MEDISMART TEST ZA UGOTAVLJANJE NOSEČNOSTI KASETA

TEST ZA ZGODNJE UGOTAVLJANJE NOSEČNOSTI
NAVODILO ZA UPORABO
(Test za samotestiranje)
Prosimo, da pred izvedbo testa natančno preberete navodila za uporabo ter poglavje
Vprašanja in odgovori.
Uporaba
1. Test vzemite iz zaščitnega ovoja.
2. S pipeto vzemite vzorec urina. Na mesto, označeno s puščico, nanesite 4
kapljice urina.
3. Počakajte 5 minut in odčitajte rezultate.
Odčitavanje rezultatov
Pomembno je, da rezultate testa odčitate v 15-ih minutah. Po 15-ih minutah rezultati
testa niso več zanesljivi.
1. Počakajte, dokler okenca za odčitavanje rezultatov ne postanejo bela.
2. Preštejte črtico/črtici. POMEMBNO: črtici sta lahko različno široki ali različno
intenzivno obarvani. Še posebno v začetku nosečnosti je lahko ena izmed črt
zelo tanka ali zelo svetla zaradi nizke vrednosti hormona hCG (človeški horijev
gonadotropin).
3. Položaj črtic se morda razlikuje od položaja, prikazanega na spodnji sliki.
Rezultati testa so kljub temu pravilni.
Ena rdeča črtica v delu C:
»NISTE NOSEČI«
Ena rdeča črtica v delu C in ena rdeča črtica v delu T:
»NOSEČI STE« - tudi če je ena črtica tanjša ali svetlejša od druge
Ena rdeča črtica v delu T:
»NEVELJAVEN TEST«
Na okencu ni nobene rdeče črtice (popolnoma belo okence):
»NEVELJAVEN TEST«
Po odčitavanju rezultatov
Rezultat »NISTE NOSEČI«
Če test kljub izostanku menstruacije prikaže, da niste noseči, ponovite test naslednji
dan in se posvetujte s svojim ginekologom (izogibajte se vsemu, kar bi škodovalo
zarodku, npr. rentgensko slikanje itd.).
Rezultat »NOSEČI STE«
Čim prej se posvetujte s svojim ginekologom, ki Vas po natančneje obvestil o poteku
nosečnosti. Izogibajte se vsemu, kar bi škodovalo zarodku, npr. rentgensko slikanje
itd.
Rezultat »NEVELJAVEN TEST«
Prosimo, ponovite test. Če bodo kljub večjemu številu opravljenih testov rezultati še
vedno neveljavni, se posvetujte s svojim ginekologom.
Vprašanja in odgovori
Ali lahko opravim test v kateremkoli delu dneva?
Da. Zaželeno je, da testirate jutranji urin, ni pa obvezno.
Ali uživanje alkoholnih pijač vpliva na rezultate testa?
Ne, če ste alkohol užili v zmernih količinah.
Ali uživanje zdravil vpliva na rezultate testa?
Na rezultate testa vplivajo zdravila, ki vsebujejo hormone. Kontracepcijske tablete ne
vplivajo na rezultate testa.
Kako hitro lahko opravim test?
Test lahko opravite že 7-10 dan po spolnem odnosu. Najprimernejši dan za
opravljanje testa je prvi dan pričakovane menstruacije.
Omejitve
Več kot 15 minut po opravljenem testu so komaj vidni rezultati nezanesljivi.
Ker je test izredno občutljiv, zazna že nizke vrednosti hormona hCG, ki je prisoten v
urinu v prvih dneh nosečnosti. Še posebno med prvo nosečnostjo se približno 31 %
nosečnosti konča zaradi naravnih razlogov, 22 % pa jih s kliničnimi metodami ni
mogoče ugotoviti.
Vrednosti hormona hCG se lahko spreminjajo zaradi drugih vzrokov, npr. trofoblastna
obolenja ali spontani splav.
Na rezultate testa lahko vplivajo zdravila, ki vsebujejo hormone hCG, FSH, LH ali
TSH. Če ste v obdobju menopavze in ste odvzeli vzorec urina, lahko prikaže test
napačne (večinoma pozitivne) rezultate.
POZOR
Kljub temu in vsem ostalim diagnostičnim testom naj zdravnik sam preveri podatke,
ki ste jih izmerili s testom.
OPOZORILA!
 VEDNO SE POSVETUJTE S SVOJIM ZDRAVNIKOM.
 Izdelek je namenjen za in vitro samotestiranje in izmeri povečano vrednost
hormona hCG v človeškem urinu.
 Natančno preberite navodila za uporabo.
 Če je zaščitni ovoj poškodovan ali raztrgan, testa ne uporabljajte.
 Ne uporabljajte testa, ki ni vakuumsko zaprt.
 Test hranite izven dosega otrok. Testa ne smete pogoltniti.
 Ne odpirajte kasete testa. Testa ne smete prelomiti.
 Uporabljen material zavrzite kot biološki odpadek.
 Test shranjujte na hladnem mestu (+2 oC - +30 oC).
Tehnični podatki
Ime izdelka: MediSmart test za zgodnje ugotavljanje nosečnosti
Koda izdelka: MSP.01
Proizvajalec: Lobeck Medical Ltd, 5070 Frick, Švica
Namen uporabe: in vitro test za določitev povečane vrednosti hormona hCG v
človeškem urinu; samotestiranje
Vsebina: 1 test, 1 kapalka, 1 navodila za uporabo
Metoda: V urinu, ki pronica skozi membrano testa, so tudi delci, imuni na hormon
hCG. Sproži se anti-hCG signal, ki potuje v nasprotni smeri membrane. Urin prehaja
izključno skozi strukturo protiteles, se v tej strukturi poveže s hormonom hCG in
sestavi vidno rdečo črtico. Kontrolna protitelesa in signalna protitelesa se samodejno
povežejo med sabo in sestavijo drugo rdečo črtico. To dokazuje veljavnost rezultatov
testa.
Shranjevanje: Zaprto škatlo shranjujte na sobni temperaturi (+2 oC - +30 oC). Za
tem, ko ste odprli ovoj testa, opravite test v roku ene ure.
Uspešnost testa: meja občutljivosti:
20 IU hCG/L
(zgornja meja zaznavanja testa 200,000 IU hCG/L)
občutljivost:
99, 28 %
specifičnost:
100 %
natančnost rezultata (+):
98, 90 %
natančnost rezultata (-):
100 %
Testni material: svež človeški urin; dodatne priprave niso potrebne
Aktivne sestavine: monoklonska in poliklonska protitelesa
Legenda simbolov
Samo za in vitro diagnozo
Prosimo, da preberete navodila za uporabo
o
o
Shranjujte na temperaturi +2 C - +30 C
Izdelek ustreza zahtevam direktive 98/79/EC in IVD izdelkov
Število testov v zavoju (1)
Pozor, preberite navodila za uporabo
Izdelek je za enkratno uporabo
Proizvajalec
Uporabno do
Številka izdelka
LOT številka
Zelena pika