1. No category

PA R E N T E R A L E R N Æ R I N G
Nysgjerrig på leverfunksjonen?
STUDIEOVERSIKT
Fiskeolje i parenteral ernæring
PA R E N T E R A L E R N Æ R I N G
Fiskeolje og leverfunksjonen
Nr
Forfatter
Studiedesign
Pasienter
Antall
pasienter
Dose fettemulsjon per kg/dag
Antall
dager
Resultat
Leverpåvirkning er vanlig hos
pasienter som behandles med
parenteral ernæring.
1
Singer et al. 2009*
RCT, dobbeltblind, multisenter
Tarmsvikt etter
stor bukkirurgi
74
1-2 g SMOFlipid® vs 1-2 g emulsjon
basert på soyaolje
28
Positiv effekt på levercellefunksjon ved
- lavere ALAT og ASAT** (ns)
- redusert forekomst av kolestase (ns)
2
Antébi et al. 2004*
Dobbeltblind,
randomisert
Postoperativt
(kolonreseksjon,
gastrektomi,
pneumectomi,
esophagusreseksjon)
20
1,5 g SMOFlipid® vs 1,5 g emulsjon
basert på soyaolje
5
• Rask eliminering av triglyserider og opprettholdelse av lave
nivåer i SMOFlipidgruppen
• Positiv effekt på levercellefunksjon uten signifikant økning
på ALAT og ASAT**
3
Mertes et al. 2006*
RCT, dobbeltblind, multisenter
Bukkirurgi,
thoraxkirurgi
199
1,5 g SMOFlipid® vs 1,5 g emulsjon
basert på soyaolje
5
• Positiv effekt på leverfunksjon gjennom normale
levercellefunksjonsparametre
• Kortere liggetid (ns)
4
Piper et al. 2009*
Prospektiv,
randomisert,
dobbeltblind
Postoperativt etter
stor bukkirurgi
44
1,2 g SMOFlipid® vs 1,2 g emulsjon
basert på olivenolje/soyaolje
5
• Positiv effekt på leverfunksjon med SMOFlipid®, på tross av
høyere sykdomsgrad ved start
• Raskere eliminering av triglyserider
• Signifikant lavere ASAT og ALAT** dag 2 og dag 5
5
Goulet et al. 2010*
Ett senter,
dobbeltblind,
randomisert
Langtids-PN til
barn
28
2,7 g SMOFlipid® vs 2,7 g
emulsjon basert på soyaolje
4-5 ggr per uke
28
• Like godt tolerert som soyaolje
• Signifikant reduksjon av p-bilirubin med SMOFlipid®
6
Anish A et al, 2010*
Caserappport
Barn med
IFALD***
8
2,3-2,5 SMOFlipid® vs Intralipid®
1-7
mnd
• Hos 6 av 8 pasienter viste SMOFlipid® seg å være effektivt
i behandlingen av IFALD***
7
Rafeeq M et al,
2009*
Caserapport
Barn med
PNALD***
8
SMOFlipid® vs Intralipid®
1-3
mnd
• Etter bytte til SMOFlipid® falt bilirubin betydelig og forble
på et lavt nivå
Årsakene til dette kan være flere,
men uansett er det en fordel å gi
en fettemulsjon som ikke forverrer
leverstatusen.
Flere studier viser at leverfunksjonen bedres når SMOFlipid® er en
del av den parenterale ernæringsbehandlingen 1-6.
SMOFlipid®, som er en del av
SmofKabiven®, består av en unik
kombinasjon av fire fettyper,
inklusive fiskeolje.
ns = non-significant * Data er basert på studier med SMOFlipid® ** ALAT = Alaninaminotransferase, ASAT = Aspartataminotranferase *** IFALD=Intestinal failure Assosiated liver disease, PNALD=Parenteral nutrition Assosiated liver disease
ALAT
ASAT
Plasma bilirubin
P < 0.01
Referanser
1. Singer P et al. Clin Nutr Supplements 2009;4(suppl 2):63-4
2.Antébi H et al. JPEN 2004;28:142-148 (9)
3. Mertes et al. Ann Nutr Metab 2006; 50, 253-259
4. Piper SN, et al. Eur J Anaesthesiol. 2009
5. Goulet OJ et al. JPEN 2010; 34 (5):485-95
6. Anish A et al. Abstract publisert på BSPGHAN Winter meeting 27.-29.jan 2010
7. Rafeeq M et al. J Pediatr Gastroe Nutr 2009;
48(Suppl 3):E140
dag 2
SMOFlipid®
dag 5
dag 2
olivenolje/soyaolje
Piper et al. 2009
SMOFlipid®
dag 5
olivenolje/soyaolje
SMOFlipid®
Goulet et al. 2010
Soyaolje
SMOFlipid®
Fettemulsjon. ATC-nr.: B05B A02
Fresenius Kabi Norge AS
Gjerdrums vei 12
0484 Oslo
Telefon 22 58 80 00
[email protected]
www.fresenius-kabi.no
• 120035 • Februar 2012
væskebalanse, full blod-telling og elektrolytter bør kontrolleres regelmessig. Ved tegn
eller symptom på anafylaktisk reaksjon (f.eks. feber, frysninger, utslett eller dyspné) bør
infusjonen umiddelbart avbrytes. Må gis med forsiktighet til nyfødte og premature nyfødte
med hyperbilirubinemi og ved tilfeller av pulmonal hypertensjon. Hos nyfødte, spesielt
premature nyfødte på langvarig parenteral nutrisjon, må blodplateverdier, leverfunksjonstester og serumtriglyserider monitoreres. Høye lipidnivåer i plasma kan interferere med
enkelte laboratorieblodtester, f.eks. hemoglobintest. Samtidig bruk av andre legemidler
eller substanser bør vanligvis unngås, dersom forenlighet ikke er kjent. Interaksjoner:
Heparin gitt i kliniske doser forårsaker en forbigående frigjøring av lipoproteinlipase til
sirkulasjonen. Dette kan initialt føre til økt plasmalipolyse, etterfulgt av forbigående redusert triglyserideliminering. Graviditet/Amming: Ingen kliniske data tilgjengelig. Nytte/
risiko skal vurderes før preparatet gis til gravide eller ammende. Bivirkninger: Vanlige
(≥1/100 til <1/10): Svak økning i kroppstemperatur. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Gastrointestinale: Manglende appetitt, kvalme, oppkast. Øvrige: Kuldegysninger. Sjeldne
(≥1/10 000 til <1/1000): Hjerte/kar: Hypotensjon, hypertensjon. Luftveier: Dyspné. Øvrige:
Overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. anafylaktiske eller anafylaktoide reaksjoner, hudutslett,
urticaria, plutselig varmefølelse, hodepine), varme- eller kuldefølelse, blekhet, cyanose.
Smerter i nakke, rygg, ben, bryst og korsrygg. Svært sjeldne (≤1/10 000): Priapisme. «Fat
overload»-syndrom kan forekomme under alvorlig hypertriglyseridemi, selv ved anbefalt infusjonshastighet. Syndromet karakteriseres ved hyperlipemi, feber, fettinfiltrasjon,
hepatomegali med eller uten ikterus, splenomegali, anemi, leukopeni, trombocytopeni,
koagulasjonsforstyrrelser, hemolyse og retikulocytose, unormale leverfunksjonstester og
koma. Symptomene er vanligvis reversible hvis infusjonen av fettemulsjonen avbrytes.
Overdosering/Forgiftning: Overdose som fører til «fat overload»-syndrom kan oppstå
som et resultat av for rask infusjonsrate, eller i tilknytning til en forandring i pasientens
kliniske tilstand f.eks. redusert nyrefunksjon eller infeksjon. Egenskaper: Klassifisering:
Fettemulsjon for parenteral ernæring. Partikkelstørrelse og biologiske egenskaper ligner
endogene kylomikroner. Soyaolje har et høyt innhold av essensielle fettsyrer. Linolsyre
(omega-6 fettsyre) utgjør ca. 55-60%. Alfa-linolensyre (omega-3 fettsyre) utgjør ca. 8%.
Mediumkjedede fettsyrer oksideres raskt og gir kroppen umiddelbart energi. Olivenolje
gir hovedsakelig energi i form av enumettede fettsyrer. Fiskeolje har et høyt innhold av
eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA). DHA er en viktig strukturell komponent av cellemembraner, mens EPA er en forløper for eikosanoider. Vitamin E beskytter
umettede fettsyrer mot lipidperoksidering. Fettemulsjonen elimineres raskere enn langkjedede triglyserider (LCT) med lavere triglyseridnivåer. Oppbevaring og holdbarhet: Etter
anbrudd bør emulsjonen brukes umiddelbart. Ev. rester kasseres. Andre opplysninger:
Blandbarhet: Tilsetninger skal gjøres aseptisk og umiddelbart før infusjonen påbegynnes.
Tilsetninger må kun foretas når det foreligger dokumentert kompatibilitet. For informasjon
om kompatible tilsetninger og blandinger kontaktes Fresenius Kabi. Pakninger: 10 × 100 ml
(glassflaske). 10 × 250 ml (glassflaske). 10 × 500 ml (glassflaske. Sist endret: 19.05.2011
signatur.no
INFUSJONSVÆSKE, emulsjon 200 mg/ml: 1000 ml inneh.: Soiae ol. raffinat. 60 g,
triglycerid. saturat. media 60 g, olivae ol. raffinat. 50 g, piscis ol. omega-3-acidis abundans 30 g, int-rac-∫-tocopherol. 163-225 mg, glycerol. anhydr. 25 g, lecithin. ov. purif. 12
g, natr. hydroxid. ad pH ca. 8, natr. oleat 0,3 g, aq. ad iniect ad 1000 ml. Osmolalitet ca.
380 mosm/kg vann, pH ca. 8. Energiinnhold: 8,4 MJ/liter (2000 kcal/liter). Indikasjoner:
Tilførsel av energi, essensielle fettsyrer og omega-3 fettsyrer, som del av et parenteralt
ernærings regime, når oral eller enteral ernæring er umulig, utilstrekkelig eller kontraindisert. Dosering: Preparatet bør alltid være del av en fullstendig parenteral ernæring
tilsatt aminosyrer og glukose. Gis som i.v. infusjon i perifer eller sentral vene. Evne til å
eliminere tilført fett, bør styre dosering og infusjonshastighet. Voksne: Standard dose
er 1-2 g fett/kg/dag, tilsv. 5-10 ml/kg/dag. Anbefalt infusjonshastighet er 0,125 g fett/kg/
time, tilsv. 0,63 ml SMOFlipid®/kg/time, og bør ikke overskride 0,15 g fett/kg/time, tilsv.
0,75 ml SMOFlipid®/kg/time. Nyfødte og spedbarn: Initial dose bør være 0,5-1 g fett/kg/
dag etterfulgt av en gradvis økning på 0,5-1 g fett/kg/dag opp til 3 g fett/kg/dag. Det anbefales ikke å overskride en daglig dose på 3 g fett/kg/dag tilsv. 15 ml SMOFlipid®/kg/dag.
Infusjonshastigheten skal ikke overstige 0,125 g fett/kg/time. Til premature nyfødte og
nyfødte med lav fødselsvekt bør SMOFlipid® gis kontinuerlig i løpet av 24 timer. Barn: Det
anbefales ikke å overskride en daglig dose på 3 g fett/kg/dag tilsv. 15 ml SMOFlipid®/kg/
dag. Daglig dose bør økes gradvis i løpet av 1. uke av administreringen. Infusjonshastigheten bør ikke overstige 0,15 g fett/kg/time. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for fisk-,
egg-, soya- eller peanøttprotein eller for noen av de andre virkestoffene eller hjelpestoffene. Alvorlig hyperlipemi. Alvorlig leversvikt. Alvorlige koagulasjonsforstyrrelser. Alvorlig
nyresvikt når hemofiltrasjon eller dialyse ikke er tilgjengelig. Akutt sjokk. Generelle kontraindikasjoner ved infusjonsbehandling: Akutt lungeødem, overhydrering, ukompensert
hjertesvikt. Ustabile tilstander (f.eks. alvorlig posttraumatisk tilstand, dårlig kontrollert
diabetes mellitus, akutt hjerteinfarkt, slag, embolisme, metabolsk acidose, alvorlig sepsis
og hypoton dehydrering). Forsiktighetsregler: Evnen til å eliminere fett bør følges. Spesiell
forsiktighet må utvises hos pasienter med en betydelig risiko for hyperlipidemi (f.eks. pasienter med høy fettdosering, alvorlig sepsis og hos spedbarn med ekstrem lav fødselsvekt).
Serumkonsentrasjonen av triglyserider bør generelt ikke overstige 3 mmol/liter under
infusjonen. Dosereduksjon eller stans av fettinfusjonen må overveies hvis serum- eller
plasmatriglyseridkonsentrasjonen overstiger 3 mmol/liter i løpet av eller etter infusjonen.
Overdose kan føre til «fat overload»-syndrom. Preparatet inneholder soyaolje, fiskeolje og
eggfosfolipider som sjelden forårsaker allergiske reaksjoner. Kryssallergiske reaksjoner
er observert mellom soyabønne og peanøtt. Bør administreres med forsiktighet i tilfeller
der fettmetabolismen kan være redusert som ved nyresvikt, diabetes mellitus, pankreatitt, redusert leverfunksjon, hypotyreoidisme og sepsis. Skulle bivirkninger oppstå, bør
infusjonen stoppes eller om nødvendig fortsettes med redusert dose. Risiko for metabolsk
acidose elimineres ved samtidig infusjon av karbohydrat eller karbohydratinneholdende
aminosyreoppløsning. Blodsukkernivåer, leverfunksjonstester, syre-base metabolisme,