00824_XTemp Instrucao de Uso_Rev 3

X TEMP
3a. Dobra
2a. Dobra
1a. Dobra
Restaurador Provisório
Português
SOMENTE PARA USO PROFISSIONAL
Libera flúor.
Composição:
Ionômero de Vidro, Sulfato de Cálcio, Óxido de Zinco, Petrolato, Ácido Poliacrílico e Sílica.
X TEMP é um cimento restaurador provisório monocomponente, sem eugenol. É compatível com a maioria dos materiais
restauradores e cimentos permanentes disponíveis no mercado. Em contraste com as restaurações temporárias do tipo óxido de
zinco/eugenol, X TEMP não inibe o processo de cura de restaurações e cimentos a base de resina. É rápido e fácil de aplicar e também
fácil de ser removido.
Endurece rapidamente na cavidade pela ação da umidade.
Expande ligeiramente durante o processo de presa garantindo vedação hermética.
Indicações:
- Pasta para restauração provisória.
- Selante provisório de acesso endodôntico.
Apresentação:
Cartucho contendo seringa de plástico com 5g.
Cartucho contendo pote de plástico ou vidro com 20g.
Armazenamento e Conservação:
Armazenar em temperatura entre 15ºC e 30ºC e ao abrigo da umidade. Mantenha a embalagem sempre bem fechada, inclusive com a
tampa interna posicionada. Não expor a temperaturas elevadas. Nestas condições o produto é válido por 2 anos após a data de
fabricação. Não utilizar o produto após o término da validade.
Modo de usar:
Aplicar isolamento relativo. Secar a cavidade. Dispensar, com uma espátula estéril, a quantidade desejada de X TEMP sobre um
bloco ou uma placa de vidro. Não utilize espátula contaminada por saliva ou sangue para retirar o produto da embalagem. Aplicar o
material ajustando-o nas paredes do preparo. O material reage quando em contato com água ou saliva. Qualquer vestígio de cimentos
endodônticos deve ser removido, pois pode interferir na presa do material. Em restaurações que envolvam proximal, utilizar uma
matriz metálica. Verificar os contatos oclusais. Os excessos podem ser removidos com uma espátula Hollemback.
Atenção:
O paciente deve ser avisado sobre o risco de ocorrer sensibilidade no local do procedimento. Esta sensibilização pode ser
minimizada através do uso de proteção pulpar adequados.
Em casos de exposição direta da polpa ou menos de 0,5 mm de espessura de dentina, use como base da restauração o hidróxido
de cálcio para fornecer uma melhor proteção da polpa e para estimular a formação de dentina reparadora.
X TEMP deve ser removido em até 30 dias. Durante o uso do produto, recomenda-se o uso de luvas.
Oriente seu paciente para não comer por 2 horas e evitar alimentos duros por 4 horas.
Sobras ou resíduos dos materiais usados não devem ser reaproveitados. Descartar de acordo com a legislação vigente.
Precauções:
Em caso de alergia, suspenda imediatamente o uso e aconselhe o paciente a procurar orientação médica. Não permitir o contato com
tecidos moles ou com a pele. Em caso de contato, remover imediatamente o material com algodão hidrófilo embebido em água e
enxaguar com água em abundância. Evitar o contato com os olhos. Em caso de irritação, procurar assistência médica. Este produto
deve ser usado somente por cirurgião dentista e para as aplicações descritas nas Instruções de Uso do mesmo.
X TEMP
Obturador Provisional
Español
EXCLUSIVAMENTE PARA USO PROFESIONAL
Libera fluor.
Composición:
Ionómeros de vidrio, Sulfato de calcio, Óxido de zinc, Vaselina, Ácido poliacrílico y Sílice.
X TEMP es un cemento obturador provisional monocomponente, que no contiene eugenol. Es compatible con la mayoría de los
materiales de restauración disponibles en el mercado. A diferencia de los restaurados provisionales del tipo óxido de zinc/eugenol,
X TEMP no inhibe el proceso de curado de las restauraciones y los cementos a base de resina. Se aplica y se quita fácilmente.
Endurece rápidamente en la cavidad por la acción de la humedad.
Expande ligeramente durante el proceso de cura.
Asegura un sello hermético.
Indicaciones:
- Cemento para obturación provisoria.
- Sellante provisorio de acceso endodoncico.
Presentación:
Cartucho con una jeringa de plástico con 5g.
Cartucho con un frasco de plástico o de vidrio con 20g.
Almacenamiento y Conservación:
X TEMP se debe mantener a una temperatura entre 15ºC y 30ºC. Proteger de la humedad. Mantener el frasco bien cerrado y con la
tapa interna correctamente colocada. En estas condiciones el producto mantiene su validez hasta dos años después de su fabricación.
No utilizar el producto después de la fecha de vencimiento.
Modo de usar:
Emplear aislamiento con algodón. Secar la cavidad. Usando una espátula estéril colocar la cantidad necesaria de X TEMP sobre un
block o una placa de vidrio. No use una espátula contaminada por saliva o sangre para quitar el producto del envase. Aplicar el
producto ajustandolo en las paredes de la preparación. Tener en cuenta que el material reacciona al entrar en contacto con agua o la
saliva. Se debe retirar cualquier resto de cemento endodoncico porque puede interferir en el fraguado del material. En las
restauraciones de proximales utilizar una matriz metálica.Examinar los contactos oclusales. Retirar el material excedente con una
espátula Hollemback.
Atención: Se debe advertir al paciente sobre el riesgo de que ocurra sensibilidad en el lugar del procedimiento. Este efecto se
puede minimizar con protección pulpar adecuada.
En los casos de exposición directa de la pulpa o de dentina con menos de 0,5 mm de espesor, use hidróxido de calcio como base
de la restauración para proteger mejor la pulpa y estimular la formación de dentina reparadora.
X TEMP debe ser retirado dentro de 30 días. Se recomienda usar guantes durante la manipulación del producto.
Orientar el paciente a no comer durante 2 horas y evitar alimentos duros durante 4 horas.
Los restos o residuos de los materiales utilizados no se deben reaprovechar; hay que desecharlos bajo las normas vigentes en el país.
Precauciones:
En el caso de que ocurran reacciones de alergia o sensibilidad suspenda el uso del producto. Evite el contacto con los tejidos moles o
con la piel. En caso de contacto retire inmediatamente el material con algodón hidrófilo embebido en el agua y enjuagar con el agua.
Evite el contacto con los ojos. En el caso de contacto con los ojos lave con agua en abundancia. Este producto sólo puede ser usado por
un odontólogo y exclusivamente para las aplicaciones descriptas en las Instrucciones de Uso correspondientes.
X TEMP
Temporary Filling Material
English
PROFESSIONAL USE ONLY
Fluorine release.
Composition:
Glass Ionomer, Calcium Sulphate, Zinc Oxide, Petrolatum, Polyacrylic acid and Silica.
X TEMP is a no eugenol monocomponent temporary filling material. It is compatible with most of the restoring materials and
permanent cements available in the market. In contrast with zinc oxide/eugenol temporary cement, X TEMP does not inhibit the
drying process of resin based restorations and cements. It is fast and easy to apply and it is also easy to remove.
Hardens rapidly in the cavity.
Expands slightly in the process of setting.
Ensures a hermetic seal.
Indications:
- Paste for temporary filling.
- Temporary sealing of endodontic access.
Presentation:
Box containing a 5g plastic syringe.
Box containing a 20g plastic or glass jar.
Storage and Conservation:
Store at temperature between 15ºC and 30ºC away from moisture. Always keep the jar tightly closed. Also, keep the internal cover
well positioned at all times. Under these conditions, the product is valid for up to 2 years after manufacturing. Do not use this product
if shelf life has expired.
Instructions for use:
Apply cotton roll isolation. Dry the cavity. With a sterile spatula, place the desired amount of X TEMP on a paper pad or a glass
plate. Do not use spatula contaminated by saliva or blood to take the product from the jar. Apply the material adjusting it to the walls of
the cavity preparation. Remove any remnants of endodontic cements, since they can interfere in the setting of the material. Material
reacts when in contact with water or saliva. For restorations that involve proximal surface, use a metallic matrix. Check the occlusal
contacts. The excesses can be removed with the aid of a Hollemback spatula.
Attention:
The patient must be informed the risk of sensitivity. This sensibility can be minimized by using appropriate pulp protection.
In cases of direct exposure of the pulp or less than 0.5mm dentine thickness, use calcium hydroxide as a base to provide better
protection of the pulp and to stimulate the formation of a secondary dentin.
The use of gloves is recommended during the procedure.
Ask the patient not to eat during the following 2 hours and avoid hard bites during the following 4 hours.
Product wastes must not be reused. They must be disposed as the local law in force.
Precautions:
In case of allergy, you must discontinue the use immediately. Do not allow contact with soft tissues or skin. In case of contact, you
should immediately remove the material with hydrophilic cotton soaked with water and rinse thoroughly with water. Avoid contact
with the eyes; in case of accidental contact, wash the eyes immediately with water and see a doctor. This product must be used only by
dentists and for the intended use described in the Instructions for Use.
DFL Indústria e Comércio S.A.
Estrada do Guerenguê, 2059 - Rio de Janeiro - RJ - Brasil - CEP: 22713-002
CNPJ: 33112665/0001-46 - SAC: 0800 602 68 80 - Fax: 55-21-3342-4009
www.dfl.com.br - [email protected]
Indústria Brasileira / Industria Brasileña / Made in Brazil
Farmacêutico Responsável / Farmacéutico Responsable / Pharmacist in Charge:
Dr. Evaldo Rodrigues de Oliveira - CRF-RJ Nº 2897
Helene Marie Therese Dobbin,
Rua dos Pioneiros, 1485
Fernão Ferro Portugal - 2865-82
ANVISA Nº: 80141430177
Rev. 3