1. No category

TIL HELSEPERSONELL
AERIUS SIKKERHETSINFORMASJON:
REFUSJON:
R06A X27_21 Desloratadin - Mikstur.
Refusjonsberettiget bruk: Symptomlindring ved allergisk konjunktivitt, allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria.
Refusjonskode:
ICPC
Vilkår nr
ICD
Vilkår nr
F71
Allergisk konjunktivitt
131
H10.1
Allergisk (akutt atopisk) konjunktivitt
131
R97
Allergisk rinitt
131
J30
Vasomotorisk og allergisk rinitt
131
S98
Urticaria
L50
Urticaria
Vilkår: (131) Allergi skal være diagnostisert ved objektive allergitester eller ved hjelp av sykdomshistorie og kliniske funn.
1
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor ett eller
flere av hjelpestoffene eller loratadin.
Forsiktighetsregler: Ved alvorlig nyresvikt bør Aerius® brukes med
forsiktighet. Tabletter: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med
galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel
eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke bruke tabletter.
Smeltetablettene (2,5 mg) inneholder 1,4 mg fenylalanin, som for mennesker
med fenylketonuri kan være skadelig. Mikstur inneholder sorbitol og
pasienter med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorbsjon eller
sakkarose-isomaltosedefekt bør ikke bruke miksturen.
Bivirkninger: De vanligste rapporterte i kliniske studier av et utvalg
indikasjoner, inklusive allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria var
tretthet, munntørrhet og hodepine.
Detaljert informasjon om bl.a. effekt og sikkerhet kan finnes i gjeldende
preparatomtale og www.felleskatalogen.no.
R06A X27_3 Desloratadin - Smeltetablett
Refusjonsberettiget bruk: Symptomlindring ved allergisk konjunktivitt, allergisk rinitt og kronisk idiopatisk urticaria.
Refusjonskode:
ICPC
Vilkår nr
ICD
Vilkår nr
F71
Allergisk konjunktivitt
131, 143
H10.1
Allergisk (akutt atopisk) konjunktivitt
131, 143
R97
Allergisk rinitt
131, 143
J30
Vasomotorisk og allergisk rinitt
131, 143
S98
Urticaria
143
L50
Urticaria
143
Vilkår: (131) Allergi skal være diagnostisert ved objektive allergitester eller ved hjelp av sykdomshistorie og kliniske funn.
(143) Refusjon ytes kun til: - Barn fra og med 6 år til og med 11 år, og - pasienter som ikke kan svelge tabletter. Dette skal
dokumenteres i journalen.
2
R06A X27_5 Desloratadin - Tablett
Refusjonsberettiget bruk: Symptomlindring ved allergisk rhinitt og urtikaria.
Refusjonskode:
ICPC
Vilkår nr
ICD
Vilkår nr
R97
Allergisk rinitt
131
J30
Vasomotorisk og allergisk rinitt
131
S98
Urticaria
L50
Urticaria
Vilkår: (131) Allergi skal være diagnostisert ved objektive allergitester eller ved hjelp av sykdomshistorie og kliniske funn.
3
Sist endret: 24.10.2012
Før forskrivning av AERIUS®, se preparatomtalen.
Copyright© 2013 Merck Sharp & Dohme Corp., et datterselskap av Merck & Co., Inc.
All rights reserved. RESP-1060780-0000 (nov 2012)
TIL HELSEPERSONELL
Mikstur:
Barn 1–5 år:
2,5 ml (1,25 mg) 1 gang daglig.
Barn 6–11 år:
5 ml (2,5 mg) 1 gang daglig.
Voksne og barn ≥12 år:
10 ml (5 mg) 1 gang daglig.
Smeltetabletter:
Barn 6–11 år:
1 smeltetablett (2,5 mg)
1 gang daglig.
Voksne og barn ≥12 år:
2 smeltetabletter (5 mg)
1 gang daglig.
Tabletter:
Voksne og barn ≥12 år:
1 tablett (5 mg) 1 gang daglig.
Før forskrivning av AERIUS®, se preparatomtalen.
Copyright© 2013 Merck Sharp & Dohme Corp., et datterselskap av Merck & Co., Inc.
All rights reserved. RESP-1060780-0000 (nov 2012)
C
Aerius «MSD»
Antihistamin.
ATC-nr.: R06A X27
T MIKSTUR, oppløsning 0,5 mg/ml: 1 ml inneh.: Desloratadin 0,5 mg, sorbitol, propylenglykol, sukralose (E 955),
hypromellose, natriumsitratdihydrat, smaksstoffer, sitronsyre, dinatriumedetat, renset vann. SMELTETABLETTER 2,5 mg:
Hver smeltetablett inneh.: Desloratadin 2,5 mg, aspartam (E 951). Fargestoff: Jernoksid (E 172). Tuttifruttismak. TABLETTER,
filmdrasjerte 5 mg: Hver tablett inneh.: Desloratadin 5 mg, lactos. monohydr., const. q.s. Fargestoff: Indigotin (E 132),
titandioksid (E 171). Indikasjoner: Symptomlindring ved allergisk rhinitt (periodisk tilbakevendende og vedvarende)
og urticaria. Dosering: Mikstur: Barn 1-5 år: 2,5 ml (1,25 mg) 1 gang daglig. Barn 6-11 år: 5 ml (2,5 mg) 1 gang daglig.
Voksne og barn ≥12 år: 10 ml (5 mg) 1 gang daglig. Smeltetabletter: Barn 6-11 år: 1 smeltetablett (2,5 mg) 1 gang daglig.
Voksne og barn ≥12 år: 2 smeltetabletter (5 mg) 1 gang daglig. Tabletter; Voksne og barn ≥12 år: 1 tablett (5 mg) 1 gang
daglig. Administrering: Tas med eller uten mat. Smeltetabletter: Legges på tungen. Må tas med en gang etter den er tatt
ut av blisterpakningen. Tabletter, filmdrasjerte: Svelges hele med vann. Kontraindikasjoner: Hypersensitivitet overfor
virkestoffet, loratadin eller noen av hjelpestoffene. Forsiktighetsregler: Sikkerhet og effekt hos barn under 1 år er ikke
klarlagt. Hos barn under 2 år er diagnosen på allergisk rhinitt spesielt vanskelig å skille fra andre former for rhinitt. Fravær
av øvre luftveisinfeksjoner eller strukturelle unormalheter, samt pasienthistorie, fysiske undersøkelser og relevante
laboratorie- og hudtester bør vurderes. Bør brukes med forsiktighet ved alvorlig nyresvikt. Miksturen inneholder sorbitol.
Tablettene inneholder laktose. Pasienter med de sjeldne arvelige sykdommene fruktoseintoleranse, galaktoseintoleranse,
lapp-laktasemangel (en spesiell form for hereditær laktasemangel), glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sakkaroseisomaltosedefekt bør ikke bruke dette produktet. Hver smeltetablett inneholder 1,4 mg fenylalanin som kan være skadelig
ved fenylketonuri. Begrenset erfaring fra effektstudier ved bruk til barn og ungdom 12-17 år. Interaksjoner: Mulighet
for enkelte interaksjoner med andre legemidler. Graviditet/Amming: Overgang i placenta: Dyrestudier har ikke vist
teratogen effekt. Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Bruk under graviditet anbefales ikke. Overgang i
morsmelk: Utskilles i morsmelk. Bør derfor ikke brukes under amming. Bivirkninger: Tolereres svært godt. Vanlige (≥1/100
til <1/10): Tretthet og hodepine. Hos barn 6 måneder-2 år: Søvnløshet, feber og diaré. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Munntørrhet. Svært sjeldne (<1/10 000): Gastrointestinale: Magesmerter, kvalme, oppkast, dyspepsi, diaré. Lever/galle:
Økning i leverenzymer, økt bilirubin, hepatitt. Muskel-skjelettsystemet: Myalgi. Nevrologiske: Svimmelhet, somnolens,
insomni, psykomotorisk hyperaktivitet, kramper. Psykiske: Hallusinasjoner. Sirkulatoriske: Takykardi, palpitasjoner.
Øvrige: Hypersensitivitetsreaksjoner (slik som anafylaksi, angioødem, dyspné, kløe, utslett og urticaria). Overdosering/
Forgiftning: Behandling: Ved overdose bør standard behandling vurderes for å fjerne ikke-absorbert aktiv substans.
Symptomatisk og støttende tiltak anbefales. Desloratadin fjernes ikke ved hemodialyse. Egenskaper: Klassifisering:
Langtidsvirkende, selektiv, perifer H1-reseptorantagonist, ikke-sederende. Passerer ikke blod-hjernebarrieren og påvirker
ikke den psykomotoriske yteevnen. Potenserer ikke effekten av alkohol. Virkningsmekanisme: Hemmer in vitro frisetting
av proinflammatoriske cytokiner som IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile celler. I tillegg hemmes
uttrykking av adhesjonsmolekylet P-selektin i endotelceller. Absorpsjon: Raskt. Maks. plasmakonsentrasjon oppnås etter
ca. 3 timer. Proteinbinding: 83-87%. Halveringstid: Ca. 27 timer for desloratadin. Pakninger og priser: Mikstur: 120 ml1 kr
80,20. Smeltetabletter: 30 stk.2 (endose) kr 111,70. 90 stk.2 (endose) kr 274,50. Tabletter: 10 stk. (blister) kr 55,60 (trinnpris:
kr 50,90). 30 stk.3 (blister) kr 50,90 (trinnpris: kr 50,90). 100 stk. 3 (blister) kr 140,60 (trinnpris: kr 140,60).
Refusjon:
R06A X27_21 Desloratadin - Mikstur.
Refusjonsberettiget bruk: Symptomlindring ved allergisk konjunktivitt, allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria.
Refusjonskode:
ICPC
Vilkår nr
ICD
Vilkår nr
F71
Allergisk konjunktivitt
131
H10.1 Allergisk (akutt atopisk)
131
konjunktivitt
R97
Allergisk rinitt
131
J30
Vasomotorisk og allergisk rinitt
131
S98
Urticaria
L50
Urticaria
Vilkår: (131) Allergi skal være diagnostisert ved objektive allergitester eller ved hjelp av sykdomshistorie og kliniske funn.
1
R06A X27_3 Desloratadin - Smeltetablett
Refusjonsberettiget bruk: Symptomlindring ved allergisk konjunktivitt, allergisk rinitt og kronisk idiopatisk urticaria.
Refusjonskode:
ICPC
Vilkår nr
ICD
Vilkår nr
F71
Allergisk konjunktivitt
131, 143
H10.1 Allergisk (akutt atopisk)
131, 143
konjunktivitt
R97
Allergisk rinitt
131, 143
J30
Vasomotorisk og allergisk rinitt
131, 143
S98
Urticaria
143
L50
Urticaria
143
Vilkår: (131) Allergi skal være diagnostisert ved objektive allergitester eller ved hjelp av sykdomshistorie og kliniske funn.
(143) Refusjon ytes kun til: - Barn fra og med 6 år til og med 11 år, og - pasienter som ikke kan svelge tabletter. Dette skal
dokumenteres i journalen.
2
R06A X27_5 Desloratadin - Tablett
Refusjonsberettiget bruk: Symptomlindring ved allergisk rhinitt og urtikaria.
Refusjonskode:
ICPC
Vilkår nr
ICD
Vilkår nr
R97
Allergisk rinitt
131
J30
Vasomotorisk og allergisk rinitt
131
S98
Urticaria
L50
Urticaria
Vilkår: (131) Allergi skal være diagnostisert ved objektive allergitester eller ved hjelp av sykdomshistorie og kliniske funn.
Sist endret: 24.10.2012
3
MSD (Norge) AS, Postboks 458 Brakerøya, 3002 Drammen, Telefon 32207300, telefaks 32207310, www.msd.no