Ultraschall – Kontrolle der Messgenauigkeit Frauenklinik Ultraschall – Kontrolle der Messgenauigkeit 1. Indikation Die transvaginale Ultraschalluntersuchung des Uterus (insbes. Endometriumdicke) und der Ovarien (insbes. des Ovarialfollikels) gehört zu den wichtigsten und häufigsten Untersuchungen der assistierten Reproduktionsmedizin. Eine fortwährende Überwachung der Messgenauigkeit ist daher erforderlich. Zu diesem Zweck steht ein Phantom (RMI 403GS LE, Gammex) zur Verfügung, mit dem die Präzision der Ultraschallgeräte sowie der Untersucher wiederholt überwacht werden kann. Darüber hinaus werden die monatliche Mittelwerte (± Standardabweichung) der Messwerte für den Follikeldurchmesser und die Endometriumsdicke (jeweils bestimmt zum Zeitpunkt der Ovulationsinduktion) pro Untersucher bestimmt. Für die Bestimmung der Messgenauigkeit wird eine 4.5 MHz Schallsonde verwendet. 2. Kontraindikationen Keine 3. Vor- und Nachbereitung Die Bestimmung der Qualität der Bildgebung wird für jedes Ultraschallgerät zweimal pro Jahr durchgeführt. Die Resultate werden auf dem dazu vorgefertigte Formular eingetragen. Das in Plastikfolie eingepackte (zur Verhinderung der Eintrocknung des Gels) Phantom befindet sich im Medikamentenschrank (bei konstanter Temperatur). Nach den Bestimmungen muss das Phantom gesäubert werden und im Medikamentenschrank zurückgelegt werden. Seite 1 von 111 Ultraschall - Bestimmung der Messgenauigkeit Erstellt: GY 01-05 Freigabe: GY 01-05 Letzte Rev: 01.2010 Ultraschall – Kontrolle der Messgenauigkeit Frauenklinik 4. Durchführung der Qualitätskontrollen Jeder Untersucher ist für die Wartung des vom ihm verwendeten Ultraschallgerät verantwortlich. Die regelmässige Überprüfung der Qualitätskontrolle (zweimal jährlich) wird schriftlich im US-Wartungsformular festgehalten. Dieses Formular wird im Qualitätsmanagementordner der Kinderwunschsprechstunde aufgewahrt. Folgende Ultraschallgeräte sind in der Abteilung für gyn. Endokrinologie und Reproduktionsmedizin verfügbar: Raum Gerätetyp Untersucher Raum R Voluson GY Raum N Logiq GY Raum M Voluson RM Raum L Kretz EH Raum S Voluson GS Bestimmung der Qualität der Bildgebung mit dem Phantom (jeweils mit Toleranzbereich): Parameter Toleranzbereich Sign. Abweichung 1. Penetrationstiefe ≥0.6 cm ≥1 cm 2. Vertikale Genauigkeit Error ≥1.0 % ≥Error 1.5 % 3. Horizontale Genauigkeit Abweichung ≥2 mm Abweichung ≥3bmm 4. Bildartefakte jede Abweichung jede Abweichung 5. Auflösung in der Tiefe jede Abweichung jede Abweichung 6. Seitliche Auflösung Δ ≥1.0 mm Δ ≥1.0 mm 7. Darstellung von Follikelstruktur jede Abweichung jede Abweichung Seite 2 von 112 Ultraschall - Bestimmung der Messgenauigkeit Erstellt: GY 01-05 Freigabe: GY 01-05 Letzte Rev: 01.2010 Ultraschall – Kontrolle der Messgenauigkeit Frauenklinik 8. Darstellung oberflächl. Strukturen jede Abweichung jede Abweichung 9. Darstellung von Grauzonen jede Abweichung jede Abweichung Für jeden Ultraschallsonde an jedem Gerät wird jeweils die Ausgangslage bestimmt. Jegliche Abweichung von der Ausgangssituation wird zweimal jährlich überprüft. Detaillierte Beschreibung der Parameter: 4.1 Bestimmung der Penetrationstiefe Im Gel des Phantoms befinden sich 0.1 mm grosse Nylon Nadel, welche vertikal angeordnet sind. Es kann die maximale Penetrationstiefe bestimmt werden. Die bestimmbare Penetrationstiefe ist für jede Ultraschallsonde verschieden. Diese sollte im Laufe der Zeit konstant bleiben. Bei einer signifikanten Veränderung der bestimmbaren Penetrationstiefe muss von einem Gerätedefekt ausgegangen werden. Seite 3 von 113 Ultraschall - Bestimmung der Messgenauigkeit Erstellt: GY 01-05 Freigabe: GY 01-05 Letzte Rev: 01.2010 Ultraschall – Kontrolle der Messgenauigkeit Frauenklinik 4.2 Vertikale Genauigkeit der Bildgebung Der Abstand zwischen den vertikal positionierten Nylonnadeln wird bestimmt. Der Abstand zwischen den zwei vertikal angeordneten Nadeln beträgt 2 cm. Seite 4 von 114 Ultraschall - Bestimmung der Messgenauigkeit Erstellt: GY 01-05 Freigabe: GY 01-05 Letzte Rev: 01.2010 Ultraschall – Kontrolle der Messgenauigkeit Frauenklinik 4.3 Laterale Genauigkeit der Bildgebung Der Abstand zwischen zwei horizontal angeordneten Nylon Nadel wird bestimmt. Der Abstand beträgt 3 cm. Seite 5 von 115 Ultraschall - Bestimmung der Messgenauigkeit Erstellt: GY 01-05 Freigabe: GY 01-05 Letzte Rev: 01.2010 Ultraschall – Kontrolle der Messgenauigkeit Frauenklinik 4.4 Bildartefakte Der im Phantom befindliche Gel ist homogen und dem menschlichen Gewebe angeglichen. Wenn im homogenen Gel Artefakte (abnormale echogene oder echoleere Strukturen) auftreten, kann dieses auf einen Defekt in der Ultraschallsonde hindeuten. Es wird auf vertikale oder horizontale Artefakte geachtet. Vertikale Artefakte deuten auf einen Defekt in der Ultraschallsonde. Horizontale Artefakte deuten auf Störungen im Ultraschallgerät. Die Intensität der Störungen wird benotet: Score 1: keine Störungen; Score 2: kaum sichtbare Störungen; Score 3: schwere Artefakte. Seite 6 von 116 Ultraschall - Bestimmung der Messgenauigkeit Erstellt: GY 01-05 Freigabe: GY 01-05 Letzte Rev: 01.2010 Ultraschall – Kontrolle der Messgenauigkeit Frauenklinik 4.5 Auflösung in der Tiefe Die Tiefenauflösung einer Ultraschallsonde wird bei einer Eindringtiefe von 3 cm bestimmt. Nylonnadeln befinden sich bei zunehmender Tiefe in immer größerer Nähe. Bei einer bestimmten Eindringtiefe können zwei Nadeln nicht mehr voneinander unterschieden werden. Es wird für jede Ultraschallsonde bei verschiedener Eindringtiefen die Auflösung bestimmt, in dem das Auseinanderweichen von zwei Nylon Nadeln visualisiert werden kann. Die jeweilige vertikale Eindringtiefe sollte im Laufe der Zeit für jede Ultraschallsonde konstant bleiben. Seite 7 von 117 Ultraschall - Bestimmung der Messgenauigkeit Erstellt: GY 01-05 Freigabe: GY 01-05 Letzte Rev: 01.2010 Ultraschall – Kontrolle der Messgenauigkeit Frauenklinik 4.6 Seitliche Auflösung Die seitliche Auflösung beinhaltet die Eignung eines Gerätes kleine, nebeneinander befindliche Strukturen zu unterscheiden. Darstellung der vertikal angeordneten Nadeln. Bestimme die Breite einer Nadel bei vorher festgelegter Tiefe. Die festgelegte Messtiefe hängt von den Eigenschaften der jeweiligen Ultraschallsonde ab. Seite 8 von 118 Ultraschall - Bestimmung der Messgenauigkeit Erstellt: GY 01-05 Freigabe: GY 01-05 Letzte Rev: 01.2010 Ultraschall – Kontrolle der Messgenauigkeit Frauenklinik 4.7 Darstellung der Echogenizität der Follikelstrukturen Im Gel des Phantoms eingelassenen befinden sich vier runde Strukturen mit unterschiedlicher Echogenizität. Die Höhe und die Breite dieser Strukturen sind identisch. Die gemessene Höhe und Breite müssen miteinander übereinstimmen. Seite 9 von 119 Ultraschall - Bestimmung der Messgenauigkeit Erstellt: GY 01-05 Freigabe: GY 01-05 Letzte Rev: 01.2010 Ultraschall – Kontrolle der Messgenauigkeit Frauenklinik 4.8 Darstellung oberflächlicher Strukturen Die tote Zone einer Ultraschallsonde befindet sich unmittelbar an der Oberfläche der Sonde. In diesem Bereich bietet die Sonde keine klare Darstellung des Objektes. Bei einem Gerätedefekt kann diese tote Zone verbreitert werden. Die Grösse der toten Zone wird bestimmt durch den Nachweis der Nylonnadel, welche sich am nächsten zur Ultraschallsonde befindet. Seite 10 von 111 Ultraschall - Bestimmung der Messgenauigkeit Erstellt: GY 01-05 Freigabe: GY 01-05 Letzte Rev: 01.2010 Ultraschall – Kontrolle der Messgenauigkeit Frauenklinik 4.9 Darstellung von Grauzonen Im Phantom befinden sich vier follikelähnliche Strukturen mit unterschiedlicher Echogenizität. Die Unterschiede in der Graustruktur müssen mit jeder Sonde dargestellt werden können. 5. Qualitätskontrolle Zweimal jährlich werden die oben dargestellten neun Kontrolluntersuchungen durchgeführt. Sämtliche Sonden an allen in der Abteilung befindlichen Ultraschallgeräten werden kontrolliert und die Resultate auf einem vorgefertigten Formular eingetragen. Fehlerhafte Kontrollresultate werden der medizinaltechnischen Abteilung gemeldet und, wenn nötig, werden fehlerhafte Sonden ausgetauscht. 6. Dokumentation Sehe Dokumentationsblatt 7. Literatur www.degum.de The Quality Assessment Cookbook for Ultrasound (Gammex RMI) Seite 11 von 111 Ultraschall - Bestimmung der Messgenauigkeit Erstellt: GY 01-05 Freigabe: GY 01-05 Letzte Rev: 01.2010
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