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Navodilo za uporabo
Gebrauchsinformation
Dr.
Gorkič d.o.o.
Gebrauchsinformation
Obrtniška ulica 11 • 1370 Logatec, Slovenija • Phone: +386/1 759 02 51
Temmler Pharma GmbH & Co. KG
Temmler
Pharma
Co. KG
Temmlerstraße
2 •GmbH
35039&Marburg
Temmlerstraße
• 35039
Telefon (06421)2494
- 0 Marburg
Telefon
(06421)
494
0
Navodilo za uporabo
Spoštovana pacientka in spoštovani pacient!
Liebe Patientin, lieber Patient!
Pred
uporabo natančno
preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Liebe
lieber Patient!
LesenPatientin,
Sie die gesamte
Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige InMedicinski
pripomoček
je na voljo brez recepta.
Zaradi
varnosti
inenthält
da boste
dosegli
Lesen
Sie die
gesamte
Gebrauchsinformation
durch,
denn sie
wichtige
Informationen
für
Sie. Dieses
Medizinprodukt istsorgfältig
ohne ärztliche
Verschreibung
erhältlich.
Zur
želene
rezultate,
Acetocaustin
uporabljati
po navodilih.
Navodilo
shranite.
formationen
für Sie.morate
Dieses
Medizinprodukt
ist ohne ärztliche
Verschreibung
erhältlich.
Zur
sicheren Verwendung
und um
einen bestmöglichen
Behandlungserfolg
zu erzielen,
muss
sicheren
und um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg
erzielen,
muss
Če
želiteVerwendung
dodatne
ali nasvet,
se posvetujte
s farmacevtom.
Če se
po
Acetocaustin
jedoch informacije
vorschriftsmäßig
angewendet
werden.
Heben
Sie diezu
Packungsbeilage
Acetocaustin
jedoch
vorschriftsmäßig
angewendet
Heben
Sie die
Packungsbeilage
uporabi
pojavita
bolečina
ali razjeda
na weitere
zdraviwerden.
koži okoli
bradavice
inRat
sebenötigen.
znaki ne
auf und fragen
Sie Ihren
Apotheker,
wenn
Sie
Informationen
oder
einen
auf
und
Sie
Ihren
Apotheker,
wenn
Sieoder
weitere
Informationen
Rat der
benötigen.
izboljšajo
ali se
celo
poslabšajo,
morate
obiskati
zdravnika. oder
Wenn
Siefragen
nach
der
Behandlung
Schmerzen
Hautveränderungen
imeinen
Bereich
gesunWenn
Sie um
nach
Behandlung
Schmerzenoder
oderwenn
Hautveränderungen
im Bereich
gesunden Haut
dieder
Warze
herum feststellen,
sich keine Besserung
oder der
sogar
eine
den
Haut um
die Warze
herum
feststellen,
wennArzt
sichaufsuchen.
keine Besserung oder sogar eine
Navodilo
vsebuje:
Verschlechterung
der Warze
ergibt,
müssenoder
Sie einen
Verschlechterung der Warze ergibt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
1.
Kaj je medicinski pripomoček Acetocaustin in za kaj ga
Diese
Gebrauchsinformation beinhaltet:
uporabljamo
Diese
Gebrauchsinformation
beinhaltet:
OPOZORILO!
1. K
Was
ist Acetocaustin
wofür
wird
es angewendet?
2.
aj morate
vedeti,und
preden
boste
uporabili medicinski
1.
Was
Acetocaustin
undAnwendung
wofür wird es
angewendet?
2. pripomoček
Was ist
müssen
Sie
vor
der
von
Acetocaustin beachten?Tekočina je močno jedka!
Acetocaustin
2.
Was
müssen
Sie
vor
der
Anwendung
von
Acetocaustin
beachten?
3. Wie istuporabljati
Acetocaustinmedicinski
anzuwenden?
Shranjujte
nedosegljivo
3.Kako
pripomoček Acetocaustin
Achtung!
3. Welche
Wie ist Acetocaustin
anzuwenden?
4.
Nebenwirkungen
sind möglich?
Achtung!
otrokom!
4.Možni
neželeni
učinki
Die Lösung
ist stark
4. Wie
Welche
Nebenwirkungen
sind möglich?
5.
ist Acetocaustin
aufzubewahren?
Die Lösung
ist stark
5.Shranjevanje
medicinskega
pripomočka Acetocaustin
ätzend!
5. Wie ist Acetocaustin
aufzubewahren?
®
Acetocaustin
®
Acetocaustin
Delujoča
snov: klorocetna kislina
Acetocaustin
Wirkstoff: Monochloressigsäure
®
ätzend!
Für Kinder
unzugänglich
Für Kinder
unzugänglich
aufbewahren!
aufbewahren!
Wirkstoff: Monochloressigsäure
Acetocaustin
je tekočina za nanos na bradavice.
Acetocaustin ist eine Lösung zum Auftragen auf die Warze.
Acetocaustin
ist zum
eineza
Lösung
zum
auf
dievsebuje
Warze.
100
mgLösung
tekočine
odstranjevanje
bradavic
50Monochloressigsäure.
mg klorocetne kisline.
100 mg
Auftragen
aufAuftragen
die Warze
enthalten
50 mg
100
Lösung
Auftragen
auf
die Warze
enthalten
50 mg Monochloressigsäure.
Einemg
Flasche
mitzum
0,5
ml Lösung
enthält
297,5 mg
Monochloressigsäure.
Ena
steklenička
z 0,5
ml tekočine
vsebuje
297,5
mg
klorocetne kisline.
Eine
Flasche
mit
0,5
ml
Lösung
enthält
297,5
mg
Monochloressigsäure.
Der sonstigesnov
Bestandteil
ist gereinigtes
Pomožna
je prečiščena
voda.Wasser.
Der sonstige Bestandteil ist gereinigtes Wasser.
Acetocaustin
se
izdaja
v
pakiranju
po 0,5 ml tekočine za odstranjevanje bradavic.
Acetocaustin ist in Packungen mit 0,5 ml Lösung zum Auftragen auf die Warze erhältlich.
Acetocaustin ist in Packungen mit 0,5 ml Lösung zum Auftragen auf die Warze erhältlich.
Temmler Pharma GmbH & Co. KG
Phone:0049-6421-494-0
Temmler Pharma2GmbH & Co. KG
Telefon:
06421/494-0
Temmlerstrasse
Fax:
0049-6421-494-201
Temmler
Pharma
GmbH
&
Co.
KG
Telefon:
06421/494-0
Temmlerstraße 2
Telefax: 06421/494-201
35039
Marburg 2/ Nemčija
Temmlerstraße
Telefax:
06421/494-201
35039 Marburg
35039 Marburg
Uvoznik:
DR. GORKIČ d.o.o.,
Phone:+386/1 759 02 51
Obrtniška 11,
Fax: +386/1 759 02 56
Acetocaustin
wofür wird es angewendet?
1. Was ist
1370
Logatec /und
Slovenija
1.
Was ist Acetocaustin
wofür wird es
Acetocaustin
ist ein Mittel und
zur Behandlung
vonangewendet?
Warzen.
Acetocaustin
ist
ein
Mittel zur Behandlung
von
Acetocaustin
wird
angewendet
zum
Ätzen
von Warzen.
gewöhnlichen
Warzen
vulgaris).
1.
Kaj
je
medicinski
pripomoček
Acetocaustin
in zaWarzen
kaj ga(Verrucae
uporabljamo
Acetocaustin wird angewendet zum Ätzen von gewöhnlichen
(Verrucae
vulgaris).
Acetocaustin
tekočina
nanos navon
bradavice.
2. Was müssenjeSie
vor derza
Anwendung
Acetocaustin beachten?
2.
müssen
vor der
Anwendung
von
Acetocaustin
beachten?
Acetocaustin
jeSie
tekočina
odstranjevanje
navadnih
bradavic
SieWas
benötigen
eine
zähe,
gutza
haftende
Salbe
oder
Paste (z. B.
Vaseline,(Verrucae
Zinkpaste) vulgares).
zum Schutz der
Sie
benötigen
eine zähe,Haut.
gut haftende Salbe oder Paste (z. B. Vaseline, Zinkpaste) zum Schutz der
die Warze
umgebenden
die Warze umgebenden Haut.
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili medicinski pripomoček Acetocaustin
Acetocaustin darf nicht angewendet werden
Pred
pričetkom
uporabe
zaščitite
zdravo kožo okoli bradavice z mazilom, ki se dobro
Acetocaustin
darf nicht
angewendet
werden
• wennSieüberempfindlich(allergisch)gegenMonochloressigsäuresind
oprime
kože (npr. z vazelinom ali s cinkovo pasto).
• wennSieüberempfindlich(allergisch)gegenMonochloressigsäuresind
• im Gesichtsbereich (Keinesfalls darf Acetocaustin mit den Augen oder Schleimhäuten von Nase
• im Gesichtsbereich (Keinesfalls darf Acetocaustin mit den Augen oder Schleimhäuten von Nase
und
Mund in Berührung
kommen)
Neund
uporabljajte
medicinskega
pripomočka Acetocaustin
Mund in Berührung
kommen)
• im
Genitalbereich
–
če
ste
preobčutljivi
(alergični)
za klorocetno kislino;
•
• im
an Genitalbereich
Wunden oder beschädigten Warzen
–
naWunden
obrazuoder
(medicinski pripomoček
Acetocaustin nikakor ne sme priti v stik z očmi ali
•
Warzeneiner
• an
unmittelbar
nach beschädigten
operativer Abtragung
Warze mittels Skalpell oder elektrischem Messer
sluznicaminach
nosu
in ust); Abtragung einer Warze mittels Skalpell oder elektrischem Messer
• unmittelbar
operativer
(Elektro-Kauter), nach Vereisen der Warze (Kryochirurgie), Bleomycin-Unterspritzung sowie nach
– (Elektro-Kauter),
na spolovilu; (DiesVereisen
der Warzedann,
(Kryochirurgie),
Bleomycin-Unterspritzung
nach
Laserbehandlungnach
gilt insbesondere
wenn die Haut
von dieser Behandlungsowie
entzündet
insbesondere
wenn die
Haut von
dieser Behandlung
entzündet
– Laserbehandlung
na ranah
bradavicah;
oder
gerötetaliist.poškodovanih
In(Dies
einemgilt
solchen
Fall solldann,
mindestens
4 Wochen
abgewartet
werden, bis
die
oder
gerötet
In einem
solchen
Fall
soll mindestens
4s
Wochen
werden,
bis die po
neposredno
po
operativni
odstranitvi
bradavice
skalpelom
elektrokavterjem,
–
Rötung
oder ist.
Entzündung
der Haut
vollkommen
abgeheilt
ist.
Erst abgewartet
dann ali
kann
mit
der AcetocaustinRötung
oder begonnen
Entzündung
der Haut vollkommen
abgeheilt ist.bleomicina
Erst dann kann
mitbradavico
der Acetocaustinzamrznitvi
bradavicwerden).
(krioterapiji),
po vbrizgavanju
pod
ali po
Behandlung
begonnen
werden).
laserskem
zdravljenju.
(To velja
kadar je koža po posegu vneta ali pordela. V
• Behandlung
zur
Behandlung
von Muttermalen
und vedno,
Alterswarzen
•
zur
Behandlung
von
Muttermalen
und
Alterswarzen
takem
primeru
je treba
počakati
vsaj 4 tedne,
da se vnetje
ali pordelost
kože
povsem
• wenn
eine
bekannte
Neigung
zu überschießender
Narbenbildung
(Keloiden)
bei Ihnen
besteht
• wenn eine bekannte Neigung zu überschießender Narbenbildung (Keloiden) bei Ihnen besteht
pozdravita. Šele potem lahko pričnete terapijo z medicinskim pripomočkom Acetocaustin);
Besondere
Vorsichtkožnih
bei der znamenj
Anwendung
Acetocaustin
ist erforderlich bei
–
za zdravljenje
in von
starostnih
bradavic;
Besondere
Vorsicht
bei der (z.
Anwendung
von
Acetocaustin
ist erforderlich
bei Hautveränderungen)
• Zweifel
an
der Diagnose
B. bei nicht
eindeutig
als
Warzen
erkennbaren
–
če
ste
nagnjeni
k
tvorbi
dvignjenih
pordelih
brazgotin
• Zweifel an der Diagnose (z. B. bei nicht eindeutig als Warzen (keloidov).
erkennbaren Hautveränderungen)
• gestörter Immunabwehr (z. B. Einnahme von Zytostatika). In diesen Fällen sollte Acetocaustin nicht
• gestörter
Immunabwehr
(z.
Einnahme
von Zytostatika).
In diesen Fällen
sollte Acetocaustin nicht
Bodite
posebno
pozorniangewendet
priB.uporabi
medicinskega
pripomočka
Acetocaustin
ohne ärztliche
Kontrolle
werden.
ärztliche
Kontrolle
angewendet
• ohne
Patienten
mitoDiabetes
einer
Polyneuropathie,
če dvomite
pravilni mellitus,
diagnozi
(npr.werden.
pri spremembaharterieller
na koži,Verschlusskrankheit
ki niso nedvomno bradavice);
–
• Patienten
mit Diabetes
mellitus,
Polyneuropathie,
arterieller Verschlusskrankheit
anderen
Erkrankungen,
dieeiner
mit
einer
Durchblutungsminderung
und/oder
– oder
če imate
motnje
v imunskem
odzivu
(npr.
če uporabljate citostatike);
oder
anderen Erkrankungen,
die mit einer Durchblutungsminderung und/oder
Sensibilitätseinschränkung
einhergehen
Sensibilitätseinschränkung
V teh primerih se medicinski
pripomoček
Acetocaustin
ne sme uporabljati brez
einhergehen
zdravniškega nadzora.
In diesen
Fällen
sollte Acetocaustin
ohne ärztliche
Kontrolle
verwendet werden
und die
če imate
sladkorno
bolezen nicht
(diabetes
mellitus),
polinevropatijo,
okluzivno
arterijsko
–
In
diesen
Fällen
sollte Acetocaustin
nicht
ohne
Kontrolle
verwendet
werden
und die
Applikation
der
Acetocaustin-Lösung
durch
denärztliche
Arztzoder
entsprechend
geschultes
Fachpersonal
bolezen
ali
druga
obolenja,
ki
so
povezana
zmanjšano
prekrvavitvijo
in/ali
zmanjšano
Applikation
erfolgen. der Acetocaustin-Lösung durch den Arzt oder entsprechend geschultes Fachpersonal
občutljivostjo kože.
erfolgen.
V
teh
primerih
medicinski
pripomoček
Acetocaustin
sollse
nicht
angewendet
werden: Acetocaustin ne sme uporabljati brez zdravnišAcetocaustin
soll in
nicht
angewendet
werden:
kega
nadzora
nanos
raztopine
medicinskega
pripomočka
Acetocaustin mora
takrat
• in der
Schwangerschaft
(obwohl
bisher
keine Anhaltspunkte
für eine fruchtschädigende
Wirkung
• in
der Schwangerschaft (obwohl bisher keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung
vorliegen)
opraviti
zdravnik ali ustrezno usposobljeno strokovno osebje.
• vorliegen)
von Frauen, bei denen eine Schwangerschaft nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden kann
•
Frauen,
bei denen eine
Schwangerschaft
Sicherheit ausgeschlossen werden kann
Medicinski
pripomoček
Acetocaustin
se nenicht
smemit
uporabljati
• von
in der
Stillzeit
• in
der nosečnostjo
Stillzeit
–
med
(čeprav doslej ni podatkov o škodljivosti za plod);
–
pri uporabnicah,
pri katerih ni možno izključiti morebitne nosečnosti;
Anwendung
bei Kindern:
Anwendung
bei
Kindern:
Acetocaustin
enthält
den Wirkstoff Monochloressigsäure, der stark ätzend ist und aufgrund
–
med dojenjem.
Acetocaustin
enthält
den Wirkstoff
Monochloressigsäure,
der Verschlucken
stark ätzend ist
und aufgrund
seiner toxischen
(= giftigen)
Eigenschaften
bei vollständigem
durch
Kinder,
seiner
toxischen
(= giftigen)
Eigenschaften
bei vollständigem
Verschlucken
durch
Uporaba
pri otrocih
insbesondere
durch
Kleinkinder
mit einem Körpergewicht
unter
15 Kilogramm,
ggf.Kinder,
tödlich
insbesondere
durch
Kleinkinder
mit einem
Körpergewicht
15 Kilogramm,
tödlich
Acetocaustin
vsebuje
delujočo
snov
klorocetno
kislino, kiunter
je močno
jedka.
Obggf.
morebitnem
sein kann. Anwender
werden
dringend
darauf
hingewiesen,
das
Produkt
für Kinder,
insbesein
kann.
werden
dringend
darauf
hingewiesen,
das
Produkt
für
Kinder, insbezaužitju
jeAnwender
zaradi
njenih
toksičnih
(tj.aufzubewahren.
strupenih)
sestavin,
posebno
pri
otrocih,
lažjih
sondere
für
Kleinkinder,
unzugänglich
Schließen
Sie jede
Möglichkeit
aus, od
sondere
für Kleinkinder,
unzugänglich
aufzubewahren.
Schließen
Sie
jedehinaus
Möglichkeit
dass
mit
Acetocaustin
über denprishranjevanju,
bestimmungsgemäßen
Gebrauch
in Kontakt
lahko
usodna.
Bodite
pozorni
medicinski
pripomoček
naj
boaus,
nedo15
kgKinder
dass
Kinder
mit
Acetocaustin
über
den
bestimmungsgemäßen
Gebrauch
hinaus
in
Kontakt
kommen.
Die Anwendung
von Acetocaustin
bei Kindern
6 Jahren
durchotroci
einenvArzt
segljiv
otrokom,
še posebno
majhnim. Izključite
vsakounter
možnost,
da ist
pridejo
stik z
kommen.
Die
Anwendung
von
Acetocaustin
bei
Kindern
unter
6
Jahren
ist
durch
einen
Arzt
durchzuführen.
Bei älteren Kindern
ist die Behandlung
durch einen
Erwachsenen
durchzumedicinskim
pripomočkom
Acetocaustin,
razen z namenom,
kot
je predviden.
Uporabo
durchzuführen.
Bei
älteren
Kindern
ist
die
Behandlung
durch
einen
Erwachsenen
durchzuführen.
medicinskega
pripomočka Acetocaustin pri otrocih, mlajših od 6 let, mora izvesti zdravnik.
führen.
Pri starejših otrocih lahko uporabo izvede odrasla oseba.
Wichtige Warnhinweise
über den za
Wirkstoff
von Acetocaustin.
Vorsichtpripomočka
bei der
omembna
P
varnostna opozorila
delujočo
snov medicinskega
Wichtige
Warnhinweise
Wirkstoff
Anwendung,
die Lösungüber
zumden
Auftragen
aufvon
die Acetocaustin.
Warze ist starkVorsicht
ätzend! bei der
Acetocaustin
Anwendung, die Lösung zum Auftragen auf die Warze ist stark ätzend!
Pri uporabi bodite pozorni, ker je tekočina pri nanosu na kožo močno jedka!
Pred
pričetkom
zaščitite der
zdravo
kožo
okoli
mazilom, kimit
seeiner
dobro
oprime
Die gesunde
Hautuporabe
in der Umgebung
Warze
muss
vorbradavice
Beginn derzBehandlung
gut
Die
gesunde
in der(z.
Umgebung
deroder
Warze
muss
Beginn
der
Behandlung
gut
kože
(npr.zähen
zHaut
vazelinom
ali
s cinkovo
pasto),
davor
jo
obvarujete
predum
razžirajočim
učinkom
haftenden
Salbe
B. Vaseline
Zinkpaste)
abgedeckt
werden,
sie mit
voreiner
der ätzenden
haftenden
zähen
Salbe (z. zu
B. schützen
Vaseline
oder
Zinkpaste)
abgedeckt
werden,
sie
vor dermedicinski
ätzenden
medicinskega
pripomočka
Acetocaustin
(glejte poglavje
Kako um
uporabljati
Wirkung von
Acetocaustin
(siehe
Abschnitt
„3. Wie ist3:
Acetocaustin
anzuwenden?“).
Wirkung von Acetocaustin
zu schützen (siehe Abschnitt „3. Wie ist Acetocaustin anzuwenden?“).
pripomoček
Acetocaustin).
Hautkontakt mit
Gewinde
vermeiden,
Flasche immer
aufrecht
lagern.vBeim
versehentlichen
Preprečite
stikdem
kože
z navojem.
Stekleničko
vedno
shranjujte
pokončnem
položaju.
Hautkontakt
mit
dem
Gewinde
vermeiden,
Flasche
immer
aufrecht
lagern.
Beim
versehentlichen
Auslaufen des
Flascheninhaltes
ist sofort
dafür
zu sorgen,
dass dieser
entsprechend
geschützt
Opozorilo
velja
posebno
tedaj,
če
se
vsebina
stekleničke
po
nesreči
razlije,
pri tem je
Auslaufen
des(z.
Flascheninhaltes
ist waschen,
sofort dafür
zu sorgen, nach
dass Möglichkeit
dieser entsprechend
geschützt
entfernt
wird,
B. Kleidung sofort
Wischtücher
entsorgen).
treba
vse
predmete
takoj odstraniti
(npr. Wischtücher
obleko takojnach
oprati,
krpo zaentsorgen).
brisanje po možnosti
entfernt
wird,
(z. B. Kleidung
sofort waschen,
Möglichkeit
zavreči).
Erste Hilfe Maßnahmen:
Erste Hilfe Maßnahmen:
GesundeHaut,dieversehentlichmitAcetocaustininBerührunggekommenist,solltemitvielfließenPrva
pomoč:
GesundeHaut,dieversehentlichmitAcetocaustininBerührunggekommenist,solltemitvielfließendem Wasser
gründlich
abgespült
werden.
Zdravo
kožo,
ki je po
naključju
prišla v stik z medicinskim pripomočkom Acetocaustin,
dem Wasser
gründlich
abgespült
werden.
takoj temeljito sperite s tekočo vodo.
Acetocaustin enthält den Wirkstoff Monochloressigsäure, der stark ätzend ist und aufgrund
Acetocaustin
enthält
den
Wirkstoff
Monochloressigsäure,
der
stark
ätzend
ist
undmorebitnem
aufgrund
Acetocaustin
vsebuje
delujočo
snov
klorocetno
kislino, ki
jeVerschlucken
močno
jedka.
Ob
seiner toxischen
(= giftigen)
Eigenschaften
bei vollständigem
durch
Kinder,
seiner
toxischen
(=njenih
giftigen)
Eigenschaften
bei vollständigem
Verschlucken
durch
zaužitju
je zaradi
toksičnih
(tj. strupenih)
sestavin,
posebno
pri otrocih,
lažjih od
insbesondere
durch
Kleinkinder
mit einem
Körpergewicht
unter
15 Kilogramm,
ggf.Kinder,
tödlich
insbesondere
durch
Kleinkinder
mit
einem
Körpergewicht
unter
15
Kilogramm,
ggf.
tödlich
15
lahko
usodna.
Bodite
pozornidarauf
pri shranjevanju,
medicinski
pripomoček
naj bo
seinkg
kann.
Anwender
werden
dringend
hingewiesen, das
Produkt für
Kinder, insbesein
kann.
dringend aufzubewahren.
darauf hingewiesen,
das Produkt
für
insbesondere
fürAnwender
Kleinkinder,
Sie jede
Möglichkeit
aus, v
nedosegljiv
otrokom,werden
šeunzugänglich
posebno
majhnim.
IzključiteSchließen
vsako
možnost,
daKinder,
pridejo
otroci
sondere
für Kleinkinder,
unzugänglich
Schließen
Sie jedehinaus
Möglichkeit
aus,
dassz Kinder
mit Acetocaustin
über
denaufzubewahren.
bestimmungsgemäßen
Gebrauch
in Kontakt
stik
medicinskim
pripomočkom
Acetocaustin,
razen z namenom,
kot je hinaus
predviden.
Uporabo
dass
Kinder
Acetocaustin
über
den bestimmungsgemäßen
in
Kontakt
kommen.
Diemit
Anwendung
von
Acetocaustin
bei
Kindern
unter od
6Gebrauch
Jahren
ist durch
einen
Arzt
medicinskega
pripomočka
Acetocaustin
pri
otrocih,
mlajših
6
let,
mora
izvesti
zdravnik.
kommen.
Die Anwendung
von
Acetocaustin
bei Kinderndurch
untereinen
6 Jahren
ist durch einen
Arzt
durchzuführen.
Bei älteren
Kindern
ist
die Behandlung
Erwachsenen
durchzuPri
starejših otrocih
lahko Kindern
uporaboist
izvede
odrasla oseba.
durchzuführen.
Bei
älteren
die
Behandlung
durch
einen
Erwachsenen
durchzuführen.
führen.
Po
uporabi morate stekleničko trdno zapreti in izdelek shraniti nedosegljivo otrokom. Če
za
otroke
varni pokrovček
tesni,wieder
stekleničko
nemudoma
vrnite
v lekarno ali
zbirališče
Nach
dem Gebrauch
muss diene
Flasche
fest zugedreht
und die
Kindersicherung
geprüft
werNach
dem der
Gebrauch
musspravilno
die Flasche
wieder
zugedreht
und dieistKindersicherung
geprüft werodpadkov,
kjer
jo bodo
uničili.
den. Falls
kindergesicherte
Verschluss
nichtfest
mehr
greifen sollte,
die Flasche unverzüglich
in
den.
Falls derApotheke
kindergesicherte
Verschluss nicht mehrzur
greifen
sollte, ist die
Flasche unverzüglich
der nächsten
oder Schadstoffsammelstelle
sachgerechten
Entsorgung
abzugeben. in
der nächsten Apotheke
oder
Schadstoffsammelstelle
zur sachgerechten Entsorgung abzugeben.
Medsebojno
delovanje
z drugimi
zdravili
Medsebojno
delovanje
medicinskega pripomočka Acetocaustin z drugimi zdravili doslej ni
Wechselwirkungen
mit Arzneimitteln
Wechselwirkungen
Arzneimitteln
znano.
Es sind bisher keinemit
Wechselwirkungen
bekannt geworden.
Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
3.
Kako
pripomoček Acetocaustin
3. Wie
ist uporabljati
Acetocaustinmedicinski
anzuwenden?
3.
Wie
ist
Acetocaustin
anzuwenden?
Soweit
vom
Arzt nichtnianders
verordnet,
wird mit
dem Spatel
eine geringe
Menge
Acetocaustinpripo1x
Če
vam
zdravnik
predpisal
drugače,
nanesite
majhno
količino
medicinskega
Soweit
vomauf
Arztdie
nicht
anders
verordnet,
wird mit dem Spatel
eine geringe
Acetocaustin 1 x
pro Woche
Warze
aufgetupft.
auf keinen
Fall öfterMenge
aufgetragen
močka
Acetocaustin
z lopatko1
XAcetocaustin
tedensko nadarf
bradavico.
Acetocaustina
nikakorwerden.
ne smete
pro Woche auf die Warze aufgetupft. Acetocaustin darf auf keinen Fall öfter aufgetragen werden.
nanašati pogosteje.
Hinweis zum Öffnen der Flasche:
Navodilo
zaÖffnen
odpiranje
stekleničke:
Hinweis
zum
der Flasche:
DieFlaschedientnurzurbesserenStandfestigkeitbeiderAnwendung!DieLösungbefindetsich
DieFlaschedientnurzurbesserenStandfestigkeitbeiderAnwendung!DieLösungbefindetsich
Steklenička
le integrierten
kot stabilna
opora plastičnemu
vložku, ki je vložen
v notranjosti
in einem in dersluži
Flasche
Kunststoffeinsatz.
Aus Sicherheitsgründen
ist der Einsatz
nur
in
derZaradi
Flasche
integrierten
Aus
ist
der Einsatz
nur
stekleničke.
varnosti
je v Kunststoffeinsatz.
plastičnem
vložku
leSicherheitsgründen
majhen
tekočine.
Nikoli
miteinem
einer in
geringen
Menge
der Lösung
gefüllt. Versuchen
Sie
niemals, volumen
diesen Kunststoffeinsatz
ausne
mit
geringen
Menge vložka
der
gefüllt.
Versuchen
Siemit
niemals,
aus
poizkušajte
odstraniti
iz stekleničke.
Stekleničke
ne diesen
smete
odpirati
nobenim
der einer
Flasche
zu
entfernen.
DieLösung
Flasche
darf auf
keinen
Fall
Hilfsmitteln
(z.Kunststoffeinsatz
B.
Messer,zSchere,
der
Flasche zu entfernen.
Die
Flasche
darf auf keinen Fall mit Hilfsmitteln (z. B. Messer, Schere,
pripomočkom
(npr.
škarje,
izvijač).
Schraubenzieher
etc.)nož,
geöffnet
werden!
Schraubenzieher etc.) geöffnet werden!
P-12-10252_Acetocaustin_70035800-4712.indd 1
19.12.12 13:11
InderFaltschachtelbefindetsichaufeinerSeiteeinvorgestanzterKreis
(Perforation). Drücken Sie diese Perforation ein und stellen Sie die
Acetocaustin-Flasche in die so entstandene Öffnung. Belassen Sie die
Flasche während des Öffnens und der Anwendung dort, um ein versehentliches Umfallen der Flasche zu vermeiden.
V zložljivi škatli je na eni širši strani vtisnjena perforacija Pritisnite
na to perforacijo in postavite stekleničko medicinskega pripomočka Acetocaustin v tako nastalo odprtino. Steklenička naj
ostane v tej odprtini med odpiranjem in uporabo. S tem se
izognete,
daist
bi durch
se steklenička
prevrnila. Verschluss geschützt.
Acetocaustin
einen kindergesicherten
Durch gleichzeitiges Drücken und Drehen der Verschlusskappe öffnen
Sie die Flasche. Lassen Sie die Lösung nicht auf Kleidung, Textilien
oder Tischdecken gelangen. Acetocaustin ist stark ätzend und bereits in
geringer Menge wirksam. Dem Spatel haftet nur eine kleine FlüssigAcetocaustin
je mit
zaščiten
z otrokom
pokrovčkom.
keitsmenge an, die
bloßem Auge
eventuellvarnim
nicht sichtbar
ist. Sollten
Sie Zweifel haben,
tauchen
Spatel pokrovček
in die Lösungnavzdol
und streichen
Stekleničko
odprite
tako,Sie
da den
pritisnete
in ga
ihn an einem
Stück Papier
ab. Sieda
sollten
einen dünnen
Strich auf
dem
sočasno
obrnete.
Preprečite,
bi tekočina
pomotoma
prišla
v
Papier
wahrnehmen
können.
stik
z oblačili,
tekstilom
ali prtom. Acetocaustin je močno jedek
otrokom varen
pokrovček z lopatko
plastičen vloček
za tekočino
in deluje že minimalna količina. Na lopatki pokrovčka se zadrži
sVorbereitung
prostim očesom nevidna količina tekočine. Če ste v dvomih o
Da Monochloressigsäure
vonlopatko
der Hautvaufgenommen
wirdz und
količini
nanosa, najprejschnell
potopite
tekočino, nato
njo in
tiefere Hautschichten gelangt, muss die gesunde Haut in der Umgebung
pogladite po listu papirja, kjer boste zaznali zelo tanko črto.
Acetocaustin
der Warze vor Beginn der Behandlung unbedingt mit einer gut haftenden
zähen Salbe oder Paste (z. B. Vaseline oder Zinkpaste) abgedeckt werden, um sie vor der stark ätzenden Wirkung von Acetocaustin zu schützen. Nur so wird die Ausbreitung der Säure über Hautspalten und die
Priprava:
damit verbundene Gewebsschädigung verhindert. Da eine Schwellung
Ker
se klorocetna
kislinanach
hitrodervpije
v kožo von
in preide
v globlje
des umliegenden
Gewebes
Anwendung
Acetocaustin
nicht
plasti,
morate istpred
pričetkom
nanašanja
zdravo kožo
auszuschließen
(siehe
Abschnitt „Welche
Nebenwirkungen
sindokoli
mögbradavice
z mazilom,
ki seim
dobro
oprime
(npr. z
lich?“), mussprekriti
eng anliegender
Schmuck
Umfeld
des zukože
behandelnden
Areals, z. B.ali
einsFingerring,
vor der Anwendung abgenommen werden.
vazelinom
cinkovo pasto).
10 ml zaščitna
steklenička
Mazilo bo ščitilo zdravo kožo pred močno jedkim delovanjem
Anwendung pripomočka Acetocaustin. Takšna dodatna zaščita
medicinskega
Stellen Sierazžirajoči
die Faltschachtel
der in in
ders vorgestanzten
Öffnung
stehenden Acetocaustin-Flasche
prepreči
učinekmit
kisline
tem povezano
poškodbo
auf einekože.
stabile,Pred
festepričetkom
Unterlage uporabe
außerhalbmedicinskega
der Reichweite pripomočka
von Kindern. Nach dem Öffnen, tauchen
zdrave
Sie den Spatel in
die Lösungtesno
und betupfen
damitse
dienakit
Warze.
Daprstan,
Acetocaustin stark ätzend wirkt,
Acetocaustin
odstranite
prilegajoč
npr.
reicht eine Spatelmenge 1 x pro Woche aufgetragen aus, um das gewünschte Ergebnis zu erzielen.
ker se po uporabi lahko pojavi oteklina (glejte poglavje Neželeni
Tragen Sie niemals mehr als eine Spatelmenge auf!
učinki).
Die maximal zu behandelnde Fläche beträgt 2 cm², das entspricht etwa einem Areal von 1,4 cm
Uporaba:
x 1,4 cm.
mehreren medicinskim
nahe beieinander
liegenden Warzen
sollte die postavite
Behandlung
Škatlo
z Bei
vstavljenim
pripomočkom
Acetocaustin
nazunächst
stabilnobeitrdno
einer Warze begonnen werden und erst nach Abheilung mit der Behandlung der weiteren Warzen
podlago,
nedosegljivo otrokom. Po odprtju stekleničke, potopite lopatko v tekočino in
fortgefahren werden. Die durch die ätzende Wirkung von Acetocaustin zerstörten Zellen verfärben
nežno potegnite z lopatko po bradavici. Ker deluje medicinski pripomoček Acetocaustin
sich nach einiger Zeit weißlich und werden vom Körper abgestoßen. Abgestorbenes Gewebe darf
močno
jedko, ga nanesite samo 1 x tedensko do popolne odstranitve bradavice. Nikoli ne
vor der Behandlung nicht mechanisch entfernt werden, da auch minimale Hautverletzungen zu einer
nanesite
večje
količine,
Entzündung
führen
können.kot je tekočine na eni lopatki!
Največja površina, kjer tekočino lahko naenkrat uporabite, znaša 2 cm2, kar ustreza predelu
BeianderenHautarealenalsFußsohlenundHandinnenflächensolltediebehandelteWarzehäufiger
1,4
cm x 1,4 cm. Če so bradavice, druga ob drugi, najprej uporabite tekočino na eni brakontrolliert
da es durch
die stark ätzende
Wirkung von
Acetocaustin zupreostalih
Narbenbildung
davici
do werden,
njene popolne
odstranitve.
Nato nadaljujte
odstranjevanje
bradavic
kommen
po
istemkann.
postopku. Zaradi jedkega delovanja medicinskega pripomočka Acetocaustina
se uničene celice čez čas belkasto obarvajo in jih telo zavrne. Odmrlega tkiva pred
Das Auftragen der Lösung an schwer zugänglichen Körperstellen (z. B. Fußsohlen) sollte insbesonnaslednjo
uporabo ne smete mehansko odstraniti, ker bi tudi minimalna poškodba kože
dere bei Patienten mit eingeschränkter Bewegungsfähigkeit durch eine Hilfsperson vorgenommen
lahko privedla do vnetja.
werden. Das Gleiche gilt für den Fall gestörter Feinmotorik (z. B. Zittern der Hände, versteifte
Na
drugih predelih kože, npr. podplatih in dlaneh, morate biti posebno pazljivi, ker lahko
Fingergelenke).
zaradi jedkega delovanja nastanejo brazgotine.
Nanos tekočine na težko dostopne predele telesa (npr. stopala), predvsem pri bolnikih z
Nach dem Auftragen
omejeno
sposobnostjo gibanja, naj opravi druga oseba. Enako svetujemo za ljudi, ki imajo
Verschließen Sie die Acetocaustin-Flasche und achten Sie darauf, dass die Kindersicherung einmotnje fine motorike (npr. tresenje rok, otrdeli členki prstov).
rastet. Lassen Sie die Acetocaustin-Lösung ca. 5 Minuten eintrocknen und entfernen Sie anschlie-
ßend
die Salbe oder Paste um die Warze. Lagern Sie Acetocaustin immer aufrecht stehend, fest
Po
uporabi:
verschlossen
und außerhalb
der Reichweitepripomočka
von Kindern! Acetocaustin trdno zaprite z otrokom
Po
uporabi stekleničko
medicinskega
Die durchschnittliche
beträgt
5 Wochen. Bitte
sprechen Sie
mit ca.
Ihrem
Arzt oder
varnim
pokrovčkom.Anwendungsdauer
Nanos medicinskega
pripomočka
Acetocaustin
sušite
5 minut,
nato
Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Acetocaustin zu stark oder zu
odstranite mazilo ali pasto okoli bradavice. Stekleničko vedno shranjujte v pokončnem
schwach ist.
položaju, trdno zaprto in nedosegljivo otrokom. V povprečju traja odstranjevanje 5 tednov.
Posvetujte
se zund
zdravnikom
ali farmacevtom, če menite, da je delovanje medicinskega
Überdosierung
andere Anwendungsfehler:
pripomočka
Acetocaustin premočno ali prešibko.
Besonderer Hinweis:
Gesunde Haut, die versehentlich mit Acetocaustin in Berührung kommt, sofort mit viel Wasser
Preveliko
odmerjanje in druge napake pri uporabi:
gründlich für längere Zeit abspülen. Dies ist auch dann notwendig, wenn Sie in den ersten Minuten
Posebno opozorilo:
nach dem Kontakt keine Beschwerden haben, denn es besteht die Gefahr schwerer Verätzungen
Zdravo
kožo, ki je pomotoma
prišla v stik
medicinskim
Acetocaustin,
takoj
und Verbrennungen
(bis zu Verbrennungen
3. z
Grades).
Gehen pripomočkom
Sie sofort zum Arzt,
wenn trotz intentemeljito
spirajte
dalj časa auftreten.
z veliko količino
vode. Areale
To je nujno
tudi,
čewie
v prvih
minutah mit
po
siven Spülens
Hautreizungen
Die betroffenen
sind vom
Arzt
Verbrennungen
stiku
ni nobenih
znakov,Therapie
kajti obstaja
nevarnost opeklin (do opeklin tretje stopnje). Takoj se
konventioneller
topischer
zu behandeln.
posvetujte z zdravnikom, če je koža kljub intenzivnemu splakovanju vzdražena. Prizadeto
kožo
naj zdravnik
zdravi kot
tipično
opeklino.
4. Welche
Nebenwirkungen
sind
möglich?
Bei der Anwendung von Acetocaustin können Nebenwirkungen auftreten.
4. Možni neželeni učinki
BeiderBewertungvonNebenwirkungenwerdenüblicherweisefolgendeHäufigkeitsangaben
Pri
uporabi medicinskega pripomočka Acetocaustin so možni neželeni učinki.
zugrunde gelegt:
Pri vrednotenju neželenih učinkov navajamo njihovo pogostnost po naslednjem dogovoru:
Zelo
pogosti:
Pogosti:
Sehr häufig:
Häufig:
mehr als 1seBehandelter
10 10 bolnikov 1 bis 10
Behandelte
10010 bolnikih od 100
pojavijo
pri več kotvon
1 od
pojavijo
se privon
1 do
bolnikov
Gelegentlich:
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 1.000
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Občasni:
Redki:
Sehr selten:
Nicht pojavijo
bekannt: se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000
pojavijo
se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000
weniger als 1 Behandelter von 10.000
HäufigkeitaufGrundlage
bolnikov
bolnikov
der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar
Zelo redki:
Neznana pogostnost:
pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni
Nebenwirkungen
10.000 bolnikov
mogoče oceniti
Häufig: učinki
Neželeni
• Hautreizungen, wie z. B. Schmerzen, Brennen, Rötung der Haut. Dies wurde insbesondere
Pogosti:
dann beobachtet, wenn Acetocaustin unmittelbar nach Entfernung einer Warze mittels Skalpell,
–
draženje kože, kot so npr. bolečina, pekoč občutek, pordelost kože (predvsem ob uporabi
nach Elektro-Kauter-Behandlung, Kryochirurgie, Bleomycin-Unterspritzung oder bei nach
medicinskega pripomočka Acetocaustin neposredno po operativni odstranitvi bradavice
Laserbehandlung verletzten Warzen verwendet wurde.
s skalpelom,
po zdravljenju
z elektrokavterizacijo,
po vbrizgavanju
• Schmerzen,
Brennen
und Rötung der
Haut in der Umgebung po
der krioterapiji,
Warze.Dies wurde
insbesondere
bleomicina
pod wenn
bradavico
ali pri bradavicah,
ki so poškodovane
zaradi
zdravljenja
dann
beobachtet,
die Vorbereitungsund Warnhinweise
(siehe Abschnitt
„2. Was
müssen z
laserjem);
Sie vor der Anwendung von Acetocaustin beachten?“) nicht beachtet und deswegen Hautkontakt
–mit
bolečina,
pekoč
občutek
in pordelost
kože v bližini bradavice se pojavijo posebno pri
Acetocaustin
nicht
verhindert
wurde.
uporabnikih, ki niso upoštevali priprave kože pred nanašanjem in opozoril (glejte točko 2)
Sehr
selten:
in zato
niso preprečili stika zdrave kože z medicinskim pripomočkom Acetocaustin.
• überschießende
Narbenbildung
Zelo
redki:
• Überempfindlichkeitsreaktionen
– tvorba keloidnih brazgotin;
• Verbrennungen, bis hin zu Verbrennungen dritten Grades
–
preobčutljivostne reakcije;
• bakterielle Überinfektionen
– opekline, do tretje stopnje;
–
bakterijske okužbe.
InEinzelfällenkanneszuÜberempfindlichkeitsreaktionenmitRötung,starkerSchwellung,Blasenbildung
und Schmerzen
kommen,
die erheblich
über das behandelte
hinausgehen
können.
V
posameznih
primerih
so možne
preobčutljivostne
reakcije Areal
s pojavom
rdečine,
močnim
Bei Blasenbildung,
Gewebsnekrose
oder
soll die Behandlung
otekanjem,
nastankom
mehurjev
in ausgeprägter
bolečino, kiEntzündungsreaktion
se pojavi zunaj predela
uporabe. Če
abgebrochen
werden.nekroza tkiva, izrazita vnetna reakcija, je treba uporabo prekiniti.
nastanejo
mehurji,
In posameznih
Einzelfällen tratprimerih
eine Lymphangitis
auf. limfangitis.
V
se je pojavil
Protiukrepi
Gegenmaßnahmen
Če
ob uporabi
medicinskega
pripomočka Acetocaustin
opazitebeobachten
katerega izmed
navedenih
Sollten
Sie die oben
genannten Nebenwirkungen
bei der Anwendung
oder Nebenwirneželenih
učinkovdiealinicht
če opazite
neželeni učinek,
ki nisind,
omenjen
v tem navodilu,
kungen bemerken,
in dieserkaterikoli
Gebrauchsinformation
aufgeführt
benachrichtigen
Sie
obvestite
svojega
zdravnika,
da bo presodil
o resnosti in
bo določilweitere
morebitne
nadaljnje
Ihren Arzt, damit
er über
den Schweregrad
und gegebenenfalls
erforderliche
Maßnahmen
entscheiden kann.
ukrepe.
ist Acetocaustin
aufzubewahren?
5. Wie
Shranjevanje
medicinskega
pripomočka Acetocaustin
Shranjujte nedosegljivo otrokom! Stekleničko shranjujte tesno zaprto in vedno v pokončnem
Für Kinder unzugänglich aufzubewahren. Aufrecht und fest verschlossen lagern!
položaju.
Medicinskega
pripomočka
Acetocaustin
ne smete uporabljati
po izteku
roka uporabnosti,
Sie dürfen Acetocaustin
nach dem
auf dem Umkarton/Behältnis
angegebenen
Verfallsdatum
nicht
mehr
anwenden.na zunanji ovojnini/vsebniku.
ki
je naveden
11002091
11002100
Datum informacij: Oktober 2012
Nadaljnje
informacije najdete
spletnem naslovu www.acetocaustin.si
Stand der Information:
Okrtober na
2012
WeitereInformationenfindenSieunterwww.warzenhilfe.de
70037966_3212_Acetocaustin_10_2012.indd 2
P-12-10252_Acetocaustin_70035800-4712.indd 2
70037966-4412/250
09.11.12
70035800-4712/251
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