Oprema za farmacevtsko industrijo
Farmacija Sijajni izdelki Oprema za farmacevtsko industrijo Predstavitev podjetja SK GROUP Škrlj d.o.o. Podjetje SK GROUP Škrlj d.o.o. je zraslo na trdnih temeljih bogate družinske tradicije in je danes prepoznavno evropsko podjetje z uveljavljenimi mednarodnimi trgi. Osnovna dejavnost podjetja je razvoj, proizvodnja in prodaja opreme za vinarstvo in pivovarstvo. Dolgoletne izkušnje ter sveža znanja uspešno uporabljamo tudi pri projektiranju in proizvodnji opreme za živilsko, farmacevtsko ter kemično industrijo. Podjetje zaposluje visoko usposobljene strokovnjake z različnih področij. Ti nenehno sledijo aktualnim svetovnim trendom, izpopolnjujejo svoja znanja, si širijo obzorja. Drzni, brezkompromisno zahtevni in natančni načrtovalci ter skrbni, vestni in marljivi izvajalci so trdno jamstvo, da je prav vsak izdelek podjetja Škrlj d.o.o. tehnološko in tehnično dovršen. Brilliant products Sijajni izdelki Oprema za farmacijo in biotehnologijo Zaradi narave svojih izdelkov so uporabniki posodne opreme v farmacevtski in biofarmacevtski industriji med najzahtevnejšimi. Posode za ti dve veji industrije načrtujemo in izdelujemo v skladu z najvišjimi zahtevami glede higiene, varnosti in kakovosti. Opremo izdelamo iz najkakovostnejših materialov, zagotavljamo brezhibno obdelavo površin in zvarov, izdelamo in montiramo specifične priključke in armature. Glavne skupine proizvodov: posode za shranjevanje produkta pod atmosferskim tlakom posode za shranjevanje ter pripravo produkta pod kontroliranimi tlačnimi pogoji mešalne posode fermentorji reaktorji / bioreaktorji CIP / SIP posode www.sk-group.biz 1 Vertikalne posode tip TFV Vertikalne cilindrične posode za shranjevanje in pripravo produkta. Izvedba je odvisna od zahtev tehnologije in kupca. Izdelamo posode za uporabo pod atmosferskim tlakom ali tlačne posode (od –1 do 10 bar). Glavne skupine posod TFV glede na namen uporabe: posode za pripravo sterilne vode WFI (water for injection) posode za pripravo prečiščene vode PW (purified water) posode za shranjevanje sterilnih in nesterilnih raztopin CIP posode SIP posode Posoda TFV 1000 L Vertikalne posode s temperiranjem tip TFP Vertikalne cilindrične posode za shranjevanje in pripravo produkta. Izdelamo posode za uporabo pod atmosferskim tlakom ali tlačne posode (od –1 do 10 bar). Posode opremimo z elementi za ohlajanje/segrevanje produkta (lasersko varjeni hladilni elementi, dvojni plašč z usmerjevalno spiralo, spirala iz polcevi), dodamo izolacijo ter zunanji izolacijski plašč. Vgradimo mešala ter ostalo opremo po naročilu. Glavne skupine posod TFP glede na namen uporabe: fermentorji reaktorji bioreaktorji mešalne posode predložke 2 www.sk-group.biz Posoda TFP 1500 L Vertikalne mobilne posode tip TFM Vertikalne cilindrične posode izvedene kot mobilne enote. Izvedba je odvisna od zahtev tehnologije in kupca. Izdelamo posode za uporabo pod atmosferskim tlakom ali tlačne posode (od –1 do 10 bar). Posode po naročilu opremimo s hladilnim/ grelnim sistemom, izolacijo ter zunanjim izolacijskim plaščem. Vgradimo mešala ter ostalo opremo po specifikaciji naročnika. Glavne skupine posod TFM glede na namen uporabe: fermentorji reaktorji bioreaktorji mešalne posode predložke transportne posode Posoda TFM 500 L Horizontalne posode tip TFH Horizontalne cilindrične posode za shranjevanje in pripravo produkta. Izdelamo posode za uporabo pod atmosferskim tlakom ali tlačne posode (od –1 do 10 bar). Glavne skupine posod TFH glede na namen uporabe: posode za pripravo sterilne vode WFI (water for injection) posode za pripravo prečiščene vode PW (purified water) posode za shranjevanje sterilnih in nesterilnih raztopin www.sk-group.biz 3 Izvedba in oprema farmacevtskih posod Tehnične specifikacije: vertikalna ali horizontalna postavitev za fiksno instalacijo ali mobilna izvedba eno- dvo- ali triplaščna izvedba konične, torisferične ali ravne podnice materiali: EN 1.4301, 1.4401, 1.4404, 1.4571, 1.4435, 1.4307 ter drugi v dogovoru z naročnikom osnovne površine materiala: 2B(IIIc), 2R(IIId, BA), 1D(IIa) dodatna obdelava površine: strojno brušena znotraj in zunaj, scotch brite, mehansko polirana, pasivirana, elektropolirana hrapavost površine: do Ra<0,4 μm vsebnost delta feritov: < 1 % (po naročilu) Temperiranje: lasersko varjene hladilne/grelne površine (pillow-plate) na plašču in podnici posode dvojni plašč z usmerjevalno spiralo spirala iz polcevi Izolacija: delna ali po celotni površini posode izolacijski material je mineralna volna izolacija je obdana z zunanjim izolacijskim plaščem Delovni tlak: posode za uporabo pod atmosferskim tlakom tlačne posode (od –1 do 10 bar) v skladu s smernico PED (97/23/EC) Priključki in oprema: različne vrste in velikosti servisnih, revizijskih ali vsipnih odprtin (DN100 do DN600) pralne glave in turbine, priključki za povezavo v CIP/SIP sistem NAC priključki DIN 32676 (DIN 11850), ISO 2852 (ISO 1127), BS 4825 (ASTM A270), priključki po DIN11864/2, Ingold priključki ogledna stekla DIN28120, MetaGlass, lučka talni izpust, talni ventil z ročnim, pnevmatskim ali drugim pogonom magnetna in druga mešala nivojske, temperaturne in tlačne sonde razpočni disk filtri … ter druga oprema po naročilu 4 www.sk-group.biz Materiali in obdelava površin Pri izdelavi uporabljamo naslednje materiale: EN1.4301, AISI 304 EN1.4401 AISI 316 EN1.4404 AISI 316L EN1.4571, AISI 316Ti EN1.4435, AISI 316L EN1.4307, AISI 304L … ter druge v dogovoru z naročnikom Osnovne površine materiala 2B (IIIc) hladno valjana pločevina s površino 2B (IIIc) po EN 10088-2 (gladka, mat površina) na površini so dopustne nepravilnosti, ki nastanejo pri različnih postopkih izdelave hrapavost uporabljene pločevine (pred pričetkom izdelave) 0,1μm<Ra<0,5μm hrapavost izdelka ni kontrolirana hladno valjana pločevina s površino 2R (IIId) po EN10088-2 (gladka, polirana površina) 2R (IIId, BA) na površini so dopustne nepravilnosti, ki nastanejo pri različnih postopkih izdelave hrapavost uporabljene pločevine (pred pričetkom izdelave) 0,03μm<Ra<0,1μm hrapavost izdelka ni kontrolirana toplo valjana pločevina s površino 1D (IIa) po EN10088-2 1D (IIa) na površini so dopustne nepravilnosti, ki nastanejo pri različnih postopkih izdelave hrapavost uporabljene pločevine (pred pričetkom izdelave) 2μm<Ra<6μm hrapavost izdelka ni kontrolirana Obdelava površine površina brušena s tkanino scotch brite scotch brite (SB) za obdelavo se uporablja pločevina s površino 2B ali 2R na površini so dopustne nepravilnosti na površini osnovnega materiala in nepravilnosti, ki nastanejo pri različnih postopkih izdelave hrapavost izdelka ni kontrolirana peskana (CrNi perle) (CZZ) hrapavost izdelka ni kontrolirana K60 (Ra<2,0) različne kvalitete brušenja, hrapavost površine Ra<2,0 μm do Ra<0,6μm območje zvara kemično pasivirano in očiščeno, brez dodatne obdelave struktura zvara vidna območje zvara brušeno z zrnom 80 pasno brušeni struktura zvara deloma vidna (BP) območje zvara deloma izravnano z ravnino pločevine hrapavost zvara ni kontrolirana za obdelavo se uporablja pločevina s površino 2B, 2R ali 1D površina zbrušena z brusnim trakom K120 (Ra<1,2) pasivirani površina peskana z jeklenimi kroglicami CrNi brušena K80 (Ra<1,6) Obdelava zvarov polirani brez brušenja (C) območje zvara kemično pasivirano, očiščeno in mehansko polirano struktura zvara vidna hrapavost zvara ni kontrolirana brušeni območje zvara brušeno z zrnom 120, 220 ali 320 K120 struktura zvara ni vidna K220 območje zvara je izravnano z ravnino pločevine K320 hrapavost območja zvara se kontrolira in certificira K180 (Ra<0,8) izravnane so nepravilnosti na površini, ki so nastale med postopkom izdelave K220 (Ra<0,6) hrapavost izdelka se kontrolira in certificira mehansko polirana površina mehansko polirana s filcem in polirno pasto na visoki sijaj brušeni in polirani Ra<1,2 območje zvara zbrušeno in polirano s polirno pasto na visoki sijaj Ra<0,8 različne kvalitete poliranja, hrapavost površine izdelka Ra<1,2μm do Ra<0,4μm Ra<1,2 Ra<1,0 hrapavost površine Ra<1,2μm do Ra<0,4μm Ra<0,6 hrapavost izdelka se kontrolira in certificira Ra<0,8 struktura zvara ni vidna Ra<0,6 območje zvara je izravnano z ravnino pločevine Ra<0,4 hrapavost območja zvara se kontrolira in certificira Ra<0,4 elektropolirana Ra<1,2 Ra<0,8 Ra<0,6 Ra<0,4 površina elektropolirana različne kvalitete elektropoliranja, hrapavost površine Ra<1,2μm do Ra<0,4μm hrapavost izdelka se kontrolira in certificira www.sk-group.biz 5 Kontrola kakovosti Posodno opremo za farmacijo in biotehnologijo načrtujemo, konstruiramo in izdelamo v skladu z najvišjimi standardi in zahtevami glede varnosti in kakovosti: `` izvajamo notranji nadzor v vseh fazah izdelave naročenega projekta: pri načrtovanju, pripravi za izdelavo, izdelavi, končni kontroli; `` zagotavljamo nadzor s strani zunanjih pooblaščenih organov (TÜV, SIQ, Inštitut za varilstvo); `` v proizvodnji zagotavljamo sledljivost materialov, obvladovanje tehnoloških procesov in kontrolnih postopkov; `` sistem obvladovanja, načrtovanja in proizvodnje je urejen po standardih ISO9001 in ISO14001. Kontrolni postopki: kontrola ustreznosti sestavnih delov kontrola ustreznosti materialov kontrola s tekočimi penetranti (PT) radiografska preiskava zvarov hidrostatični test tlačni preizkus posode po PED 97/23/EC merjenje vsebnosti delta feritov v materialu kontrola hrapavosti površine riboflavin test končna vizualna in dimenzijska kontrola pregled celotne dokumentacije Certifikati in poročila: kategorizacija tlačne posode po PED 97/23/EC preračun tlačne posode po AD 2000 Merkblatt certifikati materialov po standardu EN 10204-3.1 in EN 10204-2.2 specifikacija varilnega postopka (WPS) certifikat varilca poročilo o elektrokemičnem poliranju izdelka poročilo o čiščenju in pasivaciji izdelka poročila in certifikati o ostalih izvedenih kontrolnih postopkih izjava o skladnosti Factory Acceptance Test (FAT) 6 www.sk-group.biz LEK d.d., Ljubljana, Slovenija Za farmacevtsko družbo Lek d.d. Ljubljana smo izdelali različne tipe tlačnih posod za obdelavo in shranjevanje produkta. Tip posode, volumen posode v litrih delovni tlak temperatura 1 Posoda za pripravo prečiščene vode PW 5200 L -1/+1,5 bar +5/+120°C 2 Predložka z mešalom 400 L -1/+4 bar +5/+150°C 3 Posoda za zbiranje omakalne tekočine 50 L -1/+4 bar +5/+120°C Materiali: Površine v kontaktu z medijem: EN1.4404, AISI 316L Površine brez kontakta z medijem: EN1.4301, AISI 304 Izolacija: kamena volna Posoda PW 5200 L Obdelava površin in zvarov: površina zvari zunaj fino brušena / polirana brušeni in pasivirani znotraj brušena in elektropolirana, Ra<0,6 μm brušeni in elektropolirani, Ra<0,6 μm Dokumentacija in kontrolni postopki: delavniška risba popis ustreznosti priključkov preračun tlačne posode po PED (97/23/EG) in AD Merkblatt certifikati materialov nosilnih delov posode evidenčni list tlačne posode Predložka 400 L merjenje hrapavosti poročilo o opravljeni pasivciji Reference poročilo o elektropoliranju izjava o skladnosti CE za tlačno posodo po PED (97/23/EC) factory acceptance test (FAT) navodila za uporabo Zbiralna posoda 50 L LEK d.d., Ljubljana, Slovenija Predložka z magnetnim mešalom 500 L `` vertikalna cilindrična posoda `` mobilna izvedba (noge posod s kolesi) `` bombirano dno in pokrov posode `` tlačna posoda, izdelana v skladu s smernico za izdelavo tlačnih posod PED 97/23/EC Tehnični podatki: volumen liter premer notranji mm 500 950 premer zunanji mm 1070 višina plašča mm 630 masa prazne posode (ca.) kg 409 delovni tlak v posodi barg -1 / +3 delovni tlak v dvojnem plašču barg -1 / +6 delovna temperatura v posodi °C do 130 Materiali: Površine v kontaktu z medijem: 2B, EN1.4404, AISI 316L Površine brez kontakta z medijem: 2B, EN1.4301, AISI 304 Izolacija: poliuretan Termopor Obdelava površin in zvarov: površina zvari zunaj brušena Ra<1,2 μm brušeni Ra<1,2 μm znotraj elektropolirana Ra<0,6 μm elektropolirani Ra<0,6 μm www.sk-group.biz 7 Merck Serono S.A. Švica Opis projekta: Tip posode 1 CIP posoda 1500 L 2 CIP posoda (acid) 1500 L 3 CIP posoda 2500 L 4 CIP posoda (acid) 2500 L delovni tlak temperatura količina 0 / +3 bar 0 - 140°C 2 -0,05 /+0,05 bar 0 - 140°C 6 0 / +3 bar 0 - 140°C 5 -0,05 /+0,05 bar 0 - 140°C 4 Materiali: Površine v kontaktu z medijem: EN1.4404 Površine brez kontakta z medijem: EN1.4301 Izolacija: kamena volna Obdelava površin in zvarov: površina zvari zunaj brušena in mehansko polirana, Ra<1,6 μm ravno brušeni in pasivirani, Ra<1,6 μm znotraj mehansko polirana Ra<0,8 μm ravno brušeni in polirani Ra<0,8 μm CIP posoda 1500 L Dokumentacija in kontrolni postopki: delavniška risba kontrolni list posode evidenčni list tlačne posode certifikati materialov vseh nosilnih delov posode merjenje in dokumentiranje hrapavosti površine izjava o skladnosti CE za tlačne posode v skladu s PED (97/23/EC) Factory Acceptance Test (FAT) navodila za uporabo CIP posoda 2500 L Ferring GmbH, Kiel, Nemčija Opis projekta Tip posode, volumen (L) Delovni tlak 1 AP posoda 5000 L, vertikalna izvedba -0,5 / 1 bar 2 WFI posoda 9100 L, vertikalna izvedba -0,5 / 4 bar 3 Zbiralnik vode 1500 L, horizontalna izvedba atmosferski 8 www.sk-group.biz Novartis Pharma AG, Švica CIP posoda TFPX 200 L Vertikalna tlačna posoda, cilindrična s torisferičnimi podnicami in dodatnim izolacijskim plaščem. Tehnični podatki: volumen liter 200 premer notranji mm 500 premer zunanji mm 600 višina plašča mm 1100 masa prazne posode (ca.) kg delovni tlak v posodi barg preizkusni tlak barg delovna temperatura v posodi °C +20 /+90 max. delovna temperatura v posodi °C 0 / +150 202 -1 / +3 +4,29 Materiali: Površine v kontaktu z medijem: EN 1.4404 Površine brez kontakta z medijem: EN 1.4301 Izolacija: kamena volna Obdelava površin in zvarov: površina zvari zunaj brušena K220 brušeni K220 znotraj brušena in elektropolirana, Ra<0,6 μm brušeni in elektropolirani, Ra<0,6 μm Oprema posode: `` vstopna odprtina DN500 z vzmetnim odpiralom in varnostno ročico `` pralna glava `` manometer `` nivojska sonda in nivojsko stikalo `` talni izpust `` ogledno steklo `` varovala ter druga oprema po specifikaciji iz naročila Zeta Biopharma GmbH, Avstrija CIP posoda TFPX 150L Vertikalna cilindrična posoda s torisferičnimi podnicami in izolacijskim plaščem. Tehnični podatki: volumen liter premer notranji mm 150 611 premer zunanji mm 710 višina plašča mm 555 masa prazne posode (ca. ) kg delovni tlak v posodi barg delovna temperatura v posodi °C +15 /+80 max. delovna temperatura v posodi °C 0 / +150 119 atmosferski Materiali: Površine v kontaktu z medijem: EN1.4435 Površine brez kontakta z medijem: EN1.4301 Izolacija: kamena volna Obdelava površin in zvarov: površina zvari zunaj brušena K220 in pasivirana brušeni in pasivirani znotraj mehansko polirana, Ra<0,4 μm brušeni in polirani, Ra<0,4 μm www.sk-group.biz 9 UCB, Belgija Za družbo UCB iz Belgije, eno izmed vodilnih svetovnih podjetji na področju razvoja in proizvodnje biofarmacevtskih zdravil, smo izdelali večje število posod za pripravo in shranjevanje farmacevtskih pripravkov. delovni tlak temperatura 1 Tip posode, volumen posode Posoda za pripravo puferja 2500 L -1/+2 bar +2/+135°C 2 Posoda za pripravo puferja 1000 L -1/+2 bar +2/+135°C 3 CIP posoda 1000 L atmosferski +2/+95°C 4 Posoda za pripravo kavstične raztopine 1000 L atmosferski +2/+95°C 5 Posoda za pripravo produkta 1500 L -1/+2 bar +2/+135°C 6 Posoda za shranjevanje 2200 L -1/+2 bar +2/+135°C Materiali: Površine v kontaktu z medijem: EN1.4435, AISI 316L / EN1.4404, AISI 316L Površine brez kontakta z medijem: EN1.4404, AISI 316L Izolacija: kamena volna Posoda z grelno spiralo, 1000 L Obdelava površin in zvarov: površina zvari zunaj brušena in pasivirana, Ra<1,5 μm pokrov mehansko poliran brušeni in pasivirani znotraj Dokumentacija in kontrolni postopki: elektropolirana, Ra<0,6 μm brušeni in elektropolirani, Ra<0,6 μm delavniška risba test s tekočimi penetranti (PT) merjenje in dokumentiranje hrapavosti površine poročilo o elektropoliranju poročilo o pasivaciji izdelka merjenje vsebnosti delta feritov v materialu riboflavin test preračun tlačne posode po AD 2000 Merkblatt certifikati materialov vseh nosilnih delov posode po standardu EN 10204-3.1 in EN 10204-2.2 tlačni preizkus posode po PED 97/23/EC specifikacija varilnega postopka (WPS) certifikati varilcev certifikat FDA izjava o skladnosti CE za tlačne posode v skladu s PED (97/23/EC) navodila za uporabo in vzdrževanje Posoda za pripravo puferja 2500 L 10 www.sk-group.biz Posoda za pripravo puferja 1000 L CIP posoda 1000 L Posoda za shranjevanje 2200 L Posoda za pripravo kavstične raztopine 1000 L UCB, Belgija Posoda za pripravo puferja 2500 L Vertikalna cilindrična posoda s torisferičnimi podnicami. Posoda je opremljena z grelno spiralo. Območje gretja je prekrito s plastmi izolacijskega materiala (kamena volna) in z zunanjim izolacijskim plaščem. Posoda je izdelana v skladu s smernico za načrtovanje in izdelavo tlačnih posod PED 97/23/EC in AD 2000 Merkblatt. Tehnični podatki: volumen liter 2500 premer notranje posode mm 1400 premer zunanje posode mm 1550 višina plašča mm 1450 masa prazne posode (ca.) kg delovni tlak v posodi barg -1 / +2 delovni tlak v izolacijskem plašču barg -1 / +5 preizkusni tlak v posodi barg -1 / +3 preizkusni tlak v izolacijskem plašču barg -1 / +6,7 temperatura v posodi °C +2 / +135 temperatura v izolacijskem plašču °C +2 / +85 940 Obdelava površin in zvarov: površina zvari zunaj znotraj brušena in pasivirana, Ra<1,5 μm elektropolirana, Ra<0,6 μm pokrov mehansko poliran brušeni in elektropolirani, brušeni in pasivirani Ra<0,6 μm Oprema posode: vstopna odprtina DN600 z oglednim steklom, priključki DIN32676 DIN, talni izpust, mešalo, temperaturna in tlačna sonda, pralna glava, razpočni disk ter druga oprema po naročilu UCB, Belgija Posoda za pripravo kavstične raztopine 1000 L Vertikalna cilindrična posoda s torisferično oblikovanimi podnicami. Plašč in dno posode sta prekrita z izolacijo in zunanjim izolacijski plaščem. Dno izolacijskega plašča je konične izvedbe. Posoda je predvidena za uporabo pod atmosferskim tlakom. Uporablja se za pripravo in shranjevanje kavstične raztopine. Tehnični podatki: volumen liter 1000 premer notranje posode mm 1000 premer zunanje posode mm 1120 višina plašča mm 1400 masa prazne posode (ca. ) kg delovni tlak v posodi barg delovna temperatura v posodi °C 410 atmosferski +2 / +95 Obdelava površin in zvarov: površina zvari zunaj brušena in pasivirana, Ra<1,5 pokrov mehansko poliran brušeni in pasivirani znotraj elektropolirana Ra<0,6 μm brušeni in elektropolirani Ra<0,6 μm Oprema posode: vstopna odprtina DN450, priključki DIN32676 DIN, talni izpust, temperaturna sonda, pralna glava ter druga oprema po naročilu. www.sk-group.biz 11 Armeeapotheke, Ittingen, Švica Opis projekta Tip posode, volumen posode v litrih delovni tlak temperatura 1 Posoda za pripravo medija TFVX 1000 L 0 / +6 bar 0 / +150°C 2 CIP posoda TFVX 1000 L -0,05 / +0,05 bar 0 / +150°C 3 Predložka TFVX 5 L 0 / +6 bar 0 / +150°C 4 Predložka TFVX 2,5 L 0 / +6 bar 0 / +150°C Materiali: Površine v kontaktu z medijem: EN1.4404 Površine brez kontakta z medijem: EN1.4301 Izolacija: kamena volna Obdelava površin in zvarov: Posoda za pripravo medija 1000 L / CIP posoda 1000 L površina zvari zunaj brušena ravno brušeni, Ra<0,8 μm znotraj mehansko brušena, Ra<0,8 μm ravno brušeni Predložka 2,5 L / predložka 5 L površina zvari zunaj polirana na visoki sijaj ravno brušeni K320, Ra<0,8 μm Dokumentacija in kontrolni postopki: znotraj mehansko brušena K320, Ra<0,8 μm ravno brušeni in polirani Predložka TFVX 5 L / 2,5 L delavniška risba test s tekočimi penetranti (PT) merjenje in dokumentiranje hrapavosti površine poročilo o elektropoliranju poročilo čiščenju in pasivaciji izdelka riboflavin test preračun tlačne posode po AD 2000 Merkblatt certifikati materialov vseh nosilnih delov posode tlačni preizkusu posode po PED 97/23/EC merjenje vsebnosti delta feritov v materialu certifikati varilcev certifikat FDA izjava o skladnosti CE za tlačne posode v skladu s PED (97/23/EC) navodila za uporabo in vzdrževanje izdelka Posoda za pripravo medija TFVX 1000 L 12 www.sk-group.biz LEK (NOVARTIS, SANDOZ), Slovenija Opis projekta Načrtovanje, izdelava in delna instalacija posodne opreme za farmacevtski obrat PORT1. Farmacevtski obrat PORT1 v Mengšu je bil zgrajen za izvajanje raziskovalne dejavnosti in proizvodnje biofarmacevtikov. Obrat predstavlja pomemben tehnični, tehnološki ter inženirski podvig in je v celoti plod domačega, slovenskega znanja. Vrhunska tehnologija je zasnovana tako, da obratuje na okolju prijazen način. Tip posode delovni tlak v posodi 1 Posoda pufer V541, 1350 mm, 0 / +2,5 bar 2 Posoda pufer V558, 1100 mm 0 / +2,5 bar 3 Posoda pufer V555, 900 mm 0 / +2,5 bar 4 Posoda pufer V550, 1800 mm 0 / +2,5 bar 5 Posoda pufer V557, 1200 mm 0 / +2,5 bar 6 Posoda V080, 1400 mm 0 / +2,5 bar 7 Posoda pufer V549, 1800 mm 0 / +2,5 bar 8 Posoda pufer V544, 500 mm 0 / +2,5 bar 9 Posoda pufer V556, 620 mm 0 / +2,5 bar 10 Posoda pufer V546, 500 mm 0 / +2,5 bar 11 Posoda pufer V560, 500 mm 0 / +2,5 bar 12 Posoda pufer V553, 1100 mm 0 / +2,5 bar 13 Posoda pufer V552, 1800 mm 0 / +2,5 bar 14 Posoda pufer V545, 500 mm 0 / +2,5 bar 15 Posoda pufer V075, 1700 mm 0 / +2,5 bar 16 Posoda V083, 1400 mm 0 / +2,5 bar 17 Posoda pufer V542, 1450 mm 0 / +2,5 bar 18 Posoda pufer V543, 1800 mm 0 / +2,5 bar 18 Posoda pufer V561, 500 mm 0 / +2,5 bar 20 Posoda pufer V548, 620 mm 0 / +2,5 bar 21 Posoda pufer V551, 1350 mm 0 / +2,5 bar 22 Posoda pufer V547, 620 mm 0 / +2,5 bar 23 Posoda pufer V554, 900 mm 0 / +2,5 bar www.sk-group.biz 13 Novartis Pharma AG, Švica Predložka z magnetnim mešalom 200 L `` vertikalna cilindrična posoda `` mobilna izvedba (noge posod s kolesi) `` bombirano dno in pokrov posode `` tlačna posoda, izdelana v skladu s smernico za načrtovanje in izdelavo tlačnih posod 97/23/EC Tehnični podatki: volumen liter premer notranji mm 200 650 premer zunanji mm 825 višina plašča mm 750 masa prazne posode (ca.) kg 260 delovni tlak v posodi barg -1 / + 3,2 delovni tlak v dvojnem plašču barg -1 / + 6 delovna temperatura v posodi °C +4 / +150 Materiali: notranja posoda: zunanja posoda: EN1.4404, AISI 316L EN1.4307, AISI 304L Obdelava površin in zvarov: površina zvari znotraj elektropolirana, Ra<0,4 μm brušeni in elektropolirani, Ra<0,4 μm zunaj polirana, Ra<1,0 μm brušeni in polirani, Ra<1,0 μm Oprema posode: magnetno mešalo, oddušni priključek, dvojni plašč, priključki za manometer, tlačna sonda in nivojska sonda, razpočni disk, priključki za dovod in odvod produkta, vzorčni port... Dokumentacija in kontrolni postopki: delavniška risba popis ustreznosti priključkov certifikati materialov nosilnih delov posode merjenje in dokumentiranje hrapavosti površine poročilo o elektropoliranju poročilo o pasivaciji izdelka preračun tlačne posode po PED (97/23/EC) in AD Merkblatt evidenčni list tlačne posode izjava o skladnosti CE za tlačno posodo po PED (97/23/EC) certifikat FDA Factory Acceptance Test (FAT) navodila za uporabo 14 www.sk-group.biz Eckert & Wellman Anlagentechnik GmbH, Nemčija CIP posoda 1500 L Pokončna cilindrična posoda za CIP tekočine. Bombirana zgornja in spodnja podnica po standardu DIN28011. Plašč in podnica sta obdana z izolacijskim plaščem. Posoda je predvidena za uporabo pod atmosferskim tlakom. Tehnični podatki: volumen liter 1500 premer posode - notranji mm 1250 premer posode - zunanji mm 1350 višina plašča posode mm 1150 skupna višina mm 2000 masa prazne posode (ca.) kg delovni tlak v posodi barg delovna temperatura v posodi °C 422 atmosferski +5 /+95 Materiali: Površine v kontaktu z medijem: 2B(IIIc), EN1.4404 Površine brez kontakta z medijem: 2B(IIIc), EN1.4404 Izolacija: kamena volna Obdelava površin in zvarov: površina zvari zunaj scotch brite, pokrov mehansko poliran ravno brušeni znotraj brušena, Ra<1,6 ravno brušeni, Ra<1,6 Baxter Neuchatel, Švica CIP posoda CIPX 4000 L Pokončna cilindrična posoda z bombiranimi podnicami. Posoda je obdana z izolacijo. Zunanji izolacijski plašč je difuzijsko tesen. Tehnični podatki: volumen liter 4000 premer notranji mm 1650 premer zunanji mm 1750 višina plašča mm 1600 masa prazne posode (ca.) kg 1170 delovni tlak barg testni tlak barg delovna temperatura °C -0,17 / +1,03 -1 / +4 +20 / +80 Material: Površine v kontaktu z medijem: EN1.4435, AISI 316L Površine brez kontakta z medijem: EN1.4301, AISI 304 Izolacija: kamena volna Obdelava površin in zvarov: površina zvari zunaj scotch brite ,Ra<0,9 μm ravno brušeni znotraj brušena, Ra<0,8 μm brušeni, Ra<0,8 μm Dokumentacija in kontrolni postopki: `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` delavniška risba certifikati materialov po standardu EN 10204-3.1 in EN 10204-2.2 izjava o skladnosti CE za tlačne posode v skladu s PED (97/23/EC) evidenčni list tlačne posode merjenje in dokumentiranje hrapavosti površine test s tekočimi penetranti (PT) poročilo luženju, pasivaciji in izpiranju izdelka poročilo o čiščenju izdelka certifikati varilcev certifikat FDA www.sk-group.biz 15 Proizvodne kapacitete Načrtujemo in izdelujemo opremo iz nerjavne pločevine za uporabo v industiji. S svojimi znanji, izkušnjami, tehnično opremo in osvojenimi tehnologijami smo lahko kos vsakemu, še tako zahtevnemu naročilu iz katerekoli industrijske panoge. V podjetju ponujamo celostne storitve v okviru naslednjih proizvodnih zmogljivosti: linija za razrez pločevine iz kolutov linija za poliranje in brušenje ravne pločevine stroj za notranje in zunanje brušenje podnic in posod upogibanje in preoblikovanje pločevine ročno, strojno (ravno in krožno) in robotsko varjenje (TIG, MIG/MAG) avtomatsko peskanje velikih izdelkov v komori s kroglicami CrNi pasivacija gotovih izdelkov obdelava z obdelovalnimi stroji CNC laserski 2D in 3D razrez lasersko varjenje elektropoliranje 16 www.sk-group.biz www.sk-group.biz Proizvodni program Vinarstvo • Posode za vino • Vinifikatorji • Pnevmatske stiskalnice • Oprema za regulacijo temperature • Etiketirke Pivovarstvo • Posode za fermentacijo • Posode za hrambo piva • Procesne posode za uporabo pod atmosferskim tlakom • Tlačne posode v skladu s smernico PED 97/23/EC Živilska industrija • Rezervoarji za skladiščenje mleka in jogurta • Posode za predelavo mleka ter mlečnih izdelkov • Posode za proizvodnjo in shranjevanje alkoholnih pijač • Posode za proizvodnjo in shranjevanje sokov in gaziranih pijač • Posode za shranjevanje vode, olja, kisa Farmacija • Posode CIP / SIP • Posode za pripravo sterilne vode WFI in prečiščene vode PW • Posode za shranjevanje sterilnih in nesterilnih raztopin • Reaktorji / bioreaktorji • Fermentorji • Mešalne posode Drugo • Oprema za kemično industrijo • Pohodne rešetke, podesti in stopnice • Odtočni kanali • Ostala oprema po naročilu MURSKA SOBOTA MARIBOR KRANJ NOVA GORICA BATUJE BRNIK LJUBLJANA NOVO MESTO ZAGREB POSTOJNA TRST KOPER Sijajni izdelki Sedež podjetja: Škrlj d.o.o. Dunajska cesta 196 · SI-1000 Ljubljana · Slovenija Proizvodni obrat in uprava: SK GROUP Škrlj d.o.o. Batuje 90 · SI-5262 Črniče · Slovenija Tel.: 00386 5 364 35 00 Fax: 00386 5 364 35 25 e-mail: [email protected] www.sk-group.biz GPS: 13º 46’ 16’’ E 45º 53’ 08’’ N Katalog_farmacija_2012/05(SL) Fotografije so samo simbolične. Pridržujemo si pravico do sprememb.
© Copyright 2024