharm GmbH Stragen Nordic A/S Bayer Oy 24542 21514 9376 Paranova Oy Daiichi Sankyo Europe GmbH Eli Lilly Nederland BV Teva B.V. EU/1/98/073/ EU/1/98/073/ EU/1/98/074/ EU/I/10/627/ DETRUSITOL 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOLTERODIN PFIZER 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy Pfizer Oy 13101 29375 DETRUSITOL 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOLTERODIN PFIZER 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy Pfizer Oy 13102 29371 DETRUSITOL SR 4 mg depotkapseli, kova TOLTERODIN ACTAVIS 4 mg depotkapseli, kova TOLTERODIN MYLAN 4 mg depotkapseli, kova TOLTERODIN PFIZER 4 mg depotkapseli, kova TOLTERODIN RATIOPHARM 4 mg depotkapseli, kova TOLTERODINE ACCORD 4 mg depotkapseli, kova TOLTERODINE SANDOZ 4 mg depotkapseli, kova Pfizer Oy Actavis Group PTC ehf Mylan AB Pfizer Oy ratiopharm GmbH Accord Healthcare Limited Sandoz A/S 16473 29837 29308 29373 29844 33249 29323 DETRUSITOL SR 2 mg depotkapseli, kova TOLTERODIN PFIZER 2 mg depotkapseli, kova TOLTERODINE ACCORD 2 mg depotkapseli, kova Pfizer Oy Pfizer Oy Accord Healthcare Limited 16472 29374 33248 Accord Healthcare Limited Sandoz A/S Astellas Pharma a/s 33699 30559 19193 Syproteroni ja estrogeeni CYPRETYL 2 mg / 35 mikrog tabletti, päällystetty VREYA 0.035 mg / 2 mg tabletti, päällystetty DIANE NOVA tabletti, päällystetty Raloksifeeni EVISTA 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen EVISTA 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen OPTRUMA 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen RALOXIFENE TEVA 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tolterodiini Solifenasiini SOLIFENACIN ACCORD 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SOLIFENACIN SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen VESICARE 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 59 1641 1641 1641 G04BD09 20 mg 0739 0739 G04BE03 25 mg 0907 0907 0907 0907 0907 0907 0907 0907 0907 0907 0907 0907 50 mg 0908 0908 0908 0908 0908 0908 0908 0908 0908 0908 0908 0908 0908 0908 0908 100 mg SOLIFENACIN ACCORD 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SOLIFENACIN SANDOZ 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen VESICARE 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited Sandoz A/S Astellas Pharma a/s 33698 30558 19192 Meda Oy Verman Oy Ab 15411 23245 SILDENAFIL ACTAVIS 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL NAVAMEDIC 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL ORION 25 mg purutabletti SILDENAFIL ORION 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL PFIZER 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL RATIOPHARM 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL STADA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL TEVA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIAGRA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIAGRA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIZARSIN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIZARSIN 25 mg tabletti, suussa hajoava Actavis Group PTC ehf Navamedic ASA Orion Corporation Orion Corporation Pfizer Oy ratiopharm GmbH Stada Arzneimittel AG Teva B.V. Paranova Oy Pfizer Limited KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/595/ 29751 31266 27866 28625 EU/1/09/603/ 28193 EU/1/09/584/ EU/1/98/077/ EU/1/98/077/ EU/1/09/551/ EU/1/09/551/ SILDENAFIL ACCORD 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL ACTAVIS 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL NAVAMEDIC 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL ORION 50 mg purutabletti SILDENAFIL ORION 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL PFIZER 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL RATIOPHARM 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL SANDOZ 50 mg tabletti SILDENAFIL STADA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL TEVA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIAGRA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIAGRA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIAGRA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIZARSIN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIZARSIN 50 mg tabletti, suussa hajoava Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Navamedic ASA Orion Corporation Orion Corporation Pfizer Oy ratiopharm GmbH Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG Teva B.V. Paranova Oy Orifarm Oy Pfizer Limited KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto 28202 EU/1/09/595/ 29752 31267 27867 28626 EU/1/09/603/ 25608 28194 EU/1/09/584/ EU/1/98/077/ EU/1/98/077/ EU/1/98/077/ EU/1/09/551/ EU/1/09/551/ Trospium SPASMO-LYT PLUS 20 mg tabletti, päällystetty TROSPIUM VERMAN 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sildenafiili Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 60 0920 0920 0920 0920 0920 0920 0920 0920 0920 0920 0920 0920 0920 0920 20 mg 1368 1368 1368 1368 1368 1368 1368 1368 1368 G04BE08 20 mg 0860 0860 0860 0860 0860 0860 0860 0860 0860 0860 0860 10 mg SILDENAFIL ACCORD 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL ACTAVIS 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL NAVAMEDIC 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL ORION 100 mg purutabletti SILDENAFIL ORION 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL PFIZER 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL RATIOPHARM 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL SANDOZ 100 mg tabletti SILDENAFIL STADA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL TEVA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIAGRA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIAGRA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIZARSIN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIZARSIN 100 mg tabletti, suussa hajoava Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Navamedic ASA Orion Corporation Orion Corporation Pfizer Oy ratiopharm GmbH Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG Teva B.V. Orifarm Oy Pfizer Limited KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto 28203 EU/1/09/595/ 29753 31268 27868 28627 EU/1/09/603/ 25610 28195 EU/1/9/584/1 EU/1/98/077/ EU/1/98/077/ EU/1/09/551/ EU/1/09/551/ BALCOGA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen GRANPIDAM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen MYSILDECARD 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ORISILD 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen REVASTAD 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen REVATIO 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen REVATIO 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL HEXAL 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL TEVA PHARMA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S Accord Healthcare Limited Mylan S.A.S. Orion Corporation STADA Arzneimittel AG Pfizer Limited Paranova Oy Hexal A/S Teva Pharma B.V. 33764 EU/1/16/1137 EU/1/16/1134 33763 33802 EU/1/05/318/ EU/1/05/318/ 33765 33784 Eli Lilly Nederland BV Eli Lilly Nederland BV Paranova Oy Orifarm Oy Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Generics (UK) Limited Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S STADA Arzneimittel AG EU/1/08/476/ EU/1/02/237/ EU/1/02/237/ EU/1/02/237/ 33255 33356 EU/1/14/961/ 33140 32019 33707 33895 Tadalafiili ADCIRCA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen CIALIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen CIALIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen CIALIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL ACCORD 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL ACTAVIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL MYLAN 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL ORION 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL RATIOPHARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL SANDOZ 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL STADA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 61 0893 0893 0893 0893 0893 0893 0893 0893 0893 0893 2.5 mg 1548 1548 1548 1548 1548 1548 5 mg 1549 1549 1549 1549 1549 1549 1549 1549 G04BE09 5 mg 0525 0525 10 mg 0526 0526 0526 0526 0526 0526 20 mg CIALIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen CIALIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen CIALIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL ACCORD 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL MYLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL ORION 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL STADA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Eli Lilly Nederland BV Paranova Oy Orifarm Oy Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Generics (UK) Limited Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S STADA Arzneimittel AG EU/1/02/237/ EU/1/02/237/ EU/1/02/237/ 33254 33355 EU/1/14/961/ 33139 32018 33706 33894 CIALIS 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL ACCORD 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL ACTAVIS 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL MYLAN 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL RATIOPHARM 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL SANDOZ 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Eli Lilly Nederland BV Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Generics (UK) Limited ratiopharm GmbH Sandoz A/S EU/1/02/237/ 33252 33353 EU/1/14/961/ 32016 33704 CIALIS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL ACCORD 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL ACTAVIS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL MYLAN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL ORION 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL RATIOPHARM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL SANDOZ 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TADALAFIL STADA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Eli Lilly Nederland BV Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Generics (UK) Limited Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S STADA Arzneimittel AG EU/1/02/237/ 33253 33354 EU/1/14/961/ 33138 32017 33705 33893 LEVITRA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIVANZA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bayer Pharma AG Bayer Pharma AG EU/1/03/248/ EU/1/03/249/ LEVITRA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVITRA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVITRA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVITRA 10 mg tabletti, suussa hajoava VIVANZA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIVANZA 10 mg tabletti, suussa hajoava Paranova Oy Orifarm Oy Bayer Pharma AG Bayer Pharma AG Bayer Pharma AG Bayer Pharma AG EU/1/03/248/ EU/1/03/248/ EU/1/03/248/ EU/1/03/248/ EU/1/03/249/ EU/1/03/249/ Vardenafiili Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 62 0527 0527 0527 G04CA01 10 mg 0771 0771 0771 0771 G04CA02 0.4 mg 0513 0513 0513 0513 0513 0513 0513 0513 0513 0513 0513 0513 0513 0.4 mg 1224 1224 1224 G04CA04 8 mg 1171 1171 4 mg 1172 1172 G04CA52 LEVITRA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVITRA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIVANZA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy Bayer Pharma AG Bayer Pharma AG EU/1/03/248/ EU/1/03/248/ EU/1/03/249/ ratiopharm GmbH Orion Corporation Sandoz A/S Sanofi Oy 21791 33716 21542 13973 EXPROS 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova OMNIC 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova TAMICTOR 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova TAMSACT 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova TAMSU-ANLINI 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova TAMSUCINFA 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova TAMSUGARAN 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova TAMSULOGEN 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova TAMSULOSIINIHYDROKLORIDI KRKA 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova TAMSULOSIINIHYDROKLORIDI ORION 0.4 mg depotkapseli, kova TAMSULOSIINIHYDROKLORIDI SANDOZ 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova TAMSUMIN 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova TAMSUPLI 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Astellas Pharma a/s Astellas Pharma a/s Avansor Pharma Oy Actavis Group ehf. Synthon BV Synthon BV Synthon BV Mylan AB KRKA, d.d., Novo mesto Orion Corporation Sandoz A/S ratiopharm GmbH Synthon BV 12227 11819 19293 20744 20748 20723 20749 20710 20741 20016 20712 19066 20746 OMNIC OCAS 0.4 mg depottabletti OMNIC OCAS 0.4 mg depottabletti PROMICTAN 0.4 mg depottabletti Paranova Oy Astellas Pharma a/s Avansor Pharma Oy 31011 19557 28072 SILODYX 8 mg kapseli, kova UROREC 8 mg kapseli, kova Recordati Ireland Ltd. Recordati Ireland Ltd. EU/1/09/607/ EU/1/09/608/ SILODYX 4 mg kapseli, kova UROREC 4 mg kapseli, kova Recordati Ireland Ltd. Recordati Ireland Ltd. EU/1/09/607/ EU/1/09/608/ Alfutsosiini ALFUZOSIN HYDROCHLORID RATIOPHARM 10 mg depottabletti ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE ORION 10 mg depottabletti ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 10 mg depottabletti XATRAL CR 10 mg depottabletti Tamsulosiini Silodosiini Tamsulosiini ja dutasteridi 0.5 mg / 0.4 mg Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 63 1321 1321 G04CB01 5 mg 0178 0178 0178 0178 G04CB02 0.5 mg 1338 1338 1338 1338 1338 1338 1338 1338 1338 1338 1338 1338 1338 DUODART 0.5 mg / 0.4 mg kapseli, kova DUODART 0.5 mg / 0.4 mg kapseli, kova GlaxoSmithKline Oy Orifarm Oy 27116 30236 Orion Corporation ratiopharm GmbH Hexal A/S Merck Sharp & Dohme B.V. 20980 20983 14988 10751 Paranova Oy GlaxoSmithKline Oy Orifarm Oy Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Cipla Europe NV Galenicum Health S.L. KRKA, d.d., Novo mesto Teva Pharma B.V. STADA Arzneimittel AG ratiopharm GmbH Billev Pharma TEVA Pharma B.V. 34386 19814 30226 32601 32171 31605 31932 33937 30228 32564 33701 33583 31686 Finasteridi FINASTERID ORION 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen FINASTERID RATIOPHARM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PROSCAR 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Dutasteridi AVODART 0.5 mg kapseli, pehmeä AVODART 0.5 mg kapseli, pehmeä AVODART 0.5 mg kapseli, pehmeä DUTASTERIDE ACCORD 0.5 mg kapseli, pehmeä DUTASTERIDE ACTAVIS 0.5 mg kapseli, pehmeä DUTASTERIDE CIPLA 0.5 mg kapseli, pehmeä DUTASTERIDE GALENICUM 0.5 mg kapseli, pehmeä DUTASTERIDE KRKA 0.5 mg kapseli, pehmeä DUTASTERIDE RATIOPHARM 0.5 mg kapseli, pehmeä DUTASTERIDE STADA 0.5 mg kapseli, pehmeä DUTASTERIDE TEVA 0.5 mg kapseli, pehmeä DUTESTER 0.5 mg kapseli, pehmeä DUTIB 0.5 mg kapseli, pehmeä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 64 H SYSTEEMISESTI KÄYTETTÄVÄT HORMONIVALMISTEET, LUKUUN OTTAMATTA SUKUPUOLIHORMONEJA JA INSULIINEJA Lääkevalmiste H01AB01 0.9 mg 1255 1255 1255 H01AC01 5 mg / 1.5 ml 1920 1920 H01BA02 60 mikrog 1732 1732 120 mikrog 1733 1733 240 mikrog 1734 1734 H01BA04 1 mg 1770 1770 H01BB02 8.3 mikrog/ml 1444 1444 1444 H01CB02 50 mikrog/ml 1880 1880 100 mikrog/ml 1881 Myyntiluvan haltija Myyntilupanro Tyrotropiinialfa THYROGEN 0.9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten THYROGEN 0.9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten THYROGEN 0.9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Genzyme Europe B.V. Paranova Oy Orifarm Oy EU/1/99/122/ EU/1/99/122/ EU/1/99/122/ Paranova Oy Sandoz GmbH EU/1/06/332/ EU/1/06/332/ ADIN 60 mikrog tabletti, kylmäkuivattu MINIRIN 60 mikrog tabletti, kylmäkuivattu Ferring Lääkkeet Oy Ferring Lääkkeet Oy 33372 19356 ADIN 120 mikrog tabletti, kylmäkuivattu MINIRIN 120 mikrog tabletti, kylmäkuivattu Ferring Lääkkeet Oy Ferring Lääkkeet Oy 33373 19357 ADIN 240 mikrog tabletti, kylmäkuivattu MINIRIN 240 mikrog tabletti, kylmäkuivattu Ferring Lääkkeet Oy Ferring Lääkkeet Oy 33374 19358 Ferring Lääkkeet Oy Alliance Pharmaceuticals Ltd 12305 25525 Paranova Oy Sigma-Tau Industrie Farmaceuti ... Orifarm Oy 33257 8850 31373 OCTREOTIDE HOSPIRA 50 mikrog/ml injektioneste, liuos SANDOSTATIN 50 mikrog/ml injektio/infuusioneste, liuos Hospira UK Ltd. Novartis Finland Oy 23217 10164 OCTREOTIDE HOSPIRA 100 mikrog/ml injektioneste, liuos Hospira UK Ltd. 23218 Somatropiini OMNITROPE 5 mg / 1.5 ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli OMNITROPE 5 mg / 1.5 ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Desmopressiini Terlipressiini GLYPRESSIN 1 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten STEMFLOVA 1 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Oksitosiini SYNTOCINON 8.3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos SYNTOCINON 8.3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos SYNTOCINON 8.3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos Oktreotidi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 65 1881 200 mikrog/ml 1882 1882 500 mikrog/ml 1883 1883 H01CB03 120 mg 1884 1884 H01CC01 0.25 mg / 0.5 ml 1374 1374 1374 H02AB04 16 mg 0184 0184 4 mg 0185 0185 40 mg 1628 1628 H02AB06 5 mg 1496 1496 20 mg 1497 1497 H02AB08 20 mg/ml 1771 1771 SANDOSTATIN 100 mikrog/ml injektio/infuusioneste, liuos Novartis Finland Oy 10165 OCTREOTIDE HOSPIRA 200 mikrog/ml injektioneste, liuos OCTROFLEX 200 mikrog/ml injektioneste, liuos Hospira UK Ltd. NordicInfu Care AB 23219 30227 OCTREOTIDE HOSPIRA 500 mikrog/ml injektioneste, liuos SANDOSTATIN 500 mikrog/ml injektio/infuusioneste, liuos Hospira UK Ltd. Novartis Finland Oy 23220 10166 Orifarm Oy Institut Produits Synthese ... 34517 16367 Sun Pharmaceutical Industries ... Paranova Oy Merck Sharp & Dohme Limited 30745 EU/1/00/130/ EU/1/00/130/ MEDROL 16 mg tabletti SOLOMET 16 mg tabletti Pfizer Oy Orion Corporation 7363 9489 MEDROL 4 mg tabletti SOLOMET 4 mg tabletti Pfizer Oy Orion Corporation 4493 9488 SOLU-MEDROL 40 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOLU-MEDROL 40 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Pfizer Oy Paranova Oy 5658 32287 PREDNISOLON 5 mg tabletti PREDNISOLON ALTERNOVA 5 mg tabletti Takeda Oy Alternova A/S 941 31156 PREDNISOLON 20 mg tabletti PREDNISOLON ALTERNOVA 20 mg tabletti Takeda Oy Alternova A/S 12104 31157 Meda Oy Evolan Pharma AB 11556 33456 Lanreotidi SOMATULINE AUTOGEL 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SOMATULINE AUTOGEL 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Ganireliksi FYREMADEL 0.25 mg / 0.5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku ORGALUTRAN 0.25 mg / 0.5 ml injektioneste, liuos ORGALUTRAN 0.25 mg / 0.5 ml injektioneste, liuos Metyyliprednisoloni Prednisoloni Triamsinoloni LEDERSPAN 20 mg/ml injektioneste, suspensio TRICA 20 mg / ml injektioneste, suspensio Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 66 H02AB09 50 mg 0655 0655 100 mg 1546 1546 10 mg 1550 1550 H03AA01 25 mikrog 1906 1906 50 mikrog 1907 1907 75 mikrog 1908 1908 100 mikrog 1909 1909 H05BX01 30 mg 1656 1656 1656 1656 1656 1656 1656 60 mg 1657 1657 1657 1657 Hydrokortisoni AMPIKYY 50 mg tabletti KYYPAKKAUS 50 mg tabletti Vitabalans Oy Orion Corporation 19375 9517 SOLU-CORTEF 100 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOLU-CORTEF 100 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Pfizer Oy Paranova Oy 2334 32296 HYDROCORTISON 10 mg tabletti HYDROCORTISONE ORION 10 mg tabletti Orion Corporation Orion Corporation 9776 31460 MEDITHYROX 25 mikrog tabletti OROXINE 25 mikrog tabletti Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharma ... Aspen Pharma Trading Limited 33906 30963 MEDITHYROX 50 mikrog tabletti OROXINE 50 mikrog tabletti Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharma ... Aspen Pharma Trading Limited 33907 30964 MEDITHYROX 75 mikrog tabletti OROXINE 75 mikrog tabletti Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharma ... Aspen Pharma Trading Limited 33908 30965 MEDITHYROX 100 mikrog tabletti OROXINE 100 mikrog tabletti Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharma ... Aspen Pharma Trading Limited 33909 30966 CINACALCET ACCORD 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen CINACALCET MYLAN 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen CINACALCET RATIOPHARM 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen CINACALCET SANDOZ 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen CINAVI 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen MIMPARA 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SINAFEX 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited Mylan S.A.S. ratiopharm GmbH Sandoz A/S Helm AG Amgen Europe B.V. Avansor Pharma Oy 32791 EU/1/15/1054 32810 32802 32797 EU/1/04/292/ 32806 CINACALCET ACCORD 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen CINACALCET MYLAN 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen CINACALCET RATIOPHARM 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen CINACALCET SANDOZ 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited Mylan S.A.S. ratiopharm GmbH Sandoz A/S 32792 EU/1/15/1054 32811 32803 Levotyroksiininatrium Sinakalseetti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 67 1657 1657 1657 90 mg 1658 1658 1658 1658 1658 1658 1658 H05BX02 5 mikrog/ml 1527 1527 1527 1527 1 mikrog 1602 1602 2 mikrog 1603 1603 CINAVI 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen MIMPARA 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen SINAFEX 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen Helm AG Amgen Europe B.V. Avansor Pharma Oy 32798 EU/1/04/292/ 32807 CINACALCET ACCORD 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen CINACALCET MYLAN 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen CINACALCET RATIOPHARM 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen CINACALCET SANDOZ 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen CINAVI 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen MIMPARA 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SINAFEX 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited Mylan S.A.S. ratiopharm GmbH Sandoz A/S Helm AG Amgen Europe B.V. Avansor Pharma Oy 32793 EU/1/15/1054 32812 32804 32799 EU/1/04/292/ 32808 PARICALCITOL ACCORD 5 mikrog/ml injektioneste, liuos PARICALCITOL ALTERNOVA 5 mikrog/ml injektioneste, liuos PARICALCITOL HOSPIRA 5 mikrog/ml injektioneste, liuos ZEMPLAR 5 mikrog/ml injektioneste, liuos Accord Healthcare Limited Alternova A/S Hospira UK Limited AbbVie Oy 31994 28931 28854 19765 PARICALCITOL ALTERNOVA 1 mikrog kapseli, pehmeä ZEMPLAR 1 mikrog kapseli, pehmeä Alternova A/S AbbVie Oy 31753 23720 PARICALCITOL ALTERNOVA 2 mikrog kapseli, pehmeä ZEMPLAR 2 mikrog kapseli, pehmeä Alternova A/S AbbVie Oy 31754 23721 Parikalsitoli Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 68 J SYSTEEMISESTI VAIKUTTAVAT INFEKTIOLÄÄKKEET Lääkevalmiste J01AA02 100 mg 0188 0188 0188 150 mg 0189 0189 0189 J01AA04 300 mg 1387 1387 1387 J01AA07 500 mg 0190 0190 J01AA12 50 mg 1418 1418 1418 J01CA04 100 mg/ml 0191 0191 0191 375 mg 0193 0193 50 mg/ml 0194 0194 500 mg Myyntiluvan haltija Myyntilupanro Doksisykliini DOXIMED 100 mg tabletti DOXIMYCIN 100 mg tabletti DOXITIN 100 mg tabletti ratiopharm GmbH Orion Corporation Vitabalans Oy 11061 8029 13166 DOXIMED 150 mg tabletti DOXIMYCIN 150 mg tabletti DOXITIN 150 mg tabletti ratiopharm GmbH Orion Corporation Vitabalans Oy 11407 8710 13167 Actavis Group PTC ehf Kinedexe UK Limited Galderma Nordic AB 30471 29884 5752 Actavis Group ehf. Orion Corporation 7937 4899 Paranova Oy Orifarm Oy Pfizer Limited EU/1/06/336/ EU/1/06/336/ EU/1/06/336/ AMORION 100 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten AMOXICILLIN SANDOZ 100 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten AMOXIN 100 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten Orion Corporation Sandoz A/S ratiopharm GmbH 16734 24120 12122 AMORION 375 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMOXIN 375 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation ratiopharm GmbH 7693 11516 AMORION 50 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten AMOXIN 50 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten Orion Corporation ratiopharm GmbH 16735 11519 Lymesykliini LYMECYCLINE ACTAVIS 300 mg kapseli, kova LYMECYCLINE KINEDEXE 300 mg kapseli, kova TETRALYSAL 300 mg kapseli, kova Tetrasykliini APOCYCLIN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen ORICYCLIN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tigesykliini TYGACIL 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten TYGACIL 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten TYGACIL 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Amoksisilliini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 69 0196 0196 0196 0196 750 mg 0198 0198 0198 0198 0198 J01CA08 200 mg 1003 1003 400 mg 1625 1625 J01CE01 606 mg 1905 1905 J01CE02 1 milj.IU 0199 0199 1.5 milj.IU 0200 0200 J01CR02 500 mg / 125 mg 0204 0204 0204 0204 80 / 11.4 mg/ml 0205 0205 AMORION 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMOXICILLIN MIP PHARMA 500 mg tabletti AMOXICILLIN SANDOZ 500 mg dispergoituva tabletti AMOXIN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation MIP Pharma GmbH Sandoz A/S ratiopharm GmbH 7694 28605 24069 11517 AMORION 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMOXICILIN DSM SINOCHEM 750 mg dispergoituva tabletti AMOXICILLIN MYLAN 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMOXICILLIN SANDOZ 750 mg dispergoituva tabletti AMOXIN 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation DSM Sinochem Pharmaceuticals ... Mylan AB Sandoz A/S ratiopharm GmbH 12387 32766 12132 24068 11518 PENOMAX 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SELEXID 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Leo Pharma A/S 24088 9680 PENOMAX 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SELEXID 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Leo Pharma A/S 32805 30927 Orion Corporation Panpharma SA 9925 16563 V-PEN MEGA 1 milj.IU tabletti, kalvopäällysteinen V-PENISILLIINI RATIOPHARM 1000 1 milj.IU tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation ratiopharm GmbH 1171 11424 V-PEN 1500 1.5 milj.IU tabletti, kalvopäällysteinen V-PENISILLIINI RATIOPHARM 1500 1.5 milj.IU tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation ratiopharm GmbH 10981 11425 AMORION COMP 500 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMOXIN COMP 500 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen BETAKLAV 500 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen BIOCLAVID 500 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation ratiopharm Oy KRKA Sverige AB Sandoz GmbH 31345 14871 32012 12895 AMORION COMP 80 / 11.4 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten AMOXIN COMP 80 / 11.4 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten Orion Corporation ratiopharm GmbH 24781 18292 Pivmesillinaami Bentsyylipenisilliini GEEPENIL 606 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten BENZYLPENICILLIN PANPHARMA 0.6 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Fenoksimetyylipenisilliini Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 70 0205 0205 875 mg / 125 mg 0206 0206 0206 0206 0206 J01CR05 2 g / 0.25 g 1772 1772 1772 1772 1772 4 g / 0.5 g 1773 1773 1773 1773 1773 1773 J01DB01 500 mg 0209 0209 750 mg 0210 0210 J01DC02 250 mg 1774 1774 1774 1774 750 mg 1775 AUGMENTIN 80 / 11.4 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten BIOCLAVID 80 / 11.4 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten SmithKline Beecham Ltd Sandoz GmbH 12581 18291 AMORION COMP 875 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMOXIN COMP 875 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen AUGMENTIN 875 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen BETAKLAV 875 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen BIOCLAVID 875 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation ratiopharm Oy SmithKline Beecham Ltd KRKA Sverige AB Sandoz GmbH 24772 15283 12199 32013 15281 PIPERACILLIN/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI 2 g / 0.25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten PIPERACILLIN/TAZOBACTAM HOSPIRA 2 g / 0.25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten PIPERACILLIN/TAZOBACTAM REIG JOFRE 2 g / 0.25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 2 g / 0.25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN 2 g / 0.25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Fresenius Kabi Ab Hospira UK Limited Laboratory Reig Jofré S.A. Sandoz A/S Stragen Nordic A/S 23776 22226 22929 22251 23089 PIPERACILLIN/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI 4 g / 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten PIPERACILLIN/TAZOBACTAM HOSPIRA 4 g / 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten PIPERACILLIN/TAZOBACTAM REIG JOFRE 4 g / 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 g / 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN 4 g / 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAVENCON 4 g / 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Fresenius Kabi Ab Hospira UK Limited Laboratory Reig Jofré S.A. Sandoz A/S Stragen Nordic A/S Stravencon Ltd. 23777 22227 22930 22252 23090 32078 KEFALEX 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen KEFEXIN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH Orion Corporation 11071 7281 KEFALEX 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen KEFEXIN 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH Orion Corporation 13871 12220 CEFUROXIM SANDOZ 250 mg injektiokuiva-aine liuosta/suspensiota varten CEFUROXIM STRAGEN 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten CEFUROXIME STRAVENCON 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten ZINACEF 250 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Sandoz A/S Stragen Nordic A/S Stravencon Ltd. GlaxoSmithKline Oy 20070 20418 33273 31236 CEFUROXIM MIP PHARMA 750 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten MIP Pharma GmbH 29919 Piperasilliini ja entsyymi-inhibiittori Kefaleksiini Kefuroksiimi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 71 1775 1775 1775 1775 1775 1500 mg 1776 1776 1776 1776 1776 1776 1776 J01DD01 1g 1777 1777 2g 1778 1778 J01DD02 500 mg 1779 1779 1000 mg 1850 1850 1850 1850 1850 1850 2000 mg 1851 1851 1851 1851 J01DD04 CEFUROXIM SANDOZ 750 mg injektiokuiva-aine liuosta/suspensiota varten CEFUROXIM STRAGEN 750 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFUROXIME ORION PHARMA 750 mg injektio/infuusiokuiva-aine liuosta/suspensiota varten CEFUROXIME STRAVENCON 750 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten ZINACEF 750 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Sandoz A/S Stragen Nordic A/S Orion Corporation Stravencon Ltd. GlaxoSmithKline Oy 20071 20419 17383 33274 31237 CEFUROXIM MIP PHARMA 1500 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFUROXIM SANDOZ 1500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFUROXIM SANDOZ 1500 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten CEFUROXIME STRAVENCON 1500 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFUROXIM STRAGEN 1.5 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFUROXIME ORION PHARMA 1.5 g injektio/infuusiokuiva-aine liuosta/suspensiota varten ZINACEF 1.5 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten MIP Pharma GmbH Sandoz A/S Sandoz A/S Stravencon Ltd. Stragen Nordic A/S Orion Corporation GlaxoSmithKline Oy 29920 20073 20072 33275 20420 17382 7830 CEFOTAXIM MIP PHARMA 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFOTAXIME MYLAN 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten MIP Pharma GmbH MYLAN HOSPITAL AS 30567 29342 CEFOTAXIM MIP PHARMA 2 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFOTAXIME MYLAN 2 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten MIP Pharma GmbH MYLAN HOSPITAL AS 30568 29343 CEFTAZIDIM STRAGEN 500 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten GLAZIDIM 500 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Stragen Nordic A/S Glaxo Operations UK Limited 21890 9244 CEFTAZIDIM FRESENIUS KABI 1000 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten CEFTAZIDIM STRAGEN 1000 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten CEFTAZIDIM MIP PHARMA 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFTAZIDIM SANDOZ 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten CEFTAZIDIM STRAGEN 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten GLAZIDIM 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten Fresenius Kabi Ab Stragen Nordic A/S MIP Pharma GmbH Sandoz GmbH Stragen Nordic A/S Glaxo Operations UK Limited 24673 21891 31666 18824 21892 30689 CEFTAZIDIM FRESENIUS KABI 2000 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFTAZIDIM MIP PHARMA 2 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFTAZIDIM SANDOZ 2 g injektiokuiva-aine, liuosta varten CEFTAZIDIM STRAGEN 2 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Fresenius Kabi Ab MIP Pharma GmbH Sandoz GmbH Stragen Nordic A/S 24674 31667 18825 21893 Kefotaksiimi Keftatsidiimi Keftriaksoni 1g Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 72 1852 1852 1852 1852 1852 1852 1g 1853 1853 2g 1854 1854 1854 1854 1854 J01DE01 1g 1855 1855 J01DH02 500 mg 1856 1856 1856 1000 mg 1857 1857 1857 J01DH03 1g 1419 1419 1419 J01DH51 500 mg/ 500 mg 1858 1858 CEFTRIAXON FRESENIUS KABI 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFTRIAXON MIP PHARMA 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFTRIAXON STRAGEN 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFTRIAXON STRAGEN 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten CEFTRIAXON VILLERTON 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten CEFTRIAXONE ORION PHARMA 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Fresenius Kabi Ab MIP Pharma GmbH Stragen Nordic A/S Stragen Nordic A/S Villerton Invest SA Orion Corporation 23453 30027 19658 19657 20156 17380 CEFTRIAXONE TAKEDA CUM LIDOCAIN 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ROCEPHALIN CUM LIDOCAIN 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Takeda Oy Roche Oy 18500 9315 CEFTRIAXON FRESENIUS KABI 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFTRIAXON MIP PHARMA 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFTRIAXON STRAGEN 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFTRIAXON VILLERTON 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFTRIAXONE ORION PHARMA 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Fresenius Kabi Ab MIP Pharma GmbH Stragen Nordic A/S Villerton Invest SA Orion Corporation 23454 30028 19659 20157 17381 MIP Pharma GmbH UAB Norameda 31606 30349 MEROPENEM HOSPIRA 500 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten MEROPENEM SANDOZ 500 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten MEROPENEM STADA 500 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Hospira UK Limited ... Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG 27256 27557 29782 MEROPENEM SANDOZ 1000 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten MEROPENEM HOSPIRA 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten MEROPENEM STADA 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Sandoz A/S Hospira UK Limited ... Stada Arzneimittel AG 27558 27257 29783 Paranova Oy Merck Sharp & Dohme Limited Orifarm Oy EU/1/02/216/ EU/1/02/216/ EU/1/02/216/ Stravencon Ltd. Hospira UK Limited ... 32000 27597 Kefepiimi CEFEPIM MIP PHARMA 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFEPIME NORAMEDA 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Meropeneemi Ertapeneemi INVANZ 1 g infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten INVANZ 1 g infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten INVANZ 1 g infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten Imipeneemi ja entsyymi-inhibiittori IMIPENEM/CILASTATIN STRAVENCON 500 mg/ 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA 500 mg / 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 73 1858 J01EA01 100 mg 0219 0219 160 mg 0220 0220 300 mg 0221 0221 J01FA01 1g 1859 1859 J01FA06 150 mg 0222 0222 300 mg 0223 0223 J01FA09 500 mg 0224 0224 0224 0224 0224 0224 50 mg/ml 0230 0230 500 mg 0231 0231 0231 TIENAM infuusiokuiva-aine, liuosta varten Merck Sharp & Dohme B.V. 9375 TRIMETIN 100 mg tabletti TRIMOPAN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy Orion Corporation 11325 6485 TRIMETIN 160 mg tabletti TRIMOPAN 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy Orion Corporation 11326 7833 TRIMETIN 300 mg tabletti TRIMOPAN 300 mg tabletti Vitabalans Oy Orion Corporation 16456 10931 Panpharma SA Amdipharm Limited 31422 9143 ROXITHROMYCIN ORIFARM 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROXITHROMYCIN SANDOZ 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S Sandoz GmbH 20825 16507 ROXITHROMYCIN ORIFARM 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ROXITHROMYCIN SANDOZ 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S Sandoz GmbH 20826 16508 CLARITHROMYCIN KRKA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLARITHROMYCIN HEXAL 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLARITHROMYCIN KRKA 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLARITHROMYCIN RATIOPHARM 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen KLACID 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZECLAR 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto Hexal A/S KRKA, d.d., Novo mesto TEVA Sweden AB BGP Products AB Orion Corporation 33922 17648 33921 29422 11451 12341 KLACID 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten ZECLAR 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten BGP Products AB Orion Corporation 13089 13090 CLARITHROMYCIN HEXAL 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLARITHROMYCIN RATIOPHARM 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen KLACID 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S TEVA Sweden AB BGP Products AB 17649 29423 11923 Trimetopriimi Erytromysiini ERYTHROMYCIN PANPHARMA 1 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten ABBOTICIN infuusiokuiva-aine, liuosta varten Roksitromysiini Klaritromysiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 74 0231 500 mg 0754 0754 0754 J01FA10 500 mg 0532 0532 0532 0532 0532 250 mg 0540 0540 0540 0540 0540 0540 40 mg/ml 0561 0561 0561 J01FA15 400 mg 0232 0232 J01FF01 300 mg 0233 0233 0233 0233 0233 0233 150 mg 0533 ZECLAR 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation 12342 KLACID OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti KLACID OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti ZECLAR OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti Paranova Oy BGP Products AB Orion Corporation 19598 12843 12844 AZITHROMYCIN KRKA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen AZITHROMYCIN RATIOPHARM 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen AZITHROMYCIN SANDOZ 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen AZITHROMYCIN STADA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZITHROMAX 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto TEVA Sweden AB Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG Pfizer Oy 31572 21205 18330 18339 12017 AZITHROMYCIN KRKA 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen AZITHROMYCIN ORION 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen AZITHROMYCIN RATIOPHARM 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen AZITHROMYCIN SANDOZ 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen AZITHROMYCIN STADA 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZITHROMAX 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto Orion Corporation TEVA Sweden AB Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG Pfizer Oy 31571 33197 21204 18329 18338 12016 AZITHROMYCIN MYLAN 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten AZITHROMYCIN SANDOZ 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten ZITHROMAX 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten Mylan AB Sandoz A/S Pfizer Oy 25552 22911 11615 Orifarm Oy Aventis Pharma S.A. EU/1/01/191/ EU/1/01/191/ CLINDAMYCIN MIP 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLINDAMYCIN ORION 300 mg kapseli, kova CLINDAMYCIN SANDOZ 300 mg kapseli, kova DALACIN 300 mg kapseli DALACIN 300 mg kapseli DALACIN 300 mg kapseli MIP Pharma GmbH Orion Corporation Sandoz A/S Pfizer Oy Paranova Oy Orifarm Oy 17682 18923 21500 9647 34277 34513 CLINDAMYCIN MIP 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen MIP Pharma GmbH 17681 Atsitromysiini Telitromysiini KETEK 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen KETEK 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Klindamysiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 75 0533 0533 0533 150 mg/ml 1860 1860 1860 1860 J01GB06 250 mg/ml 1450 1450 J01MA02 250 mg 0234 0234 0234 0234 500 mg 0235 0235 0235 0235 0235 750 mg 0236 0236 0236 0236 2 mg/ml 1861 1861 J01MA06 400 mg 0237 0237 J01MA12 CLINDAMYCIN ORION 150 mg kapseli, kova CLINDAMYCIN SANDOZ 150 mg kapseli, kova DALACIN 150 mg kapseli Orion Corporation Sandoz A/S Pfizer Oy 18310 21499 11591 CLINDAMYCIN FRESENIUS KABI 150 mg/ml injektioneste, liuos CLINDAMYCIN HAMELN 150 mg/ml injektioneste, liuos CLINDAMYCIN MIP 150 mg/ml injektioneste, liuos DALACIN 150 mg/ml injektioneste, liuos Fresenius Kabi Ab Hameln Pharma Plus GmbH MIP Pharma GmbH Pfizer Oy 24305 19171 17689 6963 Bristol-Myers Squibb Ab Orifarm Oy 10883 31425 CIPROFLOXACIN HEXAL 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen CIPROFLOXACIN KRKA 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen CIPROFLOXACIN ORION 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen CIPROFLOXACIN RATIOPHARM 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH 16909 22223 23575 16979 CIPROFLOXACIN HEXAL 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen CIPROFLOXACIN KRKA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen CIPROFLOXACIN ORION 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen CIPROFLOXACIN RATIOPHARM 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen CIPROXIN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Bayer Pharma AG 16910 22224 23576 16980 10129 CIPROFLOXACIN HEXAL 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen CIPROFLOXACIN KRKA 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen CIPROFLOXACIN ORION 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen CIPROFLOXACIN RATIOPHARM 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH 16911 22225 33576 16981 CIPROFLOXACIN FRESENIUS KABI 2 mg/ml infuusioneste, liuos CIPROFLOXACIN VILLERTON 2 mg/ml infuusioneste, liuos Fresenius Kabi Ab Villerton Invest SA 21759 22609 Sandoz GmbH ratiopharm Oy 16593 13765 Amikasiini BIKLIN 250 mg/ml injektioneste, liuos BIKLIN 250 mg/ml injektioneste, liuos Siprofloksasiini Norfloksasiini NORFLOXACIN SANDOZ 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen NORFLOXACIN-RATIOPHARM 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Levofloksasiini 500 mg Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 76 0896 0896 0896 0896 250 mg 1054 1054 5 mg/ml 1862 1862 1862 1862 J01MA14 400 mg 1441 1441 1441 1441 1441 1441 400 mg / 250 ml 1454 1454 1454 1454 1454 J01XA01 500 mg 1863 1863 1863 1863 1863 1863 1000 mg 1864 1864 1864 LEVOFLOXACIN KRKA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVOFLOXACIN ORION 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen TAVANIC 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVOFLOXACIN SANDOZ *500 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB Orion Corporation Sanofi Oy Sandoz A/S 32132 32809 12947 24013 LEVOFLOXACIN KRKA 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen TAVANIC 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB Sanofi Oy 32131 12946 LEVOFLOKSASIINI TEVA 5 mg/ml infuusioneste, liuos LEVOFLOXACIN B. BRAUN 5 mg/ml infuusioneste, liuos LEVOFLOXACIN FRESENIUS KABI 5 mg/ml infuusioneste, liuos TAVANIC 5 mg/ml infuusioneste, liuos TEVA Sweden AB B. Braun Melsungen AG Fresenius Kabi Ab Sanofi Oy 26978 30917 24836 12948 AVELOX 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen AVELOX 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen MOXIFLOXACIN DOUBLE-E PHARMA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen MOXIFLOXACIN KRKA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen MOXIFLOXACIN ORION 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen MOXIFLOXACIN STADA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy Bayer Pharma AG Double-E Pharma KRKA Sverige AB Orion Corporation Stada Arzneimittel AG 31449 14567 33284 31746 32979 30213 AVELOX 400 mg / 250 ml infuusioneste, liuos AVELOX 400 mg / 250 ml infuusioneste, liuos AVELOX 400 mg / 250 ml infuusioneste, liuos MOXIFLOXACIN FRESENIUS KABI 400 mg / 250 ml infuusioneste, liuos MOXIFLOXACIN ORION 400 mg / 250 ml infuusioneste, liuos Paranova Oy Bayer Pharma AG Orifarm Oy Fresenius Kabi AB Orion Corporation 32302 17496 31374 31240 32980 VANCOMYCIN ACTAVIS 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos VANCOMYCIN CNP PHARMA 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten VANCOMYCIN MYLAN 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos VANCOMYCIN ORION 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos VANCOMYCIN SANDOZ 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten VANCOSAN 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Actavis Group PTC ehf CNP Pharma GmbH MYLAN HOSPITAL AS Orion Corporation Sandoz A/S MIP Pharma GmbH 31491 28523 30627 31990 24471 28525 VANCOMYCIN ACTAVIS 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos VANCOMYCIN CNP PHARMA 1000 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten VANCOMYCIN MYLAN 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Actavis Group PTC ehf CNP Pharma GmbH MYLAN HOSPITAL AS 31492 28524 30628 Moksifloksasiini Vankomysiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 77 1864 1864 1864 J01XA02 400 mg 1614 1614 J01XD01 5 mg/ml 1515 1515 1515 J01XX05 1g 0514 0514 J01XX08 2 mg/ml 1267 1267 1267 1267 1267 1267 20 mg/ml 1402 1402 600 mg 1403 1403 1403 1403 1403 1403 1403 J02AA01 VANCOMYCIN ORION 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos VANCOMYCIN SANDOZ 1000 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten VANCOSAN 1000 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Orion Corporation Sandoz A/S MIP Pharma GmbH 31991 24472 28526 Sanofi Oy Orifarm Oy 11527 33299 Claris Lifesciences UK Ltd B. Braun Melsungen AG Paranova Oy 21704 11984 31452 Takeda Oy Meda Oy 6794 6482 LINEZOLID AMNEAL 2 mg/ml infuusioneste, liuos LINEZOLID HOSPIRA 2 mg/ml infuusioneste, liuos LINEZOLID MYLAN 2 mg/ml infuusioneste, liuos LINEZOLID PFIZER 2 mg/ml infuusioneste, liuos ZYVOXID 2 mg/ml infuusioneste, liuos ZYVOXID 2 mg/ml infuusioneste, liuos Amneal Pharma Europe Limited Hospira UK Limited MYLAN HOSPITAL AS Pfizer Oy Pfizer Oy Orifarm Oy 32995 31848 33442 30455 16421 29670 LINEZOLID PFIZER 20 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten ZYVOXID 20 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten Pfizer Oy Pfizer Oy 30457 16424 LINEZOLID ACCORD 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen LINEZOLID KRKA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen LINEZOLID ORION 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen LINEZOLID PFIZER 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen LINEZOLID SANDOZ 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOLIC 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZYVOXID 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited KRKA, d.d., Novo mesto Orion Corporation Pfizer Oy Sandoz A/S Avansor Pharma Oy Pfizer Oy 32219 33189 33912 30456 31593 31756 16423 Teikoplaniini TARGOCID 400 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten TARGOCID 400 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Metronidatsoli METRONIDAZOL CLARIS 5 mg/ml infuusioneste, liuos METRONIDAZOLE BRAUN 5 mg/ml infuusioneste, liuos METRONIDAZOLE BRAUN 5 mg/ml infuusioneste, liuos Metenamiini HIPEKSAL 1 g tabletti, kalvopäällysteinen HIPREX 1 g tabletti Linetsolidi Amfoterisiini 50 mg Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 78 0792 0792 0792 J02AC01 150 mg 0241 0241 0241 0241 0241 0241 0241 50 mg 0242 0242 0242 0242 100 mg 0501 0501 0501 2 mg/ml 1865 1865 1865 1865 J02AC02 100 mg 1344 1344 1344 J02AC03 200 mg 1436 1436 1436 1436 AMBISOME 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten AMBISOME 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten AMBISOME 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Paranova Oy Gilead Sciences International ... Orifarm Oy 34074 11795 20208 CANESORAL 150 mg kapseli DIFLUCAN 150 mg kapseli, kova FLUCONAZOL GEDEON RICHTER 150 mg kapseli, kova FLUCONAZOL KRKA 150 mg kapseli, kova FLUCONAZOL ORION 150 mg kapseli, kova FLUCONAZOL RATIOPHARM 150 mg kapseli, kova FLUCONAZOL SANDOZ 150 mg kapseli, kova Bayer Oy Pfizer Oy Gedeon Richter Plc KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S 27267 10020 17304 20863 18116 17417 18082 DIFLUCAN 50 mg kapseli, kova FLUCONAZOL GEDEON RICHTER 50 mg kapseli, kova FLUCONAZOL KRKA 50 mg kapseli, kova FLUCONAZOL ORION 50 mg kapseli, kova Pfizer Oy Gedeon Richter Plc KRKA Sverige AB Orion Corporation 10044 17302 20861 18114 DIFLUCAN 100 mg kapseli, kova FLUCONAZOL KRKA 100 mg kapseli, kova FLUCONAZOL ORION 100 mg kapseli, kova Pfizer Oy KRKA Sverige AB Orion Corporation 10045 20862 18115 DIFLUCAN 2 mg/ml infuusioneste, liuos FLUCONAZOL FRESENIUS KABI 2 mg/ml infuusioneste, liuos FLUCONAZOLE B. BRAUN 2 mg/ml infuusioneste, liuos FLUCONAZOLE CLARIS 2 mg/ml infuusioneste, liuos Pfizer Oy Fresenius Kabi AB B. Braun Melsungen AG Claris Lifesciences UK Ltd 10021 24699 23931 24126 Paranova Oy Orifarm Oy Janssen-Cilag Oy 30587 31364 11191 Pfizer Limited Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Orion Corporation EU/1/02/212/ EU/1/13/835/ 32308 32153 Flukonatsoli Itrakonatsoli SPORANOX 100 mg kapseli, kova SPORANOX 100 mg kapseli, kova SPORANOX 100 mg kapseli, kova Vorikonatsoli VFEND 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen VORICONAZOLE ACCORD 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen VORICONAZOLE ACTAVIS 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen VORICONAZOLE ORION 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 79 1436 1436 50 mg 1437 1437 1437 1437 1437 1437 200 mg 1513 1513 1513 1513 1513 1513 1513 1513 J02AC04 40 mg/ml 1415 1415 100 mg 1912 1912 J02AX04 50 mg 1866 1866 1866 1866 1866 1866 1866 70 mg 1867 1867 1867 VORICONAZOLE PFIZER 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy Sandoz A/S 30717 30659 VFEND 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen VORICONAZOLE ACCORD 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen VORICONAZOLE ACTAVIS 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen VORICONAZOLE ORION 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen VORICONAZOLE PFIZER 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen VORICONAZOLE SANDOZ 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Limited Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Orion Corporation Pfizer Oy Sandoz A/S EU/1/02/212/ EU/1/13/835/ 32307 32152 30716 30658 VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten VODASK 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten VORICONAZOL ACTAVIS 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten VORICONAZOLE AMNEAL 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten VORICONAZOLE FRESENIUS KABI 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten VORICONAZOLE HOSPIRA 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Pfizer Limited Paranova Oy Orifarm Oy Pharmathen S.A. Actavis Group PTC ehf Amneal Pharma Europe Limited Fresenius Kabi AB Hospira UK Limited EU/1/02/212/ EU/1/02/212/ EU/1/02/212/ 32151 33466 32960 32501 EU/1/15/1004 NOXAFIL 40 mg/ml oraalisuspensio NOXAFIL 40 mg/ml oraalisuspensio Paranova Oy Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/05/320/ EU/1/05/320/ NOXAFIL 100 mg enterotabletti NOXAFIL 100 mg enterotabletti Merck Sharp & Dohme Limited Orifarm Oy EU/1/05/320/ EU/1/05/320/ CANCIDAS 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos CASPOFUNGIN ACCORD 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos CASPOFUNGIN ACTAVIS 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos CASPOFUNGIN REGIOMEDICA 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos CASPOFUNGIN SANDOZ 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos CASPOFUNGIN STADA 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos CASPOFUNGIN TEVA 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Merck Sharp & Dohme Limited Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Regiomedica GmbH Sandoz A/S STADA Arzneimittel AG Teva B.V. EU/1/01/196/ EU/1/15/1081 33443 33641 32838 33498 32952 CANCIDAS 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos CASPOFUNGIN ACCORD 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos CASPOFUNGIN ACTAVIS 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Merck Sharp & Dohme Limited Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf EU/1/01/196/ EU/1/15/1081 33444 Posakonatsoli Kaspofungiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 80 1867 1867 1867 1867 J05AB01 200 mg 0243 0243 0243 0243 0243 400 mg 0244 0244 0244 0244 800 mg 0245 0245 0245 0245 0245 1868 1868 J05AB04 200 mg 1113 1113 1113 1113 1113 200 mg 1212 1212 J05AB06 CASPOFUNGIN REGIOMEDICA 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos CASPOFUNGIN SANDOZ 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos CASPOFUNGIN STADA 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos CASPOFUNGIN TEVA 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Regiomedica GmbH Sandoz A/S STADA Arzneimittel AG Teva B.V. 33642 32839 33499 32953 ACICLOVIR SANDOZ 200 mg tabletti ACLOVIR 200 mg tabletti ACYCLOSTAD 200 mg tabletti ACYRAX 200 mg tabletti ZOVIRAX 200 mg tabletti Sandoz A/S ratiopharm GmbH Stada Arzneimittel AG Orion Corporation The Wellcome Foundation ... 18419 12137 12615 12079 8983 ACICLOVIR SANDOZ 400 mg tabletti ACLOVIR 400 mg tabletti ACYRAX 400 mg tabletti ZOVIRAX 400 mg tabletti Sandoz A/S ratiopharm GmbH Orion Corporation The Wellcome Foundation ... 18420 12182 12080 10130 ACICLOVIR SANDOZ 800 mg tabletti ACLOVIR 800 mg tabletti ACYCLOSTAD 800 mg tabletti ACYRAX 800 mg tabletti ZOVIRAX 800 mg tabletti Sandoz A/S ratiopharm GmbH Stada Arzneimittel AG Orion Corporation The Wellcome Foundation ... 18421 12577 12617 12081 10472 ACICLOVIR HEXAL infuusiokuiva-aine, liuosta varten ZOVIRAX infuusiokuiva-aine, liuosta varten Hexal A/S The Wellcome Foundation ... 12010 8539 REBETOL 200 mg kapseli, kova RIBAVIRIN BIOPARTNERS 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen RIBAVIRIN MYLAN 200 mg kapseli, kova RIBAVIRIN TEVA 200 mg kapseli, kova RIBAVIRIN TEVA PHARMA BV 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited BioPartners GmbH Generics (UK) Limited Teva B.V. Teva B.V. EU/1/99/107/ EU/1/10/626/ EU/1/10/634/ EU/1/09/509/ EU/1/09/527/ COPEGUS 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen MODERIBA 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Roche Oy AbbVie Oy 17468 30837 Asikloviiri Ribaviriini Gansikloviiri 500 mg Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 81 1605 1605 1605 J05AB09 500 mg 1479 1479 J05AB11 500 mg 0247 0247 0247 0247 0247 0247 0247 J05AB14 450 mg 1320 1320 1320 1320 1320 1320 1320 1320 J05AE01 500 mg 1423 1423 J05AE03 100 mg 1427 1427 1427 J05AE07 CYMEVENE 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten CYMEVENE 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten CYMEVENE 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Paranova Oy Orifarm Oy Roche Oy 33261 33191 10049 GlaxoSmithKline Consumer ... Novartis Finland Oy 30048 12161 Sandoz A/S Amneal Pharma Europe Limited Bluefish Pharmaceuticals AB TEVA Sweden AB Orion Corporation Orion Corporation The Wellcome Foundation ... 27003 25606 24853 22828 12585 25611 11839 Paranova Oy Orifarm Oy Roche Oy Accord Healthcare Limited CIPLA (EU) Limited Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Sandoz A/S TEVA Pharma B.V. 31439 29680 17019 32658 33346 31874 31737 31248 Paranova Oy Roche Registration Limited EU/1/96/026/ EU/1/96/026/ Paranova Oy AbbVie Ltd. Sandoz A/S EU/1/96/016/ EU/1/96/016/ 32154 Famsikloviiri AFAMCIVIR 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen FAMVIR 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Valasikloviiri FLUSHNIL 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALACICLOVIR AMNEAL 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALACICLOVIR BLUEFISH 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALACICLOVIR RATIOPHARM 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALAVIR 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALORIN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALTREX 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Valgansikloviiri VALCYTE 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALCYTE 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALCYTE 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALGANCICLOVIR ACCORD 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALGANCICLOVIR CIPLA 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALGANCICLOVIR ORION 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALGANCICLOVIR SANDOZ 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALGANCICLOVIR TEVA 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sakinaviiri INVIRASE 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen INVIRASE 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ritonaviiri NORVIR 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen NORVIR 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen RITONAVIR SANDOZ 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Fosamprenaviiri 700 mg Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 82 1243 1243 J05AE08 300 mg 1411 1411 1411 1411 1411 200 mg 1588 1588 1588 1588 150 mg 1654 1654 1654 J05AE10 400 mg 1247 1247 1247 600 mg 1428 1428 800 mg 1482 1482 1482 J05AF05 100 mg 1163 1163 150 mg 1164 1164 300 mg TELZIR 700 mg tabletti, kalvopäällysteinen TELZIR 700 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy ViiV Healthcare UK Ltd EU/1/04/282/ EU/1/04/282/ ATAZANAVIR MYLAN 300 mg kapseli, kova ATAZANAVIR TEVA 300 mg kapseli, kova REYATAZ 300 mg kapseli, kova REYATAZ 300 mg kapseli, kova REYATAZ 300 mg kapseli, kova Mylan S.A.S. Teva B.V. Paranova Oy Orifarm Oy Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/16/1091 32199 EU/1/03/267/ EU/1/03/267/ EU/1/03/267/ ATAZANAVIR MYLAN 200 mg kapseli, kova ATAZANAVIR TEVA 200 mg kapseli, kova REYATAZ 200 mg kapseli, kova REYATAZ 200 mg kapseli, kova Mylan S.A.S. Teva B.V. Paranova Oy Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/16/1091 32198 EU/1/03/267/ EU/1/03/267/ ATAZANAVIR MYLAN 150 mg kapseli, kova ATAZANAVIR TEVA 150 mg kapseli, kova REYATAZ 150 mg kapseli, kova Mylan S.A.S. Teva B.V. Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/16/1091 32197 EU/1/03/267/ PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy Janssen-Cilag International NV Orifarm Oy EU/1/06/380/ EU/1/06/380/ EU/1/06/380/ PREZISTA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen PREZISTA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy Janssen-Cilag International NV EU/1/06/380/ EU/1/06/380/ PREZISTA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen PREZISTA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen PREZISTA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy Janssen-Cilag International NV Orifarm Oy EU/1/06/380/ EU/1/06/380/ EU/1/06/380/ LAMIVUDINE TEVA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZEFFIX 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Teva B.V. Glaxo Group Ltd. EU/1/09/566/ EU/1/99/114/ EPIVIR 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ViiV Healthcare UK Ltd Teva B.V. EU/1/96/015/ EU/1/09/596/ Atatsanaviiri Darunaviiri Lamivudiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 83 1165 1165 J05AF06 300 mg 1253 1253 1253 J05AF07 245 mg 0900 0900 0900 0900 0900 0900 0900 0900 J05AF09 200 mg 0915 0915 J05AG01 200 mg 1192 1192 1192 1192 400 mg 1431 1431 J05AG03 100 mg 1056 1056 200 mg 1057 1057 EPIVIR 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ViiV Healthcare UK Ltd Teva B.V. EU/1/96/015/ EU/1/09/596/ Paranova Oy Orifarm Oy ViiV Healthcare UK Ltd EU/1/99/112/ EU/1/99/112/ EU/1/99/112/ Actavis Group PTC ehf Mylan S.A.S. Stada Arzneimittel AG Teva B.V. Zentiva, k.s. Paranova Oy Gilead Sciences International ... Orifarm Oy 33198 EU/1/16/1129 33199 32507 EU/1/16/1127 EU/1/01/200/ EU/1/01/200/ EU/1/01/200/ Gilead Sciences International ... Orifarm Oy EU/1/03/261/ EU/1/03/261/ NEVIRAPINE TEVA 200 mg tabletti VIRAMUNE 200 mg tabletti VIRAMUNE 200 mg tabletti VIRAMUNE 200 mg tabletti Teva B.V. Boehringer Ingelheim ... Paranova Oy Orifarm Oy EU/1/09/598/ EU/1/97/055/ EU/1/97/055/ EU/1/97/055/ VIRAMUNE 400 mg depottabletti VIRAMUNE 400 mg depottabletti Boehringer Ingelheim ... Paranova Oy EU/1/97/055/ EU/1/97/055/ STOCRIN 100 mg kapseli, kova SUSTIVA 100 mg kapseli, kova Merck Sharp & Dohme Limited Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/99/111/ EU/1/99/110/ STOCRIN 200 mg kapseli, kova STOCRIN 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/99/111/ EU/1/99/111/ Abakaviiri ZIAGEN 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZIAGEN 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZIAGEN 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tenofoviiridisoproksiili ICTADY 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen TENOFOVIR DISOPROXIL STADA 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIREAD 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIREAD 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIREAD 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen Emtrisitabiini EMTRIVA 200 mg kapseli, kova EMTRIVA 200 mg kapseli, kova Nevirapiini Efavirentsi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 84 1057 30 mg/ml 1059 1059 50 mg 1060 1060 1060 600 mg 1061 1061 1061 1061 1061 1061 1061 J05AH02 30 mg 1519 1519 45 mg 1520 1520 75 mg 1521 1521 1521 J05AR01 150 mg / 300 mg 0807 0807 0807 J05AR02 600 mg/300 mg 1245 1245 1245 SUSTIVA 200 mg kapseli, kova Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/99/110/ STOCRIN 30 mg/ml oraaliliuos SUSTIVA 30 mg/ml oraaliliuos Merck Sharp & Dohme Limited Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/99/111/ EU/1/99/110/ STOCRIN 50 mg kapseli, kova STOCRIN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SUSTIVA 50 mg kapseli, kova Merck Sharp & Dohme Limited Merck Sharp & Dohme Limited Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/99/111/ EU/1/99/111/ EU/1/99/110/ EFAVIRENZ AUROBINDO 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen EFAVIRENZ TEVA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen STOCRIN 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen STOCRIN 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen STOCRIN 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SUSTIVA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Sandoz A/S Teva B.V. Paranova Oy Merck Sharp & Dohme Limited Orifarm Oy Bristol-Myers Squibb Pharma ... 31617 30469 EU/1/11/742/ EU/1/99/111/ EU/1/99/111/ EU/1/99/111/ EU/1/99/110/ EBILFUMIN 30 mg kapseli, kova TAMIFLU 30 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf Roche Registration Limited EU/1/14/915/ EU/1/02/222/ EBILFUMIN 45 mg kapseli, kova TAMIFLU 45 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf Roche Registration Limited EU/1/14/915/ EU/1/02/222/ EBILFUMIN 75 mg kapseli, kova TAMIFLU 75 mg kapseli, kova TAMIFLU 75 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf Paranova Oy Roche Registration Limited EU/1/14/915/ EU/1/02/222/ EU/1/02/222/ Paranova Oy ViiV Healthcare UK Ltd Orifarm Oy EU/1/98/058/ EU/1/98/058/ EU/1/98/058/ Sandoz A/S Actavis Group PTC ehf Mylan AB 33005 33392 33010 Oseltamiviiri Tsidovudiini ja lamivudiini COMBIVIR 150 mg / 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen COMBIVIR 150 mg / 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen COMBIVIR tabletti, kalvopäällysteinen Lamivudiini ja abakaviiri ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ 600 mg/300 mg tabletti, kalvopäällysteinen IVIVERZ 600 mg/300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ABACAVIR/LAMIVUDIN MYLAN 600 mg / 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 85 1245 1245 1245 1245 1245 J05AR03 200 mg/245 mg 1242 1242 1242 1242 1242 1242 1242 1242 1242 J05AR06 600 mg / 200 mg / 24... 1246 1246 1246 J05AR08 200 mg / 25 mg / 245... 1417 1417 1417 J05AR09 150 mg / 150 mg / 20... 1536 1536 1536 J05AR10 133.3 mg / 33.3 mg 0863 0863 0863 200 mg/50 mg ABACAVIR/LAMIVUDINE STADA 600 mg / 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA 600 mg / 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen KIVEXA 600 mg / 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen KIVEXA 600 mg / 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen KIVEXA 600 mg / 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen STADA Arzneimittel AG Teva B.V. Paranova Oy Orifarm Oy ViiV Healthcare UK Ltd 33761 33088 EU/1/04/298/ EU/1/04/298/ EU/1/04/298/ STADA Arzneimittel AG KRKA, d.d., Novo mesto Mylan S.A.S. Teva B.V. Zentiva, k.s. Actavis Group PTC ehf Paranova Oy Orifarm Oy Gilead Sciences International ... 33746 EU/1/16/1151 EU/1/16/1133 33187 EU/1/16/1148 33387 EU/1/04/305/ EU/1/04/305/ EU/1/04/305/ Paranova Oy Orifarm Oy Bristol-Myers Squibb and ... EU/1/07/430/ EU/1/07/430/ EU/1/07/430/ Paranova Oy Orifarm Oy Gilead Sciences International ... EU/1/11/737/ EU/1/11/737/ EU/1/11/737/ Paranova Oy Orifarm Oy Gilead Sciences International ... EU/1/13/830/ EU/1/13/830/ EU/1/13/830/ Paranova Oy AbbVie Ltd. Orifarm Oy EU/1/01/172/ EU/1/01/172/ EU/1/01/172/ Tenofoviiridisoproksiili ja emtrisitabiini EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL STADA 200 mg/245 mg tabletti, kalvopäällysteinen EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA 200 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 200 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 200 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA 200 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen ICTASTAN 200 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen TRUVADA 200 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen TRUVADA 200 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen TRUVADA 200 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen Emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili ja efavirentsi ATRIPLA 600 mg / 200 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATRIPLA 600 mg / 200 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATRIPLA 600 mg / 200 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen Emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili ja rilpiviriini EVIPLERA 200 mg / 25 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen EVIPLERA 200 mg / 25 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen EVIPLERA 200 mg / 25 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen Emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili, elvitegraviiri ja kobisistaatti STRIBILD 150 mg / 150 mg / 200 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen STRIBILD 150 mg / 150 mg / 200 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen STRIBILD 150 mg / 150 mg / 200 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lopinaviiri ja ritonaviiri KALETRA 133.3 mg / 33.3 mg kapseli, pehmeä KALETRA 133.3 mg / 33.3 mg kapseli, pehmeä KALETRA 133.3 mg / 33.3 mg kapseli, pehmeä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 86 1241 1241 1241 1241 1241 100 mg / 25 mg 1691 1691 J05AR13 50 mg / 600 mg / 300... 1612 1612 J05AR17 200 mg / 25 mg 1728 1728 200 mg / 10 mg 1729 1729 J05AR18 150 mg / 150 mg / 20... 1719 1719 1719 J05AR19 200 mg / 25 mg / 25... 1913 1913 J05AX12 50 mg 1586 1586 J05AX14 60 mg 1917 1917 J05AX67 LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ 200 mg/50 mg tabletti, kalvopäällysteinen KALETRA 200 mg / 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen KALETRA 200 mg / 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen KALETRA 200 mg / 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN 200 mg / 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S Paranova Oy AbbVie Ltd. Orifarm Oy Mylan S.A.S. 32130 EU/1/01/172/ EU/1/01/172/ EU/1/01/172/ EU/1/15/1067 KALETRA 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen AbbVie Ltd. Mylan S.A.S. EU/1/01/172/ EU/1/15/1067 Paranova Oy ViiV Healthcare UK Ltd EU/1/14/940/ EU/1/14/940/ DESCOVY 200 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen DESCOVY 200 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Gilead Sciences International ... Orifarm Oy EU/1/16/1099 EU/1/16/1099 DESCOVY 200 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen DESCOVY 200 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Gilead Sciences International ... Orifarm Oy EU/1/16/1099 EU/1/1099/01 Paranova Oy Gilead Sciences International ... Orifarm Oy EU/1/15/1061 EU/1/15/1061 EU/1/15/1061 Orifarm Oy Gilead Sciences International ... EU/1/16/1112 EU/1/16/1112 Paranova Oy ViiV Healthcare UK Ltd 33301 EU/1/13/892/ Orifarm Oy Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/14/939/ EU/1/14/939/ Lamivudiini, abakaviiri ja dolutegraviiri TRIUMEQ 50 mg / 600 mg / 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen TRIUMEQ 50 mg / 600 mg / 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi Emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi, elvitegraviiri ja kobisistaatti GENVOYA 150 mg / 150 mg / 200 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen GENVOYA 150 mg / 150 mg / 200 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen GENVOYA 150 mg / 150 mg / 200 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi ja rilpiviriini ODEFSEY 200 mg / 25 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ODEFSEY 200 mg / 25 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Dolutegraviiri TIVICAY 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen TIVICAY 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daklatasviiri DAKLINZA 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen DAKLINZA 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ombitasviiri, paritapreviiri ja ritonaviiri Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 87 12.5 mg / 75 mg / 50... 1718 1718 J06BB16 100 mg 1244 1244 1244 50 mg 1524 1524 100 mg/ml 1671 1671 1671 J07BA02 6 mikrog / 0.5 ml 1337 1337 J07BC01 20 mikrog/ml 1736 1736 J07BK01 1723 1723 VIEKIRAX 12.5 mg / 75 mg / 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen VIEKIRAX 12.5 mg / 75 mg / 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen AbbVie Ltd. Orifarm Oy EU/1/14/982/ EU/1/14/982/ SYNAGIS 100 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SYNAGIS 100 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SYNAGIS 100 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Paranova Oy Orifarm Oy AbbVie Ltd EU/1/99/117/ EU/1/99/117/ EU/1/99/117/ SYNAGIS 50 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SYNAGIS 50 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Orifarm Oy AbbVie Ltd EU/1/99/117/ EU/1/99/117/ SYNAGIS 100 mg/ml injektioneste, liuos SYNAGIS 100 mg/ml injektioneste, liuos SYNAGIS 100 mg/ml injektioneste, liuos Paranova Oy Orifarm Oy AbbVie Ltd EU/1/99/117/ EU/1/99/117/ EU/1/99/117/ Valneva Austria GmbH Orifarm Oy EU/1/08/501/ EU/1/08/501/ GlaxoSmithKline Biologicals SA Orifarm Oy 10122 33751 GlaxoSmithKline Biologicals SA Orifarm Oy 11769 34134 Palivitsumabi Inaktivoitu Japanin aivotulehdus -rokote (koko virus) IXIARO 6 mikrog / 0.5 ml injektioneste, suspensio IXIARO 6 mikrog / 0,5 ml injektioneste, suspensio Hepatiitti B, puhdistettu antigeeni ENGERIX-B 20 mikrog/ml injektioneste, suspensio ENGERIX-B 20 mikrog/ml injektioneste, suspensio Vesirokkorokote, elävä heikennetty virus VARILRIX injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten VARILRIX injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 88 L SYÖPÄLÄÄKKEET JA IMMUUNIVASTEEN MUUNTAJAT Lääkevalmiste L01AA01 1528 1528 1528 L01AA03 2 mg 1632 1632 L01AA09 2.5 mg/ml 1869 1869 1869 1869 1869 1869 1869 1869 1869 1869 L01AB01 6 mg/ml 1878 1878 L01AX03 5 mg 1157 1157 1157 1157 1157 1157 1157 Myyntiluvan haltija Myyntilupanro Syklofosfamidi SENDOXAN injektiokuiva-aine, liuosta varten SENDOXAN injektiokuiva-aine, liuosta varten SENDOXAN injektiokuiva-aine, liuosta varten Paranova Oy Baxter Oy Orifarm Oy 33235 9276 32303 Paranova Oy Aspen Pharma Trading Limited 33292 4568 UAB Norameda Actavis Group ehf. Accord Healthcare Limited Avansor Pharma Oy Fresenius Kabi Oncology Plc. 31067 32169 31502 32428 32764 Intas Pharmaceuticals Limited medac Gesellschaft für ... Sandoz A/S MYLAN HOSPITAL AS Astellas Pharma GmbH 32176 32429 33597 33783 24127 Pierre Fabre Medicament Fresenius Kabi Oncology Plc. EU/1/03/254/ 31833 Merck Sharp & Dohme Limited medac Gesellschaft für ... ratiopharm GmbH Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Hexal AG Sandoz GmbH EU/1/98/096/ EU/1/09/605/ 27268 EU/1/10/615/ 31657 EU/1/10/616/ EU/1/10/617/ Melfalaani ALKERAN 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen ALKERAN 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bendamustiini ALKYBEND 2.5 mg/ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos BENDAMUSTIN ACTAVIS 2.5 mg/ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos BENDAMUSTINE ACCORD 2.5 mg/ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos BENDAMUSTINE AVANSOR 2.5 mg/ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2.5 mg/ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos BENDAMUSTINE INTAS 2.5 mg/ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos BENDAMUSTINE MEDAC 2.5 mg/ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos BENDAMUSTINE SANDOZ 2.5 mg/ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos BENDAMYL 2.5 mg/ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos LEVACT 2.5 mg/ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Busulfaani BUSILVEX 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Temotsolomidi TEMODAL 5 mg kapseli, kova TEMOMEDAC 5 mg kapseli, kova TEMOZOLOMID RATIOPHARM 5 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 5 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE HEXAL 5 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE SANDOZ 5 mg kapseli, kova Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 89 1157 1157 20 mg 1158 1158 1158 1158 1158 1158 1158 1158 1158 100 mg 1159 1159 1159 1159 1159 1159 1159 1159 1159 140 mg 1160 1160 1160 1160 1160 1160 1160 1160 1160 180 mg 1161 1161 1161 1161 1161 TEMOZOLOMIDE SUN 5 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE TEVA 5 mg kapseli, kova Sun Pharmaceutical Industries ... Teva B.V. EU/1/11/697/ EU/1/09/606/ TEMODAL 20 mg kapseli, kova TEMOMEDAC 20 mg kapseli, kova TEMOZOLOMID RATIOPHARM 20 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE ACCORD 20 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 20 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE HEXAL 20 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE SANDOZ 20 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE SUN 20 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE TEVA 20 mg kapseli, kova Merck Sharp & Dohme Limited medac Gesellschaft für ... ratiopharm GmbH Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Hexal AG Sandoz GmbH Sun Pharmaceutical Industries ... Teva B.V. EU/1/98/096/ EU/1/09/605/ 27269 EU/1/10/615/ 31658 EU/1/10/616/ EU/1/10/617/ EU/1/11/697/ EU/1/09/606/ TEMODAL 100 mg kapseli, kova TEMOMEDAC 100 mg kapseli, kova TEMOZOLOMID RATIOPHARM 100 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 100 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE HEXAL 100 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE SANDOZ 100 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE SUN 100 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE TEVA 100 mg kapseli, kova Merck Sharp & Dohme Limited medac Gesellschaft für ... ratiopharm GmbH Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Hexal AG Sandoz GmbH Sun Pharmaceutical Industries ... Teva B.V. EU/1/98/096/ EU/1/09/605/ 27270 EU/1/10/615/ 31659 EU/1/10/616/ EU/1/10/617/ EU/1/11/697/ EU/1/09/606/ TEMODAL 140 mg kapseli, kova TEMOMEDAC 140 mg kapseli, kova TEMOZOLOMID RATIOPHARM 140 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE ACCORD 140 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 140 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE HEXAL 140 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE SANDOZ 140 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE SUN 140 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE TEVA 140 mg kapseli, kova Merck Sharp & Dohme Limited medac Gesellschaft für ... ratiopharm GmbH Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Hexal AG Sandoz GmbH Sun Pharmaceutical Industries ... Teva B.V. EU/1/98/096/ EU/1/09/605/ 27271 EU/1/10/615/ 31660 EU/1/10/616/ EU/1/10/617/ EU/1/11/697/ EU/1/09/606/ TEMODAL 180 mg kapseli, kova TEMOMEDAC 180 mg kapseli, kova TEMOZOLOMID RATIOPHARM 180 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE ACCORD 180 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 180 mg kapseli, kova Merck Sharp & Dohme Limited medac Gesellschaft für ... ratiopharm GmbH Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf EU/1/98/096/ EU/1/09/605/ 27272 EU/1/10/615/ 31661 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 90 1161 1161 1161 1161 250 mg 1162 1162 1162 1162 1162 1162 1162 1162 1162 L01AX04 200 mg 1879 1879 L01BA01 100 mg/ml 1601 1601 1601 1601 2.5 mg/ml 1780 1780 25 mg/ml 1781 1781 1781 L01BA04 100 mg 1248 1248 1248 1248 TEMOZOLOMIDE HEXAL 180 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE SANDOZ 180 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE SUN 180 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE TEVA 180 mg kapseli, kova Hexal AG Sandoz GmbH Sun Pharmaceutical Industries ... Teva B.V. EU/1/10/616/ EU/1/10/617/ EU/1/11/697/ EU/1/09/606/ TEMODAL 250 mg kapseli, kova TEMOMEDAC 250 mg kapseli, kova TEMOZOLOMID RATIOPHARM 250 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE ACCORD 250 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 250 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE HEXAL 250 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE SANDOZ 250 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE SUN 250 mg kapseli, kova TEMOZOLOMIDE TEVA 250 mg kapseli, kova Merck Sharp & Dohme Limited medac Gesellschaft für ... ratiopharm GmbH Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Hexal AG Sandoz GmbH Sun Pharmaceutical Industries ... Teva B.V. EU/1/98/096/ EU/1/09/605/ 27273 EU/1/10/615/ 31662 EU/1/10/616/ EU/1/10/617/ EU/1/11/697/ EU/1/09/606/ Lipomed GmbH medac Gesellschaft für ... 30201 32630 METHOTREXAT ACCORD 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten METHOTREXAT EBEWE 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten METHOTREXAT EBEWE 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten METHOTREXATE PFIZER infuusiokonsentraatti, liuosta varten Accord Healthcare Limited Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Paranova Oy Pfizer Oy 31751 27756 33214 10753 METHOTREXATE PFIZER 2.5 mg/ml injektioneste, liuos TREXAN 2.5 mg/ml injektioneste, liuos Pfizer Oy Orion Corporation 10675 8844 METHOTREXAT ACCORD 25 mg/ml injektioneste, liuos METHOTREXATE PFIZER 25 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos TREXAN 25 mg/ml injektioneste, liuos Accord Healthcare Limited Pfizer Oy Orion Corporation 30484 11041 8845 Eli Lilly Nederland BV Paranova Oy Orifarm Oy Menarini International ... EU/1/04/290/ EU/1/04/290/ EU/1/04/290/ EU/1/15/1055 Dakarbatsiini DACARBAZINE LIPOMED 200 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten DACARBAZINE MEDAC 200 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Metotreksaatti Pemetreksedi ALIMTA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos ALIMTA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos ALIMTA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos CIAMBRA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 91 1248 1248 1248 1248 1248 1248 1248 1248 1248 500 mg 1249 1249 1249 1249 1249 1249 1249 1249 1249 1249 1249 1249 1249 1249 1000 mg 1782 1782 1782 1782 1782 1782 1782 25 mg/ml 1903 1903 L01BB05 10 mg 1629 PEMETREXED ACCORD 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED AVANSOR 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED FRESENIUS KABI 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED HOSPIRA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED LILLY 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED MEDAC 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED SANDOZ 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED SUN 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED TEVA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Accord Healthcare Limited Avansor Pharma Oy Fresenius Kabi Oncology Plc. Hospira UK Ltd. Eli Lilly Nederland B.V. medac Gesellschaft für ... Sandoz GmbH Sun Pharmaceutical Industries ... Teva B.V. EU/1/15/1071 32704 EU/1/16/1115 EU/1/15/1057 EU/1/15/1034 EU/1/15/1038 EU/1/15/1037 32709 32739 ALIMTA 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos ALIMTA 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos ALIMTA 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos CIAMBRA 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED ACCORD 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED AVANSOR 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED FRESENIUS KABI 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED HOSPIRA 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED LILLY 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED MEDAC 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED MYLAN 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED SANDOZ 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED SUN 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED TEVA 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Eli Lilly Nederland BV Paranova Oy Orifarm Oy Menarini International ... Accord Healthcare Limited Avansor Pharma Oy Fresenius Kabi Oncology Plc. Hospira UK Ltd. Eli Lilly Nederland B.V. medac Gesellschaft für ... Mylan S.A.S. Sandoz GmbH Sun Pharmaceutical Industries ... Teva B.V. EU/1/04/290/ EU/1/04/290/ EU/1/04/290/ EU/1/15/1055 EU/1/15/1071 32705 EU/1/16/1115 EU/1/15/1057 EU/1/15/1034 EU/1/15/1038 32694 EU/1/15/1037 32710 32740 PEMETREXED ACCORD 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED AVANSOR 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED HOSPIRA 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED MEDAC 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED SANDOZ 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED SUN 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PEMETREXED TEVA 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Accord Healthcare Limited Avansor Pharma Oy Hospira UK Ltd. medac Gesellschaft für ... Sandoz GmbH Sun Pharmaceutical Industries ... Teva B.V. EU/1/15/1071 32706 EU/1/15/1057 EU/1/15/1038 EU/1/15/1037 32711 32741 PEMETREXED ACTAVIS 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PEMETREXED STADA 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Actavis Group ehf. STADA Arzneimittel AG EU/1/15/1063 32701 Genzyme Europe B.V. 16553 Fludarabiini FLUDARA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 92 1629 25 mg/ml 1783 1783 1783 L01BC01 20 mg/ml 1784 1784 100 mg/ml 1785 1785 L01BC02 50 mg/ml 1786 1786 L01BC05 38 mg/ml 1787 1787 1787 40 mg/ml 1788 1788 L01BC06 500 mg 1348 1348 1348 1348 1348 1348 1348 1348 1348 1348 1348 FLUDARA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy 33234 FLUDARABIN ACTAVIS 25 mg/ml injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten FLUDARABIN EBEWE 25 mg/ml injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten FLUDARABINE ACCORD 25 mg/ml injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten Actavis Group PTC ehf Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Accord Healthcare Limited 32840 22932 31752 CYTARABINE PFIZER 20 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos CYTARABINE STADA 20 mg/ml injektioneste, liuos Pfizer Oy Stada Arzneimittel AG 12245 17587 CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos CYTARABINE STADA 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Accord Healthcare Limited Stada Arzneimittel AG 24595 17588 Accord Healthcare Limited Pfizer Oy 23977 10078 GEMCITABIN HOSPIRA 38 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten GEMCITABINE MEDAC 38 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten GEMKABI 38 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Hospira UK Ltd. medac Gesellschaft für ... Fresenius Kabi Oncology Plc. 27346 33196 31697 GEMCITABIN SANDOZ 40 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten GITRABIN 40 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Sandoz A/S Actavis Group PTC ehf 28251 27208 Actavis Group PTC ehf Fair-Med Healthcare GmbH Accord Healthcare Limited medac Gesellschaft für ... Orion Corporation Sandoz A/S Sun Pharmaceutical Industries ... Teva B.V. MYLAN HOSPITAL AS KRKA, d.d., Novo mesto Paranova Oy 29659 31724 EU/1/12/762/ EU/1/12/802/ 31392 30287 EU/1/13/831/ EU/1/12/761/ 30710 EU/1/12/763/ EU/1/00/163/ Sytarabiini Fluorourasiili FLUOROURACIL ACCORD 50 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos FLURABLASTIN 50 mg/ml injektioneste, liuos Gemsitabiini Kapesitabiini CAPECITABIN ACTAVIS 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen CAPECITABIN FAIR-MED 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen CAPECITABINE ACCORD 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen CAPECITABINE MEDAC 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen CAPECITABINE ORION 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen CAPECITABINE SANDOZ 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen CAPECITABINE SUN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen CAPECITABINE TEVA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen CAPELYM 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen ECANSYA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen XELODA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 93 1348 150 mg 1349 1349 1349 1349 1349 1349 1349 1349 1349 1349 300 mg 1350 1350 1350 L01CA04 10 mg/ml 1789 1789 1789 1789 L01CB01 20 mg/ml 1790 1790 1790 L01CD01 6 mg/ml 1791 1791 1791 1791 1791 1791 L01CD02 XELODA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Roche Registration Limited EU/1/00/163/ CAPECITABIN FAIR-MED 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen CAPECITABINE ACCORD 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen CAPECITABINE MEDAC 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen CAPECITABINE ORION 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen CAPECITABINE SANDOZ 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen CAPECITABINE SUN 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen CAPECITABINE TEVA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen CAPELYM 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ECANSYA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen XELODA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Fair-Med Healthcare GmbH Accord Healthcare Limited medac Gesellschaft für ... Orion Corporation Sandoz A/S Sun Pharmaceutical Industries ... Teva B.V. MYLAN HOSPITAL AS KRKA, d.d., Novo mesto- Locna Roche Registration Limited 31723 EU/1/12/762/ EU/1/12/802/ 31391 30286 EU/1/13/831/ EU/1/12/761/ 30709 EU/1/12/763/ EU/1/00/163/ CAPECITABINE ACCORD 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen CAPECITABINE MEDAC 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ECANSYA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited medac Gesellschaft für ... KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/12/762/ EU/1/12/802/ EU/1/12/763/ Pierre Fabre Pharma Norden AB medac Gesellschaft für ... Actavis Group PTC ehf Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG 12191 21416 23355 18920 PCH Pharmachemie BV Fresenius Kabi Oncology Plc. Accord Healthcare Limited 14437 30279 31358 Sandoz A/S Accord Healthcare Limited Fresenius Kabi Ab Hospira UK Limited Stada Arzneimittel AG PCH Pharmachemie BV 22522 25312 24712 18880 18939 20812 Vinorelbiini NAVELBINE 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten NAVIREL 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten VINORELBIN ACTAVIS 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten VINORELBIN EBEWE 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Etoposidi EPOSIN 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten ETOPOSID FRESENIUS KABI 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Paklitakseli PACLIGEN 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PACLITAXEL ACCORD 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PACLITAXEL FRESENIUS KABI 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PACLITAXEL STADA 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PACLITAXIN 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Dosetakseli 20 mg / 0.5 ml Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 94 0914 0914 80 mg / 2 ml 0955 0955 10 mg/ml 1901 1901 20 mg/ml 1902 1902 1902 1902 1902 1902 1902 1902 1902 L01CX01 0.25 mg 1514 1514 1 mg 1604 1604 L01DB01 2 mg/ml 1792 1792 1792 1792 1792 L01DB03 2 mg/ml 1793 1793 1793 TAXOTERE 20 mg / 0.5 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten TAXOTERE 20 mg / 0.5 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten Orifarm Oy Aventis Pharma S.A. EU/1/95/002/ EU/1/95/002/ TAXOTERE 80 mg / 2 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten TAXOTERE 80 mg / 2 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten Orifarm Oy Aventis Pharma S.A. EU/1/95/002/ EU/1/95/002/ DOCETAXEL EBEWE 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Hospira UK Ltd. 25508 23951 DOCETAXEL ACCORD 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten DOCETAXEL ACTAVIS 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten DOCETAXEL KABI 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten DOCETAXEL ORION 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten DOCETAXEL STADA 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten DOCETAXEL WINTHROP 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten QVIDADOTAX 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten TAXESPIRA 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Fresenius Kabi Oncology Plc. Orion Corporation Stada Arzneimittel AG TEVA Pharma B.V. Aventis Pharma S.A. medac Gesellschaft für ... Hospira UK Limited EU/1/12/769/ 27696 EU/1/12/770/ 32007 27721 31599 EU/1/07/384/ 30350 EU/1/15/1017 YONDELIS 0.25 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos YONDELIS 0.25 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Pharma Mar S.A. Orifarm Oy EU/1/07/417/ EU/1/07/417/ YONDELIS 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos YONDELIS 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Pharma Mar S.A. Orifarm Oy EU/1/07/417/ EU/1/07/417/ Pfizer Oy Accord Healthcare Limited Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG medac Gesellschaft für ... Stada Arzneimittel AG 10308 25588 13644 27897 17585 Stada Arzneimittel AG Accord Healthcare Limited Actavis Group ehf. 18215 23539 23026 Trabektediini Doksorubisiini ADRIAMYCIN 2 mg/ml injektioneste, liuos DOXORUBICIN ACCORD 2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten DOXORUBICIN EBEWE 2 mg/ml injektioneste, liuos DOXORUBICIN MEDAC 2 mg/ml infuusioneste, liuos DOXORUBICIN STADA 2 mg/ml injektioneste, liuos Epirubisiini EPI-CELL 2 mg/ml injektioneste, liuos EPIRUBICIN ACCORD 2 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos EPIRUBICIN ACTAVIS 2 mg/ml injektioneste, liuos Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 95 1793 1793 1793 1793 L01DB06 1460 1460 1460 L01DB07 2 mg/ml 1749 1749 1749 1749 L01DC01 15000 IU 1794 1794 L01DC03 20 mg 1795 1795 20 mg 1796 1796 L01XA01 1 mg/ml 1797 1797 1797 1797 L01XA02 10 mg/ml 1798 1798 EPIRUBICIN EBEWE 2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten EPIRUBICIN HOSPIRA 2 mg/ml injektioneste, liuos EPIRUBICIN MEDAC 2 mg/ml injektioneste, liuos EPIRUBICIN TEVA 2 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Hospira UK Limited medac Gesellschaft für ... TEVA Sweden AB 20613 21701 22818 24390 Pfizer Oy Paranova Oy Orifarm Oy 10691 34090 31445 Accord Healthcare Limited Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Paranova Oy Meda Oy 32557 18214 33294 11075 Accord Healthcare Limited Baxter Oy 33412 6412 MITOCIN 20 mg jauhe ja liuotin liuosta varten, virtsarakkoon MITOMYCIN MEDAC 20 mg jauhe ja liuotin liuosta varten, virtsarakkoon Speciality European Pharma Ltd medac Gesellschaft für ... 29679 31921 MITOCIN 20 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten MITOMYCIN ACCORD 20 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Speciality European Pharma Ltd Accord Healthcare Limited 29619 32042 Accord Healthcare Limited Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Hospira Nordic AB Pfizer Oy 27103 16566 13391 12244 Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf 23562 24983 Idarubisiini ZAVEDOS injektiokuiva-aine, liuosta varten ZAVEDOS injektiokuiva-aine, liuosta varten ZAVEDOS injektiokuiva-aine, liuosta varten Mitoksantroni MITOXANTRON ACCORD 2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten MITOXANTRON EBEWE 2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten NOVANTRONE 2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten NOVANTRONE 2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Bleomysiini BLEOMYCIN ACCORD 15000 IU injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten BLEOMYCIN BAXTER 15 000 KY injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Mitomysiini Sisplatiini CISPLATIN ACCORD 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten CISPLATIN EBEWE 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten CISPLATIN HOSPIRA 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten CISPLATIN PFIZER 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Karboplatiini CARBOPLATIN ACCORD 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten CARBOPLATIN ACTAVIS 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 96 1798 1798 1798 1798 L01XA03 5 mg/ml 1799 1799 1799 1799 1799 1799 5 mg/ml 1800 1800 L01XC02 100 mg 1115 1115 1115 500 mg 1116 1116 1116 L01XC03 150 mg 0905 0905 0905 600 mg / 5 ml 1525 1525 L01XC06 5 mg/ml 1412 1412 1412 CARBOPLATIN EBEWE 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten CARBOPLATIN HOSPIRA 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten CARBOPLATIN MYLAN 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten CARBOSIN 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Hospira UK Ltd. MYLAN HOSPITAL AS PCH Pharmachemie BV 13365 17614 28384 11047 OXALIPLATIN ACCORD 5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten OXALIPLATIN ACTAVIS 5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten OXALIPLATIN HOSPIRA 5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten OXALIPLATIN MEDAC 5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten OXALIPLATIN TEVA 5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten OXAPLAMYL 5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Hospira UK Ltd. medac Gesellschaft für ... TEVA Sweden AB MYLAN HOSPITAL AS 26943 28682 22648 31772 22199 28630 OXALIPLATIN MEDAC 5 mg/ml infuusiokuiva-aine, liuosta varten OXAMED 5 mg/ml infuusiokuiva-aine, liuosta varten medac Gesellschaft für ... Stada Arzneimittel AG 20370 21549 MABTHERA 100 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten MABTHERA 100 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten MABTHERA 100 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten Paranova Oy Roche Registration Limited Orifarm Oy EU/1/98/067/ EU/1/98/067/ EU/1/98/067/ MABTHERA 500 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten MABTHERA 500 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten MABTHERA 500 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten Paranova Oy Roche Registration Limited Orifarm Oy EU/1/98/067/ EU/1/98/067/ EU/1/98/067/ HERCEPTIN 150 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos HERCEPTIN 150 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos HERCEPTIN 150 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Paranova Oy Roche Registration Limited Orifarm Oy EU/1/00/145/ EU/1/00/145/ EU/1/00/145/ HERCEPTIN 600 mg / 5 ml injektioneste, liuos HERCEPTIN 600 mg / 5 ml injektioneste, liuos Roche Registration Limited Orifarm Oy EU/1/00/145/ EU/1/00/145/ Paranova Oy Orifarm Oy Merck KGaA EU/1/04/281/ EU/1/04/281/ EU/1/04/281/ Oksaliplatiini Rituksimabi Trastutsumabi Setuksimabi ERBITUX 5 mg/ml infuusioneste, liuos ERBITUX 5 mg/ml infuusioneste, liuos ERBITUX 5 mg/ml infuusioneste, liuos Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 97 L01XC07 25 mg/ml 1239 1239 1239 L01XC08 20 mg/ml 1413 1413 L01XC13 420 mg 1510 1510 1510 Bevasitsumabi AVASTIN 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten AVASTIN 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten AVASTIN 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten VECTIBIX 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten VECTIBIX 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Paranova Oy Amgen Europe B.V. EU/1/07/423/ EU/1/07/423/ Paranova Oy Roche Registration Limited Orifarm Oy EU/1/13/813/ EU/1/13/813/ EU/1/13/813/ Paranova Oy Galderma Nordic AB Orifarm Oy 33239 16796 34029 Paranova Oy Novartis Europharm Limited Orifarm Oy Novartis Europharm Limited Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Actavis Group PTC ehf Actavis Group PTC ehf Avansor Pharma Oy Avansor Pharma Oy Fresenius Kabi Deutschland ... KRKA, d.d., Novo mesto medac Gesellschaft für ... Mylan AB Cipla Europe NV ratiopharm GmbH EU/1/01/198/ EU/1/01/198/ EU/1/01/198/ EU/1/01/198/ EU/1/13/845 EU/1/13/825 EU/1/13/825 32178 34022 33888 33724 32906 EU/1/13/876/ 33445 32229 30553 Pertutsumabi PERJETA 420 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten PERJETA 420 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten PERJETA 420 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten Metyyliaminolevulinaatti 160 mg/g 1607 1607 1607 METVIX 160 mg/g emulsiovoide METVIX 160 mg/g emulsiovoide METVIX 160 mg/g emulsiovoide 100 mg 0700 0700 0700 0700 0700 0700 0700 0700 0700 0700 0700 0700 0700 0700 0700 0700 EU/1/04/300/ EU/1/04/300/ EU/1/04/300/ Panitumumabi L01XD03 L01XE01 Paranova Oy Roche Registration Limited Orifarm Oy Imatinibi GLIVEC 100 mg kapseli, kova GLIVEC 100 mg kapseli, kova GLIVEC 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen GLIVEC 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB ACCORD 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB ACTAVIS 100 mg kapseli, kova IMATINIB ACTAVIS 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB ACTAVIS GROUP 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB AVANSOR 100 mg kapseli, kova IMATINIB AVANSOR 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB FRESENIUS KABI 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB KRKA D.D. 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB MEDAC 100 mg kapseli, kova IMATINIB MYLAN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB ORION 100 mg kapseli, kova IMATINIB RATIOPHARM 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 98 0700 0700 0700 0700 0700 400 mg 1400 1400 1400 1400 1400 1400 1400 1400 1400 1400 1400 1400 1400 1400 1400 1400 50 mg 1442 1442 L01XE03 25 mg 1929 1929 100 mg 1930 1930 150 mg 1931 1931 L01XE05 200 mg 1359 IMATINIB SANDOZ 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB STADA 100 mg kapseli, kova IMATINIB STADA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB TEVA 100 mg kapseli, kova IMATINIB TEVA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG Teva B.V. Teva B.V. 32715 32727 31839 EU/1/12/808/ EU/1/12/808/ GLIVEC 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB ACCORD 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB ACTAVIS 400 mg kapseli, kova IMATINIB ACTAVIS 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB ACTAVIS GROUP 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB AVANSOR 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB FRESENIUS KABI 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB KRKA D.D. 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB MEDAC 400 mg kapseli, kova IMATINIB MYLAN 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB ORION 400 mg kapseli, kova IMATINIB RATIOPHARM 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB SANDOZ 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB STADA 400 mg kapseli, kova IMATINIB TEVA 400 mg kapseli, kova IMATINIB TEVA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Limited Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Actavis Group PTC ehf Actavis Group PTC ehf Avansor Pharma Oy Fresenius Kabi Deutschland ... KRKA, d.d., Novo mesto medac Gesellschaft für ... Mylan AB Cipla Europe NV ratiopharm GmbH Sandoz A/S STADA Arzneimittel AG Teva B.V. Teva B.V. EU/1/01/198/ EU/1/13/845 EU/1/13/825/ EU/1/13/825 32181 33889 33725 32907 EU/1/13/876/ 33446 32230 30554 32716 32728 EU/1/12/808/ EU/1/12/808/ GLIVEC 50 mg kapseli, kova IMATINIB ACTAVIS 50 mg kapseli, kova Novartis Europharm Limited Actavis Group PTC ehf EU/1/01/198/ EU/1/13/825 ERLOTINIB TEVA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen TARCEVA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Teva B.V. Roche Registration Limited 33686 EU/1/05/311/ ERLOTINIB TEVA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen TARCEVA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Teva B.V. Roche Registration Limited 33687 EU/1/05/311/ ERLOTINIB TEVA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen TARCEVA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Teva B.V. Roche Registration Limited 33688 EU/1/05/311/ Paranova Oy EU/1/06/342/ Erlotinibi Sorafenibi NEXAVAR 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 99 1359 1359 L01XE07 250 mg 1357 1357 L01XE11 400 mg 1609 1609 L01XE12 100 mg 1710 1710 L01XE15 240 mg 1416 1416 1416 L01XE17 5 mg 1921 1921 L01XE18 20 mg 1522 1522 1522 5 mg 1584 1584 1584 15 mg 1585 1585 1585 L01XX05 NEXAVAR 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen NEXAVAR 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bayer Pharma AG Orifarm Oy EU/1/06/342/ EU/1/06/342/ Paranova Oy Novartis Europharm Limited EU/1/07/440/ EU/1/07/440/ Orifarm Oy Novartis Europharm Limited EU/1/10/628/ EU/1/10/628/ Genzyme Europe B.V. Paranova Oy EU/1/11/749/ EU/1/11/749/ Paranova Oy Roche Registration Limited Orifarm Oy EU/1/12/751/ EU/1/12/751/ EU/1/12/751/ Pfizer Limited Paranova Oy EU/1/12/777/ EU/1/12/777/ JAKAVI 20 mg tabletti JAKAVI 20 mg tabletti JAKAVI 20 mg tabletti Paranova Oy Orifarm Oy Novartis Europharm Ltd. EU/1/12/773/ EU/1/12/773/ EU/1/12/773/ JAKAVI 5 mg tabletti JAKAVI 5 mg tabletti JAKAVI 5 mg tabletti Paranova Oy Orifarm Oy Novartis Europharm Ltd. EU/1/12/773/ EU/1/12/773/ EU/1/12/773/ JAKAVI 15 mg tabletti JAKAVI 15 mg tabletti JAKAVI 15 mg tabletti Paranova Oy Orifarm Oy Novartis Europharm Ltd. EU/1/12/773/ EU/1/12/773/ EU/1/12/773/ Lapatinibi TYVERB 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen TYVERB 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Patsopanibi VOTRIENT 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen VOTRIENT 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vandetanibi CAPRELSA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen CAPRELSA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vemurafenibi ZELBORAF 240 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZELBORAF 240 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZELBORAF 240 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aksitinibi INLYTA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen INLYTA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ruksolitinibi Hydroksikarbamidi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 100 500 mg 0258 0258 0258 0258 L01XX11 140 mg 0259 0259 L01XX17 4 mg 0862 0862 0862 0862 1 mg 1376 1376 1 mg 1801 1801 1801 4 mg / 4 ml 1802 1802 1802 1802 1802 L01XX19 20 mg/ml 1803 1803 1803 1803 1803 1803 1803 L01XX25 HYDREA 500 mg kapseli, kova HYDREA 500 mg kapseli, kova HYDREA 500 mg kapseli, kova HYDROXYUREA MEDAC 500 mg kapseli, kova Bristol-Myers Squibb Ab Paranova Oy Orifarm Oy medac Gesellschaft für ... 13345 18621 33752 16156 Pfizer Oy Paranova Oy 7365 12689 HYCAMTIN 4 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos HYCAMTIN 4 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos POTACTASOL 4 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos TOPOTECAN ACTAVIS 4 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Orifarm Oy Novartis Europharm Limited Actavis Group PTC ehf Actavis Group PTC ehf EU/1/96/027/ EU/1/96/027/ EU/1/10/660/ EU/1/09/536/ HYCAMTIN 1 mg kapseli, kova HYCAMTIN 1 mg kapseli, kova Paranova Oy Novartis Europharm Limited EU/1/96/027/ EU/1/96/027/ HYCAMTIN 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos POTACTASOL 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos TOPOTECAN ACTAVIS 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Novartis Europharm Limited Actavis Group PTC ehf Actavis Group PTC ehf EU/1/96/027/ EU/1/10/660/ EU/1/09/536/ TOPOTECAN HOSPIRA 4 mg / 4 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten TOPOTECAN ACCORD 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten TOPOTECAN EBEWE 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten TOPOTECAN FRESENIUS KABI 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten TOPOTECAN TEVA 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Hospira UK Limited ... Accord Healthcare Limited Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Fresenius Kabi Oncology Plc. Teva B.V. EU/1/10/633/ 29558 27823 30950 EU/1/09/552/ Accord Healthcare Limited Actavis Group ehf. Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Fresenius Kabi Oncology Plc. Hospira UK Ltd. medac Gesellschaft für ... Seacross Pharmaceuticals ... 33351 22884 26892 23899 17613 24766 28505 Estramustiini ESTRACYT 140 mg kapseli, kova ESTRACYT 140 mg kapseli, kova Topotekaani Irinotekaani IRINOTECAN ACCORD 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten IRINOTECAN ACTAVIS 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten IRINOTECAN EBEWE 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten IRINOTECAN FRESENIUS KABI 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten IRINOTECAN SEACROSS 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Beksaroteeni Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 101 75 mg 1414 1414 L01XX32 3.5 mg 1257 1257 1257 1257 1257 1257 1257 1257 1257 L01XX41 0.44 mg/ml 1516 1516 1516 L01XX43 150 mg 1587 1587 L02AE02 22.5 mg 1380 1380 1380 45 mg 1381 1381 1381 L02BA01 10 mg 0262 0262 20 mg TARGRETIN 75 mg kapseli, pehmeä TARGRETIN 75 mg kapseli, pehmeä Paranova Oy Eisai Limited ... EU/1/01/178/ EU/1/01/178/ Accord Healthcare Limited Hospira UK Ltd. MYLAN HOSPITAL AS Sandoz A/S Sun Pharmaceutical Industries ... Teva B.V. Paranova Oy Janssen-Cilag International NV Orifarm Oy EU/1/15/1019 EU/1/16/1114 32421 32260 EU/1/16/1102 33814 EU/1/04/274/ EU/1/04/274/ EU/1/04/274/ Paranova Oy Orifarm Oy Eisai Europe Limited ... 32391 EU/1/11/678/ EU/1/11/678/ Paranova Oy Roche Registration Limited EU/1/13/848/ EU/1/13/848/ ELIGARD 22.5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ELIGARD 22.5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ELIGARD 22.5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Paranova Oy Astellas Pharma a/s Orifarm Oy 30794 19917 33183 ELIGARD 45 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ELIGARD 45 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ELIGARD 45 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Paranova Oy Astellas Pharma a/s Orifarm Oy 30793 23432 32390 Orion Corporation Bayer Oy 8748 8675 Bortetsomibi BORTEZOMIB ACCORD 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten BORTEZOMIB HOSPIRA 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten BORTEZOMIB MYLAN 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten BORTEZOMIB SANDOZ 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten BORTEZOMIB SUN 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten BORTEZOMIB TEVA 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten VELCADE 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten VELCADE 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten VELCADE 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Eribuliini HALAVEN 0.44 mg/ml injektioneste, liuos HALAVEN 0.44 mg/ml injektioneste, liuos HALAVEN 0.44 mg/ml injektioneste, liuos Vismodegibi ERIVEDGE 150 mg kapseli, kova ERIVEDGE 150 mg kapseli, kova Leuproreliini Tamoksifeeni TADEX 10 mg tabletti TAMOFEN 10 mg tabletti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 102 0263 0263 L02BA03 250 mg 1939 1939 1939 L02BB03 50 mg 0267 0267 0267 0267 150 mg 0679 0679 0679 0679 L02BB04 40 mg 1577 1577 L02BG03 1 mg 0800 0800 0800 0800 0800 L02BG04 2.5 mg 1117 1117 1117 1117 1117 1117 TADEX 20 mg tabletti TAMOFEN 20 mg tabletti Orion Corporation Bayer Oy 9128 8943 AstraZeneca UK Ltd Sandoz A/S Teva B.V. EU/1/03/269/ 32547 32984 BICALUTAMID ORION 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen BICALUTAMIDE BLUEFISH 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen BICAVAN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen CASODEX 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Bluefish Pharmaceuticals AB Avansor Pharma Oy AstraZeneca Oy 22624 24499 20944 11863 BICALUTAMID ORION 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen BICALUTAMIDE BLUEFISH 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen BICAVAN 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen CASODEX 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Bluefish Pharmaceuticals AB Avansor Pharma Oy AstraZeneca Oy 22625 24500 20945 15571 Astellas Pharma Europe B.V. Orifarm Oy EU/1/13/846/ EU/1/13/846/ Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG TEVA Sweden AB Avansor Pharma Oy AstraZeneca Oy 23772 23466 22272 22196 12097 Novartis Finland Oy Avansor Pharma Oy Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Orion Corporation ratiopharm GmbH 12452 24042 24953 24947 33510 28180 Fulvestrantti FASLODEX 250 mg injektioneste, liuos FULVESTRANT SANDOZ 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku FULVESTRANT TEVA 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Bikalutamidi Entsalutamidi XTANDI 40 mg kapseli, pehmeä XTANDI 40 mg kapseli, pehmeä Anastrotsoli ANASTROZOL SANDOZ 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen ANASTROZOL STADA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen ANASTROZOLE TEVA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen ANAZOL 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen ARIMIDEX 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Letrotsoli FEMAR 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LETROLAN 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LETROZOL ACCORD 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LETROZOL ACTAVIS 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LETROZOL ORION 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LETROZOL RATIOPHARM 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 103 1117 1117 1117 L02BG06 25 mg 1187 1187 1187 1187 L03AA02 30 MU / 0.5 ml 1690 1690 1690 30 MU/0.5 ml 1696 1696 1696 48 MU/0.5 ml 1697 1697 1697 48 MU / 0.5 ml 1706 1706 1706 L03AA13 6 mg 1250 1250 1250 L03AB07 44 mikrog 1181 1181 22 mikrog 1238 LETROZOL STADA 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LETROZOLE BLUEFISH 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LETROZOLE SANDOZ 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG Bluefish Pharmaceuticals AB Sandoz A/S 28167 27056 28142 Pfizer Oy Pfizer Oy Accord Healthcare Limited Avansor Pharma Oy 14518 28980 27223 28358 NIVESTIM 30 MU / 0.5 ml injektio/infuusioneste, liuos NIVESTIM 30 MU / 0.5 ml injektio/infuusioneste, liuos NIVESTIM 30 MU / 0.5 ml injektio/infuusioneste, liuos Paranova Oy Hospira UK Limited Orifarm Oy EU/1/10/631/ EU/1/10/631/ EU/1/10/631/ ZARZIO 30 MU/0.5 ml injektio/infuusioneste, liuos ZARZIO 30 MU/0.5 ml injektio/infuusioneste, liuos ZARZIO 30 MU/0.5 ml injektio/infuusioneste, liuos Paranova Oy Sandoz GmbH Orifarm Oy EU/1/08/495/ EU/1/08/495/ EU/1/08/495/ ZARZIO 48 MU/0.5 ml injektio/infuusioneste, liuos ZARZIO 48 MU/0.5 ml injektio/infuusioneste, liuos ZARZIO 48 MU/0.5 ml injektio/infuusioneste, liuos Paranova Oy Sandoz GmbH Orifarm Oy EU/1/08/495/ EU/1/08/495/ EU/1/08/495/ NIVESTIM 48 MU / 0.5 ml injektio/infuusioneste, liuos NIVESTIM 48 MU / 0.5 ml injektio/infuusioneste, liuos NIVESTIM 48 MU / 0.5 ml injektio/infuusioneste, liuos Paranova Oy Hospira UK Limited Orifarm Oy EU/1/10/631/ EU/1/10/631/ EU/1/10/631/ Paranova Oy Orifarm Oy Amgen Europe B.V. EU/1/02/227/ EU/1/02/227/ EU/1/02/227/ REBIF 44 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku REBIF 44 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Orifarm Oy Merck Serono Europe Limited EU/1/98/063/ EU/1/98/063/ REBIF 22 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Orifarm Oy EU/1/98/063/ Eksemestaani AROMASIN 25 mg tabletti, päällystetty EXEMESTAN PFIZER 25 mg tabletti, päällystetty EXEMESTANE ACCORD 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen XEMESTAN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Filgrastiimi Pegfilgrastiimi NEULASTA 6 mg injektioneste, liuos NEULASTA 6 mg injektioneste, liuos NEULASTA 6 mg injektioneste, liuos Interferonibeeta-1a Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 104 1238 L03AB08 250 mikrog/ml 1298 1298 1298 L03AX16 20 mg/ml 1511 1511 L04AA06 250 mg 1067 1067 1067 1067 1067 1067 1067 500 mg 1068 1068 1068 1068 1068 1068 1068 1068 180 mg 1666 1666 360 mg 1667 1667 L04AA13 10 mg 1189 REBIF 22 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Merck Serono Europe Limited EU/1/98/063/ Paranova Oy Bayer Pharma AG Orifarm Oy EU/1/95/003/ EU/1/95/003/ EU/1/95/003/ Genzyme Europe B.V. Orifarm Oy EU/1/09/537/ EU/1/09/537/ CELLCEPT 250 mg kapseli, kova CELLCEPT 250 mg kapseli, kova MYCLAUSEN 250 mg kapseli, kova MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 250 mg kapseli, kova MYCOPHENOLATE MOFETIL STADA 250 mg kapseli, kova MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 mg kapseli, kova MYFENAX 250 mg kapseli, kova Roche Registration Limited Roche Registration Limited Herbert J. Passauer ... Accord Healthcare Limited Stada Arzneimittel AG Teva B.V. Teva B.V. EU/1/96/005/ EU/1/96/005/ EU/1/10/647/ 24747 27985 EU/1/07/439/ EU/1/07/438/ CELLCEPT 500 mg tabletti CELLCEPT 500 mg tabletti MYCLAUSEN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen MYCOPHENOLATE MOFETIL STADA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen MYFENAX 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Roche Registration Limited Roche Registration Limited Herbert J. Passauer ... Accord Healthcare Limited Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG Teva B.V. Teva B.V. EU/1/96/005/ EU/1/96/005/ EU/1/10/647/ 23181 28269 27986 EU/1/07/439/ EU/1/07/438/ AXYMPA 180 mg enterotabletti MYFORTIC 180 mg enterotabletti Teva B.V. Novartis Finland Oy 32076 18944 AXYMPA 360 mg enterotabletti MYFORTIC 360 mg enterotabletti Teva B.V. Novartis Finland Oy 32077 18945 Sanofi-Aventis Deutschland ... EU/1/99/118/ Interferonibeeta-1b BETAFERON 250 mikrog/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten BETAFERON 250 mikrog/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten BETAFERON 250 mikrog/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Pleriksafori MOZOBIL 20 mg/ml injektioneste, liuos MOZOBIL 20 mg/ml injektioneste, liuos Mykofenolihappo Leflunomidi ARAVA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 105 1189 1189 1189 1189 1189 20 mg 1190 1190 1190 1190 1190 1190 100 mg 1191 1191 L04AA23 300 mg 1251 1251 1251 L04AA24 250 mg 1698 1698 1698 L04AA26 120 mg 1589 1589 400 mg 1599 1599 L04AA27 0.5 mg 1501 1501 1501 LEFLUNOMIDE MEDAC 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEFLUNOMIDE RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEFLUNOMIDE STADA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEFLUNOMIDE TEVA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEFLUNOMIDE WINTHROP 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen medac Gesellschaft für ... ratiopharm GmbH Stada Arzneimittel AG TEVA Pharma B.V. Sanofi-Aventis Deutschland ... EU/1/10/637/ EU/1/10/654/ 27981 EU/1/11/675 EU/1/09/604/ ARAVA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEFLUNOMIDE MEDAC 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEFLUNOMIDE RATIOPHARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEFLUNOMIDE STADA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEFLUNOMIDE TEVA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEFLUNOMIDE WINTHROP 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi-Aventis Deutschland ... medac Gesellschaft für ... ratiopharm GmbH Stada Arzneimittel AG TEVA Pharma B.V. Sanofi-Aventis Deutschland ... EU/1/99/118/ EU/1/10/637/ EU/1/10/654/ 27982 EU/1/11/675 EU/1/09/604/ ARAVA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEFLUNOMIDE WINTHROP 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi-Aventis Deutschland ... Sanofi-Aventis Deutschland ... EU/1/99/118/ EU/1/09/604/ Paranova Oy Orifarm Oy Biogen Idec Limited EU/1/06/346/ EU/1/06/346/ EU/1/06/346/ Paranova Oy Bristol-Myers Squibb Pharma ... Orifarm Oy EU/1/07/389/ EU/1/07/389/ EU/1/07/389/ BENLYSTA 120 mg infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten BENLYSTA 120 mg infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten Paranova Oy Glaxo Group Ltd. EU/1/11/700/ EU/1/11/700/ BENLYSTA 400 mg infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten BENLYSTA 400 mg infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten Paranova Oy Glaxo Group Ltd. EU/1/11/700/ EU/1/11/700/ Paranova Oy Novartis Pharmaceuticals UK ... Orifarm Oy EU/1/11/677/ EU/1/11/677/ EU/1/11/677/ Natalitsumabi TYSABRI 300 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten TYSABRI 300 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten TYSABRI 300 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten Abatasepti ORENCIA 250 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos ORENCIA 250 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos ORENCIA 250 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Belimumabi Fingolimodi GILENYA 0.5 mg kapseli, kova GILENYA 0.5 mg kapseli, kova GILENYA 0.5 mg kapseli, kova Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 106 L04AA31 14 mg 1655 1655 L04AB01 25 mg 0899 0899 50 mg 1462 1462 L04AB02 100 mg 1358 1358 1358 L04AB06 50 mg 1465 1465 L04AD01 100 mg 0268 0268 0268 25 mg 0270 0270 0270 50 mg 0271 0271 0271 100 mg/ml 1928 1928 L04AD02 Teriflunomidi AUBAGIO 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen AUBAGIO 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy sanofi-aventis groupe EU/1/13/838/ EU/1/13/838/ ENBREL 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ENBREL 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Orifarm Oy Pfizer Ltd EU/1/99/126/ EU/1/99/126/ ENBREL 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku ENBREL 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Paranova Oy Pfizer Ltd EU/1/99/126/ EU/1/99/126/ Paranova Oy Janssen Biologics B.V. Orifarm Oy EU/1/99/116/ EU/1/99/116/ EU/1/99/116/ Janssen Biologics B.V. Orifarm Oy EU/1/09/546/ EU/1/09/546/ SANDIMMUN NEORAL 100 mg kapseli, pehmeä SANDIMMUN NEORAL 100 mg kapseli, pehmeä SANDIMMUN NEORAL 100 mg kapseli, pehmeä Novartis Finland Oy Paranova Oy Orifarm Oy 11609 12752 29539 SANDIMMUN NEORAL 25 mg kapseli, pehmeä SANDIMMUN NEORAL 25 mg kapseli, pehmeä SANDIMMUN NEORAL 25 mg kapseli, pehmeä Novartis Finland Oy Paranova Oy Orifarm Oy 11607 12733 29537 SANDIMMUN NEORAL 50 mg kapseli, pehmeä SANDIMMUN NEORAL 50 mg kapseli, pehmeä SANDIMMUN NEORAL 50 mg kapseli, pehmeä Novartis Finland Oy Paranova Oy Orifarm Oy 11608 12755 29538 SANDIMMUN NEORAL 100 mg/ml oraaliliuos SANDIMMUN NEORAL 100 mg/ml oraaliliuos Novartis Finland Oy Paranova Oy 11606 13085 Etanersepti Infliksimabi REMICADE 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos REMICADE 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos REMICADE 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Golimumabi SIMPONI 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SIMPONI 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Siklosporiini Takrolimuusi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 107 5 mg 1341 1341 1 mg 1370 1370 3 mg 1391 1391 L04AX01 25 mg 0274 0274 0274 50 mg 0275 0275 0275 L04AX03 2.5 mg 0255 0255 0255 0255 10 mg 1028 1028 1028 ADVAGRAF 5 mg depotkapseli, kova ADVAGRAF 5 mg depotkapseli, kova Paranova Oy Astellas Pharma Europe B.V. EU/1/07/387/ EU/1/07/387/ ADVAGRAF 1 mg depotkapseli, kova ADVAGRAF 1 mg depotkapseli, kova Paranova Oy Astellas Pharma Europe B.V. EU/1/07/387/ EU/1/07/387/ ADVAGRAF 3 mg depotkapseli, kova ADVAGRAF 3 mg depotkapseli, kova Paranova Oy Astellas Pharma Europe B.V. EU/1/07/387/ EU/1/07/387/ AZAMUN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen AZATHIOPRIN MEDAC 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMUREL 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Takeda Oy medac Gesellschaft für ... Aspen Pharma Trading Limited 11021 29293 9809 AZAMUN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen AZATHIOPRIN MEDAC 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMUREL 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Takeda Oy medac Gesellschaft für ... Aspen Pharma Trading Limited 10104 29294 5204 EBETREX 2.5 mg tabletti METHOTREXATE ORION 2.5 mg tabletti TREXAN 2.5 mg tabletti TREXAN 2.5 mg tabletti Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Orion Corporation Paranova Oy Orion Corporation 27753 33577 30502 8660 EBETREX 10 mg tabletti METHOTREXATE ORION 10 mg tabletti TREXAN 10 mg tabletti Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Orion Corporation Orion Corporation 27755 33578 8661 Atsatiopriini Metotreksaatti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 108 M TUKI- JA LIIKUNTAELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEET Lääkevalmiste M01AB05 25 mg 0281 0281 25 mg 0282 0282 50 mg 0283 0283 50 mg 0284 0284 0284 0284 M01AC06 15 mg 0289 0289 0289 7.5 mg 0290 0290 0290 M01AE01 200 mg 0291 0291 0291 0291 400 mg 0292 0292 0292 0292 Myyntiluvan haltija Myyntilupanro Diklofenaakki DICLOMEX 25 mg enterotabletti VOLTAREN 25 mg enterotabletti ratiopharm GmbH Novartis Finland Oy 10179 7442 DICUNO 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen VOLTAREN RAPID 25 mg tabletti, päällystetty Vitabalans Oy Novartis Finland Oy 27849 10202 DICLOMEX 50 mg enterotabletti VOLTAREN 50 mg enterotabletti ratiopharm GmbH Novartis Finland Oy 10180 7906 DICLOFENAC RAPID ORIFARM 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen DICLOMEX RAPID 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen DICUNO 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen VOLTAREN RAPID 50 mg tabletti, päällystetty Orifarm Generics A/S ratiopharm Oy Vitabalans Oy Novartis Finland Oy 19188 14168 27850 10203 MELOXICAM ORION 15 mg tabletti MELOXICAM RATIOPHARM 15 mg tabletti MOBIC 15 mg tabletti Orion Corporation ratiopharm GmbH Boehringer Ingelheim ... 21199 18037 19812 MELOXICAM ORION 7.5 mg tabletti MELOXICAM RATIOPHARM 7.5 mg tabletti MOBIC 7.5 mg tabletti Orion Corporation ratiopharm GmbH Boehringer Ingelheim ... 21198 18036 19811 BURANA 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBUMAX 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBUSAL 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBUXIN 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Vitabalans Oy Orion Corporation ratiopharm GmbH 7788 19033 9523 12703 BURANA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen BURANA-CAPS 400 mg kapseli, pehmeä IBUMAX 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBUMETIN 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Orion Corporation Vitabalans Oy Takeda Oy 7789 11333 12871 8633 Meloksikaami Ibuprofeeni Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 109 0292 0292 0292 0292 600 mg 0293 0293 0293 0293 0293 0293 800 mg 0294 0294 0294 0294 20 mg/ml 1475 1475 M01AE02 250 mg 0296 0296 0296 500 mg 0297 0297 0297 0297 0297 0297 M01AE03 100 mg 0298 0298 0298 25 mg 0301 IBUPROFEN ACCORD 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBUSAL 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBUTABS 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBUXIN 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited Orion Corporation Orion Corporation ratiopharm GmbH 33012 9622 17486 12704 BURANA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBUMAX 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBUMETIN 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBUPROFEN ACCORD 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBUSAL 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBUXIN 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Vitabalans Oy Takeda Oy Accord Healthcare Limited Orion Corporation ratiopharm GmbH 8931 15933 8634 33013 15474 12705 BURANA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBUMAX 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBUSAL 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBUXIN 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Vitabalans Oy Orion Corporation ratiopharm GmbH 10891 20858 15526 12912 BURANA 20 mg/ml oraalisuspensio IBUPROFEN FARMALIDER 20 mg/ml oraalisuspensio Orion Corporation Laboratorios Farmalider S.A. 28231 30595 ALPOXEN 250 mg tabletti NAPROXEN ORION 250 mg tabletti PRONAXEN 250 mg tabletti Actavis Group ehf. Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Orion Corporation 10268 33891 10131 ALPOXEN 500 mg tabletti NAPROMETIN 500 mg tabletti NAPROMEX 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen NAPROXEN MYLAN 500 mg tabletti NAPROXEN ORION 500 mg tabletti PRONAXEN 500 mg tabletti Actavis Group ehf. Atnahs Pharma UK Limited ratiopharm GmbH Mylan AB Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Orion Corporation 10269 8765 10811 9733 33892 10132 KETO 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen KETOMEX 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen ORUDIS 100 mg kapseli, kova Vitabalans Oy ratiopharm GmbH Sanofi Oy 12275 10093 8644 KETO 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy 16184 Naprokseeni Ketoprofeeni Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 110 0301 0301 50 mg 0515 0515 M01AH01 100 mg 1339 1339 1339 1339 1339 1339 200 mg 1340 1340 1340 1340 1340 1340 M01AH05 120 mg 0306 0306 0306 0306 0306 0306 0306 0306 0306 0306 60 mg 0307 0307 0307 0307 0307 KETOMEX 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen KETORIN 25 mg tabletti ratiopharm Oy Orion Corporation 13976 12388 KETO 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen ORUDIS 50 mg kapseli, kova Vitabalans Oy Sanofi Oy 12274 7441 CELEBRA 100 mg kapseli, kova CELECOXIB KRKA 100 mg kapseli, kova CELECOXIB ORION 100 mg kapseli, kova CELECOXIB PFIZER 100 mg kapseli, kova CELECOXIB SANDOZ 100 mg kapseli, kova CELECOXIB STADA 100 mg kapseli, kova Pfizer Oy KRKA Sverige AB Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Pfizer Oy Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG 15284 31197 32990 29481 32256 30884 CELEBRA 200 mg kapseli, kova CELECOXIB KRKA 200 mg kapseli, kova CELECOXIB ORION 200 mg kapseli, kova CELECOXIB PFIZER 200 mg kapseli, kova CELECOXIB SANDOZ 200 mg kapseli, kova CELECOXIB STADA 200 mg kapseli, kova Pfizer Oy KRKA Sverige AB Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Pfizer Oy Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG 15342 31198 32991 29482 32257 30885 ARCOXIA 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen ARCOXIA 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen COXILOC 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB AMNEAL 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB KRKA 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB MYLAN 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB ORION 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB RATIOPHARM 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB SANDOZ 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB STADA 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. Paranova Oy Avansor Pharma Oy Amneal Pharma Europe Limited KRKA, d.d., Novo mesto Mylan AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG 17275 30291 32553 33114 33739 32283 33618 32500 31733 32781 ARCOXIA 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen ARCOXIA 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen ARCOXIA 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen COXILOC 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB AMNEAL 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. Paranova Oy Orifarm Oy Avansor Pharma Oy Amneal Pharma Europe Limited 17273 30290 30240 32551 33112 Selekoksibi Etorikoksibi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 111 0307 0307 0307 0307 0307 0307 90 mg 0308 0308 0308 0308 0308 0308 0308 0308 0308 0308 0308 30 mg 0980 0980 0980 0980 0980 0980 0980 0980 0980 M01AX05 1.5 g 0903 0903 0903 0903 M02AA07 0.5 % 0480 0480 ETORICOXIB KRKA 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB MYLAN 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB ORION 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB RATIOPHARM 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB SANDOZ 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB STADA 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto Mylan AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG 33737 32281 33616 32498 31731 32779 ARCOXIA 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen ARCOXIA 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen ARCOXIA 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen COXILOC 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB AMNEAL 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB KRKA 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB MYLAN 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB ORION 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB RATIOPHARM 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB SANDOZ 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB STADA 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. Paranova Oy Orifarm Oy Avansor Pharma Oy Amneal Pharma Europe Limited KRKA, d.d., Novo mesto Mylan AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG 17274 28681 30239 32552 33113 33738 32282 33617 32499 31732 32780 ARCOXIA 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen COXILOC 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB AMNEAL 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB KRKA 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB MYLAN 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB ORION 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB RATIOPHARM 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB SANDOZ 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB STADA 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. Avansor Pharma Oy Amneal Pharma Europe Limited KRKA, d.d., Novo mesto Mylan AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG 22403 32550 33111 33736 32280 33615 32497 31730 32778 Stada Arzneimittel AG Meda Oy Orifarm Generics A/S ratiopharm GmbH 27458 12599 22503 21629 Pfizer Oy Paranova Oy 10158 12330 Glukosamiini ARTHRIMEL 1.5 g jauhe oraaliliuosta varten ARTHRYL 1.5 g jauhe oraaliliuosta varten GLUCOSAMIN ORIFARM 1.5 g jauhe oraaliliuosta varten GLUCOSAMIN RATIOPHARM 1.5 g jauhe oraaliliuosta varten Piroksikaami FELDEN 0.5 % geeli FELDEN 0.5 % geeli Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 112 0480 M02AA15 11.6 mg/g 1011 1011 1011 23.2 mg/g 1652 1652 M02AC PIROXIN 0.5 % geeli ratiopharm GmbH 11627 VOLTAREN EMULGEL 11.6 mg/g geeli VOLTAREN EMULGEL 11.6 mg/g geeli VOLTAREN EMULGEL 11.6 mg/g geeli Paranova Oy GlaxoSmithKline Consumer ... Orifarm Oy 25490 11748 33727 VOLTAREN FORTE 23.2 mg/g geeli VOLTAREN FORTE 23.2 mg/g geeli GlaxoSmithKline Consumer ... Orifarm Oy 28882 33729 Diklofenaakki Salisyylihappojohdoksia sisältävät valmisteet 1932 1932 MOBILAT emulsiovoide MOBILAT emulsiovoide Stada Arzneimittel AG Orifarm Oy 1721 34563 1933 1933 MOBILAT geeli MOBILAT geeli Stada Arzneimittel AG Orifarm Oy 6388 34561 Merck Sharp & Dohme B.V. B. Braun Melsungen AG Fresenius Kabi Ab Hameln Pharma Plus GmbH Hospira UK Limited MYLAN HOSPITAL AS 11528 23580 23579 23578 31261 30055 CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos CISATRACURIUM FRESENIUS KABI 2 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos NIMBEX 2 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos Accord Healthcare Limited Fresenius Kabi AB GlaxoSmithKline Oy 31916 28604 12192 CISATRACURIUM ACCORD 5 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos NIMBEX FORTE 5 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos Accord Healthcare Limited GlaxoSmithKline Oy 31917 12193 Allergan Pharmaceuticals ... Paranova Oy Orifarm Oy 15424 34644 34334 M03AC09 10 mg/ml 1804 1804 1804 1804 1804 1804 M03AC11 2 mg/ml 1805 1805 1805 5 mg/ml 1806 1806 M03AX01 100 Allergan-yksikkö... 1737 1737 1737 Rokuroniumbromidi ESMERON 10 mg/ml injektioneste, liuos ROCURONIUM B. BRAUN 10 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos ROCURONIUM FRESENIUS KABI 10 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos ROCURONIUM HAMELN 10 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos ROCURONIUM MYLAN 10 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos Sisatrakuuri Botuliinitoksiini BOTOX 100 Allergan-yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten BOTOX 100 Allergan-yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten BOTOX 100 Allergan-yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 113 10 Speywood-yksikköä... 1743 1743 M03BC51 35 mg / 450 mg 0591 0591 M03BX01 10 mg 0315 0315 25 mg 0316 0316 M03BX02 4 mg 0317 0317 0317 0317 2 mg 0517 0517 0517 0517 M04AA01 100 mg 0318 0318 0318 0318 300 mg 0319 0319 0319 0319 M05BA02 AZZALURE 10 Speywood-yksikköä/0.05 ml injektiokuiva-aine, liuosta varten AZZALURE 10 Speywood-yksikköä/0.05 ml injektiokuiva-aine, liuosta varten Orifarm Oy Institut Produits Synthese ... 34419 24660 Meda Oy Takeda Oy 3382 6470 BAKLOFEN MYLAN 10 mg tabletti LIORESAL 10 mg tabletti Mylan AB Novartis Finland Oy 9774 6384 BAKLOFEN MYLAN 25 mg tabletti LIORESAL 25 mg tabletti Mylan AB Novartis Finland Oy 9775 6385 SIRDALUD 4 mg tabletti TIZANIDIN ACTAVIS 4 mg tabletti TIZANIDIN ORION 4 mg tabletti TIZANIDIN TEVA 4 mg tabletti Novartis Finland Oy Actavis Group PTC ehf Orion Corporation TEVA Sweden AB 9260 27106 24830 23537 SIRDALUD 2 mg tabletti TIZANIDIN ACTAVIS 2 mg tabletti TIZANIDIN ORION 2 mg tabletti TIZANIDIN TEVA 2 mg tabletti Novartis Finland Oy Actavis Group PTC ehf Orion Corporation TEVA Sweden AB 9259 27105 24829 23536 ALLONOL 100 mg tabletti ALLOPURINOL SANDOZ 100 mg tabletti APURIN SANDOZ 100 mg tabletti ZYLORIC 100 mg tabletti ratiopharm GmbH Sandoz A/S Sandoz A/S Aspen Pharma Trading Ltd 10703 33437 24599 4100 ALLONOL 300 mg tabletti ALLOPURINOL SANDOZ 300 mg tabletti APURIN SANDOZ 300 mg tabletti ZYLORIC 300 mg tabletti ratiopharm GmbH Sandoz A/S Sandoz A/S Aspen Pharma Trading Ltd 10704 33438 24600 7399 Orfenadriini, yhdistelmävalmisteet NORGESIC 35 mg / 450 mg tabletti DOLAN tabletti Baklofeeni Titsanidiini Allopurinoli Klodronaatti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 114 400 mg 0683 0683 800 mg 0698 0698 0698 M05BA03 3 mg/ml 1807 1807 1807 M05BA04 70 mg 0833 0833 0833 0833 0833 M05BA06 150 mg 1069 1069 1069 1069 1069 1069 1069 1069 1069 50 mg 1168 1168 1168 1168 1168 1168 BONEFOS 400 mg kapseli, kova BONEFOS 400 mg kapseli, kova Paranova Oy Bayer Oy 21943 8962 BONEFOS 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen BONEFOS 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen BONEFOS 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy Bayer Oy Orifarm Oy 30622 12157 32072 Hospira UK Limited ... medac Gesellschaft für ... Stada Arzneimittel AG 16969 17565 18178 Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Bluefish Pharmaceuticals AB Mylan AB ratiopharm GmbH Sandoz A/S 31980 24821 21699 25089 23472 BONVIVA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen BONVIVA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen BONVIVA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLASTEC 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBANDRONAT ACTAVIS 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBANDRONAT STADA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBANDRONATE RATIOPHARM 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBANDRONIC ACID TEVA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen IVADRON 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy Roche Registration Limited Orifarm Oy Avansor Pharma Oy Actavis Group PTC ehf Stada Arzneimittel AG ratiopharm GmbH Teva B.V. Sopharma AD EU/1/03/265/ EU/1/03/265/ EU/1/03/265/ 27935 27931 27969 27938 EU/1/10/642/ 33458 BONDRONAT 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLASTEC 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen IASIBON 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBANDRONAT ACTAVIS 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBANDRONATE RATIOPHARM 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBANDRONIC ACID SANDOZ 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Roche Registration Limited Avansor Pharma Oy Pharmathen S.A. Actavis Group PTC ehf ratiopharm GmbH Sandoz GmbH EU/1/96/012/ 27934 EU/1/10/659/ 27929 27937 EU/1/11/685/ Pamidronaatti PAMIDRONATDINATRIUM HOSPIRA 3 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PAMIFOS 3 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PAMINJECT 3 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Alendronaatti ALENDRONAT AUROBINDO 70 mg tabletti ALENDRONAT BLUEFISH 70 mg tabletti ALENDRONAT MYLAN 70 mg tabletti ALENDRONAT RATIOPHARM 70 mg tabletti, kalvopäällysteinen ALENDRONAT SANDOZ 70 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ibandronaatti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 115 1168 2 mg / 2 ml 1808 1808 3 mg 1809 1809 6 mg 1810 1810 6 mg / 6 ml 1811 1811 M05BA07 35 mg 1017 1017 1017 1017 M05BA08 5 mg 1812 1812 1812 4 mg / 5 ml 1813 1813 1813 1813 1813 1813 1813 1813 1813 1813 1813 4 mg/100 ml 1814 IBANDRONIC ACID TEVA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Teva B.V. EU/1/10/642/ BONDRONAT 2 mg / 2 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten IASIBON 2 mg / 2 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Roche Registration Limited Pharmathen S.A. EU/1/96/012/ EU/1/10/659/ BONVIVA 3 mg injektioneste, liuos IBANDRONIHAPPO SUN 3 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Roche Registration Limited Sun Pharmaceutical Industries ... EU/1/03/265/ 30195 CLASTEC 6 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten IBANDRONIC ACID ACCORD 6 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten Avansor Pharma Oy Accord Healthcare Limited 29091 EU/1/12/798/ BONDRONAT 6 mg / 6 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten IASIBON 6 mg / 6 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Roche Registration Limited Pharmathen S.A. EU/1/96/012/ EU/1/10/659/ Actavis Group PTC ehf Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG TEVA Sweden AB 17654 24293 24664 24188 ACLASTA 5 mg infuusioneste, liuos TSOLEDRONIHAPPO SUN 5 mg infuusioneste, liuos ZOLEDRONIC ACID TEVA PHARMA 5 mg infuusioneste, liuos Novartis Pharmaceuticals ... Sun Pharmaceutical Industries ... Teva B.V. EU/1/05/308/ 30686 EU/1/12/772/ TSOLEDRONIHAPPO HAMELN 4 mg / 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten TSOLEDRONIHAPPO MEDAC 4 mg / 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten TSOLEDRONIHAPPO SUN 4 mg / 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten ZOLEDRONIC ACID ACCORD 4 mg / 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten ZOLEDRONIC ACID ACTAVIS 4 mg / 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten ZOLEDRONIC ACID FRESENIUS KABI 4 mg / 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA 4 mg / 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten ZOLEDRONIC ACID MYLAN 4 mg / 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten ZOLEDRONIC ACID SANDOZ 4 mg / 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten ZOLEDRONIC ACID TEVA 4 mg / 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten ZOMETA 4 mg / 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Hameln Pharma Plus GmbH medac Gesellschaft für ... Sun Pharmaceutical Industries ... Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Fresenius Kabi AB Hospira UK Limited Mylan S.A.S. Sandoz A/S Teva B.V. Novartis Europharm Limited 31360 EU/1/12/779/ 29855 EU/1/13/834/ EU/1/12/759/ 29891 EU/1/12/800/ EU/1/12/786/ 29714 EU/1/12/771/ EU/1/01/176/ ZOLEDRONIC ACID AMNEAL 4 mg/100 ml infuusioneste, liuos Amneal Pharma Europe Limited 33090 Risedronaatti OPTINATE SEPTIMUM 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISEDRONAT SANDOZ 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISEDRONAT STADA 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISEDRONAT TEVA 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tsoledronihappo Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 116 1814 1814 1814 1814 1814 1814 5 mg/100 ml 1815 1815 1815 1815 M05BB03 70 mg/2800 IU 0960 0960 70 mg/5600 IU 0961 0961 M05BX03 2g 0631 0631 M09AX01 1707 1707 1707 TSOLEDRONIHAPPO MEDAC 4 mg / 100 ml infuusioneste, liuos ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA 4 mg / 100 ml infuusioneste, liuos ZOLEDRONIC ACID SANDOZ 4 mg / 100 ml infuusioneste, liuos ZOLEDRONIC ACID STADA 4 mg / 100 ml infuusioneste, liuos ZOLEDRONIC ACID TEVA 4 mg / 100 ml infuusioneste, liuos ZOMETA 4 mg / 100 ml infuusioneste, liuos medac Gesellschaft für ... Hospira UK Limited Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG Teva B.V. Novartis Europharm Limited EU/1/12/779/ EU/1/12/800/ 29715 31012 EU/1/12/771/ EU/1/01/007- ZOLEDRONIC ACID AMNEAL 5 mg/100 ml infuusioneste, liuos ZOLEDRONIC ACID FAIR-MED 5 mg / 100 ml infuusioneste, liuos ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA 5 mg / 100 ml infuusioneste, liuos ZOLEDRONIC ACID SANDOZ 5 mg / 100 ml infuusioneste, liuos Amneal Pharma Europe Limited Fair-Med Healthcare GmbH Hospira UK Limited Sandoz A/S 33091 31726 EU/1/12/800/ 29739 ADROVANCE 70 mg/2800 IU tabletti FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tabletti Merck Sharp & Dohme Limited Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/06/364/ EU/1/05/310/ ADROVANCE 70 mg/5600 IU tabletti FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tabletti Merck Sharp & Dohme Limited Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/06/364/ EU/1/05/310/ Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier EU/1/04/287/ EU/1/04/288/ Paranova Oy Orifarm Oy Takeda Oy 34019 34623 12636 Alendronaatti ja kolekalsiferoli Strontiumranelaatti OSSEOR 2 g rakeet oraalisuspensiota varten PROTELOS 2 g rakeet oraalisuspensiota varten Hyaluronihappo HYALGAN injektioneste, liuos HYALGAN injektioneste, liuos HYALGAN injektioneste, liuos Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 117 N HERMOSTOON VAIKUTTAVAT LÄÄKKEET Lääkevalmiste N01AH01 50 mikrog/ml 1816 1816 N01AH02 0.5 mg/ml 1817 1817 N01AH03 5 mikrog/ml 1818 1818 50 mikrog/ml 1819 1819 N01AH06 1 mg 1820 1820 1820 1820 2 mg 1821 1821 1821 1821 5 mg 1822 1822 1822 1822 N01AX03 10 mg/ml 1823 1823 Myyntiluvan haltija Myyntilupanro Fentanyyli FENTANYL 50 mikrog/ml injektioneste, liuos FENTANYL-HAMELN 50 mikrog/ml injektioneste, liuos Janssen-Cilag Oy Hameln Pharma Plus GmbH 933 15743 Hameln Pharma Plus GmbH Janssen-Cilag Oy 33296 9427 SUFENTA 5 mikrog/ml injektioneste, liuos SUFENTANIL-HAMELN 5 mikrog/ml injektioneste, liuos Janssen-Cilag Oy Hameln Pharmaceuticals GmbH 11174 16229 SUFENTA FORTE 50 mikrog/ml injektioneste, liuos SUFENTANIL-HAMELN 50 mikrog/ml injektioneste, liuos Janssen-Cilag Oy Hameln Pharmaceuticals GmbH 11175 16228 REMIFENTANIL ACTAVIS 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos REMIFENTANIL B. BRAUN 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos REMIFENTANIL HOSPIRA 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos ULTIVA 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos Actavis Group PTC ehf B. Braun Melsungen AG Hospira GlaxoSmithKline Oy 27859 28410 27876 12408 REMIFENTANIL ACTAVIS 2 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos REMIFENTANIL B. BRAUN 2 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos REMIFENTANIL HOSPIRA 2 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos ULTIVA 2 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos Actavis Group PTC ehf B. Braun Melsungen AG Hospira GlaxoSmithKline Oy 27860 28411 27877 12409 REMIFENTANIL ACTAVIS 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos REMIFENTANIL B. BRAUN 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos REMIFENTANIL HOSPIRA 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos ULTIVA 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos Actavis Group PTC ehf B. Braun Melsungen AG Hospira GlaxoSmithKline Oy 27861 28412 27878 12410 Pfizer Oy Abcur AB 9175 32769 Alfentaniili ALFENTANIL HAMELN 0.5 mg/ml injektioneste, liuos RAPIFEN 0.5 mg/ml injektioneste, liuos Sufentaniili Remifentaniili Ketamiini KETALAR 10 mg/ml injektioneste, liuos KETAMIN ABCUR 10 mg/ml injektioneste, liuos Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 118 50 mg/ml 1824 1824 N01AX10 10 mg/ml 1826 1826 1826 1826 1826 1826 20 mg/ml 1827 1827 1827 1827 1827 N01AX14 5 mg/ml 1446 1446 25 mg/ml 1447 1447 N01BB01 2.5 mg/ml 1828 1828 5 mg/ml 1829 1829 1829 1829 N01BB02 10 mg/ml 1874 1874 10 mg/ml KETALAR 50 mg/ml injektioneste, liuos KETAMIN ABCUR 50 mg/ml injektioneste, liuos Pfizer Oy Abcur AB 9176 32770 PROFAST 10 mg/ml injektio/infuusioneste, emulsio PROPOFOL HOSPIRA 10 mg/ml injektio/infuusioneste, emulsio PROPOFOL PRIMEX 10 mg/ml injektio/infuusioneste, emulsio PROPOFOL SANDOZ 10 mg/ml injektio/infuusioneste, emulsio PROPOFOL-LIPURO 10 mg/ml injektio/infuusioneste, emulsio PROPOLIPID 10 mg/ml injektio/infuusioneste, emulsio Claris Lifesciences UK Ltd Hospira UK Limited Primex Pharmaceuticals Oy Sandoz A/S B. Braun Melsungen AG Fresenius Kabi Ab 27983 31788 26884 31499 14787 20006 PROFAST 20 mg/ml injektio/infuusioneste, emulsio PROPOFOL PRIMEX 20 mg/ml injektio/infuusioneste, emulsio PROPOFOL SANDOZ 20 mg/ml injektio/infuusioneste, emulsio PROPOFOL-LIPURO 20 mg/ml injektio/infuusioneste, emulsio PROPOLIPID 20 mg/ml injektio/infuusioneste, emulsio Claris Lifesciences UK Ltd Primex Pharmaceuticals Oy Sandoz A/S B. Braun Melsungen AG Fresenius Kabi Ab 27984 26885 31500 16780 20007 KETANEST-S 5 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos KETANEST-S 5 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos Pfizer Oy Paranova Oy 13383 33245 KETANEST-S 25 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos KETANEST-S 25 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos Pfizer Oy Paranova Oy 13384 31437 BICAIN 2.5 mg/ml injektioneste, liuos BUPIVACAINE ACCORD 2.5 mg/ml injektioneste, liuos Orion Corporation Accord Healthcare Limited 12052 32767 BICAIN 5 mg/ml injektioneste, liuos BICAIN POND SPINAL 5 mg/ml injektioneste, liuos BICAIN SPINAL 5 mg/ml injektioneste, liuos BUPIVACAINE ACCORD 5 mg/ml injektioneste, liuos Orion Corporation Orion Corporation Orion Corporation Accord Healthcare Limited 12053 12055 12054 32768 Orion Corporation MYLAN HOSPITAL AS 2998 28083 Propofoli S-ketamiini Bupivakaiini Lidokaiini LIDOCAIN 10 mg/ml injektioneste, liuos LIDOKAIN MYLAN 10 mg/ml injektioneste, liuos Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 119 1875 1875 20 mg/ml 1876 1876 20 mg/ml 1877 1877 N01BB09 2 mg/ml 1830 1830 2 mg/ml 1831 1831 2 mg/ml 1832 1832 5 mg/ml 1833 1833 1833 1833 7.5 mg/ml 1834 1834 1834 1834 10 mg/ml 1835 1835 1835 1835 N01BB20 25 mg/g + 25 mg/g 1170 1170 25 mg / 25 mg LIDOCAINE ACCORD 10 mg/ml injektioneste, liuos LIDOCAINE CLARIS 10 mg/ml injektioneste, liuos Accord Healthcare Limited Claris Lifesciences UK Ltd 32258 30344 LIDOCAIN 20 mg/ml injektioneste, liuos LIDOKAIN MYLAN 20 mg/ml injektioneste, liuos Orion Corporation MYLAN HOSPITAL AS 1500 28084 LIDOCAINE ACCORD 20 mg/ml injektioneste, liuos LIDOCAINE CLARIS 20 mg/ml injektioneste, liuos Accord Healthcare Limited Claris Lifesciences UK Ltd 32259 30345 NAROPIN 2 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos ROPIVACAINE B. BRAUN 2 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos AstraZeneca Oy B. Braun Melsungen AG 11985 27862 ROPIVACAIN FRESENIUS KABI 2 mg/ml injektioneste, liuos ROPIVACAINE ORION 2 mg/ml injektioneste, liuos Fresenius Kabi AB Orion Corporation 27491 30640 ROPIVACAIN FRESENIUS KABI 2 mg/ml infuusioneste, liuos ROPIVACAINE ORION 2 mg/ml infuusioneste, liuos Fresenius Kabi AB Orion Corporation 27492 30644 NAROPIN 5 mg/ml injektioneste, liuos ROPIVACAIN FRESENIUS KABI 5 mg/ml injektioneste, liuos ROPIVACAINE B. BRAUN 5 mg/ml injektioneste, liuos ROPIVACAINE ORION 5 mg/ml injektioneste, liuos AstraZeneca Oy Fresenius Kabi AB B. Braun Melsungen AG Orion Corporation 15442 27493 27863 30641 NAROPIN 7.5 mg/ml injektioneste, liuos ROPIVACAIN FRESENIUS KABI 7.5 mg/ml injektioneste, liuos ROPIVACAINE B. BRAUN 7.5 mg/ml injektioneste, liuos ROPIVACAINE ORION 7.5 mg/ml injektioneste, liuos AstraZeneca Oy Fresenius Kabi AB B. Braun Melsungen AG Orion Corporation 11988 27494 27864 30642 NAROPIN 10 mg/ml injektioneste, liuos ROPIVACAIN FRESENIUS KABI 10 mg/ml injektioneste, liuos ROPIVACAINE B. BRAUN 10 mg/ml injektioneste, liuos ROPIVACAINE ORION 10 mg/ml injektioneste, liuos AstraZeneca Oy Fresenius Kabi AB B. Braun Melsungen AG Orion Corporation 11989 27495 27865 30643 AstraZeneca Oy Orifarm Generics A/S 9139 27826 Ropivakaiini Yhdistelmävalmisteet EMLA 25 mg/g + 25 mg/g emulsiovoide TAPIN 25 mg/g + 25 mg/g emulsiovoide Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 120 1430 1430 1430 1430 N01BB58 40 mg/ml + 5 mikrog/... 1836 1836 1836 40 mg/ml + 10 mikrog... 1837 1837 N02AA01 10 mg 1563 1563 100 mg 1564 1564 200 mg 1565 1565 1565 30 mg 1566 1566 1566 60 mg 1567 1567 1567 N02AA05 5 mg 1552 1552 1552 1552 TAPIN 25 mg / 25 mg lääkelaastari EMLA laastari EMLA laastari EMLA laastari Orifarm Generics A/S Paranova Oy AstraZeneca Oy Orifarm Oy 31568 33286 11058 31389 SEPTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrog/ml injektioneste, liuos UBISTESIN 40 mg/ml + 5 mikrog/ml injektioneste, liuos ULTRACAIN D-SUPRARENIN 40 mg/ml + 5 mikrog/ml injektioneste, liuos Septodont 3M Deutschland GmbH Sanofi Oy 18616 17295 9308 SEPTOCAINE FORTE 40 mg/ml + 10 mikrog/ml injektioneste, liuos UBISTESIN FORTE 40 mg/ml + 10 mikrog/ml injektioneste, liuos Septodont 3M Deutschland GmbH 18615 17296 DEPOLAN 10 mg depottabletti DOLCONTIN 10 mg depottabletti G.L. Pharma GmbH Mundipharma Oy 13647 9109 DEPOLAN 100 mg depottabletti DOLCONTIN 100 mg depottabletti G.L. Pharma GmbH Mundipharma Oy 13650 9829 DEPOLAN 200 mg depottabletti DOLCONTIN 200 mg depottabletti DOLCONTIN UNOTARD 200 mg depotkapseli G.L. Pharma GmbH Mundipharma Oy Mundipharma Oy 13651 11089 12520 DEPOLAN 30 mg depottabletti DOLCONTIN 30 mg depottabletti DOLCONTIN UNOTARD 30 mg depotkapseli G.L. Pharma GmbH Mundipharma Oy Mundipharma Oy 13648 9110 12515 DEPOLAN 60 mg depottabletti DOLCONTIN 60 mg depottabletti DOLCONTIN UNOTARD 60 mg depotkapseli G.L. Pharma GmbH Mundipharma Oy Mundipharma Oy 13649 10539 12516 Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Orion Corporation ratiopharm GmbH 29743 31117 31049 29116 Artikaiini, yhdistelmävalmisteet Morfiini Oksikodoni OXYCODON HCL ACCORD 5 mg depottabletti OXYCODONE ACTAVIS 5 mg depottabletti OXYCODONE ORION 5 mg depottabletti OXYCODONE RATIOPHARM 5 mg depottabletti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 121 1552 1552 10 mg 1553 1553 1553 1553 1553 1553 15 mg 1554 1554 1554 1554 20 mg 1555 1555 1555 1555 1555 1555 1555 30 mg 1556 1556 1556 1556 40 mg 1557 1557 1557 1557 1557 1557 1557 60 mg 1558 1558 OXYCODONE TEVA 5 mg depottabletti OXYCONTIN 5 mg depottabletti ratiopharm GmbH Mundipharma Oy 33584 16771 OXYCODON HCL ACCORD 10 mg depottabletti OXYCODONE ACTAVIS 10 mg depottabletti OXYCODONE ORION 10 mg depottabletti OXYCODONE RATIOPHARM 10 mg depottabletti OXYCODONE TEVA 10 mg depottabletti OXYCONTIN 10 mg depottabletti Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Orion Corporation ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH Mundipharma Oy 29744 31118 31050 24289 33585 11969 OXYCODONE ACTAVIS 15 mg depottabletti OXYCODONE ORION 15 mg depottabletti OXYCODONE TEVA 15 mg depottabletti OXYCONTIN 15 mg depottabletti Actavis Group PTC ehf Orion Corporation ratiopharm GmbH Mundipharma Oy 31119 31051 33586 23388 OXYCODON HCL ACCORD 20 mg depottabletti OXYCODONE ACTAVIS 20 mg depottabletti OXYCODONE ORION 20 mg depottabletti OXYCODONE RATIOPHARM 20 mg depottabletti OXYCODONE SANDOZ 20 mg depottabletti OXYCODONE TEVA 20 mg depottabletti OXYCONTIN 20 mg depottabletti Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S ratiopharm GmbH Mundipharma Oy 29745 31120 31052 22390 23943 33587 11970 OXYCODONE ACTAVIS 30 mg depottabletti OXYCODONE ORION 30 mg depottabletti OXYCODONE TEVA 30 mg depottabletti OXYCONTIN 30 mg depottabletti Actavis Group PTC ehf Orion Corporation ratiopharm GmbH Mundipharma Oy 31121 31053 33591 23389 OXYCODON HCL ACCORD 40 mg depottabletti OXYCODONE ACTAVIS 40 mg depottabletti OXYCODONE ORION 40 mg depottabletti OXYCODONE RATIOPHARM 40 mg depottabletti OXYCODONE SANDOZ 40 mg depottabletti OXYCODONE TEVA 40 mg depottabletti OXYCONTIN 40 mg depottabletti Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S ratiopharm GmbH Mundipharma Oy 29746 31122 31054 22391 29779 33588 11971 OXYCODONE ACTAVIS 60 mg depottabletti OXYCODONE ORION 60 mg depottabletti Actavis Group PTC ehf Orion Corporation 31123 31055 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 122 1558 1558 80 mg 1559 1559 1559 1559 1559 1559 1559 5 mg 1560 1560 1560 1560 10 mg 1561 1561 1561 1561 20 mg 1562 1562 1562 10 mg/ml 1838 1838 N02AA55 5 mg/2.5 mg 1700 1700 1700 1700 10 mg/5 mg 1701 1701 1701 1701 20 mg/10 mg OXYCODONE TEVA 60 mg depottabletti OXYCONTIN 60 mg depottabletti ratiopharm GmbH Mundipharma Oy 33589 23904 OXYCODON HCL ACCORD 80 mg depottabletti OXYCODONE ACTAVIS 80 mg depottabletti OXYCODONE ORION 80 mg depottabletti OXYCODONE RATIOPHARM 80 mg depottabletti OXYCODONE SANDOZ 80 mg depottabletti OXYCODONE TEVA 80 mg depottabletti OXYCONTIN 80 mg depottabletti Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S ratiopharm GmbH Mundipharma Oy 29747 31124 31056 22392 29781 33590 13673 OXYCODONE VITABALANS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OXYNORM 5 mg kapseli, kova OXYNORM 5 mg tabletti, suussa hajoava OXYRATIO 5 mg kapseli, kova Vitabalans Oy Mundipharma Oy Mundipharma Oy ratiopharm GmbH 29838 15609 23356 32187 OXYCODONE VITABALANS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen OXYNORM 10 mg kapseli, kova OXYNORM 10 mg tabletti, suussa hajoava OXYRATIO 10 mg kapseli, kova Vitabalans Oy Mundipharma Oy Mundipharma Oy ratiopharm GmbH 29839 15321 23357 32188 OXYNORM 20 mg kapseli, kova OXYNORM 20 mg tabletti, suussa hajoava OXYRATIO 20 mg kapseli, kova Mundipharma Oy Mundipharma Oy ratiopharm GmbH 15322 23358 32189 OXYCODONE ORION 10 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos OXYNORM 10 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos Orion Corporation Mundipharma Oy 29117 17150 OXYCODONE/NALOXONE RATIOPHARM 5 mg/2.5 mg depottabletti OXYCODONE/NALOXONE STADA 5 mg / 2.5 mg depottabletti TANONALLA 5 mg / 2.5 mg depottabletti TARGINIQ 5 mg / 2.5 mg depottabletti ratiopharm GmbH Stada Arzneimittel AG Sandoz A/S Mundipharma Oy 32833 32861 32939 25069 OXYCODONE/NALOXONE RATIOPHARM 10 mg/5 mg depottabletti OXYCODONE/NALOXONE STADA 10 mg / 5 mg depottabletti TANONALLA 10 mg / 5 mg depottabletti TARGINIQ 10 mg / 5 mg depottabletti ratiopharm GmbH Stada Arzneimittel AG Sandoz A/S Mundipharma Oy 32834 32862 32940 25238 Oksikodoni ja naloksoni Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 123 1702 1702 1702 1702 30 mg/15 mg 1703 1703 1703 40 mg/20 mg 1704 1704 1704 1704 N02AB03 100 mikrog/tunti 1675 1675 1675 1675 1675 12 mikrog/tunti 1676 1676 1676 1676 25 mikrog/tunti 1677 1677 1677 1677 1677 50 mikrog/tunti 1678 1678 1678 1678 1678 75 mikrog/tunti OXYCODONE/NALOXONE RATIOPHARM 20 mg/10 mg depottabletti OXYCODONE/NALOXONE STADA 20 mg / 10 mg depottabletti TANONALLA 20 mg / 10 mg depottabletti TARGINIQ 20 mg / 10 mg depottabletti ratiopharm GmbH Stada Arzneimittel AG Sandoz A/S Mundipharma Oy 32835 32863 32941 25239 OXYCODONE/NALOXONE RATIOPHARM 30 mg/15 mg depottabletti TANONALLA 30 mg / 15 mg depottabletti TARGINIQ 30 mg / 15 mg depottabletti ratiopharm GmbH Sandoz A/S Mundipharma Oy 32836 32942 31038 OXYCODONE/NALOXONE RATIOPHARM 40 mg/20 mg depottabletti OXYCODONE/NALOXONE STADA 40 mg / 20 mg depottabletti TANONALLA 40 mg / 20 mg depottabletti TARGINIQ 40 mg / 20 mg depottabletti ratiopharm GmbH Stada Arzneimittel AG Sandoz A/S Mundipharma Oy 32837 32864 32943 25068 DUROGESIC 100 mikrog/tunti depotlaastari FENTANYL RATIOPHARM 100 mikrog/tunti depotlaastari FENTANYL SANDOZ 100 mikrog/tunti depotlaastari FENTANYL STADA 100 mikrog/tunti depotlaastari MATRIFEN 100 mikrog/tunti depotlaastari Janssen-Cilag Oy ratiopharm GmbH Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG Takeda Oy 11794 21915 23659 27537 21931 DUROGESIC 12 mikrog/tunti depotlaastari FENTANYL RATIOPHARM 12 mikrog/tunti depotlaastari FENTANYL STADA 12 mikrog/tunti depotlaastari MATRIFEN 12 mikrog/tunti depotlaastari Janssen-Cilag Oy ratiopharm GmbH Stada Arzneimittel AG Takeda Oy 19678 22922 27533 21927 DUROGESIC 25 mikrog/tunti depotlaastari FENTANYL RATIOPHARM 25 mikrog/tunti depotlaastari FENTANYL SANDOZ 25 mikrog/tunti depotlaastari FENTANYL STADA 25 mikrog/tunti depotlaastari MATRIFEN 25 mikrog/tunti depotlaastari Janssen-Cilag Oy ratiopharm GmbH Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG Takeda Oy 11791 21912 23655 27534 21928 DUROGESIC 50 mikrog/tunti depotlaastari FENTANYL RATIOPHARM 50 mikrog/tunti depotlaastari FENTANYL SANDOZ 50 mikrog/tunti depotlaastari FENTANYL STADA 50 mikrog/tunti depotlaastari MATRIFEN 50 mikrog/tunti depotlaastari Janssen-Cilag Oy ratiopharm GmbH Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG Takeda Oy 11792 21913 23657 27535 21929 Fentanyyli Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 124 1679 1679 1679 1679 1679 N02AE01 5 mikrog/tunti 1711 1711 1711 1711 1711 1711 1711 10 mikrog/tunti 1712 1712 1712 1712 1712 1712 1712 15 mikrog/tunti 1713 1713 20 mikrog/tunti 1714 1714 1714 1714 1714 1714 1714 N02AJ06 500 mg / 30 mg 0320 0320 0320 DUROGESIC 75 mikrog/tunti depotlaastari FENTANYL RATIOPHARM 75 mikrog/tunti depotlaastari FENTANYL SANDOZ 75 mikrog/tunti depotlaastari FENTANYL STADA 75 mikrog/tunti depotlaastari MATRIFEN 75 mikrog/tunti depotlaastari Janssen-Cilag Oy ratiopharm GmbH Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG Takeda Oy 11793 21914 23658 27536 21930 BUPREFARM 5 mikrog/tunti depotlaastari BUPRENORPHINE GLENMARK 5 mikrog/tunti depotlaastari BUPRENORPHINE HEXAL 5 mikrog/tunti depotlaastari BUPRENORPHINE RATIOPHARM 5 mikrog/tunti depotlaastari BUPRENORPHINE SANDOZ 5 mikrog/tunti depotlaastari BUPRENORPHINE STADA 5 mikrog/tunti depotlaastari NORSPAN 5 mikrog/tunti depotlaastari Orifarm Generics A/S Glenmark Pharmaceuticals ... Hexal A/S ratiopharm GmbH Sandoz A/S STADA Arzneimittel AG Mundipharma Oy 33329 33333 34047 33548 32085 33336 24050 BUPREFARM 10 mikrog/tunti depotlaastari BUPRENORPHINE GLENMARK 10 mikrog/tunti depotlaastari BUPRENORPHINE HEXAL 10 mikrog/tunti depotlaastari BUPRENORPHINE RATIOPHARM 10 mikrog/tunti depotlaastari BUPRENORPHINE SANDOZ 10 mikrog/tunti depotlaastari BUPRENORPHINE STADA 10 mikrog/tunti depotlaastari NORSPAN 10 mikrog/tunti depotlaastari Orifarm Generics A/S Glenmark Pharmaceuticals ... Hexal A/S ratiopharm GmbH Sandoz A/S STADA Arzneimittel AG Mundipharma Oy 33330 33334 34046 33549 32086 33337 24051 BUPRENORPHINE SANDOZ 15 mikrog/tunti depotlaastari NORSPAN 15 mikrog/tunti depotlaastari Sandoz A/S Mundipharma Oy 32087 31548 BUPREFARM 20 mikrog/tunti depotlaastari BUPRENORPHINE GLENMARK 20 mikrog/tunti depotlaastari BUPRENORPHINE HEXAL 20 mikrog/tunti depotlaastari BUPRENORPHINE RATIOPHARM 20 mikrog/tunti depotlaastari BUPRENORPHINE SANDOZ 20 mikrog/tunti depotlaastari BUPRENORPHINE STADA 20 mikrog/tunti depotlaastari NORSPAN 20 mikrog/tunti depotlaastari Orifarm Generics A/S Glenmark Pharmaceuticals ... Hexal A/S ratiopharm GmbH Sandoz A/S STADA Arzneimittel AG Mundipharma Oy 33331 33335 34048 33550 32088 33338 24052 Alternova A/S Orion Corporation Vitabalans Oy 32075 23319 18882 Buprenorfiini Kodeiini ja parasetamoli ALTERMOL 500 mg / 30 mg tabletti PARACETAMOL/CODEIN ORION 500 mg / 30 mg tabletti PARAMAX-COD 500 mg / 30 mg tabletti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 125 0320 500 mg / 30 mg 1351 1351 1351 N02AJ08 200 mg / 30 mg 1481 1481 N02AX02 50 mg 0322 0322 0322 0322 0322 100 mg 0761 0761 0761 0761 0761 150 mg 0762 0762 0762 0762 0762 200 mg 0763 0763 0763 0763 0763 100 mg/ml 1531 1531 N02BE01 PANACOD tabletti Sanofi Oy 10294 PAMOL COD 500 mg / 30 mg poretabletti PANACOD poretabletti PANACOD poretabletti Takeda Oy Sanofi Oy Orifarm Oy 27657 11050 34259 BGP Products AB Orion Corporation 11545 31294 TRAMADIN 50 mg kapseli, kova TRAMADOL HEXAL 50 mg kapseli, kova TRAMADOL VITABALANS 50 mg tabletti TRAMAL 50 mg kapseli, kova TRAMAL 50 mg liukeneva tabletti ratiopharm GmbH Hexal A/S Vitabalans Oy Orion Corporation Orion Corporation 12346 12729 30017 11453 13245 DOLATRAMYL 100 mg depottabletti TRADOLAN RETARD 100 mg depottabletti TRAMADOL RETARD HEXAL 100 mg depottabletti TRAMAL RETARD 100 mg depottabletti TRAMAL RETARD 100 mg depottabletti Mylan AB G.L. Pharma GmbH Hexal A/S Grünenthal GmbH Paranova Oy 29450 16503 19650 12497 32885 DOLATRAMYL 150 mg depottabletti TRADOLAN RETARD 150 mg depottabletti TRAMADOL RETARD SANDOZ 150 mg depottabletti TRAMAL RETARD 150 mg depottabletti TRAMAL RETARD 150 mg depottabletti Mylan AB G.L. Pharma GmbH Sandoz GmbH Grünenthal GmbH Paranova Oy 29451 16504 19304 12498 34025 DOLATRAMYL 200 mg depottabletti TRADOLAN RETARD 200 mg depottabletti TRAMADOL RETARD HEXAL 200 mg depottabletti TRAMAL RETARD 200 mg depottabletti TRAMAL RETARD 200 mg depottabletti Mylan AB G.L. Pharma GmbH Hexal A/S Grünenthal GmbH Paranova Oy 29452 16505 19651 12499 32886 TRAMAL 100 mg/ml tipat, liuos TRAMAL 100 mg/ml tipat, liuos Paranova Oy Orion Corporation 32396 12688 Kodeiini ja ibuprofeeni ARDINEX 200 mg / 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen BURANA COMP 200 mg / 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tramadoli Parasetamoli Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 126 500 mg 0325 0325 0325 0325 0325 0325 0325 0325 0325 0325 0325 0325 0325 0325 500 mg 0568 0568 0568 500 mg 0606 0606 1g 0607 0607 250 mg 0956 0956 0956 0956 1000 mg 1005 1005 1005 1005 1005 1005 1005 500 mg PAMOL 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PAMOL F 500 mg tabletti, suussa hajoava PANADOL 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PANADOL NOVUM 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PANADOL ZAPP 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PARA-CAPS 500 mg kapseli, pehmeä PARA-TABS 500 mg tabletti PARACETAMOL ACTAVIS 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PARACETAMOL ADARE 500 mg tabletti, suussa hajoava PARACETAMOL-RATIOPHARM 500 mg tabletti PARALGAM 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PARAMAX RAP 500 mg tabletti PINEX 500 mg tabletti, suussa hajoava ROLOD 500 mg tabletti Takeda Pharma A/S Takeda Oy GlaxoSmithKline Consumer ... GlaxoSmithKline Consumer ... GlaxoSmithKline Consumer ... Orion Corporation Orion Corporation Actavis Group PTC ehf Adare Pharmaceuticals Srl. ratiopharm GmbH Stasisport Pharma N.V. Vitabalans Oy Actavis Group PTC ehf Sandoz A/S 18112 17003 10924 24297 15822 33246 8653 28191 30846 16401 30242 18314 25534 30960 PAMOL 500 mg poretabletti PANADOL PORE 500 mg poretabletti PARACETAMOL ACCORD 500 mg poretabletti Takeda Pharma A/S GlaxoSmithKline Consumer ... Accord Healthcare Limited 18113 7234 24516 PANADOL 500 mg peräpuikko PARACEON 500 mg peräpuikko GlaxoSmithKline Consumer ... Verman Oy Ab 7355 18398 PANADOL 1 g peräpuikko PARACEON 1 g peräpuikko GlaxoSmithKline Consumer ... Verman Oy Ab 9870 18399 PAMOL F 250 mg dispergoituva tabletti PARACETAMOL ADARE 250 mg tabletti, suussa hajoava PARAMAX JUNIOR 250 mg tabletti PINEX 250 mg tabletti, suussa hajoava Takeda Oy Adare Pharmaceuticals Srl. Vitabalans Oy Actavis Group PTC ehf 17002 30845 22562 25533 PAMOL 1000 mg tabletti PARACETAMOL RATIOPHARM 1000 mg tabletti PARALGAM 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen PARAMAX FORTE 1000 mg tabletti ROLOD 1000 mg tabletti PANADOL FORTE 1 g tabletti, kalvopäällysteinen PARA-TABS 1 g tabletti, kalvopäällysteinen Takeda Oy ratiopharm GmbH Stasisport Pharma N.V. Vitabalans Oy Sandoz A/S GlaxoSmithKline Consumer ... Orion Corporation 27313 28634 30243 22563 30961 11963 24062 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 127 1210 1210 24 mg/ml 1294 1294 500 mg/annos 1404 1404 1404 1404 10 mg/ml 1839 1839 1839 1839 1839 N02BE51 500 mg / 65 mg 1180 1180 500 mg / 65 mg 1914 1914 N02CC01 100 mg 0327 0327 0327 0327 0327 50 mg 0328 0328 0328 0328 0328 N02CC02 PINEX CAPPUCCINO 500 mg rakeet PINEX STRAWBERRY/VANILLA 500 mg rakeet Actavis Group PTC ehf Actavis Group PTC ehf 25485 25483 PANADOL 24 mg/ml oraalisuspensio PINEX 24 mg/ml oraaliliuos GlaxoSmithKline Consumer ... Actavis Group PTC ehf 1317 28357 PANADOL HOT 500 mg/annos jauhe oraaliliuosta varten PARA-HOT 500 mg jauhe oraaliliuosta varten THERIMIN HUNAJA & SITRUUNA 500 mg jauhe oraaliliuosta varten THERIMIN METSÄMARJA 500 mg jauhe oraaliliuosta varten GlaxoSmithKline Consumer ... Orion Corporation GlaxoSmithKline Consumer ... GlaxoSmithKline Consumer ... 11824 13702 30140 30139 PARACETAMOL ACTAVIS 10 mg/ml infuusioneste, liuos PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml infuusioneste, liuos PARACETAMOL FRESENIUS KABI 10 mg/ml infuusioneste, liuos PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml infuusioneste, liuos PARACETAMOL SANDOZ 10 mg/ml infuusioneste, liuos Actavis Group PTC ehf B. Braun Melsungen AG Fresenius Kabi AB Panmedica Sandoz A/S 27081 29564 27825 28579 30016 PANADOL COMP 500 mg / 65 mg tabletti, kalvopäällysteinen PARAMAX COMP 500 mg / 65 mg tabletti GlaxoSmithKline Consumer ... Vitabalans Oy 11365 27637 PARACETDUO 500 mg / 65 mg poretabletti PANADOL COMP poretabletti Weifa AS GlaxoSmithKline Consumer ... 33741 11366 IMIGRAN RADIS 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen ORIPTAN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SUMATRIPTAN ACCORD 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SUMATRIPTAN SANDOZ 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SUMATRIPTAN TEVA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen GlaxoSmithKline Oy Orion Corporation Accord Healthcare Limited Sandoz A/S TEVA Sweden AB 18198 23070 23647 17471 22892 IMIGRAN RADIS 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen ORIPTAN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SUMATRIPTAN ACCORD 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SUMATRIPTAN SANDOZ 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SUMATRIPTAN TEVA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen GlaxoSmithKline Oy Orion Corporation Accord Healthcare Limited Sandoz A/S TEVA Sweden AB 18197 23069 23646 17470 22891 Parasetamoli, yhdistelmävalmisteet Sumatriptaani Naratriptaani 2.5 mg Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 128 1938 1938 N02CC03 2.5 mg 0329 0329 0329 0329 0329 0329 0329 0329 5 mg 0574 0574 0574 0574 0574 0574 N02CC04 5 mg 1131 1131 1131 10 mg 1132 1132 1132 1132 10 mg 1254 1254 N02CC05 12.5 mg 0921 0921 0921 NARAMIG 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen NARAMIG 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy GlaxoSmithKline Oy 34521 12783 ZOLMISTAD 2.5 mg tabletti, suussa hajoava ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2.5 mg tabletti, suussa hajoava ZOLMITRIPTAN RATIOPHARM 2.5 mg tabletti, suussa hajoava ZOLMITRIPTAN SANDOZ 2.5 mg tabletti, suussa hajoava ZOLMITRIPTAN STADA 2.5 mg tabletti ZOMIG 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOMIG RAPIMELT 2.5 mg tabletti, suussa hajoava Stada Arzneimittel AG Actavis Group PTC ehf Actavis Group PTC ehf TEVA Sweden AB Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG AstraZeneca Oy AstraZeneca Oy 27656 24691 24693 27204 28276 27459 12827 14557 ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 5 mg tabletti, suussa hajoava ZOLMITRIPTAN RATIOPHARM 5 mg tabletti, suussa hajoava ZOLMITRIPTAN STADA 5 mg tabletti ZOMIG 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOMIG RAPIMELT 5 mg tabletti, suussa hajoava Actavis Group PTC ehf Actavis Group PTC ehf TEVA Sweden AB Stada Arzneimittel AG AstraZeneca Oy AstraZeneca Oy 24692 24694 27205 27460 12828 18040 MAXALT RAPITAB 5 mg tabletti, kylmäkuivattu RIZATRIPTAN GLENMARK 5 mg tabletti, suussa hajoava RIZATRIPTAN RATIOPHARM 5 mg tabletti, suussa hajoava Merck Sharp & Dohme B.V. Glenmark Generics (Europe) ... ratiopharm GmbH 13590 28608 29971 MAXALT RAPITAB 10 mg tabletti, kylmäkuivattu RIZASTAD 10 mg tabletti, suussa hajoava RIZATRIPTAN GLENMARK 10 mg tabletti, suussa hajoava RIZATRIPTAN RATIOPHARM 10 mg tabletti, suussa hajoava Merck Sharp & Dohme B.V. Stada Arzneimittel AG Glenmark Pharmaceuticals ... ratiopharm GmbH 13591 28853 28609 29972 MAXALT 10 mg tabletti RIZATRIPTAN STADA 10 mg tabletti Merck Sharp & Dohme B.V. Stada Arzneimittel AG 13604 28531 Paranova Oy Almirall SA Sandoz A/S 20211 15631 30515 Tsolmitriptaani Ritsatriptaani Almotriptaani ALMOGRAN 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ALMOGRAN 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ALMOTRIPTAN SANDOZ 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 129 0921 N02CC06 40 mg 1470 1470 1470 1470 20 mg 1639 1639 N02CC07 2.5 mg 1500 1500 1500 N03AG01 100 mg 1885 1885 300 mg 1886 1886 300 mg 1887 1887 500 mg 1888 1888 500 mg 1889 1889 200 mg/ml 1890 1890 60 mg/ml 1891 1891 N03AX09 RIPTANAX 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Chanelle Medical 31214 ELETRIPTAN ALTERNOVA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ELETRIPTAN MYLAN 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen RELERT 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen RELPAX 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alternova A/S Mylan AB Pfizer Oy Pfizer Oy 32511 31254 16425 31048 ELETRIPTAN ALTERNOVA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen RELPAX 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alternova A/S Pfizer Oy 32510 31047 Avansor Pharma Oy Sandoz A/S Menarini International ... 30926 30925 16913 ABSENOR 100 mg enterotabletti DEPRAKINE 100 mg enterotabletti Orion Corporation Sanofi Oy 8161 12217 ABSENOR 300 mg enterotabletti DEPRAKINE 300 mg enterotabletti Orion Corporation Sanofi Oy 6376 12218 DEPRAKINE 300 mg depottabletti VALPROAT SANDOZ 300 mg depottabletti Sanofi Oy Sandoz A/S 10266 21855 ABSENOR 500 mg enterotabletti DEPRAKINE 500 mg enterotabletti Orion Corporation Sanofi Oy 8162 12219 DEPRAKINE 500 mg depottabletti VALPROAT SANDOZ 500 mg depottabletti Sanofi Oy Sandoz A/S 10267 21856 ABSENOR 200 mg/ml tipat, liuos DEPRAKINE 200 mg/ml tipat, liuos Orion Corporation Sanofi Oy 6377 12216 ABSENOR 60 mg/ml oraaliliuos DEPRAKINE 60 mg/ml oraaliliuos Orion Corporation Sanofi Oy 8163 12215 Eletriptaani Frovatriptaani FROVAPTAN 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen FROVATRIPTAN SANDOZ 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen MIGARD 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Valproiinihappo Lamotrigiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 130 100 mg 1473 1473 1473 1473 1473 1473 200 mg 1474 1474 1474 1474 1474 1474 50 mg 1478 1478 1478 1478 1478 1478 5 mg 1899 1899 25 mg 1900 1900 1900 1900 N03AX11 100 mg 1484 1484 1484 1484 1484 1484 50 mg LAMICTAL 100 mg purutabletti/dispergoituva tabletti LAMICTAL 100 mg purutabletti/dispergoituva tabletti LAMICTAL 100 mg purutabletti/dispergoituva tabletti LAMOTRIGIN ORION 100 mg dispergoituva tabletti LAMOTRIGIN RATIOPHARM 100 mg dispergoituva tabletti LAMOTRIGIN SANDOZ 100 mg dispergoituva tabletti Paranova Oy GlaxoSmithKline Oy Orifarm Oy Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S 31838 12323 31778 21988 18475 18490 LAMICTAL 200 mg purutabletti/dispergoituva tabletti LAMICTAL 200 mg purutabletti/dispergoituva tabletti LAMICTAL 200 mg purutabletti/dispergoituva tabletti LAMOTRIGIN ORION 200 mg dispergoituva tabletti LAMOTRIGIN RATIOPHARM 200 mg dispergoituva tabletti LAMOTRIGIN SANDOZ 200 mg dispergoituva tabletti Paranova Oy GlaxoSmithKline Oy Orifarm Oy Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S 31845 12324 31781 21989 18476 18491 LAMICTAL 50 mg purutabletti/dispergoituva tabletti LAMICTAL 50 mg purutabletti/dispergoituva tabletti LAMICTAL 50 mg purutabletti/dispergoituva tabletti LAMOTRIGIN ORION 50 mg dispergoituva tabletti LAMOTRIGIN RATIOPHARM 50 mg dispergoituva tabletti LAMOTRIGIN SANDOZ 50 mg dispergoituva tabletti Paranova Oy GlaxoSmithKline Oy Orifarm Oy Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S 31837 12322 31777 21987 18474 18489 LAMICTAL 5 mg purutabletti/dispergoituva tabletti LAMOTRIGIN SANDOZ 5 mg dispergoituva tabletti GlaxoSmithKline Oy Sandoz A/S 12320 18487 LAMICTAL 25 mg purutabletti/dispergoituva tabletti LAMOTRIGIN ORION 25 mg dispergoituva tabletti LAMOTRIGIN RATIOPHARM 25 mg dispergoituva tabletti LAMOTRIGIN SANDOZ 25 mg dispergoituva tabletti GlaxoSmithKline Oy Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S 12321 21986 18473 18488 Janssen-Cilag Oy Paranova Oy Orifarm Oy Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S 11953 33513 31776 24167 19869 19676 Topiramaatti TOPIMAX 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOPIMAX 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOPIMAX 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOPIRAMAT ORION 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOPIRAMAT RATIOPHARM 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOPIRAMAT SANDOZ 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 131 1485 1485 1485 1485 1485 1485 1485 1485 25 mg 1689 1689 1689 1689 1689 1689 1689 15 mg 1897 1897 200 mg 1898 1898 1898 1898 N03AX12 800 mg 1393 1393 1393 1393 1393 1393 1393 1393 1393 300 mg 1483 1483 TOPIMAX 50 mg kapseli, kova TOPIMAX 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOPIMAX 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOPIMAX 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOPIRAMAT ORION 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOPIRAMAT RATIOPHARM 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOPIRAMAT SANDOZ 50 mg kapseli, kova TOPIRAMAT SANDOZ 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Janssen-Cilag Oy Janssen-Cilag Oy Paranova Oy Orifarm Oy Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S Sandoz A/S 16130 11952 33512 31775 24166 19868 20305 19675 TOPIMAX 25 mg kapseli, kova TOPIMAX 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOPIMAX 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOPIRAMAT ORION 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOPIRAMAT RATIOPHARM 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOPIRAMAT SANDOZ 25 mg kapseli, kova TOPIRAMAT SANDOZ 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Janssen-Cilag Oy Janssen-Cilag Oy Paranova Oy Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S Sandoz A/S 16129 11951 33511 24165 19867 20304 19674 TOPIMAX 15 mg kapseli, kova TOPIRAMAT SANDOZ 15 mg kapseli, kova Janssen-Cilag Oy Sandoz A/S 16128 20303 TOPIMAX 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOPIRAMAT ORION 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOPIRAMAT RATIOPHARM 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOPIRAMAT SANDOZ 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Janssen-Cilag Oy Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S 11954 24168 19870 19677 GABAPENTIN ACCORD 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen GABAPENTIN PFIZER 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen GABAPENTIN RATIOPHARM 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen GABAPENTIN SANDOZ 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen GABAPENTIN TEVA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen GABRION 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen NEURONTIN 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen NEURONTIN 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen NEURONTIN 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited Pfizer Oy ratiopharm GmbH Sandoz A/S ratiopharm GmbH Orion Corporation Pfizer Oy Paranova Oy Orifarm Oy 23893 28735 18986 29198 33644 28417 14288 31141 31785 GABAPENTIN AMNEAL 300 mg kapseli, kova GABAPENTIN PFIZER 300 mg kapseli, kova Amneal Pharma Europe Limited Pfizer Oy 33501 28732 Gabapentiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 132 1483 1483 1483 1483 1483 400 mg 1486 1486 1486 1486 1486 1486 1486 600 mg 1487 1487 1487 1487 1487 1487 1487 1487 1487 100 mg 1896 1896 N03AX14 100 mg/ml 1424 1424 100 mg/ml 1425 1425 500 mg 1426 1426 1426 1000 mg GABAPENTIN SANDOZ 300 mg kapseli, kova GABRION 300 mg kapseli, kova NEURONTIN 300 mg kapseli, kova NEURONTIN 300 mg kapseli, kova NEURONTIN 300 mg kapseli, kova Sandoz A/S Orion Corporation Pfizer Oy Paranova Oy Orifarm Oy 21967 18065 11662 32752 31784 GABAPENTIN AMNEAL 400 mg kapseli, kova GABAPENTIN PFIZER 400 mg kapseli, kova GABAPENTIN SANDOZ 400 mg kapseli, kova GABRION 400 mg kapseli, kova NEURONTIN 400 mg kapseli, kova NEURONTIN 400 mg kapseli, kova NEURONTIN 400 mg kapseli, kova Amneal Pharma Europe Limited Pfizer Oy Sandoz A/S Orion Corporation Pfizer Oy Paranova Oy Orifarm Oy 33502 28733 21968 18066 11663 32756 31787 GABAPENTIN ACCORD 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen GABAPENTIN PFIZER 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen GABAPENTIN RATIOPHARM 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen GABAPENTIN SANDOZ 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen GABAPENTIN TEVA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen GABRION 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen NEURONTIN 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen NEURONTIN 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen NEURONTIN 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited Pfizer Oy ratiopharm GmbH Sandoz A/S ratiopharm GmbH Orion Corporation Pfizer Oy Paranova Oy Orifarm Oy 23892 28734 18985 29197 33643 28416 14287 32757 31786 GABAPENTIN AMNEAL 100 mg kapseli, kova GABAPENTIN PFIZER 100 mg kapseli, kova Amneal Pharma Europe Limited Pfizer Oy 33500 28731 KEPPRA 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten KEPPRA 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Paranova Oy UCB Pharma SA EU/1/00/146/ EU/1/00/146/ KEPPRA 100 mg/ml oraaliliuos KEPPRA 100 mg/ml oraaliliuos Paranova Oy UCB Pharma SA EU/1/00/146/ EU/1/00/146/ KEPPRA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen KEPPRA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen KEPPRA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy Orifarm Oy UCB Pharma SA EU/1/00/146/ EU/1/00/146/ EU/1/00/146/ Levetirasetaami Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 133 1523 1523 1523 N03AX15 100 mg 1193 1193 1193 25 mg 1200 1200 50 mg 1201 1201 N03AX16 300 mg 0819 0819 0819 0819 0819 0819 0819 0819 0819 0819 0819 0819 0819 0819 0819 25 mg 0865 0865 0865 0865 0865 0865 KEPPRA 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen KEPPRA 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen KEPPRA 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy Orifarm Oy UCB Pharma SA EU/1/00/146/ EU/1/00/146/ EU/1/00/146/ ZONEGRAN 100 mg kapseli, kova ZONEGRAN 100 mg kapseli, kova ZONEGRAN 100 mg tabletti, suussa hajoava Paranova Oy Eisai Limited ... Eisai Limited ... EU/1/04/307/ EU/1/04/307/ EU/1/04/307/ ZONEGRAN 25 mg kapseli, kova ZONEGRAN 25 mg tabletti, suussa hajoava Eisai Limited ... Eisai Limited ... EU/1/04/307/ EU/1/04/307/ ZONEGRAN 50 mg kapseli, kova ZONEGRAN 50 mg tabletti, suussa hajoava Eisai Limited ... Eisai Limited ... EU/1/04/307/ EU/1/04/307/ BRIEKA 300 mg kapseli, kova LYRICA 300 mg kapseli, kova LYRICA 300 mg kapseli, kova LYRICA 300 mg kapseli, kova PREGABALIN ACCORD 300 mg kapseli, kova PREGABALIN KRKA 300 mg kapseli, kova PREGABALIN MYLAN 300 mg kapseli, kova PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 mg kapseli, kova PREGABALIN ORION 300 mg kapseli, kova PREGABALIN PFIZER 300 mg kapseli, kova PREGABALIN RATIOPHARM 300 mg kapseli, kova PREGABALIN SANDOZ 300 mg kapseli, kova PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 mg kapseli, kova PREGABALIN STADA 300 mg kapseli, kova PREGABALIN ZENTIVA 300 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf Pfizer Limited Paranova Oy Orifarm Oy Accord Healthcare Limited KRKA, d.d., Novo mesto Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited Orion Corporation Pfizer Limited ratiopharm GmbH Sandoz GmbH Sandoz GmbH STADA Arzneimittel AG Zentiva, k.s. 32489 EU/1/04/279/ EU/1/04/279/ EU/1/04/279/ EU/1/15/1027 32458 EU/1/15/997/ EU/1/15/998/ 32473 EU/1/14/916/ 32466 EU/1/15/1011 EU/1/15/1012 32481 EU/1/15/1021 BRIEKA 25 mg kapseli, kova LYRICA 25 mg kapseli, kova LYRICA 25 mg kapseli, kova LYRICA 25 mg kapseli, kova PREGABALIN ACCORD 25 mg kapseli, kova PREGABALIN KRKA 25 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf Pfizer Limited Paranova Oy Orifarm Oy Accord Healthcare Limited KRKA, d.d., Novo mesto 32482 EU/1/04/279/ EU/1/04/279/ EU/1/04/279/ EU/1/15/1027 32451 Tsonisamidi Pregabaliini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 134 0865 0865 0865 0865 0865 0865 0865 0865 0865 75 mg 0866 0866 0866 0866 0866 0866 0866 0866 0866 0866 0866 0866 0866 0866 0866 150 mg 0867 0867 0867 0867 0867 0867 0867 0867 0867 0867 0867 0867 PREGABALIN MYLAN 25 mg kapseli, kova PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 mg kapseli, kova PREGABALIN ORION 25 mg kapseli, kova PREGABALIN PFIZER 25 mg kapseli, kova PREGABALIN RATIOPHARM 25 mg kapseli, kova PREGABALIN SANDOZ 25 mg kapseli, kova PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 mg kapseli, kova PREGABALIN STADA 25 mg kapseli, kova PREGABALIN ZENTIVA 25 mg kapseli, kova Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited Orion Corporation Pfizer Limited ratiopharm GmbH Sandoz GmbH Sandoz GmbH STADA Arzneimittel AG Zentiva, k.s. EU/1/15/997/ EU/1/15/998/ 32467 EU/1/14/916/ 32459 EU/1/15/1011 EU/1/15/1012 32474 EU/1/15/1021 BRIEKA 75 mg kapseli, kova LYRICA 75 mg kapseli, kova LYRICA 75 mg kapseli, kova LYRICA 75 mg kapseli, kova PREGABALIN ACCORD 75 mg kapseli, kova PREGABALIN KRKA 75 mg kapseli, kova PREGABALIN MYLAN 75 mg kapseli, kova PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 mg kapseli, kova PREGABALIN ORION 75 mg kapseli, kova PREGABALIN PFIZER 75 mg kapseli, kova PREGABALIN RATIOPHARM 75 mg kapseli, kova PREGABALIN SANDOZ 75 mg kapseli, kova PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 mg kapseli, kova PREGABALIN STADA 75 mg kapseli, kova PREGABALIN ZENTIVA 75 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf Pfizer Limited Paranova Oy Orifarm Oy Accord Healthcare Limited KRKA, d.d., Novo mesto Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited Orion Corporation Pfizer Limited ratiopharm GmbH Sandoz GmbH Sandoz GmbH STADA Arzneimittel AG Zentiva, k.s. 32484 EU/1/04/279/ EU/1/04/279/ EU/1/04/279/ EU/1/15/1027 32453 EU/1/15/997/ EU/1/15/998/ 32469 EU/1/14/916/ 32461 EU/1/15/1011 EU/1/15/1012 32476 EU/1/15/1021 BRIEKA 150 mg kapseli, kova LYRICA 150 mg kapseli, kova LYRICA 150 mg kapseli, kova LYRICA 150 mg kapseli, kova PREGABALIN ACCORD 150 mg kapseli, kova PREGABALIN KRKA 150 mg kapseli, kova PREGABALIN MYLAN 150 mg kapseli, kova PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 mg kapseli, kova PREGABALIN ORION 150 mg kapseli, kova PREGABALIN PFIZER 150 mg kapseli, kova PREGABALIN RATIOPHARM 150 mg kapseli, kova PREGABALIN SANDOZ 150 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf Pfizer Limited Paranova Oy Orifarm Oy Accord Healthcare Limited KRKA, d.d., Novo mesto Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited Orion Corporation Pfizer Limited ratiopharm GmbH Sandoz GmbH 32486 EU/1/04/279/ EU/1/04/279/ EU/1/04/279/ EU/1/15/1027 32455 EU/1/15/997/ EU/1/15/998/ 32471 EU/1/14/916/ 32463 EU/1/15/1011 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 135 0867 0867 0867 20 mg/ml 1715 1715 200 mg 1892 1892 1892 1892 1892 1892 1892 1892 1892 1892 1892 100 mg 1893 1893 1893 1893 1893 1893 1893 1893 1893 1893 1893 1893 225 mg 1894 1894 1894 1894 1894 1894 PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 mg kapseli, kova PREGABALIN STADA 150 mg kapseli, kova PREGABALIN ZENTIVA 150 mg kapseli, kova Sandoz GmbH STADA Arzneimittel AG Zentiva, k.s. EU/1/15/1012 32478 EU/1/15/1021 LYRICA 20 mg/ml oraaliliuos LYRICA 20 mg/ml oraaliliuos Pfizer Limited Orifarm Oy EU/1/04/279/ EU/1/04/279/ BRIEKA 200 mg kapseli, kova LYRICA 200 mg kapseli, kova PREGABALIN ACCORD 200 mg kapseli, kova PREGABALIN KRKA 200 mg kapseli, kova PREGABALIN MYLAN 200 mg kapseli, kova PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 mg kapseli, kova PREGABALIN PFIZER 200 mg kapseli, kova PREGABALIN RATIOPHARM 200 mg kapseli, kova PREGABALIN SANDOZ 200 mg kapseli, kova PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 mg kapseli, kova PREGABALIN ZENTIVA 200 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf Pfizer Limited Accord Healthcare Limited KRKA, d.d., Novo mesto Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited Pfizer Limited ratiopharm GmbH Sandoz GmbH Sandoz GmbH Zentiva, k.s. 32487 EU/1/04/279/ EU/1/15/1027 32456 EU/1/15/997/ EU/1/15/998/ EU/1/14/916/ 32464 EU/1/15/1011 EU/1/15/1012 EU/1/15/1021 BRIEKA 100 mg kapseli, kova LYRICA 100 mg kapseli, kova PREGABALIN ACCORD 100 mg kapseli, kova PREGABALIN KRKA 100 mg kapseli, kova PREGABALIN MYLAN 100 mg kapseli, kova PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 mg kapseli, kova PREGABALIN ORION 100 mg kapseli, kova PREGABALIN PFIZER 100 mg kapseli, kova PREGABALIN RATIOPHARM 100 mg kapseli, kova PREGABALIN SANDOZ 100 mg kapseli, kova PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 mg kapseli, kova PREGABALIN ZENTIVA 100 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf Pfizer Limited Accord Healthcare Limited KRKA, d.d., Novo mesto Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited Orion Corporation Pfizer Limited ratiopharm GmbH Sandoz GmbH Sandoz GmbH Zentiva, k.s. 32485 EU/1/04/279/ EU/1/15/1027 32454 EU/1/15/997/ EU/1/15/998/ 32470 EU/1/14/916/ 32462 EU/1/15/1011 EU/1/15/1012 EU/1/15/1021 BRIEKA 225 mg kapseli, kova LYRICA 225 mg kapseli, kova PREGABALIN ACCORD 225 mg kapseli, kova PREGABALIN KRKA 225 mg kapseli, kova PREGABALIN MYLAN 225 mg kapseli, kova PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf Pfizer Limited Accord Healthcare Limited KRKA, d.d., Novo mesto Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited 32488 EU/1/04/279/ EU/1/15/1027 32457 EU/1/15/997/ EU/1/15/998/ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 136 1894 1894 1894 1894 1894 1894 1894 50 mg 1895 1895 1895 1895 1895 1895 1895 1895 1895 1895 1895 1895 N03AX18 10 mg/ml 1429 1429 1429 N04BA02 50 mg / 200 mg 0341 0341 0341 25 mg / 100 mg 0342 0342 0342 0342 12.5 mg / 50 mg 1708 1708 PREGABALIN ORION 225 mg kapseli, kova PREGABALIN PFIZER 225 mg kapseli, kova PREGABALIN RATIOPHARM 225 mg kapseli, kova PREGABALIN SANDOZ 225 mg kapseli, kova PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 mg kapseli, kova PREGABALIN STADA 225 mg kapseli, kova PREGABALIN ZENTIVA 225 mg kapseli, kova Orion Corporation Pfizer Limited ratiopharm GmbH Sandoz GmbH Sandoz GmbH STADA Arzneimittel AG Zentiva, k.s. 32472 EU/1/14/916/ 32465 EU/1/15/1011 EU/1/15/1012 32480 EU/1/15/1021 BRIEKA 50 mg kapseli, kova LYRICA 50 mg kapseli, kova PREGABALIN ACCORD 50 mg kapseli, kova PREGABALIN KRKA 50 mg kapseli, kova PREGABALIN MYLAN 50 mg kapseli, kova PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 mg kapseli, kova PREGABALIN ORION 50 mg kapseli, kova PREGABALIN PFIZER 50 mg kapseli, kova PREGABALIN RATIOPHARM 50 mg kapseli, kova PREGABALIN SANDOZ 50 mg kapseli, kova PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 mg kapseli, kova PREGABALIN ZENTIVA 50 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf Pfizer Limited Accord Healthcare Limited KRKA, d.d., Novo mesto Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited Orion Corporation Pfizer Limited ratiopharm GmbH Sandoz GmbH Sandoz GmbH Zentiva, k.s. 32483 EU/1/04/279/ EU/1/15/1027 32452 EU/1/15/997/ EU/1/15/998/ 32468 EU/1/14/916/ 32460 EU/1/15/1011 EU/1/15/1012 EU/1/15/1021 Paranova Oy Orifarm Oy UCB Pharma SA EU/1/08/470/ EU/1/08/470/ EU/1/08/470/ SINEMET DEPOT 50 mg / 200 mg depottabletti LEVOCAR 200 mg / 50 mg depottabletti LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD 200 mg / 50 mg depottabletti Merck Sharp & Dohme B.V. Sandoz A/S Accord Healthcare Limited 10211 23684 29899 CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR-MED 25 mg / 100 mg tabletti SINEMET 25 mg / 100 mg tabletti SINEMET 25 mg / 100 mg tabletti KARDOPAL 100 mg / 25 mg tabletti Fair-Med Healthcare GmbH Merck Sharp & Dohme B.V. Paranova Oy Orion Corporation 32244 8298 12509 8843 CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR-MED 12.5 mg / 50 mg tabletti SINEMET 12.5 mg / 50 mg tabletti Fair-Med Healthcare GmbH Merck Sharp & Dohme B.V. 32243 9753 Lakosamidi VIMPAT 10 mg/ml infuusioneste, liuos VIMPAT 10 mg/ml infuusioneste, liuos VIMPAT 10 mg/ml infuusioneste, liuos Levodopa ja dekarboksylaasin estäjä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 137 N04BA03 50 mg / 12.5 mg / 20... 0805 0805 0805 0805 0805 0805 0805 100 mg / 25 mg / 200... 0810 0810 0810 0810 0810 0810 0810 150 mg / 37.5 mg / 2... 0811 0811 0811 0811 0811 0811 0811 125 mg / 31.25 mg /... 1271 1271 1271 1271 1271 200 mg / 50 mg / 200... 1272 1272 1272 1272 Levodopa, dekarboksylaasin estäjä ja COMT-estäjä CORBILTA 50 mg / 12.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 50 mg / 12.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 mg / 12.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen PENTIRO 50 mg / 12.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SASTRAVI 50 mg / 12.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen STALEVO 50 mg / 12.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen STALEVO 50 mg / 12.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Accord Healthcare Limited Orion Corporation STADA Arzneimittel AG Actavis Group PTC ehf Paranova Oy Orion Corporation EU/1/13/859/ 32695 EU/1/11/706/ 31889 31882 EU/1/03/260/ EU/1/03/260/ CORBILTA 100 mg / 25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 100 mg / 25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 100 mg / 25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen PENTIRO 100 mg / 25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SASTRAVI 100 mg / 25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen STALEVO 100 mg / 25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen STALEVO 100 mg / 25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Accord Healthcare Limited Orion Corporation STADA Arzneimittel AG Actavis Group PTC ehf Paranova Oy Orion Corporation EU/1/13/859/ 32697 EU/1/11/706/ 31890 31884 EU/1/03/260/ EU/1/03/260/ CORBILTA 150 mg / 37.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 150 mg / 37.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 150 mg / 37.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen PENTIRO 150 mg / 37.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SASTRAVI 150 mg / 37.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen STALEVO 150 mg / 37.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen STALEVO 150 mg / 37.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Accord Healthcare Limited EU/1/13/859/ 32699 Orion Corporation STADA Arzneimittel AG Actavis Group PTC ehf Paranova Oy Orion Corporation EU/1/11/706/ 31891 31886 EU/1/03/260/ EU/1/03/260/ CORBILTA 125 mg / 31.25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 125 mg / 31.25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 125 mg / 31.25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SASTRAVI 125 mg / 31.25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen STALEVO 125 mg / 31.25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Accord Healthcare Limited EU/1/13/859/ 32698 Orion Corporation Actavis Group PTC ehf Orion Corporation EU/1/11/706/ 31885 EU/1/03/260/ CORBILTA 200 mg / 50 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 200 mg / 50 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 200 mg / 50 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen PENTIRO 200 mg / 50 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Accord Healthcare Limited Orion Corporation STADA Arzneimittel AG EU/1/13/859/ 32700 EU/1/11/706/ 31893 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 138 1272 1272 75 mg / 18.75 mg / 2... 1273 1273 1273 1273 1273 175 mg / 43.75 mg /... 1445 1445 1445 1445 1445 N04BC04 2 mg 1229 1229 1229 1229 1229 4 mg 1230 1230 1230 1230 1230 8 mg 1231 1231 1231 1231 1231 N04BC05 0.7 mg 0849 0849 SASTRAVI 200 mg / 50 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen STALEVO 200 mg / 50 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf Orion Corporation 31888 EU/1/03/260/ CORBILTA 75 mg / 18.75 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 75 mg / 18.75 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 75 mg / 18.75 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SASTRAVI 75 mg / 18.75 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen STALEVO 75 mg / 18.75 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Accord Healthcare Limited EU/1/13/859/ 32696 Orion Corporation Actavis Group PTC ehf Orion Corporation EU/1/11/706/ 31883 EU/1/03/260/ CORBILTA 175 mg / 43.75 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 175 mg / 43.75 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen PENTIRO 175 mg / 43.75 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SASTRAVI 175 mg / 43.75 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen STALEVO 175 mg / 43.75 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Orion Corporation STADA Arzneimittel AG Actavis Group PTC ehf Orion Corporation EU/1/13/859/ EU/1/11/706/ 31892 31887 EU/1/03/260/ REQUIP DEPOT 2 mg depottabletti ROPINIROL KRKA 2 mg depottabletti ROPINIROL ORION 2 mg depottabletti ROPINIROL SANDOZ 2 mg depottabletti ROPINOSTAD 2 mg depottabletti GlaxoSmithKline Oy KRKA Sverige AB Orion Corporation Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG 23934 28050 29456 28053 29459 REQUIP DEPOT 4 mg depottabletti ROPINIROL KRKA 4 mg depottabletti ROPINIROL ORION 4 mg depottabletti ROPINIROL SANDOZ 4 mg depottabletti ROPINOSTAD 4 mg depottabletti GlaxoSmithKline Oy KRKA Sverige AB Orion Corporation Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG 23936 28051 29457 28054 29460 REQUIP DEPOT 8 mg depottabletti ROPINIROL KRKA 8 mg depottabletti ROPINIROL ORION 8 mg depottabletti ROPINIROL SANDOZ 8 mg depottabletti ROPINOSTAD 8 mg depottabletti GlaxoSmithKline Oy KRKA Sverige AB Orion Corporation Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG 23937 28052 29458 28055 29461 Boehringer Ingelheim ... KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/97/051/ EU/1/08/469/ Ropiniroli Pramipeksoli MIRAPEXIN 0.7 mg tabletti OPRYMEA 0.7 mg tabletti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 139 0849 0849 0849 0849 0849 0849 0.18 mg 0850 0850 0850 0850 0850 0850 0850 0850 0.088 mg 1081 1081 1081 1081 1081 1081 1081 0.35 mg 1082 1082 1082 1082 1082 1082 1082 1.1 mg 1083 1083 1083 1083 1083 0.26 mg PRAMIPEXOL STADA 0.7 mg tabletti PRAMIPEXOLE ACCORD 0.7 mg tabletti PRAMIPEXOLE ORION 0.7 mg tabletti PRAMIPEXOLE TEVA 0.7 mg tabletti SIFROL 0.7 mg tabletti SIFROL 0.7 mg tabletti Stada Arzneimittel AG Accord Healthcare Limited Orion Corporation Teva B.V. Boehringer Ingelheim ... Orifarm Oy 24236 EU/1/11/728/ 24945 EU/1/08/490/ EU/1/97/050/ EU/1/977050/ MIRAPEXIN 0.18 mg tabletti OPRYMEA 0.18 mg tabletti PRAMIPEXOL STADA 0.18 mg tabletti PRAMIPEXOLE ACCORD 0.18 mg tabletti PRAMIPEXOLE ORION 0.18 mg tabletti PRAMIPEXOLE TEVA 0.18 mg tabletti SIFROL 0.18 mg tabletti SIFROL 0.18 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... KRKA, d.d., Novo mesto Stada Arzneimittel AG Accord Healthcare Limited Orion Corporation Teva B.V. Boehringer Ingelheim ... Orifarm Oy EU/1/97/051/ EU/1/08/469/ 24234 EU/1/11/728/ 24943 EU/1/08/490/ EU/1/97/050/ EU/1/97/050/ MIRAPEXIN 0.088 mg tabletti OPRYMEA 0.088 mg tabletti PRAMIPEXOL STADA 0.088 mg tabletti PRAMIPEXOLE ACCORD 0.088 mg tabletti PRAMIPEXOLE ORION 0.088 mg tabletti PRAMIPEXOLE TEVA 0.088 mg tabletti SIFROL 0.088 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... KRKA, d.d., Novo mesto Stada Arzneimittel AG Accord Healthcare Limited Orion Corporation Teva B.V. Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/ EU/1/08/469/ 24233 EU/1/11/728/ 24942 EU/1/08/490/ EU/1/97/050/ MIRAPEXIN 0.35 mg tabletti OPRYMEA 0.35 mg tabletti PRAMIPEXOL STADA 0.35 mg tabletti PRAMIPEXOLE ACCORD 0.35 mg tabletti PRAMIPEXOLE ORION 0.35 mg tabletti PRAMIPEXOLE TEVA 0.35 mg tabletti SIFROL 0.35 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... KRKA, d.d., Novo mesto Stada Arzneimittel AG Accord Healthcare Limited Orion Corporation Teva B.V. Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/ EU/1/08/469/ 24235 EU/1/11/728/ 24944 EU/1/08/490/ EU/1/97/050/ MIRAPEXIN 1.1 mg tabletti OPRYMEA 1.1 mg tabletti PRAMIPEXOLE ACCORD 1.1 mg tabletti PRAMIPEXOLE ORION 1.1 mg tabletti SIFROL 1.1 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... KRKA, d.d., Novo mesto Accord Healthcare Limited Orion Corporation Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/ EU/1/08/469/ EU/1/11/728/ 24946 EU/1/97/050/ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 140 1137 1137 1137 1137 1137 0.52 mg 1138 1138 1138 1138 1138 1.05 mg 1139 1139 1139 1139 1139 2.1 mg 1140 1140 1140 1140 1140 3.15 mg 1141 1141 1141 1141 1141 1.57 mg 1198 1198 1198 1198 1198 2.62 mg 1199 1199 MIRAPEXIN 0.26 mg depottabletti OPRYMEA 0.26 mg depottabletti PRAMIPEXOL RATIOPHARM 0.26 mg depottabletti PRAMIPEXOLE SANDOZ 0.26 mg depottabletti SIFROL 0.26 mg depottabletti Boehringer Ingelheim ... KRKA, d.d., Novo mesto ratiopharm GmbH Sandoz A/S Boehringer Ingelheim Pharma ... EU/1/97/051/ EU/1/08/469/ 31955 31738 EU/1/97/050/ MIRAPEXIN 0.52 mg depottabletti OPRYMEA 0.52 mg depottabletti PRAMIPEXOL RATIOPHARM 0.52 mg depottabletti PRAMIPEXOLE SANDOZ 0.52 mg depottabletti SIFROL 0.52 mg depottabletti Boehringer Ingelheim Pharma ... KRKA, d.d., Novo mesto ratiopharm GmbH Sandoz A/S Boehringer Ingelheim Pharma ... EU/1/97/051/ EU/1/08/469/ 31956 31739 EU/1/97/050/ MIRAPEXIN 1.05 mg depottabletti OPRYMEA 1.05 mg depottabletti PRAMIPEXOL RATIOPHARM 1.05 mg depottabletti PRAMIPEXOLE SANDOZ 1.05 mg depottabletti SIFROL 1.05 mg depottabletti Boehringer Ingelheim Pharma ... KRKA, d.d., Novo mesto ratiopharm GmbH Sandoz A/S Boehringer Ingelheim Pharma ... EU/1/97/051/ EU/1/08/469/ 31957 31740 EU/1/97/050/ MIRAPEXIN 2.1 mg depottabletti OPRYMEA 2.1 mg depottabletti PRAMIPEXOL RATIOPHARM 2.1 mg depottabletti PRAMIPEXOLE SANDOZ 2.1 mg depottabletti SIFROL 2.1 mg depottabletti Boehringer Ingelheim Pharma ... KRKA, d.d., Novo mesto ratiopharm GmbH Sandoz A/S Boehringer Ingelheim Pharma ... EU/1/97/051/ EU/1/08/469/ 31959 31742 EU/1/97/050/ MIRAPEXIN 3.15 mg depottabletti OPRYMEA 3.15 mg depottabletti PRAMIPEXOL RATIOPHARM 3.15 mg depottabletti PRAMIPEXOLE SANDOZ 3.15 mg depottabletti SIFROL 3.15 mg depottabletti Boehringer Ingelheim Pharma ... KRKA, d.d., Novo mesto ratiopharm GmbH Sandoz A/S Boehringer Ingelheim Pharma ... EU/1/97/051/ EU/1/08/469/ 31961 31744 EU/1/97/050/ MIRAPEXIN 1.57 mg depottabletti OPRYMEA 1.57 mg depottabletti PRAMIPEXOL RATIOPHARM 1.57 mg depottabletti PRAMIPEXOLE SANDOZ 1.57 mg depottabletti SIFROL 1.57 mg depottabletti Boehringer Ingelheim ... KRKA, d.d., Novo mesto ratiopharm GmbH Sandoz A/S Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/ EU/1/08/469/ 31958 31741 EU/1/97/050/ MIRAPEXIN 2.62 mg depottabletti OPRYMEA 2.62 mg depottabletti Boehringer Ingelheim ... KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/97/051/ EU/1/08/469/ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 141 1199 1199 1199 N04BC09 1 mg / 24 tuntia 1680 1680 2 mg / 24 tuntia 1681 1681 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8... 1682 1682 3 mg / 24 tuntia 1683 1683 4 mg / 24 tuntia 1684 1684 6 mg / 24 tuntia 1685 1685 8 mg / 24 tuntia 1686 1686 N04BD01 10 mg 0352 0352 5 mg 0353 0353 N04BD02 1 mg 1578 1578 1578 PRAMIPEXOL RATIOPHARM 2.62 mg depottabletti PRAMIPEXOLE SANDOZ 2.62 mg depottabletti SIFROL 2.62 mg depottabletti ratiopharm GmbH Sandoz A/S Boehringer Ingelheim ... 31960 31743 EU/1/97/050/ LEGANTO 1 mg / 24 tuntia depotlaastari NEUPRO 1 mg / 24 tuntia depotlaastari UCB Manufacturing Ireland Ltd. UCB Manufacturing Ireland Ltd. EU/1/11/695/ EU/1/05/531/ LEGANTO 2 mg / 24 tuntia depotlaastari NEUPRO 2 mg / 24 tuntia depotlaastari UCB Manufacturing Ireland Ltd. UCB Manufacturing Ireland Ltd. EU/1/11/695/ EU/1/05/331/ LEGANTO 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg / 24 tuntia depotlaastari NEUPRO ALOITUSPAKKAUS 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg / 24 tuntia depotlaastari UCB Manufacturing Ireland Ltd. UCB Manufacturing Ireland Ltd. EU/1/11/695/ EU/1/05/331/ LEGANTO 3 mg / 24 tuntia depotlaastari NEUPRO 3 mg / 24 tuntia depotlaastari UCB Manufacturing Ireland Ltd. UCB Manufacturing Ireland Ltd. EU/1/11/695/ EU/1/05/531/ LEGANTO 4 mg / 24 tuntia depotlaastari NEUPRO 4 mg / 24 tuntia depotlaastari UCB Manufacturing Ireland Ltd. UCB Manufacturing Ireland Ltd. EU/1/11/695/ EU/1/05/331/ LEGANTO 6 mg / 24 tuntia depotlaastari NEUPRO 6 mg / 24 tuntia depotlaastari UCB Manufacturing Ireland Ltd. UCB Manufacturing Ireland Ltd. EU/1/11/695/ EU/1/05/331/ LEGANTO 8 mg / 24 tuntia depotlaastari NEUPRO 8 mg / 24 tuntia depotlaastari UCB Manufacturing Ireland Ltd. UCB Manufacturing Ireland Ltd. EU/1/11/695/ EU/1/05/331/ ELDEPRYL 10 mg tabletti SELEGILIN MYLAN 10 mg tabletti Orion Corporation Mylan AB 10419 11797 ELDEPRYL 5 mg tabletti SELEGILIN MYLAN 5 mg tabletti Orion Corporation Mylan AB 8431 11796 Teva B.V. Avansor Pharma Oy Actavis Group PTC ehf EU/1/04/304/ 33184 33176 Rotigotiini Selegiliini Rasagiliini AZILECT 1 mg tabletti RASABON 1 mg tabletti RASAGILIN ACTAVIS 1 mg tabletti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 142 1578 1578 1578 1578 1578 1578 1578 1578 N04BX02 200 mg 1073 1073 1073 1073 N05AE04 20 mg 1332 1332 1332 40 mg 1333 1333 1333 60 mg 1334 1334 1334 80 mg 1335 1335 1335 N05AH02 100 mg 0487 0487 0487 25 mg RASAGILIN KRKA 1 mg tabletti RASAGILIN STADA 1 mg tabletti RASAGILIN STADA ARZNEIMITTEL AG 1 mg tabletti RASAGILINE ACCORD 1 mg tabletti RASAGILINE MYLAN 1 mg tabletti RASAGILINE ORION 1 mg tabletti RASAGILINE RATIOPHARM 1 mg tabletti RASAGILINE SANDOZ 1 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG Accord Healthcare Limited Mylan S.A.S. Orion Corporation Teva B.V. Sandoz A/S 33185 33164 33186 33227 EU/1/16/1090 33182 EU/1/14/977/ 33210 Novartis Europharm Ltd Orion Corporation Orion Corporation Teva B.V. EU/1/98/081/ EU/1/98/082/ EU/1/11/708/ EU/1/10/665/ ZELDOX 20 mg kapseli, kova ZIPRASIDON KRKA 20 mg kapseli, kova ZIPRASIDON PFIZER 20 mg kapseli, kova Pfizer Oy KRKA Sverige AB Pfizer Oy 19734 30563 29465 ZELDOX 40 mg kapseli, kova ZIPRASIDON KRKA 40 mg kapseli, kova ZIPRASIDON PFIZER 40 mg kapseli, kova Pfizer Oy KRKA Sverige AB Pfizer Oy 19735 30564 29466 ZELDOX 60 mg kapseli, kova ZIPRASIDON KRKA 60 mg kapseli, kova ZIPRASIDON PFIZER 60 mg kapseli, kova Pfizer Oy KRKA Sverige AB Pfizer Oy 19736 30565 29467 ZELDOX 80 mg kapseli, kova ZIPRASIDON KRKA 80 mg kapseli, kova ZIPRASIDON PFIZER 80 mg kapseli, kova Pfizer Oy KRKA Sverige AB Pfizer Oy 19737 30566 29468 Actavis Group ehf. Orion Corporation Mylan Finland Oy 13341 12747 10351 Entakaponi COMTAN 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen COMTESS 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen ENTACAPONE ORION 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen ENTACAPONE TEVA 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tsiprasidoni Klotsapiini CLOZAPINE ACTAVIS 100 mg tabletti FROIDIR 100 mg tabletti LEPONEX 100 mg tabletti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 143 0756 0756 0756 N05AH03 7.5 mg 0632 0632 0632 0632 0632 0632 0632 0632 0632 0632 0632 0632 0632 0632 0632 0632 0632 5 mg 0701 0701 0701 0701 0701 0701 0701 0701 0701 0701 0701 0701 0701 0701 0701 CLOZAPINE ACTAVIS 25 mg tabletti FROIDIR 25 mg tabletti LEPONEX 25 mg tabletti Actavis Group ehf. Orion Corporation Mylan Finland Oy 13337 12746 10350 OLANZAPIN ACTAVIS 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPIN AVANSOR 7.5 mg tabletti OLANZAPIN ORION 7.5 mg tabletti OLANZAPIN RATIOPHARM 7.5 mg tabletti OLANZAPIN SANDOZ 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE ACCORD 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE APOTEX 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE GLENMARK 7.5 mg tabletti OLANZAPINE MYLAN 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE TEVA 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLAZAX 7.5 mg tabletti OLAZAX DISPERZI 7.5 mg tabletti, suussa hajoava ZALASTA 7.5 mg tabletti ZALASTA 7.5 mg tabletti, suussa hajoava ZYPREXA 7.5 mg tabletti, päällystetty ZYPREXA 7.5 mg tabletti, päällystetty ZYPREXA 7.5 mg tabletti, päällystetty Actavis Group PTC ehf Avansor Pharma Oy Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S Accord Healthcare Limited Apotex Europe B.V. Glenmark Generics (Europe) ... Generics (UK) Limited Teva B.V. Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Glenmark Pharmaceuticals s.r.o KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto Eli Lilly Nederland BV Paranova Oy Orifarm Oy 22918 22853 32663 22690 22838 25307 EU/1/10/635/ EU/1/09/587/ EU/1/8/475/1 EU/1/07/427/ EU/1/09/597/ EU/1/09/592/ EU/1/07/415/ EU/1/07/415/ EU/1/96/022/ EU/1/96/022/ EU/1/96/022 OLANZAPIN ACTAVIS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPIN AVANSOR 5 mg tabletti OLANZAPIN ORION 5 mg tabletti OLANZAPIN ORION 5 mg tabletti, suussa hajoava OLANZAPIN RATIOPHARM 5 mg tabletti OLANZAPIN RATIOPHARM 5 mg tabletti, suussa hajoava OLANZAPIN SANDOZ 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE ACCORD 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE APOTEX 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE APOTEX 5 mg tabletti, suussa hajoava OLANZAPINE GLENMARK 5 mg tabletti OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 5 mg tabletti, suussa hajoava OLANZAPINE MYLAN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE TEVA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE TEVA 5 mg tabletti, suussa hajoava Actavis Group PTC ehf Avansor Pharma Oy Orion Corporation Orion Corporation ratiopharm GmbH Dema Consult s.r.o. Sandoz A/S Accord Healthcare Limited Apotex Europe B.V. Apotex Europe B.V. Glenmark Generics (Europe) ... Glenmark Generics (Europe) ... Generics (UK) Limited Teva B.V. Teva B.V. 22917 22852 32662 32654 22689 31946 22837 25306 EU/1/10/635/ EU/1/10/635/ EU/1/09/587/ EU/1/09/588/ EU/1/08/475/ EU/1/07/427/ EU/1/07/427/ Olantsapiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 144 0701 0701 0701 0701 0701 0701 0701 0701 0701 10 mg 0702 0702 0702 0702 0702 0702 0702 0702 0702 0702 0702 0702 0702 0702 0702 0702 0702 0702 0702 0702 0702 0702 0702 15 mg 1085 1085 1085 1085 OLAZAX 5 mg tabletti OLAZAX DISPERZI 5 mg tabletti, suussa hajoava ZALASTA 5 mg tabletti ZALASTA 5 mg tabletti, suussa hajoava ZYPREXA 5 mg tabletti, päällystetty ZYPREXA 5 mg tabletti, päällystetty ZYPREXA VELOTAB 5 mg tabletti, suussa hajoava ZYPREXA VELOTAB 5 mg tabletti, suussa hajoava ZYPREXA VELOTAB 5 mg tabletti, suussa hajoava Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Glenmark Pharmaceuticals s.r.o KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto Eli Lilly Nederland BV Orifarm Oy Eli Lilly Nederland BV Paranova Oy Orifarm Oy EU/1/09/597/ EU/1/09/592/ EU/1/07/415/ EU/1/07/415/ EU/1/96/022/ EU/1/96/022/ EU/1/99/125/ EU/1/99/125/ EU/1/99/125/ OLANZAPIN ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPIN AVANSOR 10 mg tabletti OLANZAPIN ORION 10 mg tabletti OLANZAPIN ORION 10 mg tabletti, suussa hajoava OLANZAPIN RATIOPHARM 10 mg tabletti OLANZAPIN RATIOPHARM 10 mg tabletti, suussa hajoava OLANZAPIN SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE ACCORD 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE APOTEX 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE APOTEX 10 mg tabletti, suussa hajoava OLANZAPINE GLENMARK 10 mg tabletti OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 10 mg tabletti, suussa hajoava OLANZAPINE MYLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE TEVA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE TEVA 10 mg tabletti, suussa hajoava OLAZAX 10 mg tabletti OLAZAX DISPERZI 10 mg tabletti, suussa hajoava ZALASTA 10 mg tabletti ZALASTA 10 mg tabletti, suussa hajoava ZYPREXA 10 mg tabletti, päällystetty ZYPREXA VELOTAB 10 mg tabletti, suussa hajoava ZYPREXA VELOTAB 10 mg tabletti, suussa hajoava ZYPREXA VELOTAB 10 mg tabletti, suussa hajoava Actavis Group PTC ehf Avansor Pharma Oy Orion Corporation Orion Corporation ratiopharm GmbH Dema Consult s.r.o. Sandoz A/S Accord Healthcare Limited Apotex Europe B.V. Apotex Europe B.V. Glenmark Generics (Europe) ... Glenmark Generics (Europe) ... Generics (UK) Limited Teva B.V. Teva B.V. Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Glenmark Pharmaceuticals s.r.o KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto Eli Lilly Nederland BV Eli Lilly Nederland BV Paranova Oy Orifarm Oy 22919 22854 32664 32655 22691 31947 22839 25308 EU/1/10/635/ EU/1/10/635/ EU/1/09/587/ EU/1/09/588/ EU/1/8/475/1 EU/1/07/427/ EU/1/07/427/ EU/1/09/597/ EU/1/09/592/ EU/1/07/415/ EU/1/07/415/ EU/1/96/022/ EU/1/99/125/ EU/1/99/125/ EU/1/99/125/ OLANZAPIN ACTAVIS 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPIN ORION 15 mg tabletti OLANZAPIN ORION 15 mg tabletti, suussa hajoava OLANZAPIN RATIOPHARM 15 mg tabletti Actavis Group PTC ehf Orion Corporation Orion Corporation ratiopharm GmbH 22920 32665 32656 22692 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 145 1085 1085 1085 1085 1085 1085 1085 1085 1085 1085 1085 1085 1085 1085 1085 20 mg 1086 1086 1086 1086 1086 1086 1086 1086 1086 1086 1086 1086 1086 1086 1086 1086 1086 1086 1086 2.5 mg 1087 1087 OLANZAPIN RATIOPHARM 15 mg tabletti, suussa hajoava OLANZAPIN SANDOZ 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE ACCORD 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE APOTEX 15 mg tabletti, suussa hajoava OLANZAPINE GLENMARK 15 mg tabletti OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 15 mg tabletti, suussa hajoava OLANZAPINE MYLAN 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE TEVA 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE TEVA 15 mg tabletti, suussa hajoava OLAZAX 15 mg tabletti OLAZAX DISPERZI 15 mg tabletti, suussa hajoava ZALASTA 15 mg tabletti ZALASTA 15 mg tabletti, suussa hajoava ZYPREXA 15 mg tabletti, päällystetty ZYPREXA VELOTAB 15 mg tabletti, suussa hajoava Dema Consult s.r.o. Sandoz A/S Accord Healthcare Limited Apotex Europe B.V. Glenmark Generics (Europe) ... Glenmark Generics (Europe) ... Generics (UK) Limited Teva B.V. Teva B.V. Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Glenmark Pharmaceuticals s.r.o KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto Eli Lilly Nederland BV Eli Lilly Nederland BV 31948 22840 25309 EU/1/10/635/ EU/1/09/587/ EU/1/09/588/ EU/1/08/475/ EU/1/07/427/ EU/1/07/427/ EU/1/09/597/ EU/1/09/592/ EU/1/07/415/ EU/1/07/415/ EU/1/96/022/ EU/1/99/125/ OLANZAPIN ACTAVIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPIN ORION 20 mg tabletti OLANZAPIN ORION 20 mg tabletti, suussa hajoava OLANZAPIN RATIOPHARM 20 mg tabletti OLANZAPIN RATIOPHARM 20 mg tabletti, suussa hajoava OLANZAPIN SANDOZ 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE ACCORD 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE APOTEX 20 mg tabletti, suussa hajoava OLANZAPINE GLENMARK 20 mg tabletti OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 20 mg tabletti, suussa hajoava OLANZAPINE MYLAN 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE TEVA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE TEVA 20 mg tabletti, suussa hajoava OLAZAX 20 mg tabletti OLAZAX DISPERZI 20 mg tabletti, suussa hajoava ZALASTA 20 mg tabletti ZALASTA 20 mg tabletti, suussa hajoava ZYPREXA 20 mg tabletti, päällystetty ZYPREXA VELOTAB 20 mg tabletti, suussa hajoava Actavis Group PTC ehf Orion Corporation Orion Corporation ratiopharm GmbH Dema Consult s.r.o. Sandoz A/S Accord Healthcare Limited Apotex Europe B.V. Glenmark Generics (Europe) ... Glenmark Generics (Europe) ... Generics (UK) Limited Teva B.V. Teva B.V. Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Glenmark Pharmaceuticals s.r.o KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto Eli Lilly Nederland BV Eli Lilly Nederland BV 22921 32666 32657 22693 31949 22841 25310 EU/1/10/635/ EU/1/09/587/ EU/1/09/588/ EU/1/08/475/ EU/1/07/427/ EU/1/07/427/ EU/1/09/597/ EU/1/09/592/ EU/1/07/415/ EU/1/07/415/ EU/1/96/022/ EU/1/99/125/ OLANZAPIN ACTAVIS 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPIN AVANSOR 2.5 mg tabletti Actavis Group PTC ehf Avansor Pharma Oy 22916 22851 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 146 1087 1087 1087 1087 1087 1087 1087 1087 1087 N05AH04 100 mg 0666 0666 0666 0666 0666 0666 0666 200 mg 0692 0692 0692 0692 0692 0692 0692 25 mg 1088 1088 1088 1088 1088 1088 1088 300 mg 1089 1089 1089 OLANZAPIN ORION 2.5 mg tabletti OLANZAPIN RATIOPHARM 2.5 mg tabletti OLANZAPINE ACCORD 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE APOTEX 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE GLENMARK 2.5 mg tabletti OLANZAPINE MYLAN 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPINE TEVA 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZALASTA 2.5 mg tabletti ZYPREXA 2.5 mg tabletti, päällystetty Orion Corporation ratiopharm GmbH Accord Healthcare Limited Apotex Europe B.V. Glenmark Generics (Europe) ... Generics (UK) Limited Teva B.V. KRKA, d.d., Novo mesto Eli Lilly Nederland BV 32661 22688 25305 EU/1/10/635/ EU/1/09/587/ EU/1/08/475/ EU/1/07/427/ EU/1/07/415/ EU/1/96/022/ KETIPINOR 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUETIAPIN ACTAVIS 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUETIAPIN MYLAN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUETIAPIN SANDOZ 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUETIAPINE ACCORD 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUETIAPINE TEVA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SEROQUEL 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Actavis Group PTC ehf Mylan AB Sandoz A/S Accord Healthcare Limited TEVA Sweden AB AstraZeneca Oy 22191 24265 22247 25268 27773 23979 14758 KETIPINOR 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUETIAPIN ACTAVIS 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUETIAPIN MYLAN 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUETIAPIN SANDOZ 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUETIAPINE ACCORD 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUETIAPINE TEVA 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SEROQUEL 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Actavis Group PTC ehf Mylan AB Sandoz A/S Accord Healthcare Limited TEVA Sweden AB AstraZeneca Oy 22192 24267 22249 25270 27775 23981 14759 KETIPINOR 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUETIAPIN ACTAVIS 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUETIAPIN MYLAN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUETIAPIN SANDOZ 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUETIAPINE ACCORD 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUETIAPINE TEVA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SEROQUEL 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Actavis Group PTC ehf Mylan AB Sandoz A/S Accord Healthcare Limited TEVA Sweden AB AstraZeneca Oy 22190 24264 22246 24786 27772 23978 14757 KETIPINOR 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUETIAPIN ACTAVIS 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUETIAPIN MYLAN 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation Actavis Group PTC ehf Mylan AB 25396 24268 22250 Ketiapiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 147 1089 1089 1089 1089 150 mg 1090 1090 200 mg 1299 1299 1299 1299 1299 1299 1299 1299 1299 1299 400 mg 1301 1301 1301 1301 1301 1301 1301 1301 1301 300 mg 1319 1319 1319 1319 1319 1319 1319 1319 1319 QUETIAPIN SANDOZ 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUETIAPINE ACCORD 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUETIAPINE TEVA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SEROQUEL 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S Accord Healthcare Limited TEVA Sweden AB AstraZeneca Oy 25271 27776 23982 16559 QUETIAPIN ACTAVIS 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SEROQUEL 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf AstraZeneca Oy 24266 16558 BIQUETAN 200 mg depottabletti KETIPINOR 200 mg depottabletti QUELORAN 200 mg depottabletti QUETIAPIN ACTAVIS 200 mg depottabletti QUETIAPIN HEXAL 200 mg depottabletti QUETIAPIN KRKA 200 mg depottabletti QUETIAPIN RATIOPHARM 200 mg depottabletti QUETIAPIN SANDOZ 200 mg depottabletti QUETIAPINE ACCORD 200 mg depottabletti SEROQUEL PROLONG 200 mg depottabletti STADA Arzneimittel AG Orion Corporation Pharmathen S.A. Actavis Group PTC ehf Hexal A/S KRKA Sverige AB TEVA Pharma B.V. Sandoz A/S Accord Healthcare Limited AstraZeneca Oy 34343 31648 31653 29214 33488 32051 29172 30052 28393 24065 BIQUETAN 400 mg depottabletti KETIPINOR 400 mg depottabletti QUELORAN 400 mg depottabletti QUETIAPIN ACTAVIS 400 mg depottabletti QUETIAPIN HEXAL 400 mg depottabletti QUETIAPIN RATIOPHARM 400 mg depottabletti QUETIAPIN SANDOZ 400 mg depottabletti QUETIAPINE ACCORD 400 mg depottabletti SEROQUEL PROLONG 400 mg depottabletti STADA Arzneimittel AG Orion Corporation Pharmathen S.A. Actavis Group PTC ehf Hexal A/S TEVA Pharma B.V. Sandoz A/S Accord Healthcare Limited AstraZeneca Oy 34345 31650 31655 29216 33490 29174 30054 28395 24067 BIQUETAN 300 mg depottabletti KETIPINOR 300 mg depottabletti QUELORAN 300 mg depottabletti QUETIAPIN ACTAVIS 300 mg depottabletti QUETIAPIN HEXAL 300 mg depottabletti QUETIAPIN KRKA 300 mg depottabletti QUETIAPIN RATIOPHARM 300 mg depottabletti QUETIAPIN SANDOZ 300 mg depottabletti QUETIAPINE ACCORD 300 mg depottabletti STADA Arzneimittel AG Orion Corporation Pharmathen S.A. Actavis Group PTC ehf Hexal A/S KRKA Sverige AB TEVA Pharma B.V. Sandoz A/S Accord Healthcare Limited 34344 31649 31654 29215 33489 32052 29173 30053 28394 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 148 1319 50 mg 1323 1323 1323 1323 1323 1323 1323 1323 1323 1323 150 mg 1540 1540 1540 1540 1540 1540 N05AX08 0.5 mg 0945 0945 0945 0945 0945 0945 0945 0945 0945 0945 1 mg 0946 0946 0946 0946 0946 0946 SEROQUEL PROLONG 300 mg depottabletti AstraZeneca Oy 24066 BIQUETAN 50 mg depottabletti KETIPINOR 50 mg depottabletti QUELORAN 50 mg depottabletti QUETIAPIN ACTAVIS 50 mg depottabletti QUETIAPIN HEXAL 50 mg depottabletti QUETIAPIN KRKA 50 mg depottabletti QUETIAPIN RATIOPHARM 50 mg depottabletti QUETIAPIN SANDOZ 50 mg depottabletti QUETIAPINE ACCORD 50 mg depottabletti SEROQUEL PROLONG 50 mg depottabletti STADA Arzneimittel AG Orion Corporation Pharmathen S.A. Actavis Group PTC ehf Hexal A/S KRKA Sverige AB TEVA Pharma B.V. Sandoz A/S Accord Healthcare Limited AstraZeneca Oy 34341 31646 31651 29212 33486 32977 29167 30535 30536 24064 BIQUETAN 150 mg depottabletti KETIPINOR 150 mg depottabletti QUELORAN 150 mg depottabletti QUETIAPIN HEXAL 150 mg depottabletti QUETIAPINE ACCORD 150 mg depottabletti SEROQUEL PROLONG 150 mg depottabletti STADA Arzneimittel AG Orion Corporation Pharmathen S.A. Hexal A/S Accord Healthcare Limited AstraZeneca Oy 34342 31647 31652 33487 33417 24948 RISMYL 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERDAL 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERDAL INSTASOLV 0.5 mg tabletti, suussa hajoava RISPERIDON ACTAVIS 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON KRKA 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON KRKA 0.5 mg tabletti, suussa hajoava RISPERIDON ORION 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON RATIOPHARM 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON SANDOZ 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDONE STADA 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB Janssen-Cilag Oy Janssen-Cilag Oy Actavis Nordic A/S ... KRKA Sverige AB KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG 29324 13364 17263 18665 20177 20174 21553 17665 22442 23047 RISMYL 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERDAL 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERDAL INSTASOLV 1 mg tabletti, suussa hajoava RISPERIDON ACTAVIS 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON KRKA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON KRKA 1 mg tabletti, suussa hajoava Mylan AB Janssen-Cilag Oy Janssen-Cilag Oy Actavis Nordic A/S ... KRKA Sverige AB KRKA Sverige AB 29325 11478 17264 18666 20178 20175 Risperidoni Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 149 0946 0946 0946 1 mg/ml 0947 0947 0947 2 mg 0948 0948 0948 0948 0948 0948 0948 0948 0948 3 mg 0949 0949 0949 0949 0949 0949 0949 0949 4 mg 0951 0951 0951 0951 0951 0951 0951 0951 6 mg 0952 0952 RISPERIDON ORION 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON RATIOPHARM 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON SANDOZ 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S 21554 17666 18009 RISPERDAL 1 mg/ml oraaliliuos RISPERIDON ORION 1 mg/ml oraaliliuos RISPERIDON SANDOZ 1 mg/ml oraaliliuos Janssen-Cilag Oy Orion Oyj Sandoz A/S 12113 23604 19345 RISMYL 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERDAL 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERDAL INSTASOLV 2 mg tabletti, suussa hajoava RISPERIDON ACTAVIS 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON KRKA 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON KRKA 2 mg tabletti, suussa hajoava RISPERIDON ORION 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON RATIOPHARM 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON SANDOZ 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB Janssen-Cilag Oy Janssen-Cilag Oy Actavis Nordic A/S ... KRKA Sverige AB KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S 29326 11479 17265 18667 20179 20176 21555 17667 18010 RISPERDAL 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERDAL INSTASOLV 3 mg tabletti, suussa hajoava RISPERIDON ACTAVIS 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON KRKA 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON KRKA 3 mg tabletti, suussa hajoava RISPERIDON ORION 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON RATIOPHARM 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON SANDOZ 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Janssen-Cilag Oy Janssen-Cilag Oy Actavis Nordic A/S ... KRKA Sverige AB KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S 11480 21348 18668 20180 25427 21556 17668 18011 RISPERDAL 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERDAL INSTASOLV 4 mg tabletti, suussa hajoava RISPERIDON ACTAVIS 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON KRKA 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON KRKA 4 mg tabletti, suussa hajoava RISPERIDON ORION 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON RATIOPHARM 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON SANDOZ 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Janssen-Cilag Oy Janssen-Cilag Oy Actavis Nordic A/S ... KRKA Sverige AB KRKA Sverige AB Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S 11481 21349 18669 20181 25428 21557 17669 18012 RISPERDAL 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERIDON ACTAVIS 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen Janssen-Cilag Oy Actavis Nordic A/S ... 12302 18670 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 150 0952 25 mg 1397 1397 37.5 mg 1398 1398 50 mg 1399 1399 N05AX12 10 mg 0728 0728 0728 0728 0728 0728 0728 0728 0728 0728 0728 0728 0728 0728 0728 0728 15 mg 0729 0729 0729 0729 0729 0729 0729 0729 0729 RISPERIDON KRKA 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 20182 RISPERDAL CONSTA 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten RISPERDAL CONSTA 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Orifarm Oy Janssen-Cilag Oy 31430 16894 RISPERDAL CONSTA 37.5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten RISPERDAL CONSTA 37.5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Orifarm Oy Janssen-Cilag Oy 31433 16895 RISPERDAL CONSTA 50 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten RISPERDAL CONSTA 50 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Orifarm Oy Janssen-Cilag Oy 31434 16896 ABILIFY 10 mg tabletti ABILIFY 10 mg tabletti ABILIFY 10 mg tabletti, suussa hajoava ARIPIPRAZOL KRKA 10 mg tabletti ARIPIPRAZOL STADA 10 mg tabletti ARIPIPRAZOL STADA 10 mg tabletti, suussa hajoava ARIPIPRAZOLE ACCORD 10 mg tabletti ARIPIPRAZOLE AVANSOR 10 mg tabletti ARIPIPRAZOLE AVANSOR 10 mg tabletti, suussa hajoava ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 10 mg tabletti ARIPIPRAZOLE ORION 10 mg tabletti ARIPIPRAZOLE RATIOPHARM 10 mg tabletti ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 mg tabletti ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10 mg tabletti ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10 mg tabletti, suussa hajoava LEMILVO 10 mg tabletti Orifarm Oy Otsuka Pharmaceutical Europe ... Otsuka Pharmaceutical Europe ... KRKA Sverige AB STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG Accord Healthcare Limited Avansor Pharma Oy Avansor Pharma Oy Mylan S.A.S. Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz GmbH Zentiva, k.s. Zentiva, k.s. Actavis Group PTC ehf EU/1/04/276/ EU/1/04/276/ EU/1/04/276/ 32341 32379 32384 EU/1/15/1045 32410 32414 EU/1/15/1005 32337 32323 EU/1/15/1029 EU/1/15/1009 EU/1/15/1009 32328 ABILIFY 15 mg tabletti ABILIFY 15 mg tabletti ABILIFY 15 mg tabletti, suussa hajoava ARIPIPRAZOL KRKA 15 mg tabletti ARIPIPRAZOL STADA 15 mg tabletti ARIPIPRAZOL STADA 15 mg tabletti, suussa hajoava ARIPIPRAZOLE ACCORD 15 mg tabletti ARIPIPRAZOLE AMNEAL 15 mg tabletti ARIPIPRAZOLE AVANSOR 15 mg tabletti Orifarm Oy Otsuka Pharmaceutical Europe ... Otsuka Pharmaceutical Europe ... KRKA Sverige AB STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG Accord Healthcare Limited Amneal Pharma Europe Limited Avansor Pharma Oy EU/1/04/276/ EU/1/04/276/ EU/1/04/276/ 32342 32380 32385 EU/1/15/1045 32440 32411 Aripipratsoli Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 151 0729 0729 0729 0729 0729 0729 0729 0729 30 mg 0730 0730 0730 0730 0730 0730 0730 0730 0730 0730 0730 0730 0730 0730 5 mg 0731 0731 0731 0731 0731 0731 0731 0731 0731 0731 0731 0731 20 mg 1635 ARIPIPRAZOLE AVANSOR 15 mg tabletti, suussa hajoava ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 15 mg tabletti ARIPIPRAZOLE ORION 15 mg tabletti ARIPIPRAZOLE RATIOPHARM 15 mg tabletti ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 mg tabletti ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg tabletti ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg tabletti, suussa hajoava LEMILVO 15 mg tabletti Avansor Pharma Oy Mylan S.A.S. Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz GmbH Zentiva, k.s. Zentiva, k.s. Actavis Group PTC ehf 32415 EU/1/15/1005 32338 32324 EU/1/15/1029 EU/1/15/1009 EU/1/15/1009 32329 ABILIFY 30 mg tabletti ABILIFY 30 mg tabletti, suussa hajoava ARIPIPRAZOL KRKA 30 mg tabletti ARIPIPRAZOL STADA 30 mg tabletti ARIPIPRAZOLE ACCORD 30 mg tabletti ARIPIPRAZOLE AMNEAL 30 mg tabletti ARIPIPRAZOLE AVANSOR 30 mg tabletti ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg tabletti ARIPIPRAZOLE ORION 30 mg tabletti ARIPIPRAZOLE RATIOPHARM 30 mg tabletti ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 mg tabletti ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 30 mg tabletti ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 30 mg tabletti, suussa hajoava LEMILVO 30 mg tabletti Otsuka Pharmaceutical Europe ... Otsuka Pharmaceutical Europe ... KRKA Sverige AB STADA Arzneimittel AG Accord Healthcare Limited Amneal Pharma Europe Limited Avansor Pharma Oy Mylan S.A.S. Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz GmbH Zentiva, k.s. Zentiva, k.s. Actavis Group PTC ehf EU/1/04/276/ EU/1/04/276/ 32343 32381 EU/1/15/1045 32441 32413 EU/1/15/1005 32339 32326 EU/1/15/1029 EU/1/15/1009 EU/1/15/1009 32330 ABILIFY 5 mg tabletti ABILIFY 5 mg tabletti ARIPIPRAZOL KRKA 5 mg tabletti ARIPIPRAZOL STADA 5 mg tabletti ARIPIPRAZOLE ACCORD 5 mg tabletti ARIPIPRAZOLE AVANSOR 5 mg tabletti ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 5 mg tabletti ARIPIPRAZOLE ORION 5 mg tabletti ARIPIPRAZOLE RATIOPHARM 5 mg tabletti ARIPIPRAZOLE SANDOZ 5 mg tabletti ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 mg tabletti LEMILVO 5 mg tabletti Orifarm Oy Otsuka Pharmaceutical Europe ... KRKA Sverige AB STADA Arzneimittel AG Accord Healthcare Limited Avansor Pharma Oy Mylan S.A.S. Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz GmbH Zentiva, k.s. Actavis Group PTC ehf EU/1/04/276/ EU/1/04/276/ 32340 32378 EU/1/15/1045 32409 EU/1/15/1005 32336 32322 EU/1/15/1029 EU/1/15/1009 32327 ARIPIPRAZOLE AVANSOR 20 mg tabletti Avansor Pharma Oy 32412 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 152 1635 N05BA01 10 mg 0355 0355 0355 2 mg 0356 0356 5 mg 0360 0360 0360 N05BA04 15 mg 0361 0361 N05BA06 1 mg 1007 1007 1007 N05BA12 0.25 mg 0364 0364 0.5 mg 0365 0365 1 mg 0366 0366 0.5 mg 1290 1290 1 mg 1291 ARIPIPRAZOLE SANDOZ 20 mg tabletti Sandoz GmbH EU/1/15/1029 DIAPAM 10 mg tabletti MEDIPAM 10 mg tabletti STESOLID 10 mg tabletti Orion Corporation ratiopharm GmbH Actavis Group ehf. 3370 10297 9937 DIAPAM 2 mg tabletti STESOLID 2 mg tabletti Orion Corporation Actavis Group ehf. 3368 9935 DIAPAM 5 mg tabletti MEDIPAM 5 mg tabletti STESOLID 5 mg tabletti Orion Corporation ratiopharm GmbH Actavis Group ehf. 3369 10296 9936 Orion Corporation ratiopharm GmbH 8965 11983 Orifarm Generics A/S Orion Corporation Pfizer Oy 23188 30848 10299 ALPROX 0.25 mg tabletti XANOR 0.25 mg tabletti Orion Corporation Pfizer Oy 24993 9384 ALPROX 0.5 mg tabletti XANOR 0.5 mg tabletti Orion Corporation Pfizer Oy 24994 9385 ALPROX 1 mg tabletti XANOR 1 mg tabletti Orion Corporation Pfizer Oy 24995 9657 ALPRAZOLAM KRKA 0.5 mg depottabletti XANOR DEPOT 0.5 mg depottabletti KRKA Sverige AB Pfizer Oy 29761 11534 ALPRAZOLAM KRKA 1 mg depottabletti KRKA Sverige AB 29762 Diatsepaami Oksatsepaami OPAMOX 15 mg tabletti OXAMIN 15 mg tabletti Loratsepaami LORAZEPAM ORIFARM 1 mg tabletti LORAZEPAM ORION 1 mg tabletti TEMESTA 1 mg tabletti Alpratsolaami Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 153 1291 2 mg 1292 1292 N05BB01 25 mg 0488 0488 0488 0488 0488 2 mg/ml 1202 1202 N05BE01 10 mg 0367 0367 5 mg 0368 0368 N05CD02 5 mg 1726 1726 N05CD08 15 mg 1582 1582 1 mg/ml 1846 1846 5 mg/ml 1847 1847 N05CF01 XANOR DEPOT 1 mg depottabletti Pfizer Oy 11535 ALPRAZOLAM KRKA 2 mg depottabletti XANOR DEPOT 2 mg depottabletti KRKA Sverige AB Pfizer Oy 29763 11536 ATARAX 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATARAX 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen HYDROXYZINE ORIFARM 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen HYDROXYZINE ORION 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy UCB Pharma Oy Finland Orifarm Generics A/S Orion Corporation Sandoz A/S 17279 5798 32633 33731 31604 ATARAX 2 mg/ml siirappi ATARAX 2 mg/ml siirappi Paranova Oy UCB Pharma Oy Finland 28503 5794 ANKSILON 10 mg tabletti BUSPIRON ACTAVIS 10 mg tabletti Orion Corporation Actavis Group ehf. 29296 13643 ANKSILON 5 mg tabletti BUSPIRON ACTAVIS 5 mg tabletti Orion Corporation Actavis Group ehf. 29295 13642 Orion Corporation Accord Healthcare Limited 5804 32945 DORMICUM 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen MIDAZOLAM ORPHA 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Roche Oy Orpha-Devel Handels und ... 9054 31184 MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos MIDAZOLAM HAMELN 1 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos Accord Healthcare Limited Hameln Pharma Plus GmbH 23839 14718 MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos MIDAZOLAM HAMELN 5 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos Accord Healthcare Limited Hameln Pharma Plus GmbH 23840 14720 Hydroksitsiini Buspironi Nitratsepaami INSOMIN 5 mg tabletti NITRAZEPAM ACCORD 5 mg tabletti Midatsolaami Tsopikloni 5 mg Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 154 0372 0372 0372 7.5 mg 0373 0373 0373 0373 0373 0373 0373 N05CF02 10 mg 0374 0374 0374 0374 0374 0374 N05CH01 2 mg 1915 1915 1915 N06AB03 20 mg 0381 0381 0381 0381 0381 0381 0381 10 mg 0777 0777 N06AB04 IMOVANE 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOPICLONE ACTAVIS 5 mg tabletti ZOPIKLON MYLAN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Oy Actavis Group ehf. Mylan AB 11416 13328 16338 IMOVANE 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOPICLONE ACTAVIS 7.5 mg tabletti ZOPICLONE ORION 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOPIKLON MYLAN 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOPINOX 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOPITABS 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOPITIN 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Oy Actavis Group ehf. Orion Corporation Mylan AB Orion Corporation As Grindex Vitabalans Oy 9514 13329 33835 14667 13303 21646 20087 Orion Corporation Actavis Group PTC ehf Sanofi Oy Hexal A/S Vitabalans Oy ratiopharm GmbH 16517 16519 11697 16577 28534 16523 Paranova Oy RAD Neurim ... Orifarm Oy EU/1/07/392/ EU/1/07/392/ EU/1/07/392/ FLUOXETIN MYLAN 20 mg kapseli, kova FLUOXETIN SANDOZ 20 mg dispergoituva tabletti FLUOXETINE VITABALANS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen FLUOXONE 20 mg tabletti, päällystetty SEROMEX 20 mg kapseli, kova SEROMEX 20 mg liukeneva tabletti SERONIL 20 mg kapseli, kova Mylan AB Sandoz A/S Vitabalans Oy Laboratoires SMB S.A. ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH Orion Corporation 12373 21757 28309 16399 12422 13995 10874 SEROMEX 10 mg liukeneva tabletti SERONIL 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH Orion Corporation 15089 11421 Tsolpideemi SOMNOR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen STELLA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen STILNOCT 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOLPIDEM HEXAL 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Melatoniini CIRCADIN 2 mg depottabletti CIRCADIN 2 mg depottabletti CIRCADIN 2 mg depottabletti Fluoksetiini Sitalopraami 10 mg Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 155 0383 0383 0383 0383 20 mg 0384 0384 0384 0384 0384 40 mg 0386 0386 0386 0386 0386 N06AB05 20 mg 0388 0388 0388 0388 0388 N06AB06 50 mg 0593 0593 0593 0593 0593 0593 0593 100 mg 0594 0594 0594 0594 0594 CITALOPRAM ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen CITALOPRAM ORION 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen CITALOPRAM-RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SEPRAM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Nordic A/S ... Orion Corporation ratiopharm GmbH H. Lundbeck A/S 21105 20582 16861 13378 CITALOPRAM ACTAVIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen CITALOPRAM ORION 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen CITALOPRAM VITABALANS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SEPRAM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Nordic A/S ... Orion Corporation Vitabalans Oy ratiopharm GmbH H. Lundbeck A/S 21106 20583 28206 16862 13379 CITALOPRAM ACTAVIS 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen CITALOPRAM ORION 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen CITALOPRAM VITABALANS 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen CITALOPRAM-RATIOPHARM 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SEPRAM 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Nordic A/S Orion Corporation Vitabalans Oy ratiopharm GmbH H. Lundbeck A/S 21107 20584 28207 16863 13380 Hexal A/S Actavis Nordic A/S Orion Corporation ratiopharm GmbH SmithKline Beecham Ltd 16397 18718 25197 16968 10814 SERTRALIN HEXAL 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SERTRALIN KRKA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SERTRALIN ORION 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SERTRALIN PFIZER 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SERTRALIN RATIOPHARM 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SERTRALINE ACCORD 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOLOFT 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S KRKA Sverige AB Orion Corporation Pfizer Oy TEVA Sweden AB Accord Healthcare Limited Pfizer Oy 19555 20088 25255 30082 22137 32927 11557 SERTRALIN HEXAL 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SERTRALIN KRKA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SERTRALIN ORION 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SERTRALIN PFIZER 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SERTRALIN RATIOPHARM 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S KRKA Sverige AB Orion Corporation Pfizer Oy TEVA Sweden AB 19556 20089 25256 30083 22138 Paroksetiini OPTIPAR 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen PAROXETIN ACTAVIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen PAROXETIN ORION 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen PAROXETIN RATIOPHARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SEROXAT 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sertraliini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 156 0594 0594 N06AB10 5 mg 1124 1124 1124 1124 1124 1124 1124 1124 1124 1124 10 mg 1125 1125 1125 1125 1125 1125 1125 1125 1125 1125 1125 1125 1125 15 mg 1126 1126 1126 1126 1126 1126 1126 1126 1126 SERTRALINE ACCORD 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOLOFT 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited Pfizer Oy 32928 11558 CIPRALEX 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM ACTAVIS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM KRKA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM LUNDBECK 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM NAVAMEDIC 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM ORION 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM ORION 5 mg tabletti, suussa hajoava ESCITALOPRAM RATIOPHARM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg tabletti, suussa hajoava H. Lundbeck A/S Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB H. Lundbeck A/S Navamedic ASA Orion Corporation Orion Corporation TEVA Sweden AB Sandoz A/S Sandoz A/S 17690 24583 31540 31841 30460 28172 31399 24748 28835 31594 CIPRALEX 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen CIPRALEX 10 mg tabletti, suussa hajoava ESCITALOPRAM ACCORD 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM KRKA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM LUNDBECK 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM NAVAMEDIC 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM ORION 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM ORION 10 mg tabletti, suussa hajoava ESCITALOPRAM RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg tabletti, suussa hajoava ESIPRAL 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB H. Lundbeck A/S Navamedic ASA Orion Corporation Orion Corporation TEVA Sweden AB Sandoz A/S Sandoz A/S Avansor Pharma Oy 17691 27218 32261 24584 31541 31842 30461 28173 31400 24749 28836 31595 26940 CIPRALEX 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM ACTAVIS 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM KRKA 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM LUNDBECK 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM NAVAMEDIC 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM ORION 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM ORION 15 mg tabletti, suussa hajoava ESCITALOPRAM SANDOZ 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM SANDOZ 15 mg tabletti, suussa hajoava H. Lundbeck A/S Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB H. Lundbeck A/S Navamedic ASA Orion Corporation Orion Corporation Sandoz A/S Sandoz A/S 17692 24585 31542 31843 30462 28174 31401 28837 31596 Essitalopraami Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 157 1126 20 mg 1127 1127 1127 1127 1127 1127 1127 1127 1127 1127 1127 1127 1127 20 mg/ml 1517 1517 N06AG02 150 mg 0391 0391 300 mg 0392 0392 N06AX11 30 mg 0502 0502 0502 0502 0502 0502 0502 15 mg 0544 0544 0544 ESIPRAL 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy 26941 CIPRALEX 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen CIPRALEX 20 mg tabletti, suussa hajoava ESCITALOPRAM ACCORD 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM ACTAVIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM KRKA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM LUNDBECK 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM NAVAMEDIC 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM ORION 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM ORION 20 mg tabletti, suussa hajoava ESCITALOPRAM RATIOPHARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg tabletti, suussa hajoava ESIPRAL 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB H. Lundbeck A/S Navamedic ASA Orion Corporation Orion Corporation TEVA Sweden AB Sandoz A/S Sandoz A/S Avansor Pharma Oy 17693 27219 32262 24586 31543 31844 30463 28175 31402 24750 28838 31597 26942 CESOPIL 20 mg/ml tipat, liuos CIPRALEX 20 mg/ml tipat, liuos Chanelle Healthcare Limited H. Lundbeck A/S 29866 23395 AURORIX 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen MOCLOBEMID RATIOPHARM 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Meda Oy ratiopharm GmbH 10474 16764 AURORIX 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen MOCLOBEMID RATIOPHARM 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Meda Oy ratiopharm GmbH 11544 16765 MIRTAZAPIN ACTAVIS 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen MIRTAZAPIN HEXAL 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen MIRTAZAPIN KRKA 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen MIRTAZAPIN ORION 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen MIRTAZAPIN ORION 30 mg tabletti, suussa hajoava MIRTAZAPIN RATIOPHARM 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen REMERON SOLTAB 30 mg tabletti, suussa hajoava Actavis Group PTC ehf Hexal A/S KRKA Sverige AB Orion Corporation Orion Corporation ratiopharm GmbH Merck Sharp & Dohme B.V. 17738 17547 17719 31639 21008 16943 16138 MIRTAZAPIN ACTAVIS 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen MIRTAZAPIN HEXAL 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen MIRTAZAPIN KRKA 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf Hexal A/S KRKA Sverige AB 17737 17546 17718 Moklobemidi Mirtatsapiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 158 0544 0544 0544 0544 45 mg 0545 0545 0545 0545 0545 0545 0545 N06AX12 150 mg 1622 1622 1622 300 mg 1623 1623 1623 N06AX16 37.5 mg 1020 1020 1020 1020 1020 1020 75 mg 1021 1021 1021 1021 1021 1021 1021 1021 MIRTAZAPIN ORION 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen MIRTAZAPIN ORION 15 mg tabletti, suussa hajoava MIRTAZAPIN RATIOPHARM 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen REMERON SOLTAB 15 mg tabletti, suussa hajoava Orion Corporation Orion Corporation ratiopharm GmbH Merck Sharp & Dohme B.V. 31638 21007 16942 16137 MIRTAZAPIN ACTAVIS 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen MIRTAZAPIN HEXAL 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen MIRTAZAPIN KRKA 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen MIRTAZAPIN ORION 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen MIRTAZAPIN ORION 45 mg tabletti, suussa hajoava MIRTAZAPIN RATIOPHARM 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen REMERON SOLTAB 45 mg tabletti, suussa hajoava Actavis Group PTC ehf Hexal A/S KRKA Sverige AB Orion Corporation Orion Corporation ratiopharm GmbH Merck Sharp & Dohme B.V. 17739 17548 17720 31640 21009 16944 16139 BUPROPION ORION 150 mg säädellysti vapauttava tabletti BUPROPION SANDOZ 150 mg säädellysti vapauttava tabletti VOXRA 150 mg säädellysti vapauttava tabletti Orion Corporation Sandoz A/S GlaxoSmithKline Oy 32149 31872 27987 BUPROPION ORION 300 mg säädellysti vapauttava tabletti BUPROPION SANDOZ 300 mg säädellysti vapauttava tabletti VOXRA 300 mg säädellysti vapauttava tabletti Orion Corporation Sandoz A/S GlaxoSmithKline Oy 32150 31873 27988 EFEXOR DEPOT 37.5 mg depotkapseli, kova VENLAFAXIN ACTAVIS 37.5 mg depotkapseli, kova VENLAFAXIN KRKA 37.5 mg depotkapseli, kova VENLAFAXIN ORION 37.5 mg depotkapseli, kova VENLAFAXIN PFIZER 37.5 mg depotkapseli, kova VENORION 37.5 mg depotkapseli, kova Pfizer Oy Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Orion Corporation Pfizer Oy Orion Corporation 20185 24641 21947 24338 31997 33388 EFEXOR DEPOT 75 mg depotkapseli, kova VENLAFAXIN ACTAVIS 75 mg depotkapseli, kova VENLAFAXIN HEXAL 75 mg depotkapseli, kova VENLAFAXIN KRKA 75 mg depotkapseli, kova VENLAFAXIN ORION 75 mg depotkapseli, kova VENLAFAXIN PFIZER 75 mg depotkapseli, kova VENLAFAXINE BLUEFISH 75 mg depotkapseli, kova VENORION 75 mg depotkapseli, kova Pfizer Oy Actavis Group PTC ehf Hexal A/S KRKA Sverige AB Orion Corporation Pfizer Oy Bluefish Pharmaceuticals AB Orion Corporation 12606 24642 24650 21948 24339 31998 24915 33389 Bupropioni Venlafaksiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 159 150 mg 1022 1022 1022 1022 1022 1022 1022 1022 N06AX21 30 mg 0649 0649 0649 0649 0649 0649 0649 0649 0649 0649 0649 0649 0649 0649 60 mg 0650 0650 0650 0650 0650 0650 0650 0650 0650 0650 0650 0650 EFEXOR DEPOT 150 mg depotkapseli, kova VENLAFAXIN ACTAVIS 150 mg depotkapseli, kova VENLAFAXIN HEXAL 150 mg depotkapseli, kova VENLAFAXIN KRKA 150 mg depotkapseli, kova VENLAFAXIN ORION 150 mg depotkapseli, kova VENLAFAXIN PFIZER 150 mg depotkapseli, kova VENLAFAXINE BLUEFISH 150 mg depotkapseli, kova VENORION 150 mg depotkapseli, kova Pfizer Oy Actavis Group PTC ehf Hexal A/S KRKA Sverige AB Orion Corporation Pfizer Oy Bluefish Pharmaceuticals AB Orion Corporation 12607 24643 24651 21949 24340 31999 24916 33390 ARICLAIM 30 mg enterokapseli, kova ARITAVI 30 mg enterokapseli, kova CYMBALTA 30 mg enterokapseli, kova DULOXETIN AMNEAL 30 mg enterokapseli, kova DULOXETIN STADA 30 mg enterokapseli, kova DULOXETINE ACCORD 30 mg enterokapseli, kova DULOXETINE KRKA 30 mg enterokapseli, kova DULOXETINE LILLY 30 mg enterokapseli, kova DULOXETINE MYLAN 30 mg enterokapseli, kova DULOXETINE ORION 30 mg enterokapseli, kova DULOXETINE RATIOPHARM 30 mg enterokapseli, kova DULOXETINE SANDOZ 30 mg enterokapseli, kova DULOXETINE ZENTIVA 30 mg enterokapseli, kova XERISTAR 30 mg enterokapseli, kova Eli Lilly Nederland BV Actavis Group PTC ehf Eli Lilly Nederland BV Amneal Pharma Europe Limited STADA Arzneimittel AG Accord Healthcare Limited KRKA, d.d., Novo mesto Eli Lilly Nederland BV Generics (UK) Limited Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S Zentiva, k.s. Eli Lilly Nederland BV EU/1/04/283/ 32579 EU/1/04/296/ 33749 32590 32581 32573 EU/1/14/972/ EU/1/15/1010 32583 32555 33732 EU/1/15/1028 EU/1/04/297/ ARICLAIM 60 mg enterokapseli, kova ARITAVI 60 mg enterokapseli, kova CYMBALTA 60 mg enterokapseli, kova DULOXETIN AMNEAL 60 mg enterokapseli, kova DULOXETIN STADA 60 mg enterokapseli, kova DULOXETINE ACCORD 60 mg enterokapseli, kova DULOXETINE KRKA 60 mg enterokapseli, kova DULOXETINE LILLY 60 mg enterokapseli, kova DULOXETINE MYLAN 60 mg enterokapseli, kova DULOXETINE ORION 60 mg enterokapseli, kova DULOXETINE RATIOPHARM 60 mg enterokapseli, kova DULOXETINE SANDOZ 60 mg enterokapseli, kova Eli Lilly Nederland BV Actavis Group PTC ehf Eli Lilly Nederland BV Amneal Pharma Europe Limited STADA Arzneimittel AG Accord Healthcare Limited KRKA, d.d., Novo mesto Eli Lilly Nederland BV Generics (UK) Limited Orion Corporation ratiopharm GmbH Sandoz A/S EU/1/04/283/ 32580 EU/1/04/296/ 33750 32591 32582 32574 EU/1/14/972/ EU/1/15/1010 32584 32556 33733 Duloksetiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 160 0650 0650 20 mg 1626 1626 1626 40 mg 1627 1627 1627 N06AX22 25 mg 1107 1107 N06BA04 18 mg 1569 1569 1569 1569 27 mg 1570 1570 1570 1570 36 mg 1571 1571 1571 1571 54 mg 1572 1572 1572 1572 N06DA02 DULOXETINE ZENTIVA 60 mg enterokapseli, kova XERISTAR 60 mg enterokapseli, kova Zentiva, k.s. Eli Lilly Nederland BV EU/1/15/1028 EU/1/04/297/ DULOXETIN STADA 20 mg enterokapseli, kova LOXENTIA 20 mg enterokapseli, kova YENTREVE 20 mg enterokapseli, kova STADA Arzneimittel AG KRKA, d.d., Novo mesto Eli Lilly Nederland B.V. 32588 32577 EU/1/04/280/ DULOXETIN STADA 40 mg enterokapseli, kova LOXENTIA 40 mg enterokapseli, kova YENTREVE 40 mg enterokapseli, kova STADA Arzneimittel AG KRKA, d.d., Novo mesto Eli Lilly Nederland B.V. 32589 32578 EU/1/04/280/ Servier (Ireland) Industries ... Les Laboratoires Servier EU/1/08/498/ EU/1/08/499/ CONCERTA 18 mg depottabletti METHYLPHENIDATE ACTAVIS 18 mg depottabletti METHYLPHENIDATE MYLAN 18 mg depottabletti METHYLPHENIDATE SANDOZ 18 mg depottabletti Janssen-Cilag Oy Actavis Group PTC ehf Mylan AB Sandoz A/S 17408 33563 31525 29471 CONCERTA 27 mg depottabletti METHYLPHENIDATE ACTAVIS 27 mg depottabletti METHYLPHENIDATE MYLAN 27 mg depottabletti METHYLPHENIDATE SANDOZ 27 mg depottabletti Janssen-Cilag Oy Actavis Group PTC ehf Mylan AB Sandoz A/S 24631 33564 32954 30254 CONCERTA 36 mg depottabletti METHYLPHENIDATE ACTAVIS 36 mg depottabletti METHYLPHENIDATE MYLAN 36 mg depottabletti METHYLPHENIDATE SANDOZ 36 mg depottabletti Janssen-Cilag Oy Actavis Group PTC ehf Mylan AB Sandoz A/S 17409 33565 31526 29472 CONCERTA 54 mg depottabletti METHYLPHENIDATE ACTAVIS 54 mg depottabletti METHYLPHENIDATE MYLAN 54 mg depottabletti METHYLPHENIDATE SANDOZ 54 mg depottabletti Janssen-Cilag Oy Actavis Group PTC ehf Mylan AB Sandoz A/S 17410 33566 31527 29473 Agomelatiini THYMANAX 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen VALDOXAN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Metyylifenidaatti Donepetsiili 5 mg Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 161 0569 0569 0569 0569 0569 0569 0569 0569 0569 0569 0569 10 mg 0570 0570 0570 0570 0570 0570 0570 0570 0570 0570 0570 N06DA03 1.5 mg 0400 0400 0400 0400 0400 0400 0400 0400 0400 0400 0400 0400 3 mg ARICEPT 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ARICEPT EVESS 5 mg tabletti, suussa hajoava DONEPEZIL ACCORD 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen DONEPEZIL ACTAVIS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen DONEPEZIL KRKA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen DONEPEZIL KRKA 5 mg tabletti, suussa hajoava DONEPEZIL NAVAMEDIC 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen DONEPEZIL ORIFARM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen DONEPEZIL ORION 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen DONEPEZIL RATIOPHARM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen YASNAL 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy Pfizer Oy Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB KRKA Sverige AB Navamedic ASA Orifarm Generics A/S Orion Corporation TEVA Pharma B.V. KRKA, d.d., Novo mesto 12776 21525 29708 23640 23735 28396 29436 24355 24247 30112 22035 ARICEPT 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ARICEPT EVESS 10 mg tabletti, suussa hajoava DONEPEZIL ACCORD 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen DONEPEZIL ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen DONEPEZIL KRKA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen DONEPEZIL KRKA 10 mg tabletti, suussa hajoava DONEPEZIL NAVAMEDIC 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen DONEPEZIL ORIFARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen DONEPEZIL ORION 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen DONEPEZIL RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen YASNAL 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy Pfizer Oy Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB KRKA Sverige AB Navamedic ASA Orifarm Generics A/S Orion Corporation TEVA Pharma B.V. KRKA, d.d., Novo mesto 12777 21526 29709 23641 23736 28397 29437 24356 24248 30113 22036 Paranova Oy Novartis Europharm Ltd Orifarm Oy KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto Novartis Europharm Limited Orion Corporation Stada Arzneimittel AG 1 A Pharma GmbH Actavis Group ehf. Hexal AG Sandoz GmbH EU/1/98/066/ EU/1/98/066/ EU/1/98/066/ EU/1/09/525/ EU/1/09/525/ EU/1/98/092/ 25080 25155 EU/1/09/585/ EU/1/11/693/ EU/1/09/589/ EU/1/09/599/ Rivastigmiini EXELON 1.5 mg kapseli, kova EXELON 1.5 mg kapseli, kova EXELON 1.5 mg kapseli, kova NIMVASTID 1.5 mg kapseli, kova NIMVASTID 1.5 mg tabletti, suussa hajoava PROMETAX 1.5 mg kapseli, kova RIVASTIGMIN ORION 1.5 mg kapseli, kova RIVASTIGMIN STADA 1.5 mg kapseli, kova RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 1.5 mg kapseli, kova RIVASTIGMINE ACTAVIS 1.5 mg kapseli, kova RIVASTIGMINE HEXAL 1.5 mg kapseli, kova RIVASTIGMINE SANDOZ 1.5 mg kapseli, kova Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 162 0402 0402 0402 0402 0402 0402 0402 0402 0402 0402 0402 0402 4.5 mg 0403 0403 0403 0403 0403 0403 0403 0403 0403 0403 0403 0403 6 mg 0404 0404 0404 0404 0404 0404 0404 0404 0404 0404 0404 0404 2 mg/ml EXELON 3 mg kapseli, kova EXELON 3 mg kapseli, kova EXELON 3 mg kapseli, kova NIMVASTID 3 mg kapseli, kova NIMVASTID 3 mg tabletti, suussa hajoava PROMETAX 3 mg kapseli, kova RIVASTIGMIN ORION 3 mg kapseli, kova RIVASTIGMIN STADA 3 mg kapseli, kova RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 3 mg kapseli, kova RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 mg kapseli, kova RIVASTIGMINE HEXAL 3 mg kapseli, kova RIVASTIGMINE SANDOZ 3 mg kapseli, kova Paranova Oy Novartis Europharm Ltd Orifarm Oy KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto Novartis Europharm Limited Orion Corporation Stada Arzneimittel AG 1 A Pharma GmbH Actavis Group PTC ehf Hexal AG Sandoz GmbH EU/1/98/066/ EU/1/98/066/ EU/1/98/066/ EU/1/09/525/ EU/1/09/525/ EU/1/98/092/ 25081 25156 EU/1/09/585/ EU/1/11/693/ EU/1/09/589/ EU/1/09/599/ EXELON 4.5 mg kapseli, kova EXELON 4.5 mg kapseli, kova EXELON 4.5 mg kapseli, kova NIMVASTID 4.5 mg kapseli, kova NIMVASTID 4.5 mg tabletti, suussa hajoava PROMETAX 4.5 mg kapseli, kova RIVASTIGMIN ORION 4.5 mg kapseli, kova RIVASTIGMIN STADA 4.5 mg kapseli, kova RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 4.5 mg kapseli, kova RIVASTIGMINE ACTAVIS 4.5 mg kapseli, kova RIVASTIGMINE HEXAL 4.5 mg kapseli, kova RIVASTIGMINE SANDOZ 4.5 mg kapseli, kova Paranova Oy Novartis Europharm Ltd Orifarm Oy KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto Novartis Europharm Limited Orion Corporation Stada Arzneimittel AG 1 A Pharma GmbH Actavis Group PTC ehf Hexal AG Sandoz GmbH EU/1/98/066/ EU/1/98/066/ EU/1/98/066/ EU/1/09/525/ EU/1/09/525/ EU/1/98/092/ 25082 25157 EU/1/09/585/ EU/1/11/693/ EU/1/09/589/ EU/1/09/599/ EXELON 6 mg kapseli, kova EXELON 6 mg kapseli, kova EXELON 6 mg kapseli, kova NIMVASTID 6 mg kapseli, kova NIMVASTID 6 mg tabletti, suussa hajoava PROMETAX 6 mg kapseli, kova RIVASTIGMIN ORION 6 mg kapseli, kova RIVASTIGMIN STADA 6 mg kapseli, kova RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 6 mg kapseli, kova RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 mg kapseli, kova RIVASTIGMINE HEXAL 6 mg kapseli, kova RIVASTIGMINE SANDOZ 6 mg kapseli, kova Paranova Oy Novartis Europharm Ltd Orifarm Oy KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto Novartis Europharm Limited Orion Corporation Stada Arzneimittel AG 1 A Pharma GmbH Actavis Group PTC ehf Hexal AG Sandoz GmbH EU/1/98/066/ EU/1/98/066/ EU/1/98/66/1 EU/1/09/525/ EU/1/09/525/ EU/1/98/092/ 25083 25158 EU/1/09/585/ EU/1/11/693/ EU/1/09/589/ EU/1/09/599/ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 163 1091 1091 1091 1091 1091 9.5 mg / 24 tuntia 1576 1576 1576 1576 1576 1576 1576 1576 13.3 mg / 24 tuntia 1687 1687 1687 1687 4.6 mg / 24 tuntia 1688 1688 1688 1688 1688 1688 1688 1688 N06DA04 8 mg 1232 1232 1232 1232 1232 1232 1232 16 mg EXELON 2 mg/ml oraaliliuos PROMETAX 2 mg/ml oraaliliuos RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 2 mg/ml oraaliliuos RIVASTIGMINE HEXAL 2 mg/ml oraaliliuos RIVASTIGMINE SANDOZ 2 mg/ml oraaliliuos Novartis Europharm Ltd Novartis Europharm Limited 1 A Pharma GmbH Hexal AG Sandoz GmbH EU/1/98/066/ EU/1/98/092/ EU/1/09/585/ EU/1/09/589/ EU/1/09/599/ ALDEMYL 9.5 mg / 24 tuntia depotlaastari EMERPAND 9.5 mg / 24 tuntia depotlaastari EXELON 9.5 mg / 24 tuntia depotlaastari EXELON 9.5 mg / 24 tuntia depotlaastari MIESTIGACIN 9.5 mg / 24 tuntia depotlaastari PROMETAX 9.5 mg / 24 tuntia depotlaastari RIVASTIGMIN RATIOPHARM 9.5 mg / 24 tuntia depotlaastari RIVASTIGMINE ACTAVIS 9.5 mg / 24 tuntia depotlaastari Mylan AB Actavis Group PTC ehf Novartis Europharm Ltd Orifarm Oy Luye Pharma AG Novartis Europharm Limited ratiopharm GmbH Actavis Group PTC ehf 31627 31711 EU/1/98/066/ EU/1/98/066/ 29877 EU/1/98/092/ 31003 EU/1/11/693/ EMERPAND 13.3 mg / 24 tuntia depotlaastari EXELON 13.3 mg / 24 tuntia depotlaastari PROMETAX 13.3 mg / 24 tuntia depotlaastari RIVASTIGMIN RATIOPHARM 13.3 mg / 24 h depotlaastari Actavis Group PTC ehf Novartis Europharm Ltd Novartis Europharm Limited ratiopharm GmbH 31712 EU/1/98/066/ EU/1/98/092/ 32220 ALDEMYL 4.6 mg / 24 tuntia depotlaastari EMERPAND 4.6 mg / 24 tuntia depotlaastari EXELON 4.6 mg / 24 tuntia depotlaastari EXELON 4.6 mg / 24 tuntia depotlaastari MIESTIGACIN 4.6 mg / 24 tuntia depotlaastari PROMETAX 4.6 mg / 24 tuntia depotlaastari RIVASTIGMIN RATIOPHARM 4.6 mg / 24 tuntia depotlaastari RIVASTIGMINE ACTAVIS 4.6 mg / 24 tuntia depotlaastari Mylan AB Actavis Group PTC ehf Paranova Oy Novartis Europharm Ltd Luye Pharma AG Novartis Europharm Limited ratiopharm GmbH Actavis Group PTC ehf 31626 31710 EU71/98/066/ EU/1/98/066/ 29876 EU/1/98/092/ 31002 EU/1/11/693/ KRKA Sverige AB Mylan AB Orion Corporation Stada Arzneimittel AG Actavis Group PTC ehf TEVA Pharma B.V. Janssen-Cilag Oy 28699 28792 29486 29529 28767 29478 19632 Galantamiini GALANTAMIN KRKA 8 mg depotkapseli, kova GALANTAMIN MYLAN 8 mg depotkapseli, kova GALANTAMIN ORION 8 mg depotkapseli, kova GALANTAMIN STADA 8 mg depotkapseli, kova GALANTAMINE ACTAVIS 8 mg depotkapseli, kova GALANTAMINE RATIOPHARM 8 mg depotkapseli, kova REMINYL 8 mg depotkapseli, kova Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 164 1233 1233 1233 1233 1233 1233 1233 24 mg 1234 1234 1234 1234 1234 1234 1234 N06DX01 10 mg 0405 0405 0405 0405 0405 0405 0405 0405 0405 0405 0405 0405 0405 0405 0405 5 mg / pumpun painal... 0406 0406 0406 0406 20 mg GALANTAMIN KRKA 16 mg depotkapseli, kova GALANTAMIN MYLAN 16 mg depotkapseli, kova GALANTAMIN ORION 16 mg depotkapseli, kova GALANTAMIN STADA 16 mg depotkapseli, kova GALANTAMINE ACTAVIS 16 mg depotkapseli, kova GALANTAMINE RATIOPHARM 16 mg depotkapseli, kova REMINYL 16 mg depotkapseli, kova KRKA Sverige AB Mylan AB Orion Corporation Stada Arzneimittel AG Actavis Group PTC ehf TEVA Pharma B.V. Janssen-Cilag Oy 28700 28793 29487 29530 28768 29479 19633 GALANTAMIN KRKA 24 mg depotkapseli, kova GALANTAMIN MYLAN 24 mg depotkapseli, kova GALANTAMIN ORION 24 mg depotkapseli, kova GALANTAMIN STADA 24 mg depotkapseli, kova GALANTAMINE ACTAVIS 24 mg depotkapseli, kova GALANTAMINE RATIOPHARM 24 mg depotkapseli, kova REMINYL 24 mg depotkapseli, kova KRKA Sverige AB Mylan AB Orion Corporation Stada Arzneimittel AG Actavis Group PTC ehf TEVA Pharma B.V. Janssen-Cilag Oy 28701 28794 29488 29531 28769 29563 19634 ADAXOR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen AXURA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen EBIXA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen EBIXA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen MARBODIN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen MARIXINO 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEMANTIN ORION 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEMANTINE ACCORD 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEMANTINE LEK 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEMANTINE MERZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEMANTINE MYLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEMANTINE RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEMANTINE SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen MENTIXA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen NEMDATINE 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy Merz Pharmaceuticals GmbH H. Lundbeck A/S Paranova Oy Stada Arzneimittel AG Consilient Health Ltd Orion Corporation Accord Healthcare Limited Pharmathen S.A. Merz Pharmaceuticals GmbH Generics (UK) Limited ratiopharm GmbH Sandoz A/S HCS bvba Actavis Group PTC ehf 30797 EU/1/02/218/ EU/1/02/219/ EU/1/02/219/ 30821 EU/1/13/820/ 30788 EU/1/13/880/ EU/1/13/826/ EU/1/12/799/ EU/1/13/827 EU/1/13/836/ 30809 30801 EU/1/13/824/ AXURA 5 mg / pumpun painallus oraaliliuos EBIXA 5 mg / pumpun painallus oraaliliuos MEMANTINE MERZ 5 mg / pumpun painallus oraaliliuos MEMANTIN STADA 10 mg/ml oraaliliuos Merz Pharmaceuticals GmbH H. Lundbeck A/S Merz Pharmaceuticals GmbH Stada Arzneimittel AG EU/1/02/218/ EU/1/02/219/ EU/1/12/799/ 30785 Memantiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 165 0989 0989 0989 0989 0989 0989 0989 0989 0989 0989 0989 0989 0989 0989 0989 5 mg, 10 mg, 15 mg,... 0990 0990 0990 0990 0990 0990 0990 N07AA51 0.5 mg/ml + 2.5 mg/m... 1904 1904 N07BA03 1 mg 1910 1910 0.5 mg + 1 mg 1935 1935 N07BB04 50 mg 0407 ADAXOR 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen AXURA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen EBIXA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen EBIXA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen MARBODIN 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen MARIXINO 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEMANTIN ORION 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEMANTINE ACCORD 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEMANTINE LEK 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEMANTINE MERZ 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEMANTINE MYLAN 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEMANTINE RATIOPHARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEMANTINE SANDOZ 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen MENTIXA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen NEMDATINE 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy Merz Pharmaceuticals GmbH H. Lundbeck A/S Paranova Oy Stada Arzneimittel AG Consilient Health Ltd Orion Corporation Accord Healthcare Limited Pharmathen S.A. Merz Pharmaceuticals GmbH Generics (UK) Limited ratiopharm GmbH Sandoz A/S HCS bvba Actavis Group PTC ehf 30798 EU/1/02/218/ EU/1/02/219/ EU/1/02/219/ 30822 EU/1/13/820/ 30789 EU/1/13/880/ EU/1/13/826/ EU/1/12/799/ EU/113/827 EU/1/13/836/ 30810 30802 EU/1/13/824/ ADAXOR ALOITUSPAKKAUS 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen AXURA ALOITUSPAKKAUS 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen EBIXA ALOITUSPAKKAUS 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEMANTINE ACCORD ALOITUSPAKKAUS 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEMANTINE RATIOPHARM ALOITUSPAKKAUS 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen NEMDATINE ALOITUSPAKKAUS 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEMANTINE MERZ ALOITUSPAKKAUS 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy Merz Pharmaceuticals GmbH H. Lundbeck A/S Accord Healthcare Limited ratiopharm GmbH Actavis Group PTC ehf Merz Pharmaceuticals GmbH 30799 EU/1/02/218/ EU/1/02/219/ EU/1/13/880/ EU/1/13/836/ EU/1/13/824/ EU/1/12/799/ Meda Oy Takeda Oy 10728 10970 CHAMPIX 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen CHAMPIX 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Limited Paranova Oy EU/1/06/360/ EU/1/06/360/ CHAMPIX 0.5 mg + 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen CHAMPIX 0.5 mg + 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Limited Paranova Oy EU/1/06/360/ EU/1/06/360/ Accord Healthcare Limited 25250 Neostigmiini, yhdistelmävalmisteet ROBINUL-NEOSTIGMIN 0.5 mg/ml + 2.5 mg/ml injektioneste, liuos GLYCOSTIGMIN injektioneste, liuos Varenikliini Naltreksoni NALTREXON ACCORD 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 166 0407 0407 N07BC02 5 mg 1574 1574 N07CA01 16 mg 0409 0409 0409 0409 8 mg 0410 0410 0410 0410 24 mg 1438 1438 N07XX02 50 mg 1133 1133 1133 1133 N07XX06 25 mg 1495 1495 1495 N07XX07 10 mg 1422 1422 1422 NALTREXON VITAFLO 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen NALTREXONE POA PHARMA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen AOP Orphan Pharmaceuticals AG POA Pharma Scandinavia AB 19506 30189 Takeda Oy Abcur AB 9475 31076 BETAHISTIN ORIFARM 16 mg tabletti BETAHISTIN ORIFARM GENERICS 16 mg tabletti BETAHISTIN RATIOPHARM 16 mg tabletti BETASERC 16 mg tabletti Orifarm Generics A/S Orifarm Generics A/S ratiopharm Oy BGP Products B.V. 19377 30530 22061 10683 BETAHISTIN ORIFARM 8 mg tabletti BETAHISTIN ORIFARM GENERICS 8 mg tabletti BETAHISTIN RATIOPHARM 8 mg tabletti BETASERC 8 mg tabletti Orifarm Generics A/S Orifarm Generics A/S ratiopharm Oy BGP Products B.V. 19376 30529 22060 9987 BETAHISTIN ORIFARM GENERICS 24 mg tabletti BETASERC 24 mg tabletti Orifarm Generics A/S BGP Products B.V. 30531 18447 Paranova Oy Orifarm Oy Aventis Pharma S.A. Aventis Pharma S.A. EU/1/96/010/ EU/1/96/010/ EU/1/96/010/ EU/1/12/768/ AOP Orphan Pharmaceuticals AG AOP Orphan Pharmaceuticals AG PharmaSwiss Ceská republica ... 32985 25035 31115 Paranova Oy Orifarm Oy Biogen Idec Limited EU/1/11/699/ EU/1/11/699/ EU/1/11/699/ Metadoni DOLMED 5 mg tabletti METADON ABCUR 5 mg tabletti Betahistiini Rilutsoli RILUTEK 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen RILUTEK 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen RILUTEK 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen RILUZOLE ZENTIVA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tetrabenatsiini DYSTARDIS 25 mg tabletti TETMODIS 25 mg tabletti XENAZINE 25 mg tabletti Fampridiini FAMPYRA 10 mg depottabletti FAMPYRA 10 mg depottabletti FAMPYRA 10 mg depottabletti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 167 P LOISTEN JA HYÖNTEISTEN HÄÄTÖÖN TARKOITETUT VALMISTEET Lääkevalmiste P01AB01 400 mg 0412 0412 FLAGYL 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen TRIKOZOL 400 mg tabletti P01BB51 Proguaniili, yhdistelmävalmisteet 250 mg / 100 mg 1379 1379 P01BC02 250 mg 0986 0986 Myyntiluvan haltija Myyntilupanro Metronidatsoli ATOVAQUONE/PROGUANIL RATIOPHARM 250 mg / 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen RUMBABOR 250 mg / 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Oy Orion Corporation 6941 8556 ratiopharm GmbH Sandoz A/S 30639 30684 Paranova Oy Roche Oy 23303 9448 Meflokiini LARIAM 250 mg tabletti LARIAM 250 mg tabletti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 168 R HENGITYSELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEET Lääkevalmiste R01AC01 5.2 mg/annos 0782 0782 R01AC03 0.13 mg/annos 1361 1361 0.19 mg/annos 1494 1494 R01AD01 50 mikrog/annos 0416 0416 0416 0416 100 mikrog/annos 1670 1670 R01AD05 64 mikrog/annos 0802 0802 R01AD08 50 mikrog/annos 0418 0418 0418 R01AD09 50 mikrog/annos 1382 1382 1382 Myyntiluvan haltija Myyntilupanro Dinatriumkromoglikaatti GLINOR 5.2 mg/annos nenäsumute, liuos LOMUDAL NASAL 5.2 mg/annos nenäsumute, liuos ratiopharm GmbH Sanofi Oy 12222 11373 ASTEPRO 0.13 mg/annos nenäsumute, liuos LASTIN 0.13 mg/annos nenäsumute, liuos Meda Oy Meda Oy 28429 12076 ASTEPRO FORTE 0.19 mg/annos nenäsumute, liuos RHINOLAST 0.19 mg/annos nenäsumute, liuos Meda Oy Meda Oy 30962 30959 BECLONASAL AQUA 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio BECONASE 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio BECONASE 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio BECONASE 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio Orion Corporation Paranova Oy GlaxoSmithKline Oy Orifarm Oy 12066 12803 8949 33788 BECLONASAL FORTE AQUA 100 mikrog/annos nenäsumute, suspensio BECLONASAL FORTE AQUA 100 mikrog/annos nenäsumute, suspensio Orifarm Oy Orion Corporation 33794 9783 Paranova Oy AstraZeneca Oy 19938 12563 GlaxoSmithKline Consumer ... GlaxoSmithKline Consumer ... TEVA Sweden AB 10831 32208 21425 TEVA Pharma B.V. Actavis Group PTC ehf CIPLA (EU) Limited 30882 32144 31504 Atselastiini Beklometasoni Budesonidi RHINOCORT AQUA 64 mikrog/annos nenäsumute, suspensio RHINOCORT AQUA 64 mikrog/annos nenäsumute, suspensio Flutikasoni FLIXONASE 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio FLUTIDE 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio NASOFAN 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio Mometasoni MOMESONEX 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio MOMETASONE ACTAVIS 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio MOMETASONE CIPLA 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 169 1382 1382 R01AD12 27.5 mikrog/suihke 1463 1463 R01AD58 125 mikrog + 50 mikr... 1432 1432 R01AX03 21 mikrog/annos 1390 1390 1390 R01AX06 2% 1916 1916 1916 R01BA52 MOMMOX 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio NASONEX 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio Sandoz A/S Merck Sharp & Dohme B.V. 28943 12862 Paranova Oy Glaxo Group Ltd. EU/1/07/434/ EU/1/07/434/ Meda Oy Meda Oy 30255 30256 Boehringer Ingelheim ... Paranova Oy Orifarm Oy 11639 30990 34490 Paranova Oy SmithKline Beecham Ltd Orifarm Oy 34307 11460 34615 Flutikasonifuroaatti AVAMYS 27.5 mikrog/suihke nenäsumute, suspensio AVAMYS 27.5 mikrog/suihke nenäsumute, suspensio Flutikasoni, yhdistelmävalmisteet DYMISTA 125 mikrog + 50 mikrog / annos nenäsumute, suspensio SYNAZE 125 mikrog + 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio Ipratropiumbromidi ATROVENT NASAL 21 mikrog/annos nenäsumute, liuos ATROVENT NASAL 21 mikrog/annos nenäsumute, liuos ATROVENT NASAL 21 mikrog/annos nenäsumute, liuos Mupirosiini BACTROBAN NASAL 2 % nenävoide BACTROBAN NASAL 2 % nenävoide BACTROBAN NASAL 2 % nenävoide Pseudoefedriini, yhdistelmävalmisteet 2.5 mg / 120 mg 1464 1464 1464 AERINAZE 2.5 mg / 120 mg depottabletti AERINAZE 2.5 mg / 120 mg depottabletti AERINAZE 2.5 mg / 120 mg depottabletti Paranova Oy Merck Sharp & Dohme Limited Orifarm Oy EU/1/07/399/ EU/1/07/399/ EU/1/07/399/ 1551 1551 DUACT kapseli, kova DUACT kapseli, kova The Wellcome Foundation ... Paranova Oy 10789 32213 Reckitt Benckiser Healthcare ... Reckitt Benckiser Healthcare ... Reckitt Benckiser Healthcare ... Reckitt Benckiser Healthcare ... Reckitt Benckiser Healthcare ... Reckitt Benckiser Healthcare ... 30171 21729 3520 28300 28299 10998 R02AA03 1.2 mg / 0.6 mg 1388 1388 1388 1388 1388 1388 Diklooribentsyylialkoholi STREPSILS SITRUS 1.2 mg / 0.6 mg imeskelytabletti STREPSILS APPELSIINI imeskelytabletti STREPSILS HUNAJA & SITRUUNA imeskelytabletti STREPSILS INKIVÄÄRI imeskelytabletti STREPSILS MANSIKKA imeskelytabletti STREPSILS MENTHOL imeskelytabletti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 170 1388 R03AK06 50 / 500 mikrog / an... 0672 0672 50 / 250 mikrog / an... 0979 0979 R03AL02 0.5 mg / 2.5 mg per... 0982 0982 0982 0982 R03AL03 55 mikrog / 22 mikro... 1919 1919 R03BA02 0.25 mg/ml 1307 1307 1307 0.5 mg/ml 1492 1492 200 mikrog/annos 1716 1716 400 mikrog/annos 1717 1717 R03BB01 0.50 mg/annos 0983 0983 STREPSILS MINT imeskelytabletti Reckitt Benckiser Healthcare ... 27121 SERETIDE DISKUS 50 / 500 mikrog / annos inhalaatiojauhe, annosteltu SERETIDE DISKUS 50 / 500 mikrog / annos inhalaatiojauhe, annosteltu GlaxoSmithKline Oy Orifarm Oy 13824 29915 SERETIDE DISKUS 50 / 250 mikrog / annos inhalaatiojauhe, annosteltu SERETIDE DISKUS 50 / 250 mikrog / annos inhalaatiojauhe, annosteltu GlaxoSmithKline Oy Orifarm Oy 13823 29913 TEVA Sweden AB Cipla Europe NV 21614 31749 Boehringer Ingelheim ... Orifarm Oy 12394 34583 Paranova Oy Glaxo Group Ltd. EU/1/14/898/ EU/1/14/898/ BUDERATIO 0.25 mg/ml sumutinsuspensio BUDESONIDE TEVA 0.25 mg/ml sumutinsuspensio PULMICORT 0.25 mg/ml sumutinsuspensio TEVA Pharma B.V. TEVA Sweden AB AstraZeneca Oy 31007 24021 10184 BUDESONIDE TEVA 0.5 mg/ml sumutinsuspensio PULMICORT 0.5 mg/ml sumutinsuspensio TEVA Pharma B.V. AstraZeneca Oy 31008 10185 BUDESONID EASYHALER 200 mikrog/annos inhalaatiojauhe BUDESONID EASYHALER 200 mikrog/annos inhalaatiojauhe Orifarm Oy Orion Corporation 34078 19050 BUDESONID EASYHALER 400 mikrog/annos inhalaatiojauhe BUDESONID EASYHALER 400 mikrog/annos inhalaatiojauhe Orifarm Oy Orion Corporation 34079 19051 TEVA Sweden AB Boehringer Ingelheim ... 24201 9681 Salmeteroli ja flutikasoni Salbutamoli ja ipratropiumbromidi IPRAMOL 0.5 mg / 2.5 mg per 2.5 ml sumutinliuos, kerta-annossäiliö IPRATROPIUMBROMIDI/SALBUTAMOLI CIPLA 0.5 mg / 2.5 mg per 2.5 ml sumutinliuos, kerta-annossäiliö ATRODUAL sumutinliuos, kerta-annossäiliö ATRODUAL sumutinliuos, kerta-annossäiliö Vilanteroli ja umeklidiniumbromidi ANORO 55 mikrog / 22 mikrog inhalaatiojauhe, annosteltu ANORO 55 mikrog / 22 mikrog inhalaatiojauhe, annosteltu Budesonidi Ipratropiumbromidi IPRAXA 0.50 mg/annos sumutinliuos, kerta-annossäiliö ATROVENT 0.25 mg/ml sumutinliuos, kerta-annossäiliö Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 171 20 mikrog/annos 1653 1653 R03BB04 18 mikrog 1293 1293 1293 R03DC03 4 mg 0848 0848 0848 0848 0848 0848 0848 0848 0848 0848 0848 0848 0848 0848 0848 5 mg 0855 0855 0855 0855 0855 0855 0855 0855 0855 0855 0855 0855 ATROVENT ECO 20 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos ATROVENT ECO 20 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos Boehringer Ingelheim ... Paranova Oy 16493 33649 Boehringer Ingelheim ... Paranova Oy Orifarm Oy 17061 30668 29886 AIRATHON 4 mg purutabletti ASTECON 4 mg purutabletti IMVLO 4 mg purutabletti MONTELUKAST ACCORD 4 mg purutabletti MONTELUKAST ACTAVIS 4 mg purutabletti MONTELUKAST KRKA 4 mg purutabletti MONTELUKAST MSD 4 mg purutabletti MONTELUKAST NAVAMEDIC 4 mg purutabletti MONTELUKAST ORION 4 mg purutabletti MONTELUKAST SANDOZ 4 mg purutabletti MONTELUKAST TEVA 4 mg purutabletti MONTELUKAST UNIMARK 4 mg purutabletti MONTEWIN 4 mg purutabletti SINGULAIR 4 mg purutabletti SINGULAIR-AR 4 mg purutabletti Merck Sharp & Dohme B.V. Avansor Pharma Oy Merck Sharp & Dohme B.V. Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Merck Sharp & Dohme B.V. Navamedic ASA Orion Corporation Sandoz A/S TEVA Sweden AB Unimark Remedies s.r.o. Winthrop Medicaments Merck Sharp & Dohme B.V. Merck Sharp & Dohme B.V. 28134 24789 29636 28327 27171 23518 28140 29698 27628 26969 23135 30438 23592 15621 17968 AIRATHON 5 mg purutabletti ASTECON 5 mg purutabletti IMVLO 5 mg purutabletti MONTELUKAST ACCORD 5 mg purutabletti MONTELUKAST ACTAVIS 5 mg purutabletti MONTELUKAST KRKA 5 mg purutabletti MONTELUKAST MSD 5 mg purutabletti MONTELUKAST MYLAN 5 mg purutabletti MONTELUKAST NAVAMEDIC 5 mg purutabletti MONTELUKAST ORION 5 mg purutabletti MONTELUKAST SANDOZ 5 mg purutabletti MONTELUKAST TEVA 5 mg purutabletti Merck Sharp & Dohme B.V. Avansor Pharma Oy Merck Sharp & Dohme B.V. Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Merck Sharp & Dohme B.V. Mylan AB Navamedic ASA Orion Corporation Sandoz A/S TEVA Sweden AB 27197 24790 29635 28328 27172 23520 27199 28504 29699 27629 26968 23136 Tiotropiumbromidi SPIRIVA 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPIRIVA 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPIRIVA 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova Montelukasti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 172 0855 0855 0855 0855 10 mg 0882 0882 0882 0882 0882 0882 0882 0882 0882 0882 0882 0882 0882 0882 0882 4 mg 1206 1206 1206 1206 1206 1206 R03DX05 150 mg 1613 1613 R05CB01 200 mg 1722 1722 R05CB02 MONTELUKAST UNIMARK 5 mg purutabletti MONTEWIN 5 mg purutabletti SINGULAIR 5 mg purutabletti SINGULAIR-AR 5 mg purutabletti Unimark Remedies s.r.o. Winthrop Medicaments Merck Sharp & Dohme B.V. Merck Sharp & Dohme B.V. 30439 23593 12767 17969 AIRATHON 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ASTECON 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMVLO 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen MONTELUKAST ACCORD 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen MONTELUKAST ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen MONTELUKAST KRKA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen MONTELUKAST MSD 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen MONTELUKAST MYLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen MONTELUKAST NAVAMEDIC 10 mg tabletti MONTELUKAST ORION 10 mg tabletti MONTELUKAST SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen MONTELUKAST TEVA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen MONTELUKAST UNIMARK 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen MONTEWIN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SINGULAIR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. Avansor Pharma Oy Merck Sharp & Dohme B.V. Accord Healthcare Limited Actavis Group PTC ehf KRKA Sverige AB Merck Sharp & Dohme B.V. Mylan AB Navamedic ASA Orion Corporation Sandoz A/S TEVA Sweden AB Unimark Remedies s.r.o. Winthrop Medicaments Merck Sharp & Dohme B.V. 27196 24792 29634 29196 27173 23521 27198 27337 29700 27630 25245 23134 30440 23594 12766 AIRATHON 4 mg rakeet IMVLO 4 mg rakeet MONTELUKAST MSD 4 mg rakeet MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rakeet MONTELUKAST TEVA 4 mg rakeet SINGULAIR 4 mg rakeet Merck Sharp & Dohme B.V. Merck Sharp & Dohme B.V. Merck Sharp & Dohme B.V. Sandoz A/S TEVA Sweden AB Merck Sharp & Dohme B.V. 28135 29637 28141 26949 28373 17099 Orifarm Oy Novartis Europharm Limited EU/1/05/319/ EU/1/05/319/ Orion Corporation Meda Oy 33447 10154 Omalitsumabi XOLAIR 150 mg injektioneste, liuos XOLAIR 150 mg injektioneste, liuos Asetyylikysteiini MEDITUS 200 mg poretabletti MUCOMYST 200 mg poretabletti Bromiheksiini 0.8 mg/ml Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 173 0422 0422 0422 8 mg 0423 0423 1.6 mg/ml 1649 1649 R05CB06 30 mg 1642 1642 1642 60 mg 1744 1744 1744 6 mg/ml 1745 1745 R05CB15 300 mg 1637 1637 R05DB05 2.13 mg/ml 1721 1721 R05X 1922 1922 R06AE07 10 mg 0429 0429 BISOLVON 0.8 mg/ml oraaliliuos MEDIPEKT 0.8 mg/ml oraaliliuos MUCOVIN 0.8 mg/ml oraaliliuos Boehringer Ingelheim ... Orion Corporation Takeda Oy 10436 6803 6798 BISOLVON 8 mg tabletti MEDIPEKT 8 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... Orion Corporation 10437 7135 BISOLVON STRONG 1.6 mg/ml oraaliliuos MEDIPEKT 1.6 mg/ml oraaliliuos Boehringer Ingelheim ... Orion Corporation 21653 32956 FLAVAMED 30 mg tabletti FLAVAMED 30 mg tabletti FLAVAMED 30 mg tabletti Paranova Oy Berlin-Chemie AG Orifarm Oy 34340 23557 33562 FLAVAMED 60 mg poretabletti FLAVAMED 60 mg poretabletti RIVENDRA 60 mg poretabletti Berlin-Chemie AG Orifarm Oy Actavis Group PTC ehf 24940 34351 32321 FLAVAMED 6 mg/ml oraaliliuos RIVENDRA 6 mg/ml oraaliliuos Berlin-Chemie AG Actavis Group PTC ehf 30003 32074 Orifarm Oy Orion Corporation 33173 12158 PharOS - Pharmaceutical ... Boehringer Ingelheim ... 33170 30485 Procter & Gamble (Health ... Orifarm Oy 5239 34582 Actavis Group PTC ehf Vitabalans Oy 16838 27909 Ambroksoli Erdosteiini ERDOPECT 300 mg kapseli, kova ERDOPECT 300 mg kapseli, kova Pentoksiveriini PENTOXYVERINE PHAROS 2.13 mg/ml oraaliliuos SILOTOC 2.13 mg/ml oraaliliuos MUUT VILUSTUMISLÄÄKKEET VICKS VAPORUB voide VICKS VAPORUB voide Setiritsiini ALZYR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen CETIMAX 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 174 0429 0429 0429 0429 0429 0429 10 mg/ml 1389 1389 1389 10 mg 1480 1480 R06AE09 5 mg 0660 0660 0660 0660 0660 0660 0660 R06AX13 10 mg 0430 0430 0430 0430 0430 0430 0430 R06AX22 10 mg 1207 1207 20 mg 1208 CETIRIZIN BLUEFISH 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen CETIRIZIN SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen CETIRIZIN-RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen HEINIX 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen HISTEC 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZYRTEC 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB Sandoz A/S ratiopharm GmbH Verman Oy Ab Orion Corporation UCB Pharma Oy Finland 20053 15863 16719 16963 17485 10385 ZYRTEC 10 mg/ml tipat, liuos ZYRTEC 10 mg/ml tipat, liuos ZYRTEC 10 mg/ml tipat, liuos Paranova Oy Orifarm Oy UCB Pharma Oy Finland 30868 34735 11321 HEINIX 10 mg imeskelytabletti HISTEC 10 mg imeskelytabletti Verman Oy Ab Orion Corporation 24312 31368 Actavis Group PTC ehf Orion Corporation ratiopharm GmbH Stada Arzneimittel AG Sandoz A/S Avansor Pharma Oy UCB Pharma Oy Finland 25324 33436 23528 25329 25328 25326 16550 Bayer Oy Laboratoires SMB S.A. Actavis Group PTC ehf Hexal A/S ratiopharm GmbH Sandoz A/S Verman Oy Ab 11737 16400 17490 17349 16805 21711 17245 KESTINE 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen KESTOX 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Almirall SA Verman Oy Ab 11789 27892 KESTINE 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Almirall SA 17726 Levosetiritsiini LEVAZYR 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVOCETIRIZIN ORION 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVOCETIRIZIN RATIOPHARM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVOCETIRIZIN STADA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen NOCEDAN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen XYZAL 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Loratadiini CLARITYN 10 mg tabletti HISTADIN 10 mg tabletti LORATADIN ACTAVIS 10 mg tabletti LORATADIN HEXAL 10 mg tabletti LORATADIN RATIOPHARM 10 mg tabletti LORATADIN SANDOZ 10 mg tabletti, suussa hajoava TUULIX 10 mg tabletti Ebastiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 175 1208 R06AX26 120 mg 0601 0601 0601 0601 0601 180 mg 0602 0602 0602 0602 R06AX27 0.5 mg/ml 0431 0431 0431 0431 0431 0431 0431 5 mg 0432 0432 0432 0432 0432 0432 0432 0432 0432 0432 0432 0432 0432 0432 0432 KESTOX 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Verman Oy Ab 27893 ALFEXODIL 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen FEXOFENADINE BLUEFISH 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen FEXORIN 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen NEFOXEF 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen TELFAST 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen Midas Pharma GmbH Bluefish Pharmaceuticals AB Orion Corporation Mylan AB Sanofi Oy 33768 18572 31919 23885 12882 ALFEXODIL 180 mg tabletti, kalvopäällysteinen FEKSOFENADIINI CIPLA 180 mg tabletti, kalvopäällysteinen FEXOFENADINE BLUEFISH 180 mg tabletti, kalvopäällysteinen TELFAST 180 mg tabletti, kalvopäällysteinen Midas Pharma GmbH Cipla Europe NV Bluefish Pharmaceuticals AB Sanofi Oy 33769 31920 18573 12884 AERIUS 0.5 mg/ml oraaliliuos AZOMYR 0.5 mg/ml oraaliliuos DESLORATADIN STADA 0.5 mg/ml oraaliliuos DESLORATADINE ACTAVIS 0.5 mg/ml oraaliliuos DESLORATADINE RATIOPHARM 0.5 mg/ml oraaliliuos DESLORATADINE SOPHARMA 0.5 mg/ml oraaliliuos NEOCLARITYN 0.5 mg/ml oraaliliuos Merck Sharp & Dohme Limited Merck Sharp & Dohme Limited Stada Arzneimittel AG Actavis Group PTC ehf ratiopharm GmbH Sopharma AD Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/00/160/ EU/1/00/157/ 29571 30005 30284 32430 EU/1/00/161/ AERIUS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen AERIUS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen AERIUS 5 mg tabletti, suussa hajoava AZOMYR 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen AZOMYR 5 mg tabletti, suussa hajoava DASSELTA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen DESLORATADIN MYLAN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen DESLORATADIN STADA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen DESLORATADINE ACTAVIS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen DESLORATADINE GLENMARK 5 mg tabletti DESLORATADINE RATIOPHARM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen DESLORATADINE RATIOPHARM 5 mg tabletti, suussa hajoava DESLORATADINE SANDOZ 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen DESLORATADINE SOPHARMA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen DESLORATADINE TEVA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy Merck Sharp & Dohme Limited Merck Sharp & Dohme Limited Merck Sharp & Dohme Limited Merck Sharp & Dohme Limited KRKA, d.d., Novo mesto Mylan AB Stada Arzneimittel AG Actavis Group PTC ehf Glenmark Generics Europe ... ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH Sandoz A/S Sopharma AD Teva B.V. EU/1/00/160/ EU/1/00/160/ EU/1/00/160/ EU/1/00/157/ EU/1/00/157/ EU/1/11/739/ 29741 29570 EU/1/11/745/ 29566 EU/1/11/746/ 29582 29573 33349 EU/1/11/732/ Feksofenadiini Desloratadiini Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 176 0432 0432 0432 2.5 mg 1094 1094 1094 1094 1094 R07AA02 80 mg/ml 1455 1455 FLYNISE 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen NEOCLARITYN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen NEOCLARITYN 5 mg tabletti, suussa hajoava Actavis Group PTC ehf Merck Sharp & Dohme Limited Merck Sharp & Dohme Limited 32142 EU/1/00/161/ EU/1/00/161/ AERIUS 2.5 mg tabletti, suussa hajoava AERIUS 2.5 mg tabletti, suussa hajoava AZOMYR 2.5 mg tabletti, suussa hajoava DESLORATADINE RATIOPHARM 2.5 mg tabletti, suussa hajoava NEOCLARITYN 2.5 mg tabletti, suussa hajoava Paranova Oy Merck Sharp & Dohme Limited Merck Sharp & Dohme Limited ratiopharm GmbH Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/00/160/ EU/1/00/160/ EU/1/00/157/ 29581 EU/1/00/161/ CHIESI FARMACEUTICI SpA Orifarm Oy 11427 31372 Luonnolliset fosfolipidit CUROSURF 80 mg/ml instillaatiosuspensio hengitysteihin CUROSURF 80 mg/ml instillaatiosuspensio hengitysteihin Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 177 S SILMÄ- JA KORVATAUTIEN LÄÄKKEET Lääkevalmiste S01AA01 5 mg/ml 0519 0519 5 mg/ml 1727 1727 1727 S01AA13 10 mg/g 0615 0615 0615 S01AE05 5 mg/ml 1725 1725 S01BA04 10 mg/ml 1740 1740 S01BC03 1 mg/ml 1375 1375 S01EC03 20 mg/ml 1095 1095 1095 S01EC04 10 mg/ml 1526 1526 Myyntiluvan haltija Myyntilupanro Kloramfenikoli MINIMS CHLORAMPHENICOL 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus OFTAN AKVAKOL 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus Bausch & Lomb U.K. Ltd Santen Oy 6608 32901 OFTAN AKVAKOL 5 mg/ml silmätipat, liuos OFTAN AKVAKOL 5 mg/ml silmätipat, liuos OFTAN AKVAKOL 5 mg/ml silmätipat, liuos Santen Oy Paranova Oy Orifarm Oy 32900 34533 34462 Paranova Oy Amdipharm Limited Orifarm Oy 27976 9996 19518 Actavis Group PTC ehf Santen Oy 32926 16992 Allergan Pharmaceuticals ... Paranova Oy 10080 34440 Laboratoires Thea Laboratoires Thea 29132 10888 Actavis Group PTC ehf TEVA Sweden AB Santen Oy 27733 24153 11787 Alcon Laboratories (UK) Ltd. Actavis Group PTC ehf EU/1/00/129/ 31613 Fusidiinihappo FUCITHALMIC 10 mg/g silmätipat, suspensio FUCITHALMIC 10 mg/g silmätipat, suspensio FUCITHALMIC 10 mg/g silmätipat, suspensio Levofloksasiini LEVOFLOXACIN ACTAVIS 5 mg/ml silmätipat, liuos OFTAQUIX 5 mg/ml silmätipat, liuos Prednisoloni PRED FORTE 10 mg/ml silmätipat, suspensio PRED FORTE 10 mg/ml silmätipat, suspensio Diklofenaakki DICLOABAK 1 mg/ml silmätipat, liuos VOLTAREN OPHTHA 1 mg/ml silmätipat, liuos Dortsolamidi DORZOLAMID ACTAVIS 20 mg/ml silmätipat, liuos DORZOLAMIDE TEVA 20 mg/ml silmätipat, liuos TRUSOPT 20 mg/ml silmätipat, liuos Brintsolamidi AZOPT 10 mg/ml silmätipat, suspensio BRINZOLAMIDE ACTAVIS 10 mg/ml silmätipat, suspensio Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 178 1526 1526 S01ED01 5 mg/ml 0450 0450 S01ED51 20 mg/ml + 5 mg/ml 1118 1118 1118 1118 0.3 mg/ml + 5 mg/ml 1235 1235 1235 50 mikrog/ml+ 5 mg/m... 1237 1237 1237 1237 1237 1237 40 mikrog / 5 mg 1355 1355 1355 S01EE01 50 mikrog/ml 0673 0673 0673 0673 0673 0673 S01EE03 BRINZOLAMIDE RATIOPHARM 10 mg/ml silmätipat, suspensio BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/ml silmätipat, suspensio ratiopharm GmbH Sandoz A/S 30750 31332 Santen Oy Santen Oy 7753 8896 COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos DORZOLAMID/TIMOLOL ACTAVIS 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos DORZOLAMID/TIMOLOL SANDOZ 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos GLAUKOSTAD 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos Santen Oy Actavis Group PTC ehf Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG 13633 27730 24991 27729 GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos Allergan Pharmaceuticals ... Paranova Oy Orifarm Oy EU/1/06/340/ EU/1/06/340/ EU/1/06/340/ XALCOM 50 mikrog/ml+ 5 mg/ml silmätipat, liuos XALCOM 50 mikrog/ml+ 5 mg/ml silmätipat, liuos LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos LATANOPROST/TIMOLOL PFIZER 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos LATIOTIM 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos OFTASTAD COMP 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos Pfizer Oy Paranova Oy Actavis Group PTC ehf Pfizer Oy Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG 16419 34537 28171 29604 27886 28265 DUOTRAV 40 mikrog / 5 mg silmätipat, liuos DUOTRAV 40 mikrog / 5 mg silmätipat, liuos DUOTRAV 40 mikrog / 5 mg silmätipat, liuos Paranova Oy Alcon Laboratories (UK) Ltd. Orifarm Oy EU/1/06/338/ EU/1/06/338/ EU/1/06/338/ Actavis Group PTC ehf Pfizer Oy ratiopharm GmbH Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG Pfizer Oy 27598 28923 24330 27104 27906 12694 Timololi BLOCANOL 5 mg/ml silmätipat, liuos OFTAN TIMOLOL 5 mg/ml silmätipat, liuos Timololi, yhdistelmävalmisteet Latanoprosti LATANOPROST ACTAVIS 50 mikrog/ml silmätipat, liuos LATANOPROST PFIZER 50 mikrog/ml silmätipat, liuos LATANOPROST RATIOPHARM 50 mikrog/ml silmätipat, liuos LATANOPROST SANDOZ 50 mikrog/ml silmätipat, liuos OFTASTAD 50 mikrog/ml silmätipat, liuos XALATAN 50 mikrog/ml silmätipat, liuos Bimatoprosti 0.3 mg/ml Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 179 1362 1362 1362 1362 1362 0.1 mg/ml 1636 1636 S01EE04 40 mikrog/ml 1347 1347 1347 1347 40 mikrog/ml 1508 1508 1508 S01EE05 15 mikrog/ml 1544 1544 S01GA02 0.5 mg/ml 0453 0453 S01GX01 20 mg/ml 0454 0454 40 mg/ml 0521 0521 S01GX08 0.25 mg/ml 0549 0549 BIMATOPROST SANDOZ 0.3 mg/ml silmätipat, liuos BIMATOPROST STADA 0.3 mg/ml silmätipat, liuos LUMIGAN 0.3 mg/ml silmätipat, liuos LUMIGAN 0.3 mg/ml silmätipat, liuos STURIBAN 0.3 mg/ml silmätipat, liuos Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG Allergan Pharmaceuticals ... Paranova Oy Actavis Group PTC ehf 31279 31939 EU/1/02/205/ EU/1/02/205/ 32426 LUMIGAN 0.1 mg/ml silmätipat, liuos STURIBAN 0.1 mg/ml silmätipat, liuos Allergan Pharmaceuticals ... Actavis Group PTC ehf EU/1/02/205/ 32425 FREDOMAT 40 mikrog/ml silmätipat, liuos TRAVATAN 40 mikrog/ml silmätipat, liuos TRAVATAN 40 mikrog/ml silmätipat, liuos TRAVOPROST RATIOPHARM 40 mikrog/ml silmätipat, liuos STADA Arzneimittel AG Paranova Oy Alcon Laboratories (UK) Ltd. ratiopharm GmbH 32079 EU/1/01/199/ EU/1/01/199/ 31966 BONDULC 40 mikrog/ml silmätipat, liuos TRAVOPROST SANDOZ 40 mikrog/ml silmätipat, liuos TRAVOPROST STADA 40 mikrog/ml silmätipat, liuos Actavis Group PTC ehf Sandoz A/S STADA Arzneimittel AG 31247 30749 30731 Santen Oy Paranova Oy 23420 32738 Santen Oy McNeil, a division of Janssen- ... 5298 10422 LECROLYN 20 mg/ml silmätipat, liuos LOMUDAL 20 mg/ml silmätipat, liuos Santen Oy Sanofi Oy 11026 7589 LECROLYN 40 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus LOMUDAL 40 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus Santen Oy Sanofi Oy 11504 11080 Paranova Oy Laboratoires Thea 22340 15989 Travoprosti Tafluprosti TAFLOTAN 15 mikrog/ml silmätipat, liuos, kerta-annospipetti TAFLOTAN 15 mikrog/ml silmätipat, liuos, kerta-annospipetti Tetrytsoliini OFTAN STARINE 0.5 mg/ml silmätipat, liuos VISCLEAR 0.5 mg/ml silmätipat, liuos Dinatriumkromoglikaatti Ketotifeeni ZADITEN 0.25 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus ZADITEN 0.25 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 180 S01LA01 15 mg 1420 1420 S02CA02 0.2 mg/ml + 10 mg/ml 1640 1640 S02CA03 2 mg/ml + 10 mg/ml 1583 1583 1583 S02CA05 3 mg/ml + 0.25 mg/ml 1705 1705 Verteporfiini VISUDYNE 15 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten VISUDYNE 15 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Paranova Oy Novartis Europharm Ltd EU/1/00/140/ EU/1/00/140/ Orifarm Oy Amdipharm Limited 33509 5753 Paranova Oy Alcon Nordic A/S Orifarm Oy 33964 13316 33123 Laboratorios Salvat S.A. Orifarm Oy 30701 34021 Flumetasoni ja mikrobilääkkeet LOCACORTEN-VIOFORM 0.2 mg/ml + 10 mg/ml korvatipat, liuos LOCACORTEN-VIOFORM 0,2 mg/ml + 10 mg/ml korvatipat, liuos Hydrokortisoni ja mikrobilääkkeet CIPROXIN-HYDROCORTISON 2 mg/ml + 10 mg/ml korvatipat, suspensio CIPROXIN-HYDROCORTISON 2 mg/ml + 10 mg/ml korvatipat, suspensio CIPROXIN-HYDROCORTISON 2 mg/ml + 10 mg/ml korvatipat, suspensio Fluosinoloniasetonidi ja mikrobilääkkeet CETRAXAL COMP 3 mg/ml + 0.25 mg/ml korvatipat, liuos CETRAXAL COMP 3 mg/ml + 0.25 mg/ml korvatipat, liuos Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 181 V MUUT Lääkevalmiste V03AB14 1400 anti-hepariini... 1440 1440 1440 V03AB15 0.4 mg/ml 1848 1848 V03AB25 0.1 mg/ml 1849 1849 1849 V03AB33 5g 1610 1610 V03AE02 800 mg 1122 1122 1122 800 mg 1342 1342 1342 1342 1342 1342 2.4 g 1573 1573 V03AF03 Myyntiluvan haltija Myyntilupanro Protamiini PROTAMIINISULFAATTI LEO PHARMA 1400 anti-hepariini KY/ml injektio/infuusioneste, liuos PROTAMIINISULFAATTI LEO PHARMA 1400 anti-hepariini KY/ml injektio/infuusioneste, liuos PROTAMIINISULFAATTI LEO PHARMA 1400 anti-hepariini KY/ml injektio/infuusioneste, liuos Leo Pharma A/S Paranova Oy Orifarm Oy 21865 33137 31379 B. Braun Melsungen AG Orpha-Devel Handels und ... 23129 24260 B. Braun Melsungen AG Fresenius Kabi Ab Hameln Pharma Plus GmbH 22559 21291 21290 Paranova Oy SERB S.A. EU/1/07/420/ EU/1/07/420/ RENAGEL 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen RENAGEL 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen TASERMITY 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Genzyme Europe B.V. Paranova Oy Genzyme Europe B.V. EU/1/99/123/ EU/1/99/123/ EU/1/14/953/ RENVELA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen RENVELA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SEVELAMER AVANSOR 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SEVELAMER CARBONATE ZENTIVA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SEVELAMER PHARMATHEN 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SEVELAMER SANDOZ 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Genzyme Europe B.V. Paranova Oy Avansor Pharma Oy Genzyme Europe B.V. Pharmathen S.A. Sandoz A/S EU/1/09/521/ EU/1/09/521/ 28977 EU/1/14/952/ 31555 32616 RENVELA 2.4 g jauhe oraalisuspensiota varten SEVELAMER CARBONATE ZENTIVA 2.4 g jauhe oraalisuspensiota varten Genzyme Europe B.V. Genzyme Europe B.V. EU/1/09/521/ EU/1/14/952/ Naloksoni NALOXON B. BRAUN 0.4 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos NEXODAL 0.4 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos Flumatseniili FLUMAZENIL B. BRAUN 0.1 mg/ml injektioneste, liuos FLUMAZENIL FRESENIUS KABI 0.1 mg/ml injektioneste, liuos FLUMAZENIL-HAMELN 0.1 mg/ml injektioneste, liuos Hydroksokobalamiini CYANOKIT 5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten CYANOKIT 5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Sevelameeri Kalsiumfolinaatti 10 mg/ml Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 182 1870 1870 1870 1870 1870 V07AB 9 mg/ml 1871 1871 1871 V08AA01 1471 1471 1471 V08AB02 647 mg/ml 1872 1872 755 mg/ml 1873 1873 V08DA05 8 mikrol/ml 1581 1581 CALCIUMFOLINAT EBEWE 10 mg/ml injektioneste, liuos CALCIUMFOLINAT FRESENIUS KABI 10 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos CALCIUMFOLINAT HOSPIRA 10 mg/ml injektioneste, liuos CALCIUMFOLINATE SANDOZ 10 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos KALCIUMFOLINAT STADA 10 mg/ml injektioneste, liuos Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Fresenius Kabi Deutschland ... Hospira Nordic AB Sandoz A/S Stada Arzneimittel AG 13371 32621 13397 33690 17495 B. Braun Melsungen AG Fresenius Kabi Ab Guerbet 11888 12253 32417 Paranova Oy Bayer Oy Orifarm Oy 33272 4796 31398 IOHEXOL IMAX 647 mg/ml injektioneste, liuos OMNIPAQUE 300 mg I/ml injektioneste, liuos IMAX Diagnostic ... GE Healthcare AS 32284 8933 IOHEXOL IMAX 755 mg/ml injektioneste, liuos OMNIPAQUE 350 mg I/ml injektioneste, liuos IMAX Diagnostic ... GE Healthcare AS 32285 8934 Bracco International B.V. Paranova Oy EU/1/01/177/ EU/1/01/177/ Liuottimet ja laimentimet, sis. huuhteluliuokset NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 mg/ml injektioneste, liuos PHYBAG 9 mg/ml injektioneste, liuos Diatritsoiinihappo GASTROGRAFIN oraaliliuos GASTROGRAFIN oraaliliuos GASTROGRAFIN oraaliliuos Joheksoli Rikkiheksafluoridi SONOVUE 8 mikrol/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, dispersiota varten SONOVUE 8 mikrol/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, dispersiota varten Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 10.02.2017 Sivu 183
© Copyright 2024