ישיבת ועד המנהל: 12

‫סיכום ישיבת ועד המנהל מתאריך‪ 10 :‬ביוני ‪2012‬‬
‫חדר ישיבות‪ ,‬מכון אונקולוגי‪ ,‬תל השומר‬
‫נוכחים‪:‬‬
‫הועד המנהל‬
‫טלי שפר‬
‫אליעד בן דיין‬
‫טלי אזולאי‬
‫עליזה אקרשטיין‬
‫רוית גבע‬
‫זוהר יהלום‬
‫רענן כהן‬
‫חגית נוף‬
‫שולה רבין‬
‫ועדת ביקורת‬
‫חגית דמקינר‬
‫אורחים‬
‫ליאת בן דוד – קבוצת איכות‬
‫ליאורה שיפטן‪ ,‬ביופורום‬
‫סדר יום‪:‬‬
‫דיווח מקבוצת איכות‬
‫מטרות העמותה‬
‫תחזוקה פיננסית של העמותה (כולל דיון בחוזה עם ביופורום)‬
‫‪‬‬
‫דיווח מקבוצת איכות – ליאת בן דוד‬
‫הקבוצה הוקמה עם כנס ההקמה‪ 24 .‬חברים‪ 8 .‬פגישות עד היום‪ .‬מטרה – קידום נושא האיכות‬
‫ויצירת סטנדרטים‪.‬‬
‫‪.1‬‬
‫כתבו מסמך תבנית )‪(template‬‬
‫לנוהל ועדות הלסינקי‪.‬‬
‫בפגישה עם אגף הרוקחות בחודש ינואר ‪ ,2012‬שכנעו בחשיבות הצורך במסמך וניתן עותק‪.‬‬
‫‪.2‬‬
‫רשומות אלקטרוניות‪ .‬המערכות הממוחשבות בבתי החולים‪ ,‬לא תמיד עומדות בסטנדרטים‬
‫בינלאומיים‪ .‬גם אם המערכות עומדות בדרישות‪ ,‬אין גורם שמאשר את הוולידציה של‬
‫המערכות‪ .‬סמנכ"ל מיחשוב במשרד הבריאות – נחמן אש‪ ,‬קבל נייר עמדה (מופיע באתר)‪.‬‬
‫מתכננים להוציא מסמך עם דרישות ספציפיות‪ .‬ליאת תעביר את המסמכים לעיון חברי הועד‬
‫המנהל‪( .‬תקבע פגישה בינה לבין טלי א‪ .‬ורוית)‬
‫‪.3‬‬
‫מחקרים בקהילה‪ .‬על פי בקשת אגף הרוקחות (חנה ומינה) העבירה ליאת סיכום שנכתב על‬
‫בסיס חוות דעת שנאספו מהשטח‪ .‬ליאת תעביר לפורום לסיכום זה‪.‬‬
‫‪.4‬‬
‫מאגרי ידע באתר העמותה‪ .‬קבוצת האיכות מציעה ‪ 2‬מאגרים‪:‬‬
‫‪.a‬‬
‫שאלות שהופנו למשרד הבריאות והתשובות שהתקבלו בנושא מחקרים קליניים‪ -‬הכל‬
‫באופן אנונימי‪ .‬ליאת ממשיכה לעבוד ולאסוף שאלות ונקבעה פגישה עם אנשי‬
‫המשה"ב ב ‪ -12‬ליולי‪ .‬ליאת תעביר לפורום את השאלות ברגע שתהיה כמות מספקת‪.‬‬
‫‪www.ctrials.org.‬‬
‫‪.b‬‬
‫מתוך המאגר הנ"ל – איסוף שאלות מיוחדות הדורשות ברור נוסף במשרד הבריאות‬
‫ואצל גורמים מקצועיים נוספים שיתנו את חוות דעתם והפרשנות למצב‪.‬‬
‫‪.5‬‬
‫מטרות‪ .‬הייתה פגישה עם שמעון נרקיס בקוינטיילס‪ .‬בהמשך יוחלט על צעדי פעולה ונתעדכן‬
‫בהתאם‪.‬‬
‫‪.6‬‬
‫הגשה מרכזית‪ .‬נפגשו עם להב ‪ -‬יו"ר היו"רים‪ ,‬שרוצה לקדם את הנושא‪ .‬בנוהל כתוב "הועדה‬
‫של המוסד‪ "...‬ולכן צריך שינוי הנוהל‪ .‬בין אם לוועדה מרכזית ציבורית או פרטית‪ .‬נבדקים‬
‫מספר כיווני פעולה על מנת להאחיד את התהליך ולייעל תהליכים‪.‬‬
‫ליאת בן דוד ‪[email protected] ,052-5527556‬‬
‫‪‬‬
‫מטרות ‪CTrial‬‬
‫‪.1‬‬
‫קידום ישראל כמקום מועדף לביצוע מחקרים קליניים‪ .‬תחת מטרה זו תוכל העמותה לפעול‬
‫בתחומים הבאים‪:‬‬
‫‪.a‬‬
‫ועדה אתית מרכזית‬
‫‪.b‬‬
‫מערכת אחידה לרשומות אלקטרוניות בבתי החולים‬
‫‪.c‬‬
‫סטנדרטים גלובאליים‪.‬‬
‫הפורום התבקש להוסיף נושאים בהם נרצה לטפל‪ .‬הובהר שנצטרך לבחור מספר נושאים‬
‫מוגבל כדי שנוכל להתמקד‬
‫‪.2‬‬
‫מיצוב ‪CTRIAL‬‬
‫כגוף מקצועי בתחום הניסויים הקליניים בישראל‪ .‬תחת מטרה זו תפעל‬
‫העמותה בנושאים הבאים‪:‬‬
‫‪ .a‬הוספת חברים לעמותה‪ .‬הושם דגש בפגישה על חוקרים ‪.‬‬
‫‪ .b‬הדרכות‪.‬‬
‫‪ .c‬התייחסות למתאמות מחקר‬
‫‪ .d‬פעילויות ‪PR‬‬
‫‪ .e‬כנסים‬
‫‪‬‬
‫תחזוקת העמותה‬
‫‪.1‬‬
‫החברים תומכים בהעברת כנס כאמצעי לגיוס כספים‪ .‬כרגע יש בקופה ‪ 15,000‬ש"ח‬
‫‪.2‬‬
‫חוזה ההתקשרות עם ביופורום‪ .‬שולה מציינת את התמיכה השוטפת של ביופורום בפעילות‬
‫העמותה‪.‬‬
‫פידבק מוועדת ביקורת‪ .‬הציגה חגית דמניקר‬
‫‪ .a‬האם היו הצעות נוספות ? הוברר שחוקית אין חובה לקבלת הצעת מתחרות‪.‬‬
‫‪ .b‬חסר סעיף ביטול‪ .‬יש להוסיף (בטיפול שולה וזוהר)‬
‫‪www.ctrials.org.‬‬
‫‪ .c‬המחיר גבוה‪ .‬הוסכם לבקש הצעה נוספת‪ .‬רוית תבדוק עם א‪.‬מ‪ .‬שמפיקים כנסים‬
‫באיכילוב (בטיפול רוית)‪.‬‬
‫‪‬‬
‫פגישה הבאה – ‪ 8‬ביולי ‪ .2012‬שולה תשלח פרטי הגעה מדוייקים‬
‫רשמה‪ :‬חגית נוף‬
‫‪www.ctrials.org.‬‬