SEMINARIO TALLER DE ACTUALIZACION Y CAMBIOS DE LA E ISO 9001 : 2015 APLICADO A LA INDUSTRIA FARMACEUTICA Y COSMETICA 6 DE JUNIO DEL 2015 DE 8:00 AM A 17:00 M HOTEL LA CASTELLANA 100 CALLE 96 No 45 A – 19 BOGOTA 1. CONFERENCISTA RAMON PAZ MARTINEZ Químico Farmacéutico con conocimientos y experiencia en Asuntos Técnicos y Regulatorios de Medicamentos, en Auditorias de Vigilancia y Control de Medicamentos de Control Especial a Establecimientos Farmacéuticos (Distribuidores de Medicamentos, Farmacias y Droguerías), Servicios Farmacéuticos de Entidades Prestadoras de Servicios de Salud Públicas y Privadas, en Buenas Prácticas de Manufactura e ISO 9001:2000. Con experiencia en Investigación en Química y Toxicología Ambiental, Docencia en Ciencias Químicas y Aplicadas. Con conocimientos en Normatividad Reglamentaria de Medicamentos, Establecimientos y Servicios Farmacéuticos. 2. OBJETIVO Adquirir las competencias, habilidades y actitudes necesarias para identificar, comprender y aplicar los cambios previstos en la norma ISO 9001: 2015, Comprender en qué consisten las modificaciones para dar un adecuado cumplimiento a los nuevos requisitos planteados. Facilitar conocimientos teórico-prácticos para llevar a cabo un proceso de adaptación o de implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad. 3. CRONOGRAMA HORA CONTEXTO Generalidades sobre ISO 9001:2015. . Enfoque basado en el riesgo y desempeño de los procesos del sistema de gestión. Enfoque basado en aspectos fundamentales relacionados con el desempeño de las personas de la organización. OBJETIVO Ofrecer contexto general sobre la ISO 9001:2015. Dar a conocer aspectos prácticos e importantes sobre la gestión de riesgos aplicable al Sistema de gestión de calidad de la organización. Estructurar aspectos relacionados con el desempeño de las personas de la organización que favorezcan la gestión del cambio. Enfoque basado en la satisfacción de los clientes de la organización. Dar herramientas que faciliten el enfoque de satisfacción del cliente. Enfoque basado en la mejora continua, innovación y desempeño Socializar aspectos prácticos y fundamentales que proporcionen herramientas de gestión para la mejora, innovación y desempeño. Enfoque basado en la ISO 9004 y estructura de ISO 9001:2015 Enfoque de ISO 9001:2015 y responsabilidad social Integración buenas prácticas de manufactura, ISO 9001:2015 y gestión de riesgos. Dar a conocer la estructura de la ISO 9001:2015 y aspectos importantes de la ISO 9004. Brindar herramientas que fortalezcan los avances en responsabilidad social de los sistemas de gestión de calidad. Introducir y brindar herramientas de gestión que faciliten la gestión de integración de las Buenas Prácticas de Manufactura con ISO 9001:2015 y la gestión de riesgos. ALCANCE Evolución y contexto general sobre la ISO 9001. Aplicación de los requisitos de la norma ISO 9001, basada en el enfoque de gestión de riesgos. Brindar herramientas que faciliten la gestión del cambio según enfoque ISO 9001. Contextualizar la necesidad de la satisfacción del cliente más allá del cumplimiento de requisitos según enfoque de ISO 9001. Contextualizar aspectos importantes que permitan la mejora, innovación y desempeño organizacional, del sistema de gestión de calidad, procesos y personas. Dar a conocer la estructura de la ISO 9001:2015 y enfoque basado de la ISO 9004. Dar a conocer aspectos importantes de responsabilidad social aplicables a la estructura de la ISO 9001:2015. Aplicaciones prácticas y talleres relacionados sobre como introducir, integrar y fortalecer la gestión del cambio en la organización. 4. LUGAR • • • Telefono: 3095362 Ciudad: Bogota Colombia HOTEL LA CASTELLANA 100 5. INVERSIÓN • • LA INVERSIÓN ES DE 160.000 MAS IVA CONFIRMACION: o EMPRESAS: Diligenciar el formato de inscripcion para su posterior envio de factura o INDEPENDIENTE: debe hacer la consignacion a nombre de CSGC SAS, NIT: 900645209-5, en el Banco Davivienda, cuenta de ahorros No. 000700064033 Y enviar el formato con la consignacion via mail al correo [email protected] 6. INCLUYE • • • Material en PDF Refrigerio Am y Pm Certificacion de asistencia 7. INFORMACION • • • • • Telefono: 071 3095362 Correo: [email protected];[email protected] Direccion: CALLE 63ª No 16-35 oficina 301 Pagina: www.csgc.co Ciudad: BOGOTA 8. QUIENES SOMOS • Somo una organizacion dedicada al mejoramiento de la calidad de la industria en colombia • Vision En el 2020 Ser una empresa reconocida en los servicios de capacitación, consultorías e inspección a nivel nacional e internacional en la industria farmacéutica, veterinaria y cosmética con un alto impacto en el desarrollo sustentable de la industria nacional y del mercado global actual. • Mision Proporcionar a nuestros clientes conocimientos y elementos de competitividad por medio de capacitaciones consultorías e inspecciones que contribuyan al desarrollo sustentable de la industria nacional y del mercado global actual. En cumplimiento a la ley 1581 de 2012 y su decreto reglamentario 1377 de 2013 le informamos que usted tiene derecho de conocer, actualizar, rectificar y solicitar la suspensión de sus datos personales en cualquier momento a CSGC sas en los correos [email protected] o [email protected]